MAKALAH PRAKTIKUM STERIL
MAKALAH PRAKTIKUM STERIL
WADAH SEDIAAN PARENTERAL
WADAH SEDIAAN PARENTERAL
Disusun Oleh :
Disusun Oleh :
Kelompok
Kelompok
:
: A6
A6 –
– A7
A7 –
– A8
A8
K
Keellaass
:
:
A
A
(
(
K
Kaam
miis
s
P
Paag
gii))
A
An
ng
gg
go
otta
a K
Keello
om
mp
po
ok
k
::
S
Sh
hiin
ntta
a K
Ku
ussu
um
maa
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!1
10
00
0
))
A
A""iiaan
ni
i #
#aah
haa$
$u
u S
S
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!
0
08
8
))
%
%llaau
u&
&iia
a '
'iiaan
n$
$
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!!
!0
0
7
7))
A
All*
*iia
a +
+u
u""i
i P
P
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!
1
10
07
7))
,e
,e-$
-$ .e
.eis
is$a
$a A
Att
tta/
a/hm
hmi&
i&aa
(0
(051
511
11
11
1!!
!!00
001)
1)
eessiin
ntta
a K
Ku
u""n
niiaa
aattii
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!!
!0
00
06
6))
+
+2
2 A
A33ii3
3 A
An
nssh
ho
o""ii
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!!
!0
01
1!
!))
#
#iiaan
nu
u"
" O
Ok
kttaa*
*iiaa
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!!
!0
01
14
4))
A
A$
$u
u #
#o
oh
hm
maa
aattii
((0
05
51
1
1
11
11
1!
!!
!0
00
07
7))
Departemen Farmasetika
Departemen Farmasetika
FA
FAKULT
KULTAS FARMASI
AS FARMASI UNIVER
UNIVERSITAS AIRLANGGA
SITAS AIRLANGGA
SURABAYA
SURABAYA
!"#
!"#
KEMASAN
KEMASAN DAN WA
DAN WADAH
DAH
II$$ PPEENNGGEERRTTIIAAN N KKEEMMAASSAAN N DDAAN N WWAADDAAHH
+e
+enunu"u"utt kekep%tp%t%sa%san n kekepa&pa&a a Ba'Ba'an an PenPen(a)(a)as as *+a*+at t 'an 'an MaMakankanan an RepRep%+&%+&ik ik In',nesia
In',nesia N,m,r HK$!!$!#$-$".-#N,m,r HK$!!$!#$-$".-# a&ah a&alah kemasan $ang -e"sentuhan langsung a&ah a&alah kemasan $ang -e"sentuhan langsung &engan isi2 +enu"ut
&engan isi2 +enu"ut SK Menkes N,$"/01Ka+1B1VII1."SK Menkes N,$"/01Ka+1B1VII1." pe"atu"an tentang pem-ungkus &an pe"atu"an tentang pem-ungkus &an penan&aan a&ah
penan&aan a&ah a&ah a&ah a&alah a&alah salah salah satu satu komponen komponen $ang penting $ang penting untuk se&iuntuk se&iaan aan a"masia"masi ka"
ka"ena ena ketketi&aki&aksesusesuaiaaian n a&a&ah ah akaakan n memmempenpenga"ga"uhi uhi o-ao-at t se/ase/a"a "a keskeseluelu"uh"uhan an te"mte"masuk asuk kesta-i
kesta-ilan &an eek te"api o-at2 +enu"utlan &an eek te"api o-at2 +enu"ut USP2USP2 a&ah a&alah alat untuk menampung suatu a&ah a&alah alat untuk menampung suatu o-at atau mungkin &alam hu-ungan langsung &engan o-at te"se
o-at atau mungkin &alam hu-ungan langsung &engan o-at te"se -ut2-ut2 Pe
Pengngememas as &i&ia"a"tiktikan an sese-a-agagai i aa&a&ah h tutututup p &a&an n selselu-u-unung g se-se-elaelah h lulua"a" a"ta"tin$in$aa ke
keseselulu"u"uhahan n -a-ahahan n kekemamas s &e&engnganann$n$a a o-o-at at &i&it"t"ananspspo"o"tatasisikakan n &a&annatatau au &i&isisimpmpanan22 Kemasana&alah pen$atuan &a"i -ahan $ang &ikemas (-ahan $ang &iisikan) &an pengemas2 Kemasana&alah pen$atuan &a"i -ahan $ang &ikemas (-ahan $ang &iisikan) &an pengemas2 ahan kemas $ang kontak langsung &engan -ahan $ang &ikemas &in$atakan se-agai -ahan ahan kemas $ang kontak langsung &engan -ahan $ang &ikemas &in$atakan se-agai -ahan kem
kemas as p"ip"ime" me" , , se-se-alialikn$kn$a a pempem-u-ungkngkus us selaselanunutn$tn$a a sepsepe"ti e"ti kotkotak ak te"te"liplipat at ka"ka"ton ton &an&an se-again$a &inamakan -ahan
se-again$a &inamakan -ahan kemas sekun&e"2kemas sekun&e"2
Pem-agian a&ah untuk ineksi &i-agi mena&i &ua ma/am $aitu: Pem-agian a&ah untuk ineksi &i-agi mena&i &ua ma/am $aitu:
12
12 9a&ah &osis tunggal a&alah suatu a&ah $ang ke&ap u&a"a $ang mempe"tahankan umlah9a&ah &osis tunggal a&alah suatu a&ah $ang ke&ap u&a"a $ang mempe"tahankan umlah o-at ste"il $ang &imaksu&kan untuk pem-e"ian pa"ente"al se-agai &osis tunggal &an $ang -ila o-at ste"il $ang &imaksu&kan untuk pem-e"ian pa"ente"al se-agai &osis tunggal &an $ang -ila &i-uka ti&ak &apat &itutup "apat kem-ali $ang &engan aminan tetap ste"il2 %ontoh: ampul2 &i-uka ti&ak &apat &itutup "apat kem-ali $ang &engan aminan tetap ste"il2 %ontoh: ampul2 2
2 9a&ah &osis gan&a a&alah a&ah ke&ap u&a"a $ang memungkinkan pengam-ilan isin$a9a&ah &osis gan&a a&alah a&ah ke&ap u&a"a $ang memungkinkan pengam-ilan isin$a pe"-agian
pe"-agian -e"tu"uttu"ut -e"tu"uttu"ut tanpa tanpa te"a&i te"a&i pe"u-ahan pe"u-ahan kekuatan kekuatan kaulitas kaulitas atau atau kemu"nian kemu"nian -agian-agian $ang te"tinggal2 %ontoh: *ial atau -otol se"um
$ang te"tinggal2 %ontoh: *ial atau -otol se"um Dalam in&ust"i a"masi
Dalam in&ust"i a"masi kemasakemasan n $ang te"pilih ha"us $ang te"pilih ha"us /ukup melin&u/ukup melin&ungi ngi kelenkelengkapangkapan suatu p"o&uk2 Ka"enan$a seleksi kemasan &imulai &engan penetuan siatsiat isika &an suatu p"o&uk2 Ka"enan$a seleksi kemasan &imulai &engan penetuan siatsiat isika &an kimia &a"i p"o&uk itu kepe"luan melin&ungin$a &an tuntutan pemasa"ann$a2 Se/a"a umum kimia &a"i p"o&uk itu kepe"luan melin&ungin$a &an tuntutan pemasa"ann$a2 Se/a"a umum halhal penting $ang ha"us &ipe"hatikan &a"i a&ah a&alah:
halhal penting $ang ha"us &ipe"hatikan &a"i a&ah a&alah: 12
12 ;a"us /ukup kuat untuk menaga isi a&ah &a"i ke"usakan;a"us /ukup kuat untuk menaga isi a&ah &a"i ke"usakan 2
2 ahan $ang &iguahan $ang &igunakan untuk memnakan untuk mem-uat a&ah ti&ak -e"eaksi &eng-uat a&ah ti&ak -e"eaksi &engan isi an isi a&aha&ah !2
!2 Penutup a&ah ha"us -isa men/egah isi:Penutup a&ah ha"us -isa men/egah isi:
•• Kehilangan $ang ti&ak &iinginkan &a"i kan&ungan isi Kehilangan $ang ti&ak &iinginkan &a"i kan&ungan isi a&aha&ah
•• KontamKontaminasi p"o&uk oleh inasi p"o&uk oleh koto"koto"an an $ang masuk sepe"ti $ang masuk sepe"ti mik"oomik"oo"gan"ganisme atau isme atau uap $ang uap $ang akanakan mempenga"uhi penampilan &an -au p"o&uk2
mempenga"uhi penampilan &an -au p"o&uk2 42
52
52 ahan akti atau komponen o-at lainn$a ti&ak -oleh &ia&so"psi oleh -ahan pem-uat a&ahahan akti atau komponen o-at lainn$a ti&ak -oleh &ia&so"psi oleh -ahan pem-uat a&ah &an penutupn$a a&ah &an penutup ha"us men/egah te"a&in$a &iusi melalui &in&ing a&ah &an penutupn$a a&ah &an penutup ha"us men/egah te"a&in$a &iusi melalui &in&ing a&ah se"ta a&ah ti&ak -oleh melepaskan pa"tikel asing ke &alam isi a&ah
se"ta a&ah ti&ak -oleh melepaskan pa"tikel asing ke &alam isi a&ah 62
62 +enunukkan penampilan se&iaan a"masi $ang mena"ik +enunukkan penampilan se&iaan a"masi $ang mena"ik
e"&a
e"&asa"kan sa"kan pe"timpe"tim-anga-angan n tentantentang g kon&kon&isi isi penutpenutupan upan &alam &alam ,a"mak,a"makope ope =n&on=n&onesiaesia pen$impan o-at &ikelompok
pen$impan o-at &ikelompokkan :kan : 12
12 9a&ah te"tutup -aik $aitu a&ah $ang &apat melin&ungi isin$a &a"i 3at pa&at &a"i lua" &an9a&ah te"tutup -aik $aitu a&ah $ang &apat melin&ungi isin$a &a"i 3at pa&at &a"i lua" &an &a"i hilangn$a o-at pa&a kon&isi pengangkutan pengapalan pen$impanan &an &ist"i-usi &a"i hilangn$a o-at pa&a kon&isi pengangkutan pengapalan pen$impanan &an &ist"i-usi $ang la3im2
$ang la3im2 2
2 9a9a&ah te"tutup -aik &ah te"tutup -aik te"lin&ung &a"i /ahate"lin&ung &a"i /aha$a$a !2
!2 9a&ah te"tutup "apat $aitu a&ah $ang &apat melin&ungi isin$a &a"i kontaminasi /ai"an9a&ah te"tutup "apat $aitu a&ah $ang &apat melin&ungi isin$a &a"i kontaminasi /ai"an /ai"an 3at pa&at atau uap &a"i lua" &a"i hilangn$a o-at te"se-ut &an &a"i pengem-angan /ai"an 3at pa&at atau uap &a"i lua" &a"i hilangn$a o-at te"se-ut &an &a"i pengem-angan pen/ai"an
pen/ai"an atau atau penguapan penguapan pa&a pa&a kon&isi kon&isi pengangkutan pengangkutan pengapalan pengapalan pen$impanan pen$impanan &an&an &ist"i-usi $ang la3im2 Suatu a&ah te"tutup "apat &itutup kem-ali sehingga kemampuan $ang &ist"i-usi $ang la3im2 Suatu a&ah te"tutup "apat &itutup kem-ali sehingga kemampuan $ang sama sepe"ti se-elum &i-uka2
sama sepe"ti se-elum &i-uka2 42
42 9a9a&ah te"tutup "apat te"&ah te"tutup "apat te"lin&ung &a"i /aha$alin&ung &a"i /aha$a
ahan kemas $ang kontak langsung &engan -ahan $ang &ikemas &in$atakan &engan ahan kemas $ang kontak langsung &engan -ahan $ang &ikemas &in$atakan &engan -ahan
-ahan kemas kemas p"ime" p"ime" se-alikn$a se-alikn$a pem-ungkus pem-ungkus selanutn$a selanutn$a sepe"ti sepe"ti kotak kotak te"lipat te"lipat ka"ton ka"ton &an&an se-again$a &inamakan se-agai -ahan kemas sekun&e"2 <ntuk menamin sta-ilitas p"o&uk se-again$a &inamakan se-agai -ahan kemas sekun&e"2 <ntuk menamin sta-ilitas p"o&uk ha"us &itetapkan s$a"at $ang sangat tegas te"ha&ap -ahan kemas p"ime" $ang se"ingkali ha"us &itetapkan s$a"at $ang sangat tegas te"ha&ap -ahan kemas p"ime" $ang se"ingkali men$atu &engan selu"uh -ahan $ang &iisikan -aik -e"upa /ai"an &an semi pa&atan2 ahan men$atu &engan selu"uh -ahan $ang &iisikan -aik -e"upa /ai"an &an semi pa&atan2 ahan kemas sekun&e" pa&a umumn$a ti&ak -e"penga"uh te"ha&ap sta-ilitas2
kemas sekun&e" pa&a umumn$a ti&ak -e"penga"uh te"ha&ap sta-ilitas2
>enis kemasan p"ime" &alam se&iaan ste"il te"&apat a&ah gelas a&ah plastik a&ah >enis kemasan p"ime" &alam se&iaan ste"il te"&apat a&ah gelas a&ah plastik a&ah metal a&ah ka"et2
metal a&ah ka"et2
WADAH KA3A
WADAH KA3A
II$$ PPEENNGGEERRTTIIAAN N DDAAN N KK**NNSSEEPP
Ka/a me"upakan p"o&uk le-u"an sen$aa o"ganik $ang &i&inginkan tanpa te"a&in$a Ka/a me"upakan p"o&uk le-u"an sen$aa o"ganik $ang &i&inginkan tanpa te"a&in$a k"istalisasi atau &apat &ise-ut /ai"an kaku2 Ka/a &igunakan se-agai -ahan a&ah pilihan k"istalisasi atau &apat &ise-ut /ai"an kaku2 Ka/a &igunakan se-agai -ahan a&ah pilihan unt
untuk uk se&se&iaaiaan n Pa"ePa"entente"al2 "al2 ''e"e"utamutama a te"te"&i"i &i"i &a"&a"i i silisilikon kon &io&ioksiksi&a &a &en&engan gan umumlah lah $an$angg -e"*a"iasi &a"i oksi&a $ang lain sepe"ti nat"ium kalium maupun kalsium2
-e"*a"iasi &a"i oksi&a $ang lain sepe"ti nat"ium kalium maupun kalsium2 9a
9a&ah ka/a $ang -&ah ka/a $ang -aik &apat &igam-a"kan aik &apat &igam-a"kan -e"ikut :-e"ikut :
a) 9a&ah ka/a ha"us mampu menahan tekanan khususn$a selama siklus ste"ilisasi &engan a) 9a&ah ka/a ha"us mampu menahan tekanan khususn$a selama siklus ste"ilisasi &engan autokla2
autokla2
-) 9a&ah uga
-) 9a&ah uga ha"us ha"us t"anspa"an t"anspa"an sehingga sehingga mu&ah mu&ah untuk melakukan untuk melakukan peme"iksaan peme"iksaan te"ha&ap te"ha&ap isiisi a&ah2
a&ah2 /)
/) +emp+empun$ai ketahanaun$ai ketahanan n kimia te"ha&ap inte"aksi &engan isi kimia te"ha&ap inte"aksi &engan isi se"ta ti&ak se"ta ti&ak menga-menga-so"-si atauso"-si atau mengelua"kan -ahan o"gani/2
mengelua"kan -ahan o"gani/2
&) +u&ah &i-e"sihkan ka"ena mempun$ai pe"mukaan $ang &) +u&ah &i-e"sihkan ka"ena mempun$ai pe"mukaan $ang li/in2li/in2
IIII$$ TTIIPPEE44TTIIPPE E WWAADDAAH H KKAA33AA
?elas $ang &igunakan untuk kemasan &alam mengemas se&iaan a"masi &igolongkan ?elas $ang &igunakan untuk kemasan &alam mengemas se&iaan a"masi &igolongkan mena&i empat katego"i te"gantung pa&a -ahan kimia &a"i gelas te"se-ut &an kemampuann$a mena&i empat katego"i te"gantung pa&a -ahan kimia &a"i gelas te"se-ut &an kemampuann$a untuk men/egah pe"u"aian $aitu :
untuk men/egah pe"u"aian $aitu :
a
a$ $ TTiippe e I I 55 borosilicate glassborosilicate glass 6(e&as +,r,si&ikat 'en(an 'a7a ta8an 6(e&as +,r,si&ikat 'en(an 'a7a ta8an tin((i9tin((i9
Pa&a p"oses pem-uatan se-agian -esa" alkali &an kation tanah &iganti oleh -o"on Pa&a p"oses pem-uatan se-agian -esa" alkali &an kation tanah &iganti oleh -o"on &an atau
&an atau alumunalumunium se"ta ium se"ta 3ink2 +empun$3ink2 +empun$ai ai &a$a tahan kimiai $ang &a$a tahan kimiai $ang sangat -aik sehinggasangat -aik sehingga ti&ak mempenga"uhi p"epa"at pa"ente"al $ang sangat peka le-ih -aik &a"ipa&a gelas nat"ium ti&ak mempenga"uhi p"epa"at pa"ente"al $ang sangat peka le-ih -aik &a"ipa&a gelas nat"ium ka"-onat2 <mumn$a &igunakan untuk se&iaan pa"ente"al2
ka"-onat2 <mumn$a &igunakan untuk se&iaan pa"ente"al2
+
+$ $ TTiippe e III I 55 treated soda lime glasstreated soda lime glass 6(e&as s,'a kap% 7 6(e&as s,'a kap% 7an( 'ipr,ses9an( 'ipr,ses9
A&alah gelas so&a kapu" silikat
A&alah gelas so&a kapu" silikat $ang su&ah mengalami penge"aan pe"mukaan pa&a$ang su&ah mengalami penge"aan pe"mukaan pa&a -agian
-agian $ang -e"hu-ungan $ang -e"hu-ungan &engan isin&engan isin$a &an $a &an mempenga"uhi p"epa"at mempenga"uhi p"epa"at a"masi a"masi $ang &ikemas2$ang &ikemas2 <mumn$a &igunakan untuk se&iaan pa"ente"al -e"siat asam &an net"al2
<mumn$a &igunakan untuk se&iaan pa"ente"al -e"siat asam &an net"al2
A&alah gelas so&a kapu" silikat
A&alah gelas so&a kapu" silikat $ang mempu$ang mempun$ai &a$a tahan n$ai &a$a tahan kimiakimiai $ang i $ang /ukup/ukup sehingga ti&ak mempenga"uhi p"epa"at a"masi $ang &ikemas2 iasan$a ti&ak &igunakan sehingga ti&ak mempenga"uhi p"epa"at a"masi $ang &ikemas2 iasan$a ti&ak &igunakan untuk se&iaan pa"ente"al ke/uali ika &ata ui sta-ilitas $ang sesuai menunukkan -aha untuk se&iaan pa"ente"al ke/uali ika &ata ui sta-ilitas $ang sesuai menunukkan -aha ka/a 'ipe === memenuhi untuk se&iaan pa"ente"al $ang &ikemas &i &alamn$a2
ka/a 'ipe === memenuhi untuk se&iaan pa"ente"al $ang &ikemas &i &alamn$a2
'
'$ $ TTiippe e NNP P 55 general purpose so general purpose soda lime glassda lime glass 6(e&as s,'a 6(e&as s,'a kap%r %nt%k pen((%naan %m%m9kap%r %nt%k pen((%naan %m%m9
A&alah gelas so&a kapu" silikat $ang &igunakan untuk p"o&uk non pa"ente"al $ang A&alah gelas so&a kapu" silikat $ang &igunakan untuk p"o&uk non pa"ente"al $ang &imaksu& untuk pemakaian penggunaan o"al &an topi/al2
&imaksu& untuk pemakaian penggunaan o"al &an topi/al2 G
Gee&&aass KK,,mmpp,,ssiissii SSii;;aatt44ssii;;aatt AApp&&iikkaassii '
'iippe e 11 oo""oossiilliikkaatt ##eessiisstteennssi i ttee""hhaa&&aapp hi&
hi&"oli"olisis sis tintinggiggiekekspospo"asi"asi te"mal "en&ah
te"mal "en&ah
Se&iaa
Se&iaan n pa"entpa"ente"al asi&ik e"al asi&ik &an&an net"al -isa uga
net"al -isa uga untuuntuk k se&iaanse&iaan alkali $ang sama
alkali $ang sama ' 'iippe e ==== KKaa//a a ssoo&&a a kkaappuu" " (&ipe"lukan (&ipe"lukan &ealkalisasi) &ealkalisasi) #esistensi
#esistensi hi&"olitik hi&"olitik "elati "elati tinggi
tinggi
Se&iaa
Se&iaan n pa"entpa"ente"al asi&ik e"al asi&ik &an&an net"al -isa uga
net"al -isa uga untuuntuk k se&iaanse&iaan alkalin $ang sesuai
alkalin $ang sesuai '
'iippe e ====== KKaa//a a ssoo&&a a kkaappuu" " (ti
(ti&ak &ak menmengalgalamiami pe"lakuan
pe"lakuan
Sam
Sama a &e&engngan an tiptipe e ==== tatapipi &engan pelepasan oksi&a &engan pelepasan oksi&a
%a
%ai"i"an an ananhihi&"&"at at &a&an n p"p"o&o&uk uk ku"ang se&iaan pa"ente"al ika ku"ang se&iaan pa"ente"al ika sesuai sesuai ' 'iippe e ..PP KKaa//a a ssoo&&a a kkaappuu" " (penggunaan (penggunaan umum) umum)
#esistensi hi&"olitik sangat #esistensi hi&"olitik sangat "en&ah
"en&ah
;
;aann$$a a &&iigguunnaakkaan n uunnttuuk k se&iaaan non pa"ente"al (o"al se&iaaan non pa"ente"al (o"al topikal &s-)
topikal &s-)
9a&ah $ang -iasa menggunakan gelas a&alah -otol pot *ial &an ampuls2 Kemasan 9a&ah $ang -iasa menggunakan gelas a&alah -otol pot *ial &an ampuls2 Kemasan gelas
&i-gelas &i-uat &a"i tiguat &a"i tiga tipe gelaa tipe gelas $aitu s $aitu gelas netgelas net"al ('i"al ('ipe =)pe =) -e"siat -e"siat ku"ang ku"ang alkali alkali &an &an le-ihle-ih -an$ak aluminium
-an$ak aluminium gelas surface treated/borosilikat gelas surface treated/borosilikat ('ipe ==) -e"siat ku"ang alkali &an le-ih ('ipe ==) -e"siat ku"ang alkali &an le-ih -an$ak aluminium
-an$ak aluminium sangat -aik sangat -aik &an ha"gan$a s&an ha"gan$a sangat mahal angat mahal &an gelas &an gelas so&a so&a alkali ('ipe alkali ('ipe ===)===) &igunakan untuk -ahan pa&at ke"ing &an /ai"an -ukan ai"2
&igunakan untuk -ahan pa&at ke"ing &an /ai"an -ukan ai"2
<n
<ntutuk k se&se&iaiaan an &e&engngan an -e-e"a"at t &i &i ataatas s g g -i-iasa asa &i&igugunanakakan n popot t &a&a"i "i gegelalas2 s2 ?e?elalass melin&ungi &engan -aik &an /o/ok &engan -an$ak p"o&uk2 <ntuk p"o&uk $ang &ipenga"uhi melin&ungi &engan -aik &an /o/ok &engan -an$ak p"o&uk2 <ntuk p"o&uk $ang &ipenga"uhi oleh /aha$a sepe"ti salep $ang mengan&ung enol akti atau ga"am me"ku"i gelas $ang oleh /aha$a sepe"ti salep $ang mengan&ung enol akti atau ga"am me"ku"i gelas $ang -e"a"na kuning
-e"a"na kuning sao matang (sao matang (/oklat) se"ing &igunakan /oklat) se"ing &igunakan untuk men/egah pe"u-ahan a"nauntuk men/egah pe"u-ahan a"na &a"i 3at akti2
&a"i 3at akti2 'u'utup ha"us &apat men/egah se&iaan tup ha"us &apat men/egah se&iaan mena&i ke"ing atau penguapan ai" mena&i ke"ing atau penguapan ai" &an 3at&an 3at akti $ang mu&ah menguap2
Ke&e+i8an
Ke&e+i8an menggunakan gelas anta"a lain ine"t ke&ap u&a"a &i-uat &a"i -ahan $ang menggunakan gelas anta"a lain ine"t ke&ap u&a"a &i-uat &a"i -ahan $ang "elati mu"ah ti&ak mu&ah te"-aka" -entukn$a tetap mu&ah &iisi mu&ah &itutup &apat "elati mu"ah ti&ak mu&ah te"-aka" -entukn$a tetap mu&ah &iisi mu&ah &itutup &apat &ikemas menggunakan pa/kaging line mu&ah &iste"ilisasi mu&ah &i-e"sihkan &an &apat &ikemas menggunakan pa/kaging line mu&ah &iste"ilisasi mu&ah &i-e"sihkan &an &apat &igunakan kem-ali2
&igunakan kem-ali2 Kek%ran(an
Kek%ran(an gelas se-agai a&ah untuk men$impan se&iaan semisoli& &i-an&ingkan gelas se-agai a&ah untuk men$impan se&iaan semisoli& &i-an&ingkan &e
&engngan an lologagam m &a&an n plplastastik ik a&a&alalah ah le-le-ih ih "a"apupuh h (m(mu&u&ah ah pepe/ah/ah) ) &a&an n lele-i-ih h -e-e"at "at ununtutuk k pengi"iman2 Kemasan untuk konsumen $ang te"-uat &a"i gelas -ukan me"upakan a&ah $ang pengi"iman2 Kemasan untuk konsumen $ang te"-uat &a"i gelas -ukan me"upakan a&ah $ang paling
paling higienis higienis ka"ena ka"ena a&ah a&ah akan akan se"ing se"ing &i-uka &i-uka -e"ulang -e"ulang – – ulang ulang oleh oleh konsumen konsumen &imana&imana tangann$a
tangann$a ti&ak ti&ak selalu selalu -e"sih2-e"sih2
Oksi&a $ang te"kan&ung &alam o"mulasi ka/a &apat te"/u/i ke &alam la"utan pa&a Oksi&a $ang te"kan&ung &alam o"mulasi ka/a &apat te"/u/i ke &alam la"utan pa&a kontak &engan ka/a te"utama selama peningkatan "eakti*itas ste"ilisasi te"mal2 Oksi&a $ang kontak &engan ka/a te"utama selama peningkatan "eakti*itas ste"ilisasi te"mal2 Oksi&a $ang te"la"ut &apat:
te"la"ut &apat:
a) menghi&"olisis untuk menaikkan p; la"utan2 a) menghi&"olisis untuk menaikkan p; la"utan2 -) mengkatalisis "eaksi atau masuk ke &alam "eaksi2 -) mengkatalisis "eaksi atau masuk ke &alam "eaksi2
/) Selain itu -e-e"apa sen$aa gelas &apat te"&esak oleh la"utan &an se"pihan ka/a masuk ke /) Selain itu -e-e"apa sen$aa gelas &apat te"&esak oleh la"utan &an se"pihan ka/a masuk ke &alam la"utan2
&alam la"utan2 Keterangan :
Keterangan : hal te"se-ut &apat &iminimalkan &engan pemilihan komposisi ka/a $ang tepat2 hal te"se-ut &apat &iminimalkan &engan pemilihan komposisi ka/a $ang tepat2
Sou"/e :
Sou"/e : S'@#=@ DOSA?@ ,O#+S (PA#@.'@#AS)S'@#=@ DOSA?@ ,O#+S (PA#@.'@#AS) $B D"2 Osama Amin +ahmou&
$B D"2 Osama Amin +ahmou&
PA
PA?@ ?@ 44
:,nt,8 )a'a8 ka:a :,nt,8 )a'a8 ka:a
?am-a" 12 9a&ah Ampul ?am-a" 12 9a&ah Ampul
?am-a" 2 9a&ah Cial ?am-a" 2 9a&ah Cial
IIIIII$$ VVAALLIIDDAASSII
Ta+e& "$ Tipe (e&as USP2 Batas %<i 'an pet%n<%k pemi&i8an Ta+e& "$ Tipe (e&as USP2 Batas %<i 'an pet%n<%k pemi&i8an
Batas U<i Batas U<i
T
Tiippee TTiippe e UU<<ii Uk%ranUk%ran 6m&9 6m&9
H
HS*S*--!2!! N!2!! N
6m&9
6m&9 Pen(%naan %m%mPen(%naan %m%m 'ipe = 'ipe = ?elas -o"osilikat ?elas -o"osilikat ?elas $ang ?elas $ang &ise"-uk
&ise"-uk SSeemmuuaa 1100
<ntuk la"utan ai" -aik $ang <ntuk la"utan ai" -aik $ang &i&apa" maupun ti&ak
&i&apa" maupun ti&ak
'ipe == 'ipe ==
?elas so&a kapu" ?elas so&a kapu"
$ang &ip"oses $ang &ip"oses Se"angan Se"angan ai" ai" 100 atau 100 atau ku"ang &a"i ku"ang &a"i 100 100 e-ih &a"i e-ih &a"i 100 100 07 07 0 0 a
a"u"utatan n aiai" " $$anang g &i&i&a&apapa" " &engan p; &i-aah 7
&engan p; &i-aah 7 S
See""--uuk k kkee""iinngg llaa""uuttaann min$ak
min$ak
'ipe === 'ipe === ?elas so&a kapu" ?elas so&a kapu"
?elas $ang ?elas $ang &ise"-uk
&ise"-uk SSeemmuuaa 8855
S
See""--uuk k kkee""iinngg llaa""uuttaann min$ak
min$ak
.P .P
?elas so&a kapu" ?elas so&a kapu"
tuuan umum tuuan umum
?elas $ang ?elas $ang &ise"-uk
&ise"-uk SSeemmuuaa 115500
uukkaan n uunnttuuk k ssee&&iiaann pa"ente"al
pa"ente"al untuk untuk ta-letta-let la
la"ut"utan an o"o"al al &a&an n sususpspenensisi o"al salep &an /ai"an untuk o"al salep &an /ai"an untuk o-at lua"
o-at lua"
"$
"$ U<i U<i TrTransmisi ansmisi :a8a7a:a8a7a A&at=
A&at=
Spekt"ootomete" &engan kepekaan &an ketelitian
Spekt"ootomete" &engan kepekaan &an ketelitian $ang sesuai untuk penguku"an$ang sesuai untuk penguku"an
umlah /aha$a $ang &it"ansmisi oleh a&ah se&iaan a"masi $ang te"-uat &a"i -ahan gelas2 umlah /aha$a $ang &it"ansmisi oleh a&ah se&iaan a"masi $ang te"-uat &a"i -ahan gelas2
Pen7iapan :,nt,8 Pen7iapan :,nt,8::
Potong a&ah ka/a &engan ge"gai melingka" $ang &ipasang &engan "o&a a-"asi -asah Potong a&ah ka/a &engan ge"gai melingka" $ang &ipasang &engan "o&a a-"asi -asah sepe"ti suatu "o&a -e"lian2 9a&ah &a"i ka/a tiup &ipilih -agian $ang meakili kete-alan "ata sepe"ti suatu "o&a -e"lian2 9a&ah &a"i ka/a tiup &ipilih -agian $ang meakili kete-alan "ata "a
"ata ta &i&in&n&ining g &a&an n popototong ng sese/u/ukukupnpn$$a a hihingngga ga &a&apapat t sesesusuai ai ununtutuk k &i&ipapasasang ng &a&alalamm sp
spekekt"t"ooototomometeete"2 "2 99aa&ah &ah gegelalas s tata&i &i &i&i/u/u/i /i &a&an n &i&ikeke"in"ingkgkan an &e&engngan an hahatitihhati ati ununtutuk k menghin&a"i a&an$a go"esan pa&a pe"mukaan2 ?elas /ontoh kemu&ian &i-e"sihkan &engan menghin&a"i a&an$a go"esan pa&a pe"mukaan2 ?elas /ontoh kemu&ian &i-e"sihkan &engan ke"tas lensa &an &ipasang pegangan /ontoh &engan -antuan paku lilin2
ke"tas lensa &an &ipasang pegangan /ontoh &engan -antuan paku lilin2
Pr,se'%r= Pr,se'%r=
Potongan &iletakkan &alam spekt"ootomete" &enagn sum-u silin&"is seaa" te"ha&ap Potongan &iletakkan &alam spekt"ootomete" &enagn sum-u silin&"is seaa" te"ha&ap -i&ang /elah
-i&ang /elah &an le-ih &an le-ih ku"ang &i ku"ang &i tengah /elah2 tengah /elah2 >ika &iletakkan >ika &iletakkan &engan -ena" so"otan &engan -ena" so"otan /aha$a/aha$a no"
no"mal mal te"hte"ha&aa&ap p pe"pe"mukmukaan aan potpotongongan an &an &an kehkehilailangangan n panpantultulan an /aha/aha$a $a minminimuimum2 m2 <ku<ku" " t"anmi
te"u
te"usmsmene"ene"us us &en&engan gan alat pe"ekaalat pe"ekam m ataatau u pa&pa&a a intinte"*e"*al al le-le-ih ih ku"ku"ang 0 ang 0 nm nm &en&engan gan alatalat manual pa&a &ae"ah panang
manual pa&a &ae"ah panang gelom-ang 0 nm450nm2gelom-ang 0 nm450nm2 Batas=
Batas=
'"ansmisi /aha$a $ang &iuku" ti&ak meleati -atas $ang te"te"a pa&a ta-el 1 untuk '"ansmisi /aha$a $ang &iuku" ti&ak meleati -atas $ang te"te"a pa&a ta-el 1 untuk a&ah se&iaan pa"ente""al2 '"ansmisi /aha$a a&ah ka/a atau gelas tipe .P untuk se&iaan a&ah se&iaan pa"ente""al2 '"ansmisi /aha$a a&ah ka/a atau gelas tipe .P untuk se&iaan o"al atau topikal ti&ak le-ih &a"i
o"al atau topikal ti&ak le-ih &a"i 10E pa&a setiap panang gelom-an10E pa&a setiap panang gelom-ang &alam g &alam "entan"entang 0nmg 0nm 450nm2 450nm2 Uk%ran n,mina& Uk%ran n,mina& 6'a&am m&9 6'a&am m&9
Presentase maksim%m Transmisi 3a8a7a Presentase maksim%m Transmisi 3a8a7a pa'a pan<an( (e&,m+an( antara /! 'an -#! pa'a pan<an( (e&,m+an( antara /! 'an -#!
nm nm 9
9aa&a&ah h sesegegell-a-akaka"" 99aa&a&ah h sesegegel l tutututup p "a"apapatt
" " # # "! "! ! ! #! #! 50 50 45 45 40 40 !5 !5 !0 !0 15 15 5 5 0 0 15 15 1! 1! 1 1 10 10
%atatan setiap a&ah &engan uku"an anta"a sepe"ti $ang te"te"a pa&a ta-el &i atas %atatan setiap a&ah &engan uku"an anta"a sepe"ti $ang te"te"a pa&a ta-el &i atas menunukkan t"ansmisi ti&ak le-ih &a"i a&ah uku"an le-ih -esa" sepe"ti $ang te"te"apa&a menunukkan t"ansmisi ti&ak le-ih &a"i a&ah uku"an le-ih -esa" sepe"ti $ang te"te"apa&a ta-el2 <ntuk a&ah le-ih &a"i 50 ml gunakan -atas untuk 50 ml2
ta-el2 <ntuk a&ah le-ih &a"i 50 ml gunakan -atas untuk 50 ml2
$
$ U<i U<i TaTa8an 8an Ba8an Ba8an KimiaKimia
Prinsip Prinsip::
A
A&&aatt PPeerreeaakkssii
1)
1) 11$$ Otokla Otokla &engan suhu &engan suhu $ang &ip$ang &ipe"tahankan 11e"tahankan 11°° ±±
) ) 00°° &an mampu menampung 1 a&ah &iatas &an mampu menampung 1 a&ah &iatas !)
!) pepe"m"mukukaaaan n aiai""22
1)
1) AAi" i" kekemumu"n"niaian n titingnggi gi &e&engnganan kon&ukti*itas 015
kon&ukti*itas 015µµmm ) a"utan me"ah metil ) a"utan me"ah metil
)
) 2 2 umpang umpang &an &an alu $alu $ang te"-uat ang te"-uat &a"i -aa&ipe"ke"as&a"i -aa&ipe"ke"as !)
!) !2 !2 Penga$ak te"-uPenga$ak te"-uat &a"i at &a"i -aa tahan -aa tahan ka"at uku"an ka"at uku"an 0!0! /m
/m $aitu $aitu nomo" nomo" 040 040 &an &an 5050 4)
4) 42 42 a-u a-u e"lenme$e" 50e"lenme$e" 50ml te"-uat ml te"-uat &a"i ka/a &a"i ka/a tahantahan
lekang
lekang
5)
5) 52 52 Palu Palu 00 00 gg 6)
6) 62 62 +agnit +agnit pe"manenpe"manen 7)
7) 72 72 Desikato" Desikato" 8)
8) 82 82 Alat Alat *olumet"ik *olumet"ik se/ukupn$ase/ukupn$a
+enetapkan &a$a tahan a&ah ka/a atau gelas -a"u ($ang -elum pe"nah &igunakan) +enetapkan &a$a tahan a&ah ka/a atau gelas -a"u ($ang -elum pe"nah &igunakan) te"ha&ap ai"2 'ingkat ketahanan &itentukan &a"i umlah alkali $ang te"lepas &a"i ka/a ka"ena te"ha&ap ai"2 'ingkat ketahanan &itentukan &a"i umlah alkali $ang te"lepas &a"i ka/a ka"ena penga"uh
penga"uh me&ia me&ia pa&a pa&a kon&isi kon&isi $nag $nag telah telah &itentukan2 &itentukan2 Penguian Penguian &ilakukan &ilakukan &i &i "uangan "uangan $ang$ang "elati -e-as &a"i asap &an &e-u -e"le-ihan2
"elati -e-as &a"i asap &an &e-u -e"le-ihan2
Pr,se'%r Pr,se'%r
ahan ui &itam
ahan ui &itam-ahkan 5 tetes in&i-ahkan 5 tetes in&ikato" kato" &n meme"lu&n meme"lukan ti&ak le-ikan ti&ak le-ih &a"i 000mlh &a"i 000ml nat"ium hi&"oksi&a 000 . C
nat"ium hi&"oksi&a 000 . C untuk mengu-ah a"na in&ikato" &an ini te"untuk mengu-ah a"na in&ikato" &an ini te"a&i pa&a p; 562a&i pa&a p; 562
0$
0$ U<i U<i Ser+%k Ser+%k Ka:aKa:a Pen7iapan :,nt,8= Pen7iapan :,nt,8=
Pilih se/a"a a/ak
Pilih se/a"a a/ak 6 atau 6 atau le-ih a&ah -ilas &engan ai" le-ih a&ah -ilas &engan ai" mu"nimu"ni ke"inke"ingkan &engan u&a" gkan &engan u&a" -e"sih
-e"sih &an &an ke"ing2 ke"ing2 ;an/u"kan ;an/u"kan a&ah a&ah hingga hingga mena&i mena&i uku"an uku"an le-ih le-ih ku"ang ku"ang 5mm2 5mm2 alualu pe/ahan
pe/ahan ka/a ka/a &tum-uk &tum-uk &engan &engan lumpang lumpang &an &an alu alu &ite"uskan &ite"uskan &engan &engan penga$akan penga$akan nomo" nomo" 00 setelah itu nomo" 402 <langi kem-ali penghan/u"an &an penga$akan2 Kemu&ian pe/ahan setelah itu nomo" 402 <langi kem-ali penghan/u"an &an penga$akan2 Kemu&ian pe/ahan ka/a
ka/a &ia&ia$ak $ak &en&engan gan a$aa$akan kan $an$ang g menmengguggunaknakan an penpenggoggo$a$ang ng mekmekanianis s selaselama ma 5 5 menmenit2it2 Pin&ahkan -agian $ang te"tinggal pa&a a$akan nomo" 50 $ang -o-otn$a ha"us le-ih &a"i 10 Pin&ahkan -agian $ang te"tinggal pa&a a$akan nomo" 50 $ang -o-otn$a ha"us le-ih &a"i 10 g ke &alam a&ah -e"tutup &an simpan &alam &esikato" hingga saat penguian
g ke &alam a&ah -e"tutup &an simpan &alam &esikato" hingga saat penguian
Se-Se-a"ka"kan an /on/ontoh toh pa&pa&a a sehsehelai elai ke"ke"tas tas ka/ka/a a &an &an lealeatkatkan n magmagnit nit melamelalui lui /on/ontohtoh te"se-ut untuk menghilangkan pa"tikel -esi $ang te"ikut selama pengahan/u"an2 +asukkan te"se-ut untuk menghilangkan pa"tikel -esi $ang te"ikut selama pengahan/u"an2 +asukkan /ontoh ke&alam la-u @"lenme$e" 50 ml te"-uat &a"i ka/a tahan -ahan kimia &an /u/i 6 kali /ontoh ke&alam la-u @"lenme$e" 50 ml te"-uat &a"i ka/a tahan -ahan kimia &an /u/i 6 kali tiap kali &engan &engan aseton2 Ke"ingkan la-u &an isi pa&a suhu 140
tiap kali &engan &engan aseton2 Ke"ingkan la-u &an isi pa&a suhu 140 °° selam 0 menit selam 0 menit pin&ahkan
pin&ahkan -uti"an -uti"an ke ke &alam &alam -otol -otol tim-ang tim-ang &an &an &inginkan &inginkan &alam &alam &esikato"2 &esikato"2 %ontoh %ontoh uiui &igunakan &alam aktu 48 am setelah penge"ingan2
&igunakan &alam aktu 48 am setelah penge"ingan2
Pr,se'%r = Pr,se'%r =
Ta
'im-ang /ontoh ui masukkan ke &alam la-u e"lenme$e" 50 ml $ang &iekst"aksi 'im-ang /ontoh ui masukkan ke &alam la-u e"lenme$e" 50 ml $ang &iekst"aksi &engan ai" kemu"nian tinggi
&engan ai" kemu"nian tinggi &alam tangas ai" pa&a suhu &alam tangas ai" pa&a suhu 0 0 selama ti&ak ku"ang &a"i 4 amselama ti&ak ku"ang &a"i 4 am atau pa&a suhu 11
atau pa&a suhu 11 selama 1 am2 'selama 1 am2 'am-am-ahkan 50ahkan 500 ml ai" kemu"nian tin0 ml ai" kemu"nian tinggi ke &alam la-uggi ke &alam la-u &an ke &alam la-u lain untuk -lanko2 'utup semua la-u &engal gelas piala te"-uat &a"i &an ke &alam la-u lain untuk -lanko2 'utup semua la-u &engal gelas piala te"-uat &a"i -o"osilikat $ang se-elumn$a telah &ipe"lakukan sepe"ti &itetapkan &enagn
-o"osilikat $ang se-elumn$a telah &ipe"lakukan sepe"ti &itetapkan &enagn uku"an se&emikianuku"an se&emikian hingga &asa" gelas piala men$entuh -agian tepi la-u2 etakkan a&ah &alam otokla &an hingga &asa" gelas piala men$entuh -agian tepi la-u2 etakkan a&ah &alam otokla &an tutup hatihati -ia"kan lu-ang *entilassi te"-uka2 Panaskan hingga uap kelua" &an lanutkan tutup hatihati -ia"kan lu-ang *entilassi te"-uka2 Panaskan hingga uap kelua" &an lanutkan pemanasan
pemanasan selama selama 10 10 menit2 menit2 'u'utup tup lu-ang *entilasi lu-ang *entilasi &an &an atu" atu" suhu 11suhu 11 °° 2 Pe"tahankan suhu 2 Pe"tahankan suhu
pa&a
pa&a 1111°° ±± °° selam !0 menit &ihitung saat suhu te"/apai2 Ku"angi panas hingga otokla selam !0 menit &ihitung saat suhu te"/apai2 Ku"angi panas hingga otokla men&ingin &an men/apai tekanan atmose" &alam !8 menit hingga 46 menit ika pe"lu -uka men&ingin &an men/apai tekanan atmose" &alam !8 menit hingga 46 menit ika pe"lu -uka lu-an
lu-ang *entilasi untuk men/eg *entilasi untuk men/egah te"a&in$gah te"a&in$a hampa u&a"a2 a hampa u&a"a2 DingDinginkan sege"a la-u &alam ai" inkan sege"a la-u &alam ai" mengali" enaptuangkan ai" &alam la-u ke &alam -eana sesuai $ang -e"sih &an /u/i sisa mengali" enaptuangkan ai" &alam la-u ke &alam -eana sesuai $ang -e"sih &an /u/i sisa se"-uk ka/a 4 kali tiap kali &engan 15 ml ai" kemu"nian tinggi2
se"-uk ka/a 4 kali tiap kali &engan 15 ml ai" kemu"nian tinggi2
'am-ahkan 5 tetes la"utan me"ah metil &an tit"asi sege"a &engan asam sulat 000 . 'am-ahkan 5 tetes la"utan me"ah metil &an tit"asi sege"a &engan asam sulat 000 . C2 %atat *olume asam sulat 000 . $ang &igunakan untuk menet"alkan ekst"ak &a"i 10 g C2 %atat *olume asam sulat 000 . $ang &igunakan untuk menet"alkan ekst"ak &a"i 10 g /ontoh ui lakukan tit"assi -lanko2 Colume ti&ak le-ih &a"i $ang te"te"a pa&a ta-el tipe ka/a /ontoh ui lakukan tit"assi -lanko2 Colume ti&ak le-ih &a"i $ang te"te"a pa&a ta-el tipe ka/a &an ta-el ui untuk tipe gelas $ang &iui2
&an ta-el ui untuk tipe gelas $ang &iui2
-$
-$ U<i U<i Keta8anan Keta8anan ter8a'ap ter8a'ap Air Air pa'a pa'a S%8% S%8% """"
Pen7iapan :,nt,8= Pen7iapan :,nt,8=
Pilih se/a"a a/ak ! atau le-ih a&ah -ilas kali &engan ai" kemu"nian tinggi2 Pilih se/a"a a/ak ! atau le-ih a&ah -ilas kali &engan ai" kemu"nian tinggi2
Pr,se'%r = Pr,se'%r =
=si setiap a&ah &engan ai" kemu"nian tinggi hingga 0E &a"i kapasitas penuh &an =si setiap a&ah &engan ai" kemu"nian tinggi hingga 0E &a"i kapasitas penuh &an lakukan p"ose&u" sepe"ti $ang te"te"a pa&a ui se"-uk ka/a mulai &engan F'utup semua lakukan p"ose&u" sepe"ti $ang te"te"a pa&a ui se"-uk ka/a mulai &engan F'utup semua la-uG22H ke/uali aktu pemansan &engan otokla 60 menit -ukan !0 menit &an &iakhi"i la-uG22H ke/uali aktu pemansan &engan otokla 60 menit -ukan !0 menit &an &iakhi"i &engan Funtuk men/egah te"a&in$a hampa u&a"aH2 Kosongkan isi &a"i 1 atau le-ih a&ah ke &engan Funtuk men/egah te"a&in$a hampa u&a"aH2 Kosongkan isi &a"i 1 atau le-ih a&ah ke &alam gelas uku" 100 ml2 >ika a&ah le-ih ke/il ga-ungkan isi &a"i -e-e"apa a&ah untuk &alam gelas uku" 100 ml2 >ika a&ah le-ih ke/il ga-ungkan isi &a"i -e-e"apa a&ah untuk mempe"oleh *olu$me 100 ml2 +asukkan kumpulan /ontoh &alam la-u e"lenme$e" 50 ml mempe"oleh *olu$me 100 ml2 +asukkan kumpulan /ontoh &alam la-u e"lenme$e" 50 ml te"-uat &a"i ka/a tahan -ahan kimia tam-ahkan 5 tetes la"utan metil me"ah tit"asi &alam te"-uat &a"i ka/a tahan -ahan kimia tam-ahkan 5 tetes la"utan metil me"ah tit"asi &alam kea&aan hangat &engan asam sulat 000. C2 Selesaikan tit"asi &alam aktu 60 menit kea&aan hangat &engan asam sulat 000. C2 Selesaikan tit"asi &alam aktu 60 menit setelah otokla &i-uka2 %atat *olume asam sulat 000 . $ang &igunakan lakukan tit"asi setelah otokla &i-uka2 %atat *olume asam sulat 000 . $ang &igunakan lakukan tit"asi -lanko
in&ik
in&ikato" $ang sama2 Coato" $ang sama2 Colume ti&ak le-ih &a"i lume ti&ak le-ih &a"i $ang te"te"a pa&a ta-el $ang te"te"a pa&a ta-el tipe ka/a tipe ka/a &an -atas ui&an -atas ui untuk tipe ka/a $ang &iui2
untuk tipe ka/a $ang &iui2
#$
#$ U<i U<i ArsenArsen
A"sen ti&ak le-ih &a"i 01 -pBgunakan se-agai la"utam ui !5 ml ai" &a"i 1 a&ah ka/a A"sen ti&ak le-ih &a"i 01 -pBgunakan se-agai la"utam ui !5 ml ai" &a"i 1 a&ah ka/a tipe = atau ika a&ah le-ih ke/il !5 ml &a"i kumpulan isi &a"i -e-e"apa a&ah ka/a tipe = tipe = atau ika a&ah le-ih ke/il !5 ml &a"i kumpulan isi &a"i -e-e"apa a&ah ka/a tipe = $ang &isiapkan sesuai p"ose&u" sepe"ti $ang te"te"a pa&a ketahanan te"ha&ap Ai" pa&a suhu $ang &isiapkan sesuai p"ose&u" sepe"ti $ang te"te"a pa&a ketahanan te"ha&ap Ai" pa&a suhu 11
11°°22
Sou"/e : Depa"temen Kesehatan #=2
Sou"/e : Depa"temen Kesehatan #=2 Farmakope Farmakope Indonesia Indonesia edisi edisi IV IV 2 2 Depa"teDepa"temen Kesehatanmen Kesehatan #epu-lik =n&onesia >aka"ta2 152
#epu-lik =n&onesia >aka"ta2 152
WA
WADAH P
DAH PLASTIK
LASTIK
II$$ KKRRIITTEERRIIA A WWAADDAAH H PPLLAASSTTIIK K
ahan plastik telah -an$ak &igunakan se-agai a&ah untuk -e"-agai p"o&uk2 Saat ini ahan plastik telah -an$ak &igunakan se-agai a&ah untuk -e"-agai p"o&uk2 Saat ini plastik
/ai"an inus &an ineksi *olume ke/il2 Plastik $ang &igunakan se-agai a&ah untuk -e"-agai /ai"an inus &an ineksi *olume ke/il2 Plastik $ang &igunakan se-agai a&ah untuk -e"-agai p"o&uk -aik se&iaan a"masi maupun p"o&u
p"o&uk -aik se&iaan a"masi maupun p"o&uk lainn$a ha"us memiliki k"ite"ia -e"ikut:k lainn$a ha"us memiliki k"ite"ia -e"ikut: 12
12 Komponen p"o&uk $ang -e"sentuhan langsung &engan -ahan plastik ti&ak &ia&so"psi se/a"aKomponen p"o&uk $ang -e"sentuhan langsung &engan -ahan plastik ti&ak &ia&so"psi se/a"a signiikan pa&a pe"mukaan plastik te"se-ut &an ti&ak -e"mig"asi ke atau melalui plastik
signiikan pa&a pe"mukaan plastik te"se-ut &an ti&ak -e"mig"asi ke atau melalui plastik 2
2 ahan plastik ti&ak melepaskan sen$aasen$aa &alam umlah $ang &apat mempenga"uhiahan plastik ti&ak melepaskan sen$aasen$aa &alam umlah $ang &apat mempenga"uhi sta-ilitas p"o&uk atau &apat menim-ulkan "isiko toksisitas
sta-ilitas p"o&uk atau &apat menim-ulkan "isiko toksisitas IIII$$ >>EENNIIS S PPLLAASSTTIIK K
'e
'e"&apat &ua enis "&apat &ua enis plastik $ang &igunakan &alam pengemasan seplastik $ang &igunakan &alam pengemasan se&iaan pa"ente"al $aitu :&iaan pa"ente"al $aitu : 12
12 'e'e"moset $aitu enis "moset $aitu enis plastik $ang sta-il pa&a plastik $ang sta-il pa&a pemanasan &an ti&ak &apat &ilelpemanasan &an ti&ak &apat &ilelehkan sehinggaehkan sehingga ti&ak &apat &i-entuk ulang2 Plastik te"moset &igunakan untuk mem-uat penutup a&ah gelas ti&ak &apat &i-entuk ulang2 Plastik te"moset &igunakan untuk mem-uat penutup a&ah gelas atau logam2
atau logam2 2
2 'e"moplastik $aitu enis plastik $ang mena&i lunak ika &ipanaskan &an akan menge"as ika'e"moplastik $aitu enis plastik $ang mena&i lunak ika &ipanaskan &an akan menge"as ika &i&inginkan2 Dengan kata lain te"moplastik a&alah enis plastik $ang &apat &i-entuk ulang &i&inginkan2 Dengan kata lain te"moplastik a&alah enis plastik $ang &apat &i-entuk ulang &engan p"oses pemanasan2 Polime" te"moplastik &igunakan &alam pem-uatan -e"-agai enis &engan p"oses pemanasan2 Polime" te"moplastik &igunakan &alam pem-uatan -e"-agai enis a&ah se&iaan a"masi2
a&ah se&iaan a"masi2
Ta+e&
-Ta+e& -: %ontoh plastik $ang &igunakan untuk a&ah se&iaan pa"ente"al: %ontoh plastik $ang &igunakan untuk a&ah se&iaan pa"ente"al S
Stteerrii&&e e pp&&aassttii: : ''ee??ii::ee PP&&aassttii: : mmaatteerriiaa&& %o
%ontntaiainene" " o" o" -l-loooo& p& p"o"o&u&u/t/tss PoPol$l$*i*in$n$l /l /hlhlo"o"i&i&ee D
Diissppoossaa--lle e ss$$""iinnggee PPooll$$//aa""--oonnaattee ppooll$$eetthh$$lleennee ppooll$$pp""oopp$$lleennee =""
=""igigatiating ng sosolulutition on /o/ontntainaine"e" PoPol$l$etheth$l$leneene p pol$ol$ololeeinins s popol$l$p"p"opop$l$leneene =C
=C ininuusision on lluiui& /& /onontatainine"e" PoPol$l$*i*in$n$l /hl /hlolo"i"i&e&e p polol$$esestete"" p polol$$ololeeininss A
A&&mmiinniisstt""aattiioon n sseett A//""$A $lloonniitt""iille e --uuttaa&&iieenne e sstt$$""eennee .$lone (spike)
.$lone (spike)
Pol$*in$l /hlo"i&e (tu-e) Pol$*in$l /hlo"i&e (tu-e)
Pol$meth$lmeta/h"$late (nee&le a&apte") Pol$meth$lmeta/h"$late (nee&le a&apte") Pol$p"op$lene (/lamp)
Pol$p"op$lene (/lamp) %
%aatthheettee"" ''eelloonn ppooll$$pp""oopp$$lleennee
IIIIII$$ KKEEUUNNTTUUNNGGAAN DN DAAN KN KEERRUUGGIIAANN
e-e"apa keuntungan penggunaan plastik untuk kemasan a&alah se-agai -e"ikut : e-e"apa keuntungan penggunaan plastik untuk kemasan a&alah se-agai -e"ikut :
12
12 ,lek,leksi-si-el &el &an tan ti&ai&ak mk mu&au&ah "uh "usaksakpepe/ah/ah 2
2 e-ih "ingane-ih "ingan
!2
!2 Dapat &isegel &engan pemanasanDapat &isegel &engan pemanasan
42
42 +u&ah &i/etak mena&i -e"-agai -entuk +u&ah &i/etak mena&i -e"-agai -entuk
52
Di samping keuntungankeuntungan &i atas penggunaan plastik untuk kemasan uga Di samping keuntungankeuntungan &i atas penggunaan plastik untuk kemasan uga memiliki -e"-agai ke"ugian anta"a lain se-agai -e"ikut :
memiliki -e"-agai ke"ugian anta"a lain se-agai -e"ikut :
12
12 Ku"Ku"ang ang ineine"t &"t &i-ai-an&in&ingkngkan gan gelaelas tips tipe =e = 2
2 e-e"apa plastik mengalami ke"etakan &an &isto"si ika kontak &engan -e-e"apa sen$aae-e"apa plastik mengalami ke"etakan &an &isto"si ika kontak &engan -e-e"apa sen$aa kimia
kimia
!2
!2 e-e"apa plastik sangat sensiti te"ha&ap panase-e"apa plastik sangat sensiti te"ha&ap panas
42
42 Ku"ang impe"mea-el te"ha&ap gas &an uap sepe"ti gelasKu"ang impe"mea-el te"ha&ap gas &an uap sepe"ti gelas
52
52 Dapat memiliki muatan list"ik $ang akan mena"ik pa"tikelDapat memiliki muatan list"ik $ang akan mena"ik pa"tikel
62
62 Iat tam-ahan pa&a plastik mu&ah &ilepaskan ke p"o&uk $ang &ikemasIat tam-ahan pa&a plastik mu&ah &ilepaskan ke p"o&uk $ang &ikemas
72
72 Sen$aasen$aa sepe"ti 3at akti &an pengaet &a"i p"o&uk $ang &ikemas &apat te"ta"ik Sen$aasen$aa sepe"ti 3at akti &an pengaet &a"i p"o&uk $ang &ikemas &apat te"ta"ik
9a&ah plastik untuk se&iaan a"masi &i-uat &a"i satu atau le-ih polime" &engan 9a&ah plastik untuk se&iaan a"masi &i-uat &a"i satu atau le-ih polime" &engan -e"-agai
-e"-agai -ahan -ahan tam-ahan2 tam-ahan2 Dengan Dengan penam-ahan penam-ahan -ahan -ahan tam-ahan tam-ahan ka"akte"istik ka"akte"istik penampilanpenampilan &a"i polime" &apat &ipe"-aiki2 ahan tam-ahan te"se-ut &apat -e"upa /ai"an pa&atan atau &a"i polime" &apat &ipe"-aiki2 ahan tam-ahan te"se-ut &apat -e"upa /ai"an pa&atan atau se"-uk halus2 ahan tam-ahan $ang &igunakan te"gantung &a"i enis polime" &an meto&e se"-uk halus2 ahan tam-ahan $ang &igunakan te"gantung &a"i enis polime" &an meto&e p"o&uksi
p"o&uksi $ang $ang &igunakan2 &igunakan2 ahan ahan tam-ahan tam-ahan $ang $ang umumn$a &igunakan umumn$a &igunakan &alam &alam a&ah a&ah plastik plastik a&alah antioksi&an sta-ili3e" lu-"i/ant plastiki3e
a&alah antioksi&an sta-ili3e" lu-"i/ant plastiki3e " pengisi &an pea"na2" pengisi &an pea"na2 IV
IV$$ BAHAN TAMBAHANBAHAN TAMBAHAN
"$
"$ Anti,ksi'anAnti,ksi'an
Polime" se"ing kali te"u"ai &engan a&an$a panas /aha$a o3on &an tekanan mekanik Polime" se"ing kali te"u"ai &engan a&an$a panas /aha$a o3on &an tekanan mekanik $ang menim-ulkan u&a"a $ang te"pe"angkap selama p"oses pem-uatan &an penggunaan akhi"2 $ang menim-ulkan u&a"a $ang te"pe"angkap selama p"oses pem-uatan &an penggunaan akhi"2 #ea
#eaksi ksi okoksi&asi&asi si &ap&apat at menmenghaghasilksilkan an -en-entuk tuk "a&"a&ikaikal l -e--e-as as $an$ang g &ik&ikontont"i-"i-usikusikan an se/ase/a"a"a -e"gili"an
-e"gili"an untuk untuk &eg"a&asi &eg"a&asi polime" polime" $ang $ang men$e-a-kan men$e-a-kan plastik plastik kehilangan kehilangan isik isik penting penting &an&an sia
siat t mekmekanianik2 k2 DenDengan gan a&aa&an$a n$a antantiokioksi&asi&an n &i &i &al&alam am o"o"mulmulasi asi plaplastik stik akaakan n menmengugu"an"angigi tingkat &eg"a&asi se/a"a signii/ant &an mempe"panang umu" penggunaan a&ah plastik tingkat &eg"a&asi se/a"a signii/ant &an mempe"panang umu" penggunaan a&ah plastik te"se-ut2
te"se-ut2
A&a &ua tipe antioksi&an $aitu: A&a &ua tipe antioksi&an $aitu:
•• Antioksi&an p"ime": me"upakan uung "antai "a&ikal -e-as2 Pa&a &asa"n$a antioksi&an p"ime" Antioksi&an p"ime": me"upakan uung "antai "a&ikal -e-as2 Pa&a &asa"n$a antioksi&an p"ime" me"up
me"upakan &ono" akan &ono" h$&"h$&"ogen $ang ogen $ang &apat mengakhi"&apat mengakhi"i i "eaks"eaksi i penggpengga-unga-ungan an "a&ik"a&ikal al -e-as-e-as22 %ontoh: a"ilamin sekun&e"2
%ontoh: a"ilamin sekun&e"2
•• AntAntiokioksi&si&an an seksekun&un&e": e": &ap&apat at meme"us"usak ak pe"pe"oksoksi&a i&a &an &an hal hal ini ini memen$en$e-a--a-kan kan elimeliminainasisi pem-entukan "a&ikal -e-as2 %ontoh
pem-entukan "a&ikal -e-as2 %ontoh: osat &an tioeste"2: osat &an tioeste"2
Se"ing kali le-ih &a"i satu antioksi&an &igunakan &alam suatu polime" untuk men&apatkan Se"ing kali le-ih &a"i satu antioksi&an &igunakan &alam suatu polime" untuk men&apatkan eek $ang sine"gis &a"i kom-inasi -e-e"apa antioksi&an2
eek $ang sine"gis &a"i kom-inasi -e-e"apa antioksi&an2 $ Sta+i&i@er
e"guna untuk men/egah &eg"agasi polime" oleh panas &an /aha$a2 Selain itu uga e"guna untuk men/egah &eg"agasi polime" oleh panas &an /aha$a2 Selain itu uga &ap
&apa a -e"-e"guguna na untuntuk uk memmempe"pe"panpanang ang umumu" u" polpolimeime"2 "2 %on%ontohtoh: : ga"ga"am am asam asam lemlemak ak okoksi&si&aa ano"ganik o"ganometalik2
ano"ganik o"ganometalik2 0$
0$ L%+ri:antL%+ri:ant
u-"i/ant &igunakan untuk memo&iikasi ka"akte"istik pe"mukaan &a"i polime" $ang u-"i/ant &igunakan untuk memo&iikasi ka"akte"istik pe"mukaan &a"i polime" $ang &i/etak &an mem-antu p"oses pen/etakan2 Penam-ahan
&i/etak &an mem-antu p"oses pen/etakan2 Penam-ahan lubricant lubricant pa&a polime" se/a"a umum pa&a polime" se/a"a umum mengu"angi *iskositas &a"i polime" te"se-ut $akni men$en$e-a-kan polime" le-ih mu&ah mengu"angi *iskositas &a"i polime" te"se-ut $akni men$en$e-a-kan polime" le-ih mu&ah menga
mengali" selam "poses pen/etakali" selam "poses pen/etakan2n2 Lubricant Lubricant uga memo&iikasi pe"mukaan polime" $ang uga memo&iikasi pe"mukaan polime" $ang
&i-&i-uat uat agaaga" " polpolimeime" " te"ste"se-ue-ut t ti&ti&ak ak melmelekaekat t pa&pa&a a mesimesin n penpen/et/etak2ak2 Lubricant Lubricant $ang paling $ang paling -an$ak
-an$ak &ipakai &ipakai a&alalah a&alalah asam asam lemak lemak logam logam stea"at stea"at lemak lemak pa"ain pa"ain sili/on sili/on att$ att$ al/oholal/ohol att$ este"s att$ ami&es2
att$ este"s att$ ami&es2 4.
4. Plasticizer Plasticizer
Plasticizer
Plasticizer &ig&igunkunkan an untuntuk uk memmempe"pe"-ai-aiki ki &a$&a$a a ke"ke"a a &a"&a"i i polpolimeime" " leleksiksi-ili-ilitastas eksten
ekstensi-ilitsi-ilitas as &a$a -anting &an &a$a -anting &an kelentkelentu"an2 Disamping itu u"an2 Disamping itu penamapenama-ahan-ahan plasticizer plasticizer &apat&apat men
mengu"gu"angangi i &a$&a$a a "en"entantang g polpolime"ime"22 Plasticizer Plasticizer $ang se"ing &ipakai a&alah &ialkil phtalat $ang se"ing &ipakai a&alah &ialkil phtalat polime" &engan + ke/il2
polime" &engan + ke/il2
#$
#$ Filler Filler 6Ba8an Pen(isi9 6Ba8an Pen(isi9
Penam-ahan -ahan pengisi pa&a polime" mempe"-aiki leksi-ilitas ketahanan te"ha&ap Penam-ahan -ahan pengisi pa&a polime" mempe"-aiki leksi-ilitas ketahanan te"ha&ap -antingan
-antingan sta-ilitas sta-ilitas te"ha&ap te"ha&ap panas panas &an &an mengu"angi mengu"angi -ia$a -ia$a pem-uatan2 pem-uatan2 Penam-ahan Penam-ahan -ahan-ahan pengisi -iasan$a ti&ak mengu"angi t"anspa"ansi &a"i a&ah plastik2
pengisi -iasan$a ti&ak mengu"angi t"anspa"ansi &a"i a&ah plastik2 $
$ Colorant Colorant 6Ba8an Pe)arna9 6Ba8an Pe)arna9
ahan pea"na &itam-ahkan untuk mem-e"ikan a"na pa&a plastik2 ahan pea"na &itam-ahkan untuk mem-e"ikan a"na pa&a plastik2
V
V$$ PPLLAASSTTIIK K YYAANNG G DDIIGGUUNNAAKKAAN N UUNNTTUUK K WWAADDAAH H SSEEDDIIAAAANN PARENTERAL V*LUME BESAR
PARENTERAL V*LUME BESAR 6LV6LVP9P9
•• P,&7,&e;insP,&7,&e;ins 1.
1. Polypropylene Polypropylene
Pol$p"op$lene a&alah pol$olein $ang paling -an$ak &igunakan2 Pol$eth$lene -e"-entuk Pol$p"op$lene a&alah pol$olein $ang paling -an$ak &igunakan2 Pol$eth$lene -e"-entuk linea"2 St"uktu" kimian$a &isusun se/a"a komplit oleh /
linea"2 St"uktu" kimian$a &isusun se/a"a komplit oleh / a"-on &an hi&"ogen2a"-on &an hi&"ogen2 ( %;
( %; – %;(%; – %;(%;!!) – %;) – %; – %;(%; – %;(%;!!) )) )nn
Pengulangan &a"i st"uktu" ini mem-e"ikan st"uktu" k"istal $ang tinggi2 Dalam susunan k"istal Pengulangan &a"i st"uktu" ini mem-e"ikan st"uktu" k"istal $ang tinggi2 Dalam susunan k"istal gugus%;
tinggi $ang mampu menahan tekanan2 Da$a "entang $ang tinggi &alam hu-ungann$a &engan tinggi $ang mampu menahan tekanan2 Da$a "entang $ang tinggi &alam hu-ungann$a &engan titik leleh $ang tinggi pula $aitu 165
titik leleh $ang tinggi pula $aitu 165 °°% sangat penting untuk manuaktu" CP ka"ena a&ah% sangat penting untuk manuaktu" CP ka"ena a&ah $ang &i-uat
$ang &i-uat &a"i &a"i pol$pol$p"op$p"op$lene lene memilimemiliki ki kemapkemapuan uan untuuntuk k menahmenahan an tempe"tempe"atu" atu" tinngtinngi i pa&apa&a p"oses ste"ilisasi tanpa te"u"ai2
p"oses ste"ilisasi tanpa te"u"ai2
Pol$p"op$lene sangat "esisten te"ha&ap hampi" semua pela"ut
Pol$p"op$lene sangat "esisten te"ha&ap hampi" semua pela"ut o"ganik pa&a tempe"atu" o"ganik pa&a tempe"atu" kama" asam &an -asa kuat2 Pol$p"op$lene me"upakan -a"ie" $ang -aik te"ha&ap gas &an uap kama" asam &an -asa kuat2 Pol$p"op$lene me"upakan -a"ie" $ang -aik te"ha&ap gas &an uap ai"2
ai"2 Selain itu uga a&ah $ang te"-uSelain itu uga a&ah $ang te"-uat &a"i pol$p"opat &a"i pol$p"op$lene mem-$lene mem-e"ikan kee"ne"ikan kee"nihan $angihan $ang memuaskan2 Kelemahan $ang &imiliki pol$p"op$lene a&alah "apuh
memuaskan2 Kelemahan $ang &imiliki pol$p"op$lene a&alah "apuh pa&a tempe"atu" kama"2pa&a tempe"atu" kama"2 2.
2. Polyethylene Polyethylene
o &ensit$ atau pol$eth$lene $ang -e"/a-ang a&alah polime" etilen -e"/a-ang $ang o &ensit$ atau pol$eth$lene $ang -e"/a-ang a&alah polime" etilen -e"/a-ang $ang &ik
&ikomeome"sia"sialkalkan n pe"pe"tamtama a kalikali2 2 PolPol$e$eth$th$lene lene tiptipe e ini ini &is&ise-ue-ut t uguga a DPDP@ @ (o(o DenDensit$sit$ Po
Pol$l$eteth$h$lelenene)2 )2 PaPa&a &a pepengnggugunanaanann$n$a a DDP@ P@ inini i &i&igagantntikikan an ololeh eh lilineanea" " lolo &e&ensnsit$it$ pol$eth$lene (DP@) $ang se&ikit le-ih m
pol$eth$lene (DP@) $ang se&ikit le-ih mahal &an memiliki p"ope"ti $ang le-ih &iinginkan2ahal &an memiliki p"ope"ti $ang le-ih &iinginkan2 3.
3. CopolymerCopolymer Kop
Kopoliolime" me" &a"&a"i i eth$eth$lenlene e &an &an p"op"op$p$lenlene e telatelah h -an-an$a$ak k &ig&igunaunakan kan se-se-agai agai a&a&ahah se&
se&iaan iaan CCPP2 2 DalDalam am ken$ken$ataaataann$nn$a a polpol$p$p"op"op$l$lene ene &an &an kopkopoliolime" me" &a"&a"i i etiletilenpenp"op"opilenilen me"upakan pol$oleins $ang paling
me"upakan pol$oleins $ang paling -an$ak &igunakan se-agai -an$ak &igunakan se-agai a&ah Ca&ah CP2P2
Dengan pepa&uan se&ikit "aksi etilen se-agai kompleks polime" &engan p"opilen Dengan pepa&uan se&ikit "aksi etilen se-agai kompleks polime" &engan p"opilen seumlah siat $ang &iinginkan &apat &ipe"oleh2 Pengga-ungan etilen mengu"angi kekakuan seumlah siat $ang &iinginkan &apat &ipe"oleh2 Pengga-ungan etilen mengu"angi kekakuan atau keke"asan &a"i p"opilen mempe"-aiki pengolahan &an se&ikit mengu"angi titik leleh atau keke"asan &a"i p"opilen mempe"-aiki pengolahan &an se&ikit mengu"angi titik leleh &a"i p"opilen2 'itik lelehn$a -e"kisa" anta"a
&a"i p"opilen2 'itik lelehn$a -e"kisa" anta"a 145 &an 150145 &an 150°°%2 ;al ini mem-uat kopolime" eth$l%2 ;al ini mem-uat kopolime" eth$l p"op$lene (@P)
p"op$lene (@P) /o/ok untuk &igunakan p/o/ok untuk &igunakan pa&a ste"ilisasi uap2a&a ste"ilisasi uap2
•• P,&7 6?in7& 38&,ri'e9P,&7 6?in7& 38&,ri'e9
Pol$(*in$l /hlo"i&e) atau PC% memiliki monome" *in$l &a"i monoklo"oetan2 PC% Pol$(*in$l /hlo"i&e) atau PC% memiliki monome" *in$l &a"i monoklo"oetan2 PC% &ihasilkan &a"i polime"isasi gas *in$l klo"i&a (%;
&ihasilkan &a"i polime"isasi gas *in$l klo"i&a (%;J%;%l) &engan inisiato" sepe"ti pe"oksi&aJ%;%l) &engan inisiato" sepe"ti pe"oksi&a
o"ganik atau pe"suat ano"ganik2 =nisiato" -eke"a untuk menghasilkan "a&ikal -e-as &an o"ganik atau pe"suat ano"ganik2 =nisiato" -eke"a untuk menghasilkan "a&ikal -e-as &an mengga-ungkan "eaksi polime"isasi2 ;al ini &apat &igam-a"kan se-agai:
mengga-ungkan "eaksi polime"isasi2 ;al ini &apat &igam-a"kan se-agai: #
# 11OO# OO#
à
à
# # 11O L # O L # OODimana #
Dimana # 11OO# OO# a&alah pe"oksi&a o"ganik2 Setelah "a&ikal -e-as pe"oksi&a &i-entuk "eaksia&alah pe"oksi&a o"ganik2 Setelah "a&ikal -e-as pe"oksi&a &i-entuk "eaksi
&engan monome" *in$l te"a&i &an kemu&ian &iga-ungkan2 &engan monome" *in$l te"a&i &an kemu&ian &iga-ungkan2