Laporan Steril P1

(1)

IIII.. PPRROOSSEEDDUUR KR KEERRJJAA A.

A. ALALAAT DT DAN BAN BAHAHANAN Alat :

Alat :

-- KaKareret pt penenututup up vivial al ( 1( 10 0 bubuah ah )) -- AAmmppuul l 110 0 mmL L ( (   bbuuaah h ))

-- !!iial al 110 0 mmL L ( 1( 10 0 bbuuaah h ))

-- "elas beker 00 mL, "elas beker 00 mL, 1000 mL1000 mL -- "elas ukur 100 mL, 00 mL"elas ukur 100 mL, 00 mL -- Aut#claveAut#clave

-- $ven$ven

-- %eraca analitik %eraca analitik -- &anci&anci

-- K#mp#r 'asK#mp#r 'as -- Kant#n' plastik Kant#n' plastik

ahan : ahan :

-- %atrium karb#nat 0, %atrium karb#nat 0, -- *ep#l 1*ep#l 1

-- A+uadestA+uadest -- A+uabidestA+uabidest -- l 0,1 %l 0,1 %

B

B.. CCARARA KA KERERJJAA A.

(2)

The world’s largest digital library

Try Scribd FREE for 30 days to access over 125 million titles without ads or interruptions!

Start Free Trial

Cancel Anytime.

(3)

*utup karet direndam dalam larutan l  selama  hari (tidak dilakukan #leh *utup karet direndam dalam larutan l  selama  hari (tidak dilakukan #leh

praktikan) praktikan)

Lalu karet direndam dalam larutan (tep#l 1 dan %a arb#nat 0, selama 1 hari) Lalu karet direndam dalam larutan (tep#l 1 dan %a arb#nat 0, selama 1 hari)

lalu dididihkan (tidak dilakukan #leh praktikan) lalu dididihkan (tidak dilakukan #leh praktikan)

Karet dididihkan la'i den'an larutan (tep#l 1 dan %a arb#nat 0, /an' baru) Karet dididihkan la'i den'an larutan (tep#l 1 dan %a arb#nat 0, /an' baru)

den'an perbandin'an 1 : 1 dalam

den'an perbandin'an 1 : 1 dalam perc#baan di'unakan masin'-masin' 00 mLperc#baan di'unakan masin'-masin' 00 mL

ilakukan seban/ak  sampai larutan 2ernih bersih ilakukan seban/ak  sampai larutan 2ernih bersih

Karet kemudian ditambah a+uabidest

Karet kemudian ditambah a+uabidest seban/ak 10 mL lalu di aut#clave 110seban/ak 10 mL lalu di aut#clave 110##__

selama 0 menit selama 0 menit

Karet kemudian ditambah spiritus dilutus dan a+uabidest sama ban/ak Karet kemudian ditambah spiritus dilutus dan a+uabidest sama ban/ak masin'-masin' 0 mL 1 atau  ter'antun' 2ernih tidakn/a cair

masin' 0 mL 1 atau  ter'antun' 2ernih tidakn/a cair an rendaman setelah an rendaman setelah didi aut#clave 1 (untuk membilas karet) (tidak dilakukan #leh praktikan) aut#clave 1 (untuk membilas karet) (tidak dilakukan #leh praktikan)

*e

*erakhir diaut#clave 1 la'i rakhir diaut#clave 1 la'i dalam kant#n' plastik tanpa dalam kant#n' plastik tanpa air untuk mensterilkanair untuk mensterilkan

B.

B. Am!Am!u$ %au$ %an #ian #ia$ &'$$ &'$a((a(()ar)are*e*

icuci ampul dan vial den'an l 0,1 % 00 mL icuci ampul dan vial den'an l 0,1 % 00 mL

ididihkan ampul dan vial den'an campuran sama ban/ak tep#l 1 dan %a ididihkan ampul dan vial den'an campuran sama ban/ak tep#l 1 dan %a

arb#nat 0, masin'-masin' 00 mL arb#nat 0, masin'-masin' 00 mL

diulan'i berulan'-ulan' hin''a larutan tetap 2ernih (maks 3) diulan'i berulan'-ulan' hin''a larutan tetap 2ernih (maks 3)

dicuci ampul dan vial den'an a+uadest dicuci ampul dan vial den'an a+uadest

(4)

Cancel Anytime.

(5)

IIIIII.. HHAASSIIL L PPEERRCCOOBBAAAANN A.

A. PencPencuciaucian n uu! uu! "are"are # #ia$ia$ !

!##lluumme e **eepp##l l 11 : : 000 0 mmLL !

!##lluumme e %%aa--KKaarrbb##nnaatt : : 000 0 mmLL

4umlah tutup karet /an' disterilkan: 10 buah 4umlah tutup karet /an' disterilkan: 10 buah &e

&encncucuciaian tn tepep#l #l 1 1 dadan %n %a a ararb#b#nanat 0t 0,, d dililakakukukan an  k kaliali : c: cairairan an 2e2ernrnihih Aut#clave 110

Aut#clave 110##_{ }_{ 0 m}_{0 men}_enit_{it de}_den'_n'an_{an a+}_a+ua_uabi_bide_dest_{st 1}_{10 m}_{0 mL}_{L 1 k}_{1 kal}_alii _{: c}_{: cai}_aira_{ran 2}_{n 2er}_erni_nih_h

Aut#clave 110

Aut#clave 110##_{ 0 menit den'an a+uabidest dan spirt.dil 1}_{ 0 menit den'an a+uabidest dan spirt.dil 1 kali}_{kali : cairan bersih}_{: cairan bersih}

as

asil il autaut#cl#clave ave teraterakhikhirr : k: karet aret daldalam am plaplastistik kk kerierin' n' tidtidak ak ada ada n#dn#da aa air ir

B.

B. Am!Am!u$ %au$ %an #ian #ia$ &'$$ &'$a((a(()ar)are*e* !

!##lluumme e **eepp##l l 11 : : 000 0 mmLL !

!##lumlume %a-Ke %a-Karbarb#na#natt : 00 m: 00 mLL !

!##lluumme e ll : : 000 0 mmLL A

Ammppuul l //anan' ' ddiicucuccii : : 110 0 bbuuaahh !

!iiaal l //aann' ' ddiiccuuccii : : 110 0 bbuuaahh &encucian tep#l 1 d

&encucian tep#l 1 dan %a arb#nat 0,an %a arb#nat 0, dilakukan   dilakukan  kali : kali : cairan 2ernihcairan 2ernih isterilkan dalam #ven 00

isterilkan dalam #ven 00##_{ selama 1 2am, diper#leh ampul dan vial /an' bersih}_{ selama 1 2am, diper#leh ampul dan vial /an' bersih}

dan kerin' 5 tidak ada /an' retak dan kerin' 5 tidak ada /an' retak

IIVV.. PPEEMMBBAAHHAASSAANN &ra

&raktiktikum kum kalkali i ini ini berbertu2tu2uan uan a'aa'ar r prapraktiktikan kan dapdapat at memmemahamahami i dan dan melmelakuakukankan pencucian dan sterilisasi karet, ampul dan vial. imana hal ini san'at pentin' dilakukan pencucian dan sterilisasi karet, ampul dan vial. imana hal ini san'at pentin' dilakukan karena merupakan salah satu elemen pentin' dalam suatu ran'kaian pr#ses pembuatan karena merupakan salah satu elemen pentin' dalam suatu ran'kaian pr#ses pembuatan sediaan steril.

sediaan steril.

6terilisasi merupakan pemusnahan atau pen'usiran bentuk hidup mikr##r'anisme 6terilisasi merupakan pemusnahan atau pen'usiran bentuk hidup mikr##r'anisme /an' terdapat dalam bahan, sediaan dan baran'-baran'. 6ediaan dan baran' din/atakan /an' terdapat dalam bahan, sediaan dan baran'-baran'. 6ediaan dan baran' din/atakan steril 2ika semuan/a bebas dari bentuk hidup mikr##r'anisme, /an' dapat dibuktikan steril 2ika semuan/a bebas dari bentuk hidup mikr##r'anisme, /an' dapat dibuktikan melalui pers/aratan pada 7 pen'u2ian terhadap sterilitas8.

melalui pers/aratan pada 7 pen'u2ian terhadap sterilitas8. &en'e

&en'emasan adalah masan adalah suatu pr#ses suatu pr#ses pembupembun'kun'kusan, pewadahan san, pewadahan atau atau pen'epen'epakanpakan suatu pr#duk den'an men''unakan bahan tertentu sehin''a pr#duk /an' didalamn/a suatu pr#duk den'an men''unakan bahan tertentu sehin''a pr#duk /an' didalamn/a

(6)

Cancel Anytime.

(7)

dilen

dilen'kapi den'an tulisan, label, 'kapi den'an tulisan, label, keteranketeran'an 'an lain /an' lain /an' men2elmen2elaskan isi, askan isi, ke'unke'unaan, danaan, dan in9#rmasi lain

in9#rmasi lain /an' perlu disampaikan kepada /an' perlu disampaikan kepada k#nsumen (!k#nsumen (!##i'ht,1).i'ht,1). ah

ahan an kemkemas as /a/an' n' k#nk#ntak tak lanlan'su'sun' n' denden'an 'an bahbahan an /an/an' ' dikdikemaemas, s, dindin/at/atakanakan seba'ai bahan kemas

seba'ai bahan kemas primer, c#nt#hn/primer, c#nt#hn/a strip;blister, b#t#l, ampul, vial, a strip;blister, b#t#l, ampul, vial, plastik dan lain-plastik dan lain-lain. 6edan'ka

lain. 6edan'kan n pembpembun'kun'kus us selan2uselan2utn/a seperti tn/a seperti k#tak terlipat kart#n k#tak terlipat kart#n dan dan seba'seba'ain/aain/a dinamakan bahan

dinamakan bahan kemas sekunder kemas sekunder (!#(!#i'ht, 1).i'ht, 1). Ada beberapa pen'emas steril antara lain : Ada beberapa pen'emas steril antara lain : +.

+. AmpulAmpul

Ampul adalah wadah berbentuk silindris terbuat dari 'elas, /an' memiliki Ampul adalah wadah berbentuk silindris terbuat dari 'elas, /an' memiliki u2un' runcin' (leher) dan bidan' dasar datar ukuran n#rmaln/a adalah 1, , , u2un' runcin' (leher) dan bidan' dasar datar ukuran n#rmaln/a adalah 1, , , 10, 0, kadan' < kadan' 2u'a  atau 30 ml. Ampul adalah wadah takaran 10, 0, kadan' < kadan' 2u'a  atau 30 ml. Ampul adalah wadah takaran tun''al, #leh karena t#tal 2umlah cairann/a ditentukan pemakainann/a untuk tun''al, #leh karena t#tal 2umlah cairann/a ditentukan pemakainann/a untuk satu kali

satu kali in2eksi (!#in2eksi (!#i'ht, 1).i'ht, 1). .

. !ial!ial !

!iial al adadalaalah h salsalah ah satsatu u wawadadah h dadari ri bebentntuk uk sedsediaiaan an stesteril ril /a/an' n' umumumumn/n/aa di'

di'unaunakan kan padpada a d#sd#sis is 'an'anda da dan dan memmemilikiliki i kapkapasitasitas as ataatau u v#lv#lume ume 0,0,-10-1000 ml. !ial dapat berupa takaran tun''al atau 'anda. i'unakan untuk mewadahi ml. !ial dapat berupa takaran tun''al atau 'anda. i'unakan untuk mewadahi serbuk bahan #bat, larutan atau suspensi den'an v#lume seban/ak  mL atau serbuk bahan #bat, larutan atau suspensi den'an v#lume seban/ak  mL atau lebih besar. ila diperda'an'an, b#t#l ini ditutup den'an se2enis l#'am /an' lebih besar. ila diperda'an'an, b#t#l ini ditutup den'an se2enis l#'am /an' dapat dir#bek atau ditembus #leh 2arum in2eksi untuk men'hisap cairan in2eksi. dapat dir#bek atau ditembus #leh 2arum in2eksi untuk men'hisap cairan in2eksi. (!#i'ht, 1).

(!#i'ht, 1).

bahan diatas dapat terbuat dari 3 bahan /aitu: bahan diatas dapat terbuat dari 3 bahan /aitu:

+.

+. "elas"elas

Merupakan wadah parenteral /an' sudah lama dikenal pen''unaann/a. Merupakan wadah parenteral /an' sudah lama dikenal pen''unaann/a. imana 'elas masih dian''ap seba'ai pen'emas /an' palin' baik dan ideal imana 'elas masih dian''ap seba'ai pen'emas /an' palin' baik dan ideal sampai saat ini. dimana wadah ini memberikan beberapa keuntun'an antara sampai saat ini. dimana wadah ini memberikan beberapa keuntun'an antara lain :

lain :

aa.. bbeerrssii99aat t iimmppeerrmmeeaabbllee b.

(8)

Cancel Anytime.

(9)

ee.. mmuuddaah h ddiippaassaann' ' ddeenn''aan n aallaat t ppeemmaakkaai i sseeddiiaaaan n ppaarreenntteerraall *ipe 'elas ada > macam antara lain :

*ipe 'elas ada > macam antara lain :

aa.. **iippe e ? ? ((##rr##ssiilliiccaattee, , mmeemmppuunn//aai i rreessiisstteennssi i kkiimmiiaa)) b.

b. tipe ?? (treated s#da-lime 'lass)tipe ?? (treated s#da-lime 'lass) cc.. ttiippe e ????? ? ((ss##ddaa--lliimme e ''llaassss))

d

d.. %%&&--''llaasss s ((ss##ddaa--lliimme e ''llaasss s uunnttuuk k ppeenn''''uunnaaaan n uummuumm)) 

.. &&llaassttiik k

&lastik merupakan p#limer den'an M tin''i dan berbentuk padat /an' &lastik merupakan p#limer den'an M tin''i dan berbentuk padat /an' dibuat dari m#n#mer melalui pr#ses p#limerisasi, baik rantai lurus maupun dibuat dari m#n#mer melalui pr#ses p#limerisasi, baik rantai lurus maupun bercaban'.

bercaban'. ahan ahan plastik plastik ban/ak ban/ak di'unakan di'unakan karena karena memiliki memiliki beberapabeberapa keuntun'an antara lain :

keuntun'an antara lain :

o

o relati9 murahrelati9 murah o

o rin'anrin'an o

o tahan terhadap benturan mekanistahan terhadap benturan mekanis o

o 9leksibel9leksibel o

o ada /an' bersi9at transparanada /an' bersi9at transparan o

o mudah dihancurkan den'an incenerasimudah dihancurkan den'an incenerasi o

o dapat disterisasikan den'an aut#clavedapat disterisasikan den'an aut#clave

6edan'kan keru'iann/a antaralain : 6edan'kan keru'iann/a antaralain :



 *itik lebur rendah, hal ini berpen'aruh pada sterilisasi.*itik lebur rendah, hal ini berpen'aruh pada sterilisasi.



 apat ditembus #ksi'en dan uap aapat ditembus #ksi'en dan uap air, berpen'aruh pada isin/a dan bisair, berpen'aruh pada isin/a dan bisa men/ebabkan #ksidasi

men/ebabkan #ksidasi



 Ada beberapa @at /an' dapat diads#bsi #leh plastik, seperti insulin,Ada beberapa @at /an' dapat diads#bsi #leh plastik, seperti insulin, @at pen'awet dll.

@at pen'awet dll.



 Ada beberapa plastik /an' dapat meleleh pada pr#ses incenerasi.Ada beberapa plastik /an' dapat meleleh pada pr#ses incenerasi. 3

3.. KKaarreett

&enutup untuk wadah sediaan steril pada umumn/a men''unakan karet. &enutup untuk wadah sediaan steril pada umumn/a men''unakan karet. &enut

&enutup up karet akan karet akan membememberikan kemudahan untuk pen'ambilrikan kemudahan untuk pen'ambilan an isin/a sertaisin/a serta tetap dapat memberi perlindun'an isin/a dari pen'aruh luar. Ada beberapa tetap dapat memberi perlindun'an isin/a dari pen'aruh luar. Ada beberapa pers/aratan karet seba'ai penutup antara lain :

(10)

Cancel Anytime.

(11)

cc.. 66eellaaiin n iittu u kkaarreet t 22uu''a a ttiiddaak k bb##lleeh h mmeelleeppaasskkaan n @@aatt warna, tidak b#leh bereaksi den'an larutan, tahan terhadap sterilisasi, warna, tidak b#leh bereaksi den'an larutan, tahan terhadap sterilisasi, ha

harurus s elelastastis is dadan n cucukukup p keken/n/al, al, kakaret ret titidadak k b#b#leleh h memen'n'ababs#s#rbrbsisi preservative

preservative sehin''a sehin''a karet karet tersebut tersebut harus harus di2enuhi di2enuhi dulu dulu den'anden'an preservative.

preservative.

6ediaan 9armasi steril adalah sediaan 9armasi /an' memenuhi s/arat bebas dari 6ediaan 9armasi steril adalah sediaan 9armasi /an' memenuhi s/arat bebas dari mi

mikrkr####r'r'ananismisme e didisamsampipin' n' s/s/araarat t 9i9isiksika a dadan n kikimiamia. . &e&encncucuciaian n bebertrtu2u2uauan n ununtutuk k membersihkan pen'emas atau wadah dari lemak, partikel, bakteri, dan pir#'en. ahan membersihkan pen'emas atau wadah dari lemak, partikel, bakteri, dan pir#'en. ahan /an

/an' ' dapdapat at di'di'unaunakan kan daldalam am penpencuccucian ian antantara ara lain lain alkalkaliali, , detdeter'er'en, en, purpuri9ii9ied ed watwater er (&B), a+ua demineralisasi (?) /an' disarin', n#n-p/r#'en water, dan air untuk in2eksi (&B), a+ua demineralisasi (?) /an' disarin', n#n-p/r#'en water, dan air untuk in2eksi (B?).

(B?). 6t

6tererililisisasasi i adadalalah ah susuatatu u prpr#s#ses es ununtutuk k memen'n'hihilalan'n'kakan, n, mememamatitikakan, n, atatauau men'h

men'hancurkancurkan an semua bentuk semua bentuk mikr#mikr##r'a#r'anisme nisme hiduhidup p baik /an' baik /an' path#path#'en 'en maupumaupunn tidak, bahkan dalam bentuk ve'etati9 (sp#ra) dari suatu #b2ek atau bahan. en'an tidak, bahkan dalam bentuk ve'etati9 (sp#ra) dari suatu #b2ek atau bahan. en'an sterilisasi akan diper#leh #b2ek atau bahan /an' steril. &ada umumn/a suatu pr#ses sterilisasi akan diper#leh #b2ek atau bahan /an' steril. &ada umumn/a suatu pr#ses /an' dapat men'hancurkan @at hidup 2u'a mampu men/ebabkan beberapa kerusakan /an' dapat men'hancurkan @at hidup 2u'a mampu men/ebabkan beberapa kerusakan pada

pada #b/ek #b/ek /an' /an' disterilkan. disterilkan. alam alam pembuatan pembuatan sediaan sediaan parenteral parenteral maka maka met#demet#de sterilisasi apa /an' akan di'unakan ter'antun' apakah #bat tahan panas atau tidak.

sterilisasi apa /an' akan di'unakan ter'antun' apakah #bat tahan panas atau tidak. eberapa met#de sterilisasi :

eberapa met#de sterilisasi : 1.

1. KiKimimia (a (dedeststruruksksi)i)

Met#de sterilisasi kimia dilakukan untuk bahan-bahan rusak bila disterilkan Met#de sterilisasi kimia dilakukan untuk bahan-bahan rusak bila disterilkan pada

pada suhu suhu tin''i tin''i (misaln/a (misaln/a bahan-bahan bahan-bahan dari dari plastik). plastik). Kekuatan Kekuatan a'ena'en antimikr#ba kimiawi diklasi9ikasikan atas dasar e9isiensin/a dalam membunuh antimikr#ba kimiawi diklasi9ikasikan atas dasar e9isiensin/a dalam membunuh mikr##r'anisme. 6eluruh 'remisida diklasi9ikasikan seba'ai kate'#ri tin'kat mikr##r'anisme. 6eluruh 'remisida diklasi9ikasikan seba'ai kate'#ri tin'kat tin''i karena e9ekti9 terhadap seluruh bentuk kehidupan termasuk end#sp#ra tin''i karena e9ekti9 terhadap seluruh bentuk kehidupan termasuk end#sp#ra bakteri (&ratiwi, 00C).

bakteri (&ratiwi, 00C). a.

a. cair : ancair : antibi#ttibi#tika, 9eika, 9en#l-9enn#l-9en#l, sen/#l, sen/awa ammawa amm#nium #nium kuartkuartener, ener, alk#halk#h#l#l b.

b. 'as : eth/lene #ide, 9#rmaldehid'as : eth/lene #ide, 9#rmaldehid .

. DaDadidiasasi (ei (eststruruksksi)i) Me

Met#t#dde e ststererililisisasasi i dedenn'a'an n memen'n''u'unanakakan n raradidiasasi i ddililakakuukakan n dedenn'a'ann men''unakan sinar E! ataupun den'an met#de i#nisasi. 6inar E! den'an men''unakan sinar E! ataupun den'an met#de i#nisasi. 6inar E! den'an

(12)

Cancel Anytime.

(13)

Cancel Anytime.

mikr##r'anisme dan men/ebabkan ikatan antara m#lekul-m#lekul timin /an' mikr##r'anisme dan men/ebabkan ikatan antara m#lekul-m#lekul timin /an' bersebelahan

bersebelahan dan dan men/ebabkan men/ebabkan terbentukn/a terbentukn/a diimer diimer timin. timin. imer imer timin timin dapatdapat men'halan'i replikasi %A n#rmal den'an menutup 2alan en@im replikasi. men'halan'i replikasi %A n#rmal den'an menutup 2alan en@im replikasi. &en''unaan sterilisasi den'an sinar E! antara lain untuk sterilisasi kabinet dan &en''unaan sterilisasi den'an sinar E! antara lain untuk sterilisasi kabinet dan rua

ruan'an'an. n. FnFnd#sd#sp#rp#ra a bakbakteri teri resiresisten sten terhterhadaadap p sinsinar ar E!E!. . MetMet#de #de stersterilisilisasiasi den'an i#nisasi sebesar , Mrad dapat mempenetrasi 2auh ke dalam #b2ek. den'an i#nisasi sebesar , Mrad dapat mempenetrasi 2auh ke dalam #b2ek. &en''unaan teknik ini, misaln/a den'an radiasi 'amma dari k#balt-=0, lebih &en''unaan teknik ini, misaln/a den'an radiasi 'amma dari k#balt-=0, lebih kuat da/a tembusn/a dibandin'kan den'an caha/a E! dan tidak dilakukan kuat da/a tembusn/a dibandin'kan den'an caha/a E! dan tidak dilakukan dal

dalam am lablab#ra#rat#rt#riumium. . MetMet#de #de stersterilisilisasi asi ini ini ditditu2uu2ukan kan untuntuk uk mermerusausak k asamasam nukleat mikr##r'anisme dan di'unakan untuk bahan-bahan /an' tidak dapat nukleat mikr##r'anisme dan di'unakan untuk bahan-bahan /an' tidak dapat di

diststerierililisassasi i memen'n''u'unanakakan n papananas, s, c#c#ntnt#h#hn/n/a a babahahan n plplastastik ik seksekalali i papakakaii (di

(disp#sp#sablsable e plaplasticsticwareware), ), antantibiibi#tik#tik, , h#rh#rm#nm#n, , dan dan 2ar2arum um sunsuntik tik (s/(s/rn'rn'e)e) (&ratiwi, 00C).

(&ratiwi, 00C). 3.

3. &a&ananas (s (eeststruruksksi )i )

aa.. &&aannaas bs baassaah mh meenn''''uunnaakkaan an allaat at auutt##ccllaavve pe paadda sa suuhhuu 110

110°° selama 0 menit atau dapat 2u'a dilakukan pada suhu 11 selama 0 menit atau dapat 2u'a dilakukan pada suhu 11°° selama selama

1 menit. 1 menit.

Met#de ini di'unakan untuk bahan /an' tidak tahan panas tin''i. &ada Met#de ini di'unakan untuk bahan /an' tidak tahan panas tin''i. &ada met#de ini uap air akan menembus dindin' sel mikr#ba dan men'akibatkan met#de ini uap air akan menembus dindin' sel mikr#ba dan men'akibatkan k#a'ulasi pr#tein sehin''a sp#ra bakteri akan mati dan tercapai keadaan k#a'ulasi pr#tein sehin''a sp#ra bakteri akan mati dan tercapai keadaan steril.

steril. b.

b. &anas &anas kerin' kerin' men''unakan men''unakan #ven #ven suhu suhu 0000°° selama 1 selama 1

2am. 2am.

6terilisasi panas kerin' dilakukan untuk alat-alat /an' tahan pemanasan 6terilisasi panas kerin' dilakukan untuk alat-alat /an' tahan pemanasan ti

(14)

(15)

Cancel Anytime.

Met#de sterilisasi den'an pen'erin'an di'unakan untuk bahan /an' sensiti9 Met#de sterilisasi den'an pen'erin'an di'unakan untuk bahan /an' sensiti9 terhadap panas misaln/a en@im. &ada pr#ses

terhadap panas misaln/a en@im. &ada pr#ses ini di'unakan membran 9ilter /an'ini di'unakan membran 9ilter /an' terbuat dari selul#sa asetat. Keru'ian pr#sedur ini adalah bia/a /an' mahal terbuat dari selul#sa asetat. Keru'ian pr#sedur ini adalah bia/a /an' mahal serta 9ilter /an' mudah mampat akibat 9iltrat tertin''al pada sarin'an sehin''a serta 9ilter /an' mudah mampat akibat 9iltrat tertin''al pada sarin'an sehin''a harus serin' di'anti. Keru'ian /an' lain adalah meskipun memiliki p#ri-p#ri harus serin' di'anti. Keru'ian /an' lain adalah meskipun memiliki p#ri-p#ri /an' halus, membram 9ilter tidak dapat di'unakan untuk men/arin' virus. 4enis /an' halus, membram 9ilter tidak dapat di'unakan untuk men/arin' virus. 4enis 9ilter /an' serin' di'unak

9ilter /an' serin' di'unakan adalah 9ilter an adalah 9ilter F&F&A (A (i'h F99icieni'h F99icienc/ c/ &artic&articulateulate Air) ( &ratiwi, 00C).

Air) ( &ratiwi, 00C).

Met#de sterilisasi /an' dipilih untuk tutup karet b#t#l in9us adalah sterilisasi uap Met#de sterilisasi /an' dipilih untuk tutup karet b#t#l in9us adalah sterilisasi uap me

men'n''u'unanakakan n auaut#t#klkla9a9. . 6t6tererililisisasasi i uauap p mmererupupakakan an prpr#s#ses es ststererililisisasasi i tetermrmalal men''unakan uap 2enuh di bawah tekanan berlan'sun' di suatu be2ana /an' disebut men''unakan uap 2enuh di bawah tekanan berlan'sun' di suatu be2ana /an' disebut aut#kla9. Met#de ini palin' ban/ak di'unakan. 6uatu siklus aut#kla9 /an' ditetapkan aut#kla9. Met#de ini palin' ban/ak di'unakan. 6uatu siklus aut#kla9 /an' ditetapkan dalam 9armak#

dalam 9armak#pe untuk media pe untuk media atau pereaksi adalah selama 1 atau pereaksi adalah selama 1 menit pada suhu menit pada suhu 1111##__

ke

kecucualali i didin/n/atatakaakan n lalainin. . AAutut#k#klala9 9 dadapapat t memempmpertertahahanankakan n susuhu hu 1111##__{ G}_{G }_,,0₀##__

dilen'kapi den'an term#meter, pen'ukur tekanan, luban' ventilasi, rak /an' cukup dilen'kapi den'an term#meter, pen'ukur tekanan, luban' ventilasi, rak /an' cukup untuk menampun' wadah u2i di atas permukaan air dan sistem pendin'in air /an' akan untuk menampun' wadah u2i di atas permukaan air dan sistem pendin'in air /an' akan mendin'inkan wadah u2i sampai suhu lebih kuran' 0

mendin'inkan wadah u2i sampai suhu lebih kuran' 0##_{ tetapi tidak di bawah suhu}_{ tetapi tidak di bawah suhu}

0

0##_{ se'era setelah siklus pemanasan. &rinsip dasar dari aut#kla9 adalah udara di dalam}_{ se'era setelah siklus pemanasan. &rinsip dasar dari aut#kla9 adalah udara di dalam}

be2ana

be2ana sterilisasi sterilisasi di'anti di'anti den'an den'an uap uap 2enuh 2enuh dan dan hal hal ini ini dicapai dicapai den'an den'an men''unakanmen''unakan al

alat at pepembmbukuka a atatau au pepenunututup p khkhusususus. . 6t6terierililisasasi si tetekakananan n uauap p sedsederherhanana a dadan n kekecilcil umumn/a berdindin' tun''al. Air /an' berada di ba'ian bawah dipisahkan dari ruan' umumn/a berdindin' tun''al. Air /an' berada di ba'ian bawah dipisahkan dari ruan' sterilisa

sterilisasi #leh sebuah lempsi #leh sebuah lempen' en' a/akan /aa/akan /an' sekali'un' sekali'us men2adi bidans men2adi bidan' dasar bahan' dasar bahan /an' disterilkan. ampuran uap-udara /an' terbentuk, /an' mula-mula melintasi kamar /an' disterilkan. ampuran uap-udara /an' terbentuk, /an' mula-mula melintasi kamar sterilisasi kemudian dibiarkan keluar melalui ventilasi /an' terpasan' di ba'ian atas sterilisasi kemudian dibiarkan keluar melalui ventilasi /an' terpasan' di ba'ian atas sampai  menit laman/a aliran uap air muncul lebih kuat. en'an demikian dapat sampai  menit laman/a aliran uap air muncul lebih kuat. en'an demikian dapat

(16)

(17)

Cancel Anytime.

menimbulkan n#da putih. al ini karena tep#l tidak men'andun' asam stearat. Kedua menimbulkan n#da putih. al ini karena tep#l tidak men'andun' asam stearat. Kedua lan'kah ini dilakukan untuk karet berkualitas 2elek. ila di'unakan karet kualitas baik lan'kah ini dilakukan untuk karet berkualitas 2elek. ila di'unakan karet kualitas baik maka lan'kah-lan'kah tersebut tidak harus dilakukan.

maka lan'kah-lan'kah tersebut tidak harus dilakukan.

6elan2utn/a adalah mendidihkan karet dalam larutan (tep#l 1 dan %a arb#nat 6elan2utn/a adalah mendidihkan karet dalam larutan (tep#l 1 dan %a arb#nat 0,). &ada kesempatan kali ini pencucian den'an men''unakan tep#l 1 dan %a 0,). &ada kesempatan kali ini pencucian den'an men''unakan tep#l 1 dan %a arb#

arb#nat nat 0, dilakuka0, dilakukan n seban/seban/ak ak dua kali dua kali den'aden'an n v#lumv#lume e masin'masin'-masin-masin' ' seban/seban/ak ak 00 mL hin''a cairan sudah bersih atau 2ernih. *ep#l 1 ber9un'si seba'ai sur9aktan 00 mL hin''a cairan sudah bersih atau 2ernih. *ep#l 1 ber9un'si seba'ai sur9aktan /an

/an' ' akaakan n menmen'ik'ikat at lemlemak ak padpada a 'el'elas as /an/an' ' akaakan n terterikaikat t padpada a 'u''u'us us liplip#9i#9il l dardarii sur9aktan. 6elain itu 2u'a untuk membebaskan pir#'en (depir#'enasi) dan disin9ektan. sur9aktan. 6elain itu 2u'a untuk membebaskan pir#'en (depir#'enasi) dan disin9ektan. 6ementara %a arb#nat 0, ber9un'si untuk menetralkan sisa asam akibat l encer. 6ementara %a arb#nat 0, ber9un'si untuk menetralkan sisa asam akibat l encer. Karet dididihkan bersamaan den'an ampul dan vial dan dilakukan seban/ak dua kali Karet dididihkan bersamaan den'an ampul dan vial dan dilakukan seban/ak dua kali hin''a didapat larutan /an' 2ernih.

hin''a didapat larutan /an' 2ernih.

6etelah dididihkan kemudian karet ditambah a+uabidest lalu di aut#kla9 11 6etelah dididihkan kemudian karet ditambah a+uabidest lalu di aut#kla9 11##__

selama 0 menit. *ahap ini dimaksudkan untuk men'hilan'kan partikel labil /an' selama 0 menit. *ahap ini dimaksudkan untuk men'hilan'kan partikel labil /an' masih menempel pada tutup karet sehin''a sebelum dipakai partikel sudah benar-benar masih menempel pada tutup karet sehin''a sebelum dipakai partikel sudah benar-benar

(18)

(19)

Cancel Anytime.

Kemudian diaut#kla9 1 la'i 11 dera2at elcius selama 0 menit. dalam kantun' Kemudian diaut#kla9 1 la'i 11 dera2at elcius selama 0 menit. dalam kantun' plastik

plastik tanpa tanpa air air untuk untuk mensterilkann/a mensterilkann/a /an' /an' disertai disertai indikat#r indikat#r dari dari pen'emas pen'emas (label)(label) /an' menun2ukkan sterilisasi telah sempurna 2ika label tersebut berubah warna dari /an' menun2ukkan sterilisasi telah sempurna 2ika label tersebut berubah warna dari warna putih men2adi warna kec#klatan.namun dalam perc#baan /an' di'unakan han/a warna putih men2adi warna kec#klatan.namun dalam perc#baan /an' di'unakan han/a plastik

plastik biasa biasa tanpa tanpa indikat#r. indikat#r. an an dian''ap dian''ap sterlisasi sterlisasi telah telah berlan'sun' berlan'sun' sempurna.sempurna. Karena karet hasil sterilisasi tidak ada n#da uap air.

(20)

(21)

Cancel Anytime.

6edan

6edan'kan tahap sterilisasi den'an #ven untuk wadah 'kan tahap sterilisasi den'an #ven untuk wadah ampulampul, , vial dan vial dan b#t#b#t#l l in9usin9us ('lassware) adalah seba'ai berikut:

('lassware) adalah seba'ai berikut:

Lan'kah awal adalah cuci ampul dan vial den'an l encer untuk menetralkan Lan'kah awal adalah cuci ampul dan vial den'an l encer untuk menetralkan si9at alkalis dari 'elas akibat pr#ses leburann/a. 6truktur 'elas terdiri dari ikatan silika si9at alkalis dari 'elas akibat pr#ses leburann/a. 6truktur 'elas terdiri dari ikatan silika tetrahedral /an' bersi9at basa. &ada temperatur kamar, i#n s#da silikat dapat berpindah tetrahedral /an' bersi9at basa. &ada temperatur kamar, i#n s#da silikat dapat berpindah sehin''a bercampur den'an larutan setelah k#ntak dalam waktu /an' lama. al ini sehin''a bercampur den'an larutan setelah k#ntak dalam waktu /an' lama. al ini dapat ter2adi karena s#da silikat 'elas akan men'alami hidr#lisis #leh adan/a air dan dapat ter2adi karena s#da silikat 'elas akan men'alami hidr#lisis #leh adan/a air dan akan terbentuk alkali hidr#ksida /an' dapat bereaksi den'an #bat-#bat /an' dikemas akan terbentuk alkali hidr#ksida /an' dapat bereaksi den'an #bat-#bat /an' dikemas didalamn/a dan pada akhirn/a dapat ter2adi de'radasi #bat. %amun, sedikit ban/akn/a didalamn/a dan pada akhirn/a dapat ter2adi de'radasi #bat. %amun, sedikit ban/akn/a pembebasan alkali ini san'at ter'antun' pada kualitas bahan 'elas.

pembebasan alkali ini san'at ter'antun' pada kualitas bahan 'elas.

6elan2utn/a ampul dan vial dididihkan den'an campuran sama ban/ak tep#l 1 6elan2utn/a ampul dan vial dididihkan den'an campuran sama ban/ak tep#l 1 dan %a arb#nat 0,. *ep#l 1 ber9un'si seba'ai sur9aktan /an' akan men'ikat dan %a arb#nat 0,. *ep#l 1 ber9un'si seba'ai sur9aktan /an' akan men'ikat lemak pada 'elas /an' akan terikat pada 'u'us lip#9il dari sur9aktan. 6elain itu 2u'a lemak pada 'elas /an' akan terikat pada 'u'us lip#9il dari sur9aktan. 6elain itu 2u'a untuk membebaskan pir#'en (depir#'enasi) dan disin9ektan. 6ementara %a arb#nat untuk membebaskan pir#'en (depir#'enasi) dan disin9ektan. 6ementara %a arb#nat 0, ber9un'si untuk menetralkan sisa asam akibat l encer. &r#sedur di atas dapat 0, ber9un'si untuk menetralkan sisa asam akibat l encer. &r#sedur di atas dapat diulan'i seban/ak dua kali disebabkan karena han/a den'an dua kali pencucian sudah diulan'i seban/ak dua kali disebabkan karena han/a den'an dua kali pencucian sudah didapatkan hasil /an' baik dalam artian cairan sudah bersih dan 2ernih.

didapatkan hasil /an' baik dalam artian cairan sudah bersih dan 2ernih. 6e

6etetelah lah ititu, u, amampupul l dadan n vivial al diditatata ta deden'n'an an teteratratur ur dadan n raprapi i dadalam lam #v#ven en dadann disterilkan pada temperatur 00

(22)

(23)

Cancel Anytime.

6etelah wadah-wadah tersebut disterilkan maka sebaikn/a lan'sun' diisi den'an 6etelah wadah-wadah tersebut disterilkan maka sebaikn/a lan'sun' diisi den'an larutan #bat. %amun, bila tidak maka harus disimpan di dalam tempat /an' dapat larutan #bat. %amun, bila tidak maka harus disimpan di dalam tempat /an' dapat men2amin sterilitasn/a.

men2amin sterilitasn/a. ahan pen'em

ahan pen'emas as /an' berupa 'elas /an' berupa 'elas bisa dilakukan sterilisabisa dilakukan sterilisasi si kerin' karena tahankerin' karena tahan terhad

terhadap ap pemanpemanasan asan /an' tin''i (1H0/an' tin''i (1H0##_{). ahan pen'emas 2u'a dapat melepaskan}_{). ahan pen'emas 2u'a dapat melepaskan}

alkali 'elas dalam 2umlah /an' ban/ak dan hal ini san'at meru'ikan. al ini ter2adi alkali 'elas dalam 2umlah /an' ban/ak dan hal ini san'at meru'ikan. al ini ter2adi karena 'elas diper#leh melalui leburan bersama dari s#da, batu kapur, kuarsa. *ipe karena 'elas diper#leh melalui leburan bersama dari s#da, batu kapur, kuarsa. *ipe 'elas tertentu ('elas kapur natrium) dapat melepaskan %a

'elas tertentu ('elas kapur natrium) dapat melepaskan %aII_{ke dalam air dan men'ambil}_{ke dalam air dan men'ambil}

i#n 

i#n II_{dari air, maka dari itu ampul, vial dan b#t#l in9us perlu dicuci den'an l encer}_{dari air, maka dari itu ampul, vial dan b#t#l in9us perlu dicuci den'an l encer}

men'in'at k#ndisi dari 'elas san'at bermacam-macam. men'in'at k#ndisi dari 'elas san'at bermacam-macam.

6terilisasi panas kerin' dilakukan untuk alat-alat /an' tahan pemanasan tin''i 6terilisasi panas kerin' dilakukan untuk alat-alat /an' tahan pemanasan tin''i tetapi tidak dapat ditembus #leh uap air den'an mudah. &ada sterilisasi panas kerin', tetapi tidak dapat ditembus #leh uap air den'an mudah. &ada sterilisasi panas kerin', pemusnahan

pemusnahan mikr#ba mikr#ba berdasarkan berdasarkan pr#ses pr#ses #ksidasi #ksidasi dan dan dehidrasi dehidrasi terhadap terhadap sel sel mikr#ba.mikr#ba. alam sterilisasi ini perlu diperhatikan pen/usunan alat 'elas dalam #ven. sebaikn/a alam sterilisasi ini perlu diperhatikan pen/usunan alat 'elas dalam #ven. sebaikn/a alat 'elas disusun a'ak ren''an' sehin''a aliran udara dapat menembus dan terdispersi alat 'elas disusun a'ak ren''an' sehin''a aliran udara dapat menembus dan terdispersi keseluruh permukaan 'elas. Keuntun'an men''unakan met#de sterilisasi panas kerin' keseluruh permukaan 'elas. Keuntun'an men''unakan met#de sterilisasi panas kerin' adalah alat-alat /an' disterilkan akan tetap kerin'.

adalah alat-alat /an' disterilkan akan tetap kerin'. 6ecara keseluruh

6ecara keseluruhan, met#de an, met#de panas basah panas basah lebih e9ekti9 lebih e9ekti9 dibandibandin'kdin'kan an panas kerin'.panas kerin'. Kelebihan panas basah :

(24)

Cancel Anytime.

.

. ahan pen'emas /an' tahan panas seperti ampul, vial dan b#t#l in9us ('lassware)ahan pen'emas /an' tahan panas seperti ampul, vial dan b#t#l in9us ('lassware) disteri

disterilisasi den'an lisasi den'an sterilissterilisasi asi kerin' men''ukerin' men''unakan #ven nakan #ven pada suhu pada suhu 0000##_{ selama 1}_{ selama 1}

2am. &ada

2am. &ada sterilisasi sterilisasi panas kerin', panas kerin', pemusnahan mikr#ba pemusnahan mikr#ba berdasarkan pr#ses berdasarkan pr#ses #ksidasi#ksidasi dan dehidrasi terhadap sel mikr#ba.

dan dehidrasi terhadap sel mikr#ba.

V

VII.. DDAATTAAR PR PUUSSTTAAKKAA Ansel, .., 1C,

Ansel, .., 1C, Pengantar Bentuk Sediaan F Pengantar Bentuk Sediaan Farmasiarmasi, Fdisi ?, Fdisi ?!!, E? &ress, 4akarta., E? &ress, 4akarta. Lachman, L, et al,

Lachman, L, et al, TeTeori dan Praktek ori dan Praktek Farmasi IndustriFarmasi Industri, 4ilid 3, E? &ress, 4akarta., 4ilid 3, E? &ress, 4akarta. &ratiwi, 6

&ratiwi, 6/lvia *./lvia *., 00C,, 00C, Mikrobiologi Fa Mikrobiologi Farmasi,rmasi, Frlan''a, 4akarta. Frlan''a, 4akarta. !#i'ht, D, 1,

!#i'ht, D, 1, Buku Pelajaran T Buku Pelajaran Teknoloeknologi Farmasigi Farmasi, E"M &ress, J#'/akarta., E"M &ress, J#'/akarta.

M

Meenn''eettaahhuuii,, JJ##''//aakkaarrttaa, , C C 44uunni i 0011>> A

Assiisstteenn,, &&rraakkttiikkaann,,

(