Rancangan Praformulasi Dan Formulasi Sediaan Tablet Eritromicin

(1)

RANCANGAN PRAFORMULASI DAN

FORMULASI

FORMULASI SEDIAAN

SEDIAAN T

TA

ABLET

BLET

ERITROMICIN

DISUSUN OLEH : DISUSUN OLEH :

Muhammad Ilham

138947 / IIA

Dosen Pengampu : Fadli S.Farm Ap!

A"AD#MI FA$MASI %A$SI P&'(IA'A"

)14/)1+

1 1

(2)

DAFTAR ISI BAB I... 1 DASAR TEORI... ..1 Tujuan Penelitian...1 Manfaat enelititan... ! A"#t$a%...! BAB II... ... & TIN'AUAN PUSTA(A...& G$anula#i Ba#a)...& Ta%#*n*+i... , I. P$ef*$+ula#i -at A%tif... ... , II. P$ef*$+ula#i E%#iien... , Ra#i*nali#a#i F*$+ula...  BAB III... /

METODE PENELITIAN.../ PRA FORMULASI.../ Ca$a (e$ja... ... 10

1. #,aluasi -ranul dan (ale!...1& DAFTAR PUSTA(A... 1

(3)

A I

PENDAHULUAN

(ale! adalah salah sa!u en!u0 sediaan oa! ang ana0 dipa0ai !ale! ang ai0 adalah

!ale! ang sesuai dengan Farma0ope a!au li!era!ur lainna ang !elah di !e!ap0an. Salah sa!u

me!ode dalam pemua!an !ale! adalah granulasi asah. Me!ode ini memili0i 0eun!ungan dapa!

memperai0i si2a! alir dan 0ohesi,i!as seru0. Pada me!ode ini -ranul dien!u0 dengan alan

mengi0a! seru0 dengan sua!u pere0a! a!au penggan!i pengompa0an. a! a0!i2 ang esar

dosisna a0an suli! mengalir dan suli! un!u0 di 0ompresi !e!api dengan granul asah si2a! alirna

menadi leih ai0 dan 0ohesina 5u0up ai0. 6n!u0 memua! !ale! diu!uh0an ahan

!amahan ai!u ahan pengisi penghan5ur peli5in dan ahan lain ang sesuai. ahan

penghan5ur merupa0an salah sa!u ahan !amahan ang diu!uh0an dalam proses pemua!an

!ale! ang er2ungsi un!u0 menghan5ur0an !ale! di dalam !uuh se!elah oa! diguna0an.

Diharap0an !ale! segera melepas0an ahan oa!na !erlaru! dan selanu!na dapa! diasorpsi

oleh !uuh un!u0 dapa! menimul0an e2e0 ang di0ehenda0i. Amilum sudah lama di0enal

seagai ahan !amahan dalam pemua!an !ale! salah sa!una adalah un!u0 penghan5ur. Di

an!ara eerapa amilum ang elum pernah diguna0an seagai penghan5uadalah amilum uah

su0un.

#ri!romisin !ermasu0 an!iio!i0a golongan ma0rolid dan e2e0!i2 ai0 un!u0 0uman gram

posi!i2 maupun gram nega!i2. An!iio!i0a ini dihasil0an oleh

Streptomyceserythreus

dan

diguna0an un!u0 pengoa!an a0ne. #ri!romisin eri0a!an dengan riosom +*S a0!eri dan

menghalangi !ranslo0asi mole0ul pep!idil!$'A dari a0sep!or 0e piha0 donor ersamaan dengan

pemen!u0an ran!ai polipepe!ida dan menghama! sin!esis pro!ein. #ri!romisin uga memili0i

e2e0 an!iin2lamasi ang memua!na memili0i 0egunaan 0husus dalam pengoa!an a0ne

IAI)1

Tujuan Penelitian

•

Menen!u0an si2a! 2isi0 eri!ro5imin dengan mengguna0an pa!i ii su0un seagai a!

penghan5ur

(4)

•

Menen!u0an 0onsen!rasi pa!i su0un ang paling ai0 dalam pemua!an !ale! asam

me2enama!

Manfaat enelititan

•

Man2aa! peneli!i!an ini seagai da!a a;al un!u0 peneli!ian selanu!na un!u0

mening0a!0an nilai !amah peman2aa!an uah su0un dan menamah enis ahan

penghan5ur !ale!.

A"#t$a%

Disin!egran adalah a! ang di!amah0an 0e dalam !ale! un!u0 memua! !ale! han5ur

0e!i0a 0on!a0 dengan ling0ungan erair. Pa!i iasana di!amah0an dalam en!u0 0ering dengan

granulasi e0s!ra. Dalam peneli!ian ini pa!i su0un diguna0an seagai disin!egran e0s!ernal dengan

0onsen!rasi +< 1)+< dan )*< mengguna0an !epung agung seagai s!andar. =asil peneli!ian

menunu00an ah;a ;a0!u han5ur pa!i su0un adalah 3.>* 3.41 dan ).48 meni! er!uru!!uru!

sedang0an un!u0 !epung agung adalah )3> 118 dan 13+ meni! su55esi,el. =asil memenuhi

persara!an Farma0ope Indonesia I? ang di !ida0 leih dari 1+ meni!. Dengan demi0ian pa!i

su0un melaani !uuan disin!egran e0s!ernal di pemua!an !ale!.

"a!a 0un5i: pa!i su0un disin!egran e0s!ernal !ale! eri!romisin

(5)

A II

(I'@A6A' P6S(A"A

(anaman su0un merupa0an salah sa!u enis ang sanga! di0enal di Indonesia dan ana0

negara lainna. @enis ini memili0i ana0 nama lo0al !ergan!ung daerah persearanna. (anaman

su0un !ermasu0 2amili Mora5eae genus Ar!o5arpus dan spesies Ar!o5arpus al!ilis Par0inson

Foserg. Para ahli ada ang memeri nama Ar!o5arpus in5isa inn dan Ar!o5arpus 5ommunis

Fors!. eerapa seu!an lo0al an!ara lain di Siam di0enal dengan nama sa0e di Malasia

di0enal seagai andarase ser!a dalam ahasa Inggris diseu! dengan read2rui! Pi!oo 199) :

1).

"edudu0an !anaman su0un Ar!o5arpus al!ilis mempunai sis!ema!i0a seagai eri0u! :

"ingdom : Plan!ae

Di,isi : Sperma!oph!a

Su di,isi : Angiospermae

"elas : Di5o!ledoneae

angsa : 6r!i5ales

Famili : Mora5eae

-enus : Ar!o5arpus

Spesies : Ar!o5arpus al!ilis Par0inson Foserg

G$anula#i Ba#a)

-ranulasi asah dalah proses menamah0an 5airan pada sua!u seru0 a!au

5ampuran seru0 alam sua!u ;adah ang dileng0api dengan pengadu0an ang a0an

menghasil0an granul Bhorles @.P Siregar )**8. Dalam proses granulasi asah a!

er0hasia! pengisi dan penghan5ur di5ampur homogen lalu diasahi dengan laru!an

(6)

pengi0a! ila perlu di!amah0an pe;arna. Diaa0 menadi granul dan di0ering0an dalam

lemari pengering pada suhu 4+CB. Proses pengeringan diperlu0an oleh seluruh 5ara

granulasi asah un!u0 menghilang0an pelaru! ang dipa0ai pada pemen!u0an gumpalan

gumpalan dan un!u0 mengurangi 0elemaan sampai pada !ing0a! ang op!imum

a5hman 198>. Se!elah 0ering diaa0 lagi un!u0 memperoleh granul dengan u0uran

ang diperlu0an dan di!amah0an ahan peli5in dan di5e!a0 dengan mesin !ale! Anie2

1994.

Ta%#*n*+i

I P$ef*$+ula#i -at A%tif

$umus mole0ul

B

37

=

>7

'&

13

'ama

#r!hrom5inum FI I? hal 3+7

'ama 0imia

na5e!il4amino2enol

era! mole0ul

73394

Pemerian

Seru0 halurpu!ih a!au aga0 0uning!ida0 erau a!au pra0!is !ida0

erau FI I?hal 3+7

Suhu leur

13+

*

_B

p=

An!ara 8* hingga 1*+ FI I? hal 3+7

"elaru!an

Su0ar laru! dalam air laru! dalam e!anol dalam 0loro2orm dan dalam

e!er

S!aili!as

#ri!romisin e!il se!elah dire0ons!ru0si dapa! er!ahan 0urang dari 1*

hari dan harus disimpan di dalam lemari es

In0ompa!iili!as

Dengan na!rium ampisilin dan na!rium 0lo0lasin FI I? hal 3+7

Penimpanan

Dalam ;adah !er!u!up rapa!

Da2!ar pus!a0a

FI I?hal 3+7

II P$ef*$+ula#i E%#iien •

P?P Poli,inil Prolidone

$umus mole0ul

B

>

=

9

'&

n

'ama 0imia

1#!henl)prrolidinone homopolmer E9**3398

era! mole0ul

)+3****

Pemerian

Seru0 halus er;arna pu!ih hingga pu!ih 0rem!ida0 erau a!au

hampir !ida0 erauseru0 higros0opis

"elaru!an

Sanga! laru! dalam asam0loro2orm  e!anol 9+<0e!onme!anol dan

(7)

airpra0!is !ida0 laru! dalam e!er hidro0aron dan mina0 mineral

S!aili!as

penurunan 0elaru!an po,idone s!ail un!u0 si0lus pende0 dari preparan

Po,idon mulai er;arna gelap sampai a!as !er!en!u pada pemanasan

1+*

*

_{B dengan panas se0i!ar 11*}

*

_B13*

*

_B.

S!erilisasi uap dari laru!an erair !ida0 menguah 0andungan

po,idonlaru!an erair ang pe0aren!an !erhadap per!umuhn amur

dan a0ia!na memerlu0an penamahan ahan penga;e! ang 5o5o0

In0ompa!iili!as

In0ompa!iel !erhadap ahan organi0 dan anorgani0

Penimpanan

Disimpan dalam ;adah 0edap udara seu0 dan !empa! 0ering

"egunaan

Pengi0a! *+<+<

Da2!ar pus!a0a

=&P# >

!h

_{edisi )**9 hal +81+8)}

A+lu+

$umus mole0ul

EB

1>

=

1*

&

+

n . dimana nG 3 H 1*

'ama 0imia

S!ar5h E9**+ H )+ 8

era! mole0ul

3 H 1* !ergan!ung enis amlum

Pemerian

Amlum !ida0  erau ! ida0  erasa  ;arna p u!ih s ampai pu!ih !ua

seru0 halus

"elaru!an

Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anol 9><dan dalam air dingin.pa!i

mengemang se0e!i0a dalam air se0i!ar + H 1* < pada 378B .pa!i

menadi laru! dalam air panas pada suhu dia!as suhu gela!inasi.

S!aili!as

Pa!i 0ering s!ail i0a dilindungi dari 0elemaan !inggi.pa!i dianggap

seagai ahan 0imia dan mi0roiologi pada 0ondisi penimpanan

dia;ah normal .laru!an amilum a!au a!au pas!a amlum !ida0 s!ail

dan mudah dime!aolisme oleh mi5roorganisme0arena i!u un!u0

granulasi asah harus selalu diua! aru. Pa!i harus disimpan dalam

;adah 0edap udara di !empa! seu0 dan 0ering

In0ompa!iili!as

Pa!i !ida0 0ompa!iel dengan a! pengo0sidasi 0ua!. er;arna

sena;a in0lusi !eren!u0 dengan odium

Penimpanan

Dalam !empa! seu0 dan 0ering

"egunaan

Desin!egran 3 H )+ <

Da2!ar pus!a0a

=&P# >

!h

edisi )**9 hal >8> H >91

Tal%u+

S!ru0!ur 0imia

$umus mole0ul

Mg

>

S

1)

&

+



4

&=

4

'ama 0imia

(al0148*79>>

(8)

era! mole0ul



Pemerian

Sanga! halus;arna pu!ih sampai pu!ih 0e auan!ida0 erau er0ila!

mudah mele0a! pada 0uli! dan eas dr u!iran

"elaru!an

(ida0 laru! dalam hampir semua pelaru!

S!aili!as

(al0 merupa0an ahan ang s!aildapa! di s!erilisasi dengan

pemanasan sampai 1>*

*

_{B !ida0 0urang dari 1 am .dapa! uga}

dis!eril0an dengan gas e!ilen oide a!au gama radiasi

In0ompa!iili!as

In0ompa!iili!as dengan 0andungan ammonium 0;ar!ener

Penimpanan

(al0 harus disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan !empa! 0ering

"egunaan

-lidan 1* <  1* <

Da2!ar pus!a0a

=&P# >

!h

_{edisi )**9 hal 7)8 H 731}

FI ed I? hal 771

La2t*#a An)3$*u# Rumus molekul C12H22O11

Nama kimia O-β-D-galactopyraosyl-!1  4"-β-D-glucopyraose #erat molekul 342$3%

&emeria 'aktosa ahi(rat a(alah ser)uk atau partikel kristal )er*ara putih$ rasa mais$ ti(ak )er)au+

Suhu 'e)ur 232%_C

,elaruta 'arut (alam air$ se(ikit larut (alam ethaol 5. (a eter+ Desity 1$5/ g0cm3

Sta)ilitas 'aktosa (apat )eru)ah *ara mea(i kecoklata (alam peyimpaa+ Hal terse)ut (apat (ise)a)ka oleh paas$ ko(isi lem)a) yag kelem)a)aya higga /%.+

kompati)ilitas 'aktosa ahi(rat ikompati)el (ega oksi(ator kuat+ Dapat megalami reaksi maillar( (ega ami primer (a seku(er )ila (isimpa (alam ko(isi kelem)a)a tiggi pa(a *aktu tertetu+

&eyimpaa Dalam *a(ah tertutup (i tempat seuk (a kerig+ ,eguaa Tablet fller atau diluent atau pegisi+

&ustaka Handbook o Pharmaceutical Exipient Halama 35  31

Ma4ne#iu+ Stea$at

$umus mole0ul

B

3>

=

7*

Mg&

4

'ama 0imia

&5!ade5anoi5 a5id magnesium sal! E++74

era! mole0ul

+91)9

Pemerian

Seru0 halus er;arna pu!ihau samar rasa 0has

"elaru!an

Pra0!is !ida0 laru! dalam e!anole!anol 9+<e!er dan air sedi0i! laru!

(9)

dalm enen hanga!dan e!anol hanga! 9+<

S!aili!as

Magnesium s!eara! s!ail dan dapa! disimpan dalam ;adah !er!u!up

rapa! dan 0ering

In0ompa!iili!as

In0ompa!iel dengan asam 0ua!asa garam esi.=indari pen5ampuran

dengan ahan ang !ero0sidasi 0ua!.Mg s!eara! !ida0 dapa! diguna0an

dalam produ0 ang mengandung aspirineerapa ,i!amin dan garam

esi

Penimpanan

Disimpan dalam ;adah !er!u!up rapa! dan disimpan dalam !empa! seu0

dan 0ering

"egunaan

uri5an!)+ <  + <

Da2!ar pus!a0a

=&P# >

!h

_{edisi )**9 hal 44 H 4+}

Ra#i*nali#a#i F*$+ula

•

Dosis eri!romisin dalam sediaan !ale! J+< sehingga pemua!an !ale! dengan me!ode

granulasi.

•

Fungsi aKua ang diguna0an dalam pemua!an !ale! parase!amol u0an seagai

pelaru! a! a0!i2 !e!api un!u0 melaru!0an a! pengi0a! 0arena a! pengi0a! ang

diguna0an dalam 2ormula ini laru! dalam air.

•

erdasar0an da!a s!aili!as eri!romisin s!ail pada !empera!ur 13+

*

B dalam en!u0

seru0 sehingga pada saa! pengeringan granul dila0u0an pada !empera!ur dia;ah

13+

*

_B

•

oo! !ale! ang diua! 7 mg sedang0an oo! eri!romisin adalah + mg sehingga

di!amah0an a! pengisi la0!osa un!u0 menamah oo! !ale!.

•

6n!u0 mengi0a! a! a0!i2 dan a! !amahan ser!a agar !ale! dapa! di5e!a0 ma0a

di!amah0an a! pengi0a! P?P.

•

(ale! merupa0an sediaan solid sehingga di!amah0an penghan5ur a!au disin!egran

dengan mengguna0an amilum pada 2ase luar dan dalam ang er2ungsi un!u0

mem2asili!asi 0ehan5uran !ale! sesaa! se!elah di!elan oleh pasien.

•

6n!u0 memperai0i si2a! alir seru0 di!amah0an !al0um seagai peli5in/ glidan

•

6n!u0 menurun0an 2ri0si an!ara seru0 dan dies pada saa! proses 2iller di!amah0an mg

s!eara! seagai luri5an!.

•

a0!osa diguna0an seagai pengisi/2iller ang er2ungsi un!u0 menamah oo! !ale!

(10)

•

P?P diguna0an seagai pengi0a! a!au inder ang er2ungsi un!u0 mengi0a! a! a0!i2

dan a! !amahan agar !ale! dapa! di5e!a0

•

Amilum pa!i su0un diguna0an seagai penghan5ur/disin!egran ang er2ungsi un!u0

mempermudah 0ehan5uran !ale! dalam pen5ernaan

•

(al0um diguna0an seagai peli5in/glidan ang er2ungsi un!u0 memperai0i si2a! alir

seru0 dari hoper 0e die.

•

Mg s!eara! diguna0an seagai luri5an! ang er2ungsi un!u0 menurun0an 2ri0si an!ara

seru0 dan die.

BAB III

M#(&D# P#'#I(IA'

Ala! peneli!ian

Ala! ang diguna0an dalam peneli!ian ini an!ara lain :

•

ea0er glass 1** ml

•

Borong

•

a!ang pengadu0

•

-elas u0ur

•

Mor!ir

•

Pengaa0 mesh 8 L 1)

•

Pen5e!a0 !ale! single pun5h 0or5h

•

S!op;a!5h

•

(imangan gram 0asar

•

(imangan digi!al

ahan ang diguna0an

•

#ri!romisin

•

a5!osa

•

Amlum

•

P?P

•

(al0

•

Mg S!eara(

/

(11)

PRA FORMULASI

A=A'

"ADA$

Fase dalam

#ri!romisin

a5!osa

Amlum 1*<

P?P

+** mg

K.s

1*<

+<

Fase luar

Amlum

(al0

Mg s!eara!

+<

)<

1<

Ca$a (e$ja  F*$+ula Pe$)itun4an 1 Ta"let Pe$)itun4an !50 Ta"let (*n3i#i Se"ena$na Fa#e 3ala+ 6/!78 E$it$*+i#in P9P 57 A+lu+ 107 La%t*#a .#

+** mg

5 100

×

700

mg

=35

mg

10 100

×700

mg

=70

mg

(

644

₋

500

₋

35

₋

70

)

_mg

G

39 mg

+** mg  )+*

G 1)+ gram

3+ mg  )+* G

87+ gram

7* mg  )+* G

17+ gram

39 mg  )+* G

97+ gram

1)+)4 gram

87+8 gram

17+*> gram

97+> gram

Fase luar 8<

A+lu+ 57 M4 #tea$at 17 Tal% !7 5

+<

5 92

×119,977

g

=6,520

g

1 92

×

119,977

g

=1,304

g

2 92

×119,977

g

=2,608

g

>+)* gram

13*4 gram

)>*8 gram

(12)

A Fase dalam

1 Siap0an ala! dan ahan ang diu!uh0an

)

Proses milling

a

=alus0an ahan ang a0an diguna0an



(imang ahan a0!i2 dan ahan !amahan seana0:

•

#ri!romisin

•

Amlum

•

Poli,inilpirrolidon

•

a5!osa

3 Proses miing

a

Siap0an ;adah miing ang !ersedia di laora!orium adalah !oples



Masu00an dalam !oples dari ahan ang !er0e5il ai!u la5!osa

5 Di!amah0an amlum 0emudian !oples di!u!up

d

(oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

leih selama + meni!  !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples

e

Di!amah0an sisa amlum dan sedi0i! eri!romisin 0emudian !oples di!u!up

2 (oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

leih selama + meni! + !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples

g

Di!amah0an sedi0i! eri!romisin 0emudian !oples di!u!up

h

(oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples

i

Di!amah0an sisa eri!romisin 0emudian !oples di!u!up



(oples diadu0 digoang se5ara erpu!ar dengan 0e5epa!an ang 0ons!an 0urang

leih selama + meni! !oples diu0a hindari penge!u0an pada !oples

4 Pemua!an laru!an pengi0a!

a

(imang po,idon poli,inil pirolidon



Dimasu00an dalam ea0er glas +* ml

5 Di!amah0an 0urang leih sedi0i! aKuades

d

Diadu0 sampai po,idon poli,inil pirolidon laru! sempurna mengguna0an

a!ang pengadu0

+

Proses granulasi

a

Seru0 ang !elah melalui proses miing di!amah0an laru!an pengi0a! sedi0i!

demi sedi0i! samil diadu0 perlahan sampai laru!an pengi0a! hais



Diu0ur 0elemaan seru0i0a elum sesuai di!amah0an aKuades sampai

0elemaan ang diingin0an

5 Masu00an seru0 dalam mesin granulasi

d

a0u0an granulasi sampai seru0 hais

>

Proses pengaa0an

-ranul ang sudah !eren!u0 diaa0 melalui mesh no. 1)

7 Proses pengeringan

(13)

a

-ranul di!empa!0an dalam ;adah ang permu0aana luas dalam pra0!i0um

diguna0an loang



Dimasu00an dalam o,en

5 A!ur suhu o,en pada !empera!ur 37

*

_B

8 Dila0u0an e,aluasi granul melipu!i:

a

era! granul



@ na!a@ mampa! dan < 0ompreili!as < "

5 "e5epa!an aliran

d

"andungan lema

9 Proses miing dengan 2ase luar

a

(imang 2ase dalam hi!ung umlah 2ase luar ang a0an diguna0an erdasar0an

umlah 2ase dalam



(imang ahanahan 2ase luar:

•

Amlum

•

(al0

•

Mg s!eara!

5 Fase dalam dimasu00an dalam !oples

d

Di!amah0an !al0 adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai

homogen pengadu0an angan !erlalu lama

e

Di!amah0an mg s!eara! adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai

homogen pengadu0an angan !erlalu lama

2 Di!amah0an amlum adu0 se5ara 0on!inu dengan 0e5epa!an !e!ap sampai

homogen pengadu0an angan !erlalu lama

g

Pengadu0an 2ase luar !ida0 leih dari + meni!

1

E;alua#i G$anul 3an Ta"let

)

#,aluasi -ranul

a

@ na!a @ mampa! dan < "ompresiili!as <"

(uuan : Menamin aliran granul ang ai0

Prinsip : Pengu0uran @ na!a dan @ mampa! erdasar0an perandingan oo!

granul !erhadap ,olume seelum dan se!elah dimampa!0an di0e!u0

+**. Pengu0uran < 0ompresiili!as erdasar0an

Carr’s Index

.

granul volume granul bobot nyata BJ = 11

(14)

mampat volume granul bobot mampat BJ = < 1** < ₌ − _× mampat nyata mampat BJ BJ BJ K

Pena2siran hasil : @i0a < ":

+ H 1* < ar!ina aliran sanga! ai0

11 H )* < ar!ina aliran 5u0up ai0

)1  )+ < ar!ina aliran 5u0up

J)> < ar!ina aliran uru0



"e5epa!an aliran

(uuan

: Menamin 0eseragaman pengisian 0edalam 5e!a0an

Prinsip

: Mene!ap0an umlah granul ang mengalir melalui ala! selama ;a0!u

!er!en!u.

Ala!

:

Flow Tester Manual

Pena2siran =asi: Aliran granul ai0 i0a ;a0!u ang diperlu0an un!u0 mengalir0an J4 g

granul adalah 1 de!i0.

5 "andungan lema

(uuan

: Mengon!rol 0andungan lema granul sehingga dapa! mengan!isipasi

masalah ang !eradi selama proses pengempaan !ale! !eru!ama

0andungan lema menadi 2a0!or peneana.

Prinsip

: Ala! menen!u0an persen!ase massa ang hilang air 0omponen ang

mudah menguap selama pemanasan pada suhu !er!en!u 7*

o

_B

Ala!

:

Moisture balance Balance

Pena2siran =asil :

"adar air ang ai0 )4 <

3 #,aluasi (ale!

a

&rganolep!is

(uuan

:Penerimaan oleh 0onsumen

Prinsip

:Pemeri0saan organolep!i0 melipu!i ;arna au dan rasa

(15)

Pena2siran hasil:arna homogen !ida0 ada ini!0in!i0/noda au sesuai spesi2i0asi

au 0has ahan !ida0 ada au ang !ida0 sesuai rasa sesuai

spesi2i0asi



"eseragaman u0uran

(uuan

:Menamin penampilan !ale! ang ai0

Prinsip

:Selama proses pen5e!a0an peruahan 0e!ealan merupa0an indi0asi

adana masalah pada aliran massa 5e!a0 a!au pada pengisian granul 0e

dalam

die. Pengu0uran dila0u0an !erhadap diame!er dan !eal !ale!.

Ala!

: ang0a sorong

Pena2siran hasil:Diame!er !ale! !ida0 leih dari 3 0ali dan !ida0 0urang dari 1N 0ali

!eal !ale!.

Seana0 )* !ale! diamil se5ara a5a0 lalu diu0ur diame!er dan !ealna mengguna0an

ang0a sorong.

5 Friaili!as

(uuan

:Menamin 0e!ahanan !ale! !erhadap gaa me0ani0 pada proses

pengemasan dan penghan!aran.

Prinsip

:Pengu0uran 2riaili!as dila0u0an dengan menen!u0an persen!ase oo!

!ale! ang hilang selama dipu!ar dan dia!uh0an dari 0e!inggian

!er!en!u dalam ;a0!u !er!en!u.

Ala!

:Friaila!or

Pena2siran hasil :

-

"ehilangan oo! !ida0 oleh J 1<

-

@i0a !ale! pe5ah ma0a !ida0 memenuhi sara! dan !ida0 dimasu0an dalam

penimangan !ale! a0hir.

-

@i0a hasil meragu0an/0ehilangan oo! leih esar dari ang di!arge!0an ma0a

penguian diulang )3 0ali.

Pengu0uran dila0u0an dengan mengguna0an ala! 2riaili!a!or !erhadap )* !ale! ang

diamil a5a0. (ale! ang diamil se5ara a5a0 diersih0an sa!usa!u dengan 0uas lalu

di!imang. (ale! lalu dimasu00an pada ala! dan dipu!ar seana0 1** pu!aran. (ale!

diersih0an lagi dan di!imang.

Friabilitas

=

Wo

−

W

1

Wo

×

100

d

"eragaman oo!

(uuan

:Menamin 0eseragaman 0andungan a! a0!i2.

(16)

Prinsip

:un!u0 !ale! !ida0 ersalu! Seana0 )* !ale! diamil se5ara a5a0 lalu

di!imang masingmasing !ale!. $a!ara!a oo! 0emudian dihi!ung

ersama penimpangan !erhadap oo! ra!ara!a.

Pena2siran hasil :

(ida0 oleh ada ) !ale! ang masingmasing menimpang dari

oo! ra!ara!a leih esar dari + < dan !ida0 oleh ada sa!upun !ale!

ang menimpang dari oo! ra!ara!a leih dari 1*<.

e

"e0erasan !ale!

(uuan

: Menamin 0e!ahanan !ale! pada gaa me0ani0 pada proses

pengemasan dan penghan!aran

Prinsip

: "e0erasan !ale! menggamar0an 0e0ua!an !ale! un!u0 menahan

!e0anan pada saa! produ0si pengemasan dan pengang0u!. Penguian

dila0u0an dengan memeri0an !e0anan pada !ale! sampai !ale! re!a0

0emudian pe5ah.

Ala!

:

Hardness tester

Pena2siran hasil :

"e0erasan !ale! ang ai0 adalah 47 0g/5m

)

Pengu0uran dila0u0an !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. "e0erasan diu0ur

erdasar0an luas permu0aan !ale! dengan mengguna0an ean ang dina!a0an dalam

0g.

2 "e0erasan !ale!

(uuan

: Menamin 0e!ahanan !ale! pada gaa me0ani0 pada proses

pengemasan dan penghan!aran

Prinsip

: "e0erasan !ale! menggamar0an 0e0ua!an !ale! un!u0 menahan

!e0anan pada saa! produ0si pengemasan dan pengang0u!. Penguian

dila0u0an dengan memeri0an !e0anan pada !ale! sampai !ale! re!a0

0emudian pe5ah.

Ala!

:

Hardness tester

Pena2siran hasil :

"e0erasan !ale! ang ai0 adalah 47 0g/5m

)

Pengu0uran dila0u0an !erhadap )* !ale! ang diamil a5a0. "e0erasan diu0ur

erdasar0an luas permu0aan !ale! dengan mengguna0an ean ang dina!a0an dalam

0g.

(17)

(18)

DAFTAR PUSTA(A

Depar!emen "eseha!an $epuli0 Indonesia. 1979.

Farmaope Indoneia!" edisi III

. @a0ar!a:

Depar!emen "eseha!an.

Depar!emen "eseha!an $epuli0 Indonesia. 199+.

Farmaope Indonesia edisi I#

 @a0ar!a:

Depar!emen "eseha!an.

Ansel=o;ard B. )**+.

$engantar bentu sediaan %armasi edisi I#

 @a0ar!a: 6ni,ersi!as

Indonesia.

$o;e $amond B Paul @ Shes0e. L Marian # Ouinn. )**9.

Handboo o%

$&armaceutical 'xcipients. >

!h

_{ed. ondon : Pharma5eu!i5al Press.}

a5hman  ieerman =A "anig @. (eori dan Pra0!e0 Farmasi Indrus!ri. #disi "e!iga.

?ol II. Di!eremah0an oleh Si!i Sua!mi. @a0ar!a: 6I Press 1994. hal. 13++

Rancangan Praformulasi Dan Formulasi Sediaan Tablet Eritromicin