HEALTH RESEARCH ETHICAL COMMITTEE
Of North Sumatera
c/o MEDICAL SCHOOL, UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
Jl. Dr. Mansyur No. 5 Medan, 20155
–
INDONESIA
Tel: +62-61-8211045; 8210555 Fax: +62-61-8216264, E-mail: komet_fkusu@yahoo.com
FORMULIR ISIAN OLEH PENELITI
Nama lengkap anda :
Alamat (harap ditulis dengan lengkap) :
Telp/Fax/HP/E-mail/lain-lain :
Alamat lain yang dapat dihubungi :
Telp/Fax/HP/E-mail/lain-lain :
Nama Institusi Anda (tulis beserta alamatnya) :
Judul Penelitian :
DAFTAR PERTANYAAN :
1. Subyek yang digunakan pada penelitian Anda :
Penderita
Non Penderita
Hewan
2. Jumlah Subyek yang digunakan dalam penelitian Anda :_75__(orang/ekor/lain-lain)*
3. Keterangan: membutuhkan sejumlah 75 keping rekam medis daripada pasien kanker
kolorektal di RSUP Haji Adam Malik, Medan dari tahun 2013-2015.
MAISARA BINTI HISHAMUDIN
1
087869703120 / sarahishamudin@gmail.com
JALAN MONGONSIDI II, NO. 10 , MEDAN
KOMPLEKS PERMATA SETIA BUDI 2, NO E2, JL KEMBOJA, SETIA BUDI
0179226494 / maisarahishamudin@yahoo.com
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
2
HUBUNGAN ANTARA USIA DAN LETAK TUMOR PADA PASIEN KANKER
KOLOREKTAL DI RSUP HAJI ADAM MALIK PERIODE 2013-2015
4. Waktu yang dibutuhkan untuk melaksanakan penelitian ini (pekiraan) untuk setiap
subjek : 15 (detik/menit/jam/hari/bulan/tahun)*
5. Rangkaian usulan penelitian mencakup objektif penelitian manfaat/relevansi dari
hasil penelitian disertai alasan/motivasi dilakukannya penelitian dan resiko yang
mungkin timbul disertai cara penyelesaian masalahnya (ditulis dengan bahasa yang
dapat dimengerti secara umum).
Peneliti melakukan penelitian ini untuk mengetahui hubungan antara usia dan letak
tumor pada pasien kanker kolorektal di RSUP Haji Adam Malik periode 2013-2015
dengan cara membandingkan antara rekam medis pasien-pasien kanker kolorektal
yang pernah mendapat rawatan di RSUP Haji Adam Malik .
6. Apakah masalah etik menurut Anda dapat terjadi pada penelitian Anda ini :
Masalah etik yang terjadi adalah terbukanya data-data rekam medis yang seharusnya
merupakan rahasia kepada peneliti.
7. Jika subjeknya manusia, apakah percobaan terhadap hewan sudah pernah dilakukan?.
Jika tidak , sebutkan alasan mengapa langsung dilakukan terhadap manusia ( berikan
argumentasi anda secara jelas dan mudah dimengerti).
Tidak dilakukan percobaan kepada hewan karena pada penelitian ini hanya perlu
menganalisis data rekam medis dari Instalasi Rekam Medis, RSUP Haji Adam Malik,
Medan, untuk mencari hubungan antara usia dan letak tumor pada pasien kanker
kolorektal di RSUP Haji Adam Malik.
8. Prosedur pelaksanaan penelitian atau percobaan(frekwensi, interval, dan jumlah total
segala tindakan invasif yang dilakukan, dosis dan cara penggunaan obat, isotop,
radiasi atau tindakan lainnya)sebutkan!
Prosedur penelitian adalah dengan cara meminjam data rekam medis dari Instalasi
Rekam Medis, RSUP Haji Adam Malik . Prosedur ini dilakukan dengan meminjam
data-data rekam medis pasien kanker kolorektal. Setelah itu dilakukan analisa dan
tabulasi data-data rekam medis pada hasil penelitian.
9. Bahaya potensial yang langsung atau tidak langsung, segera atau kemudian dan cara
yang digunakan guna pencegahannya (disebutkan jenis bahayanya).
Tidak dilakukan perlakuan apapun terhadap responden penelitian.
10. Pengalaman terdahulu sebelum atau sesudah penelitian dari tindakan yang akan
dilakukan (baik sendiri ataupun perorangan)
11. Jika penelitian dilaksanakan pada orang sakit, sebutkan apa kegunaan bagi si sakit,
dan bagaimana pula kompensasi yang diberikan jika terjadi kerugian pada jiwanya.
Kegunaan kepada responden adalah dapat memberi informasi kepada masyarakat
mengenai penyakit kanker kolorektal dan dapat dilakukan tindakan-tindakan
pencegahan timbulnya kanker kolorektal.
12. Bagaimana cara memilih penderita dan sukarelawan yang sehat?
Penelitian sampel pada pasien ini diambil secara
consecutive sampling
yaitu dengan
memasukkan setiap peserta penelitian yang memenuhi kriteria inklusi sampai jumlah
subjek yang diperlukan terpenuhi.
13. Apa hak dan kewajiban yang bisa Anda berikan sebagai jaminan dan imbalan bagi
objek tersebut?. Jika terdapat ganti rugi, sebutkan pula berapa jumlah yang diberikan!
Hak peneliti : Mendapatkan informasi data sekunder dari subyek berupa data rekam
medis yang dipinjam dari Instalasi Rekam Medis, RSUP Haji Adam Malik.
Kewajipan peneliti : Menjaga kerahsiaan identitas subyek dan memberikan informasi
hasil penelitian yang
valid
setelah penelitian selesai dilakukan.
14. Sejauh mana hubungan antara subjek manusia yang diteliti dengan peneliti? (ceklist
yang benar) :
a. hubungan dokter
–
pasien
b. Hubungan guru
–
murid
c. Hubungan majikan - anak buah
d. Mitra
e. Keluarga
f. Lain-lain
15. Jelaskan cara pencatatan selama penelitian termasuk efek samping dan
komplikasinya bila ada!
Data yang diperoleh merupakan data sekunder dari rekam medis pasien kanker
kolorektal, kemudian dicatat dan di analisis dengan menggunakan program komputer
SPSS Window
.
16. Jelaskan cara memberitahu dan mengajak subjek (lampiran contoh surat persetujuan
penderita)! Bila memberitahukan dan kesediannya secara lisan, tulisan atau karena
sesuatu hal penderita tidak dapat diminta pernyataan ataupun persetujuannya, beri
pula alasan untuk itu.
DATA INDUK
1 Maria Girsang
57.31.67
38 Ca Rectum
Perempuan
2 Bambang Hasrianto
57.10.48
54 Ca Rectum
Laki-laki
3 Elsa Simare-mare
57.28.60
13 Ca Colon Desenden
Perempuan
4 Zuladen
57.42.26
47 Ca Colon Desenden
Laki-laki
5 Chiles Sihombing
53.54.52
35 Ca Colon Ascenden
Laki-laki
6 Budiamin
56.57.20
52 Ca Rectum
Laki-laki
7 Rajiah
57.58.36
51 Ca Rectum
Perempuan
8 Esron Simboing
57.72.91
40 Ca Rectum
Laki-laki
9 Nuraini Srg
58.15.31
63 Ca Rectum
Laki-laki
10 Florida D
58.24.75
39 Ca Rectum
Perempuan
11 Nur Hayati
58.25.64
49 Ca Colon 1/3 Transversum Kiri
Perempuan
12 Santi Tampubolon
58.31.64
50 Ca Rectum
Perempuan
13 Hidrawati
57.28.30
60 Ca Rectum, Ca Sigmoid
Perempuan
14 Sugando Damanin
58.48.93
60 Ca Rectum
Perempuan
15 Algidien Silaban
58.61.65
58 Ca Rectum
Laki-laki
16 Irhanuddin
58.55.98
66 Ca Colon Desenden
Laki-laki
17 Yunyanti
58.45.42
23 Ca Sigmoid
Perempuan
18 Hanafiah
49.40.98
62 Ca Rectum
Laki-laki
19 Ais Tripar
56.49.33
46 Ca Rectum
Laki-laki
20 Irham
58.72.85
35 Ca Rectum
Laki-laki
21 Dahrihi
58.74.70
44 Ca Colon Desenden
Laki-laki
22 Kisson Tp Bolon
51.88.25
43 Ca Rectum
Laki-laki
23 Keri
58.80.12
54 Ca Rectum
Laki-laki
24 Edison
58.85.26
52 Ca Rectum
Laki-laki
25 Amran
58.87.24
63 Ca Rectum
Laki-laki
26 Rizfina
56.32.37
60 Ca Rectum
Perempuan
27 Sunari
58.82.63
66 Ca Colon 1/3 Transversum Kiri
Perempuan
28 Napdi Sitepu
58.94.92
44 Ca Sigmoid
Laki-laki
29 Gision Simanjuatik
58.30.99
57 Ca Caecum
Laki-laki
32 Poridi
02.52.15
62 Ca Rectum
Laki-laki
33 Clara
59.07.93
63 Ca Colon 1/3 Transversum Kanan
Perempuan
34 Wesly Marbun
59.07.50
52 Ca Rectum
Laki-laki
35 Maria Maya
59.20.91
20 Ca Caecum
Perempuan
36 Rosnawati Siregar
52.99.64
60 Ca Rectum
Perempuan
37 Muhammad Syarif
59.51.06
29 Ca Rectum
Laki-laki
38 Chairun Nahar
52.71.95
61 Ca Colon Desenden
Laki-laki
39 Nurliana Halim
59.50.81
58 Ca Rectum
Perempuan
40 Gusniar
59.559.87
41 Ca Rectum
Laki-laki
41 Nominygo
74.27.23
45 Ca Colon 1/3 Transversum Kiri
Laki-laki
42 Andy Syahputra
59.53.36
34 Ca Colon Desenden
Laki-laki
43 Jinta Latu
59.65.70
34 Ca Rectum
Laki-laki
44 Ingri
59.69.23
39 Ca Sigmoid
Laki-laki
45 Parbuntian Hr. Soit
59.71.27
65 Ca Rectum
Laki-laki
46 Mariati Halip
59.87.64
54 Ca Sigmoid
Perempuan
47 M. Idham
50.12.35
41 Ca Colon Desenden
Laki-laki
48 Aryadi Siregar
60.53.47
34 Ca Rectum
Laki-laki
49 Dessy Natalia
60.69.17
17 Ca Rectum
Perempuan
50 Nasrah
60.64.77
57 Ca Sigmoid
Perempuan
51 Boiman
60.56.07
49 Ca Colon Desenden
Laki-laki
52 Loina Brutri
60.97.58
65 Ca Rectum
Perempuan
53 Rumimtang Ni
60.99.02
82 Ca Rectum
Perempuan
54 Jaumas R
60.96.57
76 Tumor Desenden
Laki-laki
55 Tengku Fadluri
57.89.84
65 Ca Colon 1/3 Transversum Kiri
Perempuan
56 Horasman
61.19.19
66 Ca Rectum
Laki-laki
57 Sarminah
49.75.36
67 Ca Rectum
Perempuan
58 Frengki S
61.30.96
26 Ca Colon Desenden
Laki-laki
59 Rosdiana
62.17.09
56 Ca Caecum
Perempuan
60 Alusti Alam
62.74.29
101 Ca Rectum
Laki-laki
61 Sarifah
62.26.26
68 Ca Rectum
Perempuan
62 Rusni Purba
62.49.68
70 Ca Rectum
Perempuan
63 Sonta
61.80.34
64 Ca Rectum
Perempuan
65 Samsinar
63.51.14
57 Ca Colon 2/3 Transversum Kanan
Perempuan
66 Mariani Lubis
46.67.55
63 Ca Colon Desenden
Perempuan
67 Jon Prida
62.60.30
49 Ca Colon 1/3 Transversum Kiri
Laki-laki
68 Nita Linang Pangariban
64.84.65
68 Ca Colon Ascenden
Perempuan
69 Suryani
65.27.71
47 Ca Colon Ascenden
Perempuan
70 Razali
65.59.54
67 Ca Colon 1/3 Transversum Kiri
Laki-laki
71 Ali Jaya
64.48.57
50 Ca Rectum
Laki-laki
72 Horas
64.56.06
54 Ca Recto Sigmoid
Laki-laki
73 Daerah Br. Situmorang
64.42.59
64 Ca Rectum
Perempuan
74 Rusmah
64.17.90
53 Ca Rectum
Perempuan
HASIL PENGOLAHAN SPSS 21.0
Frequency Percent Valid Percent
Cumulative
Frequency Percent Valid Percent
Cumulative Percent
Valid laki-laki 42 56.0 56.0 56.0
perempuan 33 44.0 44.0 100.0
Letak Tumor Pada Pasien KKR
Frequency Percent Valid Percent
Cumulative
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Frequency Percent Valid Percent
Cumulative
Letak Tumor Pada Pasien
KKR 75 1 7 5.83 1.719
Posisi Belahan Tumor Pada
Pasien KKR 75 1 2 1.89 .311
Crosstabs
Case Processing Summary
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
Interval Usia Pasien KKR * Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
75 100.0% 0 0.0% 75 100.0%
Interval Usia Pasien KKR * Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR Crosstabulation
Count
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
sided) Point Probability
Pearson Chi-Square 3.295a 3 .348 .369
Likelihood Ratio 4.304 3 .230 .341
Fisher's Exact Test 3.000 .422
Linear-by-Linear Association .416b 1 .519 .543 .310 .097
N of Valid Cases 75
Symmetric Measures
Value
Asymp. Std.
Errora Approx. Tb Approx. Sig. Exact Sig.
Interval by Interval Pearson's R .075 .118 .642 .523c .543
Ordinal by Ordinal Spearman Correlation .082 .114 .707 .482c .481
N of Valid Cases 75
a. Not assuming the null hypothesis.
b. Using the asymptotic standard error assuming the null hypothesis. c. Based on normal approximation.
Nonparametric Correlations
Kendall's tau_b Interval Usia Pasien KKR Correlation Coefficient 1.000 .076
Sig. (2-tailed) . .478
N 75 75
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Correlation Coefficient .076 1.000
Sig. (2-tailed) .478 .
N 75 75
Spearman's rho Interval Usia Pasien KKR Correlation Coefficient 1.000 .082
Sig. (2-tailed) . .482
N 75 75
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Correlation Coefficient .082 1.000
Model Summary
a. Predictors: (Constant), Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
ANOVAa
Model Sum of Squares df Mean Square F Sig.
1 Regression .605 1 .605 .413 .523b
Residual 107.075 73 1.467
Total 107.680 74
a. Dependent Variable: Interval Usia Pasien KKR
b. Predictors: (Constant), Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Coefficientsa
Posisi Belahan Tumor Pada
Pasien KKR .291 .453 .075 .642 .523
Explore
Jenis Kelamin Pasien KKR
Case Processing Summary
Jenis Kelamin Pasien KKR
Cases
Jenis Kelamin Pasien KKR Statistic Std. Error
Interval Usia Pasien KKR laki-laki Mean 2.60 .181
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.170
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 2
Skewness -.097 .365
Kurtosis -1.471 .717
perempuan Mean 2.97 .215
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.237
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 3
Skewness -.783 .409
Tests of Normality
Jenis Kelamin Pasien KKR
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
Interval Usia Pasien KKR laki-laki .195 42 .000 .842 42 .000
perempuan .282 33 .000 .736 33 .000
a. Lilliefors Significance Correction
Interval Usia Pasien KKR
Stem-and-Leaf Plots
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for JK= laki-laki
Letak Tumor Pada Pasien KKR
Case Processing Summary
Letak Tumor Pada Pasien KKR
Letak Tumor Pada Pasien KKR Statistic Std. Error
Interval Usia Pasien KKR Sekum Mean 2.33 .667
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.155
Minimum 1
Maximum 3
Range 2
Interquartile Range .
Skewness -1.732 1.225
Kurtosis . .
Kolon Asenden Mean 2.00 1.000
95% Confidence Interval for Mean
Lower Bound -2.30
Upper Bound 6.30
5% Trimmed Mean .
Variance 3.000
Std. Deviation 1.732
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range .
Skewness 1.732 1.225
Kurtosis . .
Kolon Transversum 2/3 Kanan
Mean 3.67 .333
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation .577
Minimum 3
Maximum 4
Range 1
Interquartile Range .
Skewness -1.732 1.225
Kurtosis . .
Kolon Transversum 1/3 Kiri Mean 2.75 .750
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.500
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 3
Skewness -.370 1.014
Kurtosis -3.901 2.619
Kolon Desenden Mean 2.33 .376
95% Confidence Interval for Mean
Lower Bound 1.51
Upper Bound 3.16
Median 2.00
Variance 1.697
Std. Deviation 1.303
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 3
Skewness .439 .637
Kurtosis -1.650 1.232
Sigmoid Mean 2.43 .429
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.134
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 2
Skewness -.235 .794
Kurtosis -1.227 1.587
Rektum Mean 2.95 .176
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.154
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 2
Skewness -.686 .361
Kurtosis -1.003 .709
Tests of Normality
KKR Statistic df Sig. Statistic df Sig.
a. Lilliefors Significance Correction
Interval Usia Pasien KKR
Stem-and-Leaf Plots
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for Letak= Sekum
Frequency Stem & Leaf 3.00 0 . 133 Stem width: 10 Each leaf: 1 case(s)
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for Letak= Kolon Transversum 2/3 Kanan
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for Letak= Kolon Transversum 1/3 Kiri
Frequency Stem & Leaf
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for Letak= Kolon Desenden
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for Letak= Sigmoid
Boxplots
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Case Processing Summary
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Cases
Valid Missing Total
N Percent N Percent N Percent
Interval Usia Pasien KKR Kanan 8 100.0% 0 0.0% 8 100.0%
Descriptives
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR Statistic Std. Error
Interval Usia Pasien KKR Kanan Mean 2.50 .463
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.309
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 3
Skewness -.255 .752
Kurtosis -1.925 1.481
Kiri Mean 2.79 .147
95% Confidence Interval for Mean
Std. Deviation 1.200
Minimum 1
Maximum 4
Range 3
Interquartile Range 2
Skewness -.396 .293
Kurtosis -1.411 .578
Tests of Normality
Posisi Belahan Tumor Pada Pasien KKR
Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk
Statistic df Sig. Statistic df Sig.
Interval Usia Pasien KKR Kanan .274 8 .079 .808 8 .035
Kiri .246 67 .000 .806 67 .000
Interval Usia Pasien KKR
Stem-and-Leaf Plots
Interval Usia Pasien KKR Stem-and-Leaf Plot for Posisi= Kanan