KORELASISHORT FORM-36 DENGAN SKALA EASTERN
COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP DALAM MENILAI
KUALITAS HIDUPPADA PASIEN LIMFOMA NON
HODGKIN YANG MENDAPAT KEMOTERAPI REGIMEN
CYCLOPHOSHAMIDE, DOXORUBICIN, VINCRISTINE, DAN
PREDNISONE
TESIS
Oleh
DIKA IYONA SINULINGGA
NIM : 087101016
DEPARTEMEN ILMU PENYAKIT DALAM
FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
KORELASISHORT FORM-36 DENGAN SKALA EASTERN
COOPERATIVE ONCOLOGY GROUPDALAM MENILAI
KUALITAS HIDUP PADA PASIEN LIMFOMA NON
HODGKIN YANG MENDAPAT KEMOTERAPI REGIMEN
CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICIN, VINCRISTINE, DAN
PREDNISONE
TESIS
Diajukan Sebagai Salah Satu Syarat untuk Memperoleh Gelar Magister Kedokteran Klinik dan Spesialis Penyakit Dalam pada Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera
Utara
Oleh
DIKA IYONA SINULINGGA
087101016
DEPARTEMEN ILMU PENYAKIT DALAM
FAKULTAS KEDOKTERAN
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
Judul Tesis : Korelasi Short Form-36 Dengan Skala Eastern Cooperative Oncology Group Dalam Menilai Kualitas Hidup Pada Pasien Limfoma Non Hodgkin Yang Mendapat Kemoterapi Regimen Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, dan Prednisone Nama Mahasiswa : Dika Iyona Sinulingga
Nomor Induk Mahasiswa : 087101016
Program Studi : Spesialis Ilmu Penyakit Dalam
Menyetujui, Komisi Pembimbing
Ketua
Dr. Dairion Gatot, SpPD-KHOM
Anggota
Dr. Savita Handayani, SpPD
Sekretaris Departemen Sekretaris Program Studi
Dr. RefliHasan, SpPD, SpJP(K)
NIP. 19610403 198709 1 001 NIP. 19680504 199903 1 001 Dr. ZainalSafri, SpPD, SpJP
Telahdiuji
PadaTanggal :4 September 2014
PANITIA PENGUJI TESIS
Ketua : Prof. dr. Lukman Hakim Zain, SpPD-KGEH Anggota : dr. Mabel Sihombing, SpPD-KGEH
dr. Yosia Ginting, SpPD-KPTI
PERNYATAAN ORISINALITAS
Tesis ini adalah hasil karya penulis sendiri, dan semua sumber baik yang dikutip
maupun dirujuk telah penulis nyatakan dengan benar
Nama : Dika Iyona Sinulingga
NIM : 087101016
PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI KARYA ILMIAH UNTUK KEPENTINGAN AKADEMIS
Sebagai sivitas akademik Universitas Sumatera Utara, saya yang bertanda tangan di bawah ini :
Nama :DikaIyonaSinulingga NIM :087101016
Program Studi :Ilmu Penyakit Dalam Jenis Karya :Tesis
Demi pengembangan ilmu pengetahuan, menyetujui untuk memberikan kepada Universitas Sumatera Utara Hak Bebas Royalti Non-eksklusif (Non-exclusive Royalty Free Right) atas tesis saya yang berjudul :“KorelasiShort Form-36 Dengan Skala Eastern Cooperative Oncology Group Dalam Menilai Kualitas Hidup Pada Pasien Limfoma Non Hodgkin Yang Mendapat Kemoterapi Regimen Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, dan Prednisone”beserta perangkat yang ada (jika diperlukan). Dengan Hak Bebas Royalti Non-eksklusif ini, Universitas Sumatera Utara berhak menyimpan, mengalihmedia/formatkan, mengelola dalam bentuk database, merawat dan mempublikasikan tesis saya tanpa meminta izin dari saya selama tetap mencantumkan nama saya sebagai penulis dan sebagai pemilik hak cipta.
Demikian pernyataan ini saya buat dengan sebenarnya.
Dibuat di : Medan
Pada tanggal : 15 Agustus 2014 Yang menyatakan,
KATA PENGANTAR
Puji syukur yang tak terhingga senantiasa penulis panjatkan kehadirat Tuhan yang Maha Esa, atas karunia, petunjuk, kekuatan dan kemudahan sehingga penulis dapat menyelesaikan tesis ini. Penulis sangat menyadari bahwa tanpa bantuan dari semua pihak, tesis ini tidak mungkin dapat penulis selesaikan. Oleh karena itu perkenankanlah penulis mengucapkan terima kasih serta penghargaan yang setinggi-tingginya kepada semua pihak yang telah membantu penulis dalam menyelesaikan tesis ini, baik secara langsung maupun tidak langsung. Rasa hormat, penghargaan dan ucapan terima kasih sebesar-besarnya penulis sampaikan kepada:
1. dr. Salli Roseffi Nasution, SpPD-KGH dan dr. Refli Hasan, SpPD, SpJP(K)
selaku Kepala dan Sekretaris Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK-USU yang telah memberikan kesempatan pada penulis untuk mengikuti pendidikan serta senantiasa membimbing, memberi dorongan dan kemudahan selama penulis menjalani pendidikan.
2. dr. Zainal Safri, SpPD, SpJP dan dr. Ilhamd, SpPD selaku Ketua dan Sekretaris Program Studi Ilmu Penyakit Dalam FK-USU yang telah dengan sungguh-sungguh membantu, membimbing, memberi dorongan dan membentuk penulis menjadi dokter Spesialis Penyakit Dalam yang siap mengabdi pada nusa dan bangsa.
3. Khusus mengenai karya tulis ini, penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada dr. Dairion Gatot, SpPD-KHOM dan dr. Savita Handayani, SpPD selaku pembimbing tesis, yang telah memberikan bimbingan dan kemudahan bagi penulis selamamelaksanakan penelitian, juga telah banyak meluangkan waktu dan dengan kesabaran membimbing penulis sampai selesainya karya tulisini. Terima kasih yang tak terhingga penulis ucapkan.
4. dr. Zulhelmi Bustami, KGH (Alm), Dr. dr. Dharma Lindarto, SpPD-KEMD selaku mantan Kepala Program Studi dan mantan Sekretaris Program StudiIlmu Penyakit Dalam FK-USU, saat penulis diterima sebagai peserta Program Pendidikan Dokter Spesialis. Terima kasih atas kesempatan, dukungan dan bimbingan yang telah diberikan.
6. Para Guru Besar :Prof. dr. Harun Rasyid Lubis, SpPD-KGH, Prof. dr. Bachtiar Fanani Lubis, SpPD-KHOM,Prof. dr. Habibah Hanum, SpPD-KPsi, Prof. dr. PengarapenTarigan, SpPD-KGEH, Prof. dr. Sutomo Kasiman, SpPD, SpJP(K), Prof. dr. Azhar Tanjung, SpPD-KP-KAI, SpMK, Prof. dr. OK. Moehadsyah, SpPD-KR, Prof. dr. Lukman Hakim Zain, SpPD-KGEH, Prof. dr. M. Yusuf Nasution, SpPD-KGH, Prof. dr. Abdul Majid, Sp.PD-KKV, AIF, Prof. dr. Azmi S. Kar, SpPD-KHOM, Prof. dr. Gontar Alamsyah Siregar, SpPD-KGEH, Prof. dr. Harris Hasan, SpPD, SpJP(K), Prof. dr. Harun Al Rasyid Damanik, SpPD, SpGK, yang telah memberikan bimbingan dan teladan selama penulis menjalani pendidikan.
7. Seluruh staf pengajar Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK USU, para guru penulis : Prof. dr. Lukman Hakim ZainSpPD-KGEH,dr. Rustam Effendi Y.SSpPD-KGEH, dr. Zulhelmi Bustami, SpPD-KGH (Alm), dr. Salli Roseffi Nasution, SpPD-KGH, dr. Abdurrahim Rasyid Lubis, SpPD-KGH, dr. R. Tunggul Ch. Sukendar, SpPD-KGH (Alm), dr. Refli Hasan, SpPD, SpJP(K), dr. Zainal Safri, SpPD, SpJP, Dr. dr. Dharma Lindarto, KEMD, dr.Mardianto, SpPD-KEMD, dr. Santi Syafril, SpPD-SpPD-KEMD, dr. Sri Maryuni Sutadi, SpPD-KGEH, dr. Betthin Marpaung, KGEH (Alm), dr. Mabel Sihombing, SpPD-KGEH, Dr. dr. Juwita Sembiring, SpPD-SpPD-KGEH, dr. Leonardo Basa Dairi, Sp.PD-KGEH, dr. Dairion Gatot, KHOM, dr. Yosia Ginting, KPTI, Dr. dr. Umar Zein, KPTI, DTM&H, dr. Armon Rahimi, SpPD-KPTI,dr. Alwinsyah Abidin, SpPD-KP, dr. E.N. Keliat, SpPD-KP, dr. Zuhrial Zubir, SpPD-KAI, dr. Pirma Siburian, SpPD-KGer, Dr. dr. Blondina Marpaung, SpPD-KR, dr. Tambar Kembaren, SpPD, dr. Sugiarto Gani, SpPD, dr. Savita Handayani, SpPD serta para guru lainnya yang tidak dapat penulis sebutkan satu persatu, yang dengan kesabaran dan perhatiannya senantiasa membimbing penulis selama mengikuti pendidikan. Penulis haturkan rasa hormat dan terima kasih yang tak terhingga.
8. Seluruh staf pengajar di Divisi Hemato-Onkologi Medik Departemen Ilmu Penyakit Dalam: Dr. Dairion Gatot, SpPD-KHOM, Dr. Savita Handayani, SpPD, Dr. Soegiarto Gani, SpPD, dan Dr. Heny S. Lubis, SpPD yang telah memberikan banyak bantuan kepada penulis dalam melakukan penelitian ini.
memberikan fasilitas dan kesempatan yang seluas-luasnya kepada penulis dalam menjalani pendidikan.
10. Rektor Universitas Sumatera Utara, Dekan dan Ketua TKP-PPDS Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara yang telah memberikan kesempatan kepada penulis untuk mengikuti Program Pendidikan Dokter Spesialis Ilmu Penyakit Dalam di Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara.
11. Dr. TaufikAshar, MKM, selaku pembimbing statistik yang telah banyak meluangkan waktu untuk membimbing dan berdiskusi dengan penulis dalam penyusunan tesis ini.
12. Teman-teman seangkatan penulis yang memberikan dorongan semangat : dr. Siti Taqwa Lubis, MKed(PD), SpPD, dr. Lisa Yuliyanti, dr. Aini Pertiwi, dr. Yuswita Santi Siregar, MKed(PD), SpPD, dr. Rachmat S. W. Siregar, dr. Hendrik Sarumpaet, dr. Tawarta Keliat, dr. Arief Banu Pradipta, dr. Arif Budiman, dr. Andre Marpaung, MKed(PD), SpPD serta seluruh rekan seperjuangan peserta PPDS Ilmu Penyakit Dalam FK-USU, khususnya dr. Ester M. Silalahi, Mked(PD),yang telah memberikan banyak dukungan dengan persahabatan, kerja sama serta berbagi dalam suka dan duka dalam menjalani kehidupan sebagai residen.
13. Partner penelitian dr. MawaddahFitria, SpPDdandokterruangan di RS H. Adam Malik Medan dan RS Pirngadi Medan yang membantumengumpulkan sampel penelitian.
14. Seluruh perawat/paramedis di berbagai tempat di mana penulis pernah bertugas selama pendidikan, terima kasih atas bantuan dan kerja sama yang baik selama ini. 15. Para pasien yang telah bersedia ikut dalam penelitian ini sehingga penulisan tesis
ini dapat terwujud.
16. Syarifuddin Abdullah, Lely HusnaNasution, Deni, Yanti, Wanti, Tika, Tanti, ErjanGintingdan seluruh pegawai administrasi Departemen Ilmu Penyakit Dalam FK-USU, yang telah banyak membantu memfasilitasi penulis dalam menyelesaikan tugas pendidikan.
mertua sayaAbdul Muluk Dalimunthe, SH dan Tiasri Hasibuan yang telah mendukung, membimbing, menyemangati, dan menasehati agar kuat dalam menjalani pendidikan, saya ucapkan terimakasih yang setulus-tulusnya.
Teristimewa, penulis menyampaikan terimakasih yang sedalam – dalamnya kepada suami tercinta, Mahyarudin Dalimunthe, ST, M.Eng dan anak-anakku
tercinta Qalesya Aiko Dalimunthe dan Rakhshan Hideaki Dalimunthe atas cinta kasih yang tulus, pengertian, perhatian, kesabaran, dukungan moril dan materil serta telah mendukung, mendoakan, sertamemberikansemangatbagipenulis.Semogaapa yang kitacapaiinidapatmemberikankebahagiaandankesejahteraanbagikitadandiberkati Allah SWT. Kepada saudarakandung penulis,Dini Bahraini Sinulingga, SH, LLM, Debi
DwiyonaSinulingga, ST, dandr. R.
DisfahanYonandaSinulinggasertasegenapkeluargabesarpenulisyang telah banyak memberikan bantuan moril, semangat dan doa tanpa pamrih selama pendidikan, terimakasihku yang takterhinggauntuksegalanya.
Akhirnya dengan segala kerendahan hati, penulis sampaikan pula terima kasih kepada semua pihak yang tidak dapat penulis sebutkan satu persatu, yang telah membantu baik secara langsung maupun tidak langsung selama pendidikan maupun dalam penyelesaian tesis ini.
Semoga Tuhan Yang MahaEsa senantiasa memberikan limpahan rahmat dan karuniaNya kepada kita semua dan semoga penelitian ini dapat bermanfaat bagi kita dan masyarakat.
Medan, Agustus 2014
Penulis,
Abstrak
KORELASISHORT FORM-36 DENGAN SKALA EASTERN COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP DALAM MENILAI KUALITAS HIDUP PADA PASIEN LIMFOMA NON HODGKIN YANG MENDAPAT KEMOTERAPI REGIMEN CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICIN, VINCRISTINE, DAN PREDNISONE
DikaIyonaSinulingga, Savita Handayani1, Dairion Gatot1
1
Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara/RSUP.H.Adam Malik Medan Divisi Hemato Onkologi Medik Departemen Ilmu Penyakit Dalam
Latar Belakang --- Penilaian kualitas hidup telah menjadi peralatan yang vital,tidakhanyadalampemantauanhasilterapipadapasiendenganberbagaimodalitasterapi, tetapijugakarenatelahterbuktisecarasignifikanmempengaruhimorbiditasdanmortalitas.Baik instrumen yang bersifat umum maupun yang bersifat khusus telah digunakan dalam penilaian kualitas hidup pada pasien limfoma non hodgkin (LNH). Padapenelitianini, kami menganalisisduainstrumen yang bersifatumum - Skala Status Performa ECOG (The Eastern Cooperative Oncology Group) danSurveiKesehatan SF-36 (Short Form-36)
padapasienlimfoma non hodgkin yang mendapatkemoterapi regimen CHOP
(Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone).
Tujuan --- Untukmengetahuiapakahsurvey kesehatan SF-36 berkorelasidenganskala status performa ECOG padapasienlimfoma non hodgkin yang mendapatkemoterapi regimen CHOP.
Bahan dan Cara --- Penelitian cross sectional dilakukan pada bulan Oktober 2012 hingga Desember 2013. Pengambilan sampel penelitian dilakukan secara consecutive sampling pada penderita LNH yang memenuhi kriteria inklusi dan tidak memenuhi kriteria eksklusi. Dilakukan penilaian kualitas hidup dengan menggunakan SF 36 dan skala ECOG setelah kemoterapi siklus keenam.
0,0001). Dengan nilai cut-off ≥ 54,66SF-36 menunjukkan performa diagnostik yang baik untuk memprediksi skala ECOG yang baik dengan sensitifitas 94,7%, spesifisitas 100%, PPV 100%, NPV 66,67%, LR (+) ~, LR (-) 0,05, akurasi diagnostik 95,23%, dan AUC 98,7% (95% CI: 0% - 100%; p = 0,027).
Kesimpulan ---SF 36 berkorelasi dengan skala ECOG dan memiliki diagnostik yang sangat baik dalam memprediksi skala ECOG, sehingga SF 36 dapat menjadi pilihan alternatif dalam menilai kualitas hidup pada pasien limfoma non hodgkin yang mendapat kemoterapi regimen CHOP.
Kata Kunci : SF 36, Skala ECOG, Kualitas Hidup, Limfoma Non Hodgkin,
Abstract
CORRELATION BETWEEN SHORT FORM-36 AND EASTERN COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP SCALE IN ASSESSING NON HODGKIN LYMPHOMA PATIENTS’ QUALITY OF LIFE RECEIVING CYCLOPHOSPHAMIDE, DOXORUBICIN, VINCRISTINE, AND PREDNISONE
CHEMOTHERAPY
DikaIyonaSinulingga, Savita Handayani1, Dairion Gatot1
1
Division of Hematology and Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, University of Sumatera Utara, Medan
Background --- Health-related quality of life’s (HRQOL) assessment has become a vital
tool not only in the monitoring of treatment outcomes in patients on various modalities of
therapy but also because it has been established to significantly influence morbidity and
mortality. Both generic and disease-specific instruments have been used in the assessment
of HRQOL in non hodgkin lymphoma (NHL) patients. In this study, we analyze two generic instruments - The Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status Scaleand Health SurveyShort Form-36 (SF-36)in NHL patients receiving Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, and Prednisone (CHOP) chemotherapy.
Objectives--- To find out the the correlation between SF-36 and ECOG scale in NHL
patients receiving CHOP chemotherapy.
Materials and Methods ---Cross sectional research was conducted from October 2012
up to December 2013. Samples were selected consecutively to NHL patients that met the
inclusion criteria. SF-36 and ECOG scale was assessed after CHOP chemotherapy cycle 6.
Results---There were 21 patients of NHL, 12 male, 9 female, age 20 – 64 years old (mean
47.95 ± 10.85). The range score of SF-36: 23.9 – 95.9 (mean 75,3 ± 17,93). The range scale of ECOG 0 – 4 (mean 0,81 ± 1,12).By using Spearman correlation, we found a
significant correlation between SF-36 and ECOG scale (r = - 0,744, p = 0,0001). SF-36
54,66,with sensitivity 94,7%, specificity 100%, PPV 100%, NPV 66,67%, LR (+) ~, LR (-) 0,05, accuracy 95,23%, and AUC 98,7% (95% CI: 0% - 100%; p = 0,027).
Conclusion --- SF 36 correlates with ECOG scaleand has a very good diagnostic in predicting ECOG scale, therefore SF 36 can be used as an alternative choice in assessing quality of life in patients receiving CHOP chemotherapy .
Key Word : SF 36, ECOG scale, Quality of life, Non Hodgkin Lymphoma, CHOP
DAFTAR ISI
2.2.1. SurveiKesehatan SF 36 ... 14
2.2.2. Skala ECOG……….. .. 19
BAB III METODE PENELITIAN ... 21
3.1. DesainPenelitian ... 21
3.2Waktu dan tempatpenelitian... 21
3.3 Populasi dan Sampel ... 21
3.4 Besar Sampel ... 21
3.5 KriteriaInklusi ... 22
3.7 DefinisiOperasional ... 22
3.8 KerangkaOperasional ... 23
3.9 BahandanProsedurPenelitian……… .... 23
3.10 Analisis Data ………... . 24
3.11 EthicalClearance dan InformedConsent ... 24
BAB IV HASIL ... 25
4.1 KarakteristikSubjekPenelitian ... 25
4.2 Hasil Penelitian ... 26
BAB V PEMBAHASAN……… 32
BAB VI KESIMPULAN DAN SARAN ... 35
6.1 Kesimpulan ... 35
6.2 Saran ... 35
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1.1 KlasifikasiLimfomaMenurutKlasifikasi REAL dan WHO ... 6
Tabel 2.1.2 Stadium LimfomaMenurut Ann Arbor ... 9
Tabel 2.1.3 KriteriaResponLimfoma ... 12
Tabel 2.2.1.1 Pertanyaan yang Mewakili 8 DimensiKuesioner SF-36 ... 16
Tabel 2.2.1.2 SkorKuesioner SF-36 ... 17
Tabel 2.2.2.1 Skala ECOG………. 19
Tabel 4.1.1 KarakteristikDasarSubjekPenelitian ... 25
Tabel 4.2.1 DistribusiRerata, Simpangan Baku, danHasilUjiNormalitas Data ... 26
Tabel 4.2.2 Korelasi Spearman SF 36 danSkala ECOG ... 27
Tabel 4.2.3 KorelasiUsiadengan SF 36 ... 28
Tabel 4.2.4 HubunganKarakteristikdengan SF 36 ... 28
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 4.2.1 GrafikScatter Plot KorelasiSkor SF 36 denganSkala ECOG ... 27 Gambar 4.2.2 GrafikNilaiDiagnostikSkor SF 36 untukMemprediksi ECOG ... 30
DAFTAR SINGKATAN
LNH : Limfoma Non Hodgkin
CHOP : Cyclophosphamide, Vincristine, Doxorubicin, Prednisone SF 36 : Short Form 36
ECOG : The Eastern Cooperative Oncology Group HRQOL: Health Related Quality of Life
QOL : Quality of Life
WHO : World Health Organization
REAL : Revised European American Lymphoma Classification CD 20 : Cluster Differentiation 20
IPI : International Prognostic Index
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
LAMPIRAN 1. SuratPersetujuanKomiteEtikPenelitian ... 40
LAMPIRAN 2. SuratPenjelasanKepadaSubjek ... 41
LAMPIRAN 3. SuratPersetujuanSetelahPenjelasan ... 43
LAMPIRAN 4. KertasKerjaProfilPesertaPenelitian ... 44
LAMPIRAN 5. Cara PemberianKemoterapi Regimen CHOP ………. .. 50
LAMPIRAN 6. SF-36 SurveiKesehatan ………... .. 51
LAMPIRAN 7. DaftarRiwayatHidup ... 57
LAMPIRAN 8. HasilStatistik ... 60
