1.
1. SebSebutkautkan 3 n 3 macmacam definam definisi farmaisi farmakoekkoekonoonomi sehinmi sehinggagga men
menggaggambarmbarkan kan hakhakekaekat, t, tujutujuan an dan dan ruaruang ng linglingkupkup farmako
farmakoekonomi ekonomi (Definisi (Definisi farmakofarmakoekonoekonomi mi MenurutMenurut pakar)
pakar) Jawaban: Jawaban: a.
a. FarmFarmakoakoekonekonomi adalomi adalah deskah deskripsi dan anaripsi dan analisis tenlisis tentangtang biaya
biaya obat obat dalam dalam system system asuhan asuhan kesehatan kesehatan dan dan dalamdalam masyarakat (J. Lyle Bootman et al, 1991)
masyarakat (J. Lyle Bootman et al, 1991) b.
b. FarmakoekFarmakoekonomi adalah onomi adalah seperangkseperangkat at yang disusun yang disusun gunaguna memberik
memberikan an penelasan tentang biaya!kemanuran daripenelasan tentang biaya!kemanuran dari pengoba
pengobatan, tan, dengan dengan tuuan tuuan memberikamemberikan n rekomenrekomendasidasi obat yang paling tepat
obat yang paling tepat pada golongan masyarakat (Lornepada golongan masyarakat (Lorne ". Bassin, 199#).
". Bassin, 199#). $.
$. FarFarmamakokoekoekonomnomi i adaadalah lah dadampampak k yayang ng dipdiproyroyekeksiksikanan sert
serta a biaybiaya a obatobat, , daladalam m rangrangka ka memmemutusutuskan kan apaapakahkah penemua
penemuan n obat obat baru baru akan akan dilanutkan dilanutkan atau atau tidak tidak dandan penetapa
penetapan kebiakan hn kebiakan harga obarga obat (%lement et alat (%lement et al)) Kesimpulan
Kesimpulan :farmakoe:farmakoekonomi konomi adalah adalah ilmu ilmu yang yang menggambaraknan tentang kebijakan (rekomendasi) untuk menggambaraknan tentang kebijakan (rekomendasi) untuk memilih obat yang efektif (manjur), aman dan murah untuk memilih obat yang efektif (manjur), aman dan murah untuk masyarakat.
masyarakat. 2.
2. adada a selselururuh sikluuh siklus s hidhidup obat dari sejak diteup obat dari sejak ditemukmukanan samp
sampai ai dipdipasarasarkan kan akaakan n memememerlukrlukan an ! ! kali kali seleseleksiksi dengan metodologi farmakoekonomi sehingga diperoleh dengan metodologi farmakoekonomi sehingga diperoleh produk obat "ang efektif, efisien dan laku.
produk obat "ang efektif, efisien dan laku.
a.
a. #a#amabmabararkakan n babagan siklgan siklus us hidhidup up obobat at tertersebsebut ut dadann posisikan dimana seleksi farmakoekonomi dilakukan posisikan dimana seleksi farmakoekonomi dilakukan b.
b. $rai$raikan proskan proses seleksi farmaes seleksi farmakoekoekonkonomi pada prosomi pada proseses seleksi pertama dan kedua
seleksi pertama dan kedua Jawaban :
Jawaban : a.
posisikan dimana seleksi 'armakoekonomi dilakukan : peranan 'armakoekonomi pada siklus hidup obat yaitu pada tahap yaitu therapeuti$ area targeted dan tahap yaitu 'ase 1, dan * $lini$al resear$h dengan menggunakan metode utama yaitu %"+ ( %ost "''e$tieness +nalysis)
b. -raikan proses seleksi 'armakoekonomi pada proses seleksi pertama dan kedua:
Proses seleksi pertama (tahap I) yaitu therapeutic area targated
enemuan obat baru diperlukan dalam waktu yg $ukup lama sekitar 1/!10 tahun, pada awal penemuan obat oleh deisi 23 industry 'armasi lebih dahulu ditemukan wilayah atau kelas terapi mana yang akan dituu, selanutnya harus
diperhatikan berdasarkan
'armakoekonominya dengan
memperhatikan obat yang paling sering digunakan.
4isalnya ika bekera dimana saa kemudian, disuruh menemukan obat baru, dimana obat baru tersebut harus masuk dalam target terapetik , serta harus di analisis ika sampai di pasaran harus obat baru laku.
%ontoh :
a) kan mas dan kangkung
3imana ikan mas dan kangkung bila dimakan, dapat menyebabkan ngantuk, sehingga dapat diisolasi senyawa akti' (5at akti') dapat di isolasi.
b) 6emulawak
6emulawak merupakan obat
tradisional yang paling popular di ndonesia dimana dari temulawak, beberapa industry 'armasi telah
membuat sediaan dari temulawak
$) %ursil (sebagai hepatoprotektor) penemunya pro'. sidik 2 kurkuma plus (suplemen makanan untuk anak) merupakan produksi dari industry &787.
3ihubungkan dengan terapetik area target dan 'armakoekonomi (obat!obat yg sering dipakai), dimana &787 adalah industry 'armasi di ndonesia yang merupakan salah satu industry 'armasi tertua di ndonesia. 3imana &787 terbentuk pada tahun 199 sampai tahun /// an, tidak pernah menempati urutan 1/ besar di indonesia, dilihat dari segi terapetik
bagus ursil, tetapi yang lebih dikenal yaitu kurkuma plus. urkuma plus dibuat seplemen karena masyarakat menganggap suplemen lebih baik dari amu atupun 'ito'armaka.
arena kurkuma dibuat untuk
menambah na'su makan anak,
sedangkan ibu ; ibu $emas, dan mengeluh ika anaknya tidak makan. &ehingga &787 melihat itu sebagai peluang. &etelah memproduksi kurkuma plus, dampaknya dalam 0 tahun &787 menadi industri urutan ke di ndonesia.
Proses seleksi kedua (tahap II) yaitu phase 1-2-3 Clinical Research
-ntuk mendapatkan no registrasi obat baru dari mulai isolasi ataupun sintesis bahan baku sampai dipasarkan
diperlukan waktu sekitar 10 tahun. 7bat baru sampai mendapat registrasi dan boleh diedarkan di negera tertentu, untuk bisa sampai diedarkan memerlukan biaya yang besar dan lama.
roses untuk memperoleh obat paten sebagai berikut :
6ahun 1! dibuat pemurnian dari
bahan baku, misalnya ikan mas atau kangkung diisolasi 5at akti' yang ber'ungsi sebagai sedatie, atau asetosal awalnya diisolasi dari akar rumput!rumputan.
-i praklinik pada hewan
per$obaan untuk memperoleh
in'ormasi keamanan (toksisitas) dan
mekanisme ditubuh (hewan
per$obaan). &etelah lulus ui praklinik maka obat diamin aman dan tidak toksik. 6etapi pada ui praklinik dampak yang mun$ul, ada yang berman'aat dan ada obat yang relatie toksik (tidak aman) kemudian dilanutkan dengan ui klinik.
-i klinik dilakukan pada manusia dengan 'ase :
Fase 1 dilakukan pada tahun ke *
%alon obat baru diberikan kepada sekelompok sukarelawan sehat, untuk mengetahui adanya toksisitas atau tidak, dilakukan pada /!0/ orang Fase dilakukan pada tahun ke
dan ke 0
%alon obat diberikan kepada sekelompok orang yg mempunyai penyakit yang sesuai dengan khasiat obat. riteria dari 1//<, harus =/! #/< sembuh maka dinyatakan lulus Fase * dilakukan pada tahun ke >
sampai ke #
&ukarelawan dibagi menadi kelompok dengan penyakit yang sama, satu kelompok diberi obat ui (obat baru) dan kelompok yang satunya lagi diberi pembanding biasanya berupa pla$ebo. Jika obat baru $ukup aman
dan e'ekti' maka diiinkan untuk dipasarkan
Fase dilakukan pada tahun ke 9
sapai ke 1/
6ahap ini mersi'at administrasi, dimana obat diregistrasi ke B74 untuk mendapatkan iin edar. ada 'ase ini uga di amati e'ek samping setelah pemakaian karena setelah dipasarkan obat harus dianalisis pas$a pemasaran oleh pemerintah maupun produsen obat dengan maksud berbeda.
%ontoh :
a) ndustry 'armasi 3e?a memiliki produk 'ito'armaka stimono
sebagai imunodulator
(meningkatkan daya tahan tubuh) ketika dipasarkan ternyata kalah oleh imunodulator produksi &787 yang diedarkan sebagai suplemen makana, oleh karena itu kemudian dilakukan inoasi produk dengan
lebih banyak memeproduksi
stimuno dalam bentuk sirup.
b) ndustry 'armasi bayer mempunyai produk aspirin yang merupakan analgetik dan antipiretik yang $ukup baik, namun karena e'ek samping yang mengiritasi lambung maka dipasaran lebih dikuasai oleh produk yang berbasis parasetamol. $) akibatnya aspirin hamper punah
(sirna) dari pasaran, oleh karena itu haros membuat inoasi obat
aspirin dengan $ara salut, sehingga tidak dapat mengiritasi lambung dengan nama as$ardia, belaar dari keberhasilan haros maka bayer erman memasarkan asetosal
dengan nama $ardioaspirin.
3. Metodologi analisis farmakoekonomi
a. &ebut metodologi analisis 'armakoekonomi yang anda ketahui Jawab :
+da metode analisis
'armakoekonomi yaitu %ost
4inimi5ation +nalysis (%4+), %ost Bene'it$ +nalysis (%B+), %ost "''e$tieness +nalysis (%"+) dan %ost -tility +nalysis (%7+).
b. +pa kesamaan komponen dari
metodologi analisis
'armakoekonomi tersebut@ Jelaskan Jawab :
esamaan dari ke empat metode tersebut yaitu memakai kata $ost analysis, yang artinya ke metode 'armakoekonomi tersebut memakai analisis biaya.
$. +pa saa perbedaan!perbedaan diantara komponen!komponen dari
metodologi analisis
'armakoekoekonomi tersebut@
-raikan Jawab:
erbedaannya yaitu :
a) %4+ adalah apabila ada interensi pengobatan yang
memiliki e'ekti'itas sama maka yang dipilih yang paling murah %ontoh :
1) $t generi$ 0// mg s panadol 0// mg, memiliki e'ekti'itas sama maka %4+ memilih yang paling murah. 6etapi kenyataan di ndonesia tidak begitu dimana masyarakat lebih
memilih panadol
dibandingkan p$t.
) imia 'arma memproduksi amoksisilin generi$ s sanbe memproduksi amoksisilin
dengan nama dagang
amo?an. 3i ndonesia
amoksisilin yang paling laku adalah amo?an padahal amo?an lebih mahal. 8al ini
disebabkan karena
pendidikan masyarakat ndonesia masih kurang, sehingga kesannya obat yg paling mahal adalah obat yang bermutu (menyamakan obat seperti barang, dimana barang lebih mahal lebih bagus dibandingkan barang yang lebih murah) padahal semua obat baik yg popular ataupun tidak karena telah
memenuhi persyaratan
%7B.
enggunaan obat generi$ di ndonesia yaitu 1/!1<,
sedangkan di +merika
&erikat sebagai Aegara kaya penggunaan obat generi$
9<.
b) %"+ adalah analisis biaya kemanuran, dipakai untuk membandingkan dua atau lebih opsi pengobatan pada kondisi tertentu. 3imana merupakan analisis antara biaya yg dikeluarkan dengan e'ekti'itas obat dalam rangka memilih obat, kombinasi obat atau program pelayanan kesehatan yg paling e'ekti' dan paling murah. +tau dapat dikatakan %"+ merupakan interensi pengobatan dengan
memperoleh e'ektiitas
pengobatan yg baik dengan biaya yg murah.
$) %B+ adalah berapa biaya yang dikeluarkan dan berapa keuntungan yang diperoleh. rinsipnya yaitu ika untung dikerakan, kalau tidak untung maka tidak dikerakan. Jadi berapa harga beli dan berapa harga di ual kembali dan yg
dipilih adalah yg untungnya lebih besar.
&ebaiknya dalam ndustri 'armasi ataupun 'armasi klinik
tidah boleh menggunakan
metode ini, tetapi kenyataannya tidak demikian.
%ontoh : karena amo?an lebih laku dibandingkan amoksisilin, maka kimia 'arma uga memiliki kaidah ika beli 1// rupiah maka harus diual 10 rupiah adi marginnya 0<. 4isalnya amo?an 1 kaplet 0rb, amoksisilin 1/ tablet 0rb, maka sebagai penual mendapat keuntungan 0<. Jadi lebih baik
menual amo?an atau
amoksisilin@ Jika menual amo?an 0< dari 0rb adalah 10rb dan ika menual amoksisilin 1/ tablet di kali 0< maka keuntungannya 10/. 4aka disitulah persaingan antara keserakahan men$ari untung dengan pharma$euti$al $are dan yg menang di kimia 'arma adalah amo?an.
d) %-+ adalah analisis yg mengukur man'aat dalam utility, beban hidup menghitung biaya per utility, mengukur ratio untuk
membandingkan diantara
beberapa program
d. Dari berbagai metodologi analisis farmakoekonomi tersebut mana "ang terpenting% Sebut dan uraikan alasan anda memilih metode tersebut
Jawab :
4an'aat analisi 'armakoekonomi bagi industry 'armasi, &, apotek. e empat metode analisis tersebut dapat digunakan, tetapi bagi industry 'armasi, &, apotek dan pasien analisis yg paling baik
digunakan yaitu %"+. arena metode ini paling banyak dipakai dan direkomendasikan serta memiliki e'ektiitas yg tinggi tapi harga obat yg terangkau khususnya bagi pasien.
. +nda pasti mengenal istilah!istilah %ost +naliysis (%+), "''e$tieness +nalysis ("+) dan %ost minimi5ation analysis (%4+)
a. +pa yang dimaksud dengan istilah! istilah tersebut@ -raikan
Jawab :
a) %+ adalah apabila ada dua interensi pengobatan maka myg dipilih yg lebih murah terapinya tidak perduli dengan e'ekti'itas (berkhasiat atau tidak)
%ontoh : saat sakit (demam) saat ke puskesmas, tidak di kasi obat demam misalnya parasetamol
karena tidak ada atau habis, maka di kasih talk.
b) "+ adalah apabila ada dua interensi pengobatan maka dipilih yang paling e'ekti', tanpa memperdulikan berapa harga yang harus dibayar.
%ontoh: dimana resep dari dokter biasanya menggunakan obat yg e'ekti' tidak memperdulikan harganya serta
tidak pernah menanyakan
kesanggupan pasien untuk membeli obat tersebut. 8al seperti ini sebenarnya bagus karena dokter itu mengutamakan e'ekti'itas, tetapi katika pasien membawa resepnya ke apotek dan harganya mahal, dan pasien tidak sanggup membeli obat tersebut maka akibatnya pasien tidak sembuh. &olusi yg terbaik yaitu menggunakan metode %4+.
$) %4+ adalah apabila ada interensi pengobatan yang memiliki e'ekti'itas sama maka yang dipilih yang paling murah %ontoh : $t generi$ 0// mg s panadol 0// mg, memiliki e'ekti'itas sama maka %4+ memilih yang paling murah. 6etapi kenyataan di ndonesia
tidak begitu dimana masyarakat
lebih memilih panadol
dibandingkan p$t.
b. 3ari ketiga analisis tersebut, analisis mana yang tidak boleh digunakan dalam menentukan pilihan obat bagi pasien dan mana analisis yang paling tepat@ enapa@
g paling baik yaitu %4+ karena dengan obat yg memiliki e'ekti'itas yg sama dapat dipilih yg lebih murah. pada %+ hanya memikirkan biaya yg murah tanpa memikirkan e'ektiitas, sedangkan %" hanya memikirkan e'ekti'itas tanpa memikirkan bianya yg dikeluarkan oleh pasien apakah dapat membeli obat dengan harga yg sangat mahal 0. +nda adalah apoteker sekretaris panitia
'armasi dan terapi yang antara lain bertugas menyusun 'ormularium rumah
sakit
a. +pa maksud tuuan ditetapkannya 'ormularium rumah sakit@
b. 4etode analisis 'armakoekonomi mana yang waib dipakai untuk seleksi obat dalam 'ormularium@
$. 3ari puluhan merek dagang
tabletCkapletCkapsul amoksisilin dapat dikelompokkan pada obat originator, obat generi$ bermerek, obat generi$ berlogo dan obat generi$. 4ana yang akan
dimasukkan ke dalam 'ormularium rumah sakit@ enapa@
Formularium adalah himpunan obat yang diterima/disetujui oleh Panitia Farmasi dan Terapi untuk digunakan di rumah sakit dan dapat direvisi pada setiap batas waktu yang ditentukan.1
Tujuan utama dari formularium adalah menyediakan bagi staf rumah sakit, yaitu : 1 informasi tentang produk obat yang telah disetujui oleh PFT digunakan di rumah sakit! " informasi terapi dasar tiap produk yang disetujui! # informasi tentang
kebijakan dan prosedur rumah sakit yang menguasai penggunaan obat, dan $ informasi khusus tentang obat seperti pedoman menetapkan dosis dan nomogram, singkatan yang disetujui untuk penulisan resep/order dan kandungan natrium dari berbagai obat formularium
$. 4etode analisis dengan %"+
d. Lebih mengutamakan obat generik lebih murah dan 4emiliki rasio man'aat!risiko (benefit-risk ratio)
yang paling menguntungkan
penderita.
>. +nda adalah apoteker 23 pada industry 'armasi yang bertugas untuk mengusulkan obat baru yang patut dipilih untuk diproduksi (+pa yg
dilakukan bila mendapatkan obat baru atau penemuan obat baru). Bagaimana $ara seleksinya@
Jawab :
enelasan :
Jika ada obat baru sebelum di pasarkan atau perdagangkan (diedarkan) harus dibandingkan dengan obat dipasaran (yg telah beredar) diperksa kemanurannya (e''e$tieness analysis), maka hasilnya ada * alternati'
a. obat baru lebih baik dari obat yg dipasarkan (better out$omes)
langkah yg diambil yaitu analisis biaya ($ost analysis) yaitu lebih mahal (higher costs) tidak menarik secara ekonomi (Not Economically
attractie) serta menarik secara ekonomi (Economically attractie),
sama mahal (same costs) dan lebih murah.
b. obat baru sama dengan obat yg dipasarkan (&ame out$omes)
$. langkah yg diambil yaitu nalisis biaya ($ost analysis) dilakukan analisis biaya dimana lebih mahal (higher $osts) ditinggalkan dan lebih murah (lower $osts) merupakan kelompok yg menarik untuk di produksi.
d. obat baru lebih elek dari obat yg dipasarkan (lower out$omes) di tinggalkan
e. pilihan utama obat baru di pasarkan adalah obat dengan kemanuran lebih baik tetapi biaya lebih murah atau sama.
=. +nda adalah apoteker di apotek yang menghadapi pasien dengan resep kapsul amo?an sebanyak */ kapsul dimana
pasien tidak mampu membeli
semuanya, karena mahal (sekita p. 10/.///). +pa yang anda lakukan.
+mo?an D amoksisilin 0// mg
#. n$romentel (perhitungan) Biaya %4+, %"+, %-+, %B+
+da di 'oto kopian. +AE-4+A
a. -i toksisitas merupakan ui
keamanan pra!klinis untuk
penapisan spe$trum e'ek
toksik.enelitian ini diran$ang untuk menentukan dosis letal median (L30/) toksikan. -i toksisitas inidengan menggunakan hewan roden dan non roden. enguian ini dapat menunukan organsasaran yang mungkin dirusak dan e'ek toksik spesi'iknya, serta memberikan petunuk tentangdosis yang sebaiknya digunakan dalam penguian yang lebih lama.
