1. PENDAHULUAN
1.1. Penggunaan produk medis yang kadaluarsa memiliki risiko dan dapat membahayakan. Produk medis yang kadaluarsa dapat berkurang efektifitasnya atau berisiko karena adanya perubahan komposisi kimiawi atau penurunan potensi. Pada akhir tahun 1970an, U.S. Food and Drug Administration (FDA) mulai mengharuskan penulisan tanggal kadaluarsa. Tanggal kadaluarsa pada produk medis merupakan bagian yang kritikal untuk menentukan apakah produk tersebut aman untuk digunakan dan akan bekerja sesuai yang diharapkan.
1.2. Kebanyakan material medis (contoh, obat-obatan, cairan, larutan desinfektan, kateter, benang jahit, dll) telah tercantum tanggal kadaluarsa. Setelah tanggal tersebut pabrik pembuat tidak menjamin sterilitas, keamanan atau stabilitas dari barang tersebut.
1.3. Persediaan CSSD diberikan tanggal kadaluarsa yang akan digunakan.
2. TUJUAN
2.1. Untuk standarisasi proses identifikasi, pelacakan dan pemeriksaan tanggal kadaluarsa dari persediaan CSSD, obat-obatan, medical consumables, di semua gudang di unit dan farmasi di RS Sehat Sejahtera.
2.2. Untuk mengimplementasikan praktik terbaik demi meningkatkan efisiensi, melalui penggunaan yang tepat dan keamanan pasien.
2.3. Untuk memberikan pedoman yang jelas mengenai penanganan instrumen dan persediaan yang kadaluarsa.
3. CAKUPAN
Kebijakan ini ditujukan untuk semua staf RS Sehat Sejahtera yang berkaitan dengan penyediaan perbekalan medik dan yang bekerja dengan pasien dan staff CSSD
4. TANGGUNG JAWAB
4.1. Chief Executive Officer (CEO) bertanggung jawab untuk memastikan pelaksanaan keseluruhan, pemantauan dan revisi kebijakan ini dan kebijakan-kebijakan yang menghormati hak-hak pasien berada telah dilakukan, dapat diakses dan dipahami oleh semua staf yang terkait.
4.2. Kepala Divisi terlibat dalam lingkup kebijakan ini bertanggung jawab untuk memastikan bahwa semua Manajer Layanan
4.2.1. Diseminasi kebijakan di daerah mereka tanggung jawab
4.2.2. Menerapkan kebijakan ini dalam wilayah tanggung jawab mereka
4.2.3. Mengidentifikasi dan mengalokasikan sumber daya yang tepat untuk mematuhi kebijakan ini 4.2.4. Memastikan bahwa semua staf di bawah pengawasan mereka telah mengikuti pelatihan
pada basis tahunan
4.2.5. Memastikan bahwa semua staf informasi dari kebijakan ini
4.3. Semua manajer juga bertanggung jawab untuk memastikan bahwa internal audit telah dilakukan. 4.4. Kepala Unit yang terkait dengan kebijakan ini bertanggung jawab terhadap implementasi dari
4.5. Semua staff terkait di dalam ruang lingkup kebijakan ini (farmasi, gudang, pembelian, manajemen material dan staf lain yang bertanggung jawab terhadap implementasi kebijakan ini harus memastikan:
4.5.1. Mengerti dan mematuhi kebijakan ini
4.5.2. Akan menggunakan kebijakan ini secara berkesinambungan dengan kebijakan dan SPO lainnya.
4.5.3. Ketidakpatuhan terhadap kebijakan ini merupakan aksi indisipliner
4.5.4. Setiap anggota staf dapat mengisi laporan insiden jika ketidakpatuhan telah ditemukan.
5. DEFINISI
5.1. Tanggal Kadaluarsa : adalah tanggal sebelum kualitas dari obat-obatan atau produk medis dapat diterima untuk penggunaan yang semestinya atau sesuai yang diharapkan.
5.2. Persediaan di Central Sterilization Supply Department (CSSD) merupakan setiap produk di CSSD yang dimaksudkan untuk penggunaan medis dan keperawatan selain obat-obatan. 5.3. Obat-obatan merupakan obat yang dipilih untuk menyembuhkan berbagai gejala dari penyakit
atau kondisi medis, atau dapat digunakan sebagai obat preventif yang mempunyai manfaat di masa depan.
5.4. Medical consumable adalah setiap produk yang digunakan untuk tujuan medis selain
obat-obatan , contoh, kateter.
5.5. Multidose Vial : adalah obat yang di kemas dengan maksud agar obat tersebut dapat digunakan untuk dosis berganda atau digunakan oleh beberapa pasien dan berisi bahan pengawet.
6. PERNYATAAN KEBIJAKAN
6.1. Semua unit di RS Sehat Sejahtera harus mengikuti pedoman standar dalam mengidentifikasi dan memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan CSSD, obat-obatan, medical consumables, di semua gudang di Unit dan farmasi.
6.2. Tanggal kadaluarsa dari produk dapat ditulis seperti berikut: dd/mm/yy atau mm/yy. Jika tanggal kadaluarsa ditulis dd/mm/yy, maka produk tersebut akan dianggap kadaluarsa pada tanggal tersebut. Tetapi jika ditulis: mm/yy, maka produk tersebut kadaluarsa pada hari terakhir di bulan tersebut
6.3. Tanggal kadaluarsa dapat dicetak di label atau distempel di atas botol atau karton; hal ini penting untuk diketahui dan mematuhi tanggal kadaluarsa tersebut.
6.4. Semua persediaan CSSD, obat-obatan, dan material medis yang diberikan kepada pasien harus digunakan sebelum tanggal kadaluarsa.
6.5. Pada penerimaan batch baru pada persediaan CSSD, obat-obatan, medical consumable atau bahan kimia, staf yang terkait harus memeriksa tanggal kadaluarsa pada bagian luar kemasan dari produk tersebut.
6.8. Staf harus memeriksa tanggal kadaluarsa dari persediaan CSSD, obat-obatan, dan medical consumables, satu bulan sekali; produk yang mempunyai tanggal kadaluarsa yang sudah dekat harus diberi tanda bendera dan disimpan di bagian depan rak agar digunakan terlebih dahulu. 6.8.1. Untuk wadah terbuka dari obat-obatan di area perawatan pasien, staf harus mengikuti tabel
tanggal kadaluarsa yang terlampir (lampiran 1), atau tanggal kadaluarsa dari pabrik. Tanggal kadaluarsa harus tertulis di label wadah.
6.8.2. Jika obat tersebut dikeluarkan dari kemasan ganda/masal, maka tanggal kadaluarsa harus ditulis di label sebagai tambahan dari nama dan nomor lot.
6.8.3. Semua barang pada 3 bulan sebelum tanggal kadaluarsa akan dikirim kembali ke farmasi untuk diproses kepada supplier.
6.8.4. Semua obat-obatan dan produk medis yang kadaluarsa harus dikumpulkan, diberi label kadaluarsa yang jelas dan disimpan di tempat terpisah untuk pembuangan.
6.8.5. Semua hal lainnya yang berhubungan dengan obat-obatan dan konsumabel medik dapat mengacu pada kebijakan penyimpanan dan Perbekalan farmasi
6.8.6. Persediaan CSSD:
i. Intrumen / peralatan medik yang akan di sterilkan dengan mesin Autoclave maupun dengan mesin Sterrad harus menggunakan etiket / tanggal kadaluarsa, yang fungsinya untuk mengetahui bahwa instrumen / peralatan medik tersebut dalam keadaan steril / tidak melebihi batas waktu yang telah di tetapkan.
ii. Adapun CSSD Rumah Sakit Sehat Sejahtera menetapkan batas waktu masa kadaluwarsa sebagai berikut :
Packing wipak disterilkan dengan mesin Autoclave : 1 bulan
Kertas Wrapping paper green disterilkan dengan mesin Autoclave: 6 bulan.
Kemasan yang disterilkan dengan mesin Sterrad : 6 bulan
iii. Semua tersebut diatas berlaku apabila kemasan diperlakukan dengan baik dan kemasan tidak rusak.
iv. Persediaan CSSD Supply yang sudah dekat atau berada pada tanggal kedaluarsa harus dikembalikan ke CSSD untuk diproses kembali.
7. PELATIHAN
Semua staf terkait dengan kebijakan ini akan disosialisasikan,
8. PEMANTAUAN DAN KEPATUHAN
Audit internal akan memantau implementasi dari kebijakan ini paling tidak setahun sekali.
9. REFERENSI
9.1. Taufik Hidayat, Buku Paduan CSSD Modern Rumah Sakit Pusat Pertamina, Jakarta
9.2. Pedoman Pelayanan Pusat Sterilisasi (CSSD ) Departemen Kesehatan dan Kesejahteraan Sosial RI Direktorat Jendral Pelayanan Medik Tahun 2001.
Lampiran 1 - Daftar Tanggal Kadaluwarsa Obat Dalam Wadah Yang Telah Dibuka Di Unit-Unit Perawatan Pasien (In Patient & Out Patient)
Jenis Detail Tanggal Kedaluwarsa
Obat Oral
berupa Cairan Botol besar yang tidak perlu diatur kembali (misalnya dibagi-bagi dalam botol kecil)
3 bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Botol besar yang perlu diatur kembali
(misalnya dibagi-bagi dalam botol kecil)
Tanggal kedaluwarsa sesuai rekomendasi pabrik
Injectables Ampul Segera buang sisanya setelah dipakai Vial sekali pakai / Single dose
vials Segera buang sisanya setelah dipakai
Vial dosis ganda Multiple dose vials (ada bahan pengawet)
30 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Insulin 30 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Topicals Creams, ointments, lotions,
pastes 3 bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik Ophthalmics Drops and ointments
(ada bahan pengawet)
30 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Drops and ointments
(Tidak ada bahan pengawet) Segera buang sisanya setelah dipakai Inhalers Inhaled medical devices as
Turbo halers, MDI, Evohalers
3 bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Salbutamol Obat/cairan untuk nebulasi 30 hari sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
Nitroglycerin Tablet Sublingual 8 minggu sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik.
Semprotan Sublingual 3 bulan sesudah membuka dengan kondisi penyimpanan yang baik
