USULAN PERBAIKAN MUTU PRODUK OBAT KAPLET
DENGAN METODE STATISTICAL QUALITY CONTROL DAN
FAULT TREE ANALYSIS PADA PT. MUTIARA MUKTI
FARMA.
T U G A S S A R J A N A
Diajukan Untuk Memenuhi Sebagian dari Syarat-syarat Penulisan Tugas Sarjana
Oleh Dita Primalani N.
NIM. 080403149
D E P A R T E M E N T E K N I K I N D U S T R I
F A K U L T A S T E K N I K
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
ABSTRAK
Mutiara Mukti Farma merupakan perusahaan yang bergerak di bidang produksi obat-obatan. Permasalahan yang sedang dihadapi PT. Mutiara Mukti Farma adalah banyaknya produk yang mengalami kecacatan. Jumlah rata-rata kecacatan produk kaplet pada tahun 2014 mencapai 1.715.200 unit (6,7% dari total produksi). Jumlah ini masih melebihi standard yang ditetapkan oleh perusahaan yaitu maksimum sebesar 5%. Berdasarkan kondisi tersebut maka Mutiara Mukti Farma perlu melakukan penyelesaian terhadap penyebab kecacatan produk agar jumlah produk cacat dapat dikendalikan. Untuk menanggulangi permasalahan tersebut, maka dilakukan penelitian untuk mengetahui jenis kecacatan yang paling dominan, gambaran batas kontrol dari kualitas produk, penyebab terjadinya kecacatan, dan tindakan perbaikan terhadap penyebab kecacatan produk dengan menggunakan Statistical Quality Control (SQC) dengan
seven tools dan Fault Tree Analysis (FTA)
Berdasarkan hasil pengolahan data dengan menggunakan seven tools diperoleh jenis kecacatan yang paling dominan yaitu kecacatan ketebalan dan bentuk.. Metode Fault Tree Analysis dilakukan terhadap dua jenis kecacatan yang paling berpengaruh unntuk menganalisa secara lebih rinci penyebab-penyebab terjadinya kecacatan tersebut. Penyebab terjadinya kecacatan menurut Metode Fault Tree
Analysis yaitu kejenuhan, tidak disiplin, kurang terampil, kelalaian operator dan
kesalahan komunikasi. Pada FTA dilakukan pengaplikasian aljabar boolean untuk memperoleh minimal cut set dan persentase dari setiap penyebab kecacatan yang menunjukkan bahwa penyebab kecacatan terbesar yaitu ketidakdisiplinan pegawai PT. Mutiara Mukti Farma serta kesalahan komunikasi antar pekerja.
KATA PENGANTAR
Puji dan Syukur penulis panjatkan kehadiran Tuhan Yang Maha Esa yang
telah memberikan rahmat dan hidayah-Nya kepada penulis sehingga penulis dapat
menyelesaikan laporan Tugas Akhir dengan judul “Usulan Perbaikan Mutu
Produk Obat Kaplet Dengan Metode Statistical Quality Control dan Fault Tree
Analysis Pada PT. Mutiara Mukti Farma”.
Penulis juga, mengucapkan banyak terima kasih kepada pihak yang telah
membantu dalam penyelesaian laporan Tugas Akhir Dosen pembimbing I
Bapak.Ir. Ukurta Tarigan, MT. dan Dosen pembimbing II Bapak Erwin Sitorus,
ST. MT. dan Koordinator Tugas Akhir Ibu Ir. Rosnani Ginting, MT.
Penulis menyadari bahwa laporan Tugas Akhir ini masih memiliki
kekurangan, oleh karena itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang
membangun untuk lebih menyempurnakan laporan Tugas Akhir.
Medan, Maret 2015
Penulis,
Dita Primalani N.
UCAPAN TERIMA KASIH
Dalam melaksanakan Tugas Sarjana sampai dengan selesainya laporan ini,
banyak pihak yang telah membantu, maka pada kesempatan ini penulis
mengucapkan terima kasih kepada :
1. Ibu Ir. Khawarita Siregar, MT, selaku Ketua Departemen Teknik Industri
dan yang telah memberi motivasi sehingga penulis dapat menyelesaikan
laporan Tugas Sarjana ini.
2. Bapak Ir. Ukurta Tarigan, MT selaku Sekretaris Jurusan Teknik Industri
Universitas Sumatera Utara dan Dosen Pembimbing I atas kesediaannya
meluangkan waktu untuk membimbing dan memberikan arahan kepada
penulis dalam penulisan laporan.
3. Bapak Erwin Sitorus, ST. MT. Selaku Dosen Pembimbing II atas
kesediaannya meluangkan waktu untuk membimbing dan memberikan
arahan kepada penulis dalam penulisan laporan.
4. Ibu Ir. Rosnani Ginting, MT, Selaku Koordinator Tugas Akhir yang telah
memberikan bimbingan dan arahan dalam pengajuan judul Tugas Sarjana.
5. Bapak Ir. Mangara M. Tambunan, M.Sc, Selaku Koordinator Tugas Akhir
yang telah memberikan bimbingan dan arahan dalam pengajuan judul Tugas
6. Bapak Prof. Dr. Ir. A. Rahim Matondang, M.SIE. Selaku Ketua Bidang
Manajemen dan Rekayasa Produksi yang telah memberikan dukungan dan
arahan dalam pengajuan judul Tugas Sarjana.
7. Seluruh Staf Pengajar dan Pegawai Administrasi Departemen Teknik
Industri, yang telah membantu mengurus keperluan administrasi.
8. Ibu Nuranti selaku Pembimbing Lapangan PT. Mutiara Mukti Farma yang
memberikan dukungan dan informasi mengenai kondisi pabrik.
9. Para Karyawan di PT. Mutiara Mukti Farma yang telah memberikan
informasi dalam hal pengambilan data.
10. Kepada kedua orang tua tercinta (James Nainggolan, dan Ibu Rosliana
Sijabat), yang telah memberikan semangat dan batuan kepada penulis,
sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian ini.
11. Kepada teman-teman yang telah memberikan semangat dan motivasi
selama ini.
Kepada semua pihak yang telah banyak membantu dalam menyelesaikan
laporan ini dan tidak dapat penulis sebutkan satu per satu, penulis ucapkan terima
DAFTAR ISI
BAB HALAMAN
ABSTRAK ... i
KATA PENGANTAR ... ii
UCAPAN TERIMA KASIH ... iii
ABSTRAK ... v
DAFTAR ISI ... vi
DAFTAR TABEL ... xi
DAFTAR GAMBAR ... xii
DAFTAR LAMPIRAN ... xiv
I PENDAHULUAN
1.1. Latar Belakang ... I-1
1.2. Perumusan Masalah ... I-3
1.3. Tujuan Penelitian dan Manfaat Penelitian ... I-4
1.4. Batasan Masalah dan Asumsi... I-5
1.5. Sistematika Penulisan Tugas Sarjana ... I-6
II GAMBARAN UMUM PERUSAHAAN
2.1. Sejarah Perusahaan... II-1
DAFTAR ISI (LANJUTAN)
BAB HALAMAN
2.5. Struktur Organisasi dan Manajemen ... II-4
2.5.1. Uraian Tugas dan Tanggung Jawab ... II-7
2.5.2. Tenaga Kerja dan jam kerja Perusahaan ... II-18
2.6. Sistem Pengupahan dan Fasilitas Lainnya ... II-19
2.6.1. Sistem Pengupahan ... II-19
2.6.2. Fasilitas Lainnya ... II-21
2.7. Proses Produksi ... II-22
2.7.1. Bahan Baku ... II-23
2.7.2. Bahan Tambahan ... II-24
2.7.3. Bahan Penolong ... II-26
2.8. Standar Mutu Bahan/ Produk ... II-27
2.9. Uraian Proses ... II-27
2.9.1. Penimbangan Bahan ... II-28
2.9.2. Proses Pencampuran ... II-28
2.9.3. Proses Granulasi Basah... II-28
2.9.4. Proses Pengeringan ... II-29
2.9.5. Proses Granulasi Kering ... II-29
2.9.6. Proses Lubrikasi... II-30
DAFTAR ISI (LANJUTAN)
BAB HALAMAN 2.9.8. Proses Pengayakan dan Pemeriksaaan... II-30
2.9.9. Pengemasan ... II-31
2.10. Mesin Produksi ... II-32
2.11. Peralatan ... II-37
2.12. Utilitas ... II-38
2.13. Safety and Fire Protection ... II-40
2.14. Waste Treatment ... II-42
III TINJAUAN PUSTAKA
3.1. Definisi Kualitas... III-1
3.2. Perspektif Terhadap Kualitas.. ... III-1
3.3. Statistical Quality Control (SQC) ... III-3
3.4. Alat-Alat Statistical Quality Control ... III-4
3.5. Fault Tree Analysis (FTA) ... III-12
3.6. Simbol Dalam Fault Tree Analysis (FTA) ... III-13
IV METODOLOGI PENELITIAN
4.1. Tempat dan Waktu Penelitian ... IV-1
4.2. Rancangan Penelitian ... IV-1
DAFTAR ISI (LANJUTAN)
BAB HALAMAN 4.6 Instrumen Penelitian... IV-6
4.7. Pelaksanaan Penelitian ... IV-7
4.8. Pengolahan Data... IV-7
4.9. Analisa Data ... IV-11
V PENGUMPULAN DAN PENGOLAHAN DATA
5.1. Pengumpulan Data ... V-1
5.1.1. Data Jumlah Kecacatan Produk ... V-1
5.1.2. Jenis Kecacatan Produk... V-2
5.1.3. Data Wawancara ... V-4
5.2. Pengolahan Data... V-5
5.2.1. Stratifikasi ... V-5
5.2.2. Lembar Pemeriksaan (Check Sheet)... V-6
5.2.3. Histogram ... V-8
5.2.4. Diagram Pareto... V-9
5.2.5. Diagram Pencar (Scatter Diagram) ... V-10
5.2.6. Peta Control (Control Chart) ... V-15
5.2.6.1. Perhitungan Proportion Nonconforming, UCL
LCL, dengan Peta P pada Kecacatan
DAFTAR ISI (LANJUTAN)
BAB HALAMAN 5.2.6.2. Perhitungan Proportion Nonconforming, UCL
LCL, dengan Peta P pada Kecacatan
Bentuk ... V-19
5.2.7. Diagram Sebab Akibat (Cause Effect Diagram) ... V-22
5.2.8. Fault Tree Analysis (FTA) ... V-23
5.2.9. Minimal Cut Set ... V-27
VI ANALISIS DAN PEMECAHAN MASALAH
6.1. Analisis dan Pembahasan Pengendalian Kualitas dengan
Seven Tools ... VI-1
6.2. Analisis dan Pembahasan Pengendalian Kualitas dengan
Fault Tree Analysis (FTA) ... VI-3
VII KESIMPULAN DAN SARAN
7.1. Kesimpulan ... VII-1
7.2. Saran ... VII-2
DAFTAR PUSTAKA
DAFTAR TABEL
TABEL HALAMAN
1.1. Persentase Kecacatan Produk PT. Mutiara Mukti Farma Tahun 2014 I-2
2.1. Rincian Tenaga Kerja PT. Mutiara Mukti Farma ... II-18
3.1. Check Sheet ... III-5
3.2. Istilah Dalam Fault Tree Analysis ... III-13
5.1. Jumlah Kecacatan Produk Kaplet Periode Januari 2014-Desember
2014 ... V-1
5.2. Jumlah Jenis Kecacatan Produk Kaplet Periode Januari
2014-Desember 2014... V-3
5.3. Jumlah Jenis Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-4
5.4. Stratifikasi Kecacatan Kaplet Periode Februari 2015 ... V-5
5.5. Jumlah Jenis Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-6
5.6. Jumlah Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015... V-8
5.7. Persentase Kecacatan Setelah Diurutkan ... V-9
5.8. Data Kecacatan Produk Kaplet Periode Februari 2015 ... V-11
5.9. Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi Dengan Ketebalan ... V-13
5.10. Perhitungan Korelasi Jumlah Produksi Dengan Bentuk ... V-14
5.11. Hasil Perhitungan Kecacatan Produk, UCL dan LCL ... V-17
5.12. Hasil Perhitungan Kecacatan Bentuk, UCL dan LCL ... V-21
5.13. Istilah Dalam Metode Fault Tree Analysis ... V-24
DAFTAR GAMBAR
GAMBAR HALAMAN
2.1. Struktur Organisasi PT. Mutiara Mukti Farma ... II-6
2.2. Uraian Proses Produksi Obat ... II-27
3.1. Stratification ... III-5
3.2. Scatter Diagram ... III-6
3.3. Diagram Pareto... III-7
3.4. Histogram ... III-8
3.5. Control Chart ... III-10
3.6. Cause and Effect Diagram ... III-11
3.7. Basic Event ... III-12
3.8. Undeveloped Event... III-13
3.9. Conditioning Event ... III-13
3.10. External Event ... III-13
3.11. Intermediate Event ... III-14
3.12. Gerbang Or... III-14
3.13. Gerbang And... III-14
3.14. Gerbang Inhibit ... III-15
3.15. GerbangEksklusif Or ... III-15
DAFTAR GAMBAR (LANJUTAN)
GAMBAR HALAMAN
4.1. Blok Diagram Langkah-Langkah Penelitian ... IV-2
4.2. Kerangka Konseptual Penelitian ... IV-4
4.3. Blok Diagram Pengolahan Data ... IV-10
5.1. Histogram Jumlah Kecacatan Produk Kaplet ... V-8
5.2. Diagram Pareto Jenis Kecacatan Produk Kaplet ... V-10
5.3. Diagram Pencar Produk Kaplet yang Mengalami Cacat Ketebalan . V-12
5.4. Diagram Pencar Produk Kaplet yang Mengalami Cacat Bentuk ... V-12
5.5. Peta Kontrol P pada Kecacatan Ketebalan ... V-19
5.6. Peta Kontrol P pada Kecacatan Bentuk ... V-22
5.8. Fish Bone ... V-23
5.9. Fault Tree Analysis ... V-26
DAFTAR LAMPIRAN
LAMPIRAN HALAMAN
1. Surat Permohonan Tugas Sarjana ... L.1
2. Form Penetapan Tugas Sarjana ... L.2
3. Surat Penjajakan ... L.3
4. Surat Balasan Perusahaan ... L.4
5. Surat Keputusan Tugas Sarjana ... L.5
