BAB 6 KESIMPULAN DAN SARAN
6.2 Saran
BAB 6
KESIMPULAN DAN SARAN 6.1 KESIMPULAN
Pada penelitian ini hipotesa diterima. Ada perbedaan efek analgesi pada pasien kuretase kebidanan dengan anestesi total intravena dengan kombinasi propofol (2 mg/kgBB) dengan fentanil (1 µg/kgBB) dan dengan ketamin (0.5 mg/kgBB). Perbedaan tampak bermakna secara statistik pada menit kelima pengukuran skor nyeri pada saat pasien tersedasi, meski pada saat pasien telah pulih sadar ada perbedaan meski tidak bermakna secara statistik.
Perubahan nilai rata-rata tekanan darah, laju nadi, laju nafas, dan pulse oksimetri diantara kedua kelompok tidak mencapai lebih dari 25%, sehingga disimpulkan kedua kelompok sama baiknya untuk digunakan.
Waktu pulih yang ditandai dengan dapat membuka mata spontan dan orientasi baik terhadap waktu diantara kedua kelompok ada perbedaan tetapi tidak bermakna secara statistik dimana kelompok fentanil lebih singkat waktu yang diperlukan untuk pulih.
Efek samping lebih banyak dijumpai pada kelompok ketamin meski perbedaan tidak bermakna secara statistik diantara kedua kelompok.
6.2SARAN
Pada prosedur kuretase kebidanan dapat diberikan kombinasi fentanil 1 µg/kgBB dengan propofol 2 mg/kgBB sebagai agen anestesi intravena maupun ketamin 0.5 mg/kgBB dengan propofol 2 mg/kgBB.
Sebaiknya dilakukan penelitian dengan jumlah sampel yang lebih besar untuk mendapatkan lagi lebih banyak data tentang efek samping diantara kedua kelompok.
Penggunaan skor nyeri seperti CBNPS dapat menjadi bahan pertimbangan untuk digunakan sebagai prosedur untuk menilai rasa nyeri pada saat pasien tersedasi.
66
DAFTAR PUSTAKA
1. World Health Organization. A Tabulation of available data on the frequency and mortality of unsave abortion. Geneva : WHO, 1994
2. Royal College of Obstetricians and Gyanaecologist. The Care of Woman Requesting Induced Abortion. London : Royal College of Obstetricians and Gyanecologist. 2004 3. Affandi,B. Kesehatan Reproduksi. In Pidato Pengukuhan Guru Besar Tetap Ilmu Obstetri
dan Ginekologi. Jakarta : UI Press. 2000
4. Udjung, Gorga. Tesis : Perbandingan Efektifitas Blok Paraservikal dengan Blok Intraservikal dalam Penanggulangan Nyeri pada Dilatasi Kuretase Abortus Inkompletus. Medan : Universitas Sumatera Utara. 2010
5. Buppasiri Pranom, Tangmanowutikul S, Yoosuk Wilaiwan. Randomized controlled trial of mefenamic acid vs paracervical block for relief of pain for outpatient uterine curettage. J Med Assoc Thai. 2005; 88(7): p 881-5
6. Saiful, Arifin. Tesis : Perbandingan Efek Analgetika Kombinasi Blok Paraservical dengan Ketoprofen vs Blok Pareservikal dengan Plasebo pada Tindakan Kuretase. Jogjakarta : Gajah Mada University. 2009
7. Mochtar, Rustam. Sinopsis Obstetri. Jakarta : EGC. 2007
8. Muthaporn, Sirirat. A comparison of paracervical block and pethidine injection for pain alleviation caused by intrauterine curettage. Khon Kaen Hospital Medical Journal. 2008; 32,supp 4. pp 37-43
9. Tang J, Chen L, White P. Recovery profile, cost, and patient satisfaction with propofol and sevoflurane for fast-track office based anesthesia. Anesthesiology. 1999;1:253-261 10.Zed PJ, Abu-Laban RB, Chan WW, Harrison DW. CJEM. 2007; 9(6): p 421-7
11.Messanger David W, Murray Heather E, Dungey Paul E, Subdissociative-dose ketamine versus fentanyl for analgesia during propofol procedural sedation : a randomized clinical trial. Academic Emergency Medicine. 2008: 15: p 877-86
12.VanNatta Megan, Rex Douglas K. Propofol alone titrated to deep sedation versus propofol in combination with opioids and/or benzodiazepines and titrated to moderate sedation for colonoscopy. Am J Gastroenterol. 2006: 101: p 2209-17
67
13.Mahajan R, Swarnkar Nikhil, Ghosh Alok. Comparison of ketamine and fentanyl with propofol in total intravenous anesthesia: a double blind randomized clinical trial. The Internet Journal of Anesthesiology. 2010; 23(2)
14.Hamdani GA, Khan FA. Comparison of propofol-fentanyl and propofol-ketamine in minor gynaecological surgery. J Anaesth Clin Pharmacol. 1999; 15: p 173-77
15. Motoko M, Takeshi S, Shinobo H. Anesthesia with propofol and ketamine for dilatation and curettage. Journal of Clinical Anesthesia. 2001; 25(8): p 1247- 49
16.Akin A, Guler G, Esmaoglu A, Bedirli N, Boyaci A. A comparison of fentanyl-propofol with a ketamine-propofol combination for sedation during endometrial biopsy. Journal of Clinical Anesthesia. 2005; 17: p 187-190
17.Castillo T, Avellanal M, Lucas de Garcia. Bolus application of remifentanil with propofol for dilatation and curettage. European Journal of Anaesthesiology. 2004; 21: p 408-11 18.Almeida Smita Lisa. Dissertation. Comparative Evaluation Of Propofol-Ketamine And
Propofol-Fentanyl In Management of Pain during Dressing Changes In Patient With Burns. Rajiv Gandhi University of Health Sciences. Bangalore. 2005
19. Vallejo MC, Romeo RC, Davis DJ, Ramanathan S. Propofol-ketamine versus propofol-fentanyl for outpatient laparacopy : comparison of postoperative nausea, emesis, analgesia, and recovery. J Clin Anesthesia. 2002 Sep; 14(6): p 426-31
20.Loh G, Dalen G. Low-dose ketamine in addition to propofol for procedural sedation and analgesia in the emergency department. Ann Pharmacotter. 2007 Mar; 41(3): p 485-92 21.Suwarman, Bisri T, Wargahadibrata H. Ketamin dosis rendah infus kontinu sebagai
tambahan analgetik untuk mengurangi kebutuhan morfin pascabedah laparatomi ginekologis. Anestesia & Critical Care. 2007Jan; 25(1): p 28-40
22.International Association for the Study of Pain. IASP taxonomy. IASP Web Site. [Online]
1979. [Cited : July Wednesday, 2011] http://
23.American Association Medical. Pathophysiology of pain and pain assessment. AMA. 2007 September.
24. Ready BL. Acute perioperative pain. In: Miller Ronald D ,editor. Miler’s Anaesthesia. Pennsylvania: Churcill Livingstone. 2000: 2(69): p 2323-50
68
25.Morgan GE, Mikhail MS, Murray MJ. Pain Management. In: Clinical Anesthesiology. 4th Ed. Lange Medical Books-Mc Graw-Hill. 2006: p 359-412
26.Stoelting RK. Pain. In : Stoelting RK, Hillier SC, editors. Pharmacology & Physiology in Anesthetic Practice. 4th Ed. Lippincott Williams & Wilkins. 2006: p 707-17
27.Jaggar SI. Overview of pain pathways. In : Holdcroft Anita, ed. Core Topics in Pain. New York : Cambridge University Press. 2005: p 19-21
28.Bonica JJ, Loeser JD. History of Pain Concept and Therapies. In : Looser JD, editor. The Management of Pain. 3rd ed : Lippincott Williams & Wilkins; 1990 : p 2-15
29.Ballantyne JC. The Massachusetts General Hospital Handbook of Pain Management. 3rd Ed. Philadelpia. Lippincott Williams & Wilkins. 2006 : p 21
30.Vanderah Todd W. Pathophysiology of pain. The Medical Clinics of North America. 2007; 91: p 1-12
31.Dahl JB, Kehlet H. Preventive analgesia. Current Opinion in Anesthesiology. 2011; 24: p 331-8
32.Hamburger AK, Salahadin A. Pain. In : Dunn Peter F, ed. Clinical Anesthesia Procedures of Massachusetts. Massachusetts. 2007; p 686-710
33.Acute Pain Management : Scientific Evidence. Australian and New Zealand College of Anaesthetists and Faculty of Pain Medicine. Australian Government. National Health and Medical Research Council; 2010: p 36-9
34.Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores : a reanalysis of two clinical trial of postoperative pain. The Journal of Pain. 2003; 4(7): p 401-7
35.Garra G, Singer AJ, Taira BR. Validation of the wong-baker faces pain rating scale in pediatric emergency department patients. Acad Emerg Med. 2010 Jan; 17(1): p 50-4 36.Ylinen ER, Julkunen K, Pietilla AM. The Colorado behavioral numerical pain scale in
assessing medication-free colonoscopy patient’s pain. Gastroenterology Nursing. 2011 March: 34(2): p 136-143
37.Renee CB, Manworren, Linda S, Hynan. Clinical validation of flacc : preverbal patient pain scale. Pediatric Nursing. 2003; 29(2)
69
38.Sabine JG, Van der veen AM, Vand Dijk M, Tibboel D, Knibbe C. The use of the behavioral pain scale to assess pain in conscious sedated patients. Critical Care and Trauma. 2010 January; 110(1): p 127-33
39.Salmore R. Development of a new pain scale: Colorado behavioral numerical pain scale for sedated adult patients undergoing gastrointestinal procedures. Gastroenterology Nursing. 2002; 25(6): p 257-262
40.Ylinen ER, Julkunen KV, Pietila AM. The Colorado behavioral numerical pain scale in assessing medication-free colonoscopy patient’s pain. Gastroenterology Nursing. 2011 March; 34(2): p 136-43
41.Stoelting RK. Cyclooxgenase-2 Inhibitors And Non Specific Nonsteroidal Antiinflamatory Drugs. In : Stoelting RK, Hilier SC, editors. Pharmacology & Physiology in Anesthetic Practice. 4th Ed. Lippincott Williams & Wilkins. 2006: p 276-291
42.Petrenko AB, Yamakura T, Shimoji K. The role of n-methyl-d-aspartate (nmda) receptors in pain : a review. Anesthesia Analgesia. 2003 October; 97(4): p 1108-16
43.Winkjosastro, H. Ilmu Kebidanan. Editor Sarwono Prawirohardjo. 3rd Ed. Jakarta. Yayasan Bina Pustaka. 2005; p 302-12
44.Putz R, Pabst R. Persarafan Organ Genitalia Wanita. [book auth.] Sobotta. Atlas Anatomi Manusia. 1997; 2: p 213
45.Reves JG, Glass PS, Lubarsky DA. Non Barbiturate Intravenous Anesthetics. In Miller Ronald D, editor. Miller’s Anaesthesia. 5th Ed. Pennsylvania: Churchill Livingstone. 2005. p 228-72
46.Ian Smith. Total intravenous anaethesia, is it worth the cost? CNS Drugs. 2003; 17(9): p 609-19
47.Wilbur K, Zed PJ. Is propofol an optimal agent for procedural sedation and rapid sequence intubation in the emergency department. Canadian Journal Emergency Medicine. 2001; 3(4): p 302-10
48.Stoelting RK. Nonbarbiturate Intravenous Anesthetic Drugs. In : Stoelting RK, Hilier SC, editors. Pharmacology & Physiology in Anesthetic Practice. 4th Ed. Lippincott Williams & Wilkins. 2006: p 155-78
70
49.Trevor AJ, White PF. General Anesthetics. In: Katzung BG, ed. Basic and Clinical Pharmacology. 9th Ed. Toronto: McGraw-Hill Companies. 2008: p 413-4
50.Dhungana Y, Bhattarai BK, Bhadani UK, Biswas BK, Tripathi M. Prenvention of hypotension during propofol induction : a comparison of preloading with 3,5% polymers of degreed gelatin (haemaccel) and intravenous ephedrine. Nepal Med Coll J. 2008; 10(1): p 16-9
51.Zaccheo MM,Bucher DH. Propofol infusion syndrome: a rare complication with fatal result. Critical Care Nurse. 2008 June; 28(3): p 18-25
52.Schumacher MA, Way WL. Opioid Analgesics& Antagonist. In : Katzung BG,ed. Basic & Clinical Pharmacology. New York. McGraw-Hill Companies. 2001: p 512-31
53.Fukuda K. Intravenous Opioid Anesthetics. In: Miller Ronald D ,ed. Miller’s Anaesthesia. Pennsylvania: Churcill Livingstone. 2005: p 379-424
54.Stoelting RK, Opioid Agonist and Antagonist. In: Stoelting RK, Hilier SC, editors. Pharmacology & Physiology in Anesthetic Practice. 4th Ed. Lippincott Williams & Wilkins. 2006: p 87-122
55. Morgan GE, Mikhail MS, Murray MJ. Nonvolatile Anesthetic Agents. In: Morgan GE, Mikhail MS, Murray MJ,editors. Clinical Anesthesiology. 4th Ed. New York : Lange. 2006; 8; p 200-2
71 Lampiran 1
Riwayat Hidup Peneliti
Nama : Dr. Ester Lantika Ronauli Silaen
Tempat/Tgl Lahir : Medan/ 2 Juni 1983 Jenis Kelamin : Perempuan
Agama : Kristen Protestan
Alamat : Jl. Sei Sibundong No 2 Medan
Orangtua : Drs. TH. Silaen, Ak, SH, MHum
Dra. M. Panjaitan, Ak
Status : Menikah
Nama suami : Benhard Prasetyo Simangunsong, ST
Nama anak : Sonang Theodora B Simangunsong
Riwayat Pendidikan
1990 ̶ 1995 : SD Indriyasana Palembang 1995 ̶ 1998 : SMP Negeri 1 Jayapura 1998 ̶ 2001 : SMU ST. THOMAS 1 Medan
2001 ̶ 2007 : Pendidikan Dokter Umum FK USU Medan
2008 ̶ sekarang : PPDS I Anestesiologi dan Terapi Intensif FK USU Medan
Riwayat Pekerjaan
72 Lampiran 2
Jadwal Pertahapan Penelitian
1 Bimbingan Proposal 30 Maret – Agustus 2011
2 Studi Pendahuluan Juli- Agustus 2011
3 Seminar Proposal September 2011
4 Perbaikan Proposal September 2011
5 Komisi Etika (Ethical Clearance) FK USU September 2011
6 Pengumpulan Data September-Oktober 2011
7 Pengolahan dan Analisa Data Oktober-November 2011
8 Seminar Hasil Penelitian Desember 2011
Agenda Maret- Juni 2011 Juli 2011 Agustus 2011 September 2011 Oktober 2011 November 2011 Desember 2011 Bimbingan Proposal Studi Pendahuluan Seminar Proposal Perbaikan Proposal Komisi Etika (Ethical Clearance) FK USU Pengumpulan Data Pengolahan dan Analisa Data Seminar Hasil Penelitian
73 Lampiran 3
PENJELASAN MENGENAI PENELITIAN
“Perbandingan Propofol 2 mg/kgBB-Ketamin 0,5 mg/kgBB intravena Dan Propofol 2
mg/kgBB-Fentanil 1µg/kgBB intravena Dalam Hal Efek Analgetik Pada Tindakan Kuretase Kasus Kebidanan Dengan TIVA”
Ibu/Saudari Yth.
Selaku peneliti, ijinkan saya memperkenalkan diri : Nama saya : dr. Ester Lantika R Silaen
Umur : 28 tahun
Pekerjaan : Peserta Program Pendidikan Dokter Spesialis Anestesiologi Dan Terapi Intensif Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara
Saat ini saya sedang melakukan penelitian yang berjudul :
“Perbandingan Propofol 2 mg/kgBB-Ketamin 0,5 mg/kgBB intravena Dan Propofol 2 mg/kgBB-Fentanil 1µg/kgBB intravena Dalam Hal Efek Analgetik Pada Tindakan Kuretase Kasus Kebidanan Dengan Anestesi Total Intravena”
Yang menyangkut pelayanan tindakan anestesi pada pasien yang menjalani prosedur dilatasi dan kuretase kebidanan dengan anestesi total intravena. Ibu/Saudari sekalian akan diambil sebagai sukarelawan penelitian ini, berdasarkan kriteria yang sudah ditetapkan sebelumnya. Seluruh biaya akan ditanggung peneliti.
Untuk lebih jelasnyaUntuk lebih jelasnya, pada saat turut serta sebagai sukarelawan pada penelitian ini, Ibu/Saudari akan menjalani prosedur penelitian sebagai berikut :bahwa semua pasien yang akan menjalani kuretase akan dibagi menjadi dua kelompok, dimana Ibu/Saudari termasuk salah satunya. Prosedur penelitian sebagai berikut :
1. Setelah sukarelawan dihantar ke kamar tindakan lalu dipasang infuse, diukur tekanan darah, laju nadi, laju nafas, saturasi oksigen dengan alat monitor.
2. Sukarelawan kemudian dibagi menjadi dua kelompok secara acak, kelompok A akan diberikan Fentanyl 1 µg/kgBB/IV, kelompok B akan diberikan ketamin 0,5 mg/kgBB/IV tanpa diketahui oleh peneliti maupun sukarelawan.
3. Selanjutnya kedua kelompok akan diberi suntikan propofol 2 mg/kgBB/IV dan 30 detik kemudian kuretase dimulai.
74
4. Dalam kondisi teranestesi (pasien tidur), sukarelawan dinilai skor nyeri pada saat tersedasi dengan skala CBNPS (Colorado Behavioral Numerical Pain Scale) dan diukur tekanan darah, laju nadi, laju nafas, saturasi oksigen setiap 3 menit sampai prosedur selesai.
5. Setelah tindakan kuretase selesai maka sukarelawan berangsur pulih dan sadar kembali seperti sedia kala dan dicatat waktu sampai dapat membuka mata sendiri dan dapat mengenali dimana sukarelawan berada.
6. Setelah itu sukarelawan akan ditanya apakah mengalami nyeri setelah prosedur. Dicatat juga apakah terjadi menggigil, halusinasi, dan mual muntah. Apabila timbul nyeri akan diberi penambahan obat anti nyeri.
Pada lazimnya, penelitian ini tidak akan menimbulkan hal-hal yang berbahaya bagi Ibu/Saudari sekalian. Namun, bila terjadi hal-hal yang tidak diinginkan selama penelitian berlangsung, yang disebabkan perlakuan yang dilakukan pada penelitian ini, Ibu/Saudari sekalian dapat menghubungi Dr.Ester Silaen (Tel : 061-77732150) untuk mendapatkan pertolongan. Selain daripada itu penelitian ini juga diawasi konsultan di bagian anestesiologi dan terapi intensif, sehingga bila terjadi hal-hal yang tidak diinginkan, peneliti dapat berkonsultasi dalam penanganan kejadian tersebut.
Kerjasama Ibu/Saudari sangat diharapkan untuk berpartisipasi dalam penelitian ini (± 1 hari). Bila masih ada hal-hal yang belum jelas menyangkut penelitian ini, setiap saat dapat ditanyakan kepada peneliti : Dr. Ester Silaen
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan Ibu/Saudari yang telah terpilih sebagai sukarelawan pada penelitian ini, dapat mengisi lembar persetujuan turut serta dalam penelitian yang telah disiapkan
Medan, ………. 2011 Peneliti,
75 Lampiran 4
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN ( ‘INFORMED CONSENT’ )
Yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama :
Umur :
Alamat :
Pekerjaan : Pendidikan :
Setelah memperoleh penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami tentang tujuan, manfaat, serta resiko yang mungkin timbul dalam penelitian yang berjudul :
“Perbandingan Propofol 2 mg/kgBB-Ketamin 0,5 mg/kgBB intravena Dan Propofol 2
mg/kgBB-Fentanil 1µg/kgBB intravena Dalam Hal Efek Analgetik Pada Tindakan
Kuretase Kasus Kebidanan Dengan TIVA”
Dan mengetahui serta memahami bahwa subjek dalam penelitian ini sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri dalam keikutsertaannya, dengan ini menyatakan ikut serta/ mengikutsertakan anak/adik/ibu/istri saya bernama ……….. dalam uji penelitian dan bersedia berperan serta dengan mematuhi semua ketentuan yang berlaku dan telah saya sepakati dalam penelitian tersebut di atas.
Medan, ……….. 2011
Mengetahui Yang menyatakan
Penanggung Jawab Penelitian Peserta Uji Klinik
76 Lampiran 5
LEMBARAN OBSERVASI PERIOPERATIF PASIEN
Nama : Umur : Agama : Suku : Pekerjaan : Pendidikan Terakhir : Alamat : Tinggi/Berat Badan : BMI : No Rekam Medik : Diagnosa : Mulai Anestesi : Mulai Operasi : Selesai Operasi :
TD Basal T1’ T1PI T3PI T6PI T9PI T12PI
TDS TDD HR RR SpO2
Skor CBNPS pada saat kuretase dimulai : ,pada menit ke-5:
Skor Tingkah Laku
0 Rileks, tidak ada ekspresi wajah
1 Mengeluh, mengerutkan dahi, gelisah/tidak tenang 2 Wajah meringis, memproteksi posisi tubuh
3 Menangis, Resistif
4 Menjerit, melempar sesuatu
77
Waktu Pulih :
- Buka mata spontan : - Orientasi Tempat : - VRS :
Efek Samping : (Check list jika ada) a. Mual Muntah
b. Halusinasi c. Menggigil Total Propofol :
78
3 Lampiran 6
RANDOMISASI BLOK SAMPEL DAN DAFTAR SAMPEL
Nomor Sekuens 00-04 AAABBB 05-09 AABABB 10-14 AABBAB 15-19 AABBBA 20-24 ABAABB 25-29 ABABAB 30-34 ABABBA 35-39 ABBAAB 40-44 ABBABA 45-49 ABBBAA 50-54 BAAABB 55-59 BAABAB 60-64 BAABBB 65-69 BABAAB 70-74 BABABA 75-79 BABBAA 80-84 BBAAAB 85-89 BBAABA 90-94 BBABAA 95-99 BBBAAA Kelompok A : Fentanil 1 µg/kgBB Kelompok B : Ketamin 0,5 mg/kgBB
79 Lampiran 7
80 Lampiran 8 : Sebaran Data Subjek Penelitian