Petunjuk Teknis Cara Distribusi Alat Kesehatan Yang Baik
Teks penuh
Dokumen terkait
Apabila sebuah perusahaan dihadapkan dengan suatu persyaratan dalam Bab IV yang tidak dapat diterapkan pada kelompok alat kesehatan yang sedang ditanganinya, maka
[r]
Kondisi kritikal dalam proses sebaiknya dievaluasi dan jika perlu dilakukan validasi oleh ahli untuk memastikan identifikasi yang dilakukan telah
Untuk alat kesehatan produksi dalam negeri, lampirkan Surat Pernyataan dari pabrik yang mencantumkan standar nasional atau internasional yang digunakan dalam
Semua pihak yang terlibat dalam distribusi obat dan/atau bahan obat bertanggungjawab untuk memastikan mutu obat dan/atau bahan obat dan mempertahankan integritas rantai
Fasilitas distribusi harus mempertahankan sistem mutu yang mencakup tanggung jawab, proses dan langkah manajemen risiko terkait dengan kegiatan yang
- Pada proses penyimpanan, terjadi resiko barang tidak disimpan pada suhu ataupun kelembaban yang memenuhi persyaratan, sehingga dapat mengurangi kualitas dari
bahwa beberapa ketentuan mengenai distribusi narkotika dan psikotropika dalam Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.03.1.34.11.12.7542 Tahun 2012 tentang Pedoman
