vi
PENETAPAN KADAR AMOKSISILIN DAN KALIUM KLAVULANAT DALAM SEDIAAN SIRUP KERING SECARA
SPEKTROFOTOMETRI DERIVATIF
ABSTRAK
Saat ini banyak beredar sediaan obat dengan lebih dari satu komponen zat aktif.Salah satu kombinasi yang sering digunakan adalah amoksisilin dan kalium klavulanat yang tersedia dalam bentuk sediaan sirup kering dan beredar dengan berbagai merek dagang.Kombinasi amoksisilin dan kalium klavulanat merupakan kombinasi antibakteri golongan β-laktam dan penghambat β-laktamase. Tujuan penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar amoksisilin dan kalium klavulanat dalam sediaan sirup kering yang beredar di pasaran secara spektrofotometri derivatif.
Metode pengambilan sampel dilakukan secara purposif dengan mengambil sampel dari pasaran, yaitusediaan sirup kering sampel A dan sampel B. Penetapan kadar amoksisilin dan kalium klavulanat dalam sediaan sirup kering dilakukan dengan metode spektrofotometri derivatif denganzero crossing, menggunakan pelarut campuran dapar posfat pH 4,4-metanol (91:9).
Dari hasil penelitian diperoleh bahwa amoksisilin dan kalium klavulanat diukur pada derivat kedua dengan delta lambda 2 nm (∆λ=2 nm)masing-masing pada panjang gelombang 239,00 nm dan 313,20 nm. Kadar amoksisilin yang diperoleh pada sirup kering Sampel A adalah 102,73% ± 5,71% dan Sampel B 97,64% ± 2,63% dan kadar kalium klavulanat pada sampel A adalah 103,52% ±
5,67% dan sampel B 95,75% ± 3,59%.Hasilujivalidasiyangdilakukandiperolehpersenperolehan kembali untuk
amoksisilin=100,43% dengan nilai simpangan baku relativ (SBR)=0,98%, danuntukkalium klavulanatdiperolehpersenperolehan kembali =100,58% dengan nilaiSBR= 1,46%.
Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kadar amoksisilin dan kalium klavulanat dalamsediaan sirup kering yang diteliti memenuhi persyaratan suspensi oral menurut Farmakope Indonesia edisi V (2014), yaitu mengandung amoksisilin dan kalium klavulanat tidak kurang dari 90% dan tidak lebih dari 120% dari jumlah yang tertera pada etiket. Serta memenuhipersyaratanakurasidanpresisi, sehingga dapat disimpulkan bahwa metode spektrofotometri derivatif dapat digunakan untuk melakukan penetapan kadar amoksisilin dan kalium klavulanat dalam sediaan sirup kering.
Kata kunci : Amoksisilin, Kalium Klavulanat, Spektrofotometri Derivatif, Sirup Kering, Zero Crossing, Derivat Kedua, Validasi.
vii
DETERMINATION OF AMOXICILLIN AND CLAVULANATE POTASSIUM IN DRY SYRUP FORM USING DERIVATIVE
SPECTROPHOTOMETRY
ABSTRACT
Nowdays many dosage form of drug which contain more than one active ingredient. One of combinations which is often used is amoxicillin and clavulanate potassium in dry syrup form. The mixture of amoxicillin and clavulanate potassium is a combination of the β-lactam antibiotic and β-lactamase inhibitor. The purpose ofthis research is todetermination value ofamoxicillin and clavulanate potassium in dry syrup form which circulates in the general by derivativespectrophotometry.
The method of this research was doneby purposive samplingto taking sample which circulates in general, Sample A and Sample B in dry syrup.Determination of amoxicillin and clavulanate potassium in dry syrupmadeby derivative spectrophotometry methodwithzero crossing, using buffer phosphate pH 4,4-methanol (91:9) mixture.
The results were obtained that both of amoxicillin and clavulanate potassium measured atthe second derivativewithdeltalambda 2 nm (∆λ=2 nm)at the wavelength of239.00nmand313.20nmrespectively.Levels of amoxicillin indry syrupsample A was 102.73% ± 5.71% and sample B was 97.64% ± 2.63% and level of clavulanate potassium in dry syrup sample A was 103.52% ± 5.67% and sample B was 95.75% ± 3.59%. The validationtest resultswere obtained thepercent recoveryfor amoxicillin is100.43% with the value ofrelative standard deviation(RSD) =0.98%, and the percent recovery forclavulanate potassium is100.58%, withthe value ofRSD=1.46%.
The results showedthat the levels ofamoxicillin and clavulanate potassiumindry syrup which researched was fullfield requirementsof oral suspensionaccording tothe fifth edition Farmakope Indonesia (2013), that isnotlessthan 90% andnot morethan120% ofthe amounts of amoxicillin and clavulanate potassium stated on the label. And fulfilled the requirements of accuracy and precision, so thatit can be concludedthat thederivativespectrophotometricmethodcanbe usedtodeterminate the content of amoxicillin and clavulanate potassium in dry syrup.
Keywords :Amoxicillin, Clavulanate Potassium, Derivative Spectrophotometry, Dry Syrup, Zero Crossing, Second Derivat, Validation.
