Direktorat Bina Produksi dan Distribusi Kefarmasian
Ditjen Binfar dan Alkes
Kementerian Kesehatan RI
2015
PERATURAN
DI BIDANG INDUSTRI
TUJUAN
INDUSTRI
FARMASI
Industri yang mampu memenuhi standar dan
persyaratan serta mampu bersaing baik
nasional maupun internasional
1. Melindungi masyarakat terhadap produk yang
tidak berkualitas
2. Mendorong industri agar mampu berdaya saing
UU 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan
3
Pasal 98 (1)
•
Sediaan farmasi dan alat kesehatan harus aman,
berkhasiat/bermanfaat, bermutu dan terjangkau.
Pasal 98 (4)
•
Pemerintah berkewajiban membina, mengatur,
mengendalikan, dan mengawasi pengadaan,
penyimpanan, promosi, dan pengedaran sediaan
farmasi dan alat kesehatan
PENGATURAN
PEMBINAAN
PENGAWASAN
PEMBERDAYAAN MASYARAKAT
UU NO.23/2014
DILAKUKAN
SESUAI LINGKUP
WILAYAHNYA &
BERJENJANG:
PUSAT
PROVINSI
KABUPATEN/ KOTA
Kewenangan,Pengaturan, Pembinaan dan
Pengembangan Industri
(PP nomor 17 tahun 1986)
Pelaksanaan kewenangan
pembinaan dan
pengembangan industri bahan obat dan
obat jadi
termasuk
obat asli Indonesia
,
6
PP no 72 tahun 1998
Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
Menteri melakukan pembinaan terhadap
segala kegiatan yang berhubungan
dengan pengamanan sediaan farmasi dan
alat kesehatan, termasuk peredaran
Memenuhi
kebutuhan
masyarakat
Melindungi
masyarakat
Menjamin
persyaratan mutu,
keamanan dan
SISTEM KESEHATAN NASIONAL
Perpres no 72 tahun 2012
UPAYA
KESEHATAN
PEMBIAYAAN
KESEHATAN
SDM KESEHATAN
PEMBERDAYAAN
MASYARAKAT
MANAJEMEN
& INFOKES
SEDIAAN
FARMASI,
ALKES, &
MAKANAN
S K N
a.Ketersediaan, pemerataan,
dan keterjangkauan
c.
Penyelenggaraan pelayanan
kefarmasian
d. Penggunaan obat yang
rasional
e. Kemandirian obat
TUJUAN PEMBANGUNAN BIDANG FARMASI
TUJUAN PEMBANGUNAN KESEHATAN
Meningkatkan derajat kesehatan masyarakat yang setinggi-tingginya
b.Jaminan Keamanan,khasiat/
manfaat, dan mutu serta
8
PP No 14 tahun 2015
tentang
Rencana Induk Pengembangan
Industri Nasional (RIPIN) tahun
DIREKTORAT JENDERAL
BINA KEFARMASIAN DAN ALAT KESEHATAN
•
Indonesia Menjadi Negara Industri Tangguh yang bercirikan:
•
Struktur industri nasional yang kuat, dalam, sehat dan
berkeadilan
•
Industri Yang Berdaya Saing Tinggi Di Tingkat Global
•
Industri Yang Berbasis Inovasi Dan Teknologi
VISI
•
Sebagai pilar dan penggerak perekonomian nasional
•
Kedalaman dan kekuatan struktur industri
•
Mandiri, berdaya saing, dan maju, serta industri hijau
•
Kepastian berusaha, persaingan sehat, mencegah pemusatan/penguasaan
industri
•
Kesempatan usaha dan perluasan kesempatan kerja
•
Pemerataan pembangunan industri
KEBIJAKAN OBAT NASIONAL
KEPMENKES NOMOR 189 tahun 2006
OBAT
Komponen yang tidak tergantikan dalam pelayanan
kesehatan
Merupakan komoditas perdagangan yang memiliki fungsi
sosial
TERWUJUDNYA PENINGKATAN
KETERSEDIAAN OBAT DAN VAKSIN DI
PUSKESMAS
Penguatan upaya kemandirian di bidang BBO, OT dan
alat kesehatan Peningkatan kapasitas
management supply chain obat dan teknologi di instalasi
farmasi Kabupaten/Kota
Peningkatan daya saing industri farmasi
dan alkes
Meningkatnya Kompetensi & Kinerja
Aparatur Meningkatnya tata
kelola kepemerintahan yang baik dan bersih
Meningkatnya Sistem
Teknologi Informasi Komunikasi Terintegrasi
ARAH KEBIJAKAN KEMENKES:
•Penguatan
primary health care (UKP dan UKM)
•Continum of care thru life cycle
•Intervensi berbasis health risk
KERANGKA REGULASI:
KERANGKA PENDANAAN:
Kemandirian, Aksesibilitas dan Mutu
Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan
TEKNIS
KE
M
EN
TERIAN
KERANGKA KELEMBAGAAN: Peningkatan Efektivitas Organisasi
•Percepatan Regulasi
•Penyempur naan Sistem
JKN
•Peningkatan Pendanaan Preventif & Promotif
•Peningkatan Efektivitas Pembiayaan
Kesehatan
Meningkatnya Dayaguna Kemitraan (DN & LN)
Meningkatnya Integrasi Perencanaan, Bimtek & Monev
Meningkatnya Sinergitas Antar
K/L Pusat & Daerah
Meningkatnya Koordinasi &
Efektivitas Litbangkes ARAH
KEBIJAKAN & STRATEGI NASIONAL (RPJMN 2015-2019)
LINGKUNGAN STRATEGIS: GLOBAL, REGIONAL, NASIONAL
TERJAMINNYA PRODUK ALAT
KESEHATAN & PKRT YANG
MEMENUHI SYARAT DI PEREDARAN
TERWUJUDNYA KEMANDIRIAN
BAHAN BAKU OBAT, OBAT
TRADISIONAL DAN ALAT
KESEHATAN
mutu Peningkatan pelayanan kefarmasian di Puskesmas
Peningkatan promosi penggunaan obat dan teknologi rasional
Peningkatan pengawasan post-market alat kesehatan
dan perbekalan kesehatan rumah tangga (PKRT)
SASARAN STRATEGIS
Peningkatan ketersediaan dan keterjangkauan obat
Peningkatan pengawasan pre- market alat kesehatan dan perbekalan kesehatan
