Dokumen registrasi notifikasi yang diserahkan sebagai berikut :
1 Set-1 : Dokumen Arsip a. Dokumen administratif
- Checklist registrasi variasi (bagian administrasi dan bagian notifikasi yang diajukan) -Surat Pengantar
-Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) -Surat pernyataan pendaftar
-Surat pernyataan registrasi notifikasi -Formulir registrasi
--Sertifikat GMP zat aktif yang masih berlaku
-b. Dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan. c.
2
-Surat Pengantar
-Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan) -Dokumen mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan
3
-Surat Pengantar
-Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan)
-Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan -
4
-Surat Pengantar
-Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan)
-Dokumen penandaan sesuai jenis perubahan yang diajukan
5
-Surat Pengantar
-Tabel sandingan perubahan (lihat keterangan)
5
-Formulir Registrasi (semua perubahan harus dicantumkan pada bagian "kategori registrasi")
Keterangan (WAJIB DIBACA):
-Perubahan desain kemasan harus menyerahkan mock up kemasan yang diajukan (sebagai syarat dokumen penandaan).
Tiap “Set” sudah harus diberi tanda peruntukannya (untuk:
Arsip/Wasprod/WasDist/WasKMEIO/Industri/Loket) dan di set terpisah oleh Pendaftar. Set-6 :Loket
Tabel sandingan dicetak pada kertas kop pendaftar dan ditandatangani oleh penanggung jawab pemastian mutu
Dokumen registrasi NOTIFIKASI yang diserahkan (Revisi 12 April 2018)
Tabel sandingan perubahan dibuat terperinci harus disertai dengan justifikasi, informasi waktu mulai diterapkannya perubahan, serta informasi nomor dan judul dokumen Change control yang dijadikan acuan melakukan perubahan (jika ada perubahan desain kemasan, desain kemasan lama dan yang diajukan juga harus disandingkan dalam satu halaman)
Copy NIE dan/atau surat persetujuan perubahan terkait dengan yang diajukan, yang diterbitkan oleh Badan POM beserta lampirannya.
Set -3 : Dokumen untuk Ditwas Distribusi dan Pelayan Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan)
Dokumen penandaan/mutu sesuai jenis perubahan yang diajukan (mengikuti checklist registrasi variasi (bagian notifikasi))
Sertifikat CPOB, ijin industri, dokumen perjanjian (sesuai dengan status produksi: dalam negeri, kontrak, lisensi, ekspor, impor)
Set -2 : Dokumen untuk Ditwas Produksi Obat, Narkotika, Psikotropika dan Prekusor (jika terkait dengan perubahan mutu)
Set -4 : Dokumen untuk Ditwas Keamanan, Mutu dan Ekspor Impor Obat, Narkotika, Psikotropika, Prekusor dan Zat Adiktif jika terkait perubahan informasi produk dan penandaan
REGISTRASI VARIASI OG (BERKAS BARU)
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Senin, 14 Mei 2018 PT. Bernofarm ASAM TRANEKSAMAT 500
mg/5ml
2 Senin, 14 Mei 2018 PT BERNOFARM CLINDAMUCIN HCL
3 Senin, 14 Mei 2018 PT. MOLEX AYUS Methylprednisolone
4 Senin, 14 Mei 2018 PT. MOLEX AYUS PRITAMOX
5 Senin, 14 Mei 2018 PT. Pharma Health Care INSTO DRY EYES 6 Senin, 14 Mei 2018 PT Aventis Pharma Recansa 7 Senin, 14 Mei 2018 PT. Mulia Farma Suci GENCOPAN 8 Senin, 14 Mei 2018 PT. Mulia Farma Suci GENCOPAN PLUS 9 Senin, 14 Mei 2018 PT. Mahakam Beta Farma Larce 1000 10 Senin, 14 Mei 2018 PT. Imfarmind Mefenamic Acid
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Retion 0,05% 2 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Retion 0,1% 3 Selasa, 15 Mei 2018 PT. CORONET CROWN COROBION 4 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Hexpharm Jaya Ranitidin tablet 150 5 Selasa, 15 Mei 2018 Pt. Hexpharm jaya Titan 150
6 Selasa, 15 Mei 2018 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Plus Flu Rasa Madu
7 Selasa, 15 Mei 2018 PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
FlOXIFAR
8 Selasa, 15 Mei 2018 pt. kimia farma miconazole 9 Selasa, 15 Mei 2018 PT. PHAROS INDONESIA Clinidac 10 Selasa, 15 Mei 2018 PT. HARBAT FARMA Thiamphenicol
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Senin, 14 Mei 2018 PT. PRATAPA NIRMALA ATOFAR 10 & GENERIK; ATOFAR 20 &GENERIK Tablet Salut Selaput
2 Senin, 14 Mei 2018 PT. ERELA ERLAPECT DAN AMBROXOL
HCL Sirup 3 Senin, 14 Mei 2018 PT. CATUR DAKWAH CRANE
FARMASI SINOPLANT Subdermal Implant
4 Senin, 14 Mei 2018 PT. CATUR DAKWAH CRANE FARMASI SINOPLANT+ADT Subdermal Implant 5 Senin, 14 Mei 2018 6 Senin, 14 Mei 2018 7 Senin, 14 Mei 2018 8 Senin, 14 Mei 2018 9 Senin, 14 Mei 2018 10 Senin, 14 Mei 2018
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Selasa, 15 Mei 2018 PT IMFARMIND FI PIROXICAM Tablet 2 Selasa, 15 Mei 2018 PT DIPA PHARMALAB INTERSAINS DIBUCARDIN Injeksi 3 Selasa, 15 Mei 2018 PT. PHAROS INDONESIA STELAZINE Tablet Salut Selaput 4 Selasa, 15 Mei 2018 PT DARYA-VARIA LABORATORIA CEFEPIME HCI Serbuk Injeksi 5 Selasa, 15 Mei 2018 6 Selasa, 15 Mei 2018 7 Selasa, 15 Mei 2018 8 Selasa, 15 Mei 2018 9 Selasa, 15 Mei 2018 10 Selasa, 15 Mei 2018
JADWAL PELAYANAN REGISTRASI VARIASI & RENEWAL OBAT GENERIK Kepada Industri Farmasi :
"Agar produk yang di-input ke dalam website antrian email adalah produk yang sudah siap kelengkapannya sesuai dengan checklist registrasi yang diajukan, untuk menghindari terjadinya penggantian produk saat waktu pelayanan dan ketidaksiapan dokumen yang sudah dijadwalkan. Terima kasih."
RENEWAL OG
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Senin, 14 Mei 2018 PT. NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA
POLYCROL 400
2 Senin, 14 Mei 2018 PT. NICHOLAS LABORATORIES INDONESIA
POLYCROL
3 Senin, 14 Mei 2018 PT Novell Pharmaceutical Laboratories PIRACETAM 4 Senin, 14 Mei 2018 PT Novell Pharmaceutical Laboratories CETIRIZINE
DIHYDROCHLORIDE
5 Senin, 14 Mei 2018 PT. Combiphar MUCOTEIN
6 Senin, 14 Mei 2018 PT Pyridam Farma Tbk PYXIME 7 Senin, 14 Mei 2018 PT Pyridam Farma Tbk. PREDNOX
8 Senin, 14 Mei 2018 PT MEDIFARMA LABORATORIES ALAXAN (Khusus Ekspor) 1 , 10 & 50 BLISTER
9 Senin, 14 Mei 2018 SIMEX PHARMACEUTICAL MAXPRINOL 10 Senin, 14 Mei 2018 PT Darya-Varia Laboratoria Tbk OZID
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Selasa, 15 Mei 2018 PT. SANBE FARMA CIPROFLOXACIN 500
2 Selasa, 15 Mei 2018 PT. SANBE FARMA MEFUROSAN
3 Selasa, 15 Mei 2018 PT. CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) 80 ml
4 Selasa, 15 Mei 2018 PT. CAPRIFARMINDO LABS SANORINE (BARLEY MINT) 200 ml
5 Selasa, 15 Mei 2018 PT. GUARDIAN PHARMATAMA STENIROL-16
6 Selasa, 15 Mei 2018 PT. GUARDIAN PHARMATAMA PANTOPRAZOLE SODIUM 7 Selasa, 15 Mei 2018 PT. NATURA LABORATORIA PRIMA QUAMER
8 Selasa, 15 Mei 2018 PT. DARYA-VARIA LABORATORIA Tbk ODACE
9 Selasa, 15 Mei 2018 PT. DEXA MEDICA CEFPIROME SULFATE
10 Selasa, 15 Mei 2018 PT. DEXA MEDICA BISCOR
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Rabu, 16 Mei 2018 PT. PABRIK PHARMASI ZENITH BEREA
2 Rabu, 16 Mei 2018 PT. COMBIPHAR DOBUTAMINE - HAMELN
3 Rabu, 16 Mei 2018 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA DROXAL (RESUBMITE) suspensi kering 125 mg/5 ml 4 Rabu, 16 Mei 2018 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA DROXAL (RESUBMITE) kapsul 5 Rabu, 16 Mei 2018 PT. CORSA INDUSTRIES CORSTANAL
6 Rabu, 16 Mei 2018 PT. MERSIFARMA TM LEVOBEN
7 Rabu, 16 Mei 2018 PT. PERTIWI AGUNG ULVICE
8 Rabu, 16 Mei 2018 PT. PERTIWI AGUNG WIACID
9 Rabu, 16 Mei 2018 PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSES Ramagesic 10 Rabu, 16 Mei 2018 PT. KIMIA FARMA, Bandung ERSYLAN
No. Tanggal Pelayanan Pendaftar Produk
1 Kamis, 17 Mei 2018 PT. LAPI LABORATORIES LACEDIM
2 Kamis, 17 Mei 2018 PT. ERELA Cetirizine HCL
3 Kamis, 17 Mei 2018 PT. ERELA trisela
4 Kamis, 17 Mei 2018 PT. KALBE FARMA, Tbk Divoltar 5 Kamis, 17 Mei 2018 PT. KALBE FARMA, Tbk Letraz 6 Kamis, 17 Mei 2018 PT. DANKOS FARMA, Jakarta CITAZ 50 7 Kamis, 17 Mei 2018 PT. DANKOS FARMA, Jakarta CITAZ 100
8 Kamis, 17 Mei 2018 PT. MEDIFARMA LABORATORIES ALAXAN FR (Khusus Ekspor)
9 Kamis, 17 Mei 2018 PT. PHAPROS, Tbk Pehavask 5
CADANGAN REGISTRASI VARIASI OC
No. PENDAFTAR NAMA OBAT
1 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Tricodion 2 PT. Dion Farma Abadi, Klaten Calmdion 3 PT. Mulia Farma Suci ORAPROFEN 4 PT. Hexpharm Jaya Methylprednisolone 16 5 PT. Hexpharm Jaya Methylprednisolone 16 6 PT. Hexpharm Jaya Methylprednisolone 4 7 PT. Hexpharm Jaya Metisol 4
8 PT. GRATIA HUSADA Hufagripp TMP 9 PT. GRATIA HUSADA Hufafural
10 PT. GRATIA HUSADA Hufallerzine Expectorant 11 PT. GRATIA HUSADA HUFRALGIN 12 PT. GRATIA HUSADA Hufasulvon Kids
13 PT. GRATIA HUSADA PASABA COUGH AND FLU 14 PT. GRATIA HUSADA HUFAGESIC
15 PT. GRATIA HUSADA Anastan Forte
16 PT. GRATIA HUSADA PASABA EXPECTORANT 17 PT. Hexpharm Jaya PIRACETAM 800 18 PT Pharma Health Care Neostigmine-hameln
19 PT. INTERBAT INTERZINC 20 PT. INTERBAT INADRYL 21 PT. INTERBAT INDEXON 22 PT. PHARMA LABORATORIES CEFADROXIL
23 PT.Rama Emerald Multi Sukses Remco Cough 24 PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES AMOXICILLIN 25 PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES FASIPRIM FORTE 26 PT. Triman TRIMOL 27 PT KONIMEX KONVERMEX 250 28 PT KONIMEX KONVERMEX 125
29 PT. SAMCO FARMA SAMTETRA
30 PT. HARBAT FARMA AMLODIPIN BESYLATE - 5 31 PT. HARBAT FARMA AMLODIPIN BESYLATE - 10 32 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories DEXPAIN INJEKSI 33 PT. Novell Pharmaceutical Laboratories DEXPAIN TSS
34 PT. NELLCO INDOPHARMA Nellco Special OBH Anak Rasa Coklat 35 PT. NELLCO INDOPHARMA Nellco Special OBH ( Rasa Madu ) 36 PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES CIPROFLOXACIN 37 PT Fonko International Pharmaceuticals FONKOGEM, VIAL 200 38 PT Fonko International Pharmaceuticals FONKOGEM, VIAL @1000
39 PT. Pratapa Nirmala Sotatic
40 Dexa Medica OMEPRAZOLE SODIUM
41 PT. TRIMAN SUPERHOID
42 PT Lloyd Pharma Indonesia NEUCOMPLI 43 PT PRATAPA NIRMALA FARMADOL 50 44 PT. PRATAPA NIRMALA Farmadol 100 + Generik 45 PT. Pratapa Nirmala Inpepsa
46 PT Dexa Medica Hyperil 47 PT Bayer Indonesia Upixon
48 PT SANBE FARMA PROANES
49 PT Yarindo Farmatama Aciclovir 200
51 PT IKAPHARMINDO AROMARA
52 PT. MOLEX AYUS LEXAVON
53 PT Dexa Medica Ramipril 54 PT Ferron Par Pharmaceuticals Tenapril 2.5 55 PT Ferron Par Pharmaceuticals Tenapril 5
56 PT Gracia Pharmindo GRAFED 57 PT Ikapharmindo Putramas LACTULOSE 58 PT PERTIWI AGUNG CAPTOPRIL 59 PT Darya-Varia Laboratoria
Tbk
SUPERTETRA
60 PT SANDOZ INDONESIA ANUVA 61 PT Darya-Varia Laboratoria Cefuroxime Sodium 62 PT. PHARMA LABORATORIES CEFADROXIL 125 DS 63 PT. PHARMA LABORATORIES CEFADROXIL 250 DS
64 PT. Guardian Pharmatama Fungasol 65 PT. Kalbe Farma DOMINIC 66 PT. PHAROS INDONESIA STELAZINE 67 PT. SAMCO FARMA samquinor
68 PT Harsen PILKAB
69 PT. Futamed Pharmaceuticals
Fumethyl 4
70 PT. Triyasa Nagamas Farma Obat Suntik KB I 71 PT. GUARDIAN
PHARMATAMA
URSOLIC
72 PT KONIMEX KONIDIN
73 PT Kalbe Farma Kalpanax K 74 PT. Sterling Products
Indonesia
Triaminic Pilek
75 PT. Sterling Products Indonesia
Triaminic Batuk & pilek
76 PT. Sterling Products Indonesia
Triaminic Ekspektoran & Pilek
77 PT. Sampharindo Perdana Broadamox 78 PT. Sampharindo Perdana Broadamox DS 250 79 PT. Sampharindo Perdana Amoxicillin DS 125 80 PT. Mulia Farma Suci GLENISTAN 81 PT. Mulia Farma Suci Asam Mefenamat 82 PT PRIMA MEDIKA
LABORATORIES
Durocort
83 Kalbe Farma KALPANAX 10 ml
84 PT KONIMEX SILADEX® COUGH & COLD 30 ml 85 PT KONIMEX SILADEX® COUGH & COLD 60 ml 86 PT Pyridam Farma Tbk. LECRAV
87 PT. Etercon Pharma NASALYN 88 PT. Tunggal Idaman Abdi Platogrix 89 PT IFARS Pharmaceutical
Laboratories
TERNIX
90 PT WIDATRA BHAKTI SODIUM CHLORIDE 0,9% 500 ml 91 PT WIDATRA BHAKTI WIDA NS
92 PT. TRIMAN TRIMALGIN
93 PT OTSUKA INDONESIA Otsu RS 94 PT. Sampharindo Perdana Broadamox 125 95 PT OTSUKA INDONESIA OTSU D5 100 ml 96 PT MULIA FARMA SUCI GENCEF 125
97 PT MULIA FARMA SUCI CEFADROXIL MONOHYDRATE 98 PT MULIA FARMA SUCI METHYLPREDNISOLONE 8 MG 99 PT MULIA FARMA SUCI METILGEN 8
100 PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSE
101 PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSE
RAVASK 5
102 PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSE
TERA-F
103 PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSE
RAMOLIT
104 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (2,5 ML) 105 PT COMBIPHAR ATRACURIUM - HAMELN (5 ML) 106 PT KALBE FARMA LATIPRESS
107 PT. RAMA EMERALD MULTI SUKSE
AMLODIPINE BESILATE
108 PT.RAMA EMERALD MULTI SUKSES
ORALIT
109 PT HEXPHARM JAYA ANFUHEX 110 PT HEXPHARM JAYA KETOCONAZOLE 111 PT. MOLEX AYUS MOLASIC 112 PT GRACIA PHARMINDO ZEMINDO
113 PT BERNOFARM MEROPENEM
114 PT.BERNOFARM RANITIDINE HCL
115 PT.BERNOFARM ANITID
116 PT HARSEN DECAFIL
117 PT SUNTHI SEPURI CYCLO PROTHYRA 118 PT HOLI PHARMA PREDNISON 119 PT.Farmasi Laurel Lauramox Forte 120 PT IPHA Laboratories Vitamin B12 121 PT. Genero Pharmaceuticals MESONE 122 PT. PERTIWI AGUNG Allopurinol 123 Otto Pharmaceutical VERDIF 124 PT Abbott Indonesia Febogrel 125 PT LAPI LABORATORIES TOFEDEX 126 PT LAPI LABORATORIES Lameson 8 & 16 127 PT. Pharos Indonesia NARFOZ 8 128 PT. Pharos Indonesia ETHIROS 129 PT. PERTIWI AGUNG Lantidex 130 PT. PHAROS INDONESIA LIMOXIN Tablet 131 PT. Bernofarm PENBIOTIC Serbuk Injeksi 132 PT Tempo Scan Pacific, tbk Simvastatin Tablet salut selaput 133 PT. Promedrahardjo FI Profat Suspensi
134 PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
TRAMOFAL Kapsul
135 PT PRATAPA NIRMALA FATRAL Tablet salut selaput 136 PT. IFARS
PHARMACEUTICAL LABORATORIES
PARATENZA Suspensi
137 PT GRACIA PHARMINDO GRAPHALAC Sirup 138 PT. Pharos Indonesia REMITAL 10 Tablet 139 PT. Immortal Pharmaceutical
Laboratories
Mortagen Krim
140 PT. Combiphar OBH COMBI Batuk Berdahak Rasa
141 PT Nufarindo Nufadol
142 PT. PHAROS INDONESIA NERIPROS 2 143 PT. IMFARMIND FARMASI
INDUSTRI
PIROXICAM
144 PT PERTIWI AGUNG ASMEF 145 PT. Sterling Product Indonesia Panadol 146 PT. IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES GLIKOS 500 147 PT. ETHICA INDUSTRI FARMASI
EXTRACAINE Cairan Injeksi
148 PT. SANBE FARMA INFUSAN - NS Larutan Irigasi 149 PT OTSUKA INDONESIA KA-EN 1B Infus
150 PT OTSUKA INDONESIA KA-EN MG 3 Infus 151 PT IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES NYSTATIN Drops 152 PT IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES CAZETIN Drops
153 PT. NOVAPHARIN AMBROXOL Sirup
154 PT YARINDO FARMATAMA ONDANSETRON 4 Tablet Salut Selaput
155 PT YARINDO FARMATAMA ONDARIN 4 Tablet Salut Selaput 156 PT. CORONET CROWN FLUCODIN Tablet Salut Selaput 157 PT. CORONET CROWN LINDACYN 150 Kapsul 158 PT. CORONET CROWN LINDACYN 300 Kapsul 159 PT. NOVAPHARIN NUVOPEC Sirup
160 PT SANBE FARMA TAXEGRAM 1 Serbuk Injeksi 161 PT. PHAROS IONDONESIA INTRIX Serbuk Injeksi 1 G 162 PT. ETHICA INDUSTRI
FARMASI
EXTRACAINE Cairan Injeksi
No. Pendaftar Produk Tanggal Berakhir NIE
1 PT. Sanbe Farma SANROXA 26 Agustus 2018
2 PT. Sanbe Farma OXALIPLATIN 26 Agustus 2018
3 PT. Sanbe Farma LEVOCIN 28 Agustus 2018
4 PT Sanbe Farma POLIFRISIN 28 Agustus 2018
5 PT Sanbe Farma POLIDEMISIN 31-10-2018
6 PT CAPRIFARMINDO LABS TAXECAP 27-12-2018
7 PT SANBE FARMA ROMISAN 2 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE)
8 PT SANBE FARMA ROMISAN 5 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE)
9 PT SANBE FARMA IRINOTECAN HCl 2 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE)
10 PT SANBE FARMA IRINOTECAN HCl 5 ml (data yang dikirim tidak lengkap, tidak ada informasi tgl berakhir NIE)
11 PT. Sanbe Farma PIBAKSIN 30-09-2018
12 PT. GUARDIAN PHARMATAMA STENIROL 4 28 Oktober 2018 13 PT. SOLAS LANGGENG SEJAHTERA
DROXAL FORTE (RESUBMITE)
suspensi kering 250 mg/5 ml 09-02-2018 14 PT. SOLAS LANGGENG
SEJAHTERA
SOLANEURON
05-06-2018
15 PT. PERTIWI AGUNG Dobutamine HCL 8 Oktober 2018
16 PT Novell pharmaceutical TUSSIGON 31 januari 2019
17 PT PERTIWI AGUNG LAMETIC 30 Oktober 2018
18 PT. Phapros, Tbk Phadilon 26-6-2019
19 PT. Phapros, Tbk Amlodipine besylate 5 13-5-2019 20 PT. Phapros, Tbk Amlodipine besylate 10 13-5-2019 21 PT. INFION LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE 18-06-2018
22 PT. INFION EVOFION 21-06-2018
23 PT. Phapros, Tbk Ecosol NaCl 10 Oktober 2018
24 PT. Phapros, Tbk Propofol Lipuro 1 % 29 Mei 2018
25 PT. Phapros, Tbk Ecosol G5 12 September 2018
26 PT. Phapros, Tbk Ecosol G10 12 September 2018
27 Erela enbatic serbuk obat luar 10-12-2018
28 PT. Soho Industri Pharmasi Arbiten-I 150 Kaptab 21 Juni 2018 29 PT. SOHO Industri Pharmasi Arbiten-I 300 Kaptab
21 Juni 2018 30 PT. Mega Esa Farma Mesaflukin Kaplet 11 Juli 2018 31 PT. PRATAPA NIRMALA Anesfar Injeksi 15-04-2019 32 PT. MERSIFARMA TM SIMUCIL 200 Kapsul (TD) 13-08-2018
33 PT. DEXA MEDICA AZOMAX DS 12 Oktober 2018
34 PT Tunggal Idaman Abdi Obat Suntik KB 1 (Tiga Bulanan) Injeksi
05-06-2018
35 PT. DANKOS FARMA Mikasin Injeksi 30-12-2018
36 PT. Ferron Par Pharmaceuticals
FEPIRAM Infus (botol 60 mL)
30-03-2019 37 PT. Ferron Par
Pharmaceuticals
FEPIRAM Injeksi (ampul 15 mL)
30-03-2019 38 PT. Sampharindo Perdana Guamin (Resubmit) Sirup 14 Maret 2018 39 PT Pyridam Farma Tbk TYRAN Injeksi 16 Juli 2018 40 PT DEXA MEDICA GLUMIN Tablet salut selaput 03-11-2018 41 PT. MEIJI INDONESIA ADANT DISPO Injeksi 12-08-2018
42 SIMEX PHARMACEUTICAL SIMFIX DS 12-08-2018
43 SIMEX PHARMACEUTICAL PANTOMEX Serbuk injeksi 13-08-2018 44 Dexa Medica ANVOMER B6 Tablet salut gula 16-12-2018
45 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal Kapsul 23 Desember 2018
46 PT. PERTIWI AGUNG Lanabal Injeksi 23 Desember 2018 47 PT Medifarma Laboratories ALAXAN FR (Khusus Ekspor) (1 blister,
10 blister) 18 Nopember 2018
48 PT Guardian Pharmatama QCEF DS 26-07-2018
49 PT MEPROFARM PYREXIN Sirup 24-03-2019
50 PT. Harsen vitrasine tetes mata 20-12-2018
51 PT. MOLEX AYUS LEXIGO Tablet 11-10-2018
52 PT Sanbe Farma INFUSAN RL 06-09-2018
53 PT Sanbe Farma INFUSAN RL 20-09-18
54 PT Sanbe Farma PASQUAM 31-10-18
55 PT Widatra Bhakti WIDAHES 130 11-05-2019
56 PT. Kimia Farma - Jakarta Alprazolam 0.5 mg Tablet 31-05-2018
57 PT Dexa Medica Dexacap 12.5 mg 16 Januari 2019
58 PT Dexa Medica Degrium 16 Desember 2018
59 PT. Rama Emerald Multi Sukses
Hyorex
9 September 2018 60 PT. Rama Emerald Multi
Sukses
Metronidazole
28-10-2018 61 PT. Actavis Indonesia Arrow Diazepam 2 mg 12-08-2018 62 PT. Actavis Indonesia Arrow Diazepam 5 mg 12-08-2018
63 PT. Dankos Farma, Jakarta NEPATIC 28-11-2018
64 PT. Dankos Farma, Jakarta NEXA 500 26-11-2018
65 PT. Phapros, Tbk Vitka Infant 28-04-2019
66 PT. Phapros, Tbk Phytomenadione 30-04-2019
67 Erlimpex contramo 21-04-2019
68 PT SANBE FARMA Irinotecan Hydrochloride 26 Agustus 2018 69 PT SANBE FARMA Irinotecan Hydrochloride 26 Agustus 2018
70 PT SANBE FARMA ROMISAN 26 Agustus 2018
71 PT SANBE FARMA ROMISAN 26 Agustus 2018
72 PT Dexa Medica REMOPAIN 23-12-2018
73 PT. MERSIFARMA TM SINORIC 300 24-02-2019
74 PT. MERSIFARMA TM SINORIC 100 02-03-2019
75 PT. MERSIFARMA TM CLONAZEPAM Tablet Salut Selaput 05-02-2019 76 PT. HOLI PHARMA CEFTRIAXONE Serbuk Injeksi 23-10-2018 77 PT. CORSA INDUSTRIES ANTALGIN Tablet 27-06-2019 78 PT ETERCON PHARMA BISACODYL Tablet Salut Enterik 31-10-2018 79 PT. MARIN LIZA FARMASI PHYTOMENADION Tablet Salut Gula 22-04-2018 80 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML Sirup 31-10-2018 81 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 100 ML Sirup 31-10-2018
82 PT.INDOFARMA ZINC TABLET DISPERSIBEL Tablet 18 Januari 2019 83 PT. SAMPHARINDO PERDANA AXOFEN Kaptab 26-05-2018
84 PT. SUNTHI SEPURI NOSTHYRA Tablet 20 April 2019 85 PT. PABRIK PHARMASI
ZENITH
DINAZEN Kaptab 23 Desember 2018
86 PT IFARS PHARMACEUTICAL LABORATORIES
NUTRALIX Kaplet Salut Selaput 11/10/2018
87 PT. KIMIA FARMA - JAKARTA ALPRAZOLAM Tablet 31 MEI 2018
88 PT. MERSIFARMA TM CLONAZEPAM Tablet Salut Selaput 05-02-2019 89 PT TEMPO SCAN PACIFIC, TBK IBUPROFEN Kapsul 04/02/2019
90 PT MEPROFARM OXORIL Syrup 23-12-2018
91 PT MEPROFARM PROMUBA Infus 5 DESEMBER 2018
92 PT. KALBE FARMA, TBK REXTA Serbuk Injeksi 8 Jan 2019 93 PT. KALBE FARMA, TBK REXTA Serbuk Injeksi 8 Jan 2019 94 PT.PROMEDRAHARDJO FI BIODASIN Kapsul 13 April 2019 95 PT LAPI LABORATORIES LAPISIV-T Tablet 28 November 2018 96 PT LAPI LABORATORIES FASTOR 10 Kaplet Salut Selaput 04-03-2019 97 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML
Sirup
31-10-2018
98 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 60 ML Sirup
31-10-2018
99 PT. DANKOS FARMA BENACOL EXPECTORANT 100 ML Sirup
31-10-2018
100 PT LAPI LABORATORIES FASTOR 20 Kaplet Salut Selaput 04-03-2019 101 PT LAPI LABORATORIES ATORVASTATIN 10 Kaplet Salut
Selaput
04-03-2019
102 PT LAPI LABORATORIES ATORVASTATIN 20 Kaplet Salut Selaput
04-03-2019
103 PT.INDOFARMA ALLOPURINOL 100 Tablet 27 februari 2019 104 PT. SAMPHARINDO
PERDANA
AXOFEN Kaptab 26-05-2018
105 PT. KALBE FARMA WOODS' PEPPERMINT ANTITUSSIVE Sirup
15-06-2019
106 PT. GRAHA FARMA LOVIRES Tablet 03-08-2018
107 PT. GRAHA FARMA GRAFADON Sirup 11-09-2018
108 PT LAPI LABORATORIES LAPISIV-T Tablet 28 November 2018 109 PT. GUARDIAN
PHARMATAMA
