LEMBARAN DATA KESELAMATAN

(1)

LEMBARAN DATA KESELAMATAN

1. Produk kimia dan identifikasi perusahaan

LAMISIL CONTINUOUS SPRAY 1% Nama produk

Identifikasi lain

LAMISIL CONTINUOUS SPRAY * LAMISIL 1% SPRAY (ADVANCE BARRIER SYSTEM) * LAMISIL 1% SPRAY * LAMISIL AT SPRAY (JOCK ITCH) * LAMISIL AT SPRAY (ATHLETE'S FOOT) * LAMISIL AT SPRAY PUMP, 1% (ATHLETE'S FOOT) * TERBINAFINE

HYDROCHLORIDE 1% CUTANEOUS SPRAY SOLUTION * TERBINAFINE HYDROCHLORIDE, produk rumusan

Sinomin

PT. Glaxo Wellcome Indonesia

Jl. Pulo Buaran Raya Kav III. DD. No. 2,3,4 Kawasan Industri Pulogadung

Jakarta, Indonesia 13930

General Phone No: +62 21 4603330

EMERGENCY PHONE NUMBERS - TRANSPORT EMERGENCIES Local in-country toll free 001-803-017-9114 US / International toll call +1 703 527 3887 Tersedia 24 hrs/7 days; multi-language response

Alamat Email: msds@gsk.com Situs web: www.gsk.com

Penggunaan yang dianjurkan dan Batas penggunaan

Produk Obat-obatan.

Lembar data keselamatan ini disiapkan untuk memberikan informasi kesehatan, keselamatan dan lingkungan bagi orang-orang yang menangani produk ini yang diformulasikan di tempat kerja. Hal ini tidak dimaksudkan untuk memberikan informasi yang relevan dengan penggunaan medis dari produk ini. Dalam hal ini pasien harus berkonsultasi dengan informasi resep / penyisipan kemasan / label produk atau berkonsultasi dengan apoteker atau dokter mereka. Untuk informasi kesehatan dan keselamatan untuk komponen masing-masing yang digunakan dalam proses manufaktur, mengacu ke lembar data keselamatan yang sesuai untuk masing-masing komponen.

Penggunaan yang dianjurkan

Penggunaan lain tidak disarankan.

Batas penggunaan

2. Identifikasi bahaya

Klasifikasi GHS

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis.

Elemen-elemen label

Dikecualikan dari persyaratan - produk diatur sebagai produk obat-obatan, produk kosmetik atau peralatan medis. Cairan dan uap yang mudah menyala.

Perhatian - Agen farmasi. Lihat bagian 11 dari SDS untuk tambahan informasi mengenai bahaya kesehatan.

Bahaya lain

3. Komposisi / informasi tentang bahan

Campuran

Zat atau campuran

Konsentrasi (%) Nomor CAS Nama kimia Properti kimia 25 64-17-5 ETANOL

ALCOHOL ANHYDROUS * ANHYDROUS ETHANOL * ANHYDROUS ETHYL ALCOHOL * ETANOL 200 PROOF * ETIL ALKOHOL * ETHYL ALCOHOL USP 200 PROOF (USI) * ETIL ALKOHOL, 100% * ETHYL HYDROXIDE * GRAIN ALCOHOL * ETANOL

(2)

Konsentrasi (%) Nomor CAS

5 - < 10 57-55-6

Propilin Glikol

1,2-PROPANEDIOL * 1,2-DIHYDROXYPROPANE * 2-HYDROXYPROPANOL * ISOPROPYLENE GLYCOL * METHYLETHYLENE GLYCOL * METHYLETHYL GLYCOL * MONOPROPYLENE GLYCOL * 2,3-PROPANEDIOL *

ALPHA-PROPYLENE GLYCOL * 1,2-PROPYLENE GLYCOL *

(RS)-1,2-PROPANEDIOL * 1,2-(RS)-PROPANEDIOL * 1,2-PROPANDIOL * DL-1,2-PROPANEDIOL * DL-PROPYLENE GLYCOL * PROPANE-1,2-DIOL (PROPYLENE GLYCOL) * PROPANE-1-2-DIOL *

PROPANEDIOL,1,2-1 - < 3 68439-49-6

POLYOXYL 20 CETOSTEARYL ETHER

1 - < 3 78628-80-5

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE

(E)-N-(6, 6-DIMETHYL-2-HEPTEN-1-YNYL)-N-METHYL-1

NAPHTHALENEMETHANAMINE-HYDROCHLORIDE * NAPHTHALENE METHANAMINE DERIVATIVE SALT

Komponen-komponen yang lain dibawah level yang harus dilaporkan 60 - < 70

4. Tindakan pertolongan pertama

Tindakan pertolongan pertama untuk paparan melalui rute-rute yang beda

Pindah ke udara segar. Jika pernafasan sulit, personil terlatih harus memberikan oksigen. Panggil dokter bila gejala muncul atau berlanjut. Dibawah kondisi normal untuk penggunaan yang dimaksud, bahan ini diharapkan tidak berbahaya bagi penghirupan.

Penghirupan

Segera bilas kulit dengan banyak air. Tanggalkan pakaian yang terkontaminasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Dapatkan pertolongan medis jika timbulnya gejala-gejala.

Kontak kulit

Bilas baik-baik dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit dan periksakan ke dokter.

Kontak mata

Jika tertelan, bersihkan/bilas mulut dengan air (hanya jika si penderita masih sadar). Bila bahan tertelan dalam jumlah besar, segera hubungi pusat pengendali racun. Jangan membujuk muntah tanpa petunjuk pusat pengendali racun.

Penelanan

Iritasi mata. Dapat menyebabkan rasa mengantuk dan pusing.

Gejala dan efek yang paling penting

Jika terjadi kecelakaan atau jika merasa tidak sehat, segera dapatkan nasihat medis (tunjukkan label jika mungkin). Pastikan bahwa petugas medis mengetahui benar bahan-bahan yang terlibat, dan melakukan tindakan pencegahan untuk melindungi diri mereka sendiri.

Perlindungan pribadi untuk penolong pertolongan pertama

Tidak ada penawar spesifik yang dianjurkan. Perlakukan sesuai dengan protokol lokal. Untuk panduan tambahan, mengacu pada informasi resep pada saat ini atau pada sentra informasi kontrol racun lokal.

Catatan untuk doctor

5. Tindakan memadam kebakaran

Busa tahan alkohol. Bubuk kimia kering Karbon dioksida (CO2)

Media pemadam

Air.

Media pemadam untuk dihindari

Waktu kebakaran berlanjut gas-gas yang membahayakan kesehatan mungkin terbentuk.

Bahaya spesifik

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan. Jika anda dapat melakukannya tanpa menimbulkan resiko, pindahkan wadah-wadah dari area kebakaran.

Prosedur memadam kebakaran khusus

Peralatan pernapasan yang mengisi sendiri dan pakaian pencegah kebakaran yang menutupi seluruh badan harus dikenakan bila dalam keadaan kebakaran.

Perlindungan petugas pemadam kebakaran

Gunakan prosedur-prosedur baku pemadaman kebakaran dan pertimbangkan bahaya dari bahan-bahan yang dilibatkan.

Metode spesifik

Cairan dan uap yang mudah menyala.

Bahaya kebakaran umum

6. Tindakan untuk pelepasan tidak dengan sengaja

Jauhkan petugas yang tidak diperlukan. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan dengan arah angin. Matikan semua sumber api (jangan merokok, hindari nyala api atau percikan di sekitar area). Pakai alat dan pakaian pelindung diri pada saat melakukan pembersihan. Jangan menyentuh wadah-wadah yang rusak atau bahan yang tumpah kecuali menggunakan baju pelindung yang tepat. Beri ventilasi pada area yang tertutup sebelum memasukinya. Pihak berwenang lokal harus diberitahu jika tumpahan yang signifikan tidak bisa dilokalisasi. Untuk perlindungan pribadi, lihat bagian 8 pada SDS.

Tindakan pencegahan pribadi

Hindari pelepasan kelingkungan. Memberitahukan personil tingkat manajer atau pengawasan tentang semua pelepasan ke lingkungan. Cegah terjadinya tumpahan atau bocoran lebih lanjut jika aman untuk melakukannya. Hindari pembuangan ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah.

Tindakan pencegahan lingkungan

(3)

Matikan semua sumber api (jangan merokok, hindari nyala api atau percikan di sekitar area). Jauhkan bahan yang mudah terbakar (kayu, kertas, minyak dan sebagainya) dari bahan yang tertumpah. Ambil langkah-langkah penjagaan terhadap pelepasan statis. Gunakan hanya peralatan anti percikan. Cegah masuk ke dalam saluran-saluran air, pipa-pipa pembuangan, ruangan di bawah tanah atau tempat-tempat yang tertutup.

Tumpahan Besar: Hentikan aliran bahan, bila dapat dilakukan tanpa risiko. Bendung tumpahan bahan, bila mungkin. Tutup dengan lebaran plastic untuk mencegah penyebaran. Gunakan bahan yang tidak mudah terbakar seperti vermikulit, pasir atau tanah untuk menyerap produk ini dan tempatkan dalam kontainer untuk selanjutnya dibuang. Sesudah produk diambil kembali, guyur/siram area dengan air.

Tumpahan Kecil: Serap dengan tanah, pasir, atau bahan yang tidak mudah terbakar lainnya, lalu pindahkan ke dalam wadah untuk dibuang kemudian. Seka dengan bahan penyerap (mis. kain, flanel). Bersihkan permukaan keseluruhan untuk menghilangkan sisa kontaminasi.

Jangan sekali-kali mengembalikan tumpahan ke dalam wadah asli untuk digunakan lagi. Untuk pembuangan sampah, lihat bagian 13 pada SDS.

Metode membersihkan tumpahan

7. Penanganan dan penyimpanan

Penanganan

Semua peralatan yang digunakan harus diarde selama menangani produk. Gunakan alat-alat yang tidak ada bunga api dan peralatan tahan ledakan.

Tindakan-tindakan teknis

Anti ledakan umum dan ventilasi pembuangan lokal.

Ventilasi lokal dan umum

Jangan dipegang, disimpan atau dibuka di dekat api yang terbuka, sumber api atau sumber pemercik api. Lindungi bahan dari sinar matahari langsung. Ketika menggunakan jangan merokok. Ambil tindakan-tindakan pencegahan terhadap pelepasan arus statik. Hindarkan sentuhan dengan mata. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Hindari pelepasan kelingkungan.

Tindakan pencegahan

Hindari pemaparan yang berkepanjangan. Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani. Melakukan kebiasaan higiena yang baik. Gunakan perlindungan pribadi direkomendasikan dalam Bagian 8 LDK. Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar.

Nasihat penanganan yang aman

Penyimpanan

Tidak ada rekomendasi khusus.

Tindakan-tindakan teknis

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Simpan di tempat sejuk, kering dan tidak terkana sinar mata hari langsung. Jaga wadah tetap tertutup rapat. Simpan di tempat yang berventilasi baik. Simpan di daerah yang dilengkapi dengan sprinkler (penyemprot air). Simpan jauh dari bahan yang inkompatibel (lihat Bagian 10 dari LDKB).

Kondisi penyimpanan yang memadai

Agen pengoksidasi yang keras. Untuk informasi lebih lanjut, silahkan melihat ke bagian 10 di SDS/LDKB.

Bahan yang tidak cocok

Simpan di dalam wadah orisinil tertutup rapat.

Bahan kemasan yang aman

8. Kontrol pemaparan/perlindungan pribadi

Batas pemaparan GSK Nilai Komponen-komponen Tipe OHC 1 TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (CAS 78628-80-5)

Indonesia. NAB/KTDS (Peraturan Menteri Tenaga Kerja dan Transmigrasi No.Per.13/MEN/X/2011 tentang Nilai Ambang Batas, Lampiran II)

Nilai

Komponen-komponen Tipe

BRSW 1000 ppm

ETANOL (CAS 64-17-5)

Batas paparan pekerjaan

Nilai Batas Ambang ACGIH US

Nilai Komponen-komponen Tipe BPJK 1000 ppm ETANOL (CAS 64-17-5) Pedoman pemaparan

Ventilasi umum biasanya cukup.

Tindakan teknis

Peralatan perlindungan pribadi

Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi. Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar.

Perlindungan sistem pernafasan

(4)

Biasanya tidak diperlukan. Untuk persentuhan dengan kulit dalam waktu yang lama dan berulang, kenakan sarung tangan pelindung yang sesuai.

Perlindungan tangan

Biasanya tidak diperlukan. Jika mungkin tersentuh, dianjurkan menggunakan kacamata pelindung dengan perlindungan samping.

Perlindungan mata

Biasanya tidak diperlukan. Kenakan pakaian pelindung yang memadai sebagai perlindungan terhadap ceburan dan kontaminasi.

Perlindungan badan dan kulit

Selalu mengamati tindakan-tindakan higiena perorangan yang baik, seperti mencuci tangan setelah menangani bahan baku ini dan sebelum makan, minum, dan/atau merokok. Cuci secara rutin baju kerja dan peralatan perlindungan untuk menghilangkan kontaminan. Untuk saran mengenai metode pemantauan yang sesuai, mencari bimbingan dari profesional keselamatan dan kesehatan, dan yang berkwalifikasi lingkungan.

Tindakan kebersihan

9. Sifat fisik dan kimia

Penampilan Cairan. Kondisi fisik Solution.Spray. Bentuk

Bening. Colourless. or Pale Yellow.

Warna

Tidak tersedia.

Bau

Ambang bau Tidak tersedia.

pH Tidak tersedia.

Titik cair/titik beku Tidak tersedia.

Titik didih, titik didih awal, jarak didih

Tidak tersedia.

Titik nyala 32 °C (89.6 °F) Cawan Tertutup (Estimation based on components).

Suhu derajat penyalaan-auto Tidak tersedia. Tidak dapat dipakai.

Tingkat mudah terbakar (padatan, gas)

Batas atas/bawah mudah terbakar atau mudah meledak Batas mudah terbakar - di

bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas tingkat mudah terbakar - atas (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -bawah (%)

Tidak tersedia.

Batas mudah meledak -atas (%)

Tidak tersedia.

Tekanan uap Tidak tersedia.

Densitas uap Tidak tersedia.

Kecepatan menguap Tidak tersedia.

Kepadatan relatif Tidak tersedia.

Kepadatan Tidak tersedia.

Daya larut

Kelarutan (air) Tidak tersedia.

Kelarutan (lainnya) Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-oktanol/air) Tidak tersedia.

Suhu derajat pembusukan Tidak tersedia.

Viskositas Tidak tersedia.

Persen mudah menguap 97 % diperkirakan

Data yang lainnya

Tidak mudah meledak.

Sifat-sifat bahan peledak

Tidak mengoksidasi.

Sifat-sifat oksidasi

10. Stabilitas dan reaktivitas

Produk ini stabil dan non-reaktif dalam kondisi penggunaan, penyimpanan dan pengangkutan normal.

Reaktivitas

Bahan baku yang stabil dibawah kondisi-kondisi normal.

Stabilitas

Jauhkan dari panas, percikan api dan api terpapar. Kontak dengan bahan yang tidak kompatibel.

Kondisi untuk dihindari

Agen pengoksidasi yang keras.

Bahan yang tidak cocok

(5)

Tidak diketahui. Asap dan gas yang mengiritasi dan/atau toksik dapat dibebaskan selama penguraian produk.

Produk di mana

pembusukannya berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi penggunaan normal.

Kemungkinan reaksi berbahaya

11. Informasi toksikologis

Toksisitas akut Dikira bahaya rendah untuk industri atau komersial biasa jika ditangani petugas terlatih.

Hasil-hasil pengujian Komponen-komponen Jenis ETANOL (CAS 64-17-5) Lisan Akut LD50 Tikus besar > 2000 mg/kg Lisan Kronis

LOAEL (Lowest observed adverse effect level/Efek merugikan terkecil yang teramati))

Monyet 40 %, 48 bulan % ingested calories

Lisan Subakut

LOEL Tikus besar 16.9 gr/kg, 4 minggu Dietary - Dose given as g/kg/day

6 %, 4 minggu percent in diet - continuous

Lisan Subkronis

LOAEL (Lowest observed adverse effect level/Efek merugikan terkecil yang teramati))

Tikus besar 5000 mg/kg/sehari, 10 minggu Toksisitas hati

80 ml/kg, 85 hari Daily dose - Liver toxicity 10.2 gr/kg, 12 minggu Dosed in drinking water - Continuous

7.7 gr/kg, 12 minggu Dosed in drinking water - continuous

Penghirupan

LOEL Tikus besar 2 mL, 36 minggu haematological

parameters NOAEL (No observed

adverse effect level/Tidak ada efek merugikan yang teramati)

Kelinci percobaan 3000 ppm No adverse effects

Tikus besar 86 mg/l, 90 hari Daily dosing TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (CAS 78628-80-5)

Dermal Akut

LD50 Kelinci > 1500 mg/kg

Lisan

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan.

LD50 Tikus besar > 4000 mg/kg

Penghirupan. Pemakanan. Kontak dengan kulit/Kena kulit. Kontak dengan mata.

Rute-rute paparan

Gejala Iritasi mata. Dapat menyebabkan rasa mengantuk dan pusing.

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Bersentuhan dengan kulit yang berkelanjutan dapat menyebabkan iritasi sesaat.

Korosi kulit/iritasi Korosifitas

ETANOL OECD 404

Hasil: Negatif; not considered a significant irritant Jenis: Kelinci

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Kontak langsung dengan mata dapat menyebabkan iritasi sementara.

Kerusakan mata yang serius/iritasi mata

(6)

Mata

ETANOL OECD 405

Hasil: parah Jenis: Kelinci

Sensitisasi sistem pernafasan atau kulit

Kepekaan pernafasan Belum ada studi dilakukan.

Tidak diketahui. Diperkirakan produk ini tidak akan menybabkan kepekaan kulit.

Kepekaan kulit

Analisa (Assay) Maksimisasi (Maximisation) (Magnusson dan Kligman)

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci percobaan

Sensitisasi

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE Literature search

ETANOL OECD 406

Hasil: Negatif

Jenis: Kelinci percobaan

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan dalam penggunaan normal. Contains components that produced genotoxicity in laboratory tests. Not expected to be genotoxic under occupational exposure conditions.

Mutagenisitas sel kuman

Mutagenisitas

ETANOL Ames

Hasil: Negatif

Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells Hasil: Negatif

Gene mutation and repair Hasil: Negatif

Jenis: Bakteri

Gene mutation and repair Hasil: Positif

Jenis: Bakteri

In vitro cytogenetics assay Hasil: Positif

Jenis: Aspergillus niger

L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Hasil: Weakly positive

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE Literature (various tests) Hasil: Negatif

ETANOL Yeast mutation

Hasil: Negatif Yeast mutation Hasil: Positif

in vitro micronucleus assay Hasil: Negatif

in vivo cytogenetics assay Hasil: Negatif

Jenis: Hamster

in vivo cytogenetics assay Hasil: Negatif

Jenis: Tikus besar in vivo cytogenetics assay Hasil: Positif

Jenis: Tikus

penetapan kematian dominan Hasil: Positif

Jenis: Tikus

penetapan kematian dominan Hasil: Positif

Jenis: Tikus besar sister chromatid exchange Hasil: Positif

Karsinogenisitas Paparan kerja tidak diharapkan akan menimbulkan efek karsinogenik. Contains a material (etanol) classified as a carcinogen by external agencies. These effects are linked only to high doses of this substance; lower doses did not cause this adverse effect.

ETANOL 0, inadequate study

Hasil: Increase in liver sarcomas Jenis: Tikus

(7)

Karsinogenisitas

ETANOL 0, inadequate study

Hasil: Negatif Jenis: Hamster Masa Tes: 807 hari 0, inadequate study Hasil: Negatif Jenis: Tikus

Masa Tes: 1020 hari 0, inadequate study Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar 0, inadequate study Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar Masa Tes: 78 minggu 0, inadequate study

Hasil: Time to tumour reduced Jenis: Tikus

Masa Tes: 80 minggu

Epidemiologi, causation linked to excessive consumption. Jenis: Manusia

Organ: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, hati Neonatal, inadequate study

Hasil: Negatif Jenis: Tikus besar

Komponen dalam produk ini terbukti penyebab cacat kelahiran dan gangguan reproduksi pada hewan percobaan. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect.

Toksik terhadap reproduksi

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, sekali paparan

Tidak tersedia.

Toksisitas terhadap organ sasaran spesifik, paparan berulang-ulang

Tidak berlaku.

Bahaya penghirupan Tidak ditetapkan. Oleh karena data yang tidak lengkap atau tidak ada sama sekali klasifikasi tidak mungkin.

Efek-efek kronis Pendedahan berkepanjangan dapat menyebabkan efek kronis.

Efek-efek interaktif Tidak tersedia.

Informasi lain Perhatian - Agen farmasi. Pemaparan pekerjaan terhadap bahan atau campuran dapat menyebabkan efek yang merugikan.

12. Informasi ekologis

Data ekotoksikologi

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian

Akuatik/air Akut

EC50

Ganggang Blue-green algae (Microcystis 1450 mg/l, 72 jam aeruginosa)

EC50

Ikan Fathead minnow (Adult Pimephales 14200 mg/l, 96 jam Flow-through test promelas)

13000 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)

EC50 Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

9190 mg/l, 48 jam Static test Kutu air (Daphnia magna)

POLYOXYL 20 CETOSTEARYL ETHER (CAS 68439-49-6)

LC50

Ikan Medaka, high-eyes (Oryzias latipes) 3.5 mg/l, 48 jam Propilin Glikol (CAS 57-55-6)

Akut

IC50 lumpur aktif > 1000 mg/l, 3 jam

(8)

Komponen-komponen Jenis Hasil-hasil pengujian Akuatik/air

Akut

EC50

Ganggang ganggang hijau (Selenastrum 19000 mg/l, 14 Hari capricornutum)

NOEC ganggang hijau (Selenastrum 15000 mg/l, 14 Hari capricornutum)

EC50

Ikan Fathead minnow (Adult Pimephales 51400 mg/l, 96 jam Static test promelas)

51600 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus

mykiss)

NOEC Fathead minnow (Adult Pimephales 41000 mg/l, 96 jam Static test promelas)

42000 mg/l, 96 jam Static test Rainbow trout (Adult Oncorhyncus

mykiss) EC50

Microtox Microtox 51400 mg/l, 30 menit

EC50 Semacam binatang-binatang air berkulit keras 43500 mg/l, 48 jam Daphnia

NOEC Daphnia 28500 mg/l, 48 jam

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE (CAS 78628-80-5)

Akut

IC50 lumpur aktif > 100 mg/l, 3 jam

EC50

Ganggang ganggang hijau (Scenedesmus 0.0082 - 0.0089 mg/l, 72 jam subspicatus)

EC50

Ikan Rainbow trout (Adult Oncorhyncus 1.01 mg/l, 96 jam mykiss)

* Perkiraan produk dapat didasarkan pada data komponen tambahan yang tidak ditunjukkan. EC50

Semacam

binatang-binatang air berkulit keras

0.35 mg/l, 48 jam Kutu air (Daphnia magna)

Mengandung bahan yang menyebabkan resiko efek bahaya pada lingkungan.

Ekotoksisitas

Kegigihan dan daya degradasi Fotolisis

Separo-Kehidupan (Fotolisis-Encer)

ETANOL 1 - 36.6 Tahun Terukur

Propilin Glikol 1.3 - 2.3 Tahun Perkiraan

Separo-Kehidupan (Fotolisis-berhubungan dengan Atmosfir)

ETANOL 4 - 5.9 Hari Perkiraan

Propilin Glikol 32 Jam Perkiraan

Daya hancur secara biologis

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Inheren)

ETANOL 37 - 86 %, 5 Hari BOD5, lumpur aktif

Propilin Glikol 62 %, 5 Hari BOD5, lumpur aktif 79 %, 20 Hari BOD20, lumpur aktif

Persentase Degradasi (Biodegradasi Aerobik-Langsung)

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 4 %, 28 Hari Modified Sturm test., lumpur aktif

Persentase Degradasi (Biodegradasi Anaerobik)

Propilin Glikol 100 %, 9 Hari

Akumulasi bio

Faktur Konsentrasi Bio

Propilin Glikol < 1 Perkiraan

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

ETANOL -0.31

(9)

Oktanol/koefisien partisi air log Kow

Propilin Glikol -1.35

TERBINAFINE HYDROCHLORIDE 5.2

Mobilitas dalam tanah Adsorpsi

Peresapan Tanah/Endapan - Log Koc

ETANOL 1.2 Sudah dihitung

Tingkat penguapan Hukum Henry

ETANOL 0.000005 atm m3/mol Terukur

Propilin Glikol 0 atm m^3/mol Perkiraan

Efek-efek bahaya lain Tidak tersedia.

13. Pertimbangan pembuangan

Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Metode pembuangan/informasi

Buang sesuai dengan peraturan lokal. Wadah kosong atau bungkus dalam dapat menyimpan sedikit residu produk. Bahan tersebut dan wadah harus dibuang dengan cara yang aman (lihat: Instruksi pembuangan). Hindarkan pembuangan kedalam saluran-saluran, selokan-selokan air atau keatas ketanah.

Limbah sisa

Karena wadah kosong mungkin berisi residu produk, patuhi peringatan pada label meskipun wadah sudah kosong. Wadah kosong harus dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk didaur-ulang atau dibuang.

Kemasan yang tercontaminasi

Kumpulkan untuk dipakai kembali atau buang dalam wadah tersegel pada tempat pembuangan sampah resmi. Jangan membuang ke dalam saluran pembuangan, perairan atau ke tanah. Buanglah sesuai dengan semua peraturan yang berlaku.

Peraturan lokal mengenai pembuangan

14. Informasi pengangkutan

ADR

UN1170

Nomor UN

ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION)

Nama Perkapalan UN yang sesuai

3

Kelas

Kelas (-kelas) bahaya pengangkutan

-Risiko tambahan

3

Label

30

Bahaya No. (ADR)

D/E

Kode batas terowongan

III

Grup kemasan

Tidak

Bahaya terhadap lingkungan

Seperti dikemas untuk penjualan dan distribusi ritel, tidak tunduk terhadap ketentuan ADR. Lihat SP 601.

Baca pedoman keselamatan, LDK dan prosedur darurat sebelum penanganan.

Tindakan pencegahan khusus untuk pengguna IATA

UN1170

UN number

Ethanol Solution

UN proper shipping name

3

Class

Transport hazard class(es)

-Subsidiary risk III Packing group No. Environmental hazards 3L ERG Code

Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling.

Special precautions for user

Allowed with restrictions.

Passenger and cargo aircraft

Other information

Allowed with restrictions.

Cargo aircraft only IMDG

UN1170

UN number

ETHANOL (ETHYL ALCOHOL) or ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION), MARINE POLLUTANT

UN proper shipping name

3

Class

Transport hazard class(es)

-Subsidiary risk

III

Packing group

(10)

Yes

Marine pollutant Environmental hazards

F-E, S-D

EmS

Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling.

Special precautions for user

Tidak ditetapkan.

Mengangkut dalam jumlah besar menurut Lampiran II dari MARPOL 73/78 dan Kode IBC ADR; IATA; IMDG

Polutan laut

Polutan Laut yang Diatur IMDG. The transport classfication assigned is for the material when shipped as fully-regulated. Depending upon the amount of material being shipped and the mode of transport, there may be other options available. DO NOT TRANSPORT THIS MATERIAL without advice from a qualified Dangerous Good Advisor.

Informasi umum

15. Informasi pengatur

Peraturan yang berlaku

CWC (Undang-undang RI No. 9 tahun 2008 tentang Larangan Penggunaan Bahan Kimia sebagai Senjata Kimia, 10 Maret 2008)

Tidak diatur.

Bahan Kimia Berbahaya yang Harus Didaftarkan (Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia, No. 472/Menkes/Per/V/1996)

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian dan Perdagangan Nomor 254/MPP/Kep/7/2000, Lampiran 1: Daftar Bahan Berbahaya yang Diatur Tata Niaga Impornya

Tidak diatur.

Bahan Kimia Prekursor (Keputusan Menteri Industri dan Perdagangan No. 647/MPP/Kep/10/2004 mengenai Ketentuan Impor Prekursor, Lampiran 1, 18 Oktober 2004)

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 1: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dilarang dipergunakan

Tidak diatur.

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran II, Tabel 2: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang terbatas dipergunakan

Tidak diatur.

Keputusan Menteri Perindustrian No. 148 Tahun 1985 tentang Pengamanan Bahan Beracun dan Berbahaya di Perusahaan Industri, Lampiran: Daftar Bahan Beracun dan Berbahaya

Peraturan Pemerintah Nomor 74 Tahun 2001 tentang Pengelolaan Bahan Berbahaya dan Beracun , Lampiran I: Daftar Bahan Berbahaya dan Beracun (B3) yang dipergunakan

Zat-zat yang terdaftar

Zat-zat terdaftar / Berlaku sampai tahun 2040

Tidak diatur.

(11)

16. Informasi lain

Diterbitkan oleh

GSK

Nama perusahaan

The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.

Sangkalan

26-April-2016

Tanggal terbit

Tidak tersedia.

Keterangan singkatan dan akronim yang digunakan dalam LDK

GSK Hazard Determination

Referensi dan sumber data yang digunakan untuk menyusun LDK