Pengaruh Puguntano (Curanga Fel-Terrae Merr.) terhadap HOMA-IR pada Pasien Diabetes Mellitus Baru

(1)

(2)

Lampiran 2 : Lembar Penjelasan Kepada Calon Subjek Penelitian

LEMBAR PENJELASAN KEPADA CALON SUBJEK PENELITIAN

Selamat pagi/siang Bapak/Ibu, pada hari ini saya, dr.Billy Siahaan,

peserta

Pendidikan Pasca Sarjana Ilmu Penyakit Dalam / Magister Klinik FK USU Medan

akan melakukan penelitian yang berjudul ” Pengaruh Puguntano terhadap HOMA

– IR pada pasien Diabetes Mellitus tipe 2 yang baru didiagnosa ”. Penelitian ini

bertujuan melihat pengaruh puguntano sebagai suatu tanaman lokal dari

masyarakat dairi yang telah dikenal dan diuji secara klinis dalam pengobatan

diabetes melitus. Dimana beberapa efek yang telah diketahui dari tanaman ini

adalah memperbaiki kerja hormon insulin pada jaringan tubuh dan juga

mengurangi penyerapan karbohidrat serta memperbaiki regenerasi sel beta sebagai

faktor utama perbaikan diabetes . Sedangkan metformin adalah obat yang

berfungsi memperbaiki kerja hormon insulin menjadi lebih sensitif, dan telah

digunakan sejak lama sebagai pengobatan diabetes. Pada Bapak/Ibu yang bersedia

mengikuti penelitian ini nantinya akan diminta mengisi surat persetujuan ikut

dalam penelitian, mengikuti wawancara untuk mencari adanya hal-hal yang dapat

mengganggu penelitian, dilakukan pengukuran tekanan darah (TD), berat badan

(BB), tinggi badan (TB), parameter kegemukan (IMT) ,pemeriksaan laboratorium

awal berupa pemeriksaan darah sebanyak 15 cc (1 sendok makan) yang akan

diambil dari lengan oleh ahlinya untuk menilai parameter darah rutin, fungsi hati,

fungsi ginjal, kadar gula darah puasa dan 2 jam sesudah makan, serum insulin

puasa.Pemberian puguntano ini sendiri nantinya akan dilaksanakan selama 12

minggu dengan dosis 2 x 100mg perhari (titrasi ) dan sebagian lagi akan

mendapatkan metformin 3 x 500 mg perhari (titrasi i). Di akhir minggu ke 12

nantinya akan dinilai kembali berat badan, parameter kegemukan (IMT), lingkar

perut, kadar gula darah, serum insulin kolesterol darah dan ADM untuk menilai

efek dari pemberian puguntano ditambah dengan metformin yang telah

Bapak/Ibu lakukan. Setelah hasil akhir diperoleh, nantinya akan terlihat apakah

terdapat pengaruh pemberian puguntano dalam hal: parameter serum insulin puasa

dan gula darah puasa beserta HOMA – IR . Segala biaya pemeriksaan

laboratorium dan penyediaan obat menjadi tanggung jawab peneliti. Bila masih

terdapat pertanyaan atau keluhan sewaktu penelitian ini berjalan, maka Bapak/Ibu

dapat menghubungi saya pada:

Nama

: dr.Billy Siahaan

Alamat

: Jl. Mansyur baru II no 9

Telepon

: 081247084563 Peneliti

(3)

SURAT PERSETUJUAN SETELAH PENJELASAN

(INFORMED CONSENT )

Saya yang bertanda tangan dibawah ini :

Nama :...

Alamat

:...

Umur

:... Tahun

Jenis Kelamin : Laki-laki/ Perempuan.

No Telp/HP :

Setelah mendapat penjelasan dari peneliti tentang kebaikan dan keburukan

prosedur penelitian ini , menyatakan bersedia

ikut serta dalam penelitian tentang ”

Pengaruh Puguntano terhadap HOMA – IR pada diabetes melitus tipe 2 yang

baru didiagnosa ”. Apabila sewaktu-waktu saya mengundurkan diri dari penelitian

ini, kepada saya tidak dituntut apapun.

Demikianlah surat persetujuan bersedia ikut dalam penelitian ini saya buat, untuk

dapat digunakan seperlunya.

Medan, ...2015

Saksi

Yang Memberi Pernyataan

(4)

Lampiran 4 : Kertas Kerja Profil Peserta Penelitian

KERTAS KERJA PROFIL PESERTA PENELITIAN

I.IDENTITAS PRIBADI

Nama : Kode : X / Y

Tempat/Tanggal Lahir

:

Jenis Kelamin

: Laki-laki/Perempuan.

Pendidikan Terakhir

:

Pekerjaan

:

Status

: Kawin/Belum Kawin. No

Telp/Hp:...

II.ANAMNESIS PENYAKIT DAN PENGOBATAN

Anamnesis Penyakit dan Terapi

Ya

Tidak

1. Diabetes Mellitus / dalam terapi Diabetes mellitus

2. Hipertensi, kardiovaskular dan stroke

3. Penyakit kronis

4. Penyakit gangguan fungsi ginjal

5. Penyakit gangguan fungsi hati

6. Hamil/Menyusui/Terapi Hormonal

7. Perokok.

III.PEMERIKSAAN FISIK

Tekanan Darah : ... mmHg.

Pemeriksaan Parameter Antrometri.

Parameter Antropometri

Pre- Test

Post-Test

Berat Badan (kg)

Tinggi Badan (m

2

)

Indeks Massa Tubuh (kg/m

2

)

Lingkar Perut (cm)

IV.PEMERIKSAAN LABORATORIUM

Proteinuria :...

Fungsi Hati :...

Fungsi Ginjal :...

Parameter Metabolik.

Parameter Metabolik

Pre-Test

Post-Test

Serum insulin (mg/dl)

(5)

Lampiran 5: Hasil Statistik

Descriptive Statistics

N Minimum Maximum Mean Std. Deviation

BB sblm metformin 12 41.00 70.00 61.6250 7.72577

BB stlh metformin 12 41.00 69.00 61.2500 7.62919

BB sblm puguntano 12 41.00 75.00 62.1667 9.97117

BB stlh puguntano 12 41.00 74.00 61.5833 9.63383

LP sblm metformin 12 89.00 104.00 95.0000 4.57265

LPstlh metformin 12 89.00 103.00 94.4167 4.33712

LP sblm puguntano 12 88.00 103.00 94.2500 3.72034

LP stlh puguntano 12 88.00 101.00 93.8333 3.48590

IMT sblm metformin 12 17.06 28.88 24.7558 3.25828

IMT stlh metformin 12 17.06 28.44 24.6000 3.15853

IMT sblm puguntano 12 17.06 31.22 25.0983 3.64904

IMT stlh puguntano 12 17.06 30.80 24.8650 3.51361

Penurunan BB stlh

metformin 12 -1.00 1.50 .3750 .71111

Penurunan BB stlh

puguntano 12 -1.00 3.00 .5833 1.08362

Penurunan LP stlh

metformin 12 .00 2.00 .5833 .66856

Penurunan LP stlh

puguntano 12 -1.00 2.00 .4167 .90034

Penurunan IMT stlh

metformin 12 -.38 .66 .1558 .29022

Penurunan IMT stlh

puguntano 12 -.40 1.10 .2333 .42057

KGD puasa sblm puguntano 12 112.00 310.00 223.1667 118.80606

KGD puasa stlh puguntano 12 102.00 196.00 165.5000 68.14223

KGD 2jpp sblm puguntano 12 124.00 410.00 301.2500 156.63688

KGD 2jpp stlh puguntano 12 120.00 241.00 276.2500 97.49231

Insulin puasa sblm

puguntano 12 2.00 13.20 7.3700 3.63394

Insulin puasa stlh

puguntano 12 2.00 12.10 5.4008 2.96825

Kadar HOMA IR sebelum

puguntano 12 1.08 8.97 3.7942 2.21730

Kadar HOMA IR stlh

puguntano 12 .96 5.10 2.0800 1.30057

(6)

KGD puasa stlh metformin 12 74.00 187.00 127.5000 60.69222

KGD 2jpp sblm metformin 12 82.00 449.00 251.8333 116.92642

KGD 2jpp stlh metformin 12 76.00 354.00 245.0000 107.45147

Insulin puasa sblm

metformin 12 2.00 24.60 7.8483 6.80616

Insulin puasa stlh metformin 12 2.00 23.30 7.5517 6.42064

Kadar HOMA IR sblm

metformin 12 .43 11.42 3.2958 3.16005

Kadar HOMA IR stlh

metformin 12 .40 8.46 2.5008 2.35349

Penurunan KGD puasa stlh

puguntano

12 -24.00 228.00 57.6667 71.58762

Penurunan KGD 2jpp stlh

puguntano 12 -211.00 200.00 25.0000 118.55877

Perbedaan insulin puasa

stlh puguntano 12 -3.20 8.96 1.9692 3.88258

Penurunan HOMA IR

kelompok puguntano

12 -.77 6.73 1.7142 2.28864

Penurunan KGD puasa stlh

metformin 12 -22.00 93.00 41.6667 39.59415

Penurunan KGD 2jpp slth

metformin 12 -214.00 162.00 6.8333 126.18301

HbA1C sblm metformin 12 6.10 11.80 8.9250 1.87138

HbA1C stlh metformin 12 6.10 10.30 7.4417 2.73411

HbA1C sblm puguntano 12 6.10 17.50 9.6583 3.27455

HbA1C stlh puguntano 12 6.20 12.10 8.1333 2.03708

Penurunan HbA1C stlh

metformin 12 -1.80 6.10 1.4833 1.99674

stlh metformin

12 -4.06 3.60 .2967 2.22120

Penurunan HOMA IR stlh

metformin 12 -.62 3.94 .7950 1.46816

(7)

Tests of Normality

Kolmogorov-Smirnova Shapiro-Wilk

Statistic df Sig. Statistic df Sig.

HbA1C sblm metformin .169 12 .200* .935 12 .434

HbA1C stlh metformin .255 12 .030 .805 12 .011

HbA1C sblm puguntano .171 12 .200* .888 12 .112

HbA1C stlh puguntano .242 12 .050 .861 12 .051

BB sblm metformin .250 12 .037 .831 12 .021

BB stlh metformin .217 12 .123 .833 12 .023

BB sblm puguntano .164 12 .200* .938 12 .478

BB stlh puguntano .185 12 .200* .938 12 .468

LP sblm metformin .169 12 .200* .893 12 .129

LPstlh metformin .205 12 .175 .892 12 .125

LP sblm puguntano .189 12 .200* .920 12 .288

LP stlh puguntano .202 12 .189 .955 12 .704

IMT sblm metformin .185 12 .200* .910 12 .212

IMT stlh metformin .159 12 .200* .912 12 .228

IMT sblm puguntano .153 12 .200* .961 12 .791

IMT stlh puguntano .165 12 .200* .959 12 .773

KGD puasa sblm puguntano .213 12 .141 .838 12 .026

KGD puasa stlh puguntano .230 12 .081 .830 12 .021

KGD 2jpp sblm puguntano .136 12 .200* .925 12 .327

KGD 2jpp stlh puguntano .137 12 .200* .968 12 .893

Insulin puasa sblm

puguntano .158 12 .200

*

.955 12 .707

Insulin puasa stlh

puguntano .235 12 .065 .877 12 .080

Kadar HOMA IR sebelum

*

.887 12 .109

Kadar HOMA IR stlh

puguntano .284 12 .008 .734 12 .002

KGD puasa sblm metformin .224 12 .099 .831 12 .021

KGD puasa stlh metformin .180 12 .200* .935 12 .433

KGD 2jpp sblm metformin .199 12 .200* .936 12 .449

KGD 2jpp stlh metformin .235 12 .065 .867 12 .060

Insulin puasa sblm

metformin .273 12 .014 .815 12 .014

(8)

Kadar HOMA IR sblm

metformin .223 12 .102 .809 12 .012

Kadar HOMA IR stlh

metformin .245 12 .045 .829 12 .021

*. This is a lower bound of the true significance.

a. Lilliefors Significance Correction

Test Statisticsa

KGD puasa stlh

puguntano -

KGD puasa

sblm puguntano

Z -2.510b

Asymp. Sig. (2-tailed) .012

a. Wilcoxon Signed Ranks Test

b. Based on positive ranks.

Paired Samples Test

Paired Differences

t df

95% Confidence

Interval of the

Difference

Paired Differences

t df

95% Confidence

Interval of the

Difference

(9)

Pair 1 HbA1C

Paired Differences

t df

95% Confidence

Interval of the

Difference

Kadar HOMA IR

stlh puguntano -

Kadar HOMA IR

sebelum

puguntano

Z -2.118b

(10)

KGD puasa stlh

metformin -

KGD puasa

sblm metformin

Z -2.578b

KGD 2jpp stlh

metformin -

KGD 2jpp sblm

metformin

Z -.157b

HbA1C stlh

metformin -

HbA1C sblm

metformin

Z -2.512b

(11)

Insulin puasa

stlh metformin -

Insulin puasa

sblm metformin

Z -.622b

Paired Differences

t df

Sig.

(2-tailed) Mean

Std.

Deviatio

n

Std.

Error

Mean

95% Confidence

Interval of the

Difference

Lower Upper

Pair

1

Kadar

HOM

A IR

sblm

metfo

rmin -

Kadar

HOM

A IR

stlh

metfo

rmin

.79500 1.46816 .42382 -.13783 1.7278

(12)

puguntano .271 12 .015 .800 12 .009

metformin .193 12 .200

*

.916 12 .254

Penurunan KGD puasa

stlh metformin .163 12 .200

*

.928 12 .354

Penurunan KGD puasa

stlh puguntano .211 12 .147 .877 12 .079

Penurunan KGD 2jpp stlh

*

.958 12 .762

Penurunan KGD 2jpp slth

metformin .141 12 .200

*

.934 12 .424

stlh puguntano .176 12 .200

*

.949 12 .620

stlh metformin .186 12 .200

*

.963 12 .832

Penurunan HOMA IR

kelompok puguntano .184 12 .200

*

.894 12 .134

Penurunan HOMA IR stlh

metformin .265 12 .020 .846 12 .033

*. This is a lower bound of the true significance.

Perbedaan KGD puasa met&pugun

Mann-Whitney U 67.000

Wilcoxon W 145.000

Z -.289

(13)

a. Grouping Variable: Medikamentosa

Perbedaan

KGD 2jpp met &

pugun

Wilcoxon W 147.000

Z -.173

Perbedaan

HbA1C met &

pugun

Wilcoxon W 143.000

Z -.405

Perbedaan Insulin met & pugun

Wilcoxon W 135.000

Z -.866

(14)

Perbedaan HOMA IR met &

pugun

Mann-Whitney U _57.500

Wilcoxon W 135.500

Z _-.837

varie

kgdppre met .224 12 .099 .831 12 .021

pug .253 11 .048 .811 11 .013

kgd2pre met .199 12 .200* .936 12 .449

pug .169 11 .200* .904 11 .205

homairpre met .223 12 .102 .809 12 .012

pug .178 11 .200* .889 11 .136

insulinpre met .273 12 .014 .815 12 .014

pug .194 11 .200* .937 11 .485

hba1cpre met .169 12 .200* .933 12 .417

pug .203 11 .200* .885 11 .121

(15)

Independent Samples Test

Levene's Test for

Equality of

Variances t-test for Equality of Means

95% Confidence

Interval of the

Difference

variances not

assumed

Test Statisticsb

kgdppre homairpre insulinpre hba1cpre

Mann-Whitney U 54.000 56.000 62.000 64.500

Wilcoxon W 132.000 134.000 140.000 142.500

Z -1.039 -.924 -.578 -.434

Asymp. Sig. (2-tailed) .299 .356 .563 .665

Exact Sig. [2*(1-tailed Sig.)] .319a .378a .590a .671a

a. Not corrected for ties.

(16)