LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBYEK PENELITIAN
Ibu-ibu Yth,
Nama saya dr. Yudha Sudewo, saat ini saya sedang menjalani program pendidikan dokter
spesialis kebidanan dan kandungan (OBGIN) FK-USU.
Saya sedang meneliti tentang nilai titik potong dari D-Dimer; yaitu pemeriksaan laboratorium
yang diambil dari pembuluh darah di lengan ibu dengan menggunakan jarum suntik, sebagai
penanda terjadinya sumbatan pembuluh darah pada pasien kanker indung telur sebelum operasi.
Pasien yang menderita kanker indung telur seringkali disertai dengan komplikasi terjadinya
sumbatan pembuluh darah yang dapat berakibat fatal, terutama dengan dilakukannya tindakan
operasi. Oleh karena itu, penting untuk melakukan penapisan dari sumbatan pembuluh darah ini
sebelum dilakukannya tindakan operasi pada pasien-pasien kanker indung telur.
Adapun tujuan penelitian ini, untuk mencari nilai titik potong dari D-Dimer sebagai penanda
terjadinya sumbatan pembuluh darah pada pasien-pasien kanker indung telur sebelum dilakukan
operasi di RSUP H. Adam Malik Medan.
Adapun manfaat penelitian ini, hasil penelitian ini diharapkan dapat menjadi alternatif untuk
menyingkirkan adanya sumbatan pembuluh darah pada pasien-pasien kanker indung telur yang
akan menjalani operasi, dan sebagai bahan pertimbangan klinis untuk memberikan terapi
pencegahan pada pasien-pasien kanker indung telur yang akan menjalani operasi agar tidak
terjadi sumbatan pembuluh darah.
Pada penelitian ini, saya akan mengambil sampel darah dari lengan ibu dengan menggunakan
jarum suntik, untuk melakukan pengukuran kadar D-Dimer ibu di laboratorium, dan saya juga
akan melakukan pemeriksaan utrasonografi (USG) pada pembuluh darah di kaki ibu sebelum
operasi. Kerahasiaan pribadi ibu tetap saya jaga.
Penelitian ini tidak berbahaya, dan biaya penelitian ini sepenuhnya tidak dibebankan kepada ibu.
Partisipasi pasien dalam penelitian ini bersifat sukarela dan tanpa paksaan maupun tekanan dari
pihak manapun. Seandainya ibu menolak untuk berpartisipasi dalam penelitian ini, maka tidak
akan kehilangan hak sebagai pasien.
Setelah memahami berbagai hal yang menyangkut penelitian ini, diharapkan ibu yang terpilih
sebagai sukarela dalam penelitian ini dapat mengisi lembar persetujuan turut serta dalam
Terimakasih saya ucapkan kepada ibu yang telah berpartisipasi di dalam penelitian ini. Jika
selama menjalani penelitian ini terdapat hal-hal yang kurang jelas maka ibu dapat menghubungi
dr. Yudha Sudewo, Departemen Obgin FK-USU, telp : 081265651109.
Terima kasih.
Medan, 2013
Hormat saya
LEMBAR PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
Saya yang bertanda tangan dibawah ini:
Nama :
Umur :
Jenis Kelamin :
Alamat :
Dengan ini menyatakan :
Setelah mendapat penjelasan sepenuhnya dan menyadari serta memahami tentang maksud dan
tujuan penelitian yang berjudul :
“NILAI TITIK POTONG D-DIMER SEBAGAI PENANDA TERJADINYA TROMBOSIS
VENA DALAMPADA PASIEN KANKER OVARIUM SEBELUM OPERASI”
Saya menyatakan bersedia / tidak keberatan untuk dilibatkan dan berpartisipasi dalam penelitian
ini, dengan sewaktu-waktu dapat mengundurkan diri karena berbagai alasan. Demikian surat
persetujuan ini saya buat dengan penuh kesadaran dan penuh tanggung jawab tanpa paksaan dari
pihak manapun.
Medan, 2013
Peneliti Yang Membuat Pernyataan
Dr. Yudha Sudewo (...)
Dept. Obstetri & Ginekologi FK USU-RSHAM
FORMULIR ISIAN PENELITIAN “NILAI TITIK POTONG D-DIMER SEBAGAI PENANDA TERJADINYA TROMBOSIS VENA DALAMPADA PASIEN KANKER
OVARIUM SEBELUM OPERASI”
Nomor :
MR :
Nama :
Umur : tahun
Paritas : Pekerjaan : Pendidikan : Alamat : No. Telfon :
Tanggal Masuk : Tgl Operasi :
TB : cm
BB : kg
BMI :
Ukuran Tumor : cm Asites (+/-) : ( ) CA 125 pre op : ng/mL Stadium kanker : Histopatologi :
DVT (+/-) : ( )
ANALISA STATISTIK
Tabel 4.2. Hubungan usia dan ukuran tumor dengan kadar D-Dimer sebelum operasi
Correlations
Descriptive Statistics
Mean Std. Deviation N
USIA 36,46 11,654 24
UKURANTUMOR 20,7500 8,07169 24
D-DIMER 714,9167 629,80500 24
Correlations
USIA
UKURANTUMO
R D-DIMER
USIA Pearson Correlation 1 -,263 -,219
Sig. (2-tailed) ,214 ,303
N 24 24 24
UKURANTUMOR Pearson Correlation -,263 1 ,016
Sig. (2-tailed) ,214 ,942
N 24 24 24
D-DIMER Pearson Correlation -,219 ,016 1
Sig. (2-tailed) ,303 ,942
Tabel 4.3. Hubungan usia dengan kejadian DVT
T-Test
Group Statistics
DVT N Mean Std. Deviation Std. Error Mean
USIA 1 9 40,67 12,021 4,007
2 15 33,93 11,061 2,856
Independent Samples Test
Levene's Test for
Equality of
Variances t-test for Equality of Means
F Sig. t df
Sig.
(2-tailed)
Mean
Difference
Std. Error
Difference
95% Confidence
Interval of the
Difference
Lower Upper
USIA Equal variances
assumed
,040 ,843 1,398 22 ,176 6,733 4,815 -3,252 16,719
Equal variances
not assumed
Tabel 4.4. Hubungan ukuran tumor dengan kejadian DVT
T-Test
Group Statistics
DVT N Mean Std. Deviation Std. Error Mean
UKURANTUMOR 1 9 22,0000 7,72981 2,57660
2 15 20,0000 8,44309 2,18000
Independent Samples Test
Levene's Test
for Equality of
Variances t-test for Equality of Means
F Sig. t df
Sig.
(2-tailed)
Mean
Difference
Std. Error
Difference
95% Confidence
Interval of the
Difference
Lower Upper
UKURANTUMOR Equal
variances
assumed
,154 ,699 ,579 22 ,568 2,00000 3,45359
-5,16230
9,16230
Equal
variances
not assumed
,593 18,218 ,561 2,00000 3,37510
-5,08473
Tabel 4.5. Hubungan BMI dengan kadar D-Dimer dan kejadian DVT
Deviation Std. Error
95% Confidence Interval for
Mean
Minimum Maximum Lower Bound Upper Bound
UNDERWEIGHT 8 766,8750 651,82720 230,45572 221,9338 1311,8162 242,00 2271,00
NORMOWEIGHT 11 720,3636 710,04497 214,08661 243,3489 1197,3783 168,00 2100,00
OVERWEIGHT 5 619,8000 509,92666 228,04614 -13,3576 1252,9576 101,00 1400,00
Total 24 714,9167 629,80500 128,55841 448,9733 980,8600 101,00 2271,00
ANOVA
DDIMER
Sum of Squares df Mean Square F Sig.
Between Groups 67159,613 2 33579,806 ,078 ,925
Within Groups 9055890,220 21 431232,868
Total 9123049,833 23
Correlations
BMI * KELDVT Crosstabulation
KELDVT
Nominal by Nominal Contingency Coefficient ,351 ,186
Tabel 4.6. Hubungan stadium kanker ovarium dengan kadar D-Dimer dan kejadian DVT
Descriptives
D-DIMER
STADIUM N Mean Std. Deviation Std. Error
95% Confidence Interval for Mean
Minimum Maximum Lower Bound Upper Bound
I 11 606,6364 586,76456 176,91617 212,4426 1000,8302 101,00 2000,00
III 7 807,5714 650,01099 245,68106 206,4115 1408,7313 249,00 2100,00
IV 1 821,0000 . . . . 821,00 821,00
TIDAK DIKETAHUI 5 802,2000 852,44161 381,22348 -256,2461 1860,6461 168,00 2271,00
Total 24 714,9167 629,80500 128,55841 448,9733 980,8600 101,00 2271,00
ANOVA
D-DIMER
Sum of Squares df Mean Square F Sig.
Between Groups 238410,774 3 79470,258 ,179 ,909
Within Groups 8884639,060 20 444231,953
Total 9123049,833 23
STADIUM * DVT Crosstabulation
DVT
Value Asymp. Std. Errora Approx. Tb Approx. Sig.
Interval by Interval Pearson's R -,334 ,188 -1,659 ,111c
Ordinal by Ordinal Spearman Correlation -,340 ,189 -1,694 ,104c
N of Valid Cases 24
a. Not assuming the null hypothesis.
b. Using the asymptotic standard error assuming the null hypothesis.
c. Based on normal approximation.
T-Test
Group Statistics
KETERLIBATAN
OVARIUM N Mean Std. Deviation Std. Error Mean D-DIMER UNILATERAL 16 781,6875 606,30847 151,57712
BILATERAL 8 581,3750 696,40914 246,21781
Independent Samples Test
Levene's Test for
Equality of Variances t-test for Equality of Means
F Sig. t df
95% Confidence Interval of the Difference Lower Upper
Equal variances not assumed
,693 12,475 ,501 200,31250 289,13463 -427,00705 827,63205
Crosstabs
KETERLIBATAN OVARIUM * DVT Crosstabulation
DVT
sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square ,800a 1 ,371
Continuity Correctionb ,200 1 ,655 Likelihood Ratio ,790 1 ,374
Fisher's Exact Test ,412 ,325
Chi-Square Tests
Value df
Asymp. Sig.
(2-sided) Exact Sig. (2-sided) Exact Sig. (1-sided) Pearson Chi-Square ,800a 1 ,371
Continuity Correctionb ,200 1 ,655 Likelihood Ratio ,790 1 ,374
Fisher's Exact Test ,412 ,325
Linear-by-Linear Association ,767 1 ,381 N of Valid Cases 24
a. 1 cells (25,0%) have expected count less than 5. The minimum expected count is 3,00. b. Computed only for a 2x2 table
Tabel 4.8. Hubungan kadar D-Dimer dengan kejadian DVT pada pasien kanker
ovarium sebelum dilakukan tindakan pembedahan
T-Test
for Equality of
Variances t-test for Equality of Means
F Sig. t df
Interval of the
Difference
Tabel 4.9. Sensitivitas dan Spesifisitas dari berbagai cut-off kadar D-Dimer untuk diagnosis DVT pada pasien kanker ovarium sebelum dilakukan tindakan pembedahan
ROC Curve
Area Under the Curve
Test Result Variable(s):D-DIMER
Area
,478
The test result variable(s): D-DIMER has at least one
tie between the positive actual state group and the
Coordinates of the Curve
Test Result Variable(s):D-DIMER
Positive if
Greater Than or
Equal Toa Specificity 1 - Sensitivity
100,0000 1,000 1,000
134,5000 1,000 ,933
205,0000 1,000 ,867
245,5000 1,000 ,800
260,5000 ,889 ,800
285,5000 ,667 ,733
309,5000 ,667 ,667
330,5000 ,556 ,667
356,5000 ,556 ,600
429,0000 ,556 ,533
506,0000 ,556 ,467
538,5000 ,444 ,467
650,0000 ,333 ,400
774,5000 ,222 ,400
810,5000 ,111 ,400
830,5000 ,111 ,333
997,5000 ,111 ,267
1277,5000 ,111 ,200
1700,0000 ,111 ,133
2050,0000 ,111 ,067
2185,5000 ,111 ,000
2272,0000 ,000 ,000
The test result variable(s): D-DIMER has at least one tie between the positive
actual state group and the negative actual state group.
a. The smallest cutoff value is the minimum observed test value minus 1, and
the largest cutoff value is the maximum observed test value plus 1. All the other
TABEL INDUK PENELITIAN
N
O MR NAMA
UMUR
(THN) PARITAS PEKERJAAN
PENDIDIKA
ASITES STADIUM HISTOPATOLOGI OVARIUM
