TESIS
EFEK DOMPERIDON TERHADAP PRODUKSI ASI PADA IBU YANG MELAHIRKAN BAYI PREMATUR: UJI KLINIS ACAK TERSAMAR GANDA
TENGKU ELLYA FAZILLA
097103008 / IKA
PROGRAM MAGISTER KEDOKTERAN KLINIK - SPESIALIS ILMU KESEHATAN ANAK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
EFEK DOMPERIDON TERHADAP PRODUKSI ASI PADA IBU YANG MELAHIRKAN BAYI PREMATUR: UJI KLINIS ACAK TERSAMAR GANDA
TESIS
Untuk Memperoleh Gelar Magister Kedokteran Klinik (Anak) Dalam Program Magister Kedokteran Klinik
Konsentrasi Kesehatan Anak
Pada Fakultas Kedokteran Universitas Sumatera Utara
TENGKU ELLYA FAZILLA
097103008 / IKA
PROGRAM MAGISTER KEDOKTERAN KLINIK - SPESIALIS ILMU KESEHATAN ANAK FAKULTAS KEDOKTERAN UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
Judul Penelitian : Efek domperidon terhadap Nomor Induk Mahasiswa : 097103008
Program Magister : Magister Kedokteran Klinik Konsentrasi : Kesehatan Anak
Menyetujui Komisi Pembimbing
Telah diuji pada
Tanggal:
PANITIA PENGUJI TESIS
Ketua: Prof. dr. Guslihan Dasa Tjipta, SpA(K) ………
Anggota: 1. dr. Muhammad Ali, SpA(K) ………
2. Prof. dr, Aznan Lelo, Ph.D, SpFK ………
3. Prof. dr. Hj. Rafita Ramayanti, SpA(K) ………
UCAPAN TERIMA KASIH
Assalamualaikum Wr. Wb.
Puji dan syukur kehadirat Allah SWT yang telah melimpahkan rahmat dan
hidayah-Nya serta telah memberikan kesempatan kepada penulis sehingga dapat
menyelesaikan penulisan tesis ini.
Tesis ini dibuat untuk memenuhi persyaratan dan merupakan tugas akhir
pendidikan magister Kedokteran Klinik Konsentrasi Ilmu Kesehatan Anak di FK-USU
/ RSUP H. Adam Malik Medan.
Penulis menyadari penelitian dan penulisan tesis ini masih jauh dari
kesempurnaan sebagaimana yang diharapkan, oleh sebab itu dengan segala
kerendahan hati penulis mengharapkan masukan yang berharga dari semua pihak di
masa yang akan datang.
Pada kesempatan ini perkenankanlah penulis menyatakan penghargaan dan
ucapan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada :
1. Pembimbing utama Prof. Dr. Guslihan Dasa Tjipta, SpA(K) dan dr.
Muhammad Ali, SpA(K) yang telah memberikan bimbingan, bantuan serta
saran-saran yang sangat berharga dalam pelaksanaan penelitian dan
penyelesaian tesis ini.
2. Prof. dr. H. Munar Lubis, SpA(K), selaku Kepala Bagian Departemen Bagian
Studi Pendidikan Dokter Spesialis Anak FK-USU yang telah banyak
membantu dalam menyelesaikan tesis ini.
3. Dr. Pertin Sianturi, SpA(K), dr. Emil Azlin, SpA(K), dr. Beby Syofiani
Hasibuan, M.Ked(Ped), SpA, dr. Bugis Mardina Lubis, M.Ked(Ped), SpA
yang sudah membimbing saya dalam penyelesaian tesis ini.
4. Seluruh staf pengajar di Departemen Ilmu Kesehatan Anak FK USU / RSUP
H. Adam Malik Medan dan RS. dr. Pirngadi Medan yang telah memberikan
sumbangan pikiran dalam pelaksanaan penelitian dan penulisan tesis ini.
5. Fina Azrida sebagai pengawas minum obat dan telah banyak membantu
saya dalam kegiatan memompa ASI.
6. Seluruh kakak perawat unit perinatologi RS H Adam Malik Medan yang telah
banyak membantu saya dalam pelaksanaan penelitian ini.
7. Teman-teman yang tidak mungkin bisa saya lupakan yang telah membantu
saya dalam keseluruhan penelitian maupun penyelesaian tesis ini, Kak Ira
Silvia, Kak Afnita Lestari, Kak Marlina, Fathia Meirina, Laila, Laily.
Terimakasih untuk kebersamaan kita dalam menjalani pendidikan selama ini.
8. Serta semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu yang telah
memberikan bantuan dalam terlaksananya penelitian serta penulisan tesis
ini.
Kepada yang sangat saya cintai dan hormati, orangtua saya dr. Tengku
Murad El Fuad, SpA dan Fatma Rahmi atas pengertian serta dukungan yang sangat
besar, terima kasih karena selalu mendo‟akan saya dan memberikan bantuan moril
bersabar dan mendukung saya dalam penelitian ini. Adik saya, Tengku Nasrullah
Nabawi dan Tengku Rifky Mirza Alfuady yang selalu mendo‟akan dan memberikan
dorongan selama mengikuti pendidikan ini. Semoga budi baik yang telah diberikan
mendapat imbalan dari Allah SWT.
Akhirnya penulis mengharapkan semoga penelitian dan tulisan ini dapat
bermanfaat bagi kita semua, Amin.
Wassalamualaikum Wr. Wb.
Medan, 10 Januari 2014
DAFTAR ISI
Halaman Pengesahan Tesis ii
Ucapan Terima Kasih iv
Daftar Isi vii 2.2.4. Pengaruh domperidon terhadap produksi ASI 14
2.2.5. Farmakologi domperidon 15
2.2.6. Domperidon dan komposisi susu 16
2.2.7. Dosis 17
2.2.8. Efek samping 18
2.3. Pengeluaran / Memompa ASI 20 2.4. Kerangka Konseptual 21
BAB 3. Metode Penelitian
3.3. Populasi dan Sampel 22
3.4. Besar Sampel 23
3.5. Kriteria Inklusi dan Eksklusi 24
3.5.1. Kriteria Inklusi 24
3.5.2. Kriteria Eksklusi 24
3.6. Persetujuan / Informed Consent 25
3.7. Etika Penelitian 25
3.8. Cara Kerja 25
3.9. Alur Penelitian 28
3.10.Identifikasi Variabel 28
3.11.Definisi Operasional 29
3.12.Pengolahan dan Analisis Data 30
BAB 4. Hasil Penelitian 31
BAB 5. Pembahasan 38
8. Pemantauan Sebelum dan Sesudah Pemberian
Domperidon
9. Tabel Angka Random 10. New Ballard Score
DAFTAR TABEL
Tabel 2.1. Faktor-faktor yang mempengaruhi produksi ASI 10
Tabel 2.2. Konsentrasi plasma setelah pemberian dosis tunggal
domperidon 15
Tabel 4.1. Karakteristik dasar subjek penelitian 35
Tabel 4.2. Perbandingan jumlah ASI pada kelompok domperidon
dengan plasebo 36
Tabel 4.3. Perbandingan jumlah ASI hari ke-7 pengobatan dan 3
hari setelah berhenti pengobatan pada kelompok
Domperidon 36
DAFTAR GAMBAR
Gambar 2.1. (A) Pelepasan dan efek prolaktin dalam pengeluaran
susu. (B) Pelepasan dan efek oksitosin 10
Gambar 2.2. Struktur kimia domperidon 12
Gambar 2.3. Kerangka konseptual 21
DAFTAR SINGKATAN DAN LAMBANG
WHO World Health Organization BBLR Bayi berat lahir rendah
BBLSR Bayi berat lahir sangat rendah
BBLASR Bayi berat lahir amat sangat rendah
ASI Air susu ibu
AAP The American Academy of Pediatrics NEC Necrotizing enterocolitis
FIL Feedback Inhibitor of Lactation
FDA Food and Drug Administration
z Deviat baku normal untuk
z Deviat baku normal untuk
n Jumlah subjek / sampel
Kesalahan tipe I
Kesalahan tipe II
S Standar deviasi gabungan
x1 – x2 Selisih minimal yang dianggap bermakna
> Lebih besar dari
< Lebih kecil dari
P Besarnya peluang untuk hasil yang diobservasi bila hipotesis
