HASIL DAN PEMBAHASAN
4.6 Uji Evaluasi Tablet
4.6.3 Uji kekerasan
Hasil kekerasan tablet dapat dilihat pada Tabel 4.11, dibelakang yang merupakan hasil uji kekerasan tablet dari berbagai variasi dosis ekstrak rimpang temulawak dengan metode granulasi basah.
Tabel 4.11 Hasil uji evaluasi kekerasan tablet dengan metode granulasi basah
Uji evaluasi Formula Persyaratan
F1 F2 F3 F4
Kekerasan tablet (Kg) 0,56 - - - 4-8 Kg
Setiap granul tablet, baik dibuat dengan metode granulasi basah atau dengan metode kempa langsung, harus memenuhi persyaratan tertentu, yaitu granul tersebut harus dapat terikat bersama-sama bila diberi tekanan. Granulasi
6,07 2,62 4,03 1,55 0 5 10 F5 F6 F7 F8 Friabilitas
dikatakan ideal apabila menghasilkan granul yang terikat bila diberikan tekanan minimum untuk waktu tersingkat. Apabila gaya ikatan partikel makin besar, kekerasan yang dicapai makin mendekati optimum (Lieberman, et al., 1989).
Gambar 4.9 Histogram uji kekerasan tablet dengan metode granulasi basah Gambar 4.9 di depan menunjukkan bahwa F1 ini mempunyai kekerasan yang tidak memenuhi persyaratan. Menurut Siregar dan Wikarsa (2010), kekerasan tergantung pada bobot bahan dan celah antara punch atas dan punch bawah pada waktu pengempaan. Jika volume bahan atau jarak antara punch bervariasi, kekerasan juga bervariasi. Perhitungan dapat dilihat di Lampiran 12 halaman 73.
Hasil kekerasan tablet dapat dilihat pada Tabel 4.12, berikut yang merupakan hasil uji kekerasan tablet dari berbagai variasi granul sebagai bahan pengisi pada tablet ekstrak rimpang temulawak dengan metode cetak langsung. Tabel 4.12 Hasil uji evaluasi kekerasan tablet dengan metode cetak langsung
Uji evaluasi Formula Persyaratan
F5 F6 F7 F8
Kekerasan tablet (Kg) 0,28 0,39 0,31 1,27 4-8 Kg Eksipien yang dipilih sebaiknya yang akan menghasilkan tablet dengan kekerasan yang konstan terhadap waktu (tidak boleh ada terjadi pengerasan selama penyimpanan). Eksipien higroskopis cenderung menghasilkan tablet yang
0,56 0 0 0 0 0,2 0,4 0,6 F1 F2 F3 F4 Kg Kekerasan
melunak sesuai waktu, sedangkan tablet yang cenderung kehilangan kelembapan cenderung akan mengeras sesuai waktu usia (Agoes, 2008).
Penyebab masalah variasi kekerasan sama dengan penyebab variasi berat. Kekerasan tergantung pada berat dari materi serta ruangan antara punch atas dan bawah pada waktu pencetakan. Bila volume materi atau jarak kedua punch berbeda, maka kekerasan tidak akan konsisten (Lachman, et al., 1986).
Gambar 4.10 Histogram uji kekerasan tablet dengan metode cetak langsung Gambar 4.10 di depan menunjukkan bahwa keempat formula ini mempunyai kekerasan yang berbeda-beda dan tidak memenuhi persyaratan. Menurut Siregar dan Wikarsa (2010), kekerasan tergantung pada bobot bahan dan celah antara punch atas dan punch bawah pada waktu pengempaan. Jika volume bahan atau jarak antara punch bervariasi, kekerasan juga bervariasi. Perhitungan dapat dilihat di Lampiran 12 halaman 74 sampai halaman 77.
4.6.4 Uji waktu hancur
Hasil waktu hancur tablet dapat dilihat pada Tabel 4.13 di belakang yang merupakan hasil uji kekerasan tablet dari berbagai variasi dosis ekstrak rimpang temulawak dengan metode granulasi basah.
Tabel 4.13 Hasil uji evaluasi waktu hancur tablet dengan metode granulasi basah
Waktu Hancur Formula Persyaratan
F1 F2 F3 F4
Dengan cakram (menit) 20,62 - - - ≤ 15 menit
0,28 0,39 0,31 1,27 0 0,5 1 1,5 F5 F6 F7 F8 Kg Kekerasan
Pendapat yang secara umum diterima mengatakan bahwa obat harus berada dalam bentuk larutan agar segera siap diabsorbsi (terdapat dalam tubuh). Bagi tablet, langkah penting pertama sebelum melarut adalah pecahnya tablet menjadi partikel-partikel kecil atau granul; langkah ini disebut disintegrasi (Lachman, et al., 1986).
Gambar 4.11 Histogram uji waktu hancur dengan metode granulasi basah Gambar 4.11 di atas menunjukkan bahwa F1 tidak memenuhi persyaratan waktu hancur dan formula lainnya tidak dapat dicetak. Pada Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu tidak lebih dari 15 menit. Perhitungan dapat dilihat di Lampiran 12 halaman 73.
Hasil waktu hancur dapat dilihat pada Tabel 4.14, berikut yang merupakan hasil uji waktu hancur dari berbagai variasi granul sebagai bahan pengisi pada tablet ekstrak rimpang temulawak dengan metode cetak langsung. Tabel 4.14 Hasil uji evaluasi waktu hancur tablet dengan metode cetak langsung
Waktu Hancur Formula Persyaratan
F5 F6 F7 F8
Dengan cakram (menit) 1,37 5,25 1,23 0,9 ≤ 15 menit Hasil penelitian menunjukkan bahwa hubungan antara disintegrasi dan kelarutan tidak seharusnya diterima begitu saja. Akan tetapi karena kelarutan obat dari pecahan-pecahan tablet tampaknya mengontrol sebagian atau seluruh obat yang ada dalam darah, disintegrasi tetap dipakai sebagai petunjuk dalam
20,62 0 0 0 0 10 20 30 F1 F2 F3 F4 me n it Waktu hancur
pembuatan formula optimum tablet, serta sebagai uji kontrol dalam proses untuk menjamin keseragaman antar batch (Lachman, et al., 1986).
Gambar 4.12 Histogram uji waktu hancur dengan metode cetak langsung Gambar 4.12 di atas menunjukkan bahwa keempat formula memiliki waktu hancur yang berbeda. Pada Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu tidak lebih dari 15 menit. Pada F6 memliki waktu hancur yang lebih lama dibandingkan formula lainnya dan memenuhi persyaratan. Perhitungan dapat dilihat di Lampiran 12 halaman 74 sampai halaman 77.
Metode granulasi basah menunjukkan bahwa dari keempat formula hanya formula F1 yang dapat tercetak sempurna. Dilihat dari hasil evaluasi tablet nilai kekerasan, friabilitas, waktu hancur dan keseragaman bobot secara umum memenuhi syarat, kecuali nilai kekerasan hanya 0,56.
Tablet yang keras pada umumnya memiliki waktu hancur yang lama (lebih sukar hancur) dan disolusi yang rendah, namun tak selamanya demikian. Pada umumnya tablet yang baik dinyatakan mempunyai kekerasan 4-8 kg. Namun hal ini tidak mtlak, artinya kekerasan tablet dapat lebih kecil dari 4 atau lebih tinggi dari 8 kg. Kekerasan tablet kurang dari 4 kg masih dapat diterima dengan syarat kerapuhannya tidak melebihi batas yang diterapkan. Kekerasan tabletlebih besar dari 10 kg masih dapat diterima, jika masih memenuhi persyaratan waktu hancur/disintegrasi dan disolusi yang dipersyaratkan (Sulaiman, 2007). Sehingga
1,37 5,25 1,23 0,9 0 2 4 6 F5 F6 F7 F8 me n it Waktu hancur
F1 pada metode granulasi basah dapat dikatakan sebagai tablet yang baik karena nilai kekerasannya dapat diterima.
Metode cetak langsung menunjukkan bahwa dari keempat formula, yaitu F5, F6, F7 dan F8 dapat tercetak sempurna. Dilihat dari hasil evaluasi tablet kekersan, friabilitas, waktu hancur dan keseragaman bobot secara umum memenuhi syarat, kecuali nilai kekerasan dan nilai friabilitas yang kurang baik.
Menurut Siregar dan Wikarsa (2010), konsentrasi pati yang tinggi pada umumnya menghasilkan waktu disintergrasi yang lebih cepat. Akan tetapi, konsentrasi pati yang tinggi sering menyebabkan hilangnya ikatan kohesi dan kekerasan tablet. Hal ini dapat terjadi karena pati mengandung lembap yang beragam antara 11-14% sehingga tablet lebih lembab dan sulit dicetak. Pada formulasi menggunakan amilum/ pati sebagai bahan pengering ekstrak dimana konsentrasi yang digunakan cukup besar. Semakin besar dosis yang terkandung didalam suatu tablet maka amilum yang terkandung juga semakin banyak.
BAB V