Hal 102-109
2. Sistem, mekanisme, dan prosedur Balai besar POM di Yogyakarta :
10. Apabila hasil pemeriksaan sarana diperlukan Tindakan Perbaikan atas ketidaksesuaian, Pemohon harus menyampaikan Tindakan Perbaikan dalam jangka waktu paling lama 40 (empat puluh) hari.
11. Evaluasi CAPA 1 dilakukan dalam jangka waktu paling lama 30 (tiga puluh) Hari terhitung sejak diterimanya CAPA.
12. Dalam hal evaluasi CAPA 1 masih belum memenuhi persyaratan CDOB, Pemohon dapat menyampaikan kembali CAPA 2 dalam jangka waktu paling lama empat puluh hari terhitung sejak hasil evaluasi CAPA 1 diterima.
13. Kepala Badan menerbitkan Sertifikat CDOB setelah dilakukan evaluasi oleh admin Pusat dan dinyatakan memenuhi persyaratan CDOB.
3. Jangka Waktu Pelayanan :
a. 20 Hari (Pemeriksaan sarana setelah dilakukan pembayaran) b. b. 30 Hari (Evaluasi CAPA sejak diterimanya CAPA)
4. Biaya/Tarif : Rp 7.000.000 (sesuai PP 32 tahun 2017 tentang PNBP di lingkungan Badan POM)
5. Produk : Rekomendasi Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik
6. Penanganan pengaduan, saran, dan masukan/apresiasi Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat, dapat disampaikan melalui:
a. Tatap muka langsung : Kantor BBPOM Jl. Tompeyan I, Tegalrejo, Yogyakarta.
b. Telepon : (0274) 561038; 519052; 552250
c. Fax : (0274) 519052; 552250 d. Whatsapp : 08112543633 e. Email :
f. Facebook : Balai Besar POM Yogyakarta g. Instagram : bbpom_yogyakarta
h. X : @bpom_yogyakarta i. Kotak saran
j. Papan Aspirasi (PARIS)
k. Complaint Manager no. Hp : 08112785252 HAL 103
l. Aplikasi Layanan Aspirasi dan Pengaduan Online Rakyat (LAPOR) terintegrasi dengan website BBPOM Yogyakarta.
m. Halo BPOM 1500533 PENGELOLAAN PELAYANAN
1. Dasar Hukum :
a. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika;
b. Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika;
c. Undang-undang nomor 14 tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik;
d. Undang-undang nomor 25 tahun 2009 tentang Pelayanan Publik;
e. Undang-Undang nomor 36 tahun 2009 tentang Kesehatan
f. Peraturan Pemerintah Nomor 72 tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
g. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian
h. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 34 Tahun 2014 tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 1148/MENKES/PER/VI/2011 Tahun 2011 tentang Pedagang Besar Farmasi;
i. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.34.11.1.7542 Tahun 2011 tentang Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat yang Baik.
j. Peraturan Menteri Pemberdayaan Aparatur Negara Reformasi Birokrasi nomor 15 tahun 2014 tentang Pedoman Standar Pelayanan;
k. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 Tahun 2020 tentang Integrasi Pelayanan Perizinan berusaha secara elektronik di sektor Obat dan Makanan;
l. Peraturan Badan POM nomor 10 tahun 2021 tentang Standar Kegiatan Usaha Dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat Dan Makanan
HAL 104
m. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 28 Tahun 2022 tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan;
2. Sarana Prasarana/Fasilitas
a. Ruang Pelayanan, front office dilengkapi dengan Protokol Kesehatan Covid-19 (thermogun, tempat cuci tangan, Hand sanitizer, tissue) b. Ruang Pengaduan khusu tatap muka
c. Loket khusu prioritas dilengkapi dengan alat bantu dengar dan LCD drawing writing tablet untuk tuna rungu, kaca pembesar untuk low vision, buku informasi Braille dan pengeras suara untuk tuna netra.
d. Ruang Tunggu, Kursi Pelayanan dan kursi khusus difabel dengan penerapan fisical distancing
e. Ruang PPID
f. Meja Pelayanan dibatasi aca sebagai Protokol Kesehatan Covid-19 g. Standar Pelayanan berupa buku, katalog, banner, brosur dan Standar
Pelayanan dalam huruf braille h. Area bermain anak
i. Ruang Laktasi j. Pojok Sehat
k. Sistem antrian elektronik
l. Kotak Saran dan papan aspirasi & inspirasi (Paris) m. Komputer dengan printer dan foto copy
n. Televisi dengan video pelayanan publik disertasi bahasa isyarat dan informasi terkait Standar Pelayanan
o. Toilet Pria dan Wanita serta untuk difabel p. Jalur Khusus Difabel
q. Kursi Roda, Kruk r. Kacamata baca HAL 105
s. Tempat parkir motor dan mobil terpisah serta parkir khusus difabel t. Air minum, kopi, teh dan permen untuk customer
u. Wifi
v. Charging Station w. Referensi
x. Brosur Informasi terkait Obat dan Makanan y. Brosur Whistle Blower dan Kotak Whistle Blower z. Melayani ATK di Koperasi, Kantin
3. Jumlah Pelaksana : Jumlah Pelaksana Penyelenggaraan Rekomendasi Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik : 7 orang
4. Kompetensi Pelaksana
Kompetensi Petugas Pelaksana :
a. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan b. Memiliki Kompetensi Cara Distribusi Obat yang Baik 5. Pengawasan Internal :
a. Dilakukan oleh atasan langsung;
b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan teguran / sanksi dan reward/ penghargaan d. Dilakukan pengawasan kedisiplinan pegawai melalui CCTV
e. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang melalui atasan langsung petugas
f. Dilakukan absensi kehadiran
g. Dilakukan Pengawasan berjenjang oleh Inspektorat Utama Badan Pengawas Obat dan makanan
6. Jaminan Pelayanan
a. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan BBPOM di Yogyakarta dilaksanakan sesuai dengan jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan prosedur yang terdiri atas :
1) Jenis pelayanan;
2) Waktu penyelesaian;
3) Biaya/tarif HAL 106
4) Produk layanan
Waktu penyelesaian penyelenggaraan pelayanan merupakan waktu paling lama yang ditetapkan . jika dalam hal permohonan pelayanan ditolak, maka biaya yang sudah dibayar tidak dapat ditarik kembali.
b. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan pelayanan kepada masyarakat dengan cepat, tepat, mudah, nyaman, transparan dan akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-undangan
c. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap, mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau keuntungan pribadi dalam memberikan pelayanan kepada Masyarakat
7. Jaminan Keamanan dan Keselamatan Pelayanan
a. Pemohon yang mengajukan permohonan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Yogyakarta diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan risiko keragu-raguan.
b. Pengawas ruang layanan dan parkir dengan CCTV 8. Evaluasi Kinerja Penyelenggara
a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak ketiga) dilakukan secara konsisten minimal setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
1) Rapat Tinjau Manajemen (RTM), Kaji Ulang Manajemen (KUM) dilaksanakan 1 (satu) kali dalam setahun,
2) Pemberian Reward untuk mengetahui tingkat kinerja staf pelaksana secara periodik setiap satu bulan sekali.
3) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh Inspektorat Badan Pengawas Obat dan makanan setahun sekali.
HAL 107
4) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri dilaksanakan oleh BBPOM di Yogyakarta setiap triwulan;
5) Laporan Tahunan BBPOM di Yogyakarta dilaksanakan setiap tahun;
6) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan setiap tahun;
7) Laporan Monitoring dan Evaluasi Pengaduan Masyarakat setiap triwulan
C. Gambar Alur Layanan Rekomendasi Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik
ALUR REKOMENDASI SERTIFIKAT CARA DISTRIBUSI OBAT YANG BAIK (CDOB)
Persyaratan :
1. Pemohon memiliki izin PDF
2. Pemohon melakukan pendaftaran akun untuk mendapatkan nama pengguna dan kata sandi melalui www.sertifikasicdob.pom.go.id.
3. Pemohon melakukan entry data dan mengunggah dokumen pendukung dalam pengajuan sertifikasi CDOB.
l Jangka Waktu:
- 20 Hari (Pemeriksaan sarana setelah dilakukan pembayaran) - 30 Hari (Evaluasi CAPA sejak diterimanya CAPA)
LAMPIRAN X
MAKLUMAT PELAYANAN
Lampiran X. Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Yogyakarta Nomor OT.03.03.10A.01.24.08 Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Yogyakarta Tanggal 15 Januari 2024 (Perubahan atas Surat Keputusan Kepala Balai Besar POM di Yogyakarta Nomor H,.11.02.14A.14A4.10.23.131).
MAKLUMAT PELAYANAN BALAI BESAR POM DI YOGYAKARTA
MAKLUMAT PELAYANAN
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Yogyakarta Nomor : OT.03.0310A.01.24.10
Dengan ini Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan d Yogyakarta menyatakan:
1. Sanggup menyelenggarakan pelayanan sesuai dengan standar pelayanan publik yang telah ditetapkan;
2. Memberikan Pelayanan sesuai dengan kewajiban dan melakukan perbaikan secara terus menerus; dan
3. Apabila tidak menepati, kami siap menerima sanksi dan/atau memberikan kompensasi apabila pelayanan yang diberikan tidak sesuai standar yang ditetapkan.
Yogyakarta,17 Januari 2024 Kepala Balai Besar Pom di Yogyakarta
Bagus Heri Purnomo, S.Si., Apt
MAKLUMAT PELAYANAN
Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ing Ngayogyakarta Nomor : OT.03.03.10A.01.24.11
Kanthi meniko Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan ing Ngayogyakarta caos maklumat
1. Sagag lelados miturut standar pelayanan publik ingkang sampun dipuntemtokaken;
2. Nyaosi pelayanan miturut kewajiban lan sagah ndansosi terus-terusan; lan
3. Menawi nerak paugeran segah nampi paukuman miturut pranata hukum ingkang lummpah.
Ngayogyakarta, 17 Januari 2024
Pangarsa Balai Besar POM ing Ngayogyakarta Bagus Heri Purnomo, S.Si., Apt.
