ANALISIS KADAR
KAPSUL KLORAMFENIKOL GENERIK
TUGAS AKHIR
Oleh :
SERLIN SERKONIA SEMBIRING NIM 142410045
PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN
ANALISIS KADAR
KAPSUL KLORAMFENIKOL GENERIK
TUGAS AKHIR
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh Gelar Ahli Madya Pada prpgram Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan
Fakultas Farmasi Universitas Sumaera Utara
Oleh :
SERLIN SERKONIA SEMBIRING NIM 142410045
PROGRAM STUDI DIPLOMA III ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA MEDAN
PENGESAHAN TUGAS AKHIR
ANALISIS KADAR KLORAMFENIKOL KAPSUL GENERIK
Diajukan untuk memenuhi salah satu syarat memperoleh Gelar Ahli Madya Pada prpgram Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan
Fakultas Farmasi Universitas Sumaera Utara
Oleh :
SERLIN SERKONIA SEMBIRING NIM 142410045
Medan, Juni 2017
Disetujui Oleh : Pembimbing
Henny Sri Wahyuni, S.Farm., M.Si., Apt NIP 85092211092001
Disahkan Oleh : Dekan,
SURAT PERNYATAAN ORISINALITAS
Saya yang bertanda tangan di bawah ini:
Nama : Serlin Serkonia Sembiring
Nomor Induk Mahasiswa : 142410045
Program Studi : D III Analis Farmasi dan Makanan
Judul Tugas Akhir : Analisis Kadar Kapsul Kloramfenikol Generik
dengan ini menyatakan bahwa tugas akhir ini ditulis berdasarkan data dari hasil pekerjaan yang saya lakukan sendiri, dan belum pernah diajukan oleh orang lain untuk memperoleh gelar ahli madya di perguruan tinggi lain, dan bukan plagiat karena kutipan yang ditulis telah menyebutkan atau mencantumkan sumbernya di dalam daftar pustaka.
Apabila dikemudian hari ada pengaduan dari pihak lain karena di dalam tugas akhir ini ditemukan plagiat karena kesalahan saya sendiri, maka saya bersedia menerima sanksi apapun oleh Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dan bukan menjadi tanggung jawab pembimbing.
Demikian surat pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya untuk dapat digunakan jika diperlukan sebagaimana mestinya.
KATA PENGANTAR Bismillahirrahmanirrahim,
Dengan menyebut nama Allah SWT yang Maha Pengasih lagi Maha
Panyayang, penulis panjatkan puja dan puji syukur atas kehadirat-Nya, yang telah
melimpahkan rahmat dan hidayah sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas
akhir ini, serta sholawat beriring salam atas junjungan Nabi Muhammad SAW.
Tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah kadar
kloramfenikol yang terdapat dalam kapsul kloramfenikol generik memenuhi
syarat yang telah ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V. Ternyata bahwa
kadar kloramfenikol dalam kapsul kloramfenikol generik yang diuji memenuhi
syarat yang telah ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V.
Dengan segala ketulusan hati penulis ingin mengucapkan terimakasih yang
sebesar – besarnya kepada Bapak Poppy Patilaya, S.Si. M.Sc., Apt., yang telah
membimbing dengan kesabaran, tulus dan ikhlas selama penulisan tugas akhir ini
berlangsung. Ucapan terimakasih juga disampaikan kepada Dekan Fakultas
Farmasi Universitas Sumatera Utara, Ibu Prof. Dr. Masfria, M.S., Apt., yang telah
memberikan bantuan dan fasilitas selama masa pendidikan. Ucapan terimakasih
juga disampaikan kepada Ibu Dr. Poppy Anjelisa Z. Hasibuan, M.Si., Apt., Wakil
Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara dan Ibu Henny Sri Wahyuni,
M.Si., Apt selaku Dosen Pembimbing tugas akhir yang telah memberikan
bimbingan serta arahan kepada kami selama masa pendidikan.
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terimakasih yang sebesar - besarnya
dan penghargaan yang tulus kepada kedua orang tua, Ayahanda Armada
dan adik – adikku atas doa, dorongan dan pengorbanan baik moral maupun
materil dalam penyelesaian tugas akhir ini.
Medan, April 2017 Penulis,
Analisis Kadar Kapsul Kloramfenikol Generik
Abstrak
Latar Belakang: Di Indonesia kloramfenikol sangat banyak digunakan sebagai obat antibiotik. Kapsul Kloramfenikol yang akan dipasarkan sebelumnya harus melewati serangkaian pengujian mutu, salah satunya adalah kadar kloramfenikol yang harus memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan oleh Farmakope Indonesia. Selain itu dalam perdagangan terdapat kloramfenikol dengan nama dagang dan nama generik dengan harga yang jauh berbeda meskipun kandungan zat aktif di dalamnya sama.
Tujuan: Analisis ini bertujuan untuk mengetahui apakah kadar kloramfenikol dari kapsul kloramfenikol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan pada Farmakope Indonesia Edisi V yaitu dengan kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 120,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
Metode: Setiap bets diambil 20 kapsul kloramfenikol generik, ditimbang, dan dihomogenkan, kemudian ditimbang serbuk ±120 mg (setara dengan 100 mg kloramfenikol). Analisis dilakukan dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) dengan fase gerak dan pelarut yaitu metanol : aquabidest : asam asetat glasial (55:45:0.1), fase diam yaitu kolom tipe bondapack C18 (3,9 x 300 mm), volume injeksi 10 µl, laju alir 1,0 ml/menit dan dideteksi pada panjang gelombang 280 nm.
Hasil: Hasil analisis kapsul kloramfenikol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan adalah 99,030%.
Kesimpulan: Dari analisis yang dilakukan, diketahui bahwa kapsul kloramfenikol generik produksi PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. Plant Medan telah memenuhi persyaratan sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia Edisi V yaitu kadar tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 120,0% dari jumlah yang tertera pada etiket.
DAFTAR ISI
JUDUL ... i
LEMBAR PENGESAHAN ... ii
SURAT PERNYATAAN ORISINALITAS ... iii
KATA PENGANTAR ... iv
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ... 3
2.1 Pengertian Obat ... 3
2.2 Pengertian Obat Generik ... 3
2.3 Pengertian Kapsul ... 3
2.4.1 Penggunaan Kloramfenikol ... 4
2.4.2 Efek Samping Kloramfenikol ... 4
2.5 Metode Pengujian Kloramfenikol ... 5
2.5.1 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ... 5
2.5.2 Sistem Peralatan KCKT ... 5
BAB III METODE PENGUJIAN……. ... 10
3.1 Waktu Dan Tempat Pelaksanaan ... 10
3.2 Alat Dan Bahan ... 10
3.2.1 Alat ... 10
3.2.2 Bahan... 10
3.3 Metode Pengambilan Sampel ... 10
3.4 Prosedur Percobaan ... 11
3.4.1 Penyiapan Sampel Uji ... 11
3.4.2 Penyiapan Larutan Standar Kloramfenikol ... 11
3.4.3 Penyiapan Fase Gerak ... 11
3.5. Prosedur Analisis ... 11
3.5.1 Persiapan Alat Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ... 11
3.5.2 Identifikasi Sampel... 12
3.6 Perhitungan Kadar ... 13
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 14
4.1 Hasil Analisis Sampel Kapsu Kloramfenikol Generik ... 15
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 17
5.1 Kesimpulan ... 17
5.2 Saran ... 17
DAFTAR PUSTAKA ... 18
Lampiran 1 ... 19
Lampiran 2 ... 20
DAFTAR TABEL
DAFTAR GAMBAR
Gambar 1. Kromatogram Standar Kloramfenikol (Baku Pembanding) ... 14 Gambar 2. Kromatogram Sampel Kapsul Kloramfenikol Generik ... 15
Daftar Lampiran
