• Tidak ada hasil yang ditemukan

Tanggung Jawab Hukum Pelaku Usaha Apotek Terhadap Obat Yang Mengandung Cacat Tersembunyi Menurut Kitab Undang-Undang Hukum Perdata Dan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen (Studi Pada Apotek Yakin Sehat)

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2016

Membagikan "Tanggung Jawab Hukum Pelaku Usaha Apotek Terhadap Obat Yang Mengandung Cacat Tersembunyi Menurut Kitab Undang-Undang Hukum Perdata Dan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen (Studi Pada Apotek Yakin Sehat)"

Copied!
111
0
0

Teks penuh

(1)

1

NOMOR 8 TAHUN 1999 TENTANG PERLINDUNGAN

KONSUMEN (STUDI PADA APOTEK YAKIN SEHAT)

S K R I P S I

Diajukan Untuk Melengkapi Tugas-Tugas dan Memenuhi Syarat-Syarat Untuk Memperoleh Gelar Sarjana Hukum

Oleh:

CATHLIN TOINANDO

110200234

DEPARTEMEN HUKUM KEPERDATAAN

PROGRAM KEKHUSUSAN HUKUM PERDATA DAGANG

FAKULTAS HUKUM

UNIVERSITAS SUMATERA UTARA

(2)

i

KATA PENGANTAR

Segala puji dan syukur penulis panjatkan kepada Tuhan Yang

Maha Esa atas segala berkat dan karuniaNya yang diberikan kepada

penulis, sehingga penulis dapat mengikuti perkuliahan dan dapat

menyelesaikan penulisan skripsi ini tepat pada waktunya.

Adapun judul skripsi yang penulis kemukakan, yaitu “Tanggung

Jawab Hukum pelaku usaha Apotek Terhadap Obat Yang Mengandung

Cacat Tersembunyi Menurut Kitab Undang-Undang Hukum Perdata dan

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan Konsumen

(Studi Pada Apotek Yakin Sehat)”, disusun guna melengkapi dan

memenuhi syarat-syarat untuk memperoleh gelar sarjana hukum di

Fakultas Hukum Universitas Sumatera Utara.

Di dalam penyusunan skripsi ini, penulis mendapat bantuan dan

bimbingan dari berbagai pihak. Untuk itu dengan segala hormat dan rasa

bahagia, penulis mengucapkan terima kasih kepada :

1. Bapak Prof. Dr. Runtung, SH, M.Hum, selaku Dekan Fakultas

Hukum Universitas Sumatera Utara

2. Bapak Prof. Dr. Budiman Ginting, SH, M.Hum, selaku

Pembantu Dekan I Fakultas Hukum Universitas Sumatera

Utara

3. Bapak Syafrudin Hasibuan, SH, M.Hum, DFM, selaku

Pembantu Dekan II Fakultas Hukum Universitas Sumatera

(3)

ii

4. Bapak Dr. O.K. Saidin, SH, M.Hum, selaku Pembantu Dekan

III Fakultas Hukum Sumatera Utara

5. Bapak Dr. H. Hasim Purba, SH, M. Hum, selaku Ketua

Departemen Hukum Keperdataan Fakultas Hukum Universitas

Sumatera Utara, sekaligus juga sebagai Dosen Pembimbing I,

untuk segala dedikasi serta kesabaran dalam membimbing

penulis untuk menyelesaikan skripsi ini

6. Bapak Dr. Dedi Harianto, SH, M.Hum, selaku Dosen

Pembimbing II, untuk segala kebaikan serta kesabaran

membimbing penulis dari awal hingga akhir penulisan skripsi

ini

7. Ibu Rabiatul Syahriah, SH, M.Hum, selaku Sekretaris

Departemen Hukum Keperdataan Fakultas Hukum Universitas

Sumatera Utara

8. Ibu Sinta Uli, SH, M.Hum, selaku Ketua Program Kekhususan

Hukum Perdata Dagang Fakultas Hukum Universitas Sumatera

Utara

9. Seluruh staf pengajar dan staf administrasi Fakultas Hukum

Universitas Sumatera Utara Medan, yang telah memberikan

ilmu yang sangat berharga dan membantu penulis dalam

menjalani perkuliahan hingga penulisan skripsi ini

10.Teristimewa kepada Papa, Mama, dan Adik, selaku orang tua

(4)

iii

mendoakan penulis dalam menjalani kehidupan, termasuk juga

dalam menyelesaikan penulisan skripsi ini

11.Orang-orang kesayangan penulis, yang memberikan dukungan

langsung maupun tidak langsung dalam menyelesaikan

penulisan skripsi ini

12.Sahabat-sahabat Stambuk 2011, khususnya Grup E, yang tidak

dapat disebutkan satu per satu, penulis beruntung bisa kenal

dan menimba ilmu bersama kalian semua

13.Pihak Apotek Yakin Sehat, yang telah mengizinkan penulis

melakukan wawancara untuk memperkaya pengetahuan penulis

dalam menyelesaikan skripsi ini

14.Pihak BPOM Medan, terutama Bapak Drs. Ramses, yang

sangat murah hati dan sabar mengizinkan penulis melakukan

wawancara untuk memperkaya pembahasan penulis dalam

menyelesaikan skripsi ini.

15.Seluruh pihak terkait lainnya, yang tidak dapat disebutkan satu

per satu, yang telah mendukung serta mendoakan penulis.

Penulis menyadari bahwa skripsi ini tidak luput dari kekurangan

dan masih jauh dari kesempurnaan. Oleh karena itu penulis mengharapkan

(5)

iv

Akhir kata, penulis mengharapkan semoga skripsi ini dapat

memberikan manfaat bagi kita semua. Semoga Tuhan Yang Maha Esa

selalu memberikan Rahmat dan KaruniaNya kepada kita semua. Amin.

Medan, 5 April 2015

Penulis

(6)

v

DAFTAR ISI

Halaman

KATA PENGANTAR...i

DAFTAR ISI...v

ABSTRAK...viii

DAFTAR GAMBAR...ix

BAB I PENDAHULUAN A.Latar Belakang...1

B.Permasalahan...9

C.Tujuan Penulisan...9

D.Manfaat Penulisan...10

E. Metode Penelitian...10

F. Keaslian Penelitian...13

G.Sistematika Penulisan...15

BAB II PERLINDUNGAN KONSUMEN DAN PENGAWASAN PENJUALAN OBAT A.Aspek Hukum Perlindungan Konsumen 1. Pengaturan Perlindungan Konsumen di Indonesia...18

2. Pengertian Konsumen dan Pelaku Usaha...21

3. Hak dan Kewajiban Konsumen dan Pelaku Usaha...22

4. Bentuk-Bentuk Perlindungan Konsumen...31

B.Pengawasan Penjualan Obat 1. Kementerian Perdagangan...38

2. Kementerian Kesehatan...39

3. BPOM...39

(7)

vi

BAB III TINJAUAN UMUM MENGENAI BARANG CACAT TERSEMBUNYI DAN MEKANISME PERDAGANGAN OBAT OLEH APOTEK

A.Tinjauan Umum Mengenai Barang Cacat Tersembunyi

1. Pengertian Barang Cacat Tersembunyi...45 2. Bentuk-bentuk dan Ciri-ciri Barang

Cacat Tersembunyi...48 B.Mekanisme Perdagangan Obat oleh Apotek

1. Pengertian Apotek dan Dasar Hukum Pengaturannya...49 2. Mekanisme Pembelian Obat oleh Apotek...51 3. Pembatasan-pembatasan Perdagangan Obat

oleh Apotek kepada Konsumen...52

BAB IV TANGGUNG JAWAB PELAKU USAHA APOTEK TERHADAP OBAT YANG MENGANDUNG CACAT TERSEMBUNYI MENURUT KITAB UNDANG-UNDANG HUKUM PERDATA DAN UNDANG-UNDANG NO 8 TAHUN 1999 TENTANG PERLINDUNGAN KONSUMEN

A.Pengaturan dan Bentuk-bentuk Obat

yang Mengandung Cacat Tersembunyi...64 B.Bentuk Kerugian Konsumen Terkait

Obat yang Mengandung Cacat Tersembunyi...72 C.Tanggung Jawab Apotek Terhadap Obat yang

Mengandung Cacat Tersembunyi Menurut Kitab Undang-Undang Hukum Perdata dan

Undang-Undang No 8 Tahun 1999

(8)

vii

BAB V PENUTUP

A.Kesimpulan...85 B.Saran...86

DAFTAR PUSTAKA

(9)

viii

ABSTRAK

* Hasim Purba ** Dedi Harianto *** Cathlin Toinando

Pada realitanya di dunia ini tidak ada yang sempurna selain Tuhan Yang Maha Esa, sehingga dalam transaksi jual-beli dapat saja ditemui produk yang cacat sifatnya. Hal tersebut dapat terjadi pula pada produk obat yang dalam jual-belinya bisa saja ditemui adanya cacat, baik cacat yang tidak tersembunyi maupun cacat yang tersembunyi. Adapun pokok permasalahan yang menjadi tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaturan dan bentuk obat yang mengandung cacat tersembunyi, kerugian yang dialami konsumen atas terbelinya obat yang mengandung cacat tersembunyi, serta tanggung jawab pelaku usaha Apotek terhadap obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut menurut KUH Perdata dan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.

Adapun metode penelitian yang digunakan dalam penulisan skripsi ini adalah yuridis-normatif, yang bersifat deskriptif-analitis. Pengumpulan data dilakukan dengan studi kepustakaan dan studi lapangan melalui wawancara dengan Apotek Yakin Sehat dan BPOM Medan. Selanjutnya dilakukan analisis data menggunakan pendekatan kualitatif dan pada akhirnya akan ditarik kesimpulan secara deduktif.

Dari hasil penelitian, disimpulkan bahwa pengaturan terkait obat yang mengandung cacat tersembunyi secara umum dapat ditinjau dari Pasal 1504-1512 KUH Perdata, Pasal 7 UUPK, Pasal 8 ayat 3 UUPK, Pasal 19 UUPK, Pasal 24 UUPK, ditambah Pasal 196 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Bentuk obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut dapat dilihat ketika kondisi obat tersebut tidak sesuai semestinya, dan kondisi tersebut tidak mudah dilihat dengan sekedar kasat mata. Adapun kerugian konsumen atas obat yang mengandung cacat tersembunyi adalah kerugian materi, tidak sembuhnya penyakit tertentu, memperparah, dan/ atau memunculkan penyakit baru. Atas obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut, pelaku usaha Apotek Yakin Sehat bertanggung jawab karena obat yang diperjualbelikan mengandung cacat tersembunyi, tetapi jika ditelusuri lebih lanjut menurut UUPK dan KUH Perdata, tanggung jawab untuk menanggung segala kerugian itu ada pada pabrik pembuat obat tersebut. Namun jika sudah ada

“public warning” dari BPOM mengenai obat yang mengandung cacat

tersembunyi, tetapi tidak diindahkan oleh pelaku usaha Apotek, ataupun obat tersebut sebelumnya telah diubah oleh pelaku usaha Apotek, barulah segala kerugian atas obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut juga menjadi tanggung jawab pelaku usaha Apotek.

(10)

ix

DAFTAR GAMBAR

Halaman

Gambar 1. Obat Tradisional yang Mengandung

Cacat Tersembunyi...69

Gambar 2. Obat Kandungan 500mg yang Dapat

Mengandung Cacat Tersembunyi...70

Gambar 3. Obat Hisao yang Dapat Mengandung

(11)

viii

ABSTRAK

* Hasim Purba ** Dedi Harianto *** Cathlin Toinando

Pada realitanya di dunia ini tidak ada yang sempurna selain Tuhan Yang Maha Esa, sehingga dalam transaksi jual-beli dapat saja ditemui produk yang cacat sifatnya. Hal tersebut dapat terjadi pula pada produk obat yang dalam jual-belinya bisa saja ditemui adanya cacat, baik cacat yang tidak tersembunyi maupun cacat yang tersembunyi. Adapun pokok permasalahan yang menjadi tujuan penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaturan dan bentuk obat yang mengandung cacat tersembunyi, kerugian yang dialami konsumen atas terbelinya obat yang mengandung cacat tersembunyi, serta tanggung jawab pelaku usaha Apotek terhadap obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut menurut KUH Perdata dan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen.

Adapun metode penelitian yang digunakan dalam penulisan skripsi ini adalah yuridis-normatif, yang bersifat deskriptif-analitis. Pengumpulan data dilakukan dengan studi kepustakaan dan studi lapangan melalui wawancara dengan Apotek Yakin Sehat dan BPOM Medan. Selanjutnya dilakukan analisis data menggunakan pendekatan kualitatif dan pada akhirnya akan ditarik kesimpulan secara deduktif.

Dari hasil penelitian, disimpulkan bahwa pengaturan terkait obat yang mengandung cacat tersembunyi secara umum dapat ditinjau dari Pasal 1504-1512 KUH Perdata, Pasal 7 UUPK, Pasal 8 ayat 3 UUPK, Pasal 19 UUPK, Pasal 24 UUPK, ditambah Pasal 196 Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan. Bentuk obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut dapat dilihat ketika kondisi obat tersebut tidak sesuai semestinya, dan kondisi tersebut tidak mudah dilihat dengan sekedar kasat mata. Adapun kerugian konsumen atas obat yang mengandung cacat tersembunyi adalah kerugian materi, tidak sembuhnya penyakit tertentu, memperparah, dan/ atau memunculkan penyakit baru. Atas obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut, pelaku usaha Apotek Yakin Sehat bertanggung jawab karena obat yang diperjualbelikan mengandung cacat tersembunyi, tetapi jika ditelusuri lebih lanjut menurut UUPK dan KUH Perdata, tanggung jawab untuk menanggung segala kerugian itu ada pada pabrik pembuat obat tersebut. Namun jika sudah ada

“public warning” dari BPOM mengenai obat yang mengandung cacat

tersembunyi, tetapi tidak diindahkan oleh pelaku usaha Apotek, ataupun obat tersebut sebelumnya telah diubah oleh pelaku usaha Apotek, barulah segala kerugian atas obat yang mengandung cacat tersembunyi tersebut juga menjadi tanggung jawab pelaku usaha Apotek.

(12)

1 A. Latar Belakang

Perlindungan konsumen dalam Pasal 1 angka 1 Undang-Undang

Perlindungan Konsumen dirumuskan sebagai “segala upaya yang

menjamin adanya kepastian hukum untuk memberi perlindungan kepada

konsumen”1. Namun tampaknya kehadiran Undang-Undang ini tidak serta

merta menyelesaikan segala masalah menyangkut perlindungan konsumen.

Masalah perlindungan konsumen masih menjadi isu penting hingga saat

ini. Diperlukan suatu perhatian lebih cermat lagi mengingat masih

banyaknya kasus pelanggaran konsumen yang belum terselesaikan

cenderung merugikan konsumen2

Perlindungan konsumen merupakan bagian yang tak terpisahkan

dari kegiatan bisnis yang sehat. Dalam kegiatan bisnis yang sehat terdapat

keseimbangan perlindungan hukum antara konsumen dengan produsen.

Tidak adanya perlindungan yang seimbang menyebabkan konsumen

berada pada posisi yang lemah. Kerugian-kerugian yang dialami oleh

konsumen tersebut dapat timbul sebagai akibat dari adanya hubungan .

1 Republik Indonesia, Undang-Undang RI Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan

Konsumen, Pasal 1, Angka 1

(13)

hukum perjanjian antara produsen dengan konsumen, maupun

akibat dari adanya perbuatan melanggar hukum yang dilakukan oleh

produsen.

Perjanjian-perjanjian yang dilakukan antara para pihak tidak

selamanya dapat berjalan mulus dalam arti masing-masing pihak puas,

karena kadang-kadang pihak penerima tidak menerima barang atau jasa

sesuai dengan harapannya3. Prinsip yang digunakan para pelaku usaha

dalam menjalankan kegiatan perekonomiannya adalah prinsip ekonomi,

yaitu mendapatkan keuntungan semaksimal mungkin dengan modal

seminimal mungkin. Artinya, dengan pemikiran umum seperti ini, sangat

mungkin konsumen akan dirugikan, baik secara langsung maupun tidak

langsung4

Ditambah lagi kini transaksi menjadi semakin beraneka ragam dan

rumit, seperti kontrak pembuatan barang, waralaba, imbal beli, turnkey

project, alih teknologi, aliansi strategis internasional, aktivitas finansial,

dan lain-lain. Globalisasi menyebabkan berkembangnya saling

ketergantungan pelaku ekonomi dunia. Manufaktur, perdagangan,

investasi melewati batas-batas negara, meningkatkan intenstas persaingan.

Gejala ini dipercepat oleh kemajuan komunikasi dan transportasi

teknologi .

5

3 Ahmadi Miru, Prinsip-Prinsip Perlindungan Hukum Bagi Konsumen di Indonesia,

(Jakarta: Rajawali Pers, 2011), hal. 1-2 4 Happy Susanto, op.cit., hal. 4

5 Celina Tri Siwi Kristiyanti, Hukum Perlindungan Konsumen, (Jakarta: Sinar Grafika,

2009), hal. 4-5.

(14)

media-media promosi, iklan, dan penawaran yang canggih membuat posisi

konsumen semakin sulit jikalau tidak diberikan informasi yang memadai,

sehingga konsumen pada akhirnya tidak bisa berbuat apa-apa, hanya bisa

menerima, dan menjadi objek yang pasif6

Transaksi jual-beli merupakan suatu perjanjian timbal-balik

dimana pihak yang satu (penjual) berjanji untuk menyerahkan hak milik

atas suatu barang, sedangkan pihak yang lain (pembeli) berjanji untuk

membayar harga yang terdiri atas sejumlah uang sebagai imbalan dari

perolehan hak milik tersebut

.

7. Sahnya transaksi jual-beli tersebut adalah

saat terjadinya kesepakatan antara penjual dengan pembeli 8 . Sifat

konsensual (kesepakatan) ditegaskan sesuai dengan bunyi Pasal 1458

Kitab Undang-Undang Hukum Perdata yaitu “jual-beli dianggap sudah

terjadi antara kedua belah pihak seketika setelah mereka mencapai sepakat

tentang barang dan harga, meskipun barang itu belum diserahkan maupun

harganya belum dibayar”9

6 Happy Susanto, op.cit., hal. 29-30.

7 R.Subekti, Aneka Perjanjian, (Bandung: PT. Citra Aditya Bakti, 1995), hal. 1. 8 Ibid., hal. 2

9 Pasal 1458 Kitab Undang-Undang Hukum Perdata

.

Pada dasarnya dalam hubungan transaksi jual-beli ini, baik pihak

penjual maupun pihak pembeli tidak ada yang mau mengalami kerugian

apapun. Namun realitanya di dunia ini tidak ada yang sempurna selain

Tuhan Yang Maha Esa, sehingga tentunya dalam transaksi jual-beli dapat

(15)

Dalam Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen, pengertian barang adalah “setiap benda baik

berwujud maupun tidak berwujud, baik bergerak maupun tidak bergerak,

dapat dihabiskan maupun tidak dapat dihabiskan, yang dapat

untuk diperdagangkan, dipakai, dipergunakan, atau dimanfaatkan oleh

konsumen”10. Sedangkan produk dapat diartikan sebagai semua benda

bergerak atau tidak bergerak/tetap11. Dalam Undang-Undang Perlindungan

Konsumen dipergunakan istilah barang sebagai pengganti istilah produk

sebagaimana yang sudah lazim digunakan, sehingga penggunaan istilah

produk tersebut mengandung makna yang sama dengan pengertian barang

dalam Undang-Undang Perlindungan Konsumen12

Tidak dapat dipungkiri bahwa barang-barang yang tersedia untuk

konsumen tidak selamanya berada dalam kondisi yang sempurna. Dengan

kata lain, suatu barang tersebut bisa saja mengandung cacat. Cacat

menurut Kamus Besar Bahasa Indonesia dapat diartikan sebagai

“kekurangan yang menyebabkan berkurangnya nilai atau mutunya kurang

baik atau kurang sempurna”

.

13. Sesuatu produk dapat disebut cacat (tidak

dapat memenuhi tujuan pembuatannya) karena : 14

1. Cacat produk atau manufaktur, dimana keadaan produk yang umumnya berada di bawah tingkat harapan konsumen. Atau dapat pula

10 Republik Indonesia, Undang-Undang RI Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan

Konsumen.

11 Ahmadi Miru, op.cit., hal. 24-25. 12 Ibid., hal. 25

13 Pusat Bahasa Departemen Pendidikan Nasional Jakarta, Kamus Besar Bahasa

Indonesia, (Jakarta: Pusat Bahasa, 2008), hal. 249.

(16)

cacat itu demikian rupa sehingga dapat membahayakan harta bendanya;

2. Cacat desain, dimana desain produk tidak dipenuhi sebagaimana semestinya, sehingga merugikan konsumen;

3. Cacat peringatan atau industri, dimana produk tidak dilengkapi dengan peringatan-peringatan tertentu atau instruksi penggunaan tertentu.

Jadi pengertian produk cacat adalah setiap produk yang tidak dapat

memenuhi tujuan pembuatannya baik karena kesengajaan atau kealpaan

dalam proses produksinya maupun disebabkan hal-hal lain yang terjadi

dalam peredarannya, atau tidak menyediakan syarat-syarat keamanan bagi

manusia atau harta benda dalam penggunaannya, sebagaimana diharapkan

orang15. Barang cacat ada yang sifat cacatnya kelihatan dan ada yang sifat

cacatnya tersembunyi. Cacat tersembunyi mengandung sifat bahwa adanya

cacat tersebut tidak mudah dilihat oleh seseorang pembeli yang terlampau

teliti, sebab adalah mungkin sekali bahwa orang yang sangat teliti akan

menemukan adanya cacat tersebut16

Obat dengan berbagai macam jenis dapat dijumpai dengan mudah

di Apotek. Salah satu tugas dan fungsi Apotek adalah sebagai tempat

penyaluran perbekalan kesehatan di bidang farmasi yang meliputi obat, .

Dalam kaitannya dengan penjelasan mengenai barang atau produk

di atas, obat dapat dikategorikan sebagai barang atau produk lainnya yang

sifatnya tidak dapat dipungkiri bisa mengalami cacat, baik cacat yang

terlihat maupun cacat tersembunyi.

15 Az.Nasution, Hukum Perlindungan Konsumen, (Jakarta: Diadit Media, 2001), hal. 248.

16 R. Subekti, et.all, Kitab Undang-Undang Hukum Perdata, (Jakarta: PT. Pradnya

(17)

bahan obat, obat asli Indonesia, kosmetik, alat-alat kesehatan, dan

sebagainya17

Prinsip tentang tanggung jawab merupakan perihal yang sangat

penting dalam hukum perlindungan konsumen. Dalam kasus-kasus

pelanggaran hak konsumen, diperlukan kehati-hatian dalam menganalisis

siapa yang harus bertanggung jawab dan seberapa jauh tanggung jawab

dapat dibebankan kepada pihak-pihak terkait

. Dengan kata lain, Apotek merupakan tempat terjadinya

transaksi jual-beli dengan mendistribusikan obat-obatan kepada

masyarakat.

Dalam transaksi jual-beli di Apotek layaknya transaksi jual-beli

pada umumnya, bisa saja ditemui adanya obat yang mengandung cacat,

baik cacat yang dapat dilihat dengan mata maupun cacat tersembunyi.

Apabila obat tersebut di beli konsumen, pembeli cenderung akan kembali

untuk meminta pertanggungjawaban kepada penjual (pelaku usaha

Apotek) karena tidak mau mengalami kerugian atas obat cacat yang

dibelinya.

18. Adapun dalam hal

perlindungan konsumen ditemui terminologi ‘‘product liability“ yang

diterjemahkan sebagai ‘‘tanggung gugat produk“19 atau ‘‘tanggung jawab

produk‘‘20

17 Republik Indonesia, Peraturan Pemerintah Nomor 26 Tahun 1965 tentang Apotik, Pasal

2.

18 Shidarta, Hukum Perlindungan Konsumen, (Jakarta: Grasindo, 2000), hal. 59.

19 Az. Nasution, et.all, Naskah Akademik Peraturan Perundang-undangan dalam Hal

Makanan dan Minuman, (Jakarta: BPHN, 1994), hal. 44. 20 Celina Tri Siwi Kristiyanti, op.cit., hal. 100

. Product liability adalah suatu tanggung jawab secara hukum

(18)

manufacture) atau dari orang atau badan yang bergerak dalam suatu proses

untuk menghasilkan suatu produk (processor, assembler) atau dari orang

atau badan yang menjual atau mendistribusikan (seller, distributor) produk

tersebut21

Salah satu contoh kasus mengenai obat yang mengandung cacat

tersembunyi dapat dilihat di tulisan dari Bali Post, yaitu masih banyaknya

apotek, toko dan warung kecil menjual obat tradisional dengan bahan baku

zat kimia secara leluasa. Jenis produk yang melanggar antara lain obat

keras daftar G seperti analgetika, hormon, dan antibiotika. Dicontohkan,

Sase Buyer atau obat pegalinu dan rematik yang beredar di lapangan

ternyata mengandung Bahan Kimia Obat (BKO) .

22

Contoh lainnya mengenai obat yang mengandung cacat

tersembunyi ini adalah berasal dari Consumer Reports yang meninjau

beberapa label dari 14 jenis suplemen yang terdiri dari 233 produk dari

sejumlah toko di New York City dan menemukan banyak inkonsistensi.

Beberapa suplemen memberikan peringatan jika anda pernah mengidap

suatu jenis kondisi medis tertentu tertentu namun tidak memberikan

keterangan spesifik mengenai kondisi medis tertentu itu. Label suplemen .

21 Ibid., hal. 101.

22 Bali Post, “Obat Bermasalah Disita, Proses Hukum Nihil”, diakses dari

(19)

lainnya menyebutkan adanya efek samping yang mungkin terjadi tanpa

memberikan detail efek samping apa yang mungkin terjadi23

23

Dokter Sehat, “Bahaya Tersembunyi dari Vitamin”, diakses dari

.

Apotek Yakin Sehat adalah apotek yang menjual barang-barang

medis, termasuk obat-obatan. Setiap tahun Apotek ini melakukan

pengecekan jumlah stok beserta tanggal kadaluarsa dan kelayakan

penjualan barang-barang termasuk obat-obatan di Apotek tersebut. Namun

karena pengecekan stok menggunakan system manual, bisa saja terjadi

human error dimana beberapa barang-barang medis termasuk obat-obatan

yang mengandung cacat yang sangat sulit terlihat tidak terlihat saat

pengecekan tahunan tersebut.

Berdasarkan uraian latar belakang di atas, maka dianggap penting

untuk mengangkat topik penulisan skripsi dengan judul:

“ Tanggung Jawab Hukum Apotek Terhadap Obat Yang

Mengandung Cacat Tersembunyi Menurut Kitab Undang-Undang Hukum

Perdata dan Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan

Konsumen (Studi pada Apotek Yakin Sehat)”

(20)

B. Permasalahan

Berdasarkan uraian latar belakang di atas, maka permasalahan

pokok yang akan dibahas dalam skripsi ini adalah sebagai berikut:

1. Bagaimana pengaturan dan bentuk-bentuk cacat tersembunyi pada

obat?

2. Apa saja bentuk kerugian yang dialami konsumen atas terbelinya obat

yang mengandung cacat tersembunyi?

3. Bagaimana tanggung jawab hukum Apotek Yakin Sehat terhadap obat

yang mengandung cacat tersembunyi menurut Kitab Undang-Undang

Hukum Perdata dan Undang-Undang Perlindungan Konsumen?

C. Tujuan Penulisan

Berdasarkan permasalahan yang diungkap sebelumnya, maka

tujuan dalam menyusun tulisan ini adalah sebagai berikut:

1. Untuk mengetahui pengaturan dan bentuk-bentuk cacat tersembunyi

pada obat.

2. Untuk mengetahui apa saja bentuk kerugian yang dialami konsumen

atas terbelinya obat yang mengandung cacat tersembunyi.

3. Untuk memahami tanggung jawab hukum Apotek Yakin Sehat

terhadap obat yang mengandung cacat tersembunyi menurut Kitab

Undang-Undang Hukum Perdata dan Undang-Undang Perlindungan

(21)

D. Manfaat Penulisan

Adapun manfaat yang ingin dicapai dalam penulisan ini adalah:

1. Secara teoritis, hasil kajian dapat dijadikan sebagai bahan kajian

kepustakaan untuk menambah wawasan ilmu pengetahuan khususnya

mengenai hukum perlindungan konsumen yang berkaitan dengan

barang cacat tersembunyi.

2. Secara praktis, hasil kajian dapat dijadikan sebagai pedoman dan

masukan bagi Apotek Yakin Sehat terhadap masalah seputar

perlindngan konsumen yang berkaitan dengan barang cacat

tersembunyi.

E. Metode Penelitian

Dalam rangka mencari dan menemukan suatu kebenaran ilmiah

dan mendapatkan hasil yang optimal dalam melengkapi bahan-bahan bagi

penulisan skripsi ini, maka metode yang dilakukan meliputi:

1. Jenis dan sifat penelitian

Jenis penelitian dalam skripsi ini adalah yuridis-normatif, yaitu

pendekatan yang menggunakan konsep legis-positivis yang menyatakan

bahwa hukum adalah identik dengan norma-norma tertulis yang dibuat dan

diundangkan oleh lembaga-lembaga atau pejabat yang berwenang. Selain

(22)

bersifat otonom, tertutup dan terlepas dari kehidupan masyarakat24.

Penelitian yuridis normatif mengacu kepada norma hukum sebagaimana

terdapat dalam Undnag-Undang, kitab hukum, maupun putusan

pengadilan25

Sifat penelitian dalam skripsi ini adalah deskriptif-analitis, yaitu

data yang dinyatakan oleh responden sacara tertulis atau lisan serta juga

tingkah laku yang nyata, yang diteliti dan dipelajari sebagai sesuatu yang

utuh

.

26

2. Sumber data

Data yang digunakan dalam skripsi ini adalah data primer dan data

sekunder. Data primer yaitu data yang diperoleh dari tangan pertama atau

secara langsung dari narasumber, seperti wawancara. Data sekunder yaitu

data yang diperoleh melalui studi kepustakaan, meliputi peraturan

perundang-undangan, buku-buku, situs internet, media massa, dan kamus

serta data yang terdiri atas:27

a. Bahan Hukum Primer, yaitu norma-norma atau kaedah-kaedah dasar seperti Pembukaan UUD 1945, Peraturan Dasar seperti Peraturan Perundang-Undangan yang meliputi Undang-Undang, Peraturan Pemerintah, dan Peraturan Menteri, khususnya yang berkaitan dengan perlindungan konsumen.

b. Bahan Hukum Sekunder, yaitu buku-buku yang memberikan penjelasan terhadap bahan hukum primer seperti buku-buku yang

24 Ronny Hanitijo Soemitro, Metode Penelitian Hukum dan Jurimetri, (Jakarta: Ghalia

Indonesia, 1988), hal. 11.

25 Sunaryati Hartono, Penelitian Hukum di Indonesia Pada Akhir Abad Ke-20, (Bandung:

Alumni, 1994), hal. 139.

26 Mukhti Fajar dan Yulianto Achmad, Dualisme Hukum Normatif dan Empiris,

(23)

menguraikan materi yang tertulis yang dikarang oleh para sarjana, bahan-bahan mengajar dan lain-lain.

c. Bahan Hukum Tersier, yaitu kamus, ensklopedia, bahan dari internet dan lain-lain yang merupakan bahan hukum yang memberikan yang memberikan penjelasan tentang bahan hukum primer dan bahan hukum sekunder.

3. Metode pengumpulan data

Penelitian perpustakaan (library research), yaitu penelitian yang

menunujukkan perpustakaan sebagai tempat dilaksanakannya suatu

penelitian. Sebenarnya suatu penelitian mutlak menggunakan kepustakaan

sebagai sumber data sekunder. Di tempat inilah diperoleh hasil-hasil

penelitian dalam bentuk tulisan yang sangat berguna bagi mereka yang

sedang melaksanakan penelitian. Peneliti dapat memilih dan menelaah

bahan-bahan kepustakaan yang diperlukan guna dapat memecahkan dan

menjawab permasalahan pada penelitian yang dilaksanakan28

Penelitian lapangan, yaitu tempat para peneliti untuk mendapatkan

data primer. Peneliti seyogianya tidak hanya mencukupkan data sekunder

yang telah diperoleh dari kepustakaan, tetapi juga didukung oleh data

lapangan wawancara dengan informan, yaitu pihak Apotek Yakin Sehat

dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Kelengkapan data

sangat menentukan hasil penelitian yang diperoleh

.

29

28 Tampil Anshari Siregar, Metode Penelitian Hukum, (Medan:Pustaka Bangsa Press,

2005), hal. 21.

29 Ibid., hal. 21

. Dalam skripsi ini,

(24)

4. Analisis data

Analisis data dalam skripsi ini menggunakan pendekatan kualitatif,

yaitu prosedur penelitian yang menghasilkan data yang deskriptif, yang

bersumber dari tulisan atau ungkapan dan tingkah laku yang dapat

diobservasi dari manusia30

5. Penarikan kesimpulan .

Metode penarikan kesimpulan secara deduktif adalah suatu

proporsi umum yang kebenarannya telah diketahui dan berakhir pada

suatu kesimpulan (pengetahuan baru) yang bersifat lebih khusus31

F. Keaslian Penelitian

. Dalam

skripsi ini digunakan metode penarikan kesimpulan secara deduktif, yaitu

suatu kesimpulan akan ditarik melalui tinjauan pustaka dan kebenaran

yang ada.

Penulisan skripsi ini didasarkan kepada ide dan pemikiran secara

pribadi dari awal hingga akhir penyelesaian. Ide maupun pemikiran yang

ada muncul karena melihat kondisi yang berkembang saat ini mengenai

ketidakjelasan nasib konsumen khusunya terhadap barang cacat yang

sifatnya tersembunyi. Dengan kata lain, tulisan ini bukanlah merupakan

hasil ciptaan ataupun penulisan orang lain. Oleh karena itu, keaslian dari

penulisan ini terjamin adanya. Kalaupun ada judul penulisan yang hampir

menyerupai, seperti:

30 Burhan Ashshofa,Metode Penelitian Hukum, (Jakarta: Rineka Cipta, 2010), hal. 16.

31

(25)

1. Aspek Hukum Perlindungan Konsumen Terhadap Produk

Farmasi Di Indonesia, Studi pada PT. Mutiara Mukti Farma

Medan (Robert, 100200115);

Rumusan masalah:

a. Bagaimanakah perlindungan hukum terhadap konsumen

yang memakai produk farmasi ditinjau dari

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 Tentang Perlindungan

Konsumen?

b. Apakah syarat yang harus dipenuhi oleh suatu produk

farmasi agar produk tersebut bisa dijual di masyarakat dan

bagaimana penyelesaiannya jika terjadi sengketa konsumen

dibidang produk farmasi?

c. Bagaimanakah menentukan standarisasi harga produk

farmasi di Indonesia sebagai bentuk perlindungan

konsumen?

2. Perlindungan Hukum Konsumen Terhadap Kerugian atas

Penggunaan Barang yang Mengandung Cacat Tersembunyi,

Ditinjau dari UU Perlindungan Konsumen dan KUH Perdata

(26)

Rumusan masalah:

a. Bagaimana perlindungan hukum dan tanggung jawab

pelaku usaha terhadap kerugian konsumen berdasarkan

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen dan Kitab Undang-Undang

Hukum Perdata?

b. Bagaimana peranan Pemerintah dan Lembaga Perlindungan

Konsumen dalam mengawasi peredaran barang yang

mengandung cacat tersembunyi?

c. Bagaimana upaya penyelesaian sengketa atas kerugian

konsumen terhadap penggunaan barang yang mengandung

cacat tersembunyi?

Akan tetapi substansi pembahasan dalam skripsi ini sangatlah berbeda

sehingga keaslian penulisan skripsi ini dapat dipertanggungjawabkan.

3. Sistematika Penulisan

Penulisan ini dibuat secara sistematis dan terperinci agar

memberikan kemudahan bagi pembacanya dalam memahami makna dan

memperoleh manfaatnya. Keseluruhan sistematika ini merupakan satu

kesatuan yang saling berhubungan antara satu dengan yang lain yang dapat

(27)

Bab I, Pendahuluan, terdiri dari latar belakang, permasalahan,

tujuan penulisan, manfaat penulisan, keaslian penelitian, metode

penelitian, dan sistematika penulisan.

Bab II, Perlindungan Konsumen dan Pengawasan Penjualan Obat,

terdiri dari aspek hukum perlindungan kosumen yang meliputi pengaturan

perlindungan konsumen di Indonesia, pengertian konsumen dan pelaku

usaha, hak dan kewajiban konsumen dan pelaku usaha, bentul-bentuk

perlindungan konsumen; pengawasan penjualan obat yang meliputi

kementerian perdagangan, kementerian kesehatan, BPOM, LPKSM.

Bab III, Tinjauan Umum Mengenai Barang Cacat Tersembunyi

dan Mekanisme Perdagangan Obat oleh Apotek, terdiri dari pengertian

barang cacat tersembunyi, bentuk-bentuk dan ciri-ciri barang yang

mengandung cacat tersembunyi, pengertian apotek dan dasar hukumnya,

mekanisme pembelian obat oleh apotek ke pabrik,

pembatasan-pembatasan perdagangan obat oleh apotek kepada konsumen.

Bab IV, Tanggung Jawab Pelaku Usaha Apotek Terhadap Obat

Yang Mengandung Cacat Tersembunyi Menurut Kitab Undang-Undang

Hukum Perdata dan Undang-Undang No 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen, merupakan pembahasan pokok dan utama dalam

penulisan skripsi ini yang terdiri dari pengaturan dan bentuk-bentuk obat

(28)

obat yang mengandung cacat tersembunyi, tanggung jawab apotek

terhadap obat yang mengandung cacat tersembunyi.

Bab V, Penutup, terdiri dari kesimpulan penulisan skripsi ini dan

(29)

18

BAB II

PERLINDUNGAN KONSUMEN DAN PENGAWASAN

PENJUALAN OBAT

A. Aspek Hukum Perlindungan Konsumen

1. Pengaturan Perlindungan Konsumen di Indonesia

Sebelum Indonesia merdeka, sebenarnya sudah ada beberapa

peraturan yang berkaitan dengan perlindungan konsumen. Peraturan

perundang-undangan pada zaman Hindia-Belanda tersebut dapat

disebutkan antara lain:32

a. Reglement Industriele Eigendom, S.1912-545, jo. S.1913 Nomor 214,

b. Loodwit Ordonnantie (Ordonansi Timbal Karbonat), S.1931 Nomor

28,

c. Hinder Ordonnantie (Ordonansi Gangguan), S.1926-226

jo.S.1927-449, jo.S.1940-14 dan 450,

d. Tin Ordonnantie (Ordonansi Timah Putih), S.1931-509,

e. Vuurwerk Ordonnantie (Ordonansi Petasan), S.1932-143,

f. Verpakkings Ordonnantie (Ordonansi Kemasan), S.1932-143,

g. Ordonnantie Op de Slacth Belasting (Ordonansi Pajak Sembelih),

S.1936-671,

h. Sterkwerkannde Geneesmiddelen Ordonnantie (Ordonansi Obat

Keras), S.1937-641,

i. Bedrijfsrelementerings Ordonnantie (Ordonansi Penyaluran

Perusahaan), S.1938-86,

j. Ijkodonnantie (Ordonansi Tera), S.1949-175,

k. Gevaarlijke Stoffen Ordonnantie (Ordonansi Bahan-bahan Berbahaya),

S.1949-377, dan

l. Pharmaceutische Stoffen Keurings Ordonnantie, S.1955-660.

32 Gunawan Widjaja dan A. Yani, Hukum Tentang Perlindungan Konsumen, (Jakarta:

(30)
(31)
(32)

Selain itu, dalam Burgerlijk Wetboek juga terdapat

ketentuan-ketentuan yang bertendensi melindungi konsumen, khususnya dalam Buku

III tentang Perikatan33. Dalam Kitab Undang-Undang Hukum Dagang

(KUHD) juga ditemukan ketentuan-ketentuan yang berkaitan dengan

perlindungan konsumen, misalnya tentang pihak ketiga yang harus

dilindungi, tentang perlindungan penumpang/barang muatan pada hukum

maritim, dan sebagainya. Demikian pula dalam Kitab Undang-Undang

Hukum Pidana (KUH Pidana), misalnya tentang pemalsuan, penipuan,

persaingan curang, pemalsuan merk, dan sebagainya. Dalam hukum adat

pun ada dasar-dasar yang menopang hukum perlindungan konsumen,

seperti prinsip kekerabatan yang kuat dari masyarakat adat yang tidak

berorientasi pada konflik, yang memposisikan setiap warganya untuk

saling menghormati sesamanya, pinsip terang pada pembuatan transaksi

(khususnya transaksi tanah) yang mengharuskan hadirnya kepala

adat/kepala desa dalam transaksi tanah, dan prinsip adat lainnya34

Undang-Undang tentang Perlindungan Konsumen pada dasarnya

bukan merupakan awal dan akhir dari hukum yang mengatur perlindungan

konsumen, sebab sampai pada terbentuknya Undang-Undang tentang

Perlindungan Konsumen ini telah ada beberapa Undang-Undang yang

materinya melindungi kepentingan konsumen, seperti:

.

35

(33)

a. Undang-Undang Nomor 10 tentang Penetapan Peraturan Pemerintah Pengganti Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1961 tentang Barang menjadi Undang-Undang;

b. Undang-Undang Nomor 2 Tahun 1966 tentang Hygiene;

c. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1974 tentang Pokok-Pokok Pemerintahan Daerah;

d. Undang-Undang Nomor 2 Tahun 1981 tentang Metrologi Legal;

e. Undang-Undang Nomor 3 Tahun 1982 tentang Wajib Daftar Perusahaan;

f. Undang-Undang Nomor 5 Tahun 1984 tentang Perindustrian; g. Undang-Undang Nomor 15 Tahun 1985 tentang Ketenagalistrikan; h. Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1987 tentang Kamar Dagang dan

Industri;

i. Undang-Undang Nomor 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan;

j. Undang-Undang Nomor 7 Tahun 1994 tentang Agreement Establishing the World Trade Organization (Persetujuan Pembentukan Organisasi Perdagangan Dunia);

k. Undang-Undang Nomor 1 Tahun 1995 tentang Perseoan Terbatas; l. Undang-Undang Nomor 9 Tahun 1995 tentang Usaha Kecil; m. Undang-Undang Nomor 7 Tahun 1996 tentang Pangan;

n. Undang-Undang Nomor 12 Tahun 1997 tentang Perubahan atas Undang Hak Cipta sebagaimana telah diubah dengan Undang-Undang Nomor 7 Tahun 1987;

o. Undang-Undang Nomor 13 Tahun 1997 tentang Perubahan atas Undang-Undang Nomor 6 Tahun 1989 tentang Paten;

p. Undang-Undang Nomor 14 Tahun 1997 tentang Perubahan atas Undang-Undang Nomor 19 Tahun 1989 tentang Merek;

q. Undang-Undang Nomor 23 tahun 1997 tentang Pengelolaan Lingkungan Hidup;

r. Undang-Undang Nomor 24 Tahun 1997 tentang Penyiaran; s. Undang-UndangNomor 25 Tahun 1997 tentang Ketenagakerjaan; t. Undang-Undang Nomor 10 Tahun 1998 tentang Perubahan atas

Undang-Undang Nomor 7 Tahun 1992 tentang Perbankan.

Perkembangan baru di bidang perlindungan konsumen terjadi

setelah pergantian tampuk kekuasaan di Indonesia, yaitu tatkala

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen (UUPK)

disahkan dan diundangkan pada 20 April 1999. UUPK ini masih

(34)

hak inisiatif Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) yang notabene hak itu tidak

pernah digunakan sejak Orde Baru berkuasa pada 196636

2. Pengertian Konsumen dan Pelaku Usaha

.

Pengertian konsumen dalam Pasal 1 Angka 2 Undang-Undang

Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen adalah “setiap

orang pemakai barang dan/jasa yang tersedia dalam masyarakat, baik bagi

kepentingan diri sendiri keluarga, orang lain, maupun makhluk hidup lain

dan tidak untuk diperdagangkan’’. Di Belanda, oleh Hondius disimpulkan

bahwa arti konsumen adalah pemakai produksi terakhir dari benda dan

jasa37, sedangkan di Spanyol, pengertian konsumen didefinisikan secara

lebih luas, yaitu konsumen bukan hanya individu (orang), tetapi juga suatu

perusahaan yang menjadi pembeli atau pemakai terakhir38

Pengertian Pelaku Usaha dalam Pasal 1 Angka 3 Undang-Undang

Nomor 8 tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen adalah “setiap

orang perseorangan atau badan usaha, baik yang berbentuk badan hukum

maupun bukan badan hukum yang didirikan dan berkedudukan atau

melakukan kegiatan dalam wilayah hukum negara Republik Indonesia,

baik sendiri maupun bersama-sama melalui perjanjian menyelenggarakan

kegiatan usaha dalam berbagai bidang ekonomi’’. Ruang lingkup yang .

36

Shidarta, op.cit., hal. 52 37 Ibid., hal. 3

(35)

diberikan sarjana ekonomi yang tergabung dalam Ikatan Sarjana Ekonomi

Indonsia (ISEI) mengenai pelaku usaha adalah sebagai berikut :39

3. Hak dan Kewajiban Konsumen dan Pelaku Usaha

a. Investor, yaitu pelaku usaha penyedia dana untuk membiayai berbagai kepentingan seperti perbankan, usaha leasing, “tengkulak”, penyedia dana, dan sebagainya;

b. Produsen, yaitu pelaku usaha yang membuat, memproduksi barang dan/atau jasa dari barang-barang dan /atau jasa-jasa yang lain (bahan baku, bahan tambahan/penolong dan bahan-bahan lainnya). Pelaku usaha dalam kategori ini dapat terdiri dari orang dan/ badan yang memproduksi sandang, orang dan/badan usaha yang berkaitan dengan pembuatan perumahan, orang/badan yang berkaitan dengan jasa angkutan, perasuransian, perbankan, orang/badan yang berkaitan dengan obat-obatan, kesehatan, dan sebagainya;

c. Distributor, yaitu pelaku usaha yang mendistribusikan atau memperdagangkan barang dan/atau jasa tersebut kepada masyarakat. Pelaku usaha pada kategori ini misalnya pedagang retail, pedagang kaki lima, warung, toko, supermarket, rumah sakit, klinik, usaha angkutan (darat, laut dan udara), kantor pengacara, dan sebagainya.

Pada dasarnya jika berbicara soal hak dan kewajiban, maka harus

berfokus kembali kepada undang-undang. Undang-undang ini, dalam

hukum perdata, selain dibentuk oleh pembuat undang-undang (lembaga

legislatif), juga dapat dilahirkan dari perjanjian antara pihak-pihak yang

berhubungan hukum satu dan yang lainnya. Perikatan tersebutlah yang

menentukan hak-hak dan kewajiban-kewajiban yang harus dilaksanakan

atau yang tidak bolek dilaksanakan oleh salah satu pihak dalam

perikatan40

Secara umum dikenal ada empat hak dasar konsumen yang diakui

secara internasional, yaitu: .

39 Az. Nasution, op.cit., hal. 23

(36)

a. Hak untuk mendapatkan keamanan (the right to safety);

b. Hak untuk mendapatkan informasi (the right to be informed);

c. Hak untuk memilih (the right to choose);

d. Hak untuk didengar (the right to be heard)41

Di dalam Undang-Undang Perlindungan Kosumen Bab III Pasal 4,

hak konsumen adalah:

a. Hak atas kenyamanan, keamanan, dan keselamatan dalam mengkonsumsi barang dan/atau jasa;

b. Hak untuk memilih barang dan / atau jasa serta mendapatkan barang dan / atau jasa tersebut sesuai dengan nilai tukar dan kondisi serta jaminan yang dijanjikan;

c. Hak atas informasi yang benar, jelas, dan jujur mengenai kondisi dan jaminan barang dan/atau jasa;

d. Hak untuk didengar pendapat dan keluhannya atas barang dan/atau jasa yang digunakan;

e. Hak untuk mendapatkan advokasi, perlindungan, dan upaya penyelesaian sengketa perlindungan konsumen secara patut;

f. Hak untuk mendapatkan pembinaan dan pendidikan konsumen; g. Hak untuk diperlakukan atau dilayani secara benar dan jujur serta

tidak diskriminatif;

h. Hak untuk mendapatkan kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian, apabila barang dan/atau jasa yang diterima tidak sesuai dengan perjanjian atau tidak sebagaimana mestinya;

i. Hak-hak yang diatur dalam ketentuan peraturan perundang-undangan lainnya.

Selain memperoleh hak, konsumen juga memiliki kewajiban,

seperti tercantum dalam Pasal 5 Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999

tentang Perlindungan Konsumen, yaitu:

a. Membaca dan mengikuti informasi dan prosedur pemakaian atau pemeliharaan barang dan/atau jasa, demi keamanan dan keselamatan;

b. Beritikad baik dalam melakukan transaksi pembelian barang dan/atau jasa;

c. Membayar sesuai dengan nilai tukar yang disepakati;

d. Mengikuti upaya penyelesaian hukum sengketa perlindungan konsumen secara patut.

(37)

Untuk menciptakan kenyamanan berusaha bagi para pelaku usaha

dan sebagai penyeimbang atas hak-hak yang diberikan kepada konsumen

dan kewajiban-kewajiban yang harus dilakukan konsumen, maka kepada

pelaku usaha diberikan juga hak dan kewajiban yang tercantum dalam

Pasal 6 dan Pasal 7 Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen42

a. Menerima pembayaran yang sesuai dengan kesepakatan mengenai kondisi dan nilai tukar barang dan/atau jasa yang diperdagangkan; Hak pelaku usaha dalam Pasal 6 Undang-Undang Nomor 8 Tahun

1999 tentang Perlindungan Konsumen, meliputi:

b. Mendapat perlindungan hukum dari tindakan konsumen yang beritikad tidak baik;

c. Melakukan pembelaan diri sepatutnya di dalam penyelesaian hukum sengketa konsumen;

d. Rehabilitasi nama baik apabila terbukti secara hukum bahwa kerugian konsumen tidak diakibatkan oleh barang dan/atau jasa yang diperdagangkan;

e. Hak-hak yang diatur dalam ketentuan peraturan perundang-undangan lainnya.

Selanjutnya kepada pelaku usaha dibebankan pula kewajiban

seperti yang tertera pada Pasal 7 Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999

tentang Perlindungan Konsumen, yaitu:

a. Beritikad baik dalam melakukan kegiatan usahanya;

b. Memberikan informasi yang benar, jelas dan jujur mengenai kondisi dan jaminan barang dan/atau jasa serta memberi penjelasan penggunanaan, perbaikan dan pemeliharaan;

c. Memperlakukan atau melayani konsumen secara benar dan jujur serta tidak diskriminatif;

(38)

d. Menjamin mutu barang dan/atau jasa yang diproduksi dan/atau diperdagangkan berdasarkan ketentuan standar mutu barang dan/atau jasa yang berlaku;

e. Memberi kesempatan kepada konsumen untuk menguji, dan/atau mencoba barang dan/atau jasa tertentu serta memberi jaminan dan/atau garansi atas barang yang dibuat dan/atau yang diperdagangkan;

f. Memberi kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian atas kerugian akibat penggunaan, pemakaian dan pemanfaatan barang dan/atau jasa yang diperdagangkan;

g. Memberi kompensasi, ganti rugi dan/atau penggantian apabila barang dan/atau jasa yang diterima atau dimanfaatkan tidak seseuai dengan perjanjian.

Selain adanya kewajiban, pelaku usaha juga dilarang melakukan

hal-hal seperti yang tertera di dalam Pasal 8 Undang-Undang Nomor 8

Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen, yaitu:

Ayat (1):

Pelaku usaha dilarang memproduksi dan/atau memperdagangkan barang dan/atau jasa yang:

a. Tidak memenuhi atau tidak sesuai dengan standar yang dipersyaratkan dan ketentuan peraturan perundang-undangan; b. Tidak sesuai dengan berat bersih, isi bersih atau netto, dan

jumlah dalam hitungan sebagaimana yang dinyatakan dalam label atau etiket barang tersebut;

c. Tidak sesuai dengan ukuran, takaran, timbangan, dan jumlah dalam hitungan menurut ukuran yang sebenarnya;

d. Tidak sesuai dengan kondisi, jaminan, keistiewaan atau kemanjuran sebagaimana dinyatakan dalam label, etiket atau keterangan barang dan/atau jasa tersebut;

e. Tidak sesuai dengan mutu, tingkatan, komposisi, proses pengolahan, gaya mode, atau penggunaan tertentu sebagaimana dinyatakan dalam label atau keterangan barang dan/atau jasa tersebut;

f. Tidak sesuai dengan janji yang dinyatakan dalam label, etiket, keterangan, iklan atau promosi penjualan barang dan/atau jasa tersebut;

g. Tidak mencantumkan tanggal kadaluarsa atau jangka waktu penggunaan/pemanfaatan yang paling baik atas barang tertentu; h. Tidak mengikuti ketentuan berproduksi secara halal,

(39)

i. Tidak memasang label atau membuat penjelasan barang yang memuat nama barang, ukuran, berat/isi bersih atau netto, komposisi, aturan pakai, tanggal pembuatan, akibat sampingan, nama dan alamat pelaku usaha serta keterangan lain untuk penggunaan yang menurut ketentuan harus dipasang/ dibuat; j. Tidak mencantumkan informasi dan/atau petunjuk penggunaan

barang dalam bahasa Indonesia sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang berlaku.

Ayat (2):

Pelaku usaha dilarang memperdagangkan barang yang rusak, cacat atau bekas, dan tercemar tanpa memberikan informasi secara lengkap dan benar atas barang dimaksud.

Ayat (3):

Pelaku usaha dilarang memperdagangkan sediaan farmasi dan pangan yang rusak, cacat atau bekas dan tercemar, dengan atau tanpa memberikan informasi lengkap dan benar.

Ayat (4):

Pelaku usaha yang melakukan pelanggaran pada ayat (1) dan ayat (2) dilarang memperdagangkan barang dan/atau jasa tersebut serta wajib menariknya dari peredaran.

Selanjutnya dalam Pasal 9 Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999

tentang Perlindungan Konsumen adalah sebagai berikut:

Ayat (1):

Pelaku usaha dilarang menawarkan, memproduksikan, mengiklankan suatu barang dan/atau jasa secara tidak benar, dan/atau seolah-olah:

a. barang tersebut telah memenuhi dan/atau memiliki potonga harga, harga khusus, standar mutu tertentu, gaya atau mode tertentu, karakteristik tertentu, sejarah atau guna tertentu;

b. barang tersebut dalam keadaan baik dan/atau baru;

c. barang dan/atau jasa tersebut telah mendapatkan dan/atau memiliki sponsor, persetujuan, perlengkapan tertentu, keuntungan tertentu, ciri-ciri kerja atau aksesori tertentu;

d. barang dan/atau jasa tersebut dibuat oleh perusahaan yang mempunyai sponsor, persetujuan atau afiliasi;

e. barang dan/atau jasa tersebut tersedia;

f. barang tersebut tidak mengandung cacat tersembunyi;

g. barang tersebut merupakan kelengkapan dari barang tertentu; h. barang tersebut berasal dari daerah tertentu;

(40)

j. menggunakan kata-kata yang berlebihan, seperti aman, tidak berbahaya, tidak mengandung risiko atau efek sampingan tampak keterangan yang lengkap;

k. menawarkan sesuatu yang mengandung janji yang belum pasti. Ayat (2):

Barang dan/atau jasa sebagaimana dimaksud pada ayat (1) dilarang untuk diperdagangkan.

Ayat (3):

Pelaku usaha yang melakukan pelanggaran terhadap ayat (1) dilarang melanjutkan penawaran, promosi, dan pengiklanan barang dan/atau jasa tersebut.

Dalam hal ini, konsumen dapat dipersamakan dengan para pembeli

obat-obatan dan pelaku usaha Apotek dapat dipersamakan dengan penjual,

sehingga hak dan kewajiban konsumen, serta hak dan kewajiban pelaku

usaha dalam Undang-Undang Perlindungan Konsumen merupakan dasar

hak dan kewajiban pembeli obat-obatan, serta dasar hak dan kewajiban

pelaku usaha Apotek.

Apotek adalah suatu tempat dilakukannya pekerjaan kefarmasian,

penyaluran sediaan farmasi, dan perbekalan kesehatan lainnya kepada

masyarakat43

43 Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia No. 1332/Menkes/SK/X/2002

tentang Perubahan atas Peraturan Menteri Kesehatan RI No. 922/Menkes/Per/X/1993 tentang Ketentuan dan Tata Cara Pemberian Izin Apotek.

. Pekerjaan kefarmasian menurut UU Kesehatan No. 36

Tahun 2009 yaitu “meliputi pembuatan termasuk pengendalian mutu

sediaan farmasi, pengamanan, pengadaan, penyimpanan dan pendistribusian

obat, pelayanan obat atas resep dokter,pelayanan informasi obat serta

pengembangan obat, bahan obat dan obat tradisional harus dilakukan oleh

tenaga kesehatan yang mempunyai keahlian dan kewenangan sesuai dengan

(41)

kefarmasian tersebut dilakukan oleh seorang Apoteker, yaitu seorang sarjana

farmasi yang telah lulus pendidikan profesi dan telah mengucapkan sumpah

berdasarkan peraturan perundangan yang berlaku dan berhak melakukan

pekerjaan kefarmasian di Indonesia sebagai Apoteker44. Apoteker atau

Apoteker yang bekerjasama dengan pemilik sarana Apotek dapat melakukan

kegiatan usaha di luar sediaan farmasi, sehingga kegiatan usaha Apotek tidak

berbeda dengan badan usaha lainnya, yaitu menjual komoditinya untuk

mendapatkan profit45

a. Pelaku usaha Apotek berhak menerima pembayaran atas barang yang dibeli di Apotek sesuai kesepakatan dengan pembeli;

.

Secara lebih khusus, hak dan kewajiban pelaku usaha Apotek menurut

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen

adalah:

b. Pelaku usaha Apotek berhak mendapat perlindungan hukum atas tindakan pembeli yang beritikad tidak baik;

c. Pelaku usaha Apotek berhak melakukan pembelaan diri di dalam penyelesaian sengketa konsumen bilamana terjadi sengketa antara pelaku usaha Apotek dengan pembeli;

d. Pelaku usaha Apotek berhak menerima rehabilitasi nama baik apabila terbukti secara hukum bahwa kerugian pembeli tidak diakibatkan oleh barang yang diperdagangkan di Apotek;

e. Pelaku usaha Apotek wajib beritikad baik dalam melakukan usahanya;

f. Pelaku usaha Apotek wajib memberikan informasi yang akurat mengenai barang yang diperjualbelikan di Apotek secara terperinci;

g. Pelaku usaha Apotek wajib melayani pembeli tanpa diskriminasi; h. Pelaku usaha Apotek wajib menjamin mutu barang yang

diperdagangkan;

44 Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 1027/Menkes/SK/IX/2004 tentang Standar

Pelayanan Kefarmasian di Apotek

45 Keputusan Menteri Kesehatan RI No. 1332/Menkes/SK/X/2002

(42)

i. Pelaku usaha Apotek wajib memberikan ganti rugi / penggantian atas barang yang dibeli apabila barang tersebut pemanfaatannya tidak sesuai dengan perjanjian.

Selanjutnya, hak dan kewajiban pembeli di Apotek menurut

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen adalah:

a. Pembeli berhak mendapatkan kenyaman dan keselamatan dalam menggunakan atau mengkonsumsi barang yang dibeli di Apotek; b. Pembeli berhak mendapatkan informasi yang lengkap atas barang

yang dibelinya di Apotek;

c. Pembeli berhak mendapatkan perlindungan hukum dan upaya penyelesaian sengketa perlindungan konsumen apabila terjadi sengketa antara pelaku usaha Apotek dengan pembeli;

d. Pembeli berhak dilayani tanpa diskriminasi oleh pelaku usaha Apotek;

e. Pembeli berhak mendapatkan ganti rugi / penggantian atas barang yang penggunaanya tidak sesuai yang diperjanjikan;

f. Pembeli wajib membaca dan mengikuti informasi prosedur pemakaian yang ada;

g. Pembeli wajib beritikad baik dalam membeli barang di Apotek h. Pembeli wajib membayar sesuai harga yang disepakati di Apotek; i. Pembeli wajib mengikuti upaya penyelesaian hukum sengketa

perlindungan konsumen secara patut.

Hak dan kewajiban pelaku usaha Apotek sebagai penjual ditinjau dari

Kitab Undang-Undang Hukum Perdata adalah:

a. Pelaku usaha Apotek berhak menerima pembayaran atas barang yang dijualnya kepada pembeli (Pasal 1457 KUHPerdata);

b. Pelaku usaha Apotek sebagai penjual wajib menyerahkan barang yang dijualnya kepada pembeli (Pasal 1474 KUHPerdata);

c. Pelaku usaha Apotek sebagai penjual berhak tidak menyerahkan barang yang bersangkutan, jika pembeli belum membayar harganya (Pasal 1478 KUHPerdata);

d. Pelaku usaha Apotek sebagai penjual wajib menjamin bahwa barang yang dijual baik kondisi maupun jenis dan jumlahnya sesuai dengan yang disepakati dalam perjanjian jual-beli (Pasal 1483 KUHPerdata)

(43)

tetapi pelaku usaha Apotek sebagai penjual tidak diwajibkan menanggung cacat yang kelihatan oleh pembeli (Pasal 1505 KUHPerdata).

Hak dan kewajiban konsumen sebagai pembeli ditinjau dari Kitab

Undang-Undang Hukum Perdata adalah:

a. Pembeli berkewajiban untuk membayar harga barang yang telah disepakati (Pasal 1513 KUHPerdata);

b. Pembeli berhak mendapatkan jaminan untuk dapat memiliki barang itu dengan aman dan tentram. Serta jaminan terhadap cacat yang tersembunyi dan sebagainya, yang dapat dijadikan alasan untuk pembatalan pembelian (Pasal 1491, 1504, 1506, 1508, 1509 dan 1510 KUHPerdata).

4. Bentuk-Bentuk Perlindungan Konsumen

Bentuk-bentuk perlindungan konsumen ada dua macam, yaitu

bentuk perlindungan konsumen yang berbentuk preventif dan bentuk

perlindungan konsumen yang berbentuk represif.

Pemerintah melalui Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen, mengamanatkan pembentukan lembaga yang

akan menyelenggarakan perlindungan konsumen, yaitu Badan

Perlindungan Konsumen Nasional (BPKN), dan Lembaga Perlindungan

Konsumen Swadaya Masyarakat (LPKSM), sehingga melalui fungsi, tugas

dan wewenang dari kedua lembaga tersebut diharapkan dapat mewujudkan

perlindungan konsumen yang bersifat preventif.

Sedangkan yang bertindak dalam memberikan perlindungan

konsumen yang bersifat represif yaitu melalui pengaturan tanggung jawab

(44)

diatur dalam Pasal 19 sampai dengan Pasal 28 yang lebih dikenal dengan

sebutan tanggung jawab perdata dan lembaga yang diamanatkan oleh

Undang-undang Perlindungan Konsumen adalah Badan Penyelesaian

Sengketa Konsumen (BPSK)46

1. Badan Perlindungan Konsumen Nasional (BPKN) .

Bentuk perlindungan konsumen yang bersifat preventif meliputi:

Badan Perlindungan Konsumen Nasional (BPKN) dibentuk

berdasarkan amanat Pasal 43 Undang-Undang No. 8 Tahun 1999 tentang

Perlindungan Konsumen dan PP No. 57 Tahun 2001 tentang Badan

Perlindungan Konsumen Nasional. Lembaga ini dibentuk untuk membantu

upaya pengembangan perlindungan kosumen.

BPKN berkedudukan di Ibukota Republik Indonesia dan

bertanggungjawab kepada Presiden, dan apabila diperlukan BPKN dapat

membentuk perwakilan di Ibukota Daerah Provinsi untuk membantu

pelaksanaan tugasnya.

Badan Perlindungan Konsumen Nasional (BPKN) mempunya

fungsi memberikan saran dan pertimbangan kepada Pemerintah dalam

upaya mengembangkan perlindungan konsumen. Untuk menjalankan

fungsinya BPKN mempunyai fungsi:

a. Memberikan saran dan rekomendasi kepada pemerintah dalam rangka penyusunan kebijakan di bidang perlindungan konsumen;

46 Direktorat Jenderal Standarisasi dan Perlindungan Konsumen, “Kelembagaan-Lembaga

Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen”, diakses dari

(45)

b. Melakukan penelitian dan pengkajjian terhadap peraturan perundang-undangan yang berlaku di bidang perlindungan konsumen;

c. Melakukan penelitian terhadap barang dan/atau jasa yang menyangkut keselamatan konsumen;

d. Mendorong berkembangnya Lembaga Perlindungan Konsumen Swadaya Masyarakat (LPKSM);

e. Menyebarluaskan informasi melalui media mengenai perlindungan konsumen dan memasyarakatkan sikap keperpihakan kepada konsumen;

f. Menerima pengaduan tentang perlindungan konsumen dari masyarakat, lebaga perlindungan konsumen swadaya masyarakat atau pelaku usaha; dan

g. Melakukan survei yang menyangkut kebutuhan konsumen.

Sebagaimana tercantum dalam Pasal 35 Undang-Undang Nomor 8

Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen, anggota BPKN terdiri

sekurang-kurangnya 15 (lima belas) orang dan sebanyak-banyaknya 25

(dua puluh lima) orang yang mewakili semua unsur, dengan seorang ketua

dan wakil merangkap anggota. Unsur keanggotaan BPKN terdiri dari:

a. Pemerintah b. Pelaku Usaha

c. Lembaga Perlindungan Konsumen Swadaya Masyarakat d. Akademisi

e. Tenaga Ahli

Anggota BPKN diangkat dan diberhentikan oleh Presiden, atas

usul Menteri Perdagangan, setelah dikonsultasikan dengan DPR dan masa

jabatan sebagai anggota BPKN selama 3 (tiga) tahun dan dapat diangkat

kembali untuk 1 (satu) kali masa jabatan berikutnya47

47

Direktorat Jenderal Standarisasi dan Perlindungan Konsumen, “Kelembagaan-Lembaga Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen”, diakses dari

.

(46)

2. Lembaga Perlindungan Konsumen Swadaya Masyarakat (LPKSM)

LPKSM merupakan lembaga perlindungan konsumen yang

memberikan kesempatan bagi masyarakat untuk berperan aktif dalam

mewujudkan perlindungan konsumen.

Dalam rumusan Pasal 44 ayat 3 Undang-Undang Nomor 8 Tahun

1999 tentang Perlindungan Konsumen, dikatakan bahwa LPKSM

mempunyai tugas yang meliputi kegiatan-kegiatan sebagai berikut:48

a. Menyebarkan informasi dalam rangka meningkatkan kesadaran atas hak dan kewajiban dan kehati-hatian konsumen dalam mengkonsumsi barang dan/atau jasa;

b. Memberikan nasihat kepada konsumen yang memerlukannya; c. Bekerja sama dengan instansi terkait dalam upaya mewujudkan

perlindungan konsumen;

d. Membantu konsumen dalam memperjuangkan haknya, termasuk menerima keluhan atau pengaduan konsumen;

e. Melakukan pengawasan bersama pemerintah dan masyarakat terhadap pelaksanaan perlindungan konsumen.

Selain bentuk perlindungan konsumen yang bersifat preventif,

adapula bentuk perlindungan konsumen yang bersifat respresif yaitu

adanya Badan Penyelesaian Sengeketa Konsumen (BPSK). Dalam hal ini,

peran BPSK dalam penyelenggaraan perlindungan konsumen merupakan

ujung tombak di lapangan untuk memberikan perlindungan kepada

konsumen yang telah dirugikan atau yang telah menderita sakit.

Perlindungan yang diberikan oleh lembaga BPSK kepada konsumen

adalah melalui penyelesaian sengketa antara konsumen dengan pelaku

usaha dan juga melalui pengawasan terhadap setiap pencantuman

perjanjian atau dokumen yang mencantumkan klausula baku yang

(47)

merugikan konsumen. BPSK berfungsi ganda, disatu sisi Undang-Undang

Perlindungan Konsumen memberikan kewenangan yudikatif untuk

menyelesaikan sengketa konsumen dan disisi lain diberikan kewenangan

eksekutif kepada BPSK untuk mengawasi pencantuman klausula baku

yang dibuat sepihak oleh pelaku usaha.

BPSK berkedudukan di Ibukota Kabupaten/Kota yang berfungsi

menangani dan menyelesaikan sengketa konsumen di luar pengadilan,

khusus untuk Ibukota DKI Jakarta BPSK berkedudukan daerah tingkat

I/Provinsi.

Keanggotaan BPSK diwakili dari 3 (tiga) unsur, yang terdiri dari

unsur pemerintah, unsur pelaku usaha, dan unsur konsumen. Unsur pelaku

usaha berasal dari perkumpulan/organisasi atau asosiasi pelaku usaha,

sedangkan unsur konsumen berasal dari Lembaga Perlindungan

Konsumen Swadaya Masyarakat (LPKSM) yang telah terdaftar dan diakui

oleh Bupati atau Walikota atau Dinas setempat.

Tugas dan fungsi BPSK sebagaimana diatur dalam Pasal 52

Undang-Undang Nomor 8 Tahun 1999 tentang Perlindungan Konsumen,

antara lain :

a. Melaksanakan penanganan dan penyelesaian sengketa konsumen, dengan cara melalui mediasi, atau konsiliasi, atau arbitrase;

b. Memberikan konsultasi perlindungan konsumen;

c. Melakukan pengawasan terhadap pencantuman klausula baku; d. Melaporkan kepada penyidik umum apabila terjadi pelanggaran

ketentuan dalam undang-undang;

e. Menerima pengaduan baik tertulis maupun tidak tertulis, dari

(48)

f. Melakukan penelitian dan pemeriksaan sengketa perlindungan

konsumen;

g. Memanggil pelaku usaha yang diduga telah melakukan pelanggaran terhadap perlindungan konsumen;

h. Memanggil dan menghadirkan saksi, saksi ahli dan/atau setiap

orang yang dianggap mengetahui pelanggaran undang-undang;

i. Meminta bantuan penyidik untuk menghadirkan pelaku usaha, saksi, saksi ahli, atau setiap orang sebagaiamana dimaksud pada huruf g dan huruf h, yang tidak bersedia memenuhi panggilan badan penyelesaian sengketa konsumen;

j. Mendapatkan, meneliti dan/atau menilai surat dokumen, atau

alat bukti lain guna penyelidikan dan atau pemeriksaan;

k. Memutuskan dan menetapkan ada atau tidak adanya kerugian dipihak konsumen;

l. Memberitahukan putusan kepada pelaku usaha yang melakukan

pelanggaran terhadap perlindungan konsumen;

m. Menjatuhkan sanksi administratif kepada pelaku usaha yang melanggar ketentuan undang-undang.

Konsumen dapat mengadu ke BPSK sepanjang dipenuhi

persyaratan berikut:

a. Konsumen sebagai pihak yang mengajukan permohonan pengaduan atau gugatan, hanya dapat diterima jika diajukan oleh konsumen akhir.

Terhadap pengertian konsumen akhir, juga meliputi warga negara asing yang berada di Indonesia, maka dapat menggugat pelaku usaha di BPSK. Gugatan sekelompok orang/konsumen yang mempunyai kepentingan yang sama, yang dikenal dengan sebutan gugatan class action tidak dapat diterima di BPSK demikian juga dengan pengajuan gugatan yang diajukan oleh LPKSM. Kedua gugatan tersebut hanya dapat diajukan ke Pengadilan Negeri. b. Yang dapat diadukan konsumen ke BPSK adalah pelaku usaha,

baik orang perserorangan, badan usaha berbentuk hukum maupun bukan badan hukum, termasuk BUMD dan BUMN, bukan instansi atau lembaga pemerintah.

(49)

Proses penyelesaian sengketa konsumen secara perdata melalui

BPSK dilakukan dengan konsiliasi atau mediasi atau arbitrase, yang

bersifat non litigasi. Sedangkan proses penyelesaian sengketa perdata

melalui badan peradilan umum, bersifat litigasi.

Prinsip dasar penyelesaian, di BPSK antara lain49

a. Penyelesaian sengketa konsumen melalui BPSK berdasarkan

pilihan sukarela para pihak yang bersengketa. Bilamana para pihak telah sepakat memilih BPSK sebagai tempat penyelesaian sengketa, maka para pihak untuk kedua kalinya  harus sepakat untuk memilih salah satu dari cara penyelesaian sengketa yang berlaku di BPSK, yakni dengan cara konsiliasi atau mediasi atau arbitrase.

:

b. Bukan berjenjang, Jika konsumen dan pelaku usaha telah sepakat

memilih cara penyelesaian sengketa dengan cara konsiliasi dan ternyata tidak terdapat penyelesaian, maka sengketa tidak dapat diajukan penyelesaiannya dengan cara mediasi atau arbitrase.

c. Penyelesaian oleh Para Pihak, Bilamana para pihak telah sepakat

memilih cara penyelesaian secara konsiliasi atau mediasi, maka penyelesaian sepenuhnya berada ditangan para pihak baik mengenai bentuk dan besarnya ganti rugi secara pembayaran tunai atau cicilan. Majelis BPSK hanya bersifat fasilitator yang wajib memberikan masukan, saran, dan menerangkan isi Undang-Undang Perlindungan Konsumen.

d. Penyelesaian oleh Majelis, Bilamana para pihak sepakat memilih

penyelesaian secara arbitrase, maka penyelesaian sepenuhnya penyelesaian diserahkan kepada Majelis BPSK baik bentuk dan besarnya ganti rugi.

e. Tanpa Pengacara, Pada prinsipnya penyelesaian sengketa konsumen melalui BPSK tanpa lawyer (pengacara), hal ini mengingat yang ditonjolkan dalam proses penyelesaian sengketa adalah musyawarah kekeluargaan, bukan masalah aspek hukum yang ketat, kaku karena putusan yang diharapkan di BPSK adalah win-win solution.

f. Murah, Cepat dan Sederhana, Penyelesaian sengketa di BPSK

tidak dipunggut biaya, baik kepada konsumen maupun pelaku usaha, sedangkan waktu penyelesaiaannya relatif cepat, yakni

49

Direktorat Jenderal Standarisasi dan Perlindungan Konsumen, “Kelembagaan-Lembaga Penyelenggaraan Perlindungan Konsumen”, diakses dari

(50)

selambat-lambatnya dalam waktu 21 hari kerja sudah diterbitkan putusan BPSK.

B. Pengawasan Penjualan Obat 1. Kementerian Perdagangan

Berkaitan dengan pengawasan penjualan obat, Kementerian

Perdagangan (Kemendag) melalui Direktorat Jenderal Standarisasi dan

Perlindungan Konsumen bertugas mengkoordinasikan pelaksanaan

perlindungan konsumen bersama dengan Badan Pengawas Obat dan

Makanan, beserta Kementerian terkait lainnya berdasarkan

Undang-Undang tentang Perlindungan Konsumen tahun 1999. Kemendag juga

bertugas mengawasi produk non pangan, sementara BPOM mengawasi

produk obat dan pangan olahan50. Rapat koordinasi (Rakor) antara Menteri

Perdagangan dan Menteri Kesehatan dilakukan untuk membahas

standarisasi kesehatan produk obat, salah satunya terkait produk jamu

lokal yang memiliki standar kesehatan serta produk herbal lainnya yang

nantinya akan diatur standarisasinya sesuai regulasi yang ditangani oleh

Kemenkes, BPOM dan Kemendag51.

50 Direktorat Jenderal Standarisasi dan Perlindungan Konsumen, “Pemusnahan Produk

Ilegal Sebagai Upaya Perlindungan Konsumen”, diakses dari

51 Kementerian Perdagangan Republik Indonesia, diakses dari

(51)

2. Kementerian Kesehatan

Kementerian Kesehatan memiliki peran penting dalam penjualan

obat oleh Apotek. Salah satu wujud perlindungan konsumen yang

diberikan oleh Kementerian Kesehatan terhadap penjualan obat adalah

dengan adanya Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor

35 Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek .

Pengawasan penjualan obat oleh Kementerian Keseahatan tampak jelas

pada Pasal 8 Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 35

Tahun 2014 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Apotek, yaitu

“Apotek wajib mengirimkan laporan Pelayanan Kefarmasian secara

berjenjang kepada Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, Dinas Kesehatan

Provinsi, dan Kementerian Kesehatan sesuai ketentuan peraturan

perundang-undangan”.

3. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM)

Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) adalah lembaga

pengawas peredaran obat dan makanan di Indonesia. BPOM bertugas

melaksanakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan

makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan yang

berlaku seperti yang tertera dalam Pasal 67 Keputusan Presiden No. 103

Tahun 2001 tentang Kedudukan, Tugas, Fungsi, Kewenangan, Susunan

Organisasi, dan Tata Kerja Lembaga Pemerintah Non Departemen,

selanjutnya Unit Pelaksana Teknis di lingkungan BPOM mempunyai tugas

Gambar

Gambar 1. Obat Tradisional yang Mengandung Cacat
Gambar 2. Obat Kandungan 500mg yang Dapat Mengandung Cacat
Gambar 3. Obat Hisap yang Dapat Mengandung Cacat

Referensi

Dokumen terkait

Mikrostruktur kamaboko tanpa penambahan karaginan komersil (K(-)) (Gambar 6) terlihat matriks gel protein yang terbentuk seperti serabut yang kasar, hal ini disebabkan

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui pengaruh kepemimpinan transformasional dan pemberdayaan psikologis terhadap kinerja karyawan dengan kreativitas

Kesimpulan yang didapat dalam aplikasi ini adalah Aplikasi Pengolahan Data Persediaan dan Permintaan Raw Material menggunakan bahasa pemograman PHP, dandatabase

Puji syukur kehadirat Allah Subhanallahu wa Ta‟ala dan shalawat serta salam bagi sang teladan Nabi Muhammad Shallallahu „alaihi Wasallam atas limpahan rahmat,

Pengenalan budaya Surakarta dirasa penting karena pada saat ini genera- si muda yang merupakan aset masa depan Indonesia sedikit kurang peduli dengan budaya daerahnya, oleh

When the number L of levels of quantization is high, the optimum partition and the quantization error power can be obtained as a function of the probability density function p X( x

19 Untuk sekolah SD N tambakaji 01, praktikan memberikan saran yang mungkin dapat memberikan inspirasi untuk SD bahwa keadaan yang kurang memadai dan ketersediannya

Pada saat percobaan ketika telapak tangan diberi rangsang panas dan dingin di titik yang sama maka akan terasa kedua-duanya ataupun adanya sensasi bingung itu bisa dikarenakan