可調式點滴瓶固定裝置
優勝作品專輯
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所屬單位：國立台北護理健康大學護理學院護理系 推薦公會：台北市護理師護士公會
作者姓名：陳美麗、陳惠美、蔡秀鸞、曹麗英 吳志富、林國華、徐慧君
佳 作
一、創作動機
「不造成傷害（first do no harm）」這個座右銘一直是醫護人員應謹遵的原則
（林等，2002）。在病人安全維護上，住院病人意外事件預防，在病室管理是非常重 要的工作，不論是屬於何種性質的危機，及早發現徵兆絕對為第一要素（李、周，
2005），然而目前病人安全相關文獻上，較少提及有關病患環境安全之探討，尤其 是因為點滴設施不當所造成之傷害。根據2005年台灣一則社會新聞提到「危機點滴 架變血滴子，割斷病童腳筋」，在澎湖某醫院有女童因使用點滴架，造成韌帶切割傷
（2005，10月25日）。雖然此類意外在醫院發生件數可能很可觀，但由於意外事件屬 醫院之機密文件，故資料不易取得，但創作團隊在臨床照護之經驗仍可發現，不少因 點滴架設備固定不良而致危害病人安全之現象。期望經由本專利可落實於改善醫院病 患使用點滴架安全及便利性，提供病患更優質之照顧。
二、文獻查證與學理依據
本專利因發現單位病患、家屬及工作人員使用點滴架時，常導致病患下床之不安 及工作人員在業務上的不便，甚至可能造成跌倒、點滴瓶與輸液套鬆脫、點滴瓶破損 等意外事件之危險，故針對此問題加以討論如下：
（一）病人安全議題之重要性
病人安全議題近年來受世界各國重視，而病人安全係「對於健康照護過程中 引起的不良結果或損害所採取的避免、預防與改善措施。這些不良結果或傷害 包含了錯誤、偏差與意外。」（財團法人醫院服務暨醫療品質策進會，2005)。
2006年JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare O r g a n i z a t i o n s）目標及要點包含十四項，其中維護病人安全是重要目標（J o i n t Commission On Accreditation of Healthcare Organizations, 2006）。在美 國通報機制中意外事故也包括醫療器材所造成之割傷，是我國各醫院沒有一個健全 整合通報機制困境下，值得省思之處（申，2005）。而國內也因醫療事故的發生造 成國民健康極大的危機，為了對國民的健康與就醫的醫療品質，2001年財團法人醫
獎
院服務暨醫療品質策進會（簡稱「醫策會」）開始將病人安全主題納入醫院評 鑑的條件。
此外，也擬定醫院安全目標、進行醫療機構病人安全之研究調查 （邱 等，2004；陳，2004）。2003年行政院衛生署成立「病人安全委員會」，開始 研訂各項品質監控措施，辦理相關研習會及教育訓練，期使能建構病患之安全 環境，並控制預防因器材使用時產生之意外事故，造成病人之身體傷害，以提 升醫療安全（邱等，2004；侯、陳，2004）。另外，在醫院採購醫療器材時也 需作安全考量，在美國之醫院多有臨床工程師或醫學工程師可支援採購單位，
協助鑑定醫療器材如點滴架之安全性，以維護醫院中病人安全（申，2005）。
依國外文獻之建議，醫院購置醫療器材時完整考量應包括器材器材之安全及效 能，而評估方式可以人因工程（Human Factors Engineering, HFE）之原則進 行評估。由此可知「病人安全」對於未來整體醫療品質的影響將是非常重大。
（二）人因工程對醫療器材的認知與評估及改良
根據加拿大的不良反應研究報告指出，每年約有7.5％急重症病患在住院 時發生醫療不良事件，其中36.9％是可以預防的，其中許多事件是儀器或設備 操作不當所造成（李、莊、劉，2007）。但有鑑於醫院之意外事件通報系統及 件數，為醫院之機密檔案，因此文獻查證要找出因點滴架造成之意外事件案件 數、詳細內容及百分比皆有相當之難度。而人因工程牽涉的層面繁多，一般採 購者因不了解其重要性，導致採購醫療器材時以價格為首要考量，尤其中國人 常將「忍耐」視為一種美德，而未進一步考量改良之策略，使得病人承受相當 大之風險（李、莊、劉，2007）。因此，在台灣醫療從業人員及醫療器材設計 師應有人因工程的認知，方能有效評估及改良產品，以提昇病患使用之安全性 與便利性。
（三）點滴固定夾之專利分析
使用USPTO系統，以Web- USPTO 快速搜尋系統，選取資料自1976至2007 年4月1日，查詢結果近二十年之相關專利共612筆。進行專利檢索時，發現 先前技術大多針對點滴架之發明或新型專利設計，如：I n t r a v e n o u s d r i p component illumination device（PAT. No. 7052158）（詳見圖1）、
Medical line anchoring system（PAT. No. 6213979）、Tactical medical vest and method of providing emergency medical care（PAT. No.
5893370）等，並無針對點滴瓶固定夾之專利。
圖1 Intravenous drip component illumination device（PAT. No. 7052158）
同時，由搜尋中華民國專利資訊網、專利公報檢索系統網站，以國際分類 號-A61M （將介質輸入人體或輸到人體上之機械）、類別-5（以皮下注射或是 靜脈注射、肌肉內注射之方式將介質引入體內的機械），選取資料自1987年4 月1日至2007年4月1日，共搜尋1,905筆專利資料，查詢結果與本專利較相關者 如：點滴針夾持器（2002，公告編號482002）、可固定於點滴管路組件之安全 套蓋（2005，證書編號M283646）（詳見圖2）、隨身式點滴支持裝置（2005，
證書號碼M257829）、點滴方便架（2005，證書號碼M254220）等，以上檢索結 果發現在台灣亦並無本專利相關之產品。
圖2 可固定於點滴管路組件之安全套蓋（2005，證書編號M283646）
經由上述文獻查證發現，醫療院所使用之醫療器材是否符合人因工程之設 計原則，如：注射點滴時點滴瓶晃動所衍生對病人的生理（如打到頭或纏繞身
體）或心理（如害怕點滴管鬆脫或回血）威脅，可能會因設備操作不當所造成 醫療不良事件，因此，醫療院所需維護病人安全實為重要議題，確實有改善之 需求，此乃需結合醫護人員及醫療產品設計師等跨領域人才之智慧，來共同為 病人安全把關。
（四）參考資料
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三、創新或改良設計流程
（一）原案流程
傳統之點滴缺乏固定點滴瓶之設計，造成使用時容易晃動之危險。在設計 此專利前發明團隊先針對12位病人、10位家屬及17位護理人員進行問卷調查，
顯示三者對「目前使用點滴架之困擾方面」：有56.41％認為目前的點滴架沒 有節省力氣；51.28％認為會阻礙到視線；推動時61.54％有不安全感（擔心點 滴鬆脫或回血）；有61.54％之受訪者曾有被點滴打到頭或點滴管線纏繞身體 的經驗；因此，有64.10％感到使用不便。
至於受訪者對「使用不便」之現況及「新產品設計內涵」之看法詳見下列 雷達圖（圖3及圖4）。
經雷達圖分析發現，受訪者認為「使用不便」之原因分別為：點滴瓶
（袋）會晃動（22.24％）、造成分心(擔心是否高於心臟/滴管有無纏繞或打 到頭)（21.11％）、有不安全感（擔心鬆脫/回血）（12.22％）、吊掛重心不 穩（11.10％）以及不省力氣（10.00％）；同時，對「新產品設計內涵」期 望能解決下列問題：不擔心鬆脫/回血（26.21％）、固定夾固定點滴瓶(袋)
（25.24％）、吊掛重心穩（17.48％）以及省力氣（13.59％）。
圖4 受訪者對「新產品設計內涵」之看法雷達圖
（二）新案流程
根據小組成員於2007年2月至3月期間觀察單位內病患使用點滴架之狀況，
經由二位進修護理博士、三位臨床資深護理人員、一位大學護理系學生、病 人及家屬各一位，共八位形成焦點團體，提出現況問題，經由分析界定問題 後，設計出與病患使用點滴架相關之問卷，共計15題，筆者期望能藉此專利 設計之探討，能落實於改善醫院病患使用點滴架安全及便利性，提供病患更 優質之照顧。以方便取樣法於2007年4月3日至2007年4月13日，在台北市一家 某醫學中心及一所護理之家進行問卷調查，受訪者包括醫護人員、病患及家
圖3 受訪者對「使用不便」之現況雷達圖
屬，共收集39份問卷，回收率100％，全為有效問卷。結果顯示如下：女性佔 多數（69.23％）；30歲以下居多（46.15％）；在人員身分方面，專業相關 人員、病患及家屬各佔43.59％、30.77％和25.64％；受訪者曾經使用注射點 滴架之部位，以手臂居多（54.17％）；一天使用點滴超過6小時之經驗者佔 79.17％。
經上述分析後確認目前市面上並無此類產品，故如何有效固定點滴瓶
（袋）乃重要之議題。因此，本專利依照Beecher和Paquet（2005）提出之通 用設計11項原則，設計重點旨在改良點滴瓶之晃動所造成藥物之變性，與為顧 及病人、家屬和工作人員安全之問題，和針對點滴瓶固定及點滴剩餘量之可見 度為首要考量，設計出符合不同形狀及尺寸之可調式液體傳輸固定裝置，在固 定點滴瓶之元件，和在固定點滴架之元件均使用延展性高之塑膠材質，以避免 瓶身/人員碰撞、噪音與安全問題。茲將設計內容及圖像呈現如下：
固定點滴瓶之元件使用塑膠材質，並可左右及上下移動做調整，以適合不 同形狀及尺寸之點滴瓶或點滴袋，並以透明塑膠條及公母粘釦加強點滴瓶之固 定。固定點滴架之元件使用延展性高之塑膠材質，以卡榫方式可輕鬆置入點滴 架中，且固定牢靠，不致於上下移動，並可減少金屬摩擦碰撞之噪音。詳見圖 5、圖6、圖7。
圖5 可調式液體傳輸固定裝 置草圖（一）
圖6 可調式液體傳輸固定裝 置草圖（二）
圖7 可調式液體傳輸固定裝 置草圖（三）
四、專業適用性及推廣價值
研發本案之前趨調查發現，37.5%（n=18）病人一天注射點滴時間長達6至11 小時，有56.4%受訪者感覺推動點滴架時須維持點滴瓶不晃動而感到費力，51.3%
表示在移動時造成輸液線晃動而阻礙視線，61.5%會感覺推動點滴架時有不安全 感，甚至有61.5%受訪者曾經被點滴瓶打到頭或被輸液線纏繞身體。有鑒於此，
筆者並進一步探討受訪者「對新產品點滴架夾之期待」：有94.9％之受訪者認為 若有點滴瓶固定夾之新產品被研發出來，會想要試用；89.7％受訪者亦認為設計 新產品需考量符合人體工學原理。基於上述調查顯示病患、家屬及護理人員在使 用傳統點滴架時，確實有困擾，且對未來新研發之點滴架有試用之渴望，因此，
研發新案成為本團隊之使命。其專利揭露內容如下：
1. 此創作其係揭露一種用來固定懸吊式輸入軟袋或是體內靜脈注射瓶輸送裝 置的一種固定裝置，其第一實施例是一組可調式伸縮元件，其包含有：
一支撐裝置，其包含有；
一支撐架夾持部；包含有：
一第一可調式活動關節，耦合於該支撐架夾持部，該第一活動關節係控制 該裝置欲支撐的物件之第一固定面；以及一第二活動關節，耦合於該支 撐架夾持部之相對應於第一活動關節之方向，係用來調整欲固定該體內 靜脈注射瓶之最小之範圍值。
2. 第二實施例為一可活動式固定介面；耦合於第一活動關節上，係用來調整 懸吊式輸入軟袋以及體內靜脈注射瓶之移動最大範圍；以及一對應輔助裝 置， 耦合於第二活動關節上，該對應裝置係用來固定可調式固定裝置之 固定點，以將該懸吊式輸入軟袋以及體內靜脈注射瓶之移動範圍縮至最小 範圍內。
【實施方式】
第一實施例
請參閱下列送專利申請之第3圖，第3圖為本創作之第一實施例所繪之 液體傳輸裝置固定示意圖，液體傳輸裝置300其包含一支撐架夾持部320，
其包含一第一可調式活動關節330與一第二可調式活動關節340，二韌體更 新系統50之功能方塊示意圖，其支撐架夾持部係可做為一固定裝置之連接 埠，連接一第一可調式活動關節330與一第二可調式活動關節340。
第二實施例
請參閱下列送專利申請之第4圖，第4圖為本創作之第二實施例主元件 外觀示意圖，主要為一傳輸裝置400，其包含一第一可調式活動關節330與 一第二可調式活動關節340之外，本第二實施例範圍為一可活動式固定介 面450，其係為固定液體傳輸裝置向前或向後方向的移動碰撞，並於相對 應的固定處有一對應輔助裝置460為輔助可活動式固定介面450的。
請參閱下列送專利申請之第5圖，第5圖為本創作之第二實施例結合傳 輸裝置之外觀示意圖，主要為一支撐裝置500，其包含一體內靜脈注射瓶 520，其體內靜脈注射瓶520係被一可活動式固定介面450與對應輔助裝置 460相互固定，形成一固定介面510，以達到本創作欲保護之目的與範圍。
綜上所述，本創作係提供一固定液體傳輸裝置的方法及固定支撐裝 置，其可根據懸吊式輸入軟袋或是體內靜脈注射瓶輸送裝置的實際尺寸範 圍狀況，彈性調整固定裝置系統之適當之範圍及高度，而又不影響使用者 的操作與減輕使用者在操作上時之心理負擔。
【圖式簡單說明】
第1 圖為習知液體傳送固定裝置之功能立體示意圖。
第2 圖為習知液體傳送固定裝置之功能示意圖。
第3 圖為依據本創作之第一實施例所繪之液體傳輸裝置固定示意圖。
第4 圖為本創作之第二實施例之可調式固定元件外觀示意圖。
第5 圖為依據本創作之第二實施例結合傳輸裝置之外觀之示意圖。
【主要元件符號說明】
100、200、300、400 液體傳輸裝置 110、210 第一活動關節
120 第二活動關節 130、220 夾持部
310 支撐支架 320 支撐架夾持部
330 第一可調式活動關節 340 第二可調式活動關節 450 可活動式固定介面 460 對應輔助裝置
500 支撐裝置 510 固定介面 520 體內靜脈注射瓶
【圖式】
由上述專利內容顯示本案可固定不同大小、不同形狀、不同材質之點 滴瓶，如：小至Albumin，大至TPN之瓶身皆可固定，因此，在臨床上有極 大的需求性，尤其成本低廉（塑膠材質，具有彈性），非常值得推廣，相 信未來量產時能減少現階段所遭遇的問題和危險性，並減少重新注射靜脈 留置針的機率，因此，可提升病人安全及提高護理照護品質。
五、附實物模型、或照片、光碟
（一）專利定案稿之外觀尺寸及各部說明
本專利可容納之點滴瓶（袋）最小直徑為50㎜，最大直徑為290㎜，適合 目前醫療院所所使用之各種點滴瓶（袋）之大小，各部說明詳見圖8。
圖8 各部說明
元件1為固定點滴架之延展性高的塑膠材質卡榫，2及3為調整與點滴架間 距之伸縮桿及基座，4及5為塑膠材質，可左右及上下移動調整大小以包覆點 滴，6及7為透明固定帶及公母黏釦。
（二）安裝示意圖：詳見圖9。
圖9 安裝示意圖
1 2
3
4
7 6
5
（三）獲得專利證書
於2009年7月11日取得中華民國新型專利，證書號碼：新型第M360701號
（附件）
