47
48
49
Alat pencetak tablet Alat uji waktu alir dan sudut diam
Alat uji keregasan tablet Alat uji kekerasan tablet
50
Alat uji disolusi tablet
Alat uji waktu hancur tablet
pH meter
51
Lampiran 4. Gambar bahan yang digunakan
52
F3
F5
F1
F4
53
Lampiran 6.Gambar penentuan titik akhir titrasi
Gambar Larutan uji sebelum dititrasi
54
Lampiran 7.Contohperhitungan pembuatan tablet kalsium laktat
Sebagai contoh diambil tablet kalsium laktat dengan konsentrasi maltodekstrin 2% (Formula 2).
Dibuat formula untuk 100 tablet dengan bobot tablet 650 mg dan berdiameter 13 mm, menggunakan metode cetak langsung.
R/ Kalsium laktat 500 mg
Maltodekstrin 2%
Mg. stearat 1%
Talk 1%
Avicel PH 102 q.s. Perhitungan formula
Bobot 100 tablet = 100 × 650 mg = 65000 mg Bobot Ca. laktat dalam 100 tablet = 100 × 500 mg = 50000 mg Bobot maltodekstrin = 2% × 65000 mg = 1300 mg Bobot Mg. stearat = 1% × 65000 mg = 650 mg
Bobot talk = 1% × 65000 mg = 650 mg
Bobot avicel PH 102 = 65000 mg - (50000+1300+650+650) mg = 65000 mg - 52600 g
= 12400 mg
55
Lampiran 8. Data hasil uji preformulasi a. Indeks tap
Rumus: I =V0−V1
V0 × 100%
Keterangan: Vo = Volume awal sebelum hentakkan V1 = Volume akhir setelah hentakkan Syarat : I = < 20%
Keterangan: θ = Sudut diam
56
Lampiran 8 (Lanjutan)
Contoh : Tg θ (F1-1) = 2 × 2,7�11,4 = 0,4737
Data Waktu alir (detik)
57
Lampiran 9. Data hasil uji sifat fisik tablet a. Uji Friabilitas Tablet Kalsium Laktat
Friabilitas =a−b
a × 100% Keterangan: a = Bobot 20 tablet awal
b = Bobot 20 tablet akhir
Contoh : F1-1 = 13,06−13,01�13,06× 100% = 0,3828%
Formula Bobot 20 tablet (g) Friabilitas (%)
Awal (a) Akhir (b)
b. Uji Kekerasan Tablet Kalsium Laktat
Data Kekerasan tablet (Kg)
58
Lampiran 9 (Lanjutan)
c. Data Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Kalsium Laktat
Data Waktu hancur (menit)
F1 F2 F3 F4 F5 F6 Rata-rata 3,5194
±0,60 d. Ukuran tablet
Formula Ukuran tablet (mm) Diameter Tebal tablet
59
Lampiran 10.Perhitungan pembakuan dinatrium edetat Data pembakuan dinatrium edetat
No Bobot zink sulfat (mg)
Volume dinatrium edetat (ml)
1. 224,4 14,8
2. 224,7 15,7
3. 223,8 15,6
Rumus:
Normalitas dinatrium edetat = Bobot zink sulfat (mg)
Vol. dinatrium edetat (ml) × BE zink sulfat BE zink sulfat = 287,54
Perhitungan: N1 = 224,4
14,8 × 287,54= 0,0527 N
N1 = 224,7
15,7 × 287,54 = 0,0498 N
N1 = 223,8
15,6 × 287,54 = 0,0499 N
Normalitas rata−rata =0,0527 + 0,0498 + 0,0499
3 = 0,0508 N
60
Lampiran 11. Contoh perhitungan penetapan kadar tablet kalsium laktat
Sebagai contoh diambil tablet kalsium laktat dengan konsentrasi maltodekstrin 2% (Formula 2).
Bobot 20 tablet kalsium laktat = 12,7957 g = 12795,7 mg Bobot rata-rata tablet kalsium laktat =12795 ,7 mg
20 = 639,785 mg
Bobot kalsium laktat dalam 20 tablet = 20 × 500 mg = 10000 mg Bobot setara 200 mg kalsium laktat = 200 mg
10000 mg ×12795,7 mg = 255,914 mg
Dilakukan sebanyak 6 kali perlakuan a. Pengujian 1
BR = Bobot rata-rata tablet kalsium laktat NS = Normalitas standar
BS = Bobot serbuk
BK = Bobot zat berkhasiat Kadar = 12,5×0,0508 ×15,42×639,785
0,05×255,8×500 × 100%
= 97,9606% b. Pengujian 2
61
Lampiran 11 (Lanjutan)
Kadar = 12,35×0,0508 ×15,42×639,785
0,05×256,1×500 × 100%
= 96,6717% c. Pengujian 3
Bobot sampel = 256,4 mg Voleme titrasi = 12,5 ml
Kadar = 12,5×0,0508 ×15,42×639,785
0,05×256,4×500
×
100%= 97,7314% d. Pengujian 4
Bobot sampel = 255,9 mg Voleme titrasi = 12,4 ml
Kadar = 12,4×0,0508 ×15,42×639,785
0,05×255,9×500
×
100%= 97,1390% e. Pengujian 5
Bobot sampel = 256,2 mg Voleme titrasi = 12,5 ml
Kadar = 12,5×0,0508 ×15,42×639,785
0,05×256,2×500
×
100%= 97,8077% f. Pengujian 6
62
Lampiran 11 (Lanjutan)
Kadar = 12,4×0,0508 ×15,42×639,785
0,05×256,2×500
×
100%= 97,0252%
63
Lampiran 11 (Lanjutan)
thitung 5 =
�
0,4184 0,5155
√6
�
�
= 1,9882 (data diterima)thitung 6 =
�
−0,3640 0,5155
√6
�
�
= -1,7299 (data diterima)Karena -ttabel <thitung< ttabel, maka semua data tersebut diterima, kadar kalsium laktat sebenarnya (µ) dalam tablet F2:
µ = X� ± (tα/2, dk × SD/√n)
= 97,3893 ± (4,0321 × 0,5155/√6)% = 97,3893 ± 0,8485%
64
Lampiran 12. Data hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat
65
66
Lampiran 13.Contoh perhitungan uji keragaman bobot tablet kalsium laktat Sebagai contoh diambil tablet kalsium laktat dengan konsentrasi maltodekstrin 2% (Formula 2).
Ditimbang masing-masing bobot 10 tablet:
1 640 mg 6. 650 mg Bobot rata-rata kalsium laktat dalam tablet = 97,3893% × 500 mg
= 486,9465 mg Contoh perhitungan kadar kalsium laktat keragaman bobot: a. Kadar tablet 1 = Bobot tablet
% penyimpangan = 486,9465 mg−488,4729 mg
67
Lampiran 13 (Lanjutan)
b. Kadar tablet 2 = 97,6946% Bobot kalsium laktat = 488,4729 mg % penyimpangan = 0,3135% c. Kadar tablet 3 = 97,6946%
Bobot kalsium laktat = 488,4729 mg % penyimpangan = 0,3135% d. Kadar tablet 4 = 97,6946%
Bobot kalsium laktat = 488,4729 mg % penyimpangan = 0,3135% e. Kadar tablet 5 = 97,6946%
Bobot kalsium laktat = 488,4729 mg % penyimpangan = 0,3135% f. Kadar tablet 6 = 99,2211%
Bobot kalsium laktat = 496,1053 mg % penyimpangan = 1,8809% g. Kadar tablet 7 = 99,7649%
Bobot kalsium laktat = 498,8245 mg % penyimpangan = 1,2540% h. Kadar tablet 8 = 96,1681%
68
Lampiran 13 (Lanjutan)
i. Kadar tablet 9 = 97,6946% Bobot kalsium laktat = 488,4729 mg % penyimpangan = 0,3135% j. Kadar tablet 10 = 96,1681%
Bobot kalsium laktat = 480,8405 mg % penyimpangan = 1,2540%
Tablet
Bobot kalsium laktat dalam
tablet (mg)
Selisih berat terhadap
69
Lampiran 14.Data hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat
70
71
Lampiran 15.Contoh perhitungan uji disolusi tablet kalsium laktat
Sebagai contoh diambil tablet kalsium laktat dengan konsentrasi maltodekstrin 2% (Formula 2).
Tablet Ca. laktat F2 Pengujian 1
- Bobot tablet = 640 mg
5 Kadar kalsium laktat terlepas = Kadar dalam 500ml + FP = 156,668 mg + 0
72
73
Lampiran 16(Lanjutan)
74
