UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL DAN
PENETAPAN KADAR SECARA KROMATOGRAFI CAIR
KINERJA TINGGI (KCKT)
TUGAS AKHIR
OLEH:
MARISA APRISKA HARAHAP
NIM 102410086
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur saya panjatkan kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat, karunia dan ridho-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan tugas akhir yang berjudul “Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol dan Penetapan Kadar secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT)”.
Tugas Akhir ini diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar ahlimadya analis farmasi dan makanan pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada penulisan Tugas Akhir ini, penulis banyak mendapat bimbingan dan bantuan dari berbagai pihak, maka dalam kesempatan ini penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada:
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi USU.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan Fakultas Farmasi USU. 3. Ibu Dr. Marline Nainggolan, M.S., Apt., selaku dosen pembimbing yang telah
memberikan pengarahan dan bimbingan kepada penulis dengan penuh perhatian hingga Tugas Akhir ini selesai.
4. Bapak Drs. I Gede Nyoman Suandi, M.M., Apt., selaku Kepala Balai Besar POM Medan.
5. Ibu Lambok Okta SR, M.Kes., Apt., selaku Manager Mutu di Balai Besar POM Medan, yang memberikan izin tempat pelaksanaan Praktek Kerja Lapangan.
7. Bapak dan Ibu staf beserta pegawai Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Medan.
Terakhir penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada Ayahanda Marasutan Harahap, SH dan Ibunda Saleha, AmK yang telah mendidik penulis dengan tulus dan penuh kasih sayang hingga sampai sekarang, serta tidak mengurangi rasa sayang penulis kepada adik-adikku M.Indra Rivai Harahap dan Nurul Agustina Harahap yang telah memberi semangat dan dukungan.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini tidak luput dari kekurangan dan kelemahan. Harapan kritik dan saran yang bersifat membangun sangat penulis harapkan demi kesempurnaan tulisan ini. Akhirnya penulis berharap semoga Tugas Akhir ini bermanfaat bagi kita semua.
Medan, Juli 2013 Penulis,
UJI DISOLUSI KAPSUL KLORAMFENIKOL DAN PENETAPAN KADAR SECARA KROMATOGRAFI CAIR KINERJA TINGGI (KCKT)
ABSTRAK
Kloramfenikol merupakan antibiotik spektrum luas dan sesuai untuk mengobati berbagai macam infeksi yang disebabkan oleh mikroorganisme. Uji disolusi dan penetapan kadar pada kloramfenikol kapsul bertujuan untuk mengetahui zat aktif terlarut dan kadar yang terkandung dalam kapsul kloramfenikol memenuhi persyaratan yang sesuai pada etiket. Uji disolusi dan penetapan kadar kapsul kloramfenikol dilakukan di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM) di Medan. Penetapan kadar kapsul kloramfenikol di lakukan secara HPLC (High Performance Liquid Cromatography). Zat aktif terlarut kapsul kloramfenikol yang di uji 98,54%, dan kadar yang terkandung dalam kapsul kloramfenikol 95,8512%. Dari hasil yang diperoleh, kapsul kloramfenikol yang diuji memenuhi persyaratan sesuai dengan yang tertera pada etiket, dimana toleransi dalam waktu 30 menit harus larut tidak kurang dari 85%, dan kapsul kloramfenikol mengandung kloramfenikol tidak kurang dari 90,0% dan tidak lebih dari 120,0%.
CHLORAMPHENICOL CAPSULES DISSOLUTION TESTING AND DETERMINING THE CONTENT HIGH PERFORMANCE LIQUID
CHROMATOGRAPHY (HPLC)
ABSTRACT
Chloramphenicol is a broad-spectrum antibiotics and appropriate to treat a variety of infections caused by microorganisms. Dissolution test and the assay of chloramphenicol capsules aimed to determine levels of active substance dissolved and chloramphenicol capsules contained in the corresponding requirements on the label. Dissolution test and determination of chloramphenicol capsules performed at the Center for Food and Drug Administration (BBPOM) in Medan. Assay of chloramphenicol capsules done in HPLC (High Performance Liquid Cromatography). Active substances dissolved in the test chloramphenicol capsules 98.54%, and the levels contained in the capsules of chloramphenicol 95.8512%. From the results obtained, chloramphenicol capsules are tested to meet the requirements as stated on the label, where tolerance should be within 30 minutes late is not less than 85%, and chloramphenicol capsules chloramphenicol containing not less than 90.0% and not more than 120,0%.
2.5 Kromatografi ... 10
2.5.1 Pembagian kromatografi ... 11
2.6 Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ... 11
2.7 Cara Kerja Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) ... 12
2.7.1 Komponen kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) ... 13
2.7.2 Klasifikasi kromatografi cair kinerja tinggi (KCKT) ... 15
BAB III METODE PENGUJIAN ... 18
3.1 Tempat Pengujian ... 18
3.2 Uji Disolusi Kapsul Kloramfenikol dan Penetapan Kadar secara Kromatografi Cair Kinerja Tinggi ... 18
3.2.1 Uji disolusi ... 18
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1. Perhitungan uji disolusi kapsul kloramfenikol ... 28
2. Perhitungan kadar kapsul kloramfenikol dengan metode Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) ... 29
3. Alat uji disolusi ... 32
4.Bagan instrumentasi Kromatografi Cair Kinerja Tinggi (KCKT) . 34
5. Alat kromatografi cair kinerja tinggi di BPOM ... 35
6. Spektrum uji disolusi ... 36
7. Kromatogram larutan baku kloramfenikol ... 37
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
