PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA
YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA
YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
SYAHRI SEPTIANA NIM 111524063
m
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA
YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA
YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh Gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara OLEH:
SYAHRI SEPTIANA NIM 111524063
m
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENGESAHAN SKRIPSI
PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA
YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN OLEH:
SYAHRI SEPTIANA NIM 111524063
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada Tanggal: 6 Februari 2015
Disetujui Oleh :
Pembimbing I, Panitia Penguji:
Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt. Drs. Fathur Rahman Harun. M.Si., Apt.
NIP 195406081983031005 NIP 195201041980033002
Pembimbing II, Drs. Agusmal dalimunthe, M.S., Apt.
NIP 195406081983031005
Dra. Sudarmi, M.Si., Apt. Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.
NIP 195409101983032001 NIP 195011171980022001
i
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kepada Allah SWT atas segala Rahmat dan
KaruniaNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan
skripsi ini. Skripsi ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara,
dengan judul “Pemeriksaan Mutu Tablet Kunyah Antasida Yang Mengandung
Magnesium Hidroksida Yang Beredar Di Apotek Kota Medan”.
Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis
mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Bapak Drs. Agusmal
Dalimunthe, M.S., Apt., dan Ibu Dra. Sudarmi, M.Si., Apt., selaku dosen
pembimbing yang telah membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan
tanggung jawab selama penelitian hingga selesainya penulisan skripsi ini,
Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan fasilitas selama masa
pendidikan, Bapak Dr. Muchlisyam, M.Si., Apt., selaku ketua program studyi
ekstensi farmasi, Bapak Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt., Ibu Dra. Fat
Aminah, M.Sc., Apt., dan Bapak Dr. Wiryanto, M.S., Apt., selaku dosen
penguji yang telah memberikan kritik dan saran yang membangun kepada
penulis dalam penulisan skripsi ini, Ibu Dra. Lely Sari Lubis, M.Si., Apt.,
selaku dosen penasehat akademik yang telah memberikan nasehat dan arahan
yang baik kepada penulis selama masa perkuliahan, Keluarga saya tercinta,
Ayahanda Sumarwan Hutabarat, M. Dori Lubis, Ibunda Halimatussa’diah,
ii
S.Pd, Habibi Nurhayana, Abang Hadi Ismanto, SE, Bachtiar Muhammad, Riza
Pahlevi, SE, Adik Fitri wahyuni Lubis, S.sos., yang telah memberikan cinta
dan kasih sayang yang tidak ternilai dengan apapun, pengorbanan baik materi
maupun motivasi beserta doa yang tulus yang tidak pernah berhenti,
Sahabat-sahabatku Program Farmasi Ekstensi Angkatan 2011, Abang Subhan Ahbar
Lubis, S.farm., Apt., serta seluruh pihak yang telah ikut membantu penulis
namun tidak tercantum namanya terima kasih untuk perhatian, semangat, doa,
dan kebersamaannya selama ini.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih
jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati, penulis
menerima kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Akhirnya, penulis
berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.
Medan, April 2015
Penulis,
iii
PEMERIKSAAN MUTU TABLET KUNYAH ANTASIDA YANG MENGANDUNG MAGNESIUM HIDROKSIDA
YANG BEREDAR DI APOTEK KOTA MEDAN
ABSTRAK
Latar belakang: Tablet kunyah merupakan tablet yang banyak beredar di apotek kota Medan pada saat ini, salah satunya digunakan untuk obat antasida, yang dapat membantu untuk mengatasi penyakit maag, dan tablet kunyah antasida dapat diperoleh tanpa resep dokter.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui mutu tablet kunyah yang mengandung magnesium hidroksida yang beredar di apotek kota Medan.
Metode: Pemeriksaan mutu tablet ini diambil empat tablet kunyah antasida dari salah satu apotek di kota Medan. Empat tablet kunyah antasida tersebut yaitu Acitral (Interbat), Dexanta (Dexa medica), Magtral (Otto), Mylanta (Bayer Indonesia). Pengujian mutu dilakukan berdasarkan parameter mutu tablet meliputi kekerasan tablet dengan alat strong cobb hardness tester, friabilitas dengan alat friabilator, waktu hancur, dengan alat disintegration tester, keragaman bobot dan penetapan kadar dilakukan secara titrasi kompleksometri.
Hasil: Hasil uji menunjukkan bahwa hasil kekerasan tablet berkisar antara 6,41 s/d 11,07 kg, sedangkan friabilitas diperoleh berkisar antara 0,13 s/d 0,69% dengan waktu hancur berkisar 8,32 menit s/d 12,17 menit, pada uji keragaman bobot berkisar antara 96,38% s/d 99,27% dan pada penetapan kadar yang diperoleh berkisar antara 96,4% s/d 99,42%.
Kesimpulan: Berdasarkan hasil penelitian dapat disimpulkan bahwa seluruh tablet kunyah antasida yang mengandung magnesium hidroksida yang beredar di apotek kota Medan yang diuji berdasarkan kekerasan, friabilitas, waktu hancur, keragaman bobot dan penetapan kadar memenuhi persyaratan.
iv
QUALITY CONTROL OF CHEWING ANTACID TABLETS CONTAINING MAGNESIUM HIDROXIDA WHICH
CIRCULATEIN DRUGSTORE OF MEDAN CITY
ABSTRACT
Background: Chewing tablets are tablets that many circulating in drugstore of Medan city at this time, which can help for gastric pains, and chewing antacid tablets easily obtained without a doctor’s prescription..
Objective: The purpose of this study was to know the quality of chewing antacid tablets containing magnesium hidroxida which circulate in drugstore of Medan city.
Methods: This quality control of chewing tablets taken four chewing antacid tablets from one of the drugstore in Medan city, four chewing antacid tablets that were Acitral (Interbat), Dexanta (Dexa medika), Magtral (Otto), Mylanta (Bayer Indonesia). The quality control of chewing antacid tablets tested by standart tablet quality covered tablet hardness by using device strong cobb hardness tester, Friability by using device Friabilator, disintegration time by using device Disintegration tester, diversity weights and assay tested by titration of complexometri.
Results: The test results showed that the tablet hardness results ranged from 6.41 to 11.07 kg, while friability obtained ranged between 0.13 to 0.69% with a disintegration time ranged between 8.32 minuts to 12.17 minuts, diversity weights results ranged from 96.38% to 99.27%, and the essay was obtained ranged between 96.4% to 99.42%.
Conclusion: Based on the result of this study concluded that the entire chewing antacid tablets containing magnesium hidroxide which circulate in drugstore of Medan city were tested include : hardness test, friability, disintegration time , diversity weight and assay qualified.
v
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ... i
HALAMAN JUDUL ... ii
KATA PENGANTAR ... iii
ABSTRACT ... iv
DAFTAR ISI ... vi
DAFTAR TABEL ... vii
DAFTAR GAMBAR ... xii
DAFTAR LAMPIRAN ... xiii
BAB I PENDAHULUAN ... 1
1.1 Latar belakang ... 1
1.2 Perumusan masalah ... 2
1.3 Hipotesa ... 3
1.4 Tujuan penelitian ... 3
1.5 Manfaat penelitian ... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ... 4
2.1 Tablet ... 4
2.2 Antasida ... 4
2.2.1 Penggolongan sediaan ... 5
2.2.2 Sediaan antasida ... 5
vii
3.6.1 Uji kekerasan tablet ... 18
3.6.2 Uji kerapuhan tablet ... 18
3.6.3 Uji waktu hancur ... 18
3.6.4 Uji keragaman bobot ... 19
3.6.5 Uji kadar magnesium hidroksida ... 19
3.7 Analisis data secara statistik ... 20
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 22
4.1 Hasil uji kekerasan tablet ... 22
4.2 Hasil uji friabilitas tablet ... 23
4.3 Hasil uji waktu hancur tablet ... 24
4.4 Hasil uji keragaman bobot tablet ... 25
4.5 Hasil kadar magnesium hidroksida ... 27
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 29
5.1 Kesimpulan ... 29
5.2 Saran ... 29
DAFTAR PUSTAKA ... 30
viii
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 4.1 Hasil uji kekerasan tablet ... 22
Tabel 4.2 Hasil uji friabilitas tablet ... 23
Tabel 4.3 Hasil uji waktu hancur tablet ... 24
Tabel 4.4 Hasil uji keragaman bobot ... 26
ix
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 4.1 Diagram tabel uji kekerasan tablet ... 23
Gambar 4.2 Diagram tabel uji friabilas tablet ... 24
Gambar 4.3 Diagram tabel uji waktu hancur tablet ... 25
Gambar 4.4 Diagram tabel uji keragaman bobot tablet ... 26
x
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Contoh perhitungan data pengambilan sampel ... 32
Lampiran 2. Hasil uji kekerasan tablet ... 35
Lampiran 3. Hasil uji friabilitas tablet ... 36
Lampiran 4. Hasil uji waktu hancur tablet ... 37
Lampiran 5. Hasil uji keragaman bobot ... 38
Lampiran 6. Perhitungan keragaman bobot tablet acitral ... 39
Lampiran 7. Perhitungan keragaman bobot tablet dexanta ... 42
Lampiran 8. Perhitungan keragaman bobot tablet magtral ... 45
Lampiran 9. Perhitungan keragaman bobot tablet mylanta ... 48
Lampiran 10. Data kadar magnesium hidroksida ... 51
Lampiran 11. Perhitungan penetapan kadar tablet acitral ... 53
Lampiran 12. Perhitungan peneapan kadar tablet dexanta ... 57
Lampiran 13. Perhitungan penetapan kadar tablet magtral ... 61
Lampiran 14. Perhitungan penetapan kadar tablet mylanta ... 65
Lampiran 15. Daftar spesifikasi sampel ... 69
Lampiran 16. Gambar alat Disentagration Tester (Erweka) ... 71
Lampiran 17. Gambar alat Strong Cobb Hardness Tester (Erweka) ... 72
Lampiran 18. Gambar alat Friabilator (Roche) ... 73
Lampiran 19. Gambar Buret ... 74
Lampiran 20. Gambar hasil pembakuan ... 75
