Lampiran 1. Perhitungan Laju Infus HCl 0,1 N pada Penentuan Profil Netralisasi dalam Simulasi Sekresi Asam
Diketahui bahwa keluaran asam basal (basal acid output) dalamkondisi lambung normal memiliki nilai 1mEq/jam (Perigard, 2000). Maka tiap jamnya, asam lambung yang keluar dalam mg adalah :
- Jumlah asam yang keluar ( mg/jam ) = mEq HCl keluar x BM HCl --- Valensi
1mEq x 36,466
= --- = 36,47 mg HCl/jam 1mEq
Jadi, 1mEq/jam ~ 36,47 mg HCl/jam
Dalam Farmakope Indonesia edisi IV, untuk membuat HCl 0,1 N diperlukan 3,647 gr HCl dalam 1000 ml, maka:
Larutan HCl 0,1 N = 3,647 gr HCl/1000 ml
= 3,647 mg HCl/ml
- Volume Keluaran HCl 0,1N (ml/jam) = 36,47 mg/jam --- 3,647 mg HCl/ml
= 10 ml/jam
Jadi, keluaran asam1mEq/jam ~ 10 ml HCl 0,1 N/jam
Jika menggunakan alat infus tetes mikro (1 ml = 60 tetes), maka dapat dihitung laju infus HCl 0,1 N dalam tetes per menit.
Lampiran 2. Data Spesifikasi film alginat kitosan yang mengandung Al(OH)3, Mg(OH)2 dan kombinasi Al(OH)3 dan Mg(OH)2
No Jenis
Formula Komposisi Gambar sediaan film
Tebal (um) Berat (mg)
2,5 gram larutan Alginat 4% + 300 mg Al(OH)3 + 2 tetes gliserin
5 2
2,5 gram larutan Alginat 4% + 300 mg Mg(OH)2 + 2 tetes gliserin
5 2
Lampiran 2. Data Spesifikasi film alginat kitosan yang mengandung Al(OH)3, Mg(OH)2 dan kombinasi Al(OH)3 dan Mg(OH)2
(lanjutan) No Jenis
Formula Komposisi Gambar sediaan film Tebal (um) Berat (mg)
P L Tebal Rerata ± SD
Berat Rerata ± SD
4 F4
2,5 gram larutan Kitosan 4% + 300 mg Mg(OH)2 + 2 tetes gliserin
- - - - -
5 F5
1 gram larutan Alginat 4% + 2 gram larutan Kitosan 4% +
Lampiran 2. Data Spesifikasi film alginat kitosan yang mengandung Al(OH)3, Mg(OH)2 dan kombinasi Al(OH)3 dan Mg(OH)2
(lanjutan)
7 F7
2 gram larutan Alginat 4% + 2 gram larutan Kitosan 4% + 200 mg Al(OH)3 + 200 mg Mg(OH)2 +4 tetes gliserin.
-
-- - -
8 F8
3 gram larutan Alginat 4% + 1 gram larutan Kitosan 4% + 200 mg Al(OH)3 + 200 mg Mg(OH)2 +4 tetes gliserin
-
-- - -
9 F9
3 gram larutan Alginat 4% + 0,5 gram larutan Kitosan 4% + 200 mg Al(OH)3 + 200 mg Mg(OH)2 +4 tetes gliserin
Lampiran 3. Data Sifat Pembentangan (Unfolding behaviour) No Jenis
Formula
Pembentangan
Keterangan Gambar
Rata-Lampiran 3. Data Sifat Pembentangan (Unfolding behaviour) (lanjutan) No Jenis
Formula
Pembentangan
Keterangan Gambar
Waktu Rata-rata
6 F9b F9a F9c
5 menit 6 menit 7 menit
6 menit
Lampiran 4. Data Sifat Integritas film
No Jenis Formula Waktu yang dibutuhkan film untuk tetap utuh
Lampiran 5. Data Hasil Pengukuran Profil Netralisasi Serbuk Al(OH)3,
Mg(OH)2 dan kombinasi Al(OH)3 dan Mg(OH)2 dalam 30 ml
Air
Lampiran 6. Data Pengukuran Profil Netralisasi 30 ml HCl 0,1 N oleh Serbuk Al(OH)3, Mg(OH)2 dan kombinasi Al(OH)3 dan
Mg(OH)2
Jenis Serbuk WAKTU
Lampiran 7. Data Hasil Pengukuran Profil Netralisasi HCl 0,1 N oleh Serbuk antasida dalam Simulasi Sekresi Asam Lambung (penambahan HCl 0,1 N 10 ml/jam)
Jenis Serbuk WAKTU
Lampiran 8. Data Hasil Pengukuran Profil Netralisasi HCl 0,1 N oleh Sediaan Film dalam Simulasi Sekresi Asam Lambung (penambahan HCl 0,1 N 10 ml/jam)
Jenis Formula WAKTU
Lampiran 8. Data Hasil Pengukuran Profil Netralisasi HCl 0,1 N oleh Sediaan Film dalam Simulasi Sekresi Asam Lambung (lanjutan)
Jenis Formula WAKTU
pH rerata pH
SD pH1 pH2 pH3
F6 dosis 600 mg
0 1,2 1,2 1,2 1,20 0.00
10 1,6 1,5 1,5 1,53 0.06 15 1,7 1,8 1,8 1,77 0.06 30 2,2 2,3 2,2 2,23 0.06 60 3,1 2,9 3,0 2,97 0.10 120 3,4 3,3 3,2 3,30 0.10 180 3,4 3,4 3,2 3,33 0.12 240 3,4 3,4 3,3 3,37 0.06 300 3,5 3,5 3,3 3,43 0.12 360 3,3 3,4 3,3 3,33 0.06 420 3,2 3,3 3,2 3,23 0.12
F9
0 1,2 1,2 1,2 1,2 0.00
10 1,3 1,3 1,3 1,3 0.00
15 1,3 1,3 1,3 1,3 0.00
30 1,4 1,4 1,5 1,43 0.06 60 1,5 1,6 1,6 1,57 0.06 120 2,0 2,0 2,1 2,03 0.06
180 2,1 2,0 2,2 2,1 0.10
240 2,2 2,2 2,3 2,23 0.06 300 2,0 2,1 2,1 2,07 0.06
360 1,9 2,0 2,1 2,0 0.10
420 1,9 2,0 2,0 1,97 0.06
480 1,8 1,9 2,0 1,9 0.10
540 1,7 1,8 1,8 1,77 0.06
Lampiran 9. Data Profil Netralisasi HCl 0,1 N oleh Sediaan F6 dalam Simulasi Sekresi Asam dengan tanpa akumulasi penambahan larutan HCl 0,1 N (melakukan cuplikan larutan medium). Jenis
Formula WAKTU
pH
SD pH1 pH2 pH3
rerata pH
F6
0 1,2 1,2 1,2 1,20 0,00
Lampiran 10. DataProfil Netralisasi 30 ml HCl 0,1 N oleh Sediaan F6 (tanpa penambahan Infus HCl 0,1 N 10 ml/jam).
Jenis
Formula WAKTU
pH
SD pH1 pH2 pH3
rerata pH
F6
0 1,2 1,2 1,2 1,20 0,00
Lampiran 11. Data Pengukuran Profil Netralisasi Sediaan F6 dalam Air Jenis
Formula WAKTU
pH
SD pH1 pH2 pH3 rerata pH
F6
0 7,2 7,2 7,2 7,20 0,00
10 7,4 7,4 7,5 7,45 0,07
15 7,5 7,4 7,5 7,47 0,06
30 7,5 7,5 7,5 7,50 0,00
60 7,5 7,5 7,5 7,50 0,00
Lampiran 12. Data Pengukuran Sifat Pengembangan (swelling) Sediaan Film
No Formula
Waktu
0 menit 10 menit 15 menit 30 menit 60 menit
120
menit 180 menit
240 menit
1 F1
Panjang (cm) 5,5 5,6 5,7 5,7 5,7 5,7 5,7 5,7
Lebar (cm) 2,4 2,4 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
Luas (cm2) 13,2 13,44 14,25 14,25 14,25 14,25 14,25 14,25
% swelling 0 1,82 7,95 7,95 7,95 7,95 7,95 7,95
Berat (g) 0,460 0,673 0,678 0,686 0,688 0,69 0,693 0,695 % swelling 0 46,30 47,39 49,13 49,57 50,00 50,65 51,09
2 F5 Panjang (cm) 5 7 7,1 7,4 7,4 7,4 7,4 7,4
Lebar (cm) 2,3 3,5 3,6 3,6 3,6 3,6 3,6 3,6
Luas (cm2) 11,5 24,5 25,56 26,64 26,64 26,64 26,64 26,64 % swelling 0 113,04 122,26 131,65 131,65 131,65 131,65 131,65 Berat (g) 0,805 2,361 2,364 2,368 2,374 2,377 2,379 2,383 % swelling 0 193,29 193,66 194,16 194,91 195,28 195,53 196,02
Panjang (cm) 5,1 7 7,1 7,2 7,3 7,3 7,3 7,3
Lebar (cm) 2,1 2,9 3 3 3,1 3,1 3,1 3,1
Lampiran 12. Data Pengukuran Sifat Pengembangan (swelling) Sediaan Film (lanjutan)
No Formula
Waktu
0 menit 10 menit 15 menit 30 menit 60 menit
120
menit 180 menit
240 menit
4 F9
Panjang (cm) 5,1 5,6 5,7 5,7 5,7 5,7 5,7 5,7
Lebar (cm) 2,3 2,6 2,7 2,7 2,7 2,7 2,7 2,7
Lampiran 13. Data Pengukuran Sifat Bioadhesif secara in vitro
No
Formula F0 F1 Kekuatan
bioadhesif (dyne/cm2
Rerata
) ± SD
F1 F1a 56,3 111,9 55,6
44,73±12,10
F1b 64,3 96 31,7
F1c 60,9 107,8 46,9
F5 F5a 50 223,5 173,5
181,20± 9,07
F5b 46,9 225,8 178,9
F5c 48,8 240 191,2
F6 F6a 41,8 151,6 109,8
107,47± 7,38
F6b 46,6 160 113,4
F6c 47,6 146,8 99,2
F9 F9a 69,8 134,9 65,1
57,60±10,04
F9b 69,8 131,3 61,5
Lampiran 14. Data Pengukuran Kurva Kalibrasi Aluminium dengan Spektrofotometer Serapan Atom
LarutanStandar Konsentrasi
(ppm) Absorbansi
1 0 0,0000
2 1 0,0037
3 5 0,0161
4 10 0,0334
5 20 0,0645
6 30 0,0941
7 40 0,1237
Lampiran 15. Data Perhitungan Persamaan Regresi Aluminium
b = 0,06 – (0,003072021)(19,50)
b = 0,001270592
Maka persamaan garis regresinya adalah Y = 0,003072021X + 0,001270592
Lampiran 16. Data Hasil Pengukuran Pelepasan Ion Aluminium dengan Spektrofotometer Serapan Atom
Lampiran 17. Data Pelepasan ion Alumium (Al) dari Sediaan Film
No .
Waktu
(menit) A
[ ] Al
(mcg/ml) FP
[ ] Al x Faktor Pengenceran
(mcg/ml)
[ ] Al dalam 30 ml
(mcg)
Faktor Penambahan
(mcg)
Total Al yang dilepas
(mcg)
% pelepasan
1 0 0 0,0000 0 0 0 0 0 0
Lampiran 18. Contoh Perhitungan pelepasan logam aluminium dalam sediaan film
Persamaan regresi : y = 0,003072021x + 0,001270592 Dosis Al(OH)3 = 600mg
Jumlah % Al dalam 600mg Al(OH)3 = BM Al(OH)3/ Ar Al = 78/27 x 100 % = 34,62 % Jumlah Al dalam 600mg Al(OH)3 = 34,62% x 600mg = 207,59mg
1. Konsentrasi logam aluminium pada waktu 30 menit Absorbansi ( Y) pada 30 menit = 0,0198
y = 0,003072021x + 0,001270592
X = 6,0317
Konsentrasi logam aluminium pada 30 menit = 6,0317 mcg/ml 2. Konsentrasi dalam faktor pengenceran
C = C x FP = 6,0317 mcg/ml x 25 = 150,7916775 mcg/ml 3. Konsentrasi logam Al dalam 30 ml
C = konsentrasi dalam F x 30 ml
= 150,7916775 mcg/ml x 30 = 4523,750326 mcg/ml 4. Faktor penambahan pada waktu 30 menit
FP t30 = C dlm FP pada 15 menit + C dalam FP pada waktu 30 mnt = 0 + 68,59822898 mcg/ml = 68,59822898 mcg/ml 5. Obat yang terlepas
= C dalam 30 ml + Faktor penambahan
= 4523,750326 + 68,59822898 = 4592,3486 mcg/ml 6. % kumulatif
Obat yang terlepas
% kumulatif = --- x 100 % dosis
4592,3486 mcg/ml
