UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL DAN PENETAPAN KADAR SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)
ABSTRAK
Kloramfenikol merupakan antibiotik spektrum luas dan sesuai untuk mengobati berbagai macam infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme. Uji disolusi dan penetapan kadar pada kloramfenikol kapsul bertujuan untuk mengetahui zat aktif terlarut dan kadar yang terkandung dalam kapsul kloramfenikol memenuhi persyaratan yang sesuai pada etiket. Uji disolusi dan penetapan kadar kapsul kloramfenikol dilakukan di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Medan. Penetapan kadar kapsul kloramfenikol di lakukan secara HPLC (High Performance Liquid Cromatography). Zat aktif terlarut kapsul kloramfenikol yang di uji 98,54%, dan kadar yang terkandung dalam kapsul kloramfenikol 95,8512%. Dari hasil yang diperoleh, kapsul kloramfenikol yang diuji memenuhi persyaratan sesuai dengan yang tertera pada etiket, dimana toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 85%, dan kapsul kloramfenikol mengandung kloramfenikol tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 120,0%.
Kata kunci: kloramfenikol, uji disolusi, penetapan kadar, HPLC.
CHLORAMPHENICOL CAPSULES DISSOLUTION TESTING AND DETERMINING THE CONTENT HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY (HPLC)
ABSTRACT
Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotics and appropriate to treat a variety of infections caused by microorganisms. Dissolution test and the assay of chloramphenicol capsules aimed to determine levels of active substance dissolved and chloramphenicol capsules contained in the corresponding requirements on the label. Dissolution test and determination of chloramphenicol capsules performed at the Center for Food and Drug Administration (BBPOM) in Medan. Assay of chloramphenicol capsules done in HPLC (High Performance Liquid Cromatography). Active substances dissolved in the test chloramphenicol capsules 98.54%, and the levels contained in the capsules of chloramphenicol 95.8512%. From the results obtained, chloramphenicol capsules are tested to meet the requirements as stated on the label, where tolerance should be within 30 minutes late is not less than 85%, and chloramphenicol capsules chloramphenicol containing not less than 90.0% and not more than 120,0%.
Keywords: chloramphenicol, dissolution testing, assay, HPLC.
