1 Tidak terdapat bukti pengadaan Alleron (surat pesanan dan faktur pembelian) dan tidak terdapat faktur penjualan serta traksaksi pembelian dan penyaluran Alleron
M PERMENKES No.
1148/MENKES/PE R/IV/2011 tentang PBF pasal 16 ayat (1) yaitu setiap PBF atau PBF cabang wajib
melaksanakan dokumentasi pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran di tempat usahanya dengan mengikuti pedoman CDOB PerBPOM No.6 Tahun 2020 Tentang Pedoman Teknis CDOB
- apoteker tidak menulis SP
Produk tidak tertelusur
- dibuat SOP pemilihan pemasok - dibuat SOP pengadaan
- apoteker harus lebih aktif lagi dalam mengontrol proses distribusi - semua personel harus menerapkan sistem CDOB di setiap kegiatan distribusi
30 hari
3 Tidak adanya ruangan penyimpanan khusus yang terkunci untuk produk return, rusak dan Expire Date
M Pedoman CDOB BAB III point 3.3 yaitu harus ada area terpisah dan terkunci antara obat dan/atau bahan obat yamg diduga palsu, yang ditolak, yang akan dimusnahkan, yang ditarik, dan yang kadaluarsa.
- ruangan untuk produk khusus masih dijadikan ruangan tempat tinggal.
- produk dengan kondisi khusus akhirnya tercampur
dengan produk lain
- dibuat SOP penyimpanan
- disediakan ruangan yang terkunci untuk produk yang memerlukan kondisi khusus
- semua personel harus
menerapkan sistem CDOB di setiap kegiatan distribusi
30 hari
