1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1Latar Belakang
Salah satu komponen kesehatan yang sangat penting adalah tersedianya obat sebagai bagian pelayanan kesehatan masyarakat. Industri farmasi sebagai industri penghasil obat, memiliki peran strategis dalam usaha pelayanan kesehatan kepada masyarakat. Seiring dengan meningkatnya pendidikan dan tingkat kesadaran masyarakat akan arti pentingnya kesehatan, maka industri farmasi dituntut untuk menyediakan obat dalam jenis dan jumlah yang memadai serta kualitas yang baik. Untuk menghasilkan produk yang bermutu, aman, dan berkhasiat maka pemerintah mengharuskan setiap industri farmasi untuk menerapkan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB).
Cara Pembuatan Obat yang baik (CPOB) adalah pedoman pembuatan obat bagi industri farmasi di Indonesia yang bertujuan untuk menjamin mutu obat yang dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang telah ditentukan dan sesuai dengan tujuan penggunaannya. Mutu suatu obat tidak dapat ditentukan berdasarkan pemeriksaan produk akhir saja, melainkan harus dibentuk ke dalam produk selama keseluruhan proses pembuatan. CPOB mencakup seluruh aspek produksi mulai dari manajemen mutu, personalia, bangunan dan fasilitas, peralatan, sanitasi dan hygiene, produksi, pengawasan mutu, inspeksi diri dan audit mutu, penanganan keluhan, penarikan obat dan obat kembalian, dokumentasi, validasi dan kualifikasi serta analisis kontrak.
2
Untuk dapat menerapkan seluruh aspek yang terdapat dalam CPOB, maka diperlukan tenaga farmasi yang mempunyai keterampilan, pengetahuan serta wawasan yang luas mengenai industri farmasi dan kemampuan dalam mengaplikasikan dan mengembangkan ilmunya. Berdasarkan hal tersebut, Apoteker harus mendapatkan bekal pengetahuan dan pengalaman praktis yang cukup, yang salah satunya dapat diperoleh melalui kegiatan Praktek Kerja Profesi di industri farmasi. Dalam pelaksanaan Praktik Kerja Profesi Apoteker di Industri, Fakultas Farmasi Sumatera Utara bekerja sama dengan PT. Kimia Farma (Pesero) Tbk. Plant Medan yang berlokasi di Jalan Tanjung Morawa Km 9 Medan sebagai salah satu industri farmasi di Indonesia.
1.2Tujuan
Melalui Praktik Kerja Profesi Apoteker di industri farmasi ini diharapkan calon apoteker mengetahui tugas dan fungsi apoteker di industri farmasi, yakni bidang penelitian dan pengembangan, pengawasan mutu dan bagian produksi serta penerapan CPOB sehingga setelah Praktik Kerja Profesi Apoteker ini para calon apoteker mampu mengelola industri farmasi sesuai CPOB.
