PROTOKOL ETIK PENELITIAN PROTOKOL ETIK PENELITIAN KOMISI
KOMISI ETIK ETIK PENELITIAN KESEHATPENELITIAN KESEHATANAN
POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTERIAN KESEHATAN
MAKASSAR MAKASSAR
A.
A. JudJudul Pul Peneenelitlitian ian (p1(p1)) Fak
Faktortor-fak-faktor tor yanyang g memmempenpengargaruhi uhi KetKetajaajaman man PenPengliglihathatan an PasiPasien en DiaDiabetbeteses Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar
Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar 1
1 !ok!okasi asi PenPenelielitiantian " W" Wilailayah yah KerKerja ja PuPuskeskesmasmas Ss Sudiudiang ang KotKota Ma Makaakassar ssar #
# WWaktaktu u PenPenelitelitian ian dirdiren$en$anaanakan kan %mu%mulai lai & & seleselesai'sai' " " (pr(pril il & & MeiMei )
)aa **iiddaak k +
+ (pa(pakah kah penpenelielitian tian ini ini mulmulti sti sententer er ,
, ika mika multi seulti senter apnter apakah sakah sudah udah mendamendapatkapatkan persen persetujuatujuan etik n etik dari senter.institusi yang lain %lampirkan jika sudah ada'
dari senter.institusi yang lain %lampirkan jika sudah ada' B.
B. IdIdenentitififikakai (pi (p1!1!)) 1
1 PPeenneelliittii
%Mohon $/ utama dilampirkan' %Mohon $/ utama dilampirkan' P
Peenneelliitti i 00ttaammaa " " aamm2a2attuun n SSyya3a3alal
44nnssttiittuussii " " uurruussaan Dn D445 5 KKeeppeerraa33aattaan Pn Poolltteekkkkees Ks Keemmeennkkees Ms Maakkaassssaar r (n
(nggggotota Pa Penenelelititii " *id" *idak ak adadaa 44nnssttiittuussii " " **iiddaak k aaddaa #
# SpSpoonsnsor or %p%p6'6' 7ama
7ama " *" *idak adaidak ada (
(llaammaatt " " **iiddaak k aaddaa ".
". K#K#$i$it$t$en en EtEtik ik 1
1 PernyaPernyataan pentaan peneliti utaeliti utama bah3ma bah3a prinsia prinsip-prinp-prinsip yansip yang tertug tertuang dalang dalam pedoam pedomanman ini akan dipatuhi %p8'
ini akan dipatuhi %p8'
Setelah kami memba$a prinsip-prinsip yang tertuang pada %p8' maka kami Setelah kami memba$a prinsip-prinsip yang tertuang pada %p8' maka kami bersedia mematuhi prinsip tersebut
bersedia mematuhi prinsip tersebut #
# (Track Record)(Track Record) Ri3ayat usulan re/ie3 protokol etik sebelumnya dan hasilnya Ri3ayat usulan re/ie3 protokol etik sebelumnya dan hasilnya %isi dengan judul dan tanggal penelitian dan hasil re/ie3 Komite 9tik %p:'' %isi dengan judul dan tanggal penelitian dan hasil re/ie3 Komite 9tik %p:'' ;elum ada
;elum ada +
+ PernPernyatyataan bah3aan bah3a a bilbila a terdterdapaapat t bukbukti pemalti pemalsuasuan n datdata a akaakan ditangn ditangani sesuaani sesuaii kebijakan sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan %p,<'
kebijakan sponsor untuk mengambil langkah yang diperlukan %p,<'
√ √
4silah form diba3ah ini dengan uraian singkat dan berikan tanda $entang pada kotak 4silah form diba3ah ini dengan uraian singkat dan berikan tanda $entang pada kotak atau lingkari pada salah satu pilihan ja3aban yang menggambarkan penelitian
atau lingkari pada salah satu pilihan ja3aban yang menggambarkan penelitian
√ √
;ila dalam penelitian ini terdapat bukti adanya pemalsuan data maka kami bersedia diberi sanksi sesuai pedoman %p,<'
*anda tangan Peneliti 0tama Makassar= tanggal (pril #>1<
am2atun Sya3al
%. Rin&kaan 'ulan Penelitian (p)
1 Ringkasan dalam #>> kata = %ditulis dalam bahasa yang mudah dipahami oleh a3am bukan dokter'
Diabetes Melitus %DM' atau yang umum dikenal dengan istilah ken$ing manis di masyarakat adalah penyakit kronis yang terjadi saat pankreas tidak menghasilkan insulin atau tubuh tidak dapat menggunakan insulin se$ara efektif
Salah satu upaya pen$egahan dan penggulangan komplikasi DM yaitu dengan mengontrol kadar gula darah= dalam hal penatalaksanaan pilar-pilar DM yakni dengan memberikan dukungan baik dalam bentuk informasi= penilaian= emosional maupun instrument yang dapat meningkatkan moti/asi pada diabetisi ?leh karena itu informasi mengenai gangguan penglihatan akibat komplikasi DM sangat penting dalam meningkatkan moti/asi pada diabetisi dalam mengontrol kadar gula darahnya dan men$egah komplikasi itu sendiri
;erdasarkan data yang telah ditemukan penulis tertarik untuk meneliti @Faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar A
Peneliti beren$ana melakukan penelitian di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Kota Makassar karena berdasarkan data yang diperoleh dari Puskesmas Sudiang pada bulan anuari #>1< terdapat orang yang mengalami Diabetes Melitus
*ujuan penelitian ini ialah untuk mengetahui @Faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus di Wilayah Kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar A
Dalam penelitian ini= akan melibatkan orang penderita Diabetes Melitus yang identitasnya akan dirahasiakan
Pengumpulan data dilakukan dengan memberikan kuesioner yang telah disediakan oleh peneliti
Data yang terkumpul selanjutnya dianalisa untuk diketahui gambaran dan faktor-faktor yang mempengaruhi ketajaman pengliahtan pasien diabetes melitus tipe # yang akan ditampilkan dalam hasil penelitian
# ustifikasi penelitian %p+' *uliskan mengapa penelitian ini harus dilakukan= manfaatnya untuk penduduk di 3ilayah penelitian ini dilakukan %7egara= 3ilayah= lokal'
Penelitian ini harus dilakukan karena salah satu pelaksanaan penatalaksanan pilar DM sangat berpengaruh terhadap kestabilan kadar
glukosa darah dan dapat men$egah terjadinya komplikasi yang membahayakan kesehatan penderita DM Pelaksanaan penatalaksanaan pilar DM tidak lepas dari kebutuhan pengetahuan pasien sehingga termoti/asi untuk rutin dan teratur mengontrol kadar gula darah sehingga penting untuk diketahui Faktor-faktor apa saja yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus
Manfaat untuk negara "
Memberikan informasi kepada seluruh 3arga masyarakat 4ndonesia khususnya bagi para pasien DM dan keluarganya mengenai faktor-faktor yang mempengaruhi Ketajaman Penglihatan Pasien Diabetes Melitus tpe # di 3ilayah kerja Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar
Memberikan ilmu baru dan memoti/asi penduduk Sula3esi Selatan khususnya kota Makassar bah3a salah satu $ara mejaga kesehatan penderita Diabetes Melitus ialah dengan melakukan pengontrolan gula darah
Manfaat untuk lokal "
Sebagai masukan bagi Puskesmas Sudiang Raya Kota Makassar dalam melaksanakan tugasnya
E. Iu Etik an& $un&kin di*adapi
1 Pendapat peneliti tentang isu etik yang mungkin dihadapi dalam penelitian ini= dan bagaimana $ara menanganinya %p,'
Penelitian ini memiliki manfaat yang lebih besar dibandingkan dengan risiko yang kemungkinan mun$ul karena hanya dilakukan pengisian kuesioner saja Bara menangani risiko yang mungkin dihadapi adalah dengan menjelaskan tujuan penelitian= manfaat penelitian= risiko yang mungkin terjadi= $ara menangani risiko yang mungkin terjadi pada lembar inform consent Selain itu=di$iptakan suasana yang nyaman sehingga responden dapat dengan mudah memberikan informasi dan 3aktu luang bagi peneliti
+. Rin&kaan %afta, Putaka
1 Ringkasan berbagai hasil studi sebelumnya sesuai topik penelitian= termasuk yang belum dipublikasi yang diketahui para peneliti dan s ponsor= dan informasi penelitian yang sudah dipublikasi= termasuk jika ada kajian-kajian pada binatang Maksimum 1 hal %pC'
Penelitian terkait dilakukan oleh (sroruddin tahun #>1+ mengenai dampak gangguan penglihatan dan penyakit mata terhadap kualitas hidup terkait penglihatan didapatkan kesimpulan bah3a semakin tinggi pengaruh dari penyakit gangguan yang diderita maka semakin rendah kualitas hidup pasiennya
Penelitian lainnya yang terkait dilakukan oleh Manullang tahun #>1+ di ;alai Kesehatan Mata Masyarakat %;KMM' Manado periode anuari-uni #>1# dan anuari-uni #>1+= didapatkan data bah3a peningkatan pasien gangguan ketajaman penglihatan pada dari periode anuari-uni #>1# ke anuari-uni #>1+ meningkat #6=,1 Persentase peningkatan pada jenis kelamin perempuan lebih tinggi dari pada laki-laki yaitu sebesar +1=<1= ada peningkatan pada kelompok
umur #>-,> tahun dan ,>-8> tahun yaitu sebesar C> sedangkan pada kelompok umurE8> tahun terjadi penurunan sebesar <=+
-. K#ndii Lapan&an
1 ambaran singkat tentang lokasi penelitian %p<'
Puskemas Sudiang Kota Makassar terletak di Kelurahan Pai Ke$amatan ;iringkanaya Kota Makassar dan se$ara geografis= 3ilayah kerjanya terdiri atas + kelurahan yaitu Kelurahan Sudiang= Kelurahan Pai= dan Kelurahan ;akung
# 4nformasi ketersediaan fasilitas yang layak untuk keamanan dan ketepatan penelitian
Sumber data ditempat penelitian mendukung
+ 4nformasi demografis . epidemiologis yang rele/an tentang daerah penelitian umlah penderita DM pada bulan anuari #>1< sebanyak orang
H. %eain Penelitian
1 *ujuan penelitian= hipotesa= pertanyaan penelitian= asumsi dan /ariabel penelitian %p11'
a *ujuan Penelitian
1. Tujuan Umum
Untuk mengetahui faktor-faktor yang berhubungan dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabtes melitus pe 2.
Tujuan khusus dalam penelian ini yaitu:
a. Untuk mengidenkasi hubungan antara kadar gula darah dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus pe 2.
b. Untuk mengidenkasi hubungan antara usia dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus pe 2.
!. Untuk mengidenkasi hubungan antara jenis kelamin dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus pe 2.
d. Untuk mengidenkasi hubungan antara lama "aktu menderita diabetes melitus dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus pe 2.
e. Untuk mengidenkasi hubungan antara komplikasi penyakit lain dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes melitus pe
b ipotesis Penelitian
a (da hubungan faktor kadar gula darah dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe #
b (da hubungan 0sia dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe #
$ (da hubungan jenis kelamin dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe #
d (da hubungan !ama menderita dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe #
e (da hubungan komplikasi penyakit lain dengan penurunan ketajaman penglihatan pasien diabetes Melitus tipe #
$ Pertanyaan Penelitian
1' (pakah ada pengaruh faktor ketajaman penglihatan pasien DM G d 5ariabel Penelitian
1' 5ariabel independen "
- Faktar rerata kadar gula darah tiga bulan terakhir - 0sia - enis kelamin - !ama menderita - Komplikasi #' 5ariabel dependen " Ketajaman penglihatan
Desain penelitian yang digunakan bersifat sur/ey analitik dengan pendekatan crossectional, untuk mengetahui gambaran dan korelasi mengenai
faktor-faktor yang mempengaruhi ketajaman penglihatan pasien DM
+ ;ila uji $oba klinis= deskripsi harus meliputi apakah kelompok perlakuan ditentukan se$ara random= %termasuk bagaimana metodenya' dan apakah a$ak atau terbuka (Bila ukan u/i 0#a klini 0ukup tuli tidak ,ele2an) (p1)
Responden dipilih dengan menggunakan teknik purposive sampling dimana pengambilan sampel yang didasarkan pada suatu pertimbangan tertentu yang dibuat oleh peneliti sendiri= berdasarkan $iri atau sifat-sifat populasi yang sudah diketahui sebelumnya
I. Sa$plin&
1 umlah subjek yang dibutuhkan sesuai tujuan penelitian dan bagaimana penentuannya se$ara statistik %p1+'
*eknik sampling penelitian ini menggunakan purposive sampling dengan jumlah populasi +#8 orang= sehingga besar sampel yang dibutuhkan sebanyak
1>> orang
# Kriteria partisipan atau subyek dan justifikasi exclude/include %uideline +' %p1#'
(dapun kriteria responden pada penelitian ini adalah pasien DM tipe # yang berada di 3ilayah kerja Puskesmas Puskesmas Sudiang Kota Makass ar + Sampling kelompok rentan" alasan mengikut sertakan anak-anak atau orang
de3asa yang tidak mampu memberikan persetujuan setelah penjelasan= atau kelompok rentan= serta langkah-langkah bagaimana meminimalisir bila terjadi resiko %uidelines 1C= 18 and 1:' %p1C' %bila tidak ada= $ukup tulis tidak rele/an'
Penelitian ini melibatkan kelompok rentan karena memiliki manfaat yang lebih besar dibandingkan dengan risiko yang mungkin mun$ul
J. Inte,2eni
(pen&&una data ekunde,3#e,2ai4 0ukup tuli tidak ,ele2an)
1 Deskripsi dan penjelasan semua inter/ensi %metode pemberian treatmen= termasuk $ara pemberian= dosis= inter/al dosis= dan masa treatmen produk yang digunakan %in/estigasi dan komparator' %p1:'
4nter/ensi dilakukan dengan membagikan kuesioner kepada responden Kuesioner yang diisi oleh responden terdiri dari C pernyataan men$akup fakro faktor yang mempengaruhi ketajaman penglihatan pasien DM
# Ren$ana dan justifikasi untuk meneruskan atau menghentikan standar terapi selama penelitian %uidelines , and C' %p1<'
Pengisian kuesioner dan uji /isus akan dilakukan setelah responden menyetujui dan menandatangani lembar persetujuan responden dan akan dihentikan bila responden tidak bersedia atau tidak setuju
+ *reatmen.pengobatan lain yang mungkin diberikan atau diperbolehkan= atau menjadi kontraindikasi selama penelitian %uideline 8' %p16'
Kontraindikasi yang mungkin mun$ul saat penelitian ialah responden yang tidak ingin menandatangani lembar persetujuan responden
, *est klinis atau lab atau test lain yang harus dilakukan %p#>' *es ketajaman penglihatan
K. M#nit#, Hail
1. Sampel dari form laporan kasus yang sudah distandarisir= metode pen$atatan respon terapeutik %deskripsi dan e/aluasi dan frekuensi pengukuran'= prosedur follow-up= dan bila mungkin= ukuran yang diusulkan untuk menentukan
tingkat kepatuhan subyek yang menerima treatmen %lihat lampiran' %p1:' (pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an)
*idak rele/an
L. Pen&*entian Penelitian dan Alaanna
1 (turan atau kriteria kapan subyek bisa diberhentikan dari penelitian atau uji klinis= atau dalam hal studi multi senter= kapan sebuah pusat.lembaga di non aktifkan= dan kapan penelitian bisa dihentikan %tidak lagi dilanjutkan' %p##' (pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ela2an)
P enelitian diberhentikian apabila sampel tidak bersedia menjadi responden = dan bila terjadi hal-hal yang merugikan responden
M. Adverse Eventdan K#$plikai
1 Metode pen$atatan dan pelaporan adverse events atau reaksi samping= dan syarat penanganan komplikasi %uideline , dan #+' %p#+'
Dalam penelitian ini hanya dilakukan pembagian kuesioner kepada responden sehingga adverse event atau reaksi samping yang mungkin mun$ul sangat ringan dan tidak menimbulkan komplikasi Reaksi samping yang mungkin dihadapi ialah responden yang tidak mengisi kuesioner dengan lengkap
# ;erbagai risiko yang diketahui dari adverse events, termasuk risiko yang terkait dengan setiap ren$ana inter/ensi dan terkait dengan obat= /aksin atau terhadap prosedur yang akan diuji $obakan %uideline ,' %p#,'
Dalam penelitian ini lebih banyak memiliki manfaat dibandingan risiko yang mungkin mun$ul karena hanya dilakukan pembagian kuesioner Risiko yang mungkin mun$ul dari adverse events ialah responden yang tidak mengisi kuesioner dengan lengkap
N. Penan&anan K#$plikai (p5)
1 Ren$ana detail bila ada risiko lebih dari minimal.luka fisik= membuat ren$ana detail
# (danya asuransi
+ (danya fasilitas pengobatan . biaya pengobatan
, Kompensasi jika terjadi disabilitas atau kematian %uideline 1,' (pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an)
*idak rele/an O. Manfaat
1 Manfaat penelitian se$ara pribadi bagi subyek dan bagi yang lainnya %uideline ,' %p#C'
Manfaat penelitian se$ara pribadi bagi responden yaitu untuk menambah informasi dan pengetahuan mengenai pengaruh dari komplikasi retinopati pada dirinya sendiri
# Manfaat penelitian bagi penduduk= termasuk pengetahuan baru yang kemungkinan dihasilkan oleh penelitian %uidelines 1 and ,' %p#8'
Manfaat penelitian bagi penduduk khususnya penderita penderita DM yaitu sebagai stimulus untuk meningkatkan kesehatan penderita DM
P. Ja$inan Kee,lan/utan Manfaat (p6)
1 Kemungkinan keberlanjutan akses bila hasil inter/ensi menghasilkan manfaat yang signifikan
# Modalitas yang tersedia
+ Pihak-pihak yang akan mendapatkan keberlangsungan pengobatan= organisasi yang akan membayar
, ;erapa lama %uideline 8'
(pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an) *idak rela/an
7. Inf#,$ed "#nent
1 Bara yang diusulkan untuk mendapatkan informed consent dan prosedur yang diren$anakan untuk mengkomunikasikan informasi penelitian kepada subjek= termasuk nama dan posisi 3ali bagi yang tidak bisa memberikannya %uideline 6' %p+>'
Bara yang dilakukan untuk mendapatkan informed consent adalah dengan melakukan Penjelasan Sebelum Persetujuan %PSP' yang berisi informasi tentang peneliti= judul penelitian= tujuan penelitian= dan komitmen peneliti untuk menjaga kerahasiaan identitas informan dengan $ara identitas informan disamarkan atau diberi inisial Bara mengkomunikasikan informasi dilakukan se$ara langsung dan juga se$ara tertulis dalam lembar Penjelasan Sebelum Persetujuan %PSP'
# Khusus 4bu hamil " adanya peren$anaan untuk memonitor kesehatan ibu dan kesehatan anak jangka pendek maupun jangka panjang %uideline 16' %p#6' *idak rele/an
R. 8ali (p91)
1 (danya 3ali yang berhak= bila $alon subyek tidak bisa memberikan informed consent %udelines 18 and 1:'
(pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an) *idak rele/an
# (danya orang tua atau 3ali yang berhak bila anak paham tentang informed consent tapi belum $ukup umur %uidelined 18 and 1:'
*idak rele/an S. Bu/ukan
1 Deskripsi bujukan atau intensif pada $alon subyek untuk ikut berpartisipasi= seperti uang= hadiah= layanan gratis atau yang lainnya %p+#'
(pen&&una data ekunde,4 0ukup tuli tidak ,ele2an)
*idak ada bujukan pada $alon responden= ke$uali penjelasan tentang penelitian dan u$apan terima kasih
# Ren$ana dan prosedur= dan orang yang bertanggungja3ab untuk menginformasikan bahaya atau keuntungan peserta= atau tentang riset lain tentang topik yang sama yang bisa mempengaruhi keberlangsungan keterlibatan subyek dalam penelitian %uideline 6' %p++'
;ahaya dan keuntungan diinformasikan oleh peneliti sebelum mendapatkan persetujuan dari responden untuk menjadi responden penelitian yang dijelaskan dalam lembar informt consent .
+ Peren$anaan untuk menginformasikan hasil penelitian pada subyek atau partisipan %p+,'
Penyampaian informasi hasil penelitian dilakukan setelah peneliti merampungkan hasil penelitian
T. Pen/a&aan Ke,a*aiaan
1 Proses rekrutmen %misalnya le3at iklan'= serta langkah-langkah untuk menjaga pri/asi dan kerahasiaan selama rekrutmen %uideline +' %p18'
Peneliti berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan identitas responden penelitian dengan $ara identitas responden disamarkan atau diberi inisial
# !angkah proteksi kerahasiaan data pribadi= dan penghormatan pri/asi orang= termasuk kehati-hatian untuk men$egah bo$ornya rahasia hasil test genetik pada keluarga ke$uali atas i2in dari yang bersangkutan %uideline ,= 11= 1#
and #,' %p+C'
Peneliti berkomitmen untuk menjaga kerahasiaan identitas responden penelitian dengan $ara identitas responden disamarkan atau diberi inisial (dapun hasil dari penelitian nantinya tidak di$antumkan mengenai identitas responden penelitian
+ 4nformasi tentang bagaimana kodeH bisa ada= untuk identitas subyek yang dibuat= di mana disimpan dan kapan= bagaimana dan oleh siapa bisa dibuka bila terjadi kedaruratan %udelines 11 and 1#' %p+8'
4dentitas responden penelitian akan disamarkan atau diberi inisial= disimpan oleh peneliti dan dirahasiakan ;isa dibuka bila terjadi kega3atdaruratan dengan i2in dari responden yang bersangkutan
, Kemungkinan penggunaan lebih jauh dari data personal atau material biologis %p+:'
*idak rele/an '. Ren0ana Analii
Deskripsi tentang ren$ana-ren$ana analisa statistik= termasuk ren$ana analisa interim bila diperlukan= dan kriteria bila atau dalam kondisi bagaimana akan terjadi penghentian prematur keseluruhan penelitian %uideline ,' %;=S#'H
1. Analisis nivariate
(nalisis ini bertujuan untuk menjelaskan atau mendeskripsikan karakteristik setiap /ariabel penelitian yang disajikan dalam bentuk distribusi frekuensi dan persentase dari tiap /ariabel
!. Analisis "ivariate
(nalisis ini dilakukan terhadap dua /ariabel yang diduga berhubungan dengan membandingkan distribusi silang antara dua /ariabel yang bersangkutan dengan menggunakan uji statistik c#i-s$uare.
Dari hasil uji statistik ini dapat disimpulkan adanya hubungan antara # /ariabel tersebut bermakna atau tidak bermakna
:.M#nit#, Kea$anan
1 Ren$ana untuk memonitor keberlangsungan keamanan obat atau inter/ensi lain yang dilakukan dalam penelitian atau trial dan bila diperlukan= pembentukan komite independen untuk data dan safet% monitoring %udeline
,' %;= S+= S:' *idak Rele/an 8. K#nflik Kepentin&an
1 Pengaturan untuk mengatasi konflik finansial atau yang lainnya yang bisa mempengaruhi keputusan para peneliti atau personil lainnyaH menginformasikan pada komite lembaga tentang adanya conflict of interest& komite mengkomunikasikannya ke komite etik dan kemudian mengkomunikasikan pada para peneliti tentang langkah-langkah berikutnya yang harus dilakukan %uideline #C' %p,#'
;. Manfaat S#ial
1 0ntuk riset yang dilakukan pada seting sumber daya lemah= kontribusi yang dilakukan sponsor untuk capacit% 'uilding = untuk telaah ilmiah dan etik dan
untuk riset-riset kesehatan di negara tersebutH dan jaminan bah3a tujuan capacit% 'uilding adalah agar sesuai nilai dan harapan para partisipan dan komunitas tempat penelitian %uideline <' %p,+'
*idak rele/an
# Protokol riset atau dokumen yang dikirim ke komite etik harus meliputi deskripsi ren$ana keterlibatan komunitas= dan menunjukkan seluruh sumber yang dialokasikan untuk akti/itas keterlibatan tersebut Dokumen ini menjelaskan apa yang sudah dan yang akan dilakukan= kapan dan oleh siapa= untuk memastikan bah3a masyarakat dengan jelas terpetakan untuk memudahkan keterlibatan mereka selama riset= untuk memastikan bah3a tujuan riset sesuai kebutuhan masyarakat dan diterima oleh mereka ;ila perlu masyarakat harus dilibatkan dalam penyusunan protokol atau dokumen
ini %uideline :' %p,,' *idak rele/an
<.Hak Ata %ata
1 *erutama bila sponsor adalah industri= kontrak yang menyatakan siapa pemilik hak publikasi hasil riset dan ke3ajiban untuk menyiapkan bersama dan diberikan pada para P4 draft laporan hasil riset %uideline #,' %; dan = S1= S:'H
ak atas data sepenuhnya dimiliki oleh peneliti =. Pulikai
Ren$ana publikasi hasil pada bidang tertentu %seperti epidemiologi= genetik= sosiologi' yang bisa beresiko berla3anan dengan kemaslahatan komunitas= masyarakat= keluarga= etnik tertentu= dengan meminimalkan risiko kemudharatan kelompok ini dan selalu mempertahankan kerahasiaan data selama dan setelah penelitian= dan mempublikasi hasil penelitian sedemikian rupa dengan selalu
mempertimbangkan harkat dan martabat mereka %uideline ,' %p,:'
;ila hasil riset negatif= memastikan bah3a hasilnya tersedia melalui publikasi atau dengan melaporkan ke ;adan P?M %uideline #,' %p,8'
Sumber dan jumlah dana risetH lembaga funding= dan deskripsi komitmen finansial sponsor pada kelembagaan penelitian= pada para peneliti= para subjek riset dan bila ada= pada komunitas %uideline #C' %;= S#'H %p,1'
Sumber dana dalam penelitian ini berasal dari s3adaya peneliti BB. %afta, Putaka
Daftar referensi yang dirujuk dalam protokol %p,>'
(rikunto Suharsimi #>1> rosedur enelitian uatu endekatan raktik akarta" P* Rineka Bipta
(nugrah uniarti #>1+ *u'ungan +ia'etes elitus dan Retinopati di R+ +r. oedarso ontianak. 0ni/ersitas *anjungpura Pontianak
(sroruddin Muhammad #>1, +ampak angguan engli#atan dan en%akit ata ter#adap ualitas *idup Terkait engli#atan pada opulasi angguan engli#atan "erat dan "uta ndonesia. 0ni/ersitas 4ndonesia
;udiman= I Riyanto= ( #>1, apital elekta uesioner engeta#ua dan ikap dalam enelitian ese#atan. akarta" Salemba Medika
;runner= I Suddarth #>1+ eperawatan edikal "eda# 0disi 1! akarta" 9B
Damayanti= S #>1C +ia'etes ellitus enatalaksanaan eperawatan. )ogyakarta" 7uha Medika
reenstein= ;= Wood= D F= #>1> At a lance istem 0ndokrin 0disi edua akarta" Penerbit 9rlangga
idayat= ( ( #>1: etodologi enelitian eperawatan dan kese#atan . akarta" Salemba Medika
4bnu Siena #>1: https"..indonesianyouthorg.ibnusie.angka-penderita-diabetes-di-indonesia-men$engangkan. di akses tanggal >1->#-#>1<
4nternasional diabetes federation #>1C online /ersion of diabetes atlas se/enth edition #>1C " http"..333orgat.pdf.18>8 of atlas #>1C uk Pdf
4nternasional diabetes federation #>1: online /ersion of diabetes atlas eight edition #>1: " http".. diabtesasiaorg.$onten.diabetes guidelines.idfguidelinespdf= diakses #: januari #>1<
Ko3alak P= Welsh W= Mayer ; #>11 "uku A2ar atofisiologi akarta" 9B !eMone= P #>1C "uku A2ar eperawatan edikal "eda# akarta" 9B
Maghfuri= ( #>18 "uku intar erawatan +ia'etes ellitus. akarta" Salemba Medika
Manullang R )ellien= Rayes !aya= I Sumual 5era #>1, revalensi retinopati dia'etik pada di "alai ese#atan ata as%arakat (") anado periode 3anuari-3uni !41! dan 3anuari-3uni !415. Fakultas Kedokteran 0ni/ersitas Sam
Ratulangi
Murtiati= *ri #>1> Penuntun Praktikum (natomi dan Fisiologi Manusia urusan ;iologi FM4P( 0ni/ersitas 7egeri akarta
7otoatmodjo= S #>1C etodologi enelitian ese#atan. akarta" Rineka Bipta 7uari= 7 ( #>1: trategi ana2emen 0dukasi asien +ia'etes ellitus.
)ogyakarta" Deepublish
7ursalam #>11 onsep +an enerapan etodologi enelitian 6mu eperawatan. akarta" Salemba Medika
Pusat Data dan 4nformasi Kemenkes R4 #>1, ituasi dan Analisis +ia'etes. Kementerian Kesehatan R4
Rendy= M Ble/o dan Margareth * %#>1#' Asu#an eperawatan edikal "eda# en%akit +alam.)ogyakarta " 7uha Medika
Rikesdas #>1+ riset kesehatan dasar akarta " badan penelitian dan
pengembangan kesehatan "
http"..333depkesgoid.resour$es.do3nload.general.hasil#>rikesdas#> #>1Pdf diakses #: januari #>1<
Ri2ka3ati #>1# *u'ungan antara e2adian atarak dengan +ia'etes elitus di oli ata R+ +r. oedarso ontianak. 0ni/ersitas *anjungpura
Pontianak
Rubenstein= Da/id= dkk #>>: 6ecture 7otes edokteran linis. Dialih bahasakan oleh (nnisa Rahmalia akarta " 9rlangga
Rumahorbo= otma #>1, encega# +ia'etes elitus dengan eru'a#an a%a *idup. ;ogor" 4n Media
Rudijanto (= Soelistijo S(= Soebagjo (= 7o/ida = Soe3ondo P= Suastika K= #>1C onsensus pengelolaan dan pencega#an dia'etes melitus tipe ! di ndonesia akarta" P; Perkeni
Saryono= I (nggraeni= M D #>1: etodologi enelitian ualitatif dan uantitatif +alam "idang ese#atan. )ogyakarta" 7uha Medika
Septadina 4ndra S #>1C eru'a#an Anatomi "ola ata pada enderita +ia'etes elitus. Fakultas Kedokteran 0ni/ersitas Sri3ijaya
Smelt2er I ;are %#>1+' "uku A2ar eperwatan edikal "eda# 0disi 8. akaerta" 9B
*ar3oto= Wartonah= *aufiJ= 4= I Mulyati= ! #>18 eperawatan edikal "eda# angguan istem 0ndokrin. akarta" B/ *rans 4nfo Media
#ijaya$ %.& dan 'utri$ (.). 2*1+. Keperawatan Medikal Bedah 2, Keperawatan Dewasa Teori dan Contoh Askep. (ogyakarta : ,uha )edika
World health organi2ation #>18 global report on diabetes http"..apps3hoint.iris.bitstream.1>88C.#>,<:1.1.6:<6#,1C8C#C,
nngpdf:ua 1 diakses #: januari #>1<
"". La$pi,an
a Data Pribadi
1' 7ama " am2atun Sya3al
#' *empat= *anggal !ahir " ?las= #>.>#.166<
+' (lamat " l ;onto *angnga 44 ,' 7o p " ><##6+#6,>61
C' enis Kelamin " laki-laki
8' (gama " 4slam
:' Ke3arganegaraan " 4ndonesia
<' Status " ;elum menikah
6' 9mail " ham2atunsya3al Lgmail$om
b Pendidikan Formal
1' SD 4mpres (ni %#>># & #>><' #' M*s *arbiyah *anah oyang %#>>< & #>11' +' SM(7 1 Pulau aruku %#>11 & #>1,'
,' Poltekkes Kemenkes
Makassar urusan Kepera3atan Prodi D45 %#>1, & sekarang'
# Sampel Formulir !aporan Kasus *idak rele/an
Makassar= (pril #>1<
*elah diperiksa oleh
