Olanzapine

(1)

ma ma roduk roduk : : ZZYYPPRREEXXA A GG a arrmmaassii :: EElli i LLiillllyy o ommppoossiissii :: KKoommpp: O: Ollaannzzaappiinnee.. ndikasi

ndikasi :: II: : aa!!erapierapiaku"aku" # #"erapi pemeli$araan"erapi pemeli$araanun"ukun"ukskizo%reniaskizo%renia##psikosispsikosislain den&anlain den&an&e'ala&e'ala u"ama posi"i% # a"au u"ama posi"i% # a"au ne&a"i%. Pen&o!a"anne&a"i%. Pen&o!a"an

episode manik sedan& s(d !era". )en*e&a$ kekam!u$an pada

episode manik sedan& s(d !era". )en*e&a$ kekam!u$an padapasienpasien den&an den&an&an&&uan !ipolar &an&&uan !ipolar .. +ial Pen&endalian *epa" un"uk a&i"asi +ial Pen&endalian *epa" un"uk a&i"asi

# perilaku men&&an&&u pada

# perilaku men&&an&&u pada pasien den&an skizo%renia # psikosis yan& !ei"iu!un&an,pasien den&an skizo%renia # psikosis yan& !ei"iu!un&an,maniamania !ipolar. !ipolar.

on"ra

ndikasi

:

: KKll::-ipersensi"i% -ipersensi"i% "er$adap komponen "er$adap komponeno!a"o!a"ini.ini.GlaukomaGlaukoma. sudu" sempi".. sudu" sempi".Lak"asiLak"asi..

e

err$$aa""iiaann :: PP: : GGaann&&&&uuaann$a"i$a"ia"au pasien yan& mendapa" o!a" a"au pasien yan& mendapa" o!a" $epa"o"oks"k, riaya"$epa"o"oks"k, riaya"ke'an&ke'an&,,$iper"ro%i$iper"ro%ipros"a"pros"a",,ileusileus parali"ik, pasien den&an parali"ik, pasien den&an

'umla$

'umla$leukosi"leukosi"((neu"ro%ilneu"ro%ilrenda$, riaya" depresi a"aurenda$, riaya" depresi a"au"oksisi"as"oksisi"as sumsum "ulan&sumsum "ulan& yan& dise!a!kan o!a", depresi yan& dise!a!kan o!a", depresi sumsum "ulan& kmsumsum "ulan& km

peny,

peny,"erapi radiasi"erapi radiasi a"au a"aukemo"erapikemo"erapi. -ipereosino%ilik d&n. -ipereosino%ilik d&npenyaki"penyaki"mieloproli%era"i%. -amil, lak"asi.mieloproli%era"i%. -amil, lak"asi. /p"/p" men&&an&&u kemampuluan men&&an&&u kemampuluan

men&emudi a"au men'alankan mesin.

%ek

ampin&

:

: E0E0: 0om: 0omnolnolen, 1en, 11 men1 menin&in&ka"ka", men, menin&in&ka"ka"kan kkan kadaadar r prolak"inprolak"in, pusin&,, pusin&, aka"isiaaka"isia, na%su makan menin&ka",, na%su makan menin&ka",edemaedemaperi%er peri%er ,,$ipo"ensi$ipo"ensi

or"os"a"ik

or"os"a"ik,,mulu"mulu" kerin&, kerin&,kons"ipasikons"ipasi, eosino%ilia, eosino%ilia asim"oma"ikasim"oma"ik, penin&ka"an semen"ara kadar , penin&ka"an semen"ara kadar enzim $a"ienzim $a"i,, sindroma sindroma

neurolep"ik

neurolep"ikmali&namali&na,,diskinesiadiskinesia"ardi% "ardi% ,,

n"eraksi n"eraksi !a" !a" : : 22 e

emmaassaann :: KK((--: : aa! ! 33m&m&4 5 4 6 7Rp668,8889. 8 m& 4 5 4 5 4 6 7Rp668,8889. 8 m& 4 5 4 6 7Rp,;;<,8889. +ial 8 m& 4  7Rp=3,8889.4 6 7Rp,;;<,8889. +ial 8 m& 4  7Rp=3,8889.

osis

/e

/easaasa :: Ka"Ka"e&oe&ori /: ri /: aa! 0ki! 0kizozo%re%renia # &nia # &an&an&&uan y&uan yan& !ean& !er$ur$u!un!un&an de&an den&an&an penyn penyakiaki" ini " ini AAal 8 m&al 8 m&($a($ari. Eri. Epispisode mode manianik 3 m&k 3 m&($a($ari dori dosissis

"un&&al pada mono"erapi a"au 8 m&($ari pada "erapi kom!inasi 7d& li"iurn a"au ?alproa"9. @"k men*e&a$ kekam!u$an &an&&uan !ipolar

8 m&($ari. 0elama "erapi skizo%renia # episode manik, dosis $arian

8 m&($ari. 0elama "erapi skizo%renia # episode manik, dosis $arian dapa" disesuaikan !erdasarkandapa" disesuaikan !erdasarkans"a"uss"a"us klinis indi?idual den&an klinis indi?idual den&an

kisaran dosis 3>8 m&($ari. +ial 8 m&

kisaran dosis 3>8 m&($ari. +ial 8 m& se*arase*arain'eksiin'eksiI) s!& dosis "un&&ai.I) s!& dosis "un&&ai.

Untuk apa Olanzapine?

Olanzapine adalah obat yang digunakan untuk mengobati kondisi jiwa atau suasana hati tertentu

(seperti skizofrenia, gangguan bipolar). Obat ini juga dapat digunakan dalam kombinasi dengan

obat lain untuk pengobatan depresi. Obat ini dapat membantu untuk mengurangi halusinasi dan

membantu Anda untuk berpikir lebih jernih dan positif tentang diri Anda, merasa kurang gelisah,

dan lebih aktif dalam kehidupan sehari-hari.

(2)

Olanzapine termasuk dalam kelas obat yang disebut antipsikotik atipikal. Ia bekerja dengan

membantu mengembalikan keseimbangan zat alami tertentu dalam otak.

i!aralah dengan dokter tentang risiko dan manfaat dari pengobatan (terutama bila digunakan

oleh remaja).

"#$%&AA& 'AI& agian ini memuat penggunaan o bat ini yang tidak ter!antum dalam label

yang sudah disetujui, namun mungkin saja diresepkan oleh ahli kesehatan Anda. $unakan obat

ini untuk kondisi yang ter!antum di bawah hanya jika sudah diresepkan oleh dokter dan ahli

kesehatan Anda.

Obat ini juga dapat digunakan untuk men!egah mual dan muntah yang disebabkan oleh

pengobatan kanker (kemoterapi).

Bagaimana cara penggunaan Olanzapine?

"onsumsi obat ini dengan atau tanpa makanan seperti yang diarahkan oleh dokter Anda,

biasanya sekali sehari.

osis didasarkan pada kondisi medis Anda dan respon terhadap pengobatan. %ntuk mengurangi

risiko efek samping, dokter mungkin mengarahkan Anda untuk memulai obat ini pada dosis yang

rendah dan se!ara bertahap meningkatkan dosis. Ikuti petunjuk dokter dengan hati-hati.

$unakan obat ini se!ara teratur untuk mendapatkan manfaatnya. %ntuk membantu Anda

mengingat, gunakan pada waktu yang sama setiap hari. *eruslah minum obat ini seperti yang

ditentukan bahkan jika Anda merasa lebih baik. +angan b erhenti minum obat ini tanpa

berkonsultasi dengan dokter Anda.

eri tahu dokter jika kondisi Anda tidak membaik atau semakin memburuk.

Ikuti aturan yang diberikan oleh dokter atau apoteker sebelum memulai pengobatan. +ika Anda

memiliki pertanyaan, konsultasikanlah pada dokter atau apoteker Anda.

Bagaimana cara penyimpanan Olanzapine?

Obat ini paling baik disimpan pada suhu ruangan, jauhkan dari !ahaya langsung dan tempat yang

lembap. +angan disimpan di kamar mandi. +angan dibekukan. erek lain dari obat ini mungkin

memiliki aturan penyimpanan yang berbeda. erhatikan instruksi penyimpanan pada kemasan

produk atau tanyakan pada apoteker Anda. +auhkan semua obat-obatan dari jangkauan anak-anak

(3)

+angan menyiram obat-obatan ke dalam toilet atau ke saluran pembuangan ke!uali bila

diinstruksikan. uang produk ini bila masa berlakunya telah habis atau bila sudah tidak

diperlukan lagi. "onsultasikan kepada apoteker atau perusahaan pembuangan limbah lokal

mengenai bagaimana !ara aman membuang produk Anda.

Dosis

Informasi yang diberikan bukanlah pengganti dari nasihat medis. SE!U konsultasikan

pada dokter atau apoteker !nda sebelum memulai pengobatan.

Bagaimana dosis Olanzapine untuk orang de"asa?

Dosis Dewasa biasa untuk Bipolar Disorder

Oral (monoterapi)

osis awal / sampai 0 mg se!ara oral sekali sehari.

Oral (terapi kombinasi dengan lithium atau 1alproate)

osis awal / mg per oral sekali sehari.

Injeksi, osis awal / mg I sekali.

osis ewasa biasa untuk 2kizofrenia

Oral

osis awal 0 sampai / mg se!ara oral sekali sehari.

2untikan pendek, osis awal / mg I sekali.

E%ek sampin& apa yan& dapa" dialami karena OlanzapineB

/apa"kan !an"uan medis darura" 'ika Anda memiliki "anda>"anda reaksi aler&i ini: mual, mun"a$,

!erkerin&a", &a"al>&a"al, kesuli"an !ernapas, pem!en&kakan a'a$, !i!ir, lida$, a"au

(4)

-en"ikan men&&unakan olanzapine dan $u!un&i dok"er Anda 'ika Anda memiliki sala$ sa"u dari

e%ek sampin& yan& serius !eriku" ini:

•

o"o" san&a" kaku 7ri&id9, demam "in&&i, "remor, !erkerin&a", ke!in&un&an, de"ak 'an"un&

*epa" a"au "idak ra"a, denyu" 'an"un& yan& lam!a", perasaan seper"i Anda akan pin&san

•

!erkedu" a"au &erakan "ak "erkendali dari ma"a, !i!ir, lida$, a'a$, len&an, a"au kaki

•

kesuli"an !er!i*ara a"au menelan

•

mulu" kerin&, $aus, merasa san&a" panas 7den&an a"au "anpa !erkerin&a"9, ken*in&

le!i$ sediki" dari !iasanya a"au "idak sama sekali

•

&ula dara$ "in&&i 7rasa $aus menin&ka", ke$ilan&an na%su makan, na%as !au, !uan& air

ke*il menin&ka", men&an"uk, kuli" kerin&, mual, dan mun"a$9

•

ma"i rasa mendadak a"au kelema$an, ke!in&un&an, a"au masala$ den&an ?isi, pida"o,

a"au keseim!an&an

•

demam , men&&i&il, nyeri "u!u$, &e'ala %lu, luka di mulu" dan "en&&orokan

•

!en&kak di "an&an a"au kaki

•

peru!a$an dalam kepri!adian, pen&alaman a"au perilaku yan& "idak !iasa, $alusinasi,

a"au pikiran un"uk menyaki"i diri sendiri

•

nyeri peru" !a&ian a"as, &a"al>&a"al, ke$ilan&an na%su makan, urin &elap, "in'a !erarna

"ana$ lia", saki" kunin& 7men&unin&nya kuli" a"au ma"a9

E%ek sampin& yan& "idak !e&i"u serius mun&kin "ermasuk:

(5)

•

saki" kepala, pusin&, men&an"uk, merasa lela$ a"au &elisa$

•

masala$ in&a"an

•

nyeri peru", sem!eli", ke$ilan&an kon"rol kandun& kemi$

•

nyeri pun&&un&, nyeri pada len&an a"au kaki

•

ma"i rasa a"au perasaan menyen&a" di kuli"

•

payudara !en&kak a"au men&eluarkan *airan 7pada ani"a a"au laki>laki9

•

periode mens"ruasi "erlea"

Produsen 0andoz

Komposisi Olanzapine.

Indikasi erapi aku" # pemeli$araan un"uk skizo%renia # psikosis lain den&an &e'ala>&e'ala posi"i% # ne&a"i%. )eredak a%ek"i% sekunder yan& umumnya !er$u!un&an den&an skizo%renia # &an&&uan "erkai". erapi episode manik !era". )en*e&a$ kekam!u$an pada penderi"a &an&&uan !ipolar , 'ika episode manik mem!eri respon "er$ad olanzapine.

/osis Skizofrenia & gangguan yang berhubungan /osis aal 8 m&($ari. Episode manik /osis aal adala$ 

"un&&al $arian pada mono"erapi a"au 8 m&($ari pada "erapi kom!inasi. Mencegah kekambuhan pada ga bipolar Aal 8 m&($ari. Kisaran dosis pemeli$araan: 3>8 m&($ari. Pasien lanjut usia (≥65 thn) 3 m&($ari

Pem!erianO!a" /apa" di!erikan !ersama a"au "anpa makanan.

Kon"ra Indikasi Glaukoma sudu" sempi". Lak"asi.

Per$a"ian Riaya" ke'an&(kondisi yan& !er$u!un&an den&an ke'an&, /), $iper"ro%i pros"a" a"au ileus parali"ik, penin& #ampulC(a"au A0C &an&&uan %un&si $a"i, kondisi yan& !er$u!un&an den&an *adan&an %un&si $a"iC

'umla$ leukosi" #ampulC(a"au neu"ro%il yan& renda$, depresisumsum "ulan&, kondisi $ipereosino%ilia a"au den&an penyaki" mieloproli%era"i%C diskinesia "ardi% , sindrom &elom!an& D pan'an& kon&eni"al,&a&al 'an"un& $iper"ro%i 'an"un&, $ipokalemia a"au $ipoma&nesemia. erapi !ersama den&an o!a" yan& !eker'a se*ara se o!a" yan& menye!a!kan neu"ropeniaC radiasi a"au kemo"erapi. )erokok. Lan'u" usia. -amil. /p" mempen&a men&emudi a"au men'alankan mesin.

(6)

E%ek 0ampin& Eosino%iliaC penin&ka"an 11, penin&ka"an na%su makan, penin&ka"an kadar &lukosa # "ri&liseridaC somnolen, 'alan, per!urukan &e'ala Parkinson, $alusinasiC pusin&, aka"isia, parkinsonisme, diskinesiaC !radikardi 7d& a" "anpa sinkop $ipo"ensi9C $iper"ensior"os"a"ikC e%ek an"ikoliner&ik rin&an sepin"as, "ermasuk kons"ipasi, mulu" penin&ka"an asim"oma"ik dr enzim "ransaminase $epa"ik7AL, A09C reaksi %o"osensi"i?i"asC as"enia, edemaC kadar krea"inin %os%okinase "in&&iC leukopenia, "rom!osi"openia, neu"ropeniaC reaksi ana%ilak"oid,

an&ioedema, pruri"us a"au ur"ikariaC $iper&likemia(eksaser!asi dia!e"esC $iper"ri&liseridemiaC ke'an&, sindro neurolep"ikmali&na, dis"onia # diskinesia "ardi%C "rom!oem!oliC pankrea"i"isC ra!domiolisisC $epa"i"isC ruam ku !erkemi$ # priapismus.

In"eraksi O!a" Kar!amazepin, %lu?oksamin, sipro%loksasin,activated charcoal _{, an"a&onis dopamin lan&sun&.}

Ka"e&ori

KeamananKe$amilan

C: 0"udi pada !ina"an& per*o!aan "ela$ memperli$a"kan adanya e%ek sampin& pada 'anin 7"era"o&enik a"au lainnya9 dan "idak ada s"udi "erkon"rol pada ani"a, a"au s"udi pada ani"a dan !ina"an& per*o!aan "idak da $anya !ole$ di!erikan 'ika !esarnya man%aa" yan& di$arapkan mele!i$i !esarnya risiko "er$adap 'anin.

idak semua oran& men&alami e%ek sampin& !eriku" ini. )un&kin ada !e!erapa e%ek sampin&

yan& "idak dise!u"kan di a"as. 1ila Anda memiliki kek$aa"iran men&enai e%ek sampin&

"er"en"u, konsul"asikanla$ pada dok"er a"au apo"eker Anda.

Sediaan Kemasan/Harga

Olandoz film-coaed able !" mg