Homogeneity of Variance Test for C
A KTIF A MLODIPINE ;
35.3.1. Perkembangan Perdagangan Obat Antihipertensi Berzat Aktif Amlodipine;
Sebelum menanggapi lebih lanjut mengenai tingkat persaingan penjualan obat anti-hipertensi ber-zat aktif amlodipine, perlu kami tegaskan kembali bahwa kami tidak sependapat dengan pendefinisian pasar bersangkutan yang dibuat oleh Tim Pemeriksa. Meskipun demikian, kami menganggap perlu untuk menanggapi kesimpulan Tim Pemeriksa terkait tingkat persaingan penjualan obat anti-hipertensi ber-zat aktif amlodipine;--- Persaingan dalam Perdagangan Obat Antihipertensi Berzat Aktif Amlodipine pada Masa Paten dan Setelah Off-Patent
Perlu dipahami bahwa analisis terhadap tingkat persaingan dalam perdagangan obat antihipertensi berzat aktif amlodipine harus dibedakan antara masa paten dan setelah off-patent. Tingginya tingkat konsentrasi pada masa paten tidak dapat dianggap sebagai indikasi adanya praktek antipersaingan karena pada masa tersebut persaingan memang menjadi terbatas karena adanya kepemilikan paten amlodipine besylate oleh Pfizer Inc. Diperolehnya kepercayaan dari Pfizer Inc. bagi Dexa untuk memproduksi dan memasarkan Tensivask yang menggunakan amlodipine besylate merupakan suatu hal yang sangat menguntungkan bagi konsumen karena di masa paten konsumen memiliki pilihan lebih dari satu merek obat antihipertensi berzat aktif amlodipine besylate (more choice during patent) dengan pilihan harga yang lebih murah (lower price);---
Setelah off-patent, kondisi persaingan dalam perdagangan obat antihipertensi berzat aktif amlodipine meningkat pesat yang ditandai dengan masuknya banyak pelaku usaha baru yang memproduksi obat ini. Selama periode 2005-200922 – dari sisi value – pasar obat antihipertensi berzat aktif amlodipine telah tumbuh dari sekitar Rp 93,8 miliar di tahun 2005 menjadi Rp 181 miliar di tahun 2009 atau tumbuh sekitar 93%. Namun pada saat yang sama, penjualan
22
Tensivask justru mengalami penurunan dari sekitar Rp 35,8 miliar pada tahun 2005 menjadi Rp 34,8 miliar tahun 2009 atau turun sekitar 3%;--- Pada masa yang sama, pangsa pasar Tensivask turun drastis dari 38,21% menjadi 19,23%. Ini menunjukkan bahwa meskipun secara nominal, penjualan Tensivask hanya turun sedikit namun penguasaan pangsa pasarnya telah menurun secara signifikan setelah berakhirnya masa paten amlodipine besylate. Pada saat yang sama, selain Tensivask, pangsa pasar Norvask telah turun pula secara signifikan dari 61,17% menjadi 38,17% dalam periode yang sama (2005-2009). Ini menunjukkan bahwa persaingan di pasar ini telah terjadi persaingan dengan peningkatan yang cukup signifikan yang membedakan antara masa Patent dan Off-Patent;--- Adalah sesuatu yang wajar pada masa Patent, Norvask dan Tensivask merupakan pemimpin dipasar obat antihipertensi berzat aktif amlodipine. Namun demikian, pada masa Off-Patent posisi Norvask dan Tensivask perlahan mulai digantikan oleh pemain baru. Pada masa Off-Patent, terjadi peningkatan pangsa pasar pemain baru yang cukup signifikan, yaitu dari 6% pada tahun 2007 menjadi 30% pada tahun 2009 (Lihat Tabel 3). Peningkatan ini termasuk hal yang luar biasa karena terjadi pada kurun waktu relatif singkat (2 tahun);---
Tabel 3
Perdagangan Obat Antihipertensi Berzat Aktif Amlodipine Berdasarkan Nilai Penjualan 2005-2010
halaman 163 dari 256 Sumber data: IMS, diolah
Selain dari aspek value (nilai penjualan), pertumbuhan pasar obat antihipertensi berzat aktif amlodipine ini juga terlihat sangat signifikan apabila dihitung dalam unit/volume penjualan, yaitu dari 12,6 juta pil di tahun 2006 menjadi 26,4 juta pil di tahun 2009 atau tumbuh sekitar 110% (Lihat Tabel 4). Pada saat pasar tumbuh dari sisi unit, penjualan Tensivask dari sisi unit menunjukkan kecenderungan sebaliknya atau menurun secara terus-menerus dan signifikan;--- Pada saat yang bersamaan, pada masa Off-Patent pasar obat antihipertensi berzat aktif amlodipine mengalami pertumbuhan yang konsisten. Demikian pula permintaan terhadap Obat Generik Berlogo (“OGB”) untuk produk ini meningkat secara signifikan dari tahun ke tahun. Jelas sekali terlihat bahwa pertumbuhan OGB amlodipine lebih besar daripada Tensivask (Lihat Tabel 4, Grafik 1 dan Grafik 2);---
Tabel 4
Perdagangan Obat Antihipertensi Berzat Aktif Amlodipine Berdasarkan Volume Penjualan 2005-2010
Grafik 1
OGB Amlodipine Besylate 5mg tumbuh & mengalahkan Tensivask dalam 2 tahun
Product Name Launch Company 2005 2006 2007 2008 2009 Q1/2010
Year UNIT UNIT UNIT UNIT UNIT UNIT
AMLODIPINE 0 12,632,200 17,229,610 23,030,050 26,358,810 7,385,610
NORVASK 1992 Pfizer 0 7,017,330 7,796,760 8,587,050 8,583,060 2,576,310
TENSIVASK 1995 Dexa Medica 0 5,176,090 5,585,410 5,167,870 4,258,200 886,650
AMDIXAL 2004 Sandoz 0 438,780 2,024,970 2,492,280 2,379,570 645,480
OGB BERNO 2007 Berno 0 0 117,600 657,270 1,497,240 496,530
OTHERS 0 0 1,704,870 6,125,580 9,640,740 2,780,640
TOP 4 0 12,632,200 15,524,740 16,904,470 16,718,070 4,604,970
TOP 2 0 12,193,420 13,382,170 13,754,920 12,841,260 3,462,960
Product Name Launch Company 2005 2006 2007 2008 2009 Q1/2010
Year MS MS MS MS MS MS
AMLODIPINE 100 100 100 100 100 100
NORVASK 1992 Pfizer 0 56 45 37 33 35
TENSIVASK 1995 Dexa Medica 0 41 32 22 16 12
AMDIXAL 2004 Sandoz 0 3 12 11 9 9
OGB BERNO 2007 Berno 0 0 1 3 6 7
OTHERS 0 0 10 27 37 38
CR 4 0 100 90 73 63 62
Grafik 2
Tensivask Dihukum Pasar:
Unit terus menurun, pangsa pasar terus menurun (2006-2010)
Pertumbuhan branded generic dan OGB amlodipine lainnya, menurut kami, bisa terjadi tidak hanya karena adanya kepercayaan dokter terhadap produk-produk baru tersebut, melainkan juga meningkatnya akses pasien terhadap obat antihipertensi berzat aktif amlodipine serta rendahnya barriers to entry. Hal ini sangat dapat dipahami mengingat harga rata-rata obat yang mengandung amlodipine cenderung turun. Penurunan sangat nyata terjadi setelah berakhirnya masa paten amlodipine besylate pada 2007. Penurunan harga rata-rata terus berlanjut dengan semakin bertambahnya produsen baru. Dengan demikian, pasien dapat memilih obat
Pasar AB 5 mg terus tumbuh 0 % 2 0 % 4 0 % 6 0 % 8 0 % 1 0 0 % G EN ER I K B R A N D ED T EN S IV A S K N O R V A S K G EN ER IK 0 0 0 0 0 0 1 2 4 5 5 7 1 0 1 3 1 5 1 5 1 6 B R A N D ED 2 3 4 5 7 1 6 2 7 3 1 3 3 3 4 3 5 3 8 3 9 3 6 3 7 4 0 3 7 TEN S IV A S K 4 0 4 0 4 2 4 2 3 9 3 9 2 9 2 5 2 7 2 4 2 2 1 8 1 8 1 9 1 5 1 3 1 2 N O R V A S K 5 8 5 7 5 4 5 3 5 4 4 5 4 3 4 2 3 7 3 7 3 8 3 7 3 4 3 2 3 3 3 2 3 5 Q 1 0 Q 2 0 Q 3 0 Q 4 0 Q 1 0 Q 2 0 Q 3 0 Q 4 0 Q 1 0 Q 2 0 Q 3 0 Q 4 0 Q 1 0 Q 2 0 Q 3 0 Q 4 0 Q 1 1
halaman 165 dari 256
antihipertensi berzat aktif amlodipine lainnya dengan harga lebih murah;--- 35.3.2. Jumlah Pelaku Usaha Dalam Perdagangan Obat Antihipertensi
Berzat Aktif Amlodipine;--- Berdasarkan data yang kami miliki, pada kuartal kedua (Q2) 2007 saja, ketika dimulai masa Off-patent, telah muncul 7 pemain baru di pasar ini. Selanjutnya di Semester 2 2007 telah masuk pula 6 pemain baru. Pada tahun 2008 dan 2009 kemudian masing-masing masuk 6 dan 9 pemain baru. Ini menunjukkan bahwa sejak off- patent amlodipine besylate, kondisi persaingan telah berubah secara drastis dengan bertambahnya jumlah pemain secara signifikan di pasar ini dan menunjukkan tidak adanya hambatan masuk (barrier to entry) (Lihat Tabel 5). Fakta ini diperkuat dengan penjelasan dari saksi BPOM (vide Bukti B9) yang menyebutkan sekarang terdapat 26 merek obat dengan zat aktif amlodipine;---
Tabel 5
Jumlah Produk Obat Antihipertensi Berzat Aktif Amlodipine 2007-2009
Selain itu, setelah masa paten berakhir, pasar obat antihipertensi ber-zat aktif amlodipine tumbuh dengan cepat dari Rp 123 miliar menjadi Rp 181 miliar dalam waktu 2 tahun setelah paten berakhir. Sementara itu, Tensivask mengalami penurunan penjualan yang signifikan secara terus menerus di dalam pasar amlodipine yang bertumbuh cepat, akibat direbut oleh pesaing yang memproduksi Tidak Ada Barrier to Entry
branded generic maupun OGB yang masuk pasar. Pada awal tahun 2010, pangsa pasar OGB dan branded generic amlodipine besylate adalah 65%. Berdasarkan hal tersebut, maka dapat disimpulkan bahwa persaingan obat antihipertensi berzat aktif amlodipine
berkembang pesat setelah paten amlodipine besylate berakhir;--- 35.3.3. Konsentrasi Pasar Obat Anti-hipertensi Berzat Aktif Amlodipine;--- Perubahan tingkat persaingan secara signifikan di pasar ini juga diperkuat dengan data indikator-indikator konsentrasi pasar. Kondisi pasar yang semakin kompetitif ditunjukkan dengan penurunan CR4 dari 100% sebelum off-patent menjadi 69% pada tahun 2009 berdasarkan data penjualan. Penurunan CR4 dari 100% menjadi 69% dalam jangka waktu kurang lebih 2,5 tahun adalah penurunan yang sangat drastis dalam perspektif persaingan usaha dan menunjukkan tingkat persaingan yang telah meningkat sangat tajam. Penurunan konsentrasi ini juga mengimplikasikan rendahnya hambatan pasar (entry barrier). Sementara itu, nilai HHI turun dari 0,52 pada tahun 2005 menjadi 0,20 pada tahun 2009. Penurunan ini juga menunjukkan bahwa tingkat persaingan di pasar telah mengalami peningkatan yang signifikan;--- Penurunan konsentrasi rasio dan HHI yang cukup drastis tersebut hanya dalam jangka waktu yang singkat dalam perspektif hukum persaingan usaha menunjukkan bahwa tingkat persaingan antara sesama produsen obat antihipertensi dengan kandungan zat aktif amlodipine telah meningkat sangat drastis, dan bukan sebaliknya. Grafik 2 di atas menunjukkan bahwa tingkat persaingan telah berubah drastis dalam waktu 2 tahun sejak off-patent amlodipine besylate;---
35.3.4. Dampak Peningkatan Persaingan terhadap Tensivask;---
