Aliran material dan personel di dalam gedung atau fasilitas harus dirancang untuk mencegah tercampurnya atau kontaminasi. Jika terdapat perbedaan spesifikasi pada farmakope, maka salah satu acuan kualitas air yang berbeda adalah Pharamacopeia Eropa. Sumber air, peralatan pengolahan air, dan air olahan harus dipantau secara berkala terhadap kontaminasi kimia, biologi, dan, jika perlu, kontaminasi endotoksin untuk memastikan bahwa air tersebut memenuhi spesifikasi yang benar untuk tujuan penggunaannya.
Jika air minum tidak memenuhi persyaratan untuk menjamin kualitas API dan diperlukan spesifikasi kualitas kimia dan/atau mikrobiologi air yang lebih ketat, spesifikasi yang sesuai untuk sifat fisik/kimia, jumlah mikroba total, organisme yang tidak diinginkan dan endotoksin harus ditetapkan. Setiap material produk di BOM juga harus mencantumkan kode item, SAP/UOM alternatif, sumber ARM/RM, dan nomor spesifikasi QC. Area produksi harus dipantau secara teratur selama dan selama kegiatan produksi untuk memastikan kepatuhan terhadap spesifikasi desain.
Area dimana dilakukan kegiatan yang menyebabkan pelepasan (misalnya pada saat pengambilan sampel, penimbangan bahan atau produk, pencampuran dan pengolahan bahan atau produk, pengemasan produk kering) memerlukan fasilitas pendukung khusus (misalnya penyedot debu, ruangan khusus) untuk mencegah kontaminasi silang dan untuk memudahkan pembersihan. Fasilitas pengemasan obat tradisional harus dirancang dan diatur secara khusus sedemikian rupa sehingga tercampur atau kontaminasi silang dapat dicegah.
CPOTB
Pelaku usaha yang dapat mengajukan izin edar: IOT, UKOT, UMOT, importir atau badan usaha di bidang pemasaran obat bahan alam. Sebagai Badan Usaha mempunyai rekomendasi di bidang pemasaran Obat Bahan Alam, sebagai Pemegang Izin Edar Obat Bahan Alam, dengan ketentuan mempunyai: penanggung jawab, tempat penyimpanan, sistem manajemen mutu, laboratorium penguji mutu. Dalam bentuk sediaan COD mengandung lebih dari 1% v/v etil alkohol, kecuali dalam bentuk sediaan tingtur yang penggunaannya diencerkan.
IC Logistik
Obat LASA (Look-Alike/Sound-Alike) adalah obat yang mempunyai kemiripan tampilan dan nama dengan obat lain, baik secara tertulis maupun lisan. Kontak langsung dengan sitostatika dapat menyebabkan iritasi pada kulit, selaput lendir mata dan dapat menyebabkan nekrosis jaringan. Mutagenik → dapat menyebabkan mutasi Penyerapan → masuk ke kulit jika tumpah Teratogenik → dapat membahayakan janin Tertelan → dapat tertelan Penyimpanan.
TLD dan Lencana Film: Mengukur akumulasi dosis radiasi yang diterima petugas selama interval waktu tertentu. Obat yang sudah dibuka dari kemasan aslinya (wadah yang bersentuhan langsung dengan obat) atau telah dilakukan perubahan, misalnya: dipindahkan dari kemasan aslinya, tercampur, maka pihak rumah sakit harus segera menentukan tanggal kadaluwarsa obat tersebut. obat (BUD) yang tercantum pada label obat. Jika tumpahan mengenai sarung tangan bagian luar, segera lepaskan dan buang ke dalam kantong limbah sitostatik (ungu).
Wadah yang berisi tumpahan sitostatika ditutup dengan alas (bungkus) dan dimasukkan ke dalam kantong limbah sitostatika (ungu). Seka bagian yang terbuka dengan kain kasa/kain/handuk yang dibasahi deterjen, lalu bilas dengan air suling.
Farmakoekonomi
USA,
Utilitas adalah perbandingan umur pendek yang dipilih untuk kesehatan sempurna dibandingkan dengan umur harapan hidup pada keadaan kesehatan tertentu yang diinginkan. Kuesioner untuk mengevaluasi kualitas hidup pasien penyakit kronis secara umum dikembangkan di Eropa. Pada sampel pasien, profil kesehatan akan memberikan gambaran untuk mengidentifikasi dimensi kesehatan yang mempunyai dampak paling besar terhadap suatu kondisi atau terapi tertentu.
Survei kesehatan penduduk, profil kesehatan akan memberikan gambaran frekuensi permasalahan secara keseluruhan dalam dimensi tertentu dan pada survei yang berulang akan menunjukkan perkembangannya dari waktu ke waktu. EQ VAS adalah skala 0-100 di mana pasien akan diminta untuk menunjukkan status kesehatan mereka secara keseluruhan pada hari pengisian kuesioner. Instrumen angket 5 dimensi dengan 5 tingkatan: 1=tidak ada masalah; 2=masalah ringan; 3=masalah sedang; 4=masalah berat; 5=masalah ekstrim.
Instrumen kualitas hidup umum yang berhubungan dengan kesehatan mungkin kurang akurat dalam menangkap dampak kesehatan kecil, seperti dampak terhadap kesehatan mental. Epidemiologi adalah ilmu yang mempelajari terjadinya penyakit pada populasi besar sebagai fungsi faktor penentunya. Etiologi/Faktor Risiko Menanyakan penyebab atau faktor risiko suatu kondisi/penyakit tertentu pada pasien.
Prediksi dan Prediksi Tanyakan seberapa besar kemungkinan suatu kondisi/penyakit tertentu akan terjadi di masa depan. Tanyakan tentang manfaat atau risiko suatu intervensi, baik yang bersifat medis maupun non-medis, untuk menangani kondisi/penyakit spesifik pasien. Terapi RCT → Kelompok → Pengendalian Kasus → Seri Kasus Pencegahan RCT → Kelompok → Pengendalian Kasus → Diagnosis Seri Kasus Prospektif, Perbandingan Tersamar dengan Prospektif Tinjauan Klinis Standar Emas, Perbandingan Tersamar dengan Kelompok Etiologi/Kerusakan Standar Emas → Pengendalian Kasus → Seri Kasus.
Monitoring of all (expected and unexpected) desired and undesired adverse effects of medicinal products on human health after these medicinal products have been released into the market. For all medicines that are placed on the market, the pharmacy must have a mandatory "Risk Management Plan". In the RMP, the company explains what studies are being conducted to increase knowledge about the risks of drugs. info European Medicines Agency EMA USA-FDA).
Pelayanan Resep
Setelah obat dihirup, tahan napas selama 10 detik untuk meningkatkan jumlah obat yang disimpan di paru-paru. Sangat penting untuk memperhatikan interaksi obat yang mengubah laju penyerapan obat, sehingga menghasilkan OOA yang lebih lama dan mengurangi efek obat. Beberapa obat dapat mempengaruhi waktu pengosongan lambung, antara lain: metoclopramide yang dapat mempercepat waktu pengosongan lambung, sedangkan opiat memperlambat waktu pengosongan lambung.
Penggunaan obat-obatan yang mengganggu metabolisme normal dapat mengganggu bioavailabilitas obat lain yang digunakan secara bersamaan. Interaksi obat yang mendesak meliputi obat yang memiliki persentase pengikatan obat terhadap protein yang tinggi, antara lain: fenitoin, warfarin, tolbutamida. Warfarin dan trikloroasetat (metabolit utama kloral hidrat) merupakan obat yang mempunyai ikatan protein tinggi dan dapat mengikat warfarin pada protein yang terbentuk.
Obat-obatan yang umumnya tidak bekerja dalam jangka panjang memerlukan beberapa dosis harian untuk mencapai efek terapeutik. Obat-obatan yang diberikan dengan dosis ganda setiap hari umumnya tidak memadai, dan dapat menyebabkan dosis terlewat, dosis tidak tepat, dan pasien tidak mematuhi rejimen pengobatan. Pengobatan yang diberikan lebih dari satu kali dengan menggunakan obat konvensional pada jadwal tertentu dapat menyebabkan peningkatan/penurunan obat di luar rentang MEC dan MTC.
Definisi pelepasan diperpanjang menurut FDA: Obat ER adalah obat yang dapat mengurangi frekuensi pemberian dosis yang diperlukan untuk obat konvensional, seperti larutan atau obat IR. Penting untuk memperhatikan ketebalan obat yang dilapisi untuk menghasilkan efek terapi yang diinginkan. Dalam kinetika orde pertama, pelepasan obat bergantung pada jumlah obat yang tersedia untuk dilepaskan, dan kemudian jumlah obat yang dilepaskan menurun secara eksponensial seiring waktu.
Kecepatan obat tidak bergantung pada jumlah obat yang tersedia, sehingga jumlah obat dilepaskan dengan kecepatan konstan sepanjang waktu dan untuk jangka waktu yang lama dalam bentuk obat pelepasan yang diperpanjang. Adalah obat yang dilepaskan menuju atau dipekatkan pada suatu bagian tubuh, jaringan, atau tempat dimana obat diabsorpsi/bekerja. Prodrugs merupakan turunan tidak aktif dari bentuk aktif suatu obat yang telah dimodifikasi untuk memaksimalkan jumlah obat aktif yang dapat mencapai target obat.
Latensi obat adalah proses dimana obat dirancang dan disintesis dari molekul yang memerlukan bioaktivasi untuk menjadi senyawa aktif secara farmakologis. Obat dirancang dan disintesis sebagai senyawa aktif yang siap mengalami inaktivasi metabolisme menjadi zat tidak beracun.
LBDDS
Keuntungan → Ukurannya kecil, sehingga pembersihan dari sirkulasi sistemik berkurang dan dapat bersirkulasi lebih lama serta dapat memberikan efek terapeutik yang diinginkan pada jaringan. Diperoleh karakteristik biofisik dengan fosfolipid pembentuk membran dan mempengaruhi komposisi lipid secara in vitro dan in vivo melalui pembentukan TSL. SLN merupakan emulsi lipid ukuran submikron generasi baru, dimana lipid cair digantikan oleh lipid padat.
Lipid cair Trigliserida rantai menengah, minyak parafin, 2-oktildodekanol, asam oleat, squalene, isopropil miristat, vitamin E, miglylol 812, transcutol HP, labra il lipo il WL 1349, labrafac PG, lauroglikol FCC, emulsi kapriol. illic Pluronic F68 (poloxamer 188), pluronic F127 (poloxamer 407), Tween polivinil alkohol, solutol HS15, trehalosa, natrium deoksikolat, natrium glikokolat, natrium oleat, poligliserol, metil glukosa distearat. Perbedaan struktur lipid dan persyaratan khusus dalam proses kristalisasi menyebabkan struktur matriks lipid tidak sempurna dan berantakan serta memberikan kapasitas molekul obat dan cluster obat.
Beberapa zat minyak/lemak/air dapat tertampung dalam padatan, namun meningkatkan kelarutan bagian minyak dalam matriks lipid. Semakin kecil ukuran sistem, semakin efektif meningkatkan BA PO bahan aktif yang disalurkan hingga 3x lebih tinggi dibandingkan formulasi berukuran lebih besar. Pengukuran potensial zeta adalah cara termudah dan termudah untuk mengkarakterisasi muatan secara langsung pada permukaan koloid.
Administer DOXIL at an initial rate of 1 mg/min to minimize the risk of infusion reactions. If no infusion-related reactions occur, increase the infusion rate to complete administration over 1 hour. Any pharmaceutical product used for therapeutic or in vivo diagnostic purposes that is produced in whole or in part by either traditional or modern biotechnological means.
Recombinant proteins are produced in the brewing industry and expanded into the dairy industry from fermented milk for yogurt, cheese and keir. Recombinant protein also gave birth to modern pharmaceutical biotechnology in the late 1970s with the production of human insulin. Amylase glycoside hydrolase was cloned from the Ascomycota fungus Cordyceps farinose (CfAM) and expressed in Escherichia coli.
