Training and Consulting Services
Checklist ISO 9001:2008
Management Representative (Wakil Manajemen)
1. Quality manual
1.1. Ruang lingkup 1.2. Struktur organisasi 1.3. Business process 1.4. Daftar prosedur 1.5. Matriks korelasi
2. Kebijakan mutu
2.1. Pengesahan direktur
2.2. Pemahaman dan Sosialisasi
3. Saasaran mutu
3.1. Target tiap unit kerja 3.2. Terukur
3.3. Monitoring
4. Management review
4.1. Agenda
4.2. Noutulen rapat 4.3. Tindak lanjut
5. Proesedur wajib
5.1. Pengendalian Dokumen
5.1.1. Master dokumen internal
5.1.2. Cap “Master” - “Controlled Copy” – “Copy” – “Uncontrolled Copy” 5.1.3. Bukti distribusi
5.1.4. Pengendalian dokumen eksternal
5.2. Pengendalian Rekaman
5.2.1. Master rekaman 5.2.2. Masa simpan rekaman
5.3. Pengendalian Produk Tidak Sesuai/Ketidaksesuaian
5.3.1. Identifikasi (pemisahan)
Training and Consulting Services
5.4.1. Jadwal audit internal 5.4.2. Laporan audit internal
5.4.3. Standar kompetensi auditor internal 5.4.4. Frekuensi audit internal
5.5. Tindakan koreksi dan pecegahan
5.5.1. Laporan tindakan koreksi dan pencegahan
5.6. Operasional
5.6.1. Desain dan pengembangan
5.6.1.1. Input dan output desain (prototype) 5.6.1.2. Veriikasi, validasi, review
5.6.1.3. Change desain
5.6.1.4. Interaksi antar unit kerja terkait proses desain 5.6.1.5.
5.6.2. Sales/marketing
5.6.2.1. Dokumentasi persyaratan pelanggan
5.6.2.2. Tata cara jika persyaratan pelanggan tidak terdokumentasi 5.6.2.3. Kepuasan pelanggan (evaluasi, tindakan perbaikan) 5.6.2.4. New order, repeat order, change order
5.6.3. Perencanaan
5.6.3.1. Jadwal/proses perencanaan
5.6.3.2. Monitoring jadwal
5.6.4. Purchasing
5.6.4.1. Seleksi supplier
5.6.4.2. Evaluasi supplier
5.6.4.3. Subkontraktor
5.6.4.4. Dokumentasi persyaratan pembelian
5.6.5. Produksi
5.6.5.1. Instruksi kerja produksi
5.6.5.2. Jadwal produksi (lihat 5.6.3.1) 5.6.5.3. Special process
5.6.5.4. Kalibrasi atau verifikasi alat ukur (daftar peralatan)
5.6.5.5. Quality plan
Training and Consulting Services
3
PT. Sistem Integral Mutu Utama
GMT Building 1st Floor ∙ Jl Wijaya I/5 ∙ Kebayoran Baru Jakarta 12170 ∙ Tel (021) 726 41 26 ∙ Fax (021) 726 41 27
www.sintegral.com
5.6.6. QC
5.6.6.1. Incoming inspection
5.6.6.2. In process inspection
5.6.6.3. Final inspection
5.6.7. Maintenance
5.6.7.1. Jadwal preventive maintenance
5.6.7.2. Log maintenance
5.6.8. Warehouse
5.6.8.1. Tata cara penerimaan barang 5.6.8.2. Tata cara penyimpanan barang 5.6.8.3. Tata cara pengiriman barang
5.6.8.4. Tata cara penangana barang tidak sesuai (lhat 4.3) 5.6.8.5. Stock opname/FIFO/cara lain
5.6.9. General Affair (GA)
5.6.9.1. Pemeliharaan bangunan (fasilitas)
5.6.9.2. Lingkungan kerja
5.6.10. HRD
5.6.10.1. Standar kompetensi (pendidikan, pengalaman, skill, pelatihan) 5.6.10.2. Program pelatihan (jadwal)
