Tehnik Compounding Sediaan Salep Dan Krim

21 

Loading....

Loading....

Loading....

Loading....

Loading....

Teks penuh

(1)

TEHNIK COMPOUNDING SEDIAAN

TEHNIK COMPOUNDING SEDIAAN

SALEP DAN KRIM

SALEP DAN KRIM

Oleh kel 4

(2)

DEFINISI

DEFINISI

Compounding (meracik)

Compounding (meracik)

suatu pekerjaan

suatu pekerjaan

kefarmasian meliputi : menyiapkn, membuat,

kefarmasian meliputi : menyiapkn, membuat,

mencampur & membuatnya menjadi suatu

mencampur & membuatnya menjadi suatu

sediaan, mengemas dan memberi label

sediaan, mengemas dan memberi label

obat

obat

Dispensing

Dispensing

pekerjaan kefarmasian yg

pekerjaan kefarmasian yg

dimulai dr mereview R/ u/ mengoreksi apakh

dimulai dr mereview R/ u/ mengoreksi apakh

dosis & indikasinya sdh

dosis & indikasinya sdh

tepat, kemuadi

tepat, kemuadi

an

an

permintaan tsb diproses, menyiapkan obat,

permintaan tsb diproses, menyiapkan obat,

dan memberikan obat dlm wkt yg tepat

(3)

Next…

Salep adalah sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian

topikal pada kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang digunakan

sebagai pembawa dibagi dalam empat kelompok yaitu dasar

salep senyawa hidrokarbon, dasar salep serap, dasar salep yang

dapat dicuci dengan air dan dasar salep larut dalam air. Salep

obat menggunakan salah satu dari dasar salep tersebut

(FI IV,

hal. 18).

Farmakope Indonesia Edisi III, krim adalah bentuk sediaan

setengah padat, berupa emulsi mengandung air tidak kurang dari

60% dan dimaksudkan untuk pemakaian luar.

Farmakope Indonesia Edisi IV, krim adalah bentuk sediaan

setengah padat mengandung satu atau lebih bahan obat terlarut

atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.

Formularium Nasional, krim adalah sediaan setengah padat,

berupa emulsi kental mengandung air tidak kurang dari 60% dan

dimaksudkan untuk pemakaian luar.

(4)
(5)

Metode umum pembuatas salep,

metode

fusi

(fast track)

1.

Selalu membuat kelebihan bahan karena penyusutan

 jumlah seing terjadi saat manufacture

2.

Tentukan titik leleh dari basis lemak dan kemudian

dicairkan bersama-sama. Dimulai dengan dasar dengan

titik leleh tertinggi, karena masing2 komponen haus

mencair ketika suhu semakin turun

3.

Tambahkan bahan-bahan ke wadah di atas penangas air

untuk menghindari overheating - menggunakan

termometer untuk memeriksa suhu secara teratur

4.

Pada saat basis sudah mulai dingin, tambahkan

bahan-bahan lain, aduk terus menerus untuk memastikan

campuran homogen sebelum diangkat dari penangas. Hal

ini penting untuk pengadukkan perlahan untuk

menghindari kelebihan udara, yang dapat mengakibatkan

pendinginan lokal dan kekentalan produk.

(6)

Beberapa catatan penting dalam

pencampuran serbuk kedalam salep

Penggabungan serbuk kedalam basis salep:

1.

Padatan terlarut harus ditambahkan ke basis lemak cair

pada suhu terendah saat pemanasan dan campuran

diaduk sampai dingin.

2.

Padatan tidak larut harus dimasukkan dengan

menggunakan lempeng kaca dan spatula. Jika ada lebih

dari satu jenis serbuk dalam penambahan, pencampuran

langsung dilakukan dalam mortar

Serbuk kasar : diletakkan terlebih dahulu diatas lempeng

kaca kemudian ditambahkan sedikit basis salep dan

diaduk dengan ditekan sedikit untuk menghindari produk

kasar

(7)

Next…

Penggabungan cairan kedalam basis salep:

Non-volatile, cairan larut dapat dicampur

dengan lemak cair di water bath.

Volatile cairan, harus ditriturasi dengan basis

salep pada lempeng kaca.

(8)
(9)

Berikut contoh compounding salep

dgn bahan aktif zink (Fast track)

patient : john pike

Age : 2

Prescription : zinc ointment BP

Mitte : 20 g

1.

Penggunaan produk Untuk penderita ruam popok, saluran

kencing dan kondisi eksim

2.

Apakah aman dan cocok untuk tujuan yang dimaksudkan Tahap

Ini adalah persiapan penting, sehingga formula aman dan cocok

untuk tujuan. Produk eksternal yang tidak mengandung

bahan-bahan yang kuat biasanya diterapkan secara bebas ketika

dibutuhkan. Oleh karena itu, frekuensi penggunaan empat kali

sehari akan cocok untuk pengobatan ruam popok.

3.

Perhitungan formula untuk persiapan Siapkan 20 g Salep Zinc

BP

(10)

4.

Metode penyiapan

Kelarutan: Tidak diaplikasikan

Pembawa : Salep sederhana digunakan sebagai

pengencer sesuai rumus produk.

Pengawet: Tidak ada pengawet yang tercakup

sesuai rumus produk.

pengaroma yang tepat: Salep digunakan untuk

penggunaan eksternal, sehingga tidak

(11)

Next…(

cara pembuatan)

Timbang 4,5 g Zinc Oxide

Masukkan ke mortar porselen dan aduk dengan

alu

Pindahkan Zinc Oxide ke lempeng kaca.

Timbang 25,5 g Salep Simple

Pindahkan Salep Sederhana ke lempeng kaca.

Diaduk secara pelahan serbuk Zinc Oxide dengan

Sederhana Salep sampai halus dan produk

terbentuk.

Timbang 20 g produk dan masukkan ke dalam

tabung. Labelisasi.

(12)

Next…

5. pemilihan wadah Sebuah tabung yg dapat dilipat atau pot salep yang cocok.

6. Pertimbangan pelabelan

 Judul : Produk ini finansial, sehingga judul yng diberikan adalah 'Salep zinc BP'.

 keterangan kuantitatif : Keterangan kuantitatif tidak diperlukan karena produk adalah produk finansial.

 Produk khusus memperingatkan (atau persyaratan pelabelan tambahan) : "Untuk pemakaian luar 'akan perlu ditambahkan ke label sebagai produk salep untuk penggunaan eksternal”.

 Cara penggunaan: “Terapkan ke daerah-daerah EMPAT kali sehari”

 Rekomendasi British National formularium memperingatkan saat cocok : tidak berlaku

 tanggal kadaluarsa : Produk ini dalam bentuk salep, sehingga tanggal kadaluarsa ditetapkan setelah 3 bulan- .

 Label sampel (dapat diasumsikan bahwa nama dan alamat farmasi dan kata-kata 'Jauhkan dari  jangkauan anak-anak' yang dapat dicetak pada label):

 Saran kepada pasien : Orang tua / wali akan disarankan untuk mengoleskan salep ke daerah-daerah yang akan diobati sebanyak empat kali sehari. Selain itutanggal kadaluarsa dan fakta bahwa produk adalah untuk pemakaian luarj uga harus diperhatikan untuk orang tua / wali.

(13)
(14)

Prinsip2 dalam pembuatan krim

(fast track)

1.

Seperti dengan jenis lain dari emulsi, kebersihan sangat penting dan semua

permukaan, spatula dan peralatan lainnya harus dibersihkan secara

menyeluruh dengan didenaturasi bakteri oleh alkohol

2.

Tentukan bahan2mana yang larut air dan larut lemak

3.

Lelehkan basis lemak di atas penangas air pada suhu serendah mungkin.

Mulailah dengan dasar dengan titik leleh tertinggi. Ini kemudian harus

didinginkan sampai 60 ° C (overheating dapat mengubah sifat sesuatu benda

agen pengemulsi dan stabilitas produk dapat hilang).

4.

Zat yang larut / bercampur dengan fase berminyak kemudian harus diaduk ke

mencair.

5.

Suhu fase berair maka harus disesuaikan sampai 60 ° C.

6.

Tahap penggabungan dua fase pada temperatur yang sama :

untuk produk minyak dalam air, tambahkan minyak ke air.

Untuk produk air-dalam-minyak, tambahkan air ke minyak.

7.

Aduk emulsi yang dihasilkan dengan pengaduk elektrik tanpa menggabungkan

udara, sampai produk terbentuk. Jangan mempercepat pendinginan seperti ini

menghasilkan produk yang kurang bagus

(15)

Beberapa catatan dalam

penggabungan bahan ke dalam kim

Penggabungan padat dalam basis krim :

1.

Padatan terlarut harus ditambahkan krim cair pada suhu

terendah yang mungkin dan campuran diaduk sampai

dingin.

2.

Padatan tidak larut harus dimasukkan dengan

menggunakan lempeng kaca dan spatula. Jika ada lebih

dari satu jenis bubuk dalam penambahan, harus ditriturasi

bersama dalam mortar menggunakan teknik sebelum

mentransfer ke genteng kaca.

Sebuk kasar: serbuk ditempatkan diatas lempeng kaca

kemudian diaduk sampai ditekan sedikit untuk

menghindari produk berpasir

(16)

Next…

Penggabungan cairan kedalam basis kim :

1.

Non-volatile, cairan larut dapat dicampur

dengan cair krim di water bath.

2.

Volatile atau bercampur cairan, harus

ditriturasi dengan krim pada lempeng kaca.

Sebuah jumlah yang sangat kecil dari krim

harus ditempatkan pada lempeng kaca

(17)

Berikut contoh compounding krim dengan zat

aktif as.salisilat dan sulfur (fast track)

Pasien : Bpk Ashok Patel, 14 Cross Road Old, Astonbury

Umur : 34 tahun

Resep : Asam salisilat dank rim sulfur BP

Berat : 20 g

1.

Penggunaan produk

:

Digunakan untuk mengobati jerawat

2.

Apakah aman dan cocok untuk tujuan yang dimaksudkan?

: Ini adalah persiapan resmi, sehingga formula yang aman

dan cocok untuk tujuan

3.

Perhitungan formula untuk persiapan : Siapkan 20 g Asam

salisilat dan Krim sulfur BP

(18)

4.

Metode persiapan

Kelarutan dapat dipakai : Tidak dipakai

Pembawa/Pengencer Krim BP berair digunakan

sebagai dasar dalam persiapan ini sesuai rumus

produk.

Pewarna yang tepat Krim adalah penggunaan

untuk eksternal sehingga tidak terlalu

diperlukan pewarna

(19)

Next…(

metode pembuatan)

Timbang 600 mg Asam Salisilat BP

Dimasukkan ke mortar kaca dan digerus dengan alu

Timbang 600 mg Sulphur

Ditambahkan asam salisilat BP dalam mortar kaca dan

terus dicampur dengan menggunakan alu sampai

terbentuk bubuk halus

Bubuk yang telah halus dipindahkan ke lempeng kaca

Ditimbang Berat 28,8 g BP krim berair

Krim BP yang berair dipindahkan pada wadah yang sesuai

dan dicampurkan dengan serbuk yang sebelumnya telah

dihaluskan sampai tercampur rata

(20)

Next…

5.

Pemilihan wadah : tube yang bisa dilipat atau pot salep yag bersih

6.

Labelisasi :

Judul :Karena produk ini financial, cukupasam

‘salisilat dan sulfur krim’

keterangan kuantitatif : Keterangan kuantitatif tidak diperlukan karena

produk adalah produk finansial.

Produk khusus memperingatkan (atau persyaratan pelabelan

tambahan) : "Untuk pemakaian luar 'akan perlu ditambahkan ke label

sebagai produk salep untuk penggunaan eksternal”.

Cara penggunaan

: “Terapkan ke daerah-daerah EMPAT kali sehari”

Tanggal kadaluarsa : menurut BP ED dari krim buatan adalam 4 minggu

Saran kepada pasien : Orang tua / wali akan disarankan untuk

mengoleskan salep ke daerah-daerah yang akan diobati sebanyak

empat kali sehari. Selain itutanggal kadaluarsa dan fakta bahwa produk

adalah untuk pemakaian luarj uga harus diperhatikan untuk orang tua /

wali.

(21)

Figur

Memperbarui...

Referensi

Memperbarui...

Related subjects :