UJI DISOLUSI RANITIDIN HCl PADA SEDIAAN TABLET
SECARA SPEKTROFOTOMETRI UV
TUGAS AKHIR
OLEH:
ELY WIDYA SARI
NIM 102410026
PROGRAM STUDI DIPLOMA III
ANALIS FARMASI DAN MAKANAN
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
KATA PENGANTAR
Bismillahirrahmanirrahim,
Segala puji dan syukur penulis panjatkan atas kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan karunia-Nya, sehingga penulis dapat menyusun dan menyelesaikan Tugas Akhir berjudul “Uji Disolusi Ranitidin HCl Pada Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri UV”. Tugas Akhir ini disusun sebagai salah satu syarat untuk dapat menyelesaikan pendidikan Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan di Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, Medan.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa tanpa bantuan, bimbingan, dan dukungan dari berbagai pihak, penulis tidak akan dapat menyelesaikan Tugas Akhir ini sebagaimana mestinya. Penulis mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada berbagai pihak antara lain:
1. Bapak Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt., selaku Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara Medan.
2. Bapak Prof. Dr. Jansen Silalahi, M.App.Sc., Apt., selaku Ketua Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan.
4. Bapak Drs. I Gde Nyoman Suwandi, M.M., Apt., selaku Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Medan yang telah memberikan izin pelaksanaan Praktik Kerja Lapangan.
5. Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt., selaku Dosen Penguji yang telah memberikan saran dan petujuk dalam menyelesaikan Tugas Akhir ini.
6. Bapak Hari Ronaldo Tanjung, S.Si., M.Sc., Apt., sebagai Dosen Penasehat Akademis yang telah memberikan nasehat dan pengarahan kepada penulis dalam hal Akademis setiap semester.
7. Bapak dan Ibu dosen beserta seluruh staff Pegawai Fakultas Farmasi Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan yang berupaya mendukung kemajuan mahasiswa.
8. Bapak dan Ibu staff Pegawai di Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Medan yang telah membantu penulis selama melaksanakan Praktik Kerja Lapangan.
Secara khusus, penulis mengucapkan terima kasih yang tiada terhingga kepada Ayahanda Sumadi dan Ibunda Mulyani yang sangat penulis cintai, penulis sayangi, dan penulis banggakan, yang telah melahirkan, membesarkan, serta mendidik penulis agar menjadi anak yang bertaqwa, beriman, dan berilmu.
Kepada abanganda Herial Ardiansyah Putra, S.T., dan adinda Indri Hidayati yang penulis sayangi, penulis mengucapkan terima kasih atas do’a,
Penulis mengucapkan terima kasih kepada abanganda tercinta Hari Handika, S.T., yang telah memberikan semangat, motivasi, do’a dan
dukungan kepada penulis untuk menyelesaikan Tugas Akhir ini.
Terima kasih kepada teman sekelompok Praktik Kerja Lapangan dan teman dekat penulis, Ija, Tika, Nadya, Astri, Yuni, Clara, Rama, Yani serta seluruh teman-teman mahasiswa dan mahasiswi Program Studi Diploma III Analis Farmasi dan Makanan angkatan 2010, yang tidak dapat penulis sebutkan satu persatu, namun tidak mengurangi arti keberadaan mereka.
Dalam menulis Tugas Akhir ini, Penulis menyadari bahwa sepenuhnya isi dari Tugas Akhir ini masih terdapat banyak kekurangan dan kelemahan serta masih jauh dari kesempurnaan, untuk itu dengan segala kerendahan hati, penulis mengharapkan kritik dan saran yang bersifat membangun demi kesempurnaan Tugas Akhir ini. Akhir kata, penulis sangat berharap semoga Tugas Akhir ini dapat memberikan manfaat kepada semua pihak yang memerlukan. Amin.
Medan, Juni 2013 Penulis,
Dissolution Test Of Ranitidine HCl In Preparations Tablet
By Spektrofotometry UV
Abstract
Ranitidine HCl (ranin, rantin, renatac, zantac, zantadin) is a typical competitive antagonist of histamine H2 receptor so it can effectively inhibit gastric acid secretion, suppress acid levels and the volume of gastric secretion. Ranitidine is used for gastric ulcer or bowel and pathological hypersecretion. Side effects of ranitidine is include headache, dizziness, nausea, and diarrhea. Purpose of this test is to determine whether ranitidine HCl in tablet dosage by spectrophotometry UV meets the requirements of dissolution test requirements specified in accordance with the fourth edition of the Pharmacope Indonesia.
Dissolution test for 12 tablets of ranitidine HCl 150 mg was conducted using a paddle on medium 900 ml distilled water, 37 ° C ± 0.5 °, and at a rate of 50 rpm for 45 minutes. Soluble substances, specified percentage of the active substance UV spectrophotometric method.
Dissolution test results of ranitidine HCl 150 mg with sample code 83, the percentage of active ingredient dissolved obtained (Dx) is: 96.2; 98; 100.7; 99.4; 98.86, and 101.25%. Dissolution test results of ranitidine HCl 150 mg with sample code 90, the percentage of active ingredient dissolved obtained (Dx) is: 101.15; 97.27; 103.3; 103.81; 99.54, and 100.27%. From the two code sample of ranitidine HCl 150 mg, percentage of active ingredient dissolved in accordance with the limits specified in the fourth edition of the Pharmacope Indonesia, where the number of 12 tablets were tested in stage 1 (S1) meet the acceptance criteria for dissolution test results, not a single unit dosage obtained less than (Q + 5%) that is (80% + 5% = 85%). From the above data revealed that ranitidine HCl 150 mg tablet meets the requirements.
Uji Disolusi Ranitidin HCl Pada Sediaan Tablet Secara Spektrofotometri UV
Abstrak
Ranitidin HCl (ranin, rantin, renatac, zantac, zantadin) merupakan
antagonis kompetitif histamin yang khas pada reseptor H2 sehingga secara efektif
dapat menghambat sekresi asam lambung, menekan kadar asam dan volume sekresi lambung. Ranitidin digunakan untuk tukak lambung atau usus pada keadaan hipersekresi yang bersifat patologis. Efek samping dari ranitidin antara lain adalah nyeri kepala, pusing, mual, dan diare. Tujuan pengujian ini adalah untuk mengetahui apakah ranitidin HCl pada sediaan tablet secara
spektrofotometri UV memenuhi persyaratan uji disolusi sesuai dengan yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV.
Uji disolusi terhadap 12 tablet ranitidin HCl 150 mg dilakukan dengan metode dayung pada media aquadest 900 ml, suhu 37°C ± 0,5°, dan dengan laju kecepatan 50 rpm selama 45 menit. Zat yang larut, ditetapkan persentase zat aktifnya dengan metode spektrofotometri UV.
Hasil uji disolusi tablet ranitidin HCl 150 mg dengan kode contoh 83 diperoleh persentase zat aktif terlarut (Dx) yaitu: 96,2; 98; 100,7; 99,4; 98,86; dan 101,25%. Sedangkan dari hasil uji disolusi tablet ranitidin HCl 150 mg dengan kode contoh 90 diperoleh persentase zat aktif terlarut (Dx) yaitu: 101,15; 97,27; 103,3; 103,81; 99,54; dan 100,27%. Dari kedua kode contoh tablet ranitidin HCl 150 mg persentase zat aktif terlarut tersebut sesuai dengan batas yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV, dimana jumlah dari 12 tablet yang diuji pada tahap 1 (S1) memenuhi kriteria penerimaan hasil uji disolusi, yakni tidak satu
unit sediaan yang diperoleh kurang dari (Q + 5%) yaitu (80% + 5% = 85%). Dari data diatas dinyatakan bahwa tablet ranitidin HCl 150 mg memenuhi persyaratan.
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 28
5.1 Kesimpulan ... 28
5.2 Saran ... 28
DAFTAR TABEL
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman Lampiran 1. Catatan Pengujian ... 31 Lampiran 2. Perhitungan ... 32 Lampiran 3. Hasil Spektrofotometri UV Uji Disolusi Ranitidin HCl Kode Contoh 83 ... 35 Lampiran 4. Hasil Spektrofotometri UV Uji Disolusi Ranitidin HCl
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 1. Struktur Ranitidin Hidroklorida ... 11
Gambar 2. Alat Uji Disolusi Pengaduk Tipe 1 (bentuk keranjang) ... 37
Gambar 3. Alat Uji Disolusi Pengaduk Tipe 2 (bentuk dayung) ... 38
