LAPORAN PRAKTEK KERJA PROFESI APOTEKER DI BIDANG
SEKSI KEFARMASIAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR
Jalan Jenderal Ahmad Yani No. 118 SURABAYA
9 NOVEMBER - 12 NOVEMBER 2015
PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS KATOLIK WIDYA MANDALA SURABAYA
LEMBAR PERNYATAAN PERSETUJUAN PUBLIKASI LAPORAN PKP
Demi perkembangan ilmu pengetahuan, kami sebagai mahasiswa Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya:
Nama : Mahasiswa aprogram Profesi Apoteker Periode XLV Fakultas Frmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya (Nama Terlampir)
Menyetujui laporan PKP kami :
Di : Seksi Kefarmasian dan Perbekalan Kesehatan Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur
Alamat : Jln. Jenderal Ahmad Yani No. 118 Surabaya
Waktu Pelaksanaan : 9-12 November 2015
Untuk dipublikasikan/ditampilkan di internet atau media lain (Digital Library Perpustakaan Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya) untuk kepentingan akademik sebatas sesuai dengan Undang-Undang Hak Cipta.
Demikian pernyataan persetujuan publikasi laporan PKP ini kami buat dengan sebebarnya.
Surabaya, 20 januari 2016 Yang mewakili,
DAFTAR NAMA MAHASISWA PROGRAM PROFESI APOTEKER PERIODE XLV
PESERTA PKP PEMERINTAHAN
BIDANG FARMASI PERBEKALAN KESEHATAN DINAS KESEHATAN PROVINSI JAWA TIMUR
No. Nama Mahasiswa NRP
1 ANDRIANA YUSTISIA FEBIYANI 2448715101
2 AYU MEGA SAVITRI 2448715102 3 BEATRICE IVANA GO 2448715103
4 CHRISTIAN ALDO DANUSEPUTRO 2448715104
5 CINDY HERIYANTI HENDRA 2448715105
6 CLAUDIA ALVINA 2448715106
7 DIAH AYU BUDIHANDARI 2448715107
8 DIONISIUS DWI KURNIAWAN 2448715108 9 EVI DIANA PERTIWI 2448715109
10 FANNY KUSUMA 2448715110
11 FARIDA ANRIYANI 2448715111
12 FAWZIATUL KHOTIMAH 2448715112
13 FEBBY SENDY ELISA 2448715113 14 FELDY NEPA MARNIKSON ABINENO 2448715114
15 FELISITAS APRILIA JAMAN 2448715115
16 FITRI WAHYUNINGSIH 2448715116 17 GABRIEL S. C. DIAZ G. 2448715117
18 GALIH EKA PRASETYA 2448715118 19 GRACE SURYAPUTRA 24487151119
20 HASNYAH 2448715120
No. Nama Mahasiswa NRP 23 JEFRI PRASETYO 2448715123 24 JEMMY KURNIAWAN 2448715124
25 KOMANG YOGI PARAMITA 2448715125 26 LIDYA ANDYTA SYAWAL 2448715126
27 LYDIA PURBO KINANTI 2448715127
28 MARIA INVIOLA ANGELA W. 2448715128 29 MARIA KRISTIN P. B. SABON 2448715129
30 MARTA KARMELIA OCTAVIA A. 2448715130
31 MEY ANDANI 2448715131
32 NI MADE AYUMAS SUYATI 2448715132
33 NOVENIA AMANDA CHAUWITO 2448715133
34 NOVI TANIA 2448715134
35 OKTOVIANUS MARIO BRIA 2448715135
36 PINGKAN MARSEL YUNARDYAN 2448715136 37 RIZKA MUHITA PUTRIE 2448715137
38 RUS DWI CAHYANI 2448715138
39 RUTH AGUSTINA RAHADI 2448715139 40 SARI DEWI SANTOSO 2448715140
41 SHEILA AYU ROSALINA 2448715141
42 SITI RUKIA 2448715142
43 SRI HANDAYANI 2448715143
44 SRI INDAHWATI GUNAWAN 2448715144 45 TAN, ERICA TRI SUSANTI 2448715145
46 TIFFANY TANARTA 2448715146
47 VIAN ANAWAGIS 2448715147
No. Nama Mahasiswa NRP 49 YOHANES DE BRITTO NADUN 2448715149 50 YOSSY ANIDA OCTAVIANA 2448715150
51 YULIA SURYA WIJAYA 2448715151 52 YULIANTO WIJAYA 2448715152
53 YUVITA ROSARY DEVA 2448715153
i
KATA PENGANTAR
Puji dan syukur kepada Tuhan Yang Maha Esa karena atas rahmat dan karuniaNya Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang berlangsung pada tanggal 9-12 November 2015 dapat terselesaikan dengan baik.
Mengingat bahwa selama Praktek Kerja Profesi Apoteker, telah banyak pihak yang mendukung, memberikan bantuan, serta kerja sama dari berbagai pihak, oleh karena itu pada kesempatan ini kami mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada : 1. Kepala Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur yang telah
berkenan memberikan izin untuk melaksanakan Praktek Kerja Profesi Apoteker di Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, serta turut memberikan saran dan bimbingan selama kegiatan Praktek Kerja Profesi Apoteker.
2. Kepala Bidang Pengembangan Sumber Daya Kesehatan (PSDK) Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, Hertanto, SKM., M.Si 3. Kasi Kefarmasian dan Perbekalan Kesehatan (Faralkes) Dinas
Kesehatan Provinsi Jawa Timur, Drs. M. Arif Zaidi, Apt., beserta staff.
4. Koordinator PKPA Pemerintahan Program Profesi Apoteker Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur, Dra. Susilo Ari Wardani, Apt., M.Kes, atas bimbingannya selama praktek profesi hingga terselesaikannya laporan.
ii
6. Martha Ervina, M.Si., Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya yang telah memberikan fasilitas dan bantuan sehingga Praktek Kerja Profesi Apoteker terlaksana dengan baik.
7. Senny Y. Essar, S.Si., M.Si., Apt. selaku Ketua Program Profesi Apoteker yang telah mengupayakan terlaksananya Praktek Kerja Profesi Apoteker ini.
8. Dra. Hj. Emi Sukarti, M.Si., Apt. selaku Koordinator Praktek Kerja Profesi Apoteker di pemerintahan yang telah mendampingi dan memberikan bimbingan yang sangat bermanfaat.
9. Seluruh tim pengajar Pendidikan Program Profesi Apoteker Fakultas Farmasi Universitas Katolik Widya Mandala Surabaya. 10.Teman-teman Program Profesi Apoteker angkatan XLV atas
dukungan dan kerja sama yang baik selama pelaksanaan dan penyusunan Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini.
iii
Kami menyadari bahwa laporan ini masih jauh dari kata sempurna, maka kritik dan saran yang membangun sangat diharapkan demi perbaikan generasi di masa mendatang. Semoga Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker (PKPA) ini dapat bermanfaat dan memberikan sumbangan yang berarti bagi banyak pihak dalam memperoleh pengetahuan dan informasi.
Surabaya, November 2015
iv
DAFTAR LAMPIRAN... xii
BAB I. PENDAHULUAN... 1
1.1 Latar Belakang... 1
1.2 Tujuan Praktek Kerja Profesi Apoteker... 5
1.3 Manfaat Praktek Kerja Profesi Apoteker... 5
II. TINJAUAN PUSTAKA... 7
2.1. Tinjauan tentang Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur... 7
2.2. Tinjauan tentang Struktur Organisasi Dinas Kesehatan Provinsi Jawa Timur... 9
2.3. Tinjauan tentang Seksi Kefarmasian dan PerbekalanKesehatan... 11
2.4. Tinjauan tentang Program Farmasi Komunitas dan Klinik (FARKOMNIK)... 13
2.4.1. Pedagang Besar Farmasi (PBF)... 14
2.4.2. Apotek... 19
2.4.3. Pedagang Eceran Obat (Toko Obat)... 25
2.4.4. Apotek Rakyat... 26
2.4.5. Rumah Sakit... 30
v
Halaman
2.5. Tinjauan tentang Program Obat Publik dan Penggunaan Obat Rasional (OBLIK dan
POR)... 36
2.5.1. Obat Publik... 37
2.5.1.1. Tahap Perencanaan... 41
2.5.1.2. Tahap Pengadaan... 42
2.5.1.3. Tahap Penyimpanan... 47
2.5.1.4. Tahap Distribusi... 51
2.5.1.5. Tahap Penggunaan... 52
2.5.1.6. Tahap Pencatatan dan Pelaporan.... 52
2.5.2 Obat Generik Berlogo (OGB)... 53
2.5.3 Obat Paten... 54
2.5.4 Penggunaan Obat Rasional (POR)... 56
2.6 Tinjauan tentang Program Narkotika, Psikotropika, dan Zat Adiktif... 61
2.6.1. Penggolongan Narkotika dan Psikotropika... 62
2.6.2. Pengelolaan Narkotika dan Psikotropika... 63
2.6.2.1 Perencanaan Kebutuhan Tahunan Narkotika dan Psikotropika... 64
2.6.3. Penyimpanan Narkotika dan Psikotropika... 66
2.6.4. Pemusnahan Narkotika dan Psikotropika... 68
2.6.5. Pelaporan Narkotika dan Psikotropika... 71
2.6.5.1 Sistem Pelaporan Narkotika dan Psikotropika (SIPNAP)... 75
2.6.6. Sanksi Hukum tentang Penyalahgunaan Narkotika dan Psikotropika... 79
vi
Halaman 2.7 Tinjauan tentang Program Alat Kesehatan dan
Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)... 81
2.7.1 Produksi Alat Kesehatan dan PKRT... 85
2.7.2 Sertifikasi Sertifikat Produksi Alat Kesehatan dan PKRT... 87
2.7.3 Tata Cara Pemberian Produksi... 89
2.7.4 Kelengkapan Persyaratan Sertifikat Produksi Alkes dan PKRT... 92
2.7.5 Izin Edar Alat Kesehatan dan PKRT... 92
2.7.6 Tata Cara Registrasi Alkes dan PKRT... 96
2.7.7 Pelaporan Produksi Alkes dan PKRT... 96
2.7.8 Penandaan Alkes dan PKRT... 97
2.7.9 Pemusnahan Alkes dan PKRT... 98
2.7.10 Pembinaan... 99
2.7.11 Penyalur Alat Kesehatan (PAK)... 101
2.8 Tinjauan tentang Program Obat Tradisional dan Kosmetika... 106
2.8.1. Obat Tradisional... 107
2.8.1.1 Pendaftaran Obat Tradisonal... 109
2.8.1.2 Penambahan Bahan Kimia Obat... 116
2.8.1.3 Periklanan dan Penandaan Obat Tradisonal... 118
2.8.1.4 Obat Tradisional Berbatasan... 121
vii
Halaman 2.9. Tinjauan Tentang Program Makanan dan
Minuman (MAKMIN)... 129
2.9.1 Peraturan Tentang Pangan... 131
2.9.2 Bahan Tambahan Pangan... 132
2.9.3 Produksi dan Distribusi Pangan... 134
2.9.4 Registrasi atau Pendaftaran Makanan... 135
2.9.5 Label dan Periklanan Makanan... 136
2.9.6 Pedoman Pemberian Sertifikat pada Produk Pangan Industri Rumah Tangga (PP-IRT)... 137
2.9.7 Makanan Kadaluarsa... 139
2.9.8 Standar Persyaratan dan Mutu... 140
2.10. Tinjauan Tentang Program Pelayanan Masyarakat... 141
2.11. Tinjauan Tentang Sentra Informasi Keracunan (SIKER)... 153
2.11.1 Sentra Informasi Keracunan (SIKER) Provinsi Jawa Timur... 157
III. HASIL KEGIATAN DI DINAS KESEHATAN KABUPATEN/KOTA LAMONGAN... 161
3.1 Tinjauan Umum tentang Pelayanan Kesehatan di Kabupaten/Kota... 161
3.2 Tinjauan tentang Dinas Kesehatan Kabupaten Probolinggo... 162
viii
Halaman 3.3.1 Perencanaan Obat dan Perbekalan
Kesehatan di Kabupaten Probolinggo... 166
3.3.2 Pengadaan dan Penerimaan Obat dan Perbekalan Kesehatan di Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggi... 168
3.3.3 Penyimpanan dan Penataan Obat dan Perbekalan Kesehatan di Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggo... 169
3.3.4 Pendistribusian Obat dan Perbekalan Kesehatan di Gudang Farmasi Kabupaten Probolinggi... 170
3.3.5 GAP Analysis... 171
3.4 Tinjauan tentang Puskesmas Ketapang Kabupaten Probolinggo... 172
3.5 Manajemen di Puskesmas Ketapang... 179
3.5.1 Manajemen Keuangan... 179
3.5.2 Manajemen Obat dan Alkes... 179
3.5.3 Pelayanan Kefarmasian di Puskesmas Mantup Lamongan... 181
IV. STUDI KASUS... 187
4.1 Studi Kasus... 187
4.1.1 Studi Kasus Makanan dan Minuman... 187
ix
Halaman
4.1.6 Studi Kasus Obat Tradisional dan
Kosmetik... 231
4.1.7 Studi Kasus OBLIK dan POR... 237
4.1.8 Studi Kasus Pelayanan Masyarakat... 240
5 KESIMPULAN DAN SARAN... 248
5.1 Kesimpulan... 248
5.2 Saran... 249
DAFTAR PUSTAKA... 250
x
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman 2.1 Perbedaan PBF, Apotek, Pedagang Eceran Obat, dan
Apotek Rakyat... 28
2.2 Bahan Tambahan Pangan yang Boleh Digunakan... 133
2.3 Susunan Keanggotaan SIKER... 155
xi
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman 2.1 Bagan Susunan Organisasi Dinas Kesehatan Provinsi
Jawa Timur... 10
2.2 Siklus Pengelolaan Obat... 41
2.3 Tampilan Website SIPNAP... 75
2.4 Tampilan Data Unit Layanan... 76
2.5 Logo Jamu... 121
2.6 Skema Tata Cara Sertifikasi Produk Pangan IRT... 138
3.1 Struktur Organisasi Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota Probolinggo... 164
3.2 Data Jumlah Sarana dan Prasana Kesehatan Kota Probolinggo... 165
3.2 Data Jumlah Sumber Daya Manusia Puskesmas Ketapang... 174
3.4 Profil Penyakit Puskesmas Ketapang... 176
4.1 Contoh Label yang Salah... 193
4.2 Contoh Label yang Benar... 193
4.3 Form Berita Acara Pemusnahan Obat Kadaluarsa/Rusak... 217
xii
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman A Lampiran Alur Proses Permohonan Izin Industri
Farmasi……... 254 B Lampiran Alur Proses Permohonan Izin Penyalur Alat
Kesehatan (PAK) Cabang ……... 255 C Lampiran Alur Proses Permohonan Izin Penyalur Alat
Kesehatan (PAK) Pusat ……... 256 D Lampiran Alur Proses Permohonan Izin PBF Cabang
……... 257 E Lampiran Alur Proses Permohonan Izin PBF Pusat
……... 258 F Lampiran Alur Proses Permohonan Sertifikat Produksi
Alkes……... 259 G Lampiran Alur Proses Permohonan Sertifikat Produksi