BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
DIREKTORAT PENGAWASAN PEREDARAN PANGAN OLAHAN NOTA DINAS
Nomor:HK.03.54.542.11.21.571 KP.03.01.5.09.18.
Kepada Yth : Kepala Biro Hukum dan Organisasi
Dari : Direktur Pengawasan Peredaran Pangan Olahan
Perihal : Penyampaian Masukan Progsun Tahun 2022 dan Progress Program Prioritas Penyusunan Peraturan Perundang-undangan Tahun 2021
Lampiran : 2 (dua) berkas Tanggal : 5 November 2021
Menindaklanjuti Nota Dinas Saudara Nomor HK.03.22.2213.09.21.1336 tanggal 22 September 2021 perihal Permintaan masukan terhadap Program Prioritas Penyusunan Peraturan Perundang-undangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan di Lingkungan BPOM Tahun 2022; dan Permintaan Data Progres Program Prioritas Penyusunan Peraturan Perundang-undangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan di Lingkungan BPOM Tahun 2021, kami sampaikan informasi sebagai berikut:
1. Usulan Program Prioritas Penyusunan Peraturan Perundang-undangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan dari Direktorat Pengawasan Peredaran Pangan Olahan tahun 2022 sebagaimana Lampiran 1.
2. Progress Program Prioritas Penyusunan Peraturan Perundang-undangan di Bidang Pengawasan Obat dan Makanan di Lingkungan Direktorat Pengawasan Peredaran Pangan Olahan Tahun 2021 sebagaimana Lampiran 2.
Demikian kami sampaikan, atas perhatian dan kerjasama Saudara kami ucapkan terima kasih.
Ratna Irawati
Lampiran 1
PROGRAM PRIORITAS PENYUSUNAN PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN DI BIDANG PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TAHUN 2022
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian I. DEPUTI BIDANG PENGAWASAN PANGAN OLAHAN
V.d. DIREKTORAT PENGAWASAN PEREDARAN PANGAN OLAHAN 1. Rancangan Revisi
Peraturan Kepala Badan POM No. 22 Tahun 2017 tentang Penarikan Pangan dari Peredaran
1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen 2. Undang-Undang Nomor
36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
3. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
4. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan
5. Peraturan Pemerintah No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
1. Masyarakat perlu dilindungi dari risiko kesehatan dari peredaran pangan yang tidak memenuhi standar dan/atau persyaratan keamanan, khasiat, mutu, dan label
2. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 22 Tahun 2017 tentang Penarikan Pangan dari Peredaran sudah tidak sesuai dengan situasi, perkembangan ilmu pengetahuan serta peraturan/perundangan, dan kondisi terkini.
3. Adanya perubahan struktur organisasi dan tata kelola di lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Tujuan:
1. Melindungi masyarakat 2. Sebagai acuan dalam tindak lanjut dan pengawawasan terhadap produk yang tidak memenuhi ketentuan perundang-undangan.
Sasaran :
1. Pengawas Pangan 2. Pelaku Usaha
Sebagai pedoman bagi:
• Pelaku usaha dalam melakukan penarikan pangan yang tidak memenuhi ketentuan perundang-undangan dari peredaran
• Pengawas dalam melakukan tindak lanjut dan pengawasan terhadap produk pangan olahan yang tidak memenuhi ketentuan perundang- undangan.
2022
2. Rancangan Revisi Peraturan Badan POM No. 23 Tahun
1. Undang-Undang
Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan
1. Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan perlu dilakukan pengawasan secara
Tujuan:
1. Melindungi masyarakat Sebagai pedoman bagi
Pengawas dalam 2022
- 3 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian 2018 tentang
Pedoman Pengawasan Pangan Industri Rumah Tangga
Konsumen 2. Undang-Undang
Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
3. Undang-Undang
Nomor 23 Tahun 2014 tentang Pemerintah Daerah sebagaimana telah beberapa kali diubah terakhir dengan Undang- Undang Nomor 9 Tahun 2015
4. Peraturan Pemerintah Nomor 69 Tahun 1999 tentang Label dan Iklan Pangan
5. Peraturan Pemerintah Nomor 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
6. Peraturan Presiden Nomor 98 Tahun 2014 tentang Perizinan untuk Usaha Mikro dan Kecil
7. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan
8. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
komprehensif.
2. Perlu menetapkan pedoman pengawasan Pangan Industri Rumah Tangga yang terencana, terpadu dan sistematis;
3. Peraturan Badan POM No.
23 Tahun 2018 tentang Pedoman Pengawasan Pangan Industri Rumah Tangga perlu menyesuaikan regulasi terbaru (PP 86/2019 tentang Keamanan Pangan).
2. Sebagai acuan dalam pengawasan
Sasaran :
1. Pengawas pangan BPOM dan Pemda Kab/Kota
2. Pelaku usaha Pangan Olahan
3. Pemda Kab/ Kota
melakukan pengawasan pangan olahan
Sebagai pedoman bagi pelaku usaha pangan untuk mengajukan permohonan Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga
Sebagai NSPK bagi Pemda Kab/Kota
- 4 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian dan Makanan Nomor
HK.03.1.23.04.12.220 6 Tahun 2012 tentang Pedoman Cara Produksi Pangan yang Baik untuk Industri Rumah Tangga
9. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.23.04.12.220 7 Tahun 2012 tentang Tata Cara Pemeriksaan Sarana Produksi Pangan Industri Rumah Tangga
10. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 3 Tahun 2016 tentang Pedoman Pelaksanaan Tindakan Pengamanan Setempat dalam Pengawasan Peredaran Obat dan Makanan di Sarana Produksi, Penyaluran, dan Pelayanan Obat dan Makanan;
11. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2017 tentang
- 5 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian Organisasi dan Tata
Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan 12. Peraturan Badan
Pengawas Obat dan Makanan Nomor 12 Tahun 2018 tentang Organisasi dan Tata Kerja Unit Pelaksana Teknis di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
13. Peraturan Menteri Dalam Negeri Nomor 41 Tahun 2018 tentang Peningkatan
Koordinasi Pembinaan dan Pengawasan Obat dan Makanan di Daerah
14. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 22 Tahun 2018 tentang Pedoman Pemberian Sertifikat Produksi Pangan Industri Rumah Tangga
3 Rancangan Peraturan tentang Pedoman Pemeriksaan dan Tindak Lanjut Pengawasan
1. Undang – Undang No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan
2. Peraturan Pemerintah No. 69 Tahun 1999
a. Keamanan, Mutu, dan Gizi Pangan perlu dilakukan pengawasan secara komprehensif.
b. Badan Pengawas Obat dan
Tujuan:
Untuk melindungi
masyarakat dari produksi dan peredaran pangan
Acuan tindak lanjut pengawasan sarana produksi, sarana distribusi dan pengawasan penandaan
2022
- 6 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian tentang Label dan Iklan
Pangan
3. Peraturan Pemerintah No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
4. PerBPOM Nomor 31 Tahun 2018 tentang Label Pangan Olahan
Makanan, berwenang memberikan sanksi administratif sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan c. Ruang lingkup pengawasan
di sarana produksi, sarana distribusi, pengawasan penandaan produk dan periklanan, serta sampling dan uji produk.
olahan yang tidak memenuhi ketentuan perundang-undangan Memberikan kepastian hukum bagi pelaku usaha
Sasaran:
1. Pelaku usaha 2. Pengawas pangan
dan periklanan, serta tindak lanjut hasil sampling dan uji produk.
4 Rancangan Revisi Peraturan Kepala Badan POM No 29 Tahun 2017 dan Peraturan Kepala Badan POM No 14 Tahun 2020 tentang Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam wilayah Indonesia serta perubahannya
1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen 2. Undang-Undang Nomor
36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
3. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
4. PP No. 86 Tahun 2019 tentang Keamanan Pangan
5. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
a. Perlu adanya pengaturan mengenai pengawasan pemasukan Obat dan Makanan ke dalam wilayah Indonesia;
b. Perlu adanya
penyempurnaan ketentuan pengawasan pemasukan bahan obat dan makanan
dalam rangka
memperlancar arus barang untuk kepentingan perdagangan (custom clearance dan cargo release) dalam kerangka Indonesia National Single Window yang disesuaikan dengan ketentuan terkini di bidang impor
Tujuan:
Untuk melindungi masyarakat dari bahan obat dan makanan impor yang tidak memenuhi keamanan, mutu, dan gizi pangan
Sebagai acuan dalam pengawasan
Sebagai acuan bagi pelaku usaha dalam melakukan importasi bahan obat dan makanan
Sasaran:
1. Pelaku usaha
Sebagai acuan bagi
• Pelaku usaha dalam melakukan proses importasi
• Pengawas dalam melakukan pengawasan
2022
- 7 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian 6. Peraturan Pemerintah
Nomor 10 Tahun 2012 tentang Perlakuan Kepabeanan,
Perpajakan, dan Cukai serta Tata Laksana Pemasukan dan
Pengeluaran Barang ke dan dari serta Berada di Kawasan yang Telah Ditetapkan sebagai Kawasan Perdagangan Bebas dan Pelabuhan Bebas
7. Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2008 tentang Penggunaan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia National Single Window sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Presiden Nomor 35 Tahun 2012 tentang Perubahan atas Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2008 tentang Penggunaan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia National Single Window 8. Peraturan Presiden
Nomor 76 Tahun 2014
2. Pengawas pangan
- 8 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian tentang Pengelola Portal
Indonesia National Single Window 9. Peraturan Presiden
Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan 10. Peraturan Menteri
Perdagangan Nomor 48/MDAG/PER/7/2015 tentang Ketentuan Umum di Bidang Impor 11. Peraturan Menteri
Perdagangan Nomor 24/MDAG/PER/4/2016 tentang Standardisasi Bidang Perdagangan 12. Peraturan Menteri
Keuangan Nomor 6/PMK.010/2017 tentang Penetapan Sistem Klasifikasi
Barang dan Pembebanan Tarif Biaya Msuk Atas Biaya Impor
13. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan
- 9 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian 14. Keputusan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.23.4415 Tahun 2008 tentang Pemberlakuan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia National Single Window di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
15. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan 5 Rancangan Revisi
Peraturan Kepala Badan POM No 30 Tahun 2017 dan Peraturan Kepala Badan POM No 15 Tahun 2020 tentang Pemasukan Obat dan Makanan ke dalam wilayah Indonesia serta perubahannya
1. Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang 2. Perlindungan
Konsumen
3. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
4. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012 tentang Pangan
c. Perlu adanya pengaturan mengenai pengawasan pemasukan Obat dan Makanan ke dalam wilayah Indonesia;
Perlu adanya
penyempurnaan ketentuan pengawasan pemasukan bahan obat dan makanan dalam rangka memperlancar arus barang untuk kepentingan perdagangan (custom clearance dan cargo
Tujuan:
Untuk melindungi
masyarakat dari obat dan makanan impor yang tidak memenuhi
keamanan, mutu, dan gizi pangan
Sebagai acuan dalam pengawasan
Sebagai acuan bagi
Sebagai acuan bagi
• Pelaku usaha dalam melakukan proses importasi
• Pengawas dalam melakukan pengawasan
2022
- 10 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian 5. PP No. 86 Tahun 2019
tentang Keamanan Pangan
6. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan
7. Peraturan Pemerintah Nomor 10 Tahun 2012 tentang Perlakuan Kepabeanan,
Perpajakan, dan Cukai serta Tata Laksana Pemasukan dan
Pengeluaran Barang ke dan dari serta Berada di Kawasan yang Telah Ditetapkan sebagai Kawasan Perdagangan Bebas dan Pelabuhan Bebas
8. Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2008 tentang Penggunaan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia National
release) dalam kerangka Indonesia National Single Window yang disesuaikan dengan ketentuan terkini di bidang impor
pelaku usaha dalam melakukan importasi obat dan makanan
Sasaran:
1. Pelaku usaha 2. Pengawas pangan
- 11 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian Single Window
sebagaimana telah diubah dengan Peraturan Presiden Nomor 35 Tahun 2012 tentang Perubahan atas Peraturan Presiden Nomor 10 Tahun 2008 tentang Penggunaan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia National Single Window 9. Peraturan Presiden
Nomor 76 Tahun 2014 tentang Pengelola Portal Indonesia
National Single Window 10. Peraturan Presiden
Nomor 80 Tahun 2017 tentang Badan
Pengawas Obat dan Makanan
11. Peraturan Menteri Perdagangan Nomor 48/MDAG/PER/7/201 5 tentang Ketentuan Umum di Bidang Impor 12. Peraturan Menteri
Perdagangan Nomor
- 12 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian 24/MDAG/PER/4/201
6 tentang
Standardisasi Bidang Perdagangan
13. Peraturan Menteri Keuangan Nomor 6/PMK.010/2017 tentang Penetapan Sistem Klasifikasi Barang dan
Pembebanan Tarif Biaya Msuk Atas Biaya Impor
14. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2020 tentang Organisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan 15. Keputusan Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.00.05.23.4415 Tahun 2008 tentang Pemberlakuan Sistem Elektronik dalam Kerangka Indonesia National Single Window di Lingkungan Badan
- 13 -
No Judul Landasan/
Dasar Hukum Latar Belakang Tujuan Sasaran Jangkauan dan Arah Pengaturan
Target Waktu Penyelesaian Pengawas Obat dan
Makanan
16. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi Secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan
- 14 - Lampiran 2
PROGRESS PENYUSUNAN PERATURAN PERUNDANG-UNDANGAN DI BIDANG PENGAWASAN OBAT DAN MAKANAN DI LINGKUNGAN BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN TAHUN 2021
No Judul Progres 2021 Rencana Tindak Lanjut
1 Rancangan Revisi Peraturan Kepala Badan POM No. 22 Tahun 2017 tentang Penarikan Pangan dari Peredaran
Telah dilakukan pembahasan substansi di internal lingkungan kedeputian 3, dan pembahasan bersama pakar. Terdapat substansi yang menunggu
pemberlakuan efektif dari UU Cipta Kerja.
Akan dilanjutkan pada tahun 2022
2 Rancangan Revisi Peraturan Badan POM No. 23 Tahun 2018 tentang Pedoman Pengawasan Pangan Industri Rumah Tangga
Telah dilakukan pembahasan substansi di internal lingkungan kedeputian 3, dan pembahasan bersama pakar. Terdapat substansi yang menunggu
pemberlakuan efektif dari UU Cipta Kerja.
Akan dilanjutkan pada tahun 2022
3 Rancangan Peraturan tentang Pedoman Pemeriksaan dan Tindak Lanjut
Pengawasan
Telah dilakukan pembahasan substansi di internal lingkungan kedeputian 3, dan pembahasan bersama pakar. Terdapat substansi yang menunggu
pemberlakuan efektif dari UU Cipta Kerja.
Akan dilanjutkan pada tahun 2022
4 Rancangan Peraturan BPOM tentang Sistem Manajemen Keamanan Pangan Olahan di Sarana Peredaran (SMKPO)
Peraturan Badan POM Nomor 21 Tahun 2021 tentang Penerapan Sistem Jaminan Keamanan dan Mutu Pangan Olahan di Sarana Peredaran telah
diundangkan pada 4 Agustus 2021
---
6 Rancangan Revisi Peraturan Kepala Badan POM No 29 Tahun 2017 dan Peraturan Kepala Badan POM No 14 Tahun 2020 tentang Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke dalam wilayah Indonesia
Sedang dilakukan pembahasan substansi secara internal ketiga kedeputian Badan POM, serta
pembahasan Bersama dengan Direktorat Jenderal Bea dan Cukai.
Akan dilanjutkan pada tahun 2022
7 Rancangan Revisi Peraturan Kepala Badan POM No 30 Tahun 2017 dan Peraturan Kepala Badan POM No 15 Tahun 2020
Telah dilakukan pembahasan substansi secara internal ketiga kedeputian Badan POM, serta pembahasan bersama dengan Direktorat Jenderal Bea dan Cukai
Akan dilanjutkan pada tahun 2022
- 15 - tentang Pemasukan Obat dan Makanan ke
dalam wilayah Indonesia serta K/L terkait. Sedang menunggu proses finalisasi HS Code dari ketiga kedeputian.
