시험․검사․교정능력은 그 나라의 기술수준을 나타내는 척도로 기술혁 신을 위한기본 인프라이다. 특히 고부가가치 상품개발 및 일류화 상품은 이 에 상응하는 시험․검사․교정능력의 뒷받침 없이는 추진이 불가능하다. 정 확한 시험․검사, 검정 및 교정결과는 국민의 안전과 건강, 환경보호 등에 관한 정책수립 시 판단자료로 활용되며 시험․검사 및 교정능력의 부족은 관련정책의 효율적인 추진에 장애요인이 된다.
선진국에서는 첨단시험․검사능력을 무역상 기술 장벽으로 이용하고 있 으며 선진국이 요구하는 적합성 평가 능력을 갖추지 못하면 수출시 수입국 에서 시험․검사를 받아야 하는데 그에 따른 수출지연과 과다한 시험․검사 비용부담과 함께 시험분석과정에서 핵심기술유출 등으로 경쟁력을 상실할 수도 있다.
적합성평가(Conformity Assessment)란 “제품, 프로세스, 시스템, 사람 또는 기관과 관련하여 규정된 요구사항에 충족됨을 실증(시험, 교정, 검사 및 인증과 인정) 하는 행위”1)를 말한다.
기술표준원에서는 국가시험․검사 및 교정능력을 선진국수준으로 향상시 키고 산업체를 효과적으로 지원하기 위해 국제기준(시험․교정기관: ISO/IEC 17025, 검사기관: ISO 17020)에 따라 시험․교정기관이나 검사기관의 품질 경영 시스템과 기술능력을 평가하여 특정분야에 대한 시험․검사 및 교정능 력이 있다는 것을 국제적으로 공인하는 KOLAS 인정제도를 운영하고 있다.
KOLAS 공인기관은 국제기준(ISO/IEC 17025, ISO 17020)에 따라 품질경 영시스템을 수립하고 유지함으로써 지속적인 품질관리나 개선을 통해 시 험․검사 및 교정능력을 향상시키고 있음을 외부에 입증하는 근거로 제공할
수 있게 되었다. 또한 이러한 인정제도는 국제기준에 따라 시행되기 때문에 외국과의 상호인정협정체결을 통해 해외에서도 우리나라의 공인시험기관, 검 사기관 및 교정기관이 발행하는 성적서는 그 신뢰성을 인정받아 그대로 통 용될 수 있게 되었다.
나) 배 경
전 세계적으로 많은 나라에서는 시험․검사 및 교정결과의 신뢰성을 향 상시키고 해외에서의 수용을 확대시키고자 시험․검사 및 교정기관의 인정제도 를 도입하여 운영하고 있다. 우리나라도 1992년에「계량및측정에관한법률」을 근거로 시험기관 인정제도를 도입하고, 1993년에 한국인정기구(KOLAS;
Korea Laboratory Accreditation Scheme)를 설립하였다. 1999년에는「국가 표준기본법」이 제정되면서 KOLAS 설립에 대한 법적근거가 확립되고 교정기 관, 시험기관, 검사기관 및 표준물질생산기관 인정업무를 수행하고 되었다.
그림 4-2 WTO 전․후의 환경 변화
KOLAS는 설립 이래 국제기준에 부합하는 인정제도를 확립하고, 인정제 도의 운영능력을 국제수준으로 향상시켰으며, 국내 시험․검사․교정기관들의 시험․측정 능력향상을 위한 교육과 훈련업무를 꾸준히 수행한 결과 KOLAS 공인시험기관에 대한신뢰성을 국제적으로 인정받아 1998년10월에 APLAC- MRA에 가입한데 이어 2000년 11월에는 ILAC-MRA에 가입하였다.
그림 4-3 상호 인정의 다양한 방법
ILAC-MRA 및 APLAC-MRA의 효과를 얻으려면 무역상대국의 기술표준정 책 추진 동향 기술규정에 적합한 시험능력을 확보하고 적절한 적합성평가 시스템을 운영하여야 한다. 즉 시험․검사․교정기관이 상대국의 규정에 맞 는 시험․교정 방법에 따라 시험․검사․교정을 실시할 수 있어야 하며, 그 러한 능력이 있음을 인정받아야 한다. 그러기 위해서는 상대국 규정에 맞는 시험․검사․교정을 할 수 있도록 필요한 시험장비를 확보하여야 하고, 시험 요원의 기술교육 등을 통해 시험․검사․교정 능력을 향상시킬 필요가 있다.
다) 국제기구 현황
시험․검사․교정기관 관련 적합성평가 국제기구는 ILAC2)이 있으며, ILAC 은 APLAC3), EA, IAAC, SADCA 등 4개 지역별 인정기구협의체로 구성되어 있으며, 우리나라의 경우는 APLAC 인정기구협의체의 구성원으로 1998년 가 입한 것이다. (그림4-3. 참조)
2) ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation) : 시험․교정․검사기관 인정 에 관한 국제시험기관인정협력체로서 1978년에 설립되었으며 시험소인정시스템개발 및 무역촉진을 위한 시험기관 인정 장려 등의 업무수행
그림 4-4 국제기구 및 지역별 인정기구협의체 현황
국제상호인정제도4)는 국제표준(ISO/IEC)5)에 따라 조직, 품질시스템(업무 절차 등), 시설 및 환경조건, 기술인력 등에 대하여 시험․검사․교정기관 등을 평가하여 생산하는 시험결과의 공신력을 인정하여, 시험기관 성적서를 국가 간에 중복 시험 없이 인정하는 제도이다.
따라서 국제인정기구협의체에 가입된 인정기구가 인정하는 시험․검사․ 교정기관의 발급 성적서는 인정기구간 상호 인정이 가능하게 된다.
2010년 1월 31일 현재 APLAC-MRA에는 21개국 31개 시험기관 인정기구 가 ILAC-MRA에는 52개국 66개 시험기관 인정기구가 가입하여 상대국의 공 인 성적서를 상호 인정하고 있다.(그림 4-4, 4-5 참조)
4) MRA(Mutual Recognition Arrangement) : 상호인정협정
5) 시험․검사․교정기관 국제상호인정제도 국제기준: ISO/IEC 17011(인정기구 자격요건), ISO/IEC 17025(시험 및 교정기관의 자격에 대한 일반요구사항), ISO/IEC 17020 (검사기
그림 4-5 국제기구 가입국 및 인정기구 수
그림 4-6 ILAC-MRA 체결국 및 가입현황