Pertemuan 1
Kontrak Mengajar Farmasi Industri
Oleh: Apt. Ahwan, S.Farm. M.Sc
Farmasi Industri
Mata kuliah Farmasi Industri berisi tentang pentingnya Cara Pembuatan Obat yang Baik, premises, persyaratan klas ruangan produksi, alur proses pembuatan sediaan cair, padat, semipadat, IPC dan kontrol kualitasnya, sistem manajemen mutu dan validasi di industri farmasi, peran dari PPIC, penanganan produk komplain, inspeksi diri dan penanganan limbah, penyusunan formula dan standardisasi untuk produk dari tanaman-tanaman obat serta studi kelayakan produksi dan pengembangan formulasi.
Capaian Mata Kuliah
Memahami konsep farmasi industri.
Mampu menerapkan prinsip dan metode- metode yang ada dalam industri farmasi seperti Cara Pembuatan Obat yang baik, persyaratan ruangan produksi, sistem tata udara, manajemen mutu, proses-proses validasi, pembuatan sediaan-sediaan, standardisasi, penanganan produk komplain dan pengelolaan limbah.
Materi
Pembelajaran
1. Pengertian CPOB, latar belakang CPOB, perubahan CPOB.
2. Premises, ruang klas A, B, C, D, E, F, G, persyaratan ruang klas, partikel viable dan non viable, emperatur, kelembaban, air change, tekanan udara, sistem air lock.
3. lur proses produksi sediaan sirup, tablet dengan cara granulasi basah, tablet dengan cara kempa langsung, dan kapsul, semipadat, IPC dan kontrol kualitasnya.
4. Manajemen mutu, Dokumentasi dan validasi.
5. PPIC
6. Penanganan complain produk, inspeksi diri, dan penanganan limbah.
7. Penanganan Bahan Baku .
8. Penyusunan formula ,merancang proses produksi dan IPC serta standardisasi untuk produk Herbal.
9. Studi kelayakan produksi, pengembanagan formulasi dan pengemas serta pemilihan supplier dan manajemen pasar
Format
Perkuliahan
✓Pekuliahan Dilaksanakan secara offline (luring).
✓Perkuliahan dilakukan seminggu sekali setiap hari senin, jam 14.11 – 15.50 WIB (407)
✓Tugas Diberikan satu kali sebelum dan sesudah Ujian Tengah Semester (melalui Google.classroom)
✓Pertemuan dalam perkuliahan ini ada 16 pertemuan 14 teori (7 pertemuan UAS dan UTS) dan 2 (UTS dan UAS).
✓Tugas diberikan melalui Google.clasrrom, apabila terjadi keterlambatan pengumpulan tugas ada pengurangan nilai.
✓Ujian Tengah Semeseter (UTS) dan Ujian Akhir Semester (UAS) dilaksanakan melalui google.form (pilihan ganda)secara luring dan Essay melalui lembar jawaban.
✓Absensi dilakukan diakhir perkuliahan melalui SIAKAD
Komposisi
Penilaian
TATA TERTIB
Mahasiswa tidak diperkenankan
mengikuti ujian akhir jika persentase kehadiran < 75%
Terlambat : maksimum 20 menit (jam ruangan)
HP silent
Dilarang Makan dan minum diruang kelas
Sistem Penilaian
Nilai Huruf Range Nilai
A ≥ 85
A- ≥ 80 - < 85
B+ ≥ 75 - < 80
B ≥ 70 - < 75
B- ≥ 65 - < 70
C+ ≥ 60 - < 65
C ≥ 55 - < 60
D ≥ 50 - < 55
E < 50
