PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN
METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN
MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar
OLEH:
MUSLICHA DWI JAYANTI
NIM 121524164
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN
METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN
MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar
OLEH:
MUSLICHA DWI JAYANTI
NIM 121524164
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENGESAHAN SKRIPSI
PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN
METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN
MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
tuk memperolehgelar SarjaFarmasi pada Fakultas FarmasiOLEH:
MUSLICHA DWI JAYANTI NIM 121524164
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada Tanggal: 23 Mei 2015
DisetujuiOleh:
Pembimbing I, Panitia Penguji
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt. Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.
NIP195011171980022001 NIP 195111021977102001
Pembimbing II, Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.
NIP195011171980022001
Drs. Suryanto, M.Si., Apt. Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt.
NIP196106191991031001 NIP 195406081983031005
iv
KATA PENGANTAR
Puji syukur kepada Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi ini.Tidak lupa pula shalawat beriring salam untuk Rasulullah Muhammad SAW sebagai suri tauladan dalam kehidupan. Skripsi dengan judul “Pembuatan Tablet Kalsium Laktat Dengan Metode Cetak Langsung Menggunakan Maltodekstrin Sebagai Bahan Penghancur” disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada, Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc.,Apt. selaku dosen pembimbing I dan Bapak Drs. Suryanto, M.Si, Apt. selaku dosen pembimbing II yang telah membimbing dan memberikan petunjuk serta saran-saran selama penelitian hingga selesainya skripsi ini. Ibu Prof. Dr. Julia Reveny,M.Si.,Apt., selaku Wakil Dekan I Fakultas Farmasi USU Medan, yang telah memberikan fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Ibu Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt., Bapak Drs. Agusmal Dalimunte., M.S., Apt., dan Ibu Djendakita Purba, M.Si., Apt. selaku dosen pengujiyang telah memberikan kritik, saran dan arahan kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi ini. Bapak/Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik selama perkuliahan dan Bapak Drs. Rasmadin Muchtar, M.S., Apt. selaku penasehat akdemik yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama ini.
v
sayang yang tidak ternilai dengan apapun, motivasi serta doa yang tulus yang tidak pernah berhenti. Saudaraku tersayang Kakak Dian atas pengorbanan dan waktunya, Kakak Fit, Try dan Uuth serta seluruh keluarga yang selalu mendoakan dan memberikan semangat.
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih kepada asisten lab. Teknologi Sediaan Farmasi II atas saran-saran yang diberikan, Didis, ka Aida, Infita, ka Sita, ka Tika dan keluarga besar kos 84 AB atas dukungan, bantuan dan semangat yang luar biasa, serta teman-teman ekstensi farmasi angkatan 2012.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih memiliki banyak kekurangan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis bersedia menerima kritik dan saran yang membangun pada skripsi ini.Akhirnya, penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.
Medan, Juni 2015 Penulis
vi
PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN MALTODEKSTRIN
SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
ABSTRAK
Latar belakang:Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati yang dihasilkan dari hidrolisis parsial oleh enzim 𝛼𝛼-amilase. Maltodekstrin dalam lingkungan berair akan menyerap air dan melarut.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet yang dibuat dengan metode cetak langsung dan pengaruhnya terhadaptablet kalsium laktat.
Metode: Tablet kalsium laktat diformulasi menggunakan maltodekstrin dalam 5 formula dengan konsentrasi bervariasi yaitu 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5) dan 10% (F6), yang kemudian dicetak langsung. Sebagai pembanding digunakan primojel 4% (F1). Uji yang dilakukan yaitu uji preformulasi meliputi indeks tap, waktu alir dan sudut diam; dan evaluasi tablet meliputi uji kekerasan, uji waktu hancur, uji friabilitas, penetapan kadar, uji keragaman bobot dan uji disolusi.
Hasil: Hasil uji yang dilakukan baik uji preformulasi maupun evaluasi terhadap tablet yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditentukan. Uji waktu hancur menunjukkan bahwa dengan meningkatnya konsentrasi maltodekstrin waktu hancur semakin lama dan pada konsentrasi rendah (F2-F3) waktu hancur lebih cepat dibandingkan dengan pembanding (F1). Hasil uji waktu hancur tablet yaitu F6 10,89 menit, F5 5,55 menit, F1 3,52 menit, F4 2,2 menit, F3 1,99 menit, dan F2 1,84 menit. Hasil uji disolusi masing-masing formula pada menit ke-45 lebih dari 80%, yaitu F1 sebesar 93,98 ± 1,33%, F2 sebesar 97,11 ± 5,26%, F3 sebesar 97,87 ± 5,41%, F4 sebesar 86,47 ± 0,92%, F5 sebesar 91,74 ± 1,75%, dan F6 sebesar 84,76 ± 0,28%.
Kesimpulan: Maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung dengan konsentrasi kurang dari 6%. Penggunaan maltodekstrin tidak mempengaruhi sifat fisik sediaan dan tetap memenuhi syarat disolusi kalsium laktat.
vii
PREPARATION OF CALCIUM LACTATE TABLET USING MALTODEXTRIN AS A DISINTEGRANT
BY DIRECT COMPRESSION METHOD
ABSTRACT
Background: Maltodextrin is a starch derivative resulting from partial hydrolysis by the enzyme α-amylase. Maltodextrin when in an aqueous environment will absorb water and quickly dissolves.
Purpose:The purpose of this study was to determine whether the maltodextrin could be used as a disintegrant in tablet made by direct compression method and the effects on calcium lactate tablets.
Method:Calcium lactate tablet was formulated using maltodextrin with various concentrations of 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5), and 10% (F6), which is subsequently be compressed. As a comparison used primojel 4% (F1). Test conducted that preformulasi test includes an index tap, flowing time and angle of repose; and evaluation of tablets include hardness, disintegration time test, friability test, determination of the active substance, the diversity of weights and dissolution test.
Results: The results of tests well preformulations test and evaluation of the tablet meets the specified requirements. Disintegration time test showed that with increasing concentration of maltodextrin disintegration time of tablet is getting longer and at low concentrations (F2-F3) disintegration time of tablet faster than the comparator (F1). The disintegration time test results is F2 1.84 minutes, F3 1.99 minutes,F4 2.2 minutes, F5 5.55 minutes and F6 10.89 minutes. The dissolution test each formula in the 45th minute more than 80%, ie F1 at 93.98 ± 1.33%, F2 at 97.11 ± 5.26%, F3 at 97.87 ± 5.41%, F4 at 86.47 ± 0.92%, F5 at 91.74 ± 1.75%, and F6 at 84.76 ± 0.28%.
Conclutions: Maltodextrin couldbe used as a disintegrant of tablet calcium lactate made by direct compression method with a concentration of less than 6%. The use of maltodextrin didnot affect the physical properties of the preparation and still qualify dissolution of calcium lactate.
viii
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ... i
HALAMAN JUDUL ... ii
PENGESAHAN SKRIPSI ... iii
KATA PENGANTAR ... iv
ABSTRAK ... vi
ABSTRACT ... vii
DAFTAR ISI ... viii
DAFTAR TABEL ... xi
DAFTAR GAMBAR ... xii
DAFTAR LAMPIRAN ... xiii
BAB I PENDAHULUAN ... 1
1.1.Latar Belakang ... 1
1.2.Perumusan Masalah ... 3
1.3.Hipotesis ... 3
1.4.Tujuan Penelitian ... 3
1.5.Manfaat Penelitian ... 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ... 4
2.1 Tablet ... 4
2.1.1 Komposisi tablet ... 4
2.1.2 Penggolongan tablet ... 7
2.1.3 Evaluasi tablet ... 10
ix
2.2 Maltodekstrin ... 13
2.3 Kalsium Laktat ... 15
2.3.1 Kalsium ... 15
2.3.2 Tinjauan umum ... 16
2.3.3 Tablet kalsium laktat ... 17
2.4 Disolusi ... 18
2.5 Titrasi Kompleksometri ... 19
BAB III METODE PENELITIAN ... 21
3.1.Bahan-bahan ... 21
3.2.Alat-alat ... 21
3.3.Prosedur Penelitian ... 21
3.3.1 Pembuatan tablet kalsium laktat ... 21
3.3.2 Uji preformulasi tablet ... 22
3.3.2.1 Sudut diam ... 22
3.3.2.2 Penetapan waktu alir ... 23
3.3.2.3 Indeks tap ... 23
3.3.3 Pembuatan pereaksi ... 23
3.3.3.1 Larutan dinatrium edetat 0,05 N ... 23
3.3.3.2 IndikatorEriochrom black T(EBT) ... 24
3.3.3.3 Bufer amonia pH 10 ... 24
3.3.4 Evaluasi tablet ... 24
3.3.4.1 Penetapan kadar tablet kalsium laktat ... 24
3.3.4.2 Keragaman bobot ... 25
x
3.3.4.4 Uji kekerasan tablet ... 26
3.3.4.5 Uji friabilitas ... 26
3.3.4.6 Uji disolusi ... 26
3.3.5 Analisis data secara statistik ... 27
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ... 29
4.1. Hasil Uji Preformulasi Massa Serbuk ... 29
4.1.1 Indeks tap ... 29
4.1.2 Waktu alir ... 30
4.1.3 Sudut diam ... 31
4.2 Hasil Uji Evaluasi Tablet ... 32
4.2.1 Penetapan kadar ... 33
4.2.2 Keragaman bobot ... 34
4.2.3 Kekerasan tablet ... 35
4.2.4 Waktu hancur ... 36
4.2.5 Friabilitas ... 37
4.2.6 Disolusi tablet ... 38
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 43
5.1 Kesimpulan ... 43
5.2 Saran ... 43
DAFTAR PUSTAKA ... 44
xi
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1 Jenis dan golongan tablet ... 7
Tabel 3.1 Formula tablet kalsium laktat ... 22
Tabel 3.2 Kriteria penerimaan uji disolusi tablet ... 27
Tabel 4.1 Hasil uji preformulasi massa granul ... 29
Tabel 4.2 Hasil evaluasi tablet kalsium laktat ... 32
xii
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Rumus struktur maltodekstrin ... 14
Gambar 2.2 Rumus struktur kalsium laktat ... 16
Gambar 2.3 Bagan proses disolusi hingga respons klinis suatu zat aktif dari sediaan tablet atau kaplet ... 18
Gambar 2.4 Rumus struktur EDTA ... 20
Gambar 4.1 Diagram batang hasil penentuan indeks tap massa serbuk tiap formula ... 30
Gambar 4.2 Diagram batang hasil uji waktu alir massa serbuk tiap formula ... 31
Gambar 4.3 Diagram batang hasil uji sudut diam massa serbuk tiap formula ... 31
Gambar 4.4 Diagram hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat ... 33
Gambar 4.5 Diagram hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat . 34 Gambar 4.6 Diagram hasil uji kekerasan tablet kalsium laktat ... 36
Gambar 4.7 Diagram hasil uji waktu hancur tablet kalsium laktat ... 37
Gambar 4.8 Diagram hasil uji friabilitas tablet kalsium laktat ... 37
xiii
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Sertifikat analisis maltodekstrin ... 47
Lampiran 2. Sertifikat analisis kalsium laktat ... 48
Lampiran 3. Gambar alat yang digunakan ... 49
Lampiran 4. Gambar bahan yang digunakan ... 51
Lampiran 5. Gambar tablet kalsium laktat ... 52
Lampiran 6. Gambar penentuan titik akhir titrasi ... 53
Lampiran 7. Contoh perhitungan pembuatan tablet kalsium laktat ... 54
Lampiran 8. Data hasil uji preformulasi ... 55
Lampiran 9. Data hasil uji sifat fisik tablet kalsium laktat ... 57
Lampiran 10. Perhitungan pembakuan dinatrium edetat ... 59
Lampiran 11. Contoh perhitungan penetapan kadar tablet kalsium laktat ... 60
Lampiran 12. Data hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat ... 64
Lampiran 13. Contoh perhitungan uji keragaman bobot tablet kalsium laktat ... 66
Lampiran 14. Data hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat ... 69
Lampiran 15. Contoh perhitungan uji disolusi tablet kalsium laktat .... 71
Lampiran 16. Contoh hasil uji disolusi tablet kalsium laktat ... 72
