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Norma 004

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Academic year: 2017

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Norma 059

15. DESTINO FINAL DE LOS RESIDUOS. Se debe contar con un sistema documentado que asegure el

cumplimiento de las disposiciones jurídicas aplicables en materia ecológica y sanitaria para el destino final de los residuos. También se debe de contar con un contenedor especial para los residuos, el cual no se observó en el laboratorio de farmacia de la facultad de ciencias químicas.

16. BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN. El laboratorio cuenta con empresas confiables y de alta calidad las cuales se encargan de distribuir la materia prima al laboratorio de farmacia los cuales garantizan que el producto entregado

mantiene su calidad e integridad durante el almacenamiento y/o transporte, también se cuenta con un área de almacén el cual no es muy adecuado ya que debe de cumplir con ciertos parámetros de higiene y seguridad y se encontraron algunos bichos y cucarachas así como una mala organización del material ya que se encontraban algunas cajas en el piso por lo que no cumple con este punto establecido en la norma.

Norma 164

16. Fabricación de fármacos para uso en estudios clínicos Debido a que el proceso de fabricación puede no estar validado, el control de calidad es relevante para asegurar que cada lote de producto en investigación cumple con las especificaciones

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