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第三章 研究設計與方法

2. PudMed Database

PudMed為美國國家醫學圖書館(the US National Library of Medicine)的美國 國家生技資訊中心(National Center for Biotechnology Information; NCBI)所製作的 生物醫學相關文獻的書目索引摘要資料庫,收錄超過約5,000種全世界健康科學 期刊,超過1,900萬筆之參考書目,且資料可回溯至1950年,其學科性涵蓋醫 學、護理、牙醫、獸醫、健康照護、臨床科學等。

3.EBSCO資料庫(CINAHLSPORT & MEDLINE with Full Text)

EBSCO為美商博科外文資訊股份有限公司所製作,與全球超過81,000家出

版社合作,提供超過30萬本期刊的最新資訊。EBSCONET提供最精華的管理工 具:透過簡易的關鍵字搜尋,同時分享相同最新資訊來源,協助控管管理進度輕

鬆獲得JETS(期刊運送與技術支援服務)之相關資訊透過報表分析的服務,完整檢

視現有館藏狀態。

4.EMBASE BIOMEDICAL ANSWERS資料庫

EMBASE是生物醫學與藥理學索引摘要資料庫,主要提供最新的全面性的

醫學及藥學相關資訊,EMBASE資料來自超過 90個國家8400經同儕審查的近 期期刊,擁有超過2800萬筆的索引記錄,涵蓋歐洲及亞洲資料收錄自1947年至 今的資料除了包含Medline中所有資料更涵蓋了Medline中未包含的超過500萬 多筆的文獻資料(更涵蓋了Medline中未包含的超過2000個生物醫學標題以及回 溯到1966年的Medline)。

5.Cochrane Library資料庫

Cochrane Library是Wiley公司2004年所成立的實證醫學資料庫。目前世界

各地共有12個Cochrane Center擔任及推動各相關主題的實證研究工作,Cochrane

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Library是收集國際12個實證醫學中心Cochrane Collaboration所定期進行的健康 照顧最具可信度且即時的實證資源。主要包含治療性介入隨機控制實驗的系統性 文獻綜論,是目前實證醫學最大資料庫(簡、劉,2009)。

6.Airitilibrary華藝中文電子期刊全文資料庫 ( CEPS思博網)

CEPS(Chinese Electronic Periodical Services)中文電子期刊服務是Airitilibrary 華藝中文電子期刊的前身,Airitilibrary華藝中文電子期刊整合兩岸三地資源之檢 索平台,收錄台灣、中國大陸、香港等地出版的期刊,內容涵蓋期刊文章30,406,753 篇、會議論文集2,533,828篇、博碩士學位論文3,234,312篇、圖書38,943本等 重要全文內容,收錄近3,300種學術期刊,逾上萬篇文章,主要收錄1991年開 始的資料。依不同主題可分為分為五大學科別:生醫類、社會科學、應用科學、

自然科學及人文科學。

7.臺灣博碩士論文加值系統資料庫

為國內收錄博碩士論文資訊最豐富的資料庫。自2000年擴大系統收錄範 圍,除原「台灣期刊論文索引資料庫」學術性期刊論文篇目外,合併收錄「國家 圖書館期刊索引資料庫」的期刊目次資料。

8. CNKI中國知識資源總庫

中國知識資源總庫為中國知識基礎設施工程 (China National Knowledge

Infrastructure, CNKI ) 所建置之資料庫,涵括中國期刊全文資料庫、中國博士/碩

士論文全文資料庫等收錄了大陸近9,000種期刊,基本囊括了大陸各學科領域的 所有學術類期刊。內容覆蓋1915年至今,是目前世界上規模最大的中文期刊全 文數據庫,累積全文文獻超過4,000餘萬篇,分十大專輯、168個專題。

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9.中國期刊全文資料庫(China Journal Full-text Database (CJFD)

中國期刊全文數據庫是目前世界上最大的連續動態更新的中國期刊全文數 據庫,收錄中國大陸9000多種重要期刊,以學術、技術、政策指導、高等科普 及教育類爲主,同時收錄部分基礎教育、大衆科普、大衆文化和文藝作品類刊物,

內容覆蓋自然科學、工程技術、農業、哲學、醫學、人文社會科學等各個領域。

收錄年代則由1994年迄今,累積學術期刊文獻總量超過3,000萬筆;中國期刊 全文數據庫(世紀期刊),基於近5年來,期刊、學位論文、會議論文、圖書等文 獻引文數據的分析。

10.中國博碩士論文全文資料庫(China Doctoral Dissertations & Master's Theses Full-text Database (CDMD)

大陸學位論文收錄質量最高的資料庫。收錄年限2000年至今,文獻總量累 積博碩士文獻達115萬筆以上,為中國大陸國務院學位點評估唯一指定之博士;

碩士學位論文檢索來源,收錄學校範圍非常廣泛,涵蓋優秀碩士論文學校520餘 間,優秀博士論文370餘間,並包含大陸百所國家211工程重點培育大學(如台 灣五年五百億之頂尖大學國家計劃)。主題分佈平均,是中國大陸研究生教育學 術成果之權威來源,也是研究生教育的重要評價與科技研發管理工具,更是掌握

大陸學術發展,薈萃中國各學科領域重要創新成果與高等教育人才之全文寶庫。

電子資料庫檢索查詢步驟是以PICO(Patient;Intervention;Comparsion;Outcomes) 為指引,輸入「關鍵字(Key words)」以「Text Word」&「Mesh term(medical subject headings,醫學標題關鍵字)」進行系統性檢索查詢,利用布林邏輯合併相關字彙 進行文獻搜尋,將搜尋之相關主題整理列表,詳見表3。

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表3-1 關鍵字詞表

PICO 中文關鍵字 英文關鍵字 MeSH Database

P 心衰竭

心臟衰竭 心力衰竭

Heart Failure Cardiac Failure

Cardiac Failure Myocardial Failure Congestive Heart Failure Heart Failure Congestive Heart Decomposition Decomposition, Heart I 呼吸運動

呼吸鍛鍊 腹式呼吸 瑜珈 氣功 太極

Breathing Exercise

Abdominal Breathing Training

Yoga Qigong Tai Chi

Respiratory Muscle Training Inspiratory Muscle Training Exercise Therapy

Physical Activity Breathing Exercise

Diaphragmatic breathing exercise O 生活品質 Quality of Life Value of Life

Quality of Health Care Quality Improvement 心率變異性 Heart Rate Variability Heart rate variability 活動耐力 Exercise capacity Exercise Tolerance

Exercise Tests

Cardiopulmonary Exercise 心臟功能 Cardiac Function Ejection Fraction

Left Ventricular Ejection Fraction NT-proBNP

BNP

二、人工資料庫檢索

部分資料電腦資料庫無法搜尋到,則以相關文獻之參考資料運用人工搜尋方 式檢索,以補足並增加檢索之精確度及完整性,篩檢出符合樣本標準的研究。

(一)資料篩選

收集至2015年4月30日之心衰竭呼吸運動介入之相關研究資料樣本,使用 關鍵詞「心衰竭」(heart failure)、「呼吸運動」(Breathing exercise)、「心臟功能」

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(Cardiac Function)、「心率變異」(Heart rate variability)、「活動耐力」(Exercise capacity)及「生活品質」(Quality of Life)。按照訂定的搜尋策略進行檢索,本研 究資料樣本之納入標準及排除標準分述如下:

1.研究樣本納入標準:

(1)研究對象為診斷心衰竭之病人。

(2)原創研究論著(Original research article)。

(3)未限制發表語言

(4)研究設計採用隨機對照試驗(Randomized Controlled Trial, RCT)

(5)介入措施符合呼吸運動行為的範圍包含: 呼吸肌訓練、瑜珈、太極氣功、腹式

呼吸。

(6)介入後成果測量變項需包含:心臟功能、心率變異、活動耐力及生活品質等。

2.研究樣本排除標準:

(1)研究對象:排除小孩、兒童、嬰兒、動物,以避免因樣本差異過大而影響本 研究結果。

(2)重複發表文章(以刊登日期早的為主)。

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第三節 研究工具及資料登錄

經由上述資料篩選後,本研究利用以下工具進行資料登錄。包含「Endnote 書面管理系統」、「內容分析登錄檔案」及「登錄信度」,詳述如下:

一、研究工具

(一)Endnote書目管理系統

Endnote是由ISI Research Soft公司所出版,為個人書目管理軟體

(Personal Bibliographic Management Software, PBMS),主要功能在於協助整 理並建立個人書目資料庫(Personal bibliographic databases),包含:文獻搜 尋、管理、引用、篩選、寫作時引用文獻、快速產生資料清單、轉換不同引 用格式等,可協助研究者有系統管理文獻資料,利用此功能整理及篩選文獻。

(二)內容分析登錄檔案

本研究採用2007年Microsoft Excel軟體進行內容分析檔案登錄並建立 編碼表(Coding sheet),以方便研究者進行登錄工作及將登錄方法做詳細記 錄,並提高登錄工作之可信度。登錄表內容共分為四個部分:

1.研究特徵:包括文獻編碼(ID)、作者、作者人數、出版年度、研究主題、資料 庫來源等。

2.樣本特徵:研究對象人數、性別人數、研究對象平均年齡、疾病狀況、回收率 等。

3.介入特徵:研究設計法、抽樣方法、樣本數、研究結果變相測量工具的信度與 效度等。

4.效應量相關資料:例如自變項、依變項、得分平均值、標準差等。

5.其他相關資料:編碼時間、選取及排除原因。

二、登錄信度

本研究為降低個人主觀因素之影響,並提高編碼之可信度,故由研究者 進行資料登錄,登錄完成後再由另一位研究者進行登錄稽核,以確保登錄資

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料內容之正確性,兩者編碼結果之一致性需達80%以上,兩位編碼者須針對 編碼相異之處進行討論以達成共識,若無法解決相異的問題,則延請指導教 授作評估判斷。

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第四節 研究品質評估

研究品質評估對於系統性回顧暨統合分析而言是非常重要之步驟。研究品質 評估可定義為研究設計執行及分析過程中用以減少偏差 (bias)及誤差 (error) 程 度的方法 (李,2010)。本研究針對納入的文章,採用的文章品質評讀工具,包 含:Jadad量表評分與偏差風險評估工具 (The Cochrane Collaboration Tool for

Assessing Risk of Bias) 評定納入的研究樣本之研究品質,此兩種量表是目前評讀

RCT文獻常用工具,詳述如下:

一、Jadad品質評量表 (Jadad quality Scale)

依Jadad品質評量表來判斷文獻之研究品質,分為三個部分,包含評值「隨

機分配」、「雙盲實驗」及「樣本流失或退出或失聯情況」等,內容有描述隨機 分配給1分,描述隨機分派適當者在加1分、描述雙盲實驗給1分,描述雙盲實 驗適當者在加1分、描述流失或退出或失聯情況給1分,分數從0分到5分;文 獻品質評定為:0-2分為低品質、3-5分為高品質 (Jadad et al., 1996)。此量表操 作簡單易用,為目前評讀隨機對照試驗工具中最常被使用的一種,但其缺點為對 介入性研究主題較難達到盲化設計,易造成無法區分評價研究品質的問題 (Olive et al., 2008)。

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二、偏差風險評估工具(The Cochrane Collaboration Tool for Assessing Risk of Bias)

本研究採用2011年Cochrane Collaboration tool發表的偏差風險評估工具 (The Cochrane Collaboration Tool for Assessing Risk of Bias) (Higgins & Green, 2011)。此工具適用於個別隨機對照試驗整體的量化品質分數的評分和高低品質 判定來進行納入研究品質評估。因此,可用於介入性研究的品質評估,文獻品質 評定分為高風險/低風險/不確定等三種,主要評估目的在於偵測六種誤差,分別 為:

(一)選樣偏差 (Selection bias):有隨機序列的產生(Random sequence generation) 和分配的隱匿性(Allocation concealment)兩部分。

(二)執行偏差 (Performance bias):為研究執行者與受試者的盲化(Blinding of participants and personnel)。

(三)測量偏差 (Measurement bias):為結果評估者與受試者盲化(Blinding of outcome assessment)。

(四)損耗偏差 (Attrition bias):各組別間受試者抽離研究的情形及每個主要結果 資料的完整性,包含分析中的耗損及排除在外不完整的數據結果(incomplete outcome data)。

(五)報告偏差 (Reporting bias):選擇性報告(Selective reporting)。

(六)其他偏差 (Other bias):包含其他原因引起的偏差(Other sources of bias),如受 試者納入或排除條件未清楚定義,研究中未說明受試者條件等。

本研究之研究品質評估是由具15年以上臨床護理工作資歷者,且具有實證 經驗的兩位評讀者執行研究品質評估。

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