UJI DISOLUSI KAPLET ASAM MEFENAMAT
PRODUKSI PT MUTIARA MUKTI FARMA (MUTIFA)
MEDAN
TUGAS AKHIR
OLEH:
MIA ANGGRAINI YUSIMA NIM 102410002
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
LEMBAR PENGESAHAN
UJI DISOLUSI KAPLET ASAM MEFENAMAT PRODUKSI
PT MUTIARA MUKTI FARMA (MUTIFA) MEDAN
TUGAS AKHIR
Diajukan Untuk Memenuhi Salah Satu Syarat Untuk Memperoleh GelarAhli Madya Pada Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan
Fakultas FarmasiUniversitas Sumatera Utara
Oleh:
MIA ANGGRAINI YUSIMA NIM 102410002
Medan, Mei 2013
Disetujui Oleh: Dosen Pembimbing,
Drs. Suryanto, M.Si., Apt. NIP 196106191991031001
KATA PENGANTAR
Bismillahirrahmanirrahim,
Puji dan syukur penulis panjatkan atas kehadirat Allah SWT yang telah
memberikan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyusun dan
menyelesaikan tugas akhir berjudul “UJI DISOLUSI KAPLET ASAM
MEFENAMAT PRODUKSI PT MUTIARA MUKTI FARMA (MUTIFA)
MEDAN”.Tugas akhir ini disusun sebagai salah satu syarat untuk dapat
menyelesaikan pendidikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan
Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan dari berbagai pihak,
penulis tidak akan dapat menyelesaikan tugas akhir ini sebagaimana mestinya.
Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak
antara lain:
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., sebagai Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara.
2. BapakDrs. Suryanto, M.Si.,Apt.,selaku Dosen Pembimbing tugas akhir yang
telah memberikan bimbingan dan pengarahan dengan penuh perhatian hingga
tugas akhir ini selesai.
3. Bapak Donald Situmeang, S.Si., Apt.,selaku PembimbingPraktek Kerja
Lapangan di PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan yang telah
membimbing dan memberikan ilmu dan arahan pada saat Praktek Kerja
4. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Ketua Program
Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas
Sumatera Utara.
5. Ibu Aminah Dalimunthe, S.Si., M.Si., Apt., sebagai Dosen Penasehat
Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis
dalam hal akademis setiap semesternya.
6. Bapak dan Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
atas semua ilmu, didikan dan bimbingan kepada penulis selama di perguruan
tinggi ini.
7. Kedua orang tua penulis yaitu Ayahanda Maiyudin, S.Pd., Ibunda Yusriana
Dewi, S.Pd., serta Abang Febri Sardi Yusima dan Adik Mufti Apriadi
Yusima penulis yang telah memberikan perhatian, doa, dorongan dan
pengorbanan baik moril maupun materil dalam penyelesaian tugas akhir ini.
8. Untuk Sahabat-sahabat penulis Dewi, Fucha, Juli, Triaty, Yuli, Dini, Riski,
Nita dan Salimah yang telah memberikan semangat dan dukungannya dalam
penyelesaian tugas akhir ini.
9. Teman-teman PKLdan teman-teman mahasiswa Analis Farmasi dan Makanan
stambuk 2010 semuanya tanpa terkecuali, adik-adik stambuk 2011 dan 2012
yang tidak disebutkan namanya satu persatu, terima kasih atas kebersamaan
dan semangatnya selama ini, serta masukan dalam penyusunan tugas akhir
ini.
10. Serta pihak-pihak yang telah ikut membantu penulis namun tidak tercantum
Penulis menyadari bahwa sepenuhnya isi dari tugas akhir ini masih
terdapat kekurangan dan kelemahan serta masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu
dengan segala kerendahan hati, penulis mengharapkan saran dan kritik yang
sifatnya membangun demi kesempurnaan tugas akhir ini dan demi peningkatan
mutu penulisan tugas akhir di masa yang akan datang.
Akhir kata, penulis sangat berharap semoga tugas akhir ini dapat
memberikan manfaat kepada semua pihak yang membutuhkan.Amin.
Medan,Mei 2013
Penulis,
Mefenamic acid caplets Dissolution Test Produced By PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan
ABSTRACT
Mefenamicacidincludepain medicationthat is classifiedasNSAIDs (Non Steroidal Anti-inflammatory Drugs). Thedrugsused to treatvarioustypesof pain, but moreoftenprescribed tocope withtoothache, andpainby inhibitingthe synthesis of prostaglandin from part of body by inhibitingthe enzymecyclooxygenasesohasanalgesic, anti-inflammatoryandantipyretic effect.
Purpose of this test is to determine whether mefenamic acid caplets manufactured by PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Field meets dissolution test requirements as determined by the IV edition of the pharmacopoeia.
Dissolution test against 6 caplets mefenamic acid 500 mg was performed with a type 2 (paddle method) in medium containing 40 ml of ethanol added to 800 ml of phosphate buffer, with temperature 37 ± 0,5°C and with the pace and speed of 75 rpm for 45 minutes. soluble substance, where of are set by ultraviolet spectrophotometric method. dissolution test results for the 6 caplets made mefenamic acid derived solute levels are: 98.88%, 100.69%, 99.46%, 99.82%, 101.63%, 100.31%. The levels in accordance with the limits set out in the fourth edition of the pharmacopoeia Indonesia which amount to 6 caplets are tested to meet the acceptance criteria dissolution test results that none of the levels that are less than the provisions, namely of (Q + 5%) so (60% + 5% = 65%).
Uji Disolusi Kaplet Asam Mefenamat Produksi PT Mutiara Mukti Farma
(MUTIFA) Medan
ABSTRAK
Asam mefenamat termasuk obat pereda nyeri yang digolongkan sebagai NSAIDs (Non SteroidalAnti-inflammatory Drugs). Obat ini digunakan untuk mengatasi berbagai jenis rasa nyeri namun lebih sering diresepkan untuk mengatasi sakit gigi, nyeri dengan cara menghambat sintesa prostaglandin dalam jaringan tubuh dengan menghambat enzim siklooksigenase sehingga mempunyai efek analgesik, anti-inflamasi dan antipiretik.
Tujuan pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah kaplet asam mefenamat yang diproduksi oleh PT Mutiara Mukti Farma (MUTIFA) Medan memenuhi persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan oleh Farmakope Edisi IV.
Uji disolusi terhadap 6 buah kaplet asam mefenamat 500 mg dilakukan dengan alattipe2 (metode dayung) pada media yang berisi 40 ml etanol ditambah buffer fosfat sampai 800 ml, suhu 37 ± 0,5ºCdengan laju kecepatan 75 rpm dan selama 45 menit. Zat yang larut, ditetapkan kadarnya dengan metode spektrofotometri ultraviolet. Hasil uji disolusi terhadap 6 buah kaplet asam mefenamatyang dilakukan diperoleh kadar zat terlarut yaitu: 98,88%, 100,69%, 99,46%, 99,82%, 101,63%, 100,31%. Kadar tersebut sesuai dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi IV dimana jumlah ke 6 kaplet yang diuji memenuhi kriteria penerimaan hasil uji disolusiyaitu tidak satupun kadar yang diperoleh kurang dari ketentuan, yakni dari (Q + 5%) yaitu (60% + 5% = 65%).
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ... i
LEMBAR PENGESAHAN ... ii
KATA PENGANTAR ... iii
2.3. Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs (NSAIDs) ... 11
3.4.3. Penetapan Kadar Secara Spektrofotometri UV ... 24
5.2. Saran ... 27
DAFTAR PUSTAKA ... 28
LAMPIRAN ... 30
Lampiran 1 Perhitungan Kadar Asam Mefenamat ... 30
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Penerimaan Hasil Uji Disolusi ... 17
Tabel 2. Hasil Uji Disolusi ... 26
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Struktur Asam Mefenamat ... 12
Gambar 2. Pengaduk Tipe 1 (Metode Keranjang) ... 33
