Formulasi Sediaan Gel dan Krim dari Ekstrak Rimpang Jahe Merah (Zingiber officinale Roscoe)”.

(1)

(2)

(3)

Lampiran 3. Gambar makroskopik rimpang jahe merah

Rimpang jahe merah

(4)

Lampiran 4. Gambar simplisia dan serbuk simplisia rimpang jahe merah

Simplisia rimpang jahe merah

(5)

Lampiran 5. Hasil mikroskopik serbuk simplisia rimpang jahe merah dengan medium kloralhidrat

1

2 3

4 5

Keterangan (perbesaran 10x10): 1. Serat

(6)

Lampiran 6. Hasil mikroskopik serbuk simplisia rimpang jahe merah dengan medium air suling

1

2 3

Keterangan (perbesaran 10x40): 1. Butir pati

(7)

Lampiran 7. Gambar alat yang digunakan

pH meter (HANNA)

(8)

Lampiran 8.Bagan kerja pembuatan serbuk simplisia dan karakterisasi simplisia rimpang jahe merah

Dibersihkan dari pengotor Dicuci hingga bersih Ditiriskan, disortasi

Ditimbang sebagai berat basah Diiris dengan ketebalan 1-3 mm

Dikeringkan di udara terbuka yang terlindung dari sinar matahari langsung

Karakterisasi simplisia: a. Pemeriksaan makroskopik Diserbukkan

Ditimbang sebagai berat kering Rimpang jahe merah tua dan segar 8 kg

Karakterisasi simplisia: b. Pemeriksaan mikroskopik c. Penetapan kadar air

d. Penetapan kadar sari larut etanol e. Penetapan kadar sari larut air f. Penetapan kadar abu total

g. Penetapan kadar abu tidak larut asam Simplisia 1050 g

(9)

Lampiran 9.Bagan kerja pembuatan ekstrak rimpang jahe merah

Dibasahi dengan etanol 96% 3 jam

Dimasukkan ke dalam alat perkolator

Ditambahkan cairan penyari sampai satu lapis diatasnya

Ditutup mulut tabung perkolator dan didiamkankan 24 jam

Dibuka kran perkolator dengan kecepatan pengaliran 1 ml/menit Dihentikan perkolasi bila 500 mg perkolat terakhir diuapkan tidak akan meninggalkan sisa.

Dipekatkan dengan rotary evaporator (±40oC)

Dikeringkan dengan freeze dryer

(-40oC)

Ampas

Ekstrak etanol kental

Ekstrak etanol bebas pelarut 71,30 g Perkolat 5,2 L

(10)

Lampiran 10.Bagan kerja pembuatan basis gel

Ditimbang sebanyak 20 kali berat HPMC

Dididihkan

Dimasukkan ke dalam lumpang Ditaburkan HPMC secara merata diatasnya

Dibiarkan mengembang

Ditambahkan metil paraben yang telah dilarutkan di dalam air suling panas

Ditambahkan propilen glikol sedikit demi sedikit sambil digerus sampai homogen

Ditambahkan sisa air suling yang dibutuhkan

(11)

Lampiran 11. Bagan kerja pembuatan, penentuan mutu fisik, dan uji penilaian organoleptik sediaan gel

Ditimbang Ditimbang

Diteteskan dengan beberapa tetes pelarut etanol 96%

Dicampur dan diaduk homogen

Dimasukkan ke dalam wadah

Penentuan mutu fisik: b. Stabilitas

c. Homogenitas d. pH

e. Viskositas f. Uji iritasi

Uji penilaian organoleptik: b. Parameter aroma

c. Parameter sensasi di kulit d. Parameter warna

Ekstrak rimpang jahe merah bebas pelarut

Basis gel

Bagian I Bagian II

Campuran bagian I dan II

(12)

Lampiran 12.Bagan kerja pembuatan dasar krim

Dilebur di atas Dilarutkan dalam penangas air air suling panas suhu 70-75°C

Ditambahkan TEA dan gliserin

Dicampur dan diaduk homogen di dlm lumpang panas dengan pengadukan yang konstan sampai diperoleh massa krim

Asam stearat Metil paraben

Bagian I

Larutan metil paraben

Dasar krim

(13)

Lampiran 13. Bagan kerja pembuatan, penentuan mutu fisik, dan uji penilaian organoleptik sediaan krim

Ditimbang Ditimbang

Diteteskan dengan beberapa tetes pelarut etanol 96%

Dicampur dan diaduk homogen

Dimasukkan ke dalam wadah Ekstrak rimpang jahe

merah bebas pelarut

Dasar krim

Bagian I Bagian II

Campuran bagian I dan II

Sediaan Krim

Penentuan mutu fisik: a. Stabilitas

b. Homogenitas c. pH

d. Tipe emulsi e. Uji iritasi

Uji penilaian organoleptik: a. Parameter aroma

(14)

Lampiran 14. Hasil pemeriksaan karakteristik serbuk simplisia rimpang jahe merah

No Karakteristik Hasil Pemeriksaan (%)

Persyaratan MMI (%) 1.

2. 3. 4. 5.

Kadar air

Kadar sari larut air Kadar sari larut etanol Kadar abu total

Kadar abu tidak larut asam

7,96 21,78 10,43 3,42 1,32

<10 >15,6

(15)

Lampiran 15. Perhitungan penetapan kadar air dari serbuk simplisia rimpang

No Berat sampel (g) Volume awal (ml) Volume akhir (ml)

1 5,029 1,8 2,2

2 5,033 2,2 2,6

(16)

Lampiran 16. Perhitungan penetapan kadar sari larut air dari serbuk simplisia rimpang jahe merah

1. % Kadar sari I = 100% 22,73%

No Berat sampel (g) Berat cawan kosong (g) Berat cawan sari (g)

1 5,037 42,744 42,973

2 5,099 62,771 62,998

(17)

Lampiran 17.Perhitungan penetapan kadar sari larut etanol dari serbuk simplisia rimpang jahe merah

1. % Kadar sari I = 100% 10,23%

No Berat sampel (g) Berat cawan kosong (g) Berat cawan sari (g)

1 5,035 52,133 52,236

2 5,003 56,715 56,817

(18)

Lampiran 18. Perhitungan penetapan kadar abu total dari serbuk simplisia rimpang jahe merah

1. % Kadar abu total I = 100% 3,41%

No Berat sampel (g) Berat abu (g)

1 2,023 0,069

2 2,007 0,070

(19)

Lampiran 19. Perhitungan penetapan kadar abu tidak larut asam dari serbuk simplisia rimpang jahe merah

1. % Kadar abu total I = 100% 1,34%

No Berat sampel (g) Berat abu (g)

1 2,003 0,027

2 2,005 0,026

(20)

Lampiran 20.Gambar sediaan gel

Keterangan:

(21)

Lampiran 21.Gambar hasil pemeriksaan homogenitas sediaan gel

Keterangan:

(22)

Lampiran 22.Contoh perhitungan nilai viskositas sediaan gel Data penentuan viskositas sediaan gel

Rumus Penentuan Viskositas Bola Jatuh:

η = K (ρk – ρf)t

K = 2r2g = 2 x 7,5 x 10-3m x 9,88 m/s2 = 1,23 x 10-3 9l 9 x 0,1 m

Keterangan:

η: Viskositas (cp)

K: Konstanta viskometer = 1,23x10-3

ρk: Berat jenis bola (g/ml) = 16,231 g/ml

ρf: Berat jenis sediaan gel (g/ml)

t: Waktu (detik)

r: Jari-jari bola (m) = 7,5 x 10-3m

l: Panjang antara 2 tanda (m) = 0,1 m

g: Percepatan gravitasi bumi (9,88 m/s2)

(23)

Contoh perhitungan G0:

ρf = massa volume

= 10,536 g 10 ml

= 1,0536 g/ml

η1 = 1,23 x 10-3(16,231 - 1,0536)g/ml x 31517

= 588,366 cp

Nilai viskositas sediaan gel

Keterangan:

G1: basis gel tanpa ekstrak rimpang jahe merah (blanko) G2: sediaan gel dengan ekstrak rimpang jahe merah 2% G3: sediaan gel dengan ekstrak rimpang jahe merah 4% G4: sediaan gel dengan ekstrak rimpang jahe merah 6% G5: sediaan gel dengan ekstrak rimpang jahe merah 8% Formula Waktu penyimpanan (Minggu ke)

(24)

Lampiran 23.Gambar sediaan krim

Keterangan:

(25)

Lampiran 24.Gambar hasil pemeriksaan homogenitas sediaan krim

Keterangan:

(26)

Lampiran 25.Gambar hasil penentuan tipe emulsi sediaan krim

Keterangan:

(27)

Lampiran 26.Format lembar informasi untuk sukarelawan Sukarelawan yang terhormat,

Efek samping sediaan obat topikal menimbulkan kekhawatiran bagi

penggunanya. Namun, sejauh ini informasi tentang efek sampingnya masih sangat

sedikit, sedangkan konsumen sediaan obat topikal selalu bertambah, dan pasti

akan diikuti dengan peningkatan kejadian efek samping.

Salah satu cara untuk menghindari terjadinya efek samping pada

pemakaian sediaan obat topikal adalah dengan melakukan uji kulit. Uji ini selain

berguna untuk mencegah terjadinya efek samping (preventif), juga dapat dipakai

untuk menentukan kebenaran dari sangkaan adanya efek samping tersebut

(diagnosis). Uji kulit terdiri dari berbagai cara, baik yang dapat dilakukan sendiri

maupun yang harus dilakukan oleh dan di bawah pengawasan dokter khusus yang

mempunyai pengetahuan luas tentang uji kulit.

Hasil pembacaan uji bervariasi antara meragukan (+/-), lemah (+), kuat

(++), dan hebat (+++), ditandai oleh gejala kulit yang terlihat seperti kemerahan,

gatal-gatal, atau bengkak pada kulit yang diberi perlakuan.

Anda mempunyai hak untuk berhenti setiap waktu tanpa mempengaruhi

hubungan selanjutnya dengan peneliti. Sangat dimaklumi bahwa nama anda dan

informasi lain mengenai keamanan pribadi anda dirahasiakan. Informasi yang

dihasilkan dari penelitian ini dapat memberikan pengetahuan mengenai efek

samping yang dapat ditimbulkan oleh sediaan obat topikal yang biasa digunakan

(28)

Lampiran 27. Format surat pernyataan persetujuan ikut serta dalam penelitian (Inform consent)

SURAT PERNYATAAN PERSETUJUAN IKUT SERTA DALAM PENELITIAN (INFORMED CONSENT)

Saya yang bertandatangan dibawah ini :

Nama :

Umur :

Alamat :

Telah mendapat penjelasan secukupnya bahwa saya akan melakukan uji

iritasi terhadap kulit dari sediaan obat topikal. Setelah mendapat penjelasan

secukupnya tentang manfaat penelitian ini dan efek sampingnya, maka saya

menyatakan SETUJU untuk ikut serta dalam penelitian dari Ester Natalia Panjaitan dengan judul “FORMULASI SEDIAAN GEL DAN KRIM DARI

EKSTRAK RIMPANG JAHE MERAH (Zingiber officinale Roscoe)”, sebagai

usaha untuk mengetahui apakah sediaan obat topikal yang dihasilkan mampu

mengiritasi kulit atau tidak. Saya menyatakan sukarela dan bersedia untuk

mengikuti prosedur penelitian yang telah ditetapkan.

Apabila terjadi hal-hal yang tidak diinginkan selama uji iritasi, saya tidak

akan menuntut kepada peneliti. Persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran

dan tanpa paksaan dari pihak manapun. Demikian surat pernyataan ini dibuat

untuk dapat dipergunakan sebagaimana mestinya.

Peneliti, Sukarelawan,

(29)

Lampiran 28. Format uji penilaian organoleptik sediaan berdasarkan parameter aroma sediaan

UJI PENILAIAN ORGANOLEPTIK TERHADAP SEDIAAN GEL DAN KRIM JAHE MERAH (Zingiber officinaleRoscoe)

- Parameter aroma

Nama Panelis :

Alamat :

Pekerjaan :

No. / Tanggal Pengujian : 1 /

Keterangan : 0 = Sangat tidak suka 1 = Agak tidak suka 2 = Netral

3 = Agak suka 4 = Sangat suka 5 = Amat sangat suka

No. Gel 0 1 2 3 4 5

1. G2

(Konsentrasi 2 %)

2. G3

(Konsentrasi 4 %)

No. Krim 0 1 2 3 4 5

1. K2

(Konsentrasi 2 %)

2. K3

(30)

Lampiran 29. Format uji penilaian organoleptik sediaan berdasarkan parameter sensasi di kulit

- Parameter sensasi di kulit

Nama Panelis :

Alamat :

Pekerjaan :

No. Gel 0 1 2 3 4 5

1. G2

(Konsentrasi 2 %)

2. G3

(Konsentrasi 4 %)

No. Krim 0 1 2 3 4 5

1. K2

(Konsentrasi 2 %)

2. K3

(31)

Lampiran 30. Format uji penilaian organoleptik sediaan berdasarkan parameter warna sediaan

- Parameter warna

Nama Panelis :

Alamat :

Pekerjaan :

No. Gel 0 1 2 3 4 5

1. G2

(Konsentrasi 2 %)

2. G3

(Konsentrasi 4 %)

No. Krim 0 1 2 3 4 5

1. K2

(Konsentrasi 2 %)

2. K3

(32)

Lampiran 31. Contoh perhitungan uji penilaian organoleptik sediaan gel berdasarkan parameter aroma sediaan

Data hasil uji penilaian organoleptik sediaan gel berdasarkan parameter aroma sediaan

G2: sediaan gel dengan ekstrak rimpang jahe merah 2% G3: sediaan gel dengan ekstrak rimpang jahe merah 4%

Skala numerik:

0: sangat tidak suka 1: agak tidak suka 2: netral

(33)

Rumus yang digunakan adalah:

P( –1,96.s/ ))≤ µ ≤ ( + (1,96.s/ )) 95%

=

S2=

s=

Keterangan: n = banyaknya panelis S2= keseragaman nilai

1,96 = koefisien standar deviasi pada taraf 95% = nilai rata-rata

= nilai dari panelis ke i, dimana i = 1, 2, 3, ...n; s= simpangan baku

P= tingkat kepercayaan

µ = rentang nilai

1. G2 (Sediaan gel yang mengandung 2% ekstrak rimpang jahe merah)

(34)

P(2,35–0,318)≤µ ≤ (2,35 + 0,318)

P(2,032≤µ ≤2,668)

Interval nilai kesukaan adalah 2,032 – 2,668 dan untuk penulisan nilai akhir

kesukaan diambil nilai terkecil adalah 2,032 dan dibulatkan menjadi 2,0

(netral).

P(2,930≤µ ≤3,670)

kesukaan diambil nilai terkecil adalah 2,930 dan dibulatkan menjadi 3,0 (agak

(35)

Lampiran 32. Contoh perhitungan uji penilaian organoleptik sediaan gel berdasarkan pada parameter sensasi di kulit

Data hasil uji penilaian organoleptik sediaan gel berdasarkan parameter sensasi di kulit

Skala numerik:

(36)

(netral).

P(2,543≤µ ≤3,657)

(37)

Lampiran 33. Contoh perhitungan uji penilaian organoleptik sediaan gel berdasarkan pada parameter warna sediaan

Data hasil uji penilaian organoleptik sediaan gel berdasarkan parameter warna sediaan

Skala numerik:

(38)

suka).

P(3,563≤µ ≤4,237)

(39)

Lampiran 34. Contoh perhitungan uji penilaian organoleptik sediaan krim berdasarkan pada parameter aroma sediaan

Data hasil uji penilaian organoleptik sediaan krim berdasarkan parameter aroma sediaan

K2: sediaan krim dengan ekstrak rimpang jahe merah 2% K3: sediaan krim dengan ekstrak rimpang jahe merah 4%

Skala numerik:

(40)

1. K2 (Sediaan krim yang mengandung 2% ekstrak rimpang jahe merah)

tidak suka).

P(1,832≤µ ≤2,468)

(41)

Lampiran 35. Contoh perhitungan uji penilaian organoleptik sediaan krim berdasarkan pada parameter sensasi di kulit

Data hasil uji penilaian organoleptik sediaan krim berdasarkan parameter sensasi di kulit

Skala numerik:

(42)

(netral).

P(1,982≤µ ≤2,618)

(43)

Lampiran 36. Contoh perhitungan uji penilaian organoleptik sediaan krim berdasarkan pada parameter warna sediaan

Data hasil uji penilaian organoleptik sediaan krim berdasarkan parameter warna sediaan

Skala numerik:

(44)

suka).

P(3,498≤µ ≤3,902)