KINERJA TINGGIDI PT. KIMIA FARMA (Persero)
Tbk.PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
DIAN FITRI PINEM 132401060
PROGRAM STUDI DIPLOMA 3 KIMIA DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
KINERJA TINGGIDI PT. KIMIA FARMA (Persero)
Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
Diajukan untuk melengkapi tugas dan memenuhi syarat memperoleh gelar Ahli Madya
DIAN FITRI PINEM
132401060
PROGRAM STUDI DIPLOMA IIIKIMIA DEPARTEMEN KIMIA
FAKULTAS MATEMATIKA DAN ILMU PENGETAHUAN ALAM UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
PERSETUJUAN
Judul : Penentuan Kadar Betametason Valerat Dalam Krim Betason-N Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Di PT. Kimia Farma (Persero) Tbk. PLANT MEDAN
Kategori: Karya Ilmiah
Dra. Emma Zaidar Nasution, MSi Dr. Mimpin Ginting, MS NIP 195512181987012001 NIP 195510131986011001
Disetujui Oleh
Departemen Kimia FMIPA USU Ketua,
PERNYATAAN
PENENTUAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM BETASON-N SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI DI
PT. KIMIA FARMA ( Persero ) Tbk. PLANT MEDAN
KARYA ILMIAH
Saya mengakui bahwa tugas akhir ini adalah hasil kerja saya sendiri, kecuali beberapa kutipan dan ringkasan yang masing-masing disebutkan sumbernya.
Medan, Juli 2016
PENGHARGAAN
Assalamualaikum Wr. Wb
Puji dan syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT, berkat rahmat dan Karunia-Nya berupa kesehatan dan keterbukaan pikiran bagi penulis, sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir ini yang berjudul ‘’Penentuan KadarBetametason Valerat Dalam Krim Betaso-N Secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi Di PT. Kimia Farma ( Persero ) Tbk. Plant Medan“ dengan tepat waktu. Tidak lupa pula penulis panjatkan shalawat dan salam atas junjungan Nabi kita Muhammad SAW, yang telah membimbing kita dari jalan kegelapan menuju jalan yang terang benderang.
Tujuan penulisan tugas akhir ini adalah salah satu syarat untuk menyelsaikan program studi Diploma-III Kimia di Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara.
Dalam menyelesaikan tugas akhir ini penulis banyak mendapatkan bantuan dan bimbingan dari berbagai pihak. Dengan penuh kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih kepada:
1. Ibu Dr. Rumondang Bulan, MS selaku Ketua Departemen Kimia Fakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara.
2. Ibu Dra. Emma Zaidar Nst, MSi selaku ketua Program Studi D3 Kimia Fakultas Matematika Dan Ilmu Pengetahuan Alam Universitas Sumatera Utara.
3. Bapak Dr. Mimpin Ginting,MS selaku Dosen Pembimbing yang telah banyak meluangkan waktunya dalam memberikan bimbingan dan arahan kepada penulis ditengah kesibukannya, sehingga penulis dapat menyelesaikan tungas akhir ini.
4. Seluruh staf pengajar Fakultas Matematika dan Ilmu Pengetahuan
Alam khususnya jurusan kimia yang telah mendidik penulis dari awal perkuliahan hingga akhir perkuliahan.
memberikan dukungan moral, materil serta doa kepada penulis dalam menyelesaikan tugas akhir ini.
6. Teman-teman Praktek Kerja Lapangan Dina Utami Dan Fadilah yang sama sama merasakan pahit manisnya dunia kerja ini walau hanya sekilas, yang sama-sama berjuang agar PKLnya cepat selesai, dan juga yang sama-sama memotivasi agar satu sama lain cepat selesai dalam mengerjakan penelitiannya.
7. Bapak Rahmat RasyidiS.Farm,Apt, Ibu Narti,Ibu Intan,Kak Siti,Kak Nesya,Kak Heni, Bang Joko,Kak Jauharia, Kak Tina, kak Azmi,Kak Dian, Bang Deni dan seluruh karyawan PT.Kimia Farma Tbk.Plant lainnya yang tidak dapat disebutkan namanya satu per satu yang banyak membantu kami.
8. Sahabat penulis Putri Handayani, Nona Astika Lubis, Sartika Purnama Saridan banyak lagi yang telah memberikan semangat, dukungan serta
doa kepada penulis.
9. Teman-teman Mahasiswa/i Kimia stambuk 2013 yang telah memberikan bantuan ilmu, dorongan, motivasi serta sama-sama berjuang dari awal hingga akhir perkuliahan.
Penulis menyadari sepenuhnya atas kekurangan dan kesalahan karya ilmiah ini karena keterbatasan kemampuan, sehingga penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun dari semua pihak demi kesempurnaan karya ilmiah ini. Akhir kata penulis berharap semoga karya ilmiah ini dapat bermanfaat bagi pembaca.
Medan, Juli 2016 Penulis,
PENETAPAN KADAR BETAMETASON VALERAT DALAM KRIM
BETAMETASON SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI
ABSTRAK
Betametason adalah obat kortikosteroid yang dalam strukturnya mengandung fluor dan mempunyai kerja yang kuat terhadap alergi dan peradangan lokal. Betametason dalam bentuk krim biasanya mengandung senyawa Betametason Valerat 0,1 %. Tujuan pemeriksaan ini adalah untuk mengetahui apakah kadar betametason valerat dalam formulasi sediaan krim hasil produksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan memenuhi syarat seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi V dimana Krim Betametason Valerat mengandung betametason valerat, C27H37FO6, setara dengan betametason, C22H29FO5, tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 110,0% dari jumlah yang tertera pada etiket dalam dasar krimyangsesuai.Penetapan kadar betametason valerat dilakukan dengan menggunakan metode kromatografi cair kinerja tinggi sesuai dengan prosedur dan alat HPLC pump merk Waters 1525dengan panjang gelombang maksimum 254 nm. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar rata-rata betametason valerat dalam krim Betason-N berturut-turut dari batch A60118 T, batch A60119 T, batch A60120 T yang diproduksi PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan yaitu sebesar 103.197 % ; 102.113% ; 100.760%. Farmakope Indonesia Edisi ke-V memberi persyaratan kadar krim betametason, yaitu tidak kurang dari 90,0 % dan tidak lebih dari 110,0 % dari jumlah yang tertera pada etiket, sehingga hasil penetapan kadar yang dilakukan memenuhi persyaratan.
Kata kunci: penetapan kadar, betametason valerat, krim, kromatograficair kinerja
DETERMINATION OF BETAMETHASONE VALERATE IN THE CREAM
BETAMETHASONE BY HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY
ABSTRACT
Betamethasone is a corticosteroid drug that is in its structure containing fluorine and have a strong work against allergies and local inflammation. Betamethasone in the form of creams usually contain compounds Betamethasone Valerate 0.1 %. The purpose of this investigation is to determine whether the levels of betamethasone valerate cream dosage formulations produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan qualify as stated in the
Indonesian Pharmacopoeia Edition V where’s Betamethasone valerate cream contain
compounds of betamethasone valerate , C27H37FO6, equivalent with betamethasone, C22H29FO5, is not less than 90.0% and not more than 110.0% of the amount listed on the label in base the appropriate of cream.
Determination of betamethasone valerate done using high performance liquid chromatography method in accordance with the procedures and tools brand Waters 1525 HPLC pumpwith a maximum wavelength of 254 nm.
The results showed that the average level of betamethasone valerate in the betason-n cream of the batch A60118 T, batch A60119 T, batch A6120 T which is produced by PT. Kimia Farma Tbk. Plant Medan respectively 103.197 % ; 102.113 % ; 100.760 %. Indonesian Pharmacopoeia Fifth Edition gives betamethasone cream content requirements, is not less than 90.0 % and not more than 110.0 % of the amount listed on the label, so that the determination of which do meet the requirements.
Keywords: determination, betamethasone valerate, cream, high performance liquid
DAFTAR ISI
2.1. Obat dan Jenis-Jenis Obat 5
2.2.Krim 6
2.3.Obat kulit 7
2.4.Betametason 9
2.4.1.Sifat Fisika Kimia 9
2.4.2.Pengujian Betametason 10
2.4.2.1.Uji Kualitatif 10
2.4.2.2. Uji Kuantitatif 11
2.4.3.Proses Kromatografi Cair Kinerja Tinggi 16
Bab 3 Metodologi 18
3.1. Alat- alat 18
3.2. Bahan-bahan 18
3.3. Prosedur Percobaan 19
3.3.1.Pembuatan larutan standard 19
3.3.3.Pengukuran 19
Bab 4 Hasil dan Pembahasan 21
4..1Data 21
4.2. Perhitungan 24
4.3.Pembahasan 28
Bab 5 Kesimpulan dan Saran 29
5.1Kesimpulan 29
5.2Saran 29
Daftar Pustaka
DAFTAR TABEL
Nomor Judul Halaman
Tabel
4.1. Tabel Data Hasil Ringkasan Komponen Area Betametason Valerat 21 4.2. Tabel Data Hasil Ringkasan Jumlah Komponen Betametason Valerat 22 4.3.1. Data Pembahasan Berdasarkan Data Perusahaan 28
DAFTAR GAMBAR
Nomor Judul Halaman
Gambar
2.1. Struktur Betametason Valerat 9
2.2. Diagram Sistematik Alat KCKT 17
