LAPORAN PRAKTIKUM LAPORAN PRAKTIKUM
TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLID TEKNOLOGI FARMASI SEDIAAN SOLID
ASETOSAL 500mg DENGAN METODE GRANULASI KERING ASETOSAL 500mg DENGAN METODE GRANULASI KERING
Kelompok 5A Kelompok 5A T
Tiiaarra a DDiimmaas s HHaappssaarrii 113355007700550000111111001199 V
Viiaanna Ka Khhaalliimmaattuuss 113355007700550000111111000099 M
Moocchhttaarroommi i TTrri i YYaannttoo 113355007700550011111111000055 IInnttaan n RReettnno o PPaalluuppii 113355007700550011111111001155 Da
Danninintta !aa !airiruu" T" Trriaiann####ananii 113535070705050101111111003131 $
$rriinna a RRii""%%a a HHaa&&ii 113355007700550077111111000055
PROGRAM STUDI FARMASI PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS BRAWIJAYA FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS BRAWIJAYA
0!5 0!5
1 1
Da'tar Isi Da'tar Isi Do%umen
Do%umen 1 1 ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3((((((((((3 Tin)auan tentan#
Tin)auan tentan# *ahan *ahan +,at((((((((((((((((((((+,at((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((- ((((((((((((((((((-Tin)auan
Tin)auan !arma%olo#i((((((((((((((!arma%olo#i(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5(((((((((((((5 +r#anoleptis(((((((((((
+r#anoleptis(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5((((((((5 Mi%ros%opis((((((((((((((((
Mi%ros%opis(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.(((. Kara%teristi%
Kara%teristi% !isi%ome%ani%(((((((((((!isi%ome%ani%(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.((((((. Kara%teristi%
Kara%teristi% !isi%o%imia(((((((((((((((((!isi%o%imia(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/((((/ ta,ilitas((((((((((((((((((((((((
ta,ilitas(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((9(((((((((((((((((((((((9 In%ompati,ilitas((((((((((((((((((
In%ompati,ilitas((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10((((((((((((((((10 Prose&ur
Prose&ur Penetapan Penetapan Ka&ar(Ka&ar((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10(((((((((((((((((((10 Rancan#an Kemasan
Rancan#an Kemasan Primer Primer &an %un&er((((((((&an %un&er((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11((11 Rancan#an
Rancan#an *rosur(*rosur(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11((((((11 $lternati'
$lternati' Meto&e Meto&e Pem,uatan((((((((((((((((Pem,uatan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1((((((((((((((((((((1 !ormulasi(((((((((((((((
!ormulasi(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1313 Rasionalisasi
Rasionalisasi !ormula((((((((((((((((!ormula((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((13((((13 Do%umen
Do%umen ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( ((((((((((((((((((((( ((((((((((((15((((((((((((15 Komposisi
Komposisi !ormula(((((((((((((((!ormula(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.((((((1. Dia#ram $lir
Dia#ram $lir Proses Proses Pro&u%si(((((((((((((((Pro&u%si((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.(((((((((((((((((((1. Pela%sanaan((((((((((((((((((((((
Pela%sanaan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((19(((((((((((((((((19 Do%umen
Do%umen 3(((((((((((((((((((3((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((7(((((((((((7 Pen#u)ian Mutu
Pen#u)ian Mutu Pro&u% 2a&i((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Pro&u% 2a&i((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/((((((((((((((((((((/ Pem,ahasan((((((((((((((((
Pem,ahasan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3- ((((((((((((((((((((((((3-Kesimpulan(((((((((((((((
Kesimpulan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3((((((((((((((((((((((((((399 Da'tar
Da'tar Isi Da'tar Isi Do%umen
Do%umen 1 1 ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3((((((((((3 Tin)auan tentan#
Tin)auan tentan# *ahan *ahan +,at((((((((((((((((((((+,at((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((- ((((((((((((((((((-Tin)auan
Tin)auan !arma%olo#i((((((((((((((!arma%olo#i(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5(((((((((((((5 +r#anoleptis(((((((((((
+r#anoleptis(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((5((((((((5 Mi%ros%opis((((((((((((((((
Mi%ros%opis(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.(((. Kara%teristi%
Kara%teristi% !isi%ome%ani%(((((((((((!isi%ome%ani%(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((.((((((. Kara%teristi%
Kara%teristi% !isi%o%imia(((((((((((((((((!isi%o%imia(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/((((/ ta,ilitas((((((((((((((((((((((((
ta,ilitas(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((9(((((((((((((((((((((((9 In%ompati,ilitas((((((((((((((((((
In%ompati,ilitas((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10((((((((((((((((10 Prose&ur
Prose&ur Penetapan Penetapan Ka&ar(Ka&ar((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((10(((((((((((((((((((10 Rancan#an Kemasan
Rancan#an Kemasan Primer Primer &an %un&er((((((((&an %un&er((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11((11 Rancan#an
Rancan#an *rosur(*rosur(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((11((((((11 $lternati'
$lternati' Meto&e Meto&e Pem,uatan((((((((((((((((Pem,uatan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1((((((((((((((((((((1 !ormulasi(((((((((((((((
!ormulasi(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1313 Rasionalisasi
Rasionalisasi !ormula((((((((((((((((!ormula((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((13((((13 Do%umen
Do%umen ((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((( ((((((((((((((((((((( ((((((((((((15((((((((((((15 Komposisi
Komposisi !ormula(((((((((((((((!ormula(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.((((((1. Dia#ram $lir
Dia#ram $lir Proses Proses Pro&u%si(((((((((((((((Pro&u%si((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((1.(((((((((((((((((((1. Pela%sanaan((((((((((((((((((((((
Pela%sanaan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((19(((((((((((((((((19 Do%umen
Do%umen 3(((((((((((((((((((3((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((7(((((((((((7 Pen#u)ian Mutu
Pen#u)ian Mutu Pro&u% 2a&i((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((Pro&u% 2a&i((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((/((((((((((((((((((((/ Pem,ahasan((((((((((((((((
Pem,ahasan((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3- ((((((((((((((((((((((((3-Kesimpulan(((((((((((((((
Kesimpulan(((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((3((((((((((((((((((((((((((399 Da'tar
Da'tar Pusta%a((((((((((((((((((Pusta%a((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((((-0((((-0
D+KM4 1 D+KM4 1 !+RM6$I D$ P44M*$$ PR+DK !+RM6$I D$ P44M*$$ PR+DK
P4M*$T
P4M*$T$ T$$ T$*64T 8 $se*64T 8 $setosal tosal 500 m#500 m# Meto&e ranulasi Kerin#
Meto&e ranulasi Kerin#
T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015 T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015 T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01. T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01.
II(( TTII22$$$$ T T44TT$$ * *$$HH$$ + +**$$TT 1(
1( 6a6atatar *elr *ela%a%anan# *a# *ahahan o,n o,at :mat :menen)el)elas%as%an naan nama ,ma ,ahahan oan o,a,at; nt; namama &ana &an stru%tur %imia; *M; %emurnian<
stru%tur %imia; *M; %emurnian< 1(
1( $s$setetososal :al :!I I!I IIIII;h;hal(al(-3-3<<
ama o,at 8 asam asetilsalisilat ama o,at 8 asam asetilsalisilat ama &an stru%tur %imia 8 ama &an stru%tur %imia 8
*erat mole%ul 8 1/0;1. *erat mole%ul 8 1/0;1.
Kemurnian 8 men#an&un# ti&a% %uran# &ari 99;5= >
Kemurnian 8 men#an&un# ti&a% %uran# &ari 99;5= >99HH//++--&ihitun#&ihitun# terha&ap "at an# telah &i%erin#%an(
terha&ap "at an# telah &i%erin#%an( (
( TTaal% l% :H:H+P+P4; 4; hahal(l(77/</< ama
ama o,at o,at 8 8 purtalc; purtalc; h&rous h&rous ma#nesium ma#nesium silicate; silicate; ma#nesiumma#nesium h&ro#en metasilicate
h&ro#en metasilicate
ama &an stru%tur %imia 8 M#
ama &an stru%tur %imia 8 M#..:i:i++55<<--:+H<:+H<- -*erat mole%ul 8 ?
*erat mole%ul 8 ? Kemurnian 8 ? Kemurnian 8 ? 3(
3( 6a6a%t%tososa :Ha :H+P+P4; h4; halal(3(3.-.-<<
ama o,at 8 capsulac; #ranilac; superta, 30 #r;
ama o,at 8 capsulac; #ranilac; superta, 30 #r; ta,lettaseta,lettase ama &an stru%tur %imia 8
ama &an stru%tur %imia 8
*erat mole%ul 8 3.0;31 *erat mole%ul 8 3.0;31
Kemurnian 8 men#an&un# anhi&rat ,?la%tosa &an anhi&rat 1?la%tosa Kemurnian 8 men#an&un# anhi&rat ,?la%tosa &an anhi&rat 1?la%tosa -(
-( PVPVP P :H:H+P+P4; 4; hahal( l( 5/5/1<1<
ama o,at 8 %olli&on; Plas&one; Po
ama o,at 8 %olli&on; Plas&one; Polii&one; PVPlii&one; PVP ama %imia 8 1?4thenl??prroli&inon
ama %imia 8 1?4thenl??prroli&inone homopolmer e homopolmer tru%tur %imia 8 :>.H9+<n tru%tur %imia 8 :>.H9+<n *erat mole%ul 8 (500 @ *erat mole%ul 8 (500 @ 3(000(0003(000(000
-Kemurniaan 8 ?
5( $milum :H+P4; hal(./5<
ama o,at 8 ami&o; amilo; amlum; ami&on ama %imia 8 starch
tru%tur %imia 8 >.H10+5
*erat mole%ul 8 ?
Kemurnian 8 selalu memili%i pH -?/ &alam larutan .( $sam stearat :H+P4; hal(.97<
ama o,at 8 asam stearat; cetlacetic aci& ama %imia 8 asam octa&ecanoic
tru%tur %imia 8 >1/H3.+
*erat mole%ul 8 /-;-7
Kemurnian 8 memili%i nilai %easaman 195?1; memili%i nilai saponi'i%asi 00?0; luas area spesi'i%asi 0;51?0;53 mA#
( Tin)auan !arma%olo#i
$setosal &iin&i%asi%an se,a#ai terapi untu% men#atasi neri &an &emam tin#%at ren&ah samapi menen#ah :anal#esi% &an
antipireti% pa&a &osis &alam rentan# 35 m#? .50 m#< ti&a% memili%i e'e% antiin'lamasi &an antireumati%( Men#uran#i neri &en#an me%anisme a%si men#ham,at en"im si%loo%si#enase sehin##a ter)a&i #an##uan %onersi asam ara%hi&onat men)a&i P(
3( +r#anoleptis
1( $setosal :!I III<
Ha,lur ti&a% ,eBarna atau ser,u% ha,lur putih; umumna seperti )arum atau lempen#n tersusun; ti&a% ,er,au atau hampir ti&a% ,er,au; rasa asam(
( PVP :H+P4; hal( 5/1<
3( $sam stearat :H+P4; hal(7.1<
Keras; ,erBarna putih?%e%unin#an; ,e,erapa ,ersinar; ,er,au ta)am &an rasa seperti lema%(
-( $milum :H+P4; hal(7-.<
Ti&a% ,er,au; ti&a% ,erasa; Barna putih( 5( Tal%um :H+P4; hal(7/<
*erBarna putih %ea,u?a,uan; ti&a% ,er,au; ser,u% %ristal( .( 6a%tosa :H+P4; hal(3.-<
er,u% atau ha,lur; %eras; putihA%rem( Ti&a% ,er,au; rasa se&i%it manis; sta,il &i u&ara; ti&a% menerap ,au(
-( Mi%ros%opis
*entu% %ristal 8
1( $setosal :!I III; hal( <
*entu% %ristal )arumA lempen# tersusun( ( PVP :H+P4; hal(5/1<
Memili%i ,entu% %ristal ha,lur :crstalline poB&er<( 3( $milum
Memili%i ,entu% mi%ros%opi% ,utir pati ma)emu% se&i%it; ,utir pati tun##al an# ,ana%; &in&in# ,ulat; &in&in# perse%utuan rata(
-( $sam stearat ?
5( Tal%um :H+P4; hal(7/< *entu% %ristal ha,lur( .( 6a%tosa
?
5( Kara%teristi% !isi%ome%ani% 1( $setosal :!I III; hal(-3<
Titi% le,ur 8 1-10> @ 1--0> *erat )enis 8 ?
%uran &istri,usi parti%el 8 ? i'at alir 8 %uran# ,ai%
Kompa%ti,ilitas 8 %uran# ,ai%
Hi#ros%opisitas 8 se&i%it hi#ros%opis
Polimor'isme 8 ? ( PVP :H+P4; hal(5/1<
Titi% leleh 8 1500 > *erat )enis 8 1(1/0 #Acm3
%uran &istri,usi parti%el 8 %olli&on 5A30 8 90= C 50 mi%rometer; 50 = C 100 mi%rometer; 5=C 00 mi%rometer
i'at alir 8 0 #As untu% poi&on %?15 &an 1. #As untu% poi&on 1 9A3
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%oisitas 8 san#at hi#ros%opis Polimor'isme 8 ?
3( $milum :H+P4; hal( 7-/< Titi% le,ur 8 ?
*erat )enis 8 0;-. #Acm3 :,ul%< E 0;.5/ #Acm3 :tappe&< E 1(-7/ #Acm3 :true<
%uran &istri,usi parti%el 8 5?35 mi%ro#ram i'at alir 8 10;/ @ 11;7 #As
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%opisitas 8 hi#ros%opis Polimor'isme 8 ?
-( $sam stearat :H+P4; hal( 7.0< Titi% le,ur 8 F 5-0>
*erat )enis 8 0;537 #Acm3 :,ul%< E 0;571 #Acm3 :tappe&< E 0;9/0 #Acm3 :true<
%uran &istri,usi parti%el 8 ? i'at alir 8 ? Kompa%ti,ilitas 8 ? Hi#ros%opisitas 8 ? Polimor'isme 8 ? 5( Tal%um :H+P4; hal( 750< Titi% le,ur 8 ? *erat )enis 8 ?
%uran &istri,usi parti%el 8 F 99= C - mi%rometer :00 mesh< atau G 99;9= -- mi%rometer :5 mesh<
i'at alir 8 ?
Kompa%ti,ilitas 8 ?
Hi#ros%opisitas 8 menerap se)umlah air pa&a G 50 > &an %elem,apan relati' sampai se%itar 900>
Polimor'isme 8 ?
.( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-< Titi% le,ur 8 01 @ 00> *erat )enis 8 1;5-5 #Acm3 %uran &istri,usi parti%el 8 ? i'ar alir 8 ,ai%
Kompa%ti,ilitas 8 cu%up
Hi#ros%opisitas 8 hi#ros%opis Polimor'isme 8 ?
.( Kara%teristi% !isi%o%imia 1( $setosal
Kelarutan 8 su%ar larut &alam air; mu&ah larut &alam etanol; larut &alam %loro'orm &an eter; su%ar larut &alam ester mutla%
pKa 8 3;5 pH 8 asam
Kp 8 ?
( PVP :H+P4; hal( 5/1<
Kelarutan 8 ,e,as larut &alam asam; %loro'orm; etanol :95=<; %eton; metanol; &an air( Pra%tis ti&a% larut &alam eter; hi&ro%ar,on; &an mina% mineral
pKa 8 ? pH 8 3?7
Kp 8 ?
3( $milum :H+P4; hal(7-9<
Kelarutan 8 ti&a% larut &alam etanol 95=; larut &alam air &in#in; mem,entu% %oloi&; pra%tis ti&a% larut &alam %loro'orm; tetapi larut &alam campuran etanol &i%lorometanone; air al%ohol(
pH 8 5;5 ?/ :1= larutan air< pKa 8 ?
pH 8 ? Kp 8 ?
-( $sam stearat :H+P4; hal( 7.0<
Kelarutan 8 larut ,e,as &alam ,en"ene; >>R$; %loro'orm; &an eter( 6arut &alam etanol 95=; heane; propilen #li%ol; ti&a% larut &alam air(
pH 8 ;00 @ ;1
5( Tal%um :H+P4; hal( 790<
Kelarutan 8 ti&a% larut &alam asam &an ,asa pH 8 ?
pKa 8 ? Kp 8 ?
.( 6a%tosa :H+P4; hal( -09<
Kelarutan 8 mu&ah larut &alam air &an air me&i&ih; san#at su%ar larut &alam etanol; ti&a% larut &alam %loro'orm &an eter
pH 8 ?
pKa 8 ? Kp 8 ? 7( ta,ilitas
1( $setosal
ta,il &ii ruan# %erin#; &i &alam u&ara lem,a, secara ,ertahap terhi&rolisa men)a&i asam salisilat &an asam asetat(
( PVP
Men)a&i le,ih #elap sampai ,atas tertentu pa&a pemanasan 1500> &en#an mere&u%si air( ta,il pa&a panas an# pen&e% pa&a 110? 1300>( telisasi uap ti&a% meru,h si'atna( 6arutan air rentan terha&ap pertum,uhan )amur sehin##a mem,utuh%an penam,ahan pen#aBet an# coco%(
3( $milum
ta,il pa&a %elem,apan tin##i; ,ersi'at inert pa&a %on&isi normal( Penimpanan pa&a suhu ren&ah &an %erin#(
-( $sam stearat
Merupa%an ,ahan an# sta,il; &apat &itam,ah antio%si&an( 5( Tal%um :H+P4; hal( 7/<
ta,il &an &apat &isteril%an &en#an pemanasann pa&a 1.00> selama ti&a% %uran# &ari satu )am(
.( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<
Dapat tum,uh pa&a %on&isi lem,a, &apat ,eru,ahh Barna men)a&i co%elat pa&a saat &isimpan; rea%si &ipercepat &en#an a&ana suhu han#at &an lem,a,( Disimpan pa&a tempat se)u%; tertutup; &an %erin#(
/( In%ompati,ilitas &en#an e%sipien 1( $setosal :!I III; hal( -3<
Hipersensiti'ias terha&ap asam asetil salisilat( ( PVP :H+P4; hal( 5/1<
Kompati,el &en#an &alam larutan #aram anor#ani%; resin alami &an sintesis; &an ,ahan %imia lainna( 4'i%asi ,e,erapa pen#aBet mun#%in &apat terpen#aruh oleh pem,entu%an %omple%s &en#an poi&on(
3( $milum ?
-( $sam stearat
In%ompati,el &en#an lo#am hi&ro%si&a &an mun#%in &aoat in%ompati,el &en#an a#en pen#o%si&asi(
5( Tal%um :H+P4; hal( 7/< In%ompati,el &en#an sur'a%tan( .( 6a%tosa :H+P4; hal( 3.-<
In%ompati,el &en#an o%si&asi %uat( >ampuran an# men#an&un# leu%otrien hi&ro'o,i% &an la%tosa anhi&ratAmonohi&rat &isimpan selama . min##u pa&a suhu -00>( >ampuran men#an&un# la%tosa
menun)u%%ann penerapan %elem,apan &an &e#ra&asi o,at n# le,ih ,esar( >ampuran roi'i,an asetat &an la%tosa anhi&rat mempercepat
hi&rolisis ester(
9( Prose&ur Penetapan Ka&ar $lat 8 alat titrasi
Prose&ur 8 tim,an# 0 ta,( Dan &i)a&i%an ser,u%( ntu% tiap ta,let an# men#an&un# 0;15 #ram aspirin &itam,ah%an /0 ml a+H 0;5 M; &i&ih%an selama 10 menit &an titrasi %ele,ihan al%ali &an#an H>l 0;5 M men##una%an larutan 'enol merah in&i%ator( Diulan# prose&ur tanpa ,ahan an# a%an &iperi%sa( Per,e&aan antara hasil titrasi menun)u%%an )umlah a+H an# &i,utuh%n( etiap mililiter a+H 0;5 M e%ialen
&en#an -5;0- m# >9H/+-(
10( Rancan#an Kemasan Primer &an e%un&er
Kemasan primer an# &i#una%an men##una%an ,otol %aca ,erBarna ,enin# &en#an ,otol tertutup rapat(
II( $6T4R $TI! M4T+D4 P4M*$T$
$lternati' perm,auatan ta,let asetosal &osis 500 m# &apat &i)a,ar%an se,a#ai ,eri%ut 8 si'at asetosal a&alah ti&a% tahan terha&app panas &an )u#a lem,a, sehin##a pem,uatan ta,let asetosal ti&a% ,isa &ila%u%an &en#an meto&e #ranulasi ,asah( Karena pa&a meto&e #ranulasi ,asah ter&apat proses pem,asahan &an pen#erin#an men##una%an panas( elain itu; ,ahan a%ti' memili%i si'at alir &an %ompa%ti,ilitas an# )ele% &an men##una%an asetosal se,a#ai ,ahan a%ti' ta,let mem,utuh%an &osis 500 m#; &imana &osis terse,ut termasu% ,esar( $&ana si'at terse,ut; ti&a% mun#%in pem,uatan ta,let &ila%u%an &en#an %empa lan#sun#( Men##una%an meto&e #ranulasi %erin# sa)a an# memun#%in%an pem,uatan ta,let asetosal ini; &imana ti&a% ter&apat proses pem,asahan &an pen#erin#an &en#an panas serta &apat &i#una%an untu% ,ahan a%ti'
&osis ,esar an# mempunai si'at alir &an %ompa%ti,ilitas an# )ele%(
III( !+RM6$ Y$ DI*$T
*ahan !un#si Rentan# &alam
literatur
Yan# &i#una%an
$setosal *ahan a%ti' ? 500 m#
PVP *in&er @ 5 = 5=
$milum Disinte#ran 1 @ 5 = 15=
Tal%um li&an 1 @ 10= 1=
$sam stearat 6u,ri%an 1 @ /= 1=
6a%tosa !iller $& 100= $& 100=
IV( R$I+$6I$I !+RM6$
$setosal pa&a perco,aan ini &i#una%an se,a#ai ,ahan a%ti' &osis 500 m#( In&i%asi &osis 500 m# a&alah anal#esi% &an antipireti% &imana e'e% terse,ut &i,eri%an pa&a rentan# &osis 35?.50 m# :DIH;00/<( Pem,uatan ta,let &ila%u%an &en#an #ranulasi %erin# %arena &osis asetosal an# ,esar memili%i si'at alir &an %ompresi,ilitas an# ,uru% serta ti&a% tahan terha&a panas &an lem,a,(
PVP atau poi&on &i#una%an &alam se&iaan ini se,a#ai pen#i%at untu% menin#%at%an %ohesiitas &en#an men##una%an #ranul sehin##a %ompresi,ilitas ta,let menin#%at( Poi&on se,a#ai ,ahan pen#i%at &en#an %euntun#an se,a#ai pere%at an# ,ai% &alam larutan air atau al%ohol mempunai %emampuan se,a#ai pen#i%at %erin# :*an%er an& $&erson; 19/.<( Konsentrasi an# &i#un%an se,a#ai pen#i%atA,in&er a&alah ? 5=( Rentan# an# &i#una%an &alam pra%ti%um ini a&alah 5= %arena sema%in ,esar %onsentrasi pen#i%at an# &i#una%an ma%a ta,let a%an sema%in %eras &an %ompa%(
$milum &i#una%an se,a#ai &isinte#ran &en#an tu)uan untu% memu&ah%an hancurna ta,let men)a&i slu#A#ranul maupun untu% memu&ah%an slu# men)a&i ser,u%( Konsentrasi amilum &alam H+P4 se,a#ai &isinte#ran 3?5=( Konsentrasi an# &i#una%an 15=; &imana 10= &i#una%an se,a#ai &isinte#ran 'ase &alam &an 5= se,a#ai 'ase luar( Per,an&in#an per,e&aan %a&ar terse,ut &i&asar%an pa&a %e&ua 'ase; 'ase &alam 93= &an luar 7=( Konsentrasi amilum sema%in ,esar ma%a &apat menin#%at%an 'ria,ilitas &an resi%o cappin# menin#%at :H+P4<(
$sam stearat &i#una%an se,a#ai lu,ri%an an# ,ersi'at pelumas an# %ompati,el &en#an ,ahan lain untu% men#uran#i 'ri%si antara #ranulAta,let a#ar mu&ah &iceta%( Konsentrasi asam
stearat ,er&asar H+P4 aitu 1?3= :lu,ri%an<( Pa&a perco,aan &i#una%an se,ana% 1=( Tal% ,er'un#si se,a#ai #li&an &en#an tu)uan untu% mence#ah len#%etna ser,u%A#ranul pa&a proses ceta%( *er&asar%an H+P4 %onsentrasi tal% :1?10= se,a#ai #li&an<; &i#una%an 1=( Pa&a proses pem,uatan slu#; &i#una%an asam stearat &en#an tu)uan mempermu&ah proses slu##in# :meminimalisir len#%etna ser,u%<( 6a%tosa &i#una%an se,a#ai 'iller &alam 'ormula ini; la%tosa memili%i si'at alir an# ,ai% &an %ompa%ti,ilitas an# cu%up(
Malan#; 11 oem,er 015
*a#ian !ormulasi &an Pen#em,an#an Pro&u%
D+KM4
1-PR+DKI
P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m# Meto&e ranulasi Kerin#
T$$6 M6$I 8 11 oem,er 015 T$$6 464$I 8 0/ 2anuari 01.
$setosal 500m# :"at a%ti'<
$milum 15= :&isinte#ran<
PVP 5= :,in&er<
Tal% 1= :#li&an<
$sam stearate 1= :lu,ri%an<
6a%tosa a& 100= :'iller<
II( DI$R$M $6IR PR+4 PR+DKI
!ase &alam 8
!ase luar 8
1.
$lat &an ,ahan
? Disiap%an alat &an ,ahan an# &i#una%an ? Halus%an ,ahan an# a%an &i#una%an
? *ahan a%ti' &an ,ahan tam,ahan &ihitun# se,ana%8 $setosal 8 5;5 # PVP 8 3;-5-5 #
$milum 8 .;909 # 6a%tosa 8 -;/// #
Pencampuran
? iap%an Ba&ah pencampuran ? Masu%%an PVP %e &alam Ba&ah
? Ditam,ah%an amilum lalu &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit
? Ditam,ah%an asetosal lalu &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit
? Ditam,ah%an la%tosa lalu &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit
>ampuran 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar 8 $lat &an ,ahan
? Disiap%an alat &an ,ahan an# &i#una%an ? Halus%an ,ahan an# a%an &i#una%an ? *ahan tam,ahan &ihitun# se,ana%8
Tal% 8 0;3.75 # $sam stearate 8 0;3.75 #
Pencampuran
? Disiap%an Ba&ah pencampuran
? Dimasu%%an tal% &an asam stearate %e &alam Ba&ah ? Ditutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit
>ampuran se,a#ian 'ase luar
$lat &an ,ahan
-
Dimasu%%an 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar %e &alam Ba&ah-
Ditutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit-
Dimasu%%an %e mesin %empa slu##in#Proses slu##in#
? Dihancur%an hin##a ,er,entu% slu# ? Diaa% &en#an aa%an nomor mesh 1/
Pencampuran &en#an 'ase luar 8
III( P46$K$$$
1/
Dila%u%an ealuasi #ranul8 a( *erat #ranul
,( *2 nata; *2 mampat; = %ompresi,ilitas; porositas c( Kecepatan alir
ranul 'ase &alam
*ahan 'ase luar
? Ditim,an# ,ahan?,ahan8
Tal% 8 0;3.75 # $milum 8 3;.75 # $sam stearate 8 0;3.75 #
? !ase &alam &imasu%%an %e &alam Ba&ah
? Ditam,ah%an tal% &an &ia&u% hin##a homo#en selama menit
? Ditam,ah%an asam stearat &an &ia&u% hin##a homo#en selama menit
? Ditam,ah%an amilum &an &ia&u% hin##a homo#en selama menit
? Ta,let &iceta% ? Dila%u%an ealuasi
Hasil Hasil
1( Penim,an#an ama *ahan !un#si tama Renta n# :H+P 4< Renta n# terpili h 2umla h Jta,l et 2umla h 1 ,atch 2umlah 1 ,atch5= $setos al at a%ti' 500 m# 500 m# 50 # 5;5 # $milu m Disinte #ran 3?5 = 15 = 0;1005 # 10;05-/ # 10;3/- # PVP *in&er ?5 = 5 = 0;03/ # 3;31/ # 3;-5- # Tal% li&an 1?10 = 1 = 0;007 # 0;71. # 0;735 # $s( stearat 6u,ri%a n 0;5?5 = 1 = 0;007 # 0;71. # 0;735 # 6a%tos a !iller a& 100 = $& 100 = 0;0-.-# -;.-3. # -;/// # at a%ti' 1( $setosal 500 m# *o,ot 1 ta,let L 500 m# *o,ot 100 ta,let L 500 m# 100 L 50 # Dile,ih%an 5= L 5= 50 # L 5;5 # *ahan Tam,ahan *o,ot ta,let L 700 m# 100 L 70 # Dile,ih%an 5= L 5= 70 # L 73;5 # !ase Dalam 9-= !D L 73;5 # L .9;09 # ( $milum :!D 10=< .9;09 # L .;909 # 3( PVP 5= .9;09 # L 3;-5-5 #
-( Tal% 0;5 = .9;09 # L 0;3.75 # 5( $sam stearat 5= .9;09 # L 0;3.75 # .( 6a%tosa a& 100 = L .9;09 ? :.;9093;-5-55;50;3.750;3.75< L -;/// # !ase 6uar 7( $milum :!6 5=< .9;09 # L 3;.75 # /( Tal% 0;5 = .9;09 # L 0;3.75 # 9( $sam stearat 5= .9;09 # L 0;3.75 #
Perhitun#an per ta,let
1( $milum 1 ,atch L 10;5/- # L 0;59 # L 10;5/- # @ 0;59 # L 10;05-/ # 1 ta,let L 10;05-/ 8 100 L 0;1005 # ( PVP 1 ,atch L 3;-5- # L 0;177 # L 3;-5- # @ 0;177 # L 3;/13 # 1ta,let L 3;/13 8 100 L 0;03/ # 3( Tal% 1 ,atch L 0;735 # L 0;01/75 # L 0;735 # @ 0;01// # L 0;71. # 0
1ta,let L 0;71. 8 100 L 0;007 #
-( $sam stearat 1 ,atch L 0;735 # L 0;01/75 # L 0;735 # @ 0;01// # L 0;71. # 1 ta,let L 0;71. 8 100 L 0;007 # 5( 6a%tosa 1 ,atch L -;/// # L 0;-- # L -;/// # @ 0;-- # L -;.-3. # 1 ta,let L -;.-3. 8 100 L 0;0-.- # ( Pencampuran %erin#
Disiap%an alat &an ,ahan an# &i,utuh%an8 $setosal 8 5;5 # PVP 8 3;-5-5 # $milum 8 .;909 # 6a%tosa 8 -;/// # Prose&ur
!ase &alam ? iap%an Ba&ah pencampuran
-
Masu%%an PVP %e &alam Ba&ah-
Ditam,ah%an amilum lalu &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit-
Ditam,ah%an asetosal lalu &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit-
Ditam,ah%an la%tosa lalu &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menite,a#ian 'ase luar Tal% 0;3.75 # $sam stearate 0;3.75 # &imasu%%an %e &alam Ba&ah; &itutup &an &i#oan# secara ,erputar selama menit
3( ranulasi
a( Pem,uatan 6arutan Pen#i%at ?
,( Pem,uatan massa #ranul
>ampuran 'ase &alam &an se,a#ian 'ase luar &imasu%%an &alam 1 Ba&ah; %emu&ian &itutup &an &ihomo#en%an selama menit; lalu &imasu%%an %e mesin %empa slu##in#
c( Pen#aa%an massa #ranul
Hasil proses slugging diayak dengan ayakan nomor mesh 18
?
5( Pen#aa%an ranul Kerin# ?
.( 4aluasi ranul
a( Distri,usi %uran ranulA'ines 8
$lat 8 aa%an nomor mesh /0 &an penampun#
Prose&ur 8 &itim,an# 0 # #ranul :No<; &imasu%%an %e &alam aa%an; &itutup( Kemu&ian &i#oan#%an secara me%ani% selama Ba%tu tertentu( 6alu &itim,an# ,o,ot #ranul an# lolos &i penampun# :Nt<( Kemu&ian &ihitun#8 NtANo
Interpretasi hasil8 0=
Hasil 8 100= L 13;/ =
2a&i; hasil an# &i&apat%an pa&a u)i 'ines memenuhi hasil %arena ti&a% le,ih &ari 0= aitu 13;/=
,( *o,ot )enis
1( *o,ot )enis nata 8
$lat 8 #elas u%ur
Prose&ur 8 Ditim,an# 10 #ram ser,u% :B<; masu%%an %e&alam #elas u%ur 100 ml; catat olume ser,u% :V<( Hitun# *2 nata &en#an persamaan8 *2 nata L Bo A Vo #Aml
Interpretasi hasil8 sesuai mono#ra'i
Hasil 8 L 0;..71 #Aml
( *o,ot )enis mampat 8 $lat 8 #elas u%ur
Prose&ur 8 Ditim,an# 10 #ram ser,u% :B<; masu%%an %e&alam #elas u%ur 100 ml( *eri%an %etu%an se,ana% 500 %ali ; catat olume Vt( *o,ot )enis mampat &ihitun# &en#an persamaan8
*2 mampatL BAVt #Aml Interpretasi hasil8 sesuai mono#ra'i
Hasil 8 L 0;7-1 #Aml
O rata?rata 8 L L 0;70-15
#Aml
Po"o#$%&# ' $lat 8 #elas u%ur
Prose&ur 8 Tim,an# 100 # #ranul; masu%%an %e &alam #elas u%ur &an &icatat olumena; %emu&ian #ranul
&imampat%an se,ana% 500 %ali %etu%an &en#an alat u)i; catat olume u)i se,elum &imampat%an &an olume setelah &imampat%an &en#an pen#etu%an 500 %ali(
Perhitun#an 8 1? :VpAV,<
Keteran#an8 VpL olume se,enarna; setelah &imampat%an V,L olume ,ul%; olume aBal ser,u%A#ranul
Interpretasi hasil8 nilai porositas ti&a% le,ih &ari -0=(
Hasil 8 100= L 10=
Komp"e#$($l$%&# ' $lat 8 #elas u%ur
Prose&ur 8 Tim,an# 100 # #ranul; masu%%an %e &alam #elas u%ur &an &icatat olumena; %emu&ian #ranul &imampat%an se,ana% 500 %ali %etu%an &en#an alat u)i; catat olume u)i se,elum &imampat%an :Vo< &an olume setelah &imampat%an &en#an pen#etu%an 500 %ali :V'<(
Perhitun#an 8 100=
Interpretasi hasil8 elisih olume se,elum&an sesu&ah pemampatan ti&a% le,ih &ari 0=(
Hasil 8 100= L 10=
3( Moisture Content :M>< $lat 8 +en tra &rer
Prose&ur 8 tim,an# se%sama 5 # #ranul( Panas%an &alam lemari pen#erin# sampai ,o,ot %onstan :-0?.0o>< Interpretasi hasil 8 selisih ,o,ot aBal &an a%hir ?-=
Hasil 8 ?
-( Kecepatan $lir &an u&ut Istirahat 1. Uji Kecepatan alir
$lat 8 coron# u)i si'at alir
Prose&ur 8 tim,an# 5 #ram #ranul( Tempat%an pa&a coron# alat; u)i Ba%tu alir &alam Ba&ah tertutup; ,u%a penutupna( *iar%an #ranul men##alir; catat Ba%tu
&en#an men##una%an stopBatch( Persaratan8
Kecepatan men#alir $liran
C10 #A&t% *e,as men#alir -?10 #A&t% Mu&ah men#alir 1;.?- #A&t% u%ar men#alir
1;.C an#at su%ar men#alir
Interpretasi hasil8 %ecepatan alir ser,u% C 10 # A &eti%
Hasil 8 )i %ecepatan alir L L 1;1951 #A &eti%
2a&i; hasil an# &i&apat%an pa&a u)i %ecepatan alir ,e,as men#alir %arena memili%ii hasil aitu 1;1951#A&eti%(
()i u&ut Istirahat $lat 8 pen##aris
-Prose&ur 8 pa&a pen#u%uran si'at alir; #ranul &itampun# pa&a %ertas #ra'i% millimeter; catat tin##i :h< &an &iameter an##o%an #ranul( Hitun# su&ut :su&ut istirahat < men##una%an persamaan ; t# L hAr : 6achman e& III hal .15<
Persaratan %ecepatan men#alir :secara ti&a% lan#sun# < 8 $ :an#le o' repose< Tipe aliran 5 4cellent 5?30 oo& 30?-0 Passa,le C-0 Ver poor
Interpretasi hasil8 su&ut istirahat ser,u% ti&a% le,iih &ari -0o Hasil 8 t# L 1;-A L 0;7 L 3-;9900
2a&i; hasil u)i su&ut istirahat an# &ila%u%an memenuhi sarat %arena ti&a% le,ih &ari -00 aitu 3-;9900 an# artina su&ut istirahat $setosal memili%i tipe aliran &apat men#alir ,ai%( 5( Kesera#aman Kan&un#an :!I IV; hal(.50<
Kesera#aman %an&un#an &en#an se%sama &itim,an# Q 10 m#; &imasu%%an %e &alam la,u u%ur 50 ml; &ilarut%an &alam 10 ml metanol P; &iencer%an &en#an air sampai tan&a( Diu%ur serapan larutan u)i &en#an larutan ,a%u pa&a pan)an# #elom,an# serapan ma%s(le,ih %uran# -- nm terha&ap air se,a#ai ,lan%o(
7( Pencampuran !ase 4%sternal
Ditim,an# ,ahan @ ,ahan 'ase luar 8 amilum; tal%; asam stearat !ase &alam &imasu%%an %e Ba&ah
Dimasu%%an tal% &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<
Ditam,ah%an asam stearat &an &ia&u% hin##a homo#en : menit< Ditam,ah amilum &an &ia&u% hin##a homo#en : menit<
/( Penceta%an Ta,let
$lat 8 alat penceta% ta,let ter&iri &ari ,e,erapa ,a#ian; aitu 8
a( punch atas 8 alat untu% men#empa #ranul an# ,era&a pa&a &ie
,( happer 8 tempat untu% menimpan #ranul &an an# men#alir%an #ranul untu% &i%empa
c( &ie 8 tempat #ranul a%an &iceta%; menentu%an u%uran &an ,entu% ta,let
&( punch ,aBah 8 alat untu% men#eluar%an ta,let an# telah &iceta%
• Kecepatan ta,letasi ,er,e&a tiap mesin )enis sin#le punch &an rotar
machine( Rotar machine memili%i pro&u%tiitas se%itar Q 1150Amenit se&an#%an sin#le punch )auh le,ih se&i%it
• *o,ot ta,let 8 700 m#Ata,(
• Rentan# ,o,ot 8 700 m# Q 5= L ..5 m# @ 735 m# • Ke%erasan ta,let 8
H&rotic press 8 5(/3 Mesin sin#le punch 8 /
Ke%erasan ta,let ,er%isar 8 -?/
Malan#; 11 oem,er 015 *a#ian Pro&u%si
D+KM4 3 P4$N$$ MT :QUALITY CONTROLA><
P4M*$T$ T$*64T 8 $setosal 500 m# Meto&e ranulasi Kerin#
Tan##al mulai 8 11 oem,er 015 Tan##al selesai 8 0/ 2anuari 01.
EVALUASI TABLET
I( P42I$ MT PR+DK 2$DI
1( Kesera#aman *o,ot Ta,let :!I III; hal 7< $lat 8 eraca analiti%
Prose&ur 8 Tim,an#10 ta,let; hitun#,o,ottiap ta,let( 2i%a &itim,an# satu persatu; ti&a% ,oleh a&a ta,let an# ,o,otna menimpan# &ari rentan# an# su&ah &itentu%an( 2i%a a&a 1 ta,let menimpan#; la%u%an u)i 0 ta,let tam,ahan &en#an meto&e an# sama( Persaratan &ipenuhi )i%a ti&a% le,ih &ari 1 ta,let an# menimpan# &ari rentan# an# su&ah &itentu%an(
Hasil 8
*o,ot ta,let Deiasi
0;5/ ;.03-0;-7- .;./39 0;-3- -;9590 0;-55 5;/.-. 0;73 1;9/3/ 0;53. 9;3575 0;.37 ;0.9/ 0;71 ;0.9. 0;503 7;93--/
Persaratan 8 ntu% ta,let an# ,o,otna ,era&a &i rentan# /0? 50 m# :D Q 7;5= minimal 1/ ta,let &an Q 15= ma%simum ta,let<
0;-9 3;01/. 0;7/ 1;7./0 0;.5 ;3/. 0;-9 3;01/5 0;50 ;975-0;50 ;3/. 0;.3 ;-1-/ 0(;-0 3;-0.. 0;51 ;93 0;-0 3;-0.. 0;.9 ;15.0
*o,ot rata @ rata L -;.3/A0 L 0;319
Hasil 8 u)i %esera#aman ,o,ot ta,let memenuhi persaratan (Kesera#aman %uran Ta,let :!I III; hal( .<
$lat 8 2an#%a oron#
Prose&ur 8 $m,il 0 ta,let; u%ur &iameter &an %ete,alan an# men##una%an )an#%a soron#( Hitun# rata?rata &an D
Rata?rata 8 ?
Persaratan 8 Diameter ta,let ti&a% ,oleh le,ih &ari 3 %ali &an ti&a% ,oleh %uran# &ari -A3 te,al ta,let
Interpretasi hasil
8 4aluasi %esera#aman u%uran# memili%i hasil an# sesuai &en#an sarat aitu ta,let memili%i rentan# -;9- @ 11;15 mm aitu /;1 mm
Hasil 8
Diameter :&< Te,al %uran :mm< %uran :mm< /;1 3;/ /;1 3;. /;1 3;. /;1 3;/ /;1 3;. /;1 3;/
/;1 3;/ /;1 3;/5 /;1 3;/ /;1 3;7 /;1 3;7 /;1 3;. /;1 3;.5 /;1 3;7 /;1 3;. /;1 3;.5 /;1 3;7 /;1 3;7 /;1 3;.5 /;1 3;/
Diameter rata @ rata L 1.A0 L /;1 mm Te,al rata @ rata L 7-;1A0 L 3;705 mm Interpretasi hasil L 3 te,al L 11;15 mm
L -A3 te,al L -;9- mm 3(Na%tu hancur ta,let :!I III; hal 7<
$lat 8 Disinte#rate& Tester
Ta,un# #elas pan)an# /0 mm sampai 100 mm; &iameter &alam ti&a% le,ih %uran# / mm; &iameter luar 30 mm hin##a 31 m; u)un# ,aBah &ilen#%api %aBat tahan %arat; lu,an# sesuai &en#an pen#aa% nomor -; ,er,entu% %eran)an#( Keran)an# &isisip%an searah &i ten#ah?ten#ah ta,un# %aca; &iameter -5 mm; &icelup%an %e &alam air ,ersuhu antara 3.o &an 3/o se,ana% le,ih %uran# 1000 ml; se&alam ti&a% %uran# &ari 15 cm sehin##a &apat &inai%?turun%an &en#an teratur( Ke&u&u%an %aBat %asa pa&a posisi tertin##i tepat &i atas permu%aan air &an %e&u&u%an teren&ah mulut %eran)an# tepat &i permu%aan air(
Prose&ur 8 Masu%%an 5 ta,let %e &alam %eran)an#; turun? nai%%an %eran)an# secara teratur 30 %ali tiap menit(
2i%a ta,let ti&a% memenuhi sarat an# &itentu%an; ulan#i pen#u)ian men##una%an ta,let satu per satu; %emu&ian ulan#i la#i men##una%an 5 ta,let &en#an ca%ram penuntun( Den#an cara pen#u)ian ini ta,let harus memenuhi persaratan(
Persaratan 8 Ta,let &inata%an hancur )i%a ti&a% a&a ,a#ian ta,let an# tertin##al &i atas %aca; %ecuali 'ra#men an# ,erasal &ari "at penalut( Na%tu an# &iperlu%an untu% men#hancur%an %elima ta,let ti&a% le,ih &ari 15 menit(
Interpretasi hasil
8 )i Na%tu Hancur ta,let $setosal memenuhi persaratan %arena ti&a% le,ih &ari 15 menit
Hasil 8 Ba%tu hancur ta,let %unah asetosal 500 m# a&alah 50;7 &eti%(
-( Ke%erasan Ta,let
$lat 8 Har&nes Tester
Prose&ur 8 Men##una%an 10 ta,let &an leta%%an 1 ta,let &i antara pen)epit; lalu )epit ta,let &en#an cara men)epit alat terse,ut sampai ta,let pecahAreta%; catat nilai an# &itun)u%%an oleh s%ala
Persaratan 8 Ke%erasan ta,let a&alah -?/ %#( :Parrot; 1971< Interpretasi
hasil
8 Hasil u)i ti&a% memenuhi sarat %arena a&a 1 ta,let &en#an %e%erasan 3;9 %#( Hasil 8 D :mm< H :< /;0- 5;0 /;0 -;7 /;0- 5;3 /;05 -;-/;0- 5; /;00 -; /;0- -;1 /;0- -;3 /;05 3;9 /;0- -;0
5( Kerapuhan Ta,let a< )i !ria,ilitas
$lat 8 Rhoche 'ria,ilitor
Prose&ur 8 $m,il 10 ta,let; &i,ersih%an &en#an %uas; %emu&ian &i tim,an# semua ta,let( Masu%%an 10 ta,let an# telah &itim,an# %e &alam alat; putar penun)u% %ecepatan %e arah %anan sampai s%ala
menun)u%%an an#%a -; alat &isettin# &en#an %ecepatan 5 rpm( Kemu&ian tun##u sampai alat ,erhenti; lalu %eluar%an ta,let &an &i,ersih%an &en#an %uas( Kemu&ian tim,an# 10 ta,let an# telah &i%eluar%an &ari alat( 6alu &ihitun# %erapuhan ta,let &en#an men##un%n rumus 8
Kerapuhan ta,let L N1 @ N A N1 S 100=
Persaratan 8 Kerapuhan harus 1= :P 3 P( 11.<; &an secara teoritis 0;/5 @ 1 =
Interpretasi hasil
8 Hasil u)i 'ria,ilitas an# &i&apat%an a&alah 0;3./0= sehin##a memenuhi persaratan an# telah &itentu%an(
Hasil 8 ,o,ot aBal L ;309. # *o,ot a%hir L ;3011 #
!ria,ilitas L ;309. @ ;3011 ;309. 100= L 0;3./0= ,< )i !ri%si,ilitas
$lat 8 !ri%si,ilitas
Prose&ur 8 $m,il 0 ta,let; &i,ersih%an &en#an %uas; %emu&ian &i tim,an# semua ta,let( Masu%%an 0 ta,let an# telah &itim,an# %e &alam alat; putar penun)u% %ecepatan %e arah %anan sampai s%ala
menun)u%%an an#%a -; alat &isettin# &en#an %ecepatan 5 rpm( Kemu&ian tun##u sampai alat ,erhenti; lalu %eluar%an ta,let &an &i,ersih%an &en#an %uas( Kemu&ian tim,an# 0 ta,let an# telah &i%eluar%an &ari alat( 6alu &ihitun# %erapuhan ta,let &en#an men##un%n rumus 8
Kerapuhan ta,let L N0 @ N1 A N0 S 100=
Persaratan 8 Kerapuhan harus 1= :P 3 P( 11.<; &an secara teoritis 0;/5 @ 1 =
Interpretasi hasil
8 Hasil u)i 'ri%si,ilitas an# &i&apat%an a&alah ;9.3/= sehin##a ti&a% memenuhi persaratan
an# telah &itentu%an(
Hasil 8 ,o,ot aBal L ;977 # *o,ot a%hir L ;9. #
!ria,ilitas L ;977 @ ;9. ;977 100= L ;9.3/= .( Kesera#aman Kan&un#an :!I IV Hal(.50<
$lat 8 pe%tro'otometer
Prose&ur 8 Kesera#aman %an&un#an &en#an se%sama &itim,an# Q 10 m#; &imasu%%an %e &alam la,u u%ur 50 ml; &ilarut%an &alam 10 ml metanol P; &iencer%an &en#an air sampai tan&a( Diu%ur serapan larutan u)i &en#an larutan ,a%u pa&a pan)an# #elom,an# serapan ma%s( le,ih %uran#
--nm terha&ap air se,a#ai ,lan%o
Persaratan 8 Ka&ar $setosal &alam ta,let P>T &alam rentan# 90 @ 110 =
Interpretasi hasil
?
7( )i Disolusi :!I IV; hal 10/3?10/5<
$lat 8 $lat an# &i#una%an a&alah &aun# an# ter&iri &ari &aun &an ,atan# se,a#ai pen#a&u%( *atan# ,era&a pa&a posisi se&emi%ian sehin##a sum,una ti&a% le,ih &ari mm pa&a setiap &ari sum,u erti%al Ba&ah &an ,erputar &en#an halus tanpa #oan#an an# ,erarti( Daun meleBati &iameter ,atan# sehin##a &asar &aun &an ,atan# rata(
Prose&ur 8 Masu%%an se)umlah olume me&ia &isolusi %e &alam Ba&ah; pasan# alat; ,iar%an me&ia &isolusi hin##a 37o 0;5o; &an an#%at termometer( Masu%%an ta,let %e &alam alat; hilan#%an #elem,un# u&ara &ari permu%aan se&iaan an# &iu)i &an se#era )alan%an alat pa&a la)u %ecepatan tertentu( Dalam intral Ba%tu an# &itetap%an atau pa&a tiap Ba%tu an# &inata%an; am,il cupli%an pa&a &aerah perten#ahan antara permu%aan me&ia &isolusi &an ,a#ian atas &ari &aun &ari alat &aun#; ti&a% %uran# 1 cm &ari &in&in# Ba&ah( 96an)ut%an pen#u)ian sampai ti#a tahap %ecuali ,ila hasil pen#u)ian
memenuhi tahap 1 atau ( Persaratan 8 Tahap 2umlah
an# Diu)i
Kriteria Penerimaan
1 . Tiap unit se&iaan ti&a% %uran# &ari 5=
. Rata?rata &ari 1 unit :1 < a&alah sama &en#an atau le,ih ,esar &ari &an ti&a% satu unit se&iaan an# le,ih %ecil &ari ?15=
3 1 Rata?rata &ari - unit :13< a&alah sama &en#an atau le,ih ,esar &ari ; ti&a% le,ih &ari unit se&iaan an# le,ih %ecil &ari ?15= &an ti&a% satu unit pun an# le,ih %ecil &ari ?
5=
Har#a a&alah )umlah "at a%ti' an# terlarut seperti pa&a masin#?masin# mono#ra'i
Interpretasi hasil
8 ?
II( P4M*$H$$
Pem,uatan ta,let asetosal men##una%an meto&e #ranulasi %erin#( meto&e #ranulasi %erin# &i#una%an ,o,ot "at a%ti' an# &i#una%an ,esar &an asetosal &apat ter&e%omposisi apa,ila &ipanas%an sehin##a ti&a% sesuai apa,ila men##una%an meto&e %empa lan#sun# maupun #ranulasi ,asah( *ahan?,ahan e%sipien an# &i#una%an pa&a pra%ti%um ini ter&iri &ari 'ase &alam &an 'ase luar( Pa&a 'ase &alam; ,ahan e%sipien an# &i#una%an; aitu PVP; amilum ; &an la%tosa se&an#%an pa&a 'ase luar ,ahan e%sipien an# &i#una%an a&alah tal%; asam stearat( Pemilihan ,ahan?,ahan e%sipien &i&asar%an pa&a si'at ,ahan terse,ut sehin##a &i%etahui apa%ah ,ahan an# &i#una%an rasional atau ti&a%( $&apun rasionalitas ,ahan se,a#ai ,eri%ut8
3-1( $setosal pa&a perco,aan ini &i#una%an se,a#ai ,ahan a%ti' &osis 500 m#( In&i%asi &osis 500 m# a&alah anal#esi% &an antipireti% &imana e'e% terse,ut &i,eri%an pa&a rentan# &osis 35?.50 m# :DIH;00/<( Pem,uatan ta,let &ila%u%an &en#an #ranulasi %erin# %arena &osis asetosal an# ,esar memili%i si'at alir &an %ompresi,ilitas an# ,uru% serta ti&a% tahan terha&a panas &an lem,a,(
( PVP atau poi&on &i#una%an &alam se&iaan ini se,a#ai pen#i%at untu% menin#%at%an %ohesiitas &en#an men##una%an #ranul sehin##a %ompresi,ilitas ta,let menin#%at( Poi&on se,a#ai ,ahan pen#i%at &en#an %euntun#an se,a#ai pere%at an# ,ai% &alam larutan air atau al%ohol mempunai %emampuan se,a#ai pen#i%at %erin# :*an%er an& $&erson; 19/.<( Konsentrasi an# &i#un%an se,a#ai pen#i%atA,in&er a&alah ?5=( Rentan# an# &i#una%an &alam pra%ti%um ini a&alah 5= %arena sema%in ,esar %onsentrasi pen#i%at an# &i#una%an ma%a ta,let a%an
sema%in %eras &an %ompa%(
3( $milum &i#una%an se,a#ai &isinte#ran &en#an tu)uan untu% memu&ah%an hancurna ta,let men)a&i slu#A#ranul maupun untu% memu&ah%an slu# men)a&i ser,u%( Konsentrasi amilum &alam H+P4 se,a#ai &isinte#ran 3?5=( Konsentrasi an# &i#una%an 15=; &imana 10= &i#una%an se,a#ai &isinte#ran 'ase &alam &an 5= se,a#ai 'ase luar( Per,an&in#an per,e&aan %a&ar terse,ut &i&asar%an pa&a %e&ua 'ase; 'ase &alam 93= &an luar 7=( Konsentrasi amilum sema%in ,esar ma%a &apat menin#%at%an 'ria,ilitas &an resi%o cappin# menin#%at :H+P4<(
-( $sam stearat &i#una%an se,a#ai lu,ri%an an# ,ersi'at pelumas an# %ompati,el &en#an ,ahan lain untu%
men#uran#i 'ri%si antara #ranulAta,let a#ar mu&ah &iceta%( Konsentrasi asam stearat ,er&asar H+P4 aitu 1?3= :lu,ri%an<( Pa&a perco,aan &i#una%an se,ana% 1=( Tal% ,er'un#si se,a#ai #li&an &en#an tu)uan untu% mence#ah
len#%etna ser,u%A#ranul pa&a proses ceta%( *er&asar%an H+P4 %onsentrasi tal% :1?10= se,a#ai #li&an<; &i#una%an 1=( Pa&a proses pem,uatan slu#; &i#una%an asam stearat &en#an tu)uan mempermu&ah proses slu##in# :meminimalisir len#%etna ser,u%<( 6a%tosa &i#una%an
se,a#ai 'iller &alam 'ormula ini; la%tosa memili%i si'at alir an# ,ai% &an %ompa%ti,ilitas an# cu%up(
4aluasi IP> an# &ila%u%an a&alah &istri,usi u%uran #ranul A 'ines; ,o,ot )enis nata; ,o,ot )enis mampat; porositas; %ompresi,ilitas; %ecepatan alir; &an su&ut istirahat( Pa&a ealuasi &istri,usi u%uran #ranulA'ines &i%etahui massa tertampun# se,esar ;7./ # &an massa total se,esar 0;0.3 # sehin##a &i%etah nilai &istri,usi u%utan #ranulA'ines se,esar 13;/= ,er&asar%an persamaan massa tertampun# per massa total &an &i%ali%an 100 =( ilai terse,ut menun)u%an &istri,usi u%uran #ranul ,ai% %arena telah memenuhi sarat &istri,usi u%uran #ranulA'ines an# ,ai% a&alah 0=( Pa&a ealuasi ,o,ot )enis nata &i&apat%an hasil 0;..71 #Am6( ilai ini &i&apat%an &ari persamaan *2 nata L
&en#an ,o,ot #ranul se,esar 10;00. # &an olume #ranul se,esar 15 m6( 4aluasi ,o,ot )enis mampat hampir sama &en#an ,o,ot )enis nata( amun; persamaan an# &i#una%an a&alah *2 mampat L &en#an ,o,ot #ranul se,esar 10;00. # &an olume mampat se,esar 13;5 m6( Volume mampat terse,ut &i&apat%an setelah pen#etu%an 100 %ali( Hasil ealuasi ,o,ot )enis mampat a&alah 0;7-1 #Am6( *o,ot )enis rata?rata &apat &i%etahui &ari ,o,ot )enis nata &itam,ah%an ,o,ot )enis mampat &i,a#i &ua sehin##a hasil an# &iperoleh a&alah se,esar 0;70-15 #Am6( 4aluasi IP> an# selan)utna a&alah porositas( arat porositas an# ,ai% apa,ila nilai an# &i&apat ti&a% ,oleh le,ih &ari -0=( Pa&a ealuasi an# telah &ila%u%an; nilai porositas an# &i&apat se,esar 10= &en#an men##una%an persamaan Porositas L 1? :VpAV,< 100=( ilai porositas terse,ut memenuhi persaratan sehin##a sehin##a &ian##ap porositas ta,let an# &ihasil%an ,ai%( elan)utna; ealuasi %ompresi,ilitas an# men##una%an persamaan Kompresi,ilitas L 100 U ( V0 merupa%an olume se,elum &imampat%an se,esar 15 m6 &an Vt a&alah olume ser,u% setelah &imampat%an se,esar 13;5 m6( ilai %ompresi,ilitas an# &i&apat ter#olon# se&an#; aitu 10= ter#olon# memenuhi sarat %arena ti&a% le,ih &ari 0=( !un#si &ila%u%anna ealuasi %ompresi,ilitas a&alah untu% men#etahui se,erapa ,esar nilai %ompresi,ilitas ta,let %arena %an mempen#aruhi pa&a saat &ila%u%an penceta%an ta,let;
apa,ila nilai %ompresi,ilitas ti&a% memenuhi sarat ma%a a%an mempersulit proses penceta%an ta,let( 4aluasi ,eri%utna a&alah %ecepatan alir &an su&ut istirahat( Pa&a %e&ua ealuasi ini men##una%an alat an# sama ,erupa coron#( 4aluasi %ecepatan alir &iu%ur &en#an cara mem,a#i massa ser,u% &en#an Ba%tu %eluar sehin##a &i&apat%an %ecepatan alir se,esar 1;1951 #As &imana Ba%tu ser,u% untu% %eluar melalui coron# hana 1 &eti%( Kecepatan alir terse,ut ter#olon# san#at ,ai% %arena nilai an# &i&apat C 10 ma%a &apat &isimpul%an ,ahBa ser,u% ta,let asetosal an# &i,uat &apat ,e,as men#alir( Pa&a ealuasi u)i su&ut istirahat men##una%an persamaan tan :< L &en#an tin##i %erucut se,esar 1;- cm &an &iameter se,esar cm sehin##a hasil an# &iperoleh se,esar 3-;990( ilai terse,ut menun)u%%an su&ut istirahat an# &ila%u%an memenuhi sarat %arena ti&a% le,ih &ari -00 aitu 3-;9900 an# artina su&ut istirahat $setosal memili%i tipe aliran &apat men#alir ,ai%(
Pa&a u)i ealuasi ta,let; &ila%u%an 5 )enis u)i aitu u)i %esera#aman ,o,ot; u)i %esera#aman u%uran; u)i Ba%tu hancur; u)i %e%erasan &an u)i %erapuhan(
Pa&a u)i %esera#aman ,o,ot; &ila%u%an &en#an men#u%ur ,o,ot 0 ta,let masin#?masin# &en#an men##una%an neraca analiti%(
etelah &itim,an# satu persatu; %emu&ian &ihitun# ,o,ot rata?rata &an = &eiasi masin#?masin# ta,let( Menurut !I III;)i%a ,o,ot ta,let ,era&a pa&a rentan# /0?50 m#; sarat an# harus terpenuhi a&alah ma%simal ta,let &en#an =&eiasi 15 &an minimal 1/ ta,let &en#an = &eiasi 7;5( Hasil u)i memenuhi sarat %arena semua ta,let memili%i = &eiasi Q7;5=( *o,ot ta,let an# sera#am a%an men#hasil%an ta%aran &an &osis o,at an# sera#am sehin##a &apat mencapai terapi an# &iin#in%an :6ie,erman(; et(; al(; 19/9<(
Pa&a u)i %esera#aman u%uran ta,let; &ila%u%an &en#an men#u%ur te,al &an &iameter &ari 0 ta,let secara aca% &en#an men##una%an )an#%a soron#; &en#an persaratan &iameter ta,let ti&a% ,oleh le,ih &ari 3 %ali &an ti&a% ,oleh %uran# &ari -A3 te,al ta,let rata?rata( Di&apat%an te,al ta,let rata?rata a&alah 3;705 mm( )i%a &ila%u%an perhitun#an; 3 %ali te,al ta,let rata?rata a&alah 11;15 mm se&an#%an -A3 te,al ta,let rata?rata a&alah -;9- mm( Hasil u)i %esera#aman u%uran ta,let memenuhi sarat %arena &iameter ta,let ,era&a pa&a rentan# -;9-?11;15 mm; aitu /;1 mm( hal ini menun)u%%an ,ahBa ta,let &apat &iterima oleh %onsumen %arena hasil u)i %esera#aman u%uran ,er%aitan &en#an 'actor esteti%a( elain
itu )u#a ,erpen#aruh pa&a hasil u)i %esera#aman,o,ot ta,let :u#rahani; &%%(; 005<(
Pa&a u)i Ba%tu hancur ta,let; &ila%u%an &en#an memasu%%an . ta,let masin#?masin# %e &alam alat u)i Ba%tu hancur( Dimasu%%an satu ca%ram pa&a tiap ta,un# &an &i#una%an air ,ersuhu 37 0 > se,a#ai me&ia untu% menama%an seperti cairan &alam tu,uh( $lat u)i Ba%tu hancur &i)alan%an &an &ihitun# Ba%tu hancur ta,let( sesuai persaratan &i !I III; ta,let ti&a% ,ersalut harus &apat hancur pa&a Ba%tu ti&a% le,ih &ari 15 menit( Hasil an# &i&apat aitu ta,let asetosal &apat hancur &alam Ba%tu 50;7 &eti% sehin##a menun)u%%an ,ahBa ta,let &apat hancur sempurna %eti%a %onta% &en#an cairan I( !a%tor?'a%tor an# mempen#aruhi Ba%tu hancur suatu se&iaan ta,let aitu si'at 'isi% #ranul; %e%erasan; porositas ta,let; &an &aa serap #ranul(
Pa&a u)i %e%erasan ta,let; &ila%u%an u)i pa&a 10 ta,let secara aca% men##una%an alat Har&ness tester( Menurut $#oes :00/<; ta,let %unah an# ,ai% memili%i %e%erasan an# le,ih ren&ah &aripa&a ta,let %onensional aitu ,er%isar pa&a -?7 %#( Hasil u)i an# &ila%u%an ti&a% memenuhi persaratan %arena a&a 1 ta,let an# memili%i %e%erasan 3;9 %#( )i %e%erasan ta,let menun)u%%an %etahanan ta,let terha&ap ,er,a#ai #oncan#an me%ani%( !a%tor @ 'a%tor an# mempen#aruhi %e%erasan ta,let a&alah te%anan pa&a saat penta,letan; si'at ,ahan an# &i%empa serta )umlah serta )enis ,ahan o,at an# &itam,ah%an saat penta,letan a%an menin#%at%an %e%erasan ta,let :$nsel; 19/9<(
Pa&a u)i %erapuhan ta,let; &ila%u%an u)i aitu u)i !ria,ilitas &an u)i !ri%si,ilitas( )i 'ria,ilitas &ila%u%an untu% melihat se,erapa ,esar #ese%an antar ta,let &an )atuhan ta,let ,erpen#aruh pa&a pen#uran#an ,o,ot ta,let se,elum &an setelah &iu)i se&an#%an u)i 'ri%si,ilitas untu% men#u%ur %etahanan permu%aan ta,let terha&ap #ese%an antar ta,let pa&a Ba%tu pen#emasan &an pen#iriman( )i 'ria,ilitas &an 'ri%si,ilitas &ila%u%an &en#an men#am,il 0 ta,let secara aca% &an &i,ersih%an &ari &e,u( Ta,let &itim,an#; &imasu%%an %e &alam alat Rhoche 'ria,ilitor; %emu&ian )alan%an selama - menit &en#an %ecepatan 5 rpm( etelah - menit; alat &ihenti%an &an ta,let &i%eluar%an; lalu &i,ersih%an &ari &e,u &an &itim,an#( ilai In&e%s !ria,ilitas an# &iperoleh se,esar 0;3./0= &an In&e%s !ri%si,ilitas an# &ipeoleh se,esar ;9.3/=( Persaratan pa&a P menata%an ,ahBa hasil u)i %erapuhan an# &apat &iterima a&alah ti&a% le,ih &ari 1=( amun menurut $#oes :00/<; untu% ta,let %unah apa,ila %erapuhanna ,er%isar antara 3=@-=; ma%a nilai terse,ut masih &apat &iterima %arena ta,let %unah an#
memili%i tin#%at %e%erasan an# ren&ah serin# men#hasil%an ta,let &en#an %erapuhan an# tin##i( ehin##a hasil u)i %erapuhan ta,let memenuhi persaratan( Ta,let %unah an# ti&a% terlalu rapuh &apat men#hasil%an ta,let %unah an# ,ai% %arena )i%a persentase %erapuhan sema%in ,esar; ma%a sema%in ,esar pula massa ta,let an# hilan# sehin##a %a&ar "at a%ti' &alam ta,let a%an ,er%uran# :Kathiresan; 010<(
III( K4IMP6$
Kesimpulan pa&a pra%ti%um pem,uatan ta,let asetosal 500 m# a&alah meto&e penceta%an ta,let &ila%u%an &en#an meto&e #ranulasi %erin# &en#an ,ahan e%sipien an# &itam,ah%an ter &iri &ari 'ase &alam &an 'ase luar( *ahan e%sipien 'ase &alam ter&iri &ari PVP se,a#ai pen#i%at :3;-5-5 #A,atch<; amilum se,a#ai &isinte#ran :.;909 #A,atch<; &an la%tosa se,a#ai pen#isi :-;/// #A,atch< se&an#%an ,ahan e%sipien 'ase luar ter&iri &ari tal% se,a#ai #li&an :0;3.75 #A,atch<; asam stearat se,a#ai lu,ri%an :0;3.75 #A,atch<( Pertim,an#an ,ahan &i&asar%an pa&a si'at antar ,ahan untu% men#hin&ari in%ompati,ilitas( Hasil ealuasi IP> : In Process Control < menun)u%%an &istri,usi u%uran #ranulA'ines ,ai%; ,o,ot )enis se,esar 0;..71 #Am6; ,o,ot )enis mampat 0;7-1 #Am6; porositas ti&a% ,ai%; %ompresi,ilitas ,ai%; %ecepatan alir san#at ,ai%; u)i su&ut istirahat san#at ,ai%( Hasil ealuasi ta,let a&alah %esera#am ,o,ot ta,let memenuhi sarat; %esera#aman u%uran memenuhi sarat; Ba%tu hancur sesuai persaratan; u)i %erapuhan memenuhi sarat &an %e%erasan ta,let
ti&a% memenuhi sarat %arena a&a 1 ta,let an# ti&a% ,era&a pa&a rentan# -?/ %#; aitu 3;9 %#(
Malan#;