Lampiran 2 : Lembar Penjelasan Kepada Calon Subjek Penelitian
LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN
Selamat pagi/siang Bapak/Ibu, pada hari ini saya, dr.Hartono Purba,peserta
Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK USU Medan akan
melakukan penelitian yang berjudul ” Pengaruh
Puguntano terhadap hs-CRP pada pasien
Diabetes Mellitus tipe 2 baru
”. Penelitian ini bertujuan melihat pengaruh puguntano
sebagai suatu tanaman lokal dari masyarakat dairi yang telah dikenal dan diuji secara
klinis dalam pengobatan diabetes melitus. Dimana beberapa efek yang telah diketahui
dari tanaman ini adalah memperbaiki kerja hormon insulin pada jaringan tubuh dan juga
mengurangi penyerapan karbohidrat serta memperbaiki regenerasi sel beta sebagai faktor
utama perbaikan diabetes .Sedangkan metformin adalah obat yang berfungsi
memperbaiki kerja hormon insulin menjadi lebih sensitif, dan telah digunakan sejak lama
sebagai pengobatan diabetes. Pada Bapak/Ibu yang bersedia mengikuti penelitian ini
nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut dalam penelitian, mengikuti
wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat mengganggu penelitian, dilakukan
pengukuran tekanan darah (TD), berat badan (BB), tinggi badan (TB), parameter
kegemukan (IMT) ,pemeriksaan laboratorium awal berupa pemeriksaan darah sebanyak
15 cc (1 sendok makan)yang akan diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai
parameter darah rutin, fungsi hati, fungsi ginjal, kadar gula darah puasa dan 2 jam
sesudah makan, hs-CRP.Pemberian puguntano ini sendiri nantinya akan dilaksanakan
selama 12 minggu dengan dosis 2 x 100mg ( sehari) dan sebagian lagi akan mendapatkan
metformin 3 x 500 mg (sehari). Di akhir minggu ke 12 nantinya akan dinilai kembali
berat badan, parameter kegemukan (IMT), lingkar perut, darah rutin, fungsi hati, fungsi
ginjal, kadar gula darah puasa dan 2 jam sesudah makan, hs-CRPuntuk menilai efek dari
pemberian puguntano ditambah dengan metformin yang telah Bapak/Ibu lakukan.Setelah
hasil akhir diperoleh, nantinya akan terlihat apakah terdapat pengaruh pemberian
puguntano dalam hal: hs-CRP . Segala biaya pemeriksaan laboratorium dan penyediaan
obat menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih terdapat pertanyaan atau keluhan
sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu dapat menghubungi saya pada:
Nama
: dr.Hartono Apriliasta Purba
Alamat
: Jl. Luku 1 no.115A Medan
Telepon
: 081265809953
Peneliti
Lampiran 3
SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN
(INFORMED CONCERN )
Saya yang bertanda tangan dibawah ini :
Nama :...
Alamat
:...
Umur
:... Tahun
Jenis Kelamin : Laki-laki/ Perempuan.
No Telp/HP :
Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan
prosedur penelitian ini , menyatakan bersedia
ikut serta dalam penelitian tentang ”
Pengaruh Puguntano terhadap hs-CRP pada diabetes melitus tipe 2baru
”.Apabila
sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian ini, kepada saya tidak
dituntut apapun.
Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat, untuk
dapat digunakan seperlunya.
Medan, ...2014
Saksi
Yang Memberi Pernyataan
Lampiran 4
KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN
I.IDENTITAS PRIBADI
Nama
: Kode : X / Y
Tempat/Tanggal Lahir
:
Jenis Kelamin
: Laki-laki/Perempuan.
Pendidikan Terakhir
:
Pekerjaan
:
Status
: Kawin/Belum Kawin. No Telp/Hp:...
II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN
Anamnesis Penyakit dan Terapi
Ya
Tidak
1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus
2. Hipertensi, kardiovaskular dan stroke
3. Penyakit kronis
4. Penyakit gangguan fungsi ginjal
5. Penyakit gangguan fungsi hati
6. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal
7. Perokok.
III.PEMERIKSAAN FISIK
Tekanan Darah : ... mmHg
.
Pemeriksaan Parameter Antrometri.
Parameter Antropometri
Pre- Test
Post-Test
Berat Badan (kg)
Parameter Metabolik
Pre-Test
Post-Test
hs-CRP (mg/dl)
Lampiran 5: Hasil Statistik
Statistic Std. Error
Kadar hsCRP Sebelum
Intervensi
Mean 2,7883 ,76227
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound 1,1106
Upper Bound 4,4661
5% Trimmed Mean 2,5543
Median 2,6650
Variance 6,973
Std. Deviation 2,64057
Minimum ,16
Maximum 9,63
Range 9,47
Interquartile Range 3,66
Skewness 1,621 ,637
Kurtosis 3,578 1,232
Kadar hsCRP Sesudah
Intervensi
Mean 1,3783 ,25494
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound ,8172
Upper Bound 1,9394
5% Trimmed Mean 1,3348
Median 1,2250
Variance ,780
Std. Deviation ,88312
Minimum ,24
Maximum 3,30
Range 3,06
Interquartile Range 1,43
Kurtosis ,630 1,232
*. This is a lower bound of the true significance.
a. Lilliefors Significance Correction
Wilcoxon Signed Ranks Test
RanksN Mean Rank Sum of Ranks
Kadar hsCRP Sesudah
Intervensi - Kadar hsCRP
Sebelum Intervensi
Negative Ranks 7a 9,00 63,00
Positive Ranks 5b 3,00 15,00
Ties 0c
Total 12
a. Kadar hsCRP Sesudah Intervensi < Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
b. Kadar hsCRP Sesudah Intervensi > Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
c. Kadar hsCRP Sesudah Intervensi = Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
Test Statisticsa
Kadar hsCRP Sesudah Intervensi - Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
Z -1,883b
Asymp. Sig. (2-tailed) ,060
a. Wilcoxon Signed Ranks Test
Case Processing Summary
Statistic Std. Error
Kadar hsCRP Sebelum
Intervensi
Mean 3,5892 ,77106
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound 1,8921
Upper Bound 5,2863
5% Trimmed Mean 3,4024
Median 2,8650
Variance 7,134
Std. Deviation 2,67103
Minimum ,60
Maximum 9,94
Range 9,34
Interquartile Range 3,96
Skewness 1,263 ,637
Kurtosis 1,729 1,232
Kadar hsCRP Sesudah
Intervensi
Mean 6,0667 2,93584
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound -,3951
Upper Bound 12,5284
5% Trimmed Mean 4,6307
Median 2,2900
Variance 103,430
Std. Deviation 10,17005
Minimum 1,01
Maximum 36,97
Range 35,96
Interquartile Range 2,78
Skewness 3,019 ,637
Tests of Normality
*. This is a lower bound of the true significance.
a. Lilliefors Significance Correction
Wilcoxon Signed Ranks Test
RanksN Mean Rank Sum of Ranks
Kadar hsCRP Sesudah
Intervensi - Kadar hsCRP
Sebelum Intervensi
Negative Ranks 7a 6,29 44,00
Positive Ranks 5b 6,80 34,00
Ties 0c
Total 12
a. Kadar hsCRP Sesudah Intervensi < Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
b. Kadar hsCRP Sesudah Intervensi > Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
c. Kadar hsCRP Sesudah Intervensi = Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
Test Statisticsa
Kadar hsCRP Sesudah Intervensi - Kadar hsCRP Sebelum Intervensi
Z -,392b
Asymp. Sig. (2-tailed) ,695
a. Wilcoxon Signed Ranks Test
b. Based on positive ranks.
Case Processing Summary
Kelompok Statistic Std. Error
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound -2,8568
Upper Bound ,0368
5% Trimmed Mean -1,1767
Median -,6450
Variance 5,185
Std. Deviation 2,27708
Minimum -7,54
Maximum ,52
Range 8,06
Interquartile Range 2,31
Skewness -1,988 ,637
Kurtosis 4,558 1,232
Metformin Mean 2,4775 3,07332
95% Confidence Interval for
Mean
Lower Bound -4,2868
Upper Bound 9,2418
5% Trimmed Mean 1,3333
Median -,5500
Variance 113,344
Std. Deviation 10,64630
Minimum -7,86
Maximum 33,41
Range 41,27
Interquartile Range 2,69
Skewness 2,579 ,637
Mann-Whitney Test
Ranks
Kelompok N Mean Rank Sum of Ranks
DeltahsCRP Puguntano 12 11,75 141,00
Metformin 12 13,25 159,00
Total 24
Test Statisticsa
DeltahsCRP
Mann-Whitney U 63,000
Wilcoxon W 141,000
Z -,520
Asymp. Sig. (2-tailed) ,603
Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)] ,630b
a. Grouping Variable: Kelompok