45
SKRIPSI
SOPHA DWI ARTI
PENGARUH KADAR PVP K-30
TERHADAP MUTU FISIK TABLET HISAP EKSTRAK
DAUN SIRIH
(Piper betle L)
DENGAN BASIS SUKROSA (GULA BATU)
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS ILMU KESEHATAN
ii
Lembar Pengesahan
PENGARUH KADAR PVP K-30
TERHADAP MUTU FISIK TABLET HISAP EKSTRAK
DAUN SIRIH
(Piper betle L)
DENGAN BASIS SUKROSA
(GULA BATU)
SKRIPSI
Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada
Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Malang
2012
Oleh:
Sopha Dwi Arti
08040005
Disetujui Oleh :
Pembimbing II
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. NIP-UMM : 114.0704.00448 Pembimbing I
iii
LEMBAR PENGUJIAN
PENGARUH KADAR PVP K-30
TERHADAP MUTU FISIK TABLET HISAP EKSTRAK
DAUN SIRIH
(Piper betle L)
DENGAN BASIS SUKROSA
(GULA BATU)
SKRIPSI
Telah diuji dan dipertahankan di depan tim penguji pada tanggal
25 Juli 2012
Oleh:
Sopha Dwi Arti
08040005
Tim Penguji:
Penguji II
Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. NIP-UMM : 114.0704.00448 Penguji I
Dr. H. Achmad Radjaram, Apt. NIP. 194908281978021001
Penguji IV
Dian Ermawati, S.Farm.,Apt. NIP-UMM : 112.0907.0480 Penguji III
iv
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis panjatkan kehadirat Allah SWT atas segala rahmat
dan hidayah serta karuniaNya, sehingga penulis dapat menyelesaikan skripsi yang berjudul “Pengaruh Kadar PVP K-30 Terhadap Mutu Fisik Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih (Piper betle L.) dengan Basis Sukrosa”.
Pada kesempatan ini, penulis mengucapkan terima kasih
sedalam-dalamnya kepada :
1. Dr. H. Achmad Radjaram, Apt. selaku dosen pembimbing I yang penuh
kesabaran dan selalu berkenan membimbing serta mengarahkan penulis
dalam menyelesaikan skripsi ini
2. Dra. Uswatun Chasanah, M.Kes., Apt. selaku dosen pembimbing II dan
Ketua Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas
Muhammadiyah Malang yang penuh semangat dalam mendukung,
mengarahkan dan membimbing serta selalu memberikan motivasi.
3. Tri Lestari H.,M.Kep.Sp.Mat selaku Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Malang.
4. Hidajah Rachmawati, S.Si., Apt., SpFRS selaku dosen wali yang selalu
memberikan masukan, saran, nasehat dan berkenan membimbing dari
awal kuliah hingga berakhirnya studi.
5. Dra. Lilik Yusetyani, Apt., SpFRS selaku kepala laboratorium sediaan
farmasetika.
6. Para laboran Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi dan
Laboratorium Kimia Terpadu II : Mas Ferdi dan Mba’ Susi yang banyak membantu saya.
7. Bapak Suwandi, SH., MM dan Ibu Mudrikah atas segala doa, semangat
yang tidak pernah berhenti dalam menyelesaikan skripsi ini. Penulis
bangga dan bersyukur atas segala yang diberikan baik moril maupun
materil.
8. Andri Arieska Wicaksana, Fathan Ahsan Nabula dan Aa’ yang selalu
menjadi motivasi dan memberi semangat dan doa yang tak pernah
v
9. Nur Andini yang selalu sabar dan teman-teman kelompok solida
Trisdian Hadi Jaya, Pusparani Aisyah Andhartini, Feny Ika Nurhayati,
Frida Yulia Permanasari atas segala kerjasama serta semua bantuannya
kepada penulis dalam menyusun skripsi ini.
10. PD. Indrianty P., Malika Rizuana, Muliyani, Hastuti, Izzati Novia R.,
Mella F. A yang selalu memberi semangat, doa dan kebersamaan dari
awal kuliah hingga saat-saat terakhir kuliah.
11. Kholifatul Hanifah, Zulkarnain Ismail dan Ikrima Khaerunnisa yang
selalu memberikan semangat, motivasi serta doa, dan selalu menemani
penulis di “Rumah Kita”.
12. Teman – teman angkatan 2008 yang senantiasa memberikan motivasi
dan semangat yang tidak bisa disebutkan satu persatu.
Penulis menyadari bahwa masih banyak kekurangan yang terdapat pada
skripsi ini. Oleh karena itu penulis mengharapkan kritik dan saran yang
bersifat membangun dari berbagai pihak untuk kesempurnaan skripsi ini dan
semoga bermanfaat bagi pembaca.
Malang, 25 Juli 2012
45
DAFTAR ISI
Halaman
HALAMAN JUDUL ... i
LEMBAR PENGESAHAN ... ii
LEMBAR PENGUJIAN ... iii
KATA PENGANTAR ... iv
RINGKASAN ... vi
ABSTRACT ... viii
DAFTAR ISI ... ix
DAFTAR TABEL ... xii
DAFTAR GAMBAR ... xiii
DAFTAR LAMPIRAN ... xiv
DAFTAR SINGKATAN ... xv
BAB 1 PENDAHULUAN 1.1Latar Belakang ... 1
1.2Rumusan Masalah ... 3
1.3Tujuan Penelitian ... 3
1.4Hipotesis ... 3
1.5Manfaat Penelitian ... 3
BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA 2.1 Daun Sirih ... 4
2.2 Minya Atsiri ... 5
2.3 Ekstrak ... 6
2.4 Metode Ekstraksi ... 7
2.5 Tablet Hisap ... 7
2.6 Cetak Langsung ... 9
2.7 Karakteristik Granul... 10
2.7.1 Kandungan Lengas ... 10
2.7.2 Distribusi Ukuran Granul ... 10
2.7.3 Kecepatan Alir Granul dan Sudut Diam ... 10
2.7.4 Penentuan % Kompresibilitas... 11
x
2.8 Mutu Fisik Tablet ... 11
2.8.1 Kekerasan Tablet ... 11
2.8.2 Kerapuhan Tablet ... 12
2.8.3 Waktu Hancur Tablet ... 12
2.9 Tinjauan Tentang Bahan Penelitian ... 13
2.9.1 Zat Tambahan ... 14
2.10 Staphyloccocus aureus ... 16
BAB 3 KERANGKA KONSEPTUAL ... 18
BAB 4 METODE PENELITIAN 4.1 Bahan Penelitian ... 20
4.2 Alat Penelitian ... 20
4.3 Rancangan Penelitian ... 20
4.4 Metode Penelitian ... 21
4.4.1 Alur Kerja Penelitian ... 21
4.4.2 Pemeriksaan Kualitatif Bahan ... 23
4.4.2.1 Ekstrak Sukrosa ... 23
4.4.2.2 PVP K-30 ... 23
4.4.3 Uji Efektivitas Antiseeptik Ekstrak Daun Sirih ... 23
4.4.4 Pembuatan Granul Dasar dari Sukrosa ... 24
4.4.5 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul ... 24
4.4.6 Pemeriksaan Tablet Hisap secara Cetak langsung ... 27
4.4.7 Pembuatan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 27
4.4.8 Analisis Statistik ... 28
BAB 5 HASIL PENELITIAN 5.1 Pemeriksaan Kualitatif Bahan... 29
5.1.1 Pemeriksaan Kualitatif Ekstrak Daun Sirih ... 29
5.1.2 Pemeriksaan Kualitatif Sukrosa ... 30
5.1.3 Pemeriksaan Kualitatif PVP K-30 ... 31
5.2 Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Ekstrak Daun Sirih ... 31
xi
5.3.1 Hasil Uji Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Daun
Sirih ... 34
5.3.2 Hasil Uji Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Daun
Sirih ... 35
5.3.3 Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Hisap Ekstrak Daun
Sirih ... 37
BAB 6 PEMBAHASAN ... 39
BAB 7 KESIMPULAN DAN SARAN
7.1 Kesimpulan ... 44
7.2 Saran ... 44
xii
DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
IV.1 Rancangan Formula Granul Dasar ... 21
IV.2 Rancangan Formula Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 21
V.1 Hasil Uji Efektivitas Antimikroba Ekstrak Daun Sirih Metode Dilusi Cair ... 30
V.2 Pemeriksaan Kualitatif Sukrosa (Gula Batu) ... 30
V.3 Pemeriksaan Kualitatif PVP K-30 ... 31
V.4 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Basis Sukrosa (Gula Batu) Dengan Bahan Pengikat PVP K-30 ... 32
V.5 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Hisap Basis Sukrosa (Gula Batu) dengan Bahan Pengikat PVP K-30 ... 34
V.6 Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 34
V.7 Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih... 35
xiii
DAFTAR GAMBAR
Gambar Halaman
2.1 Daun Sirih (Piper betle L) ... 4
2.2 Rumus Struktur Minyak Atsiri... . 6
2.3 Rumus Struktur Kavikol ... 6
2.4 Rumus Struktur Sukrosa ... 14
2.5 Rumus Struktur PVP K-30 ... 15
2.6 Rumus Struktur Magnesium Stearat ... 16
3.1 Kerangka Konseptual ... 19
4.1 Alur Kerja Penelitian... 22
5.1 Ekstrak Daun Sirih ... 29
5.2 Foto Hasil Uji Efektivitas Antibakteri Ekstrak Daun Sirih ... 30
5.3 Grafik Pengaruh Tekanan Terhadap Kompaktibilitas Tablet ... 32
5.4 Kurva Distribusi Ukuran Granul ... 33
5.5 Hubungan Kadar PVP K-30 Terhadap Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 35
5.6 Hubungan Kadar PVP K-30 Terhadap Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 36
xiv
DAFTAR LAMPIRAN
Lampiran Halaman
1. Daftar Riwayat Hidup ... 47
2. Surat Pernyataan ... 48
3. Sertifikat Analisis Ekstrak Daun Sirih ... 49
4. Kadar Hambat Minimum Ekstrak Daun Sirih ... 53
5. Sertifikat Analisis PVP K-30 ... 54
6. Sertifikat Analisis Magnesium Stearate ... 55
7. Hasil FT-IR Sukrosa ... 56
8. Hasil FT-IR PVP K-30 ... 57
9. Tabel Gugus Fungsi FT-IR ... 58
10. Pemeriksaan Mutu Fisik Granul dengan Bahan Pengikat PVP K-30 ... 59
11. Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 62
12. Hasil Analisis Statistik Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih dengan Program SPSS 17 ... 67
13. Hasil Analisis Statistik Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih dengan Program SPSS 17 ... 69
14. Hasil Analisis Statistik Waktu Hancur Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih dengan Program SPSS 17 ... 71
15. Foto Tablet Hisap Ekstrak Daun Sirih ... 73
16. Tabel distribusi harga F pada α = 0,05 ... 74
xv
DAFTAR SINGKATAN
MC : Moisture Balance
kg : Kilogram
mg : Milligram
cm : Centimeter
ml : Milliliter
Cps : centipoise
FTIR : Fourier Transform Infra Red
KLT : Kromatografi Lapis Tipis
KBr : Kalium Bromida
KHM : Kadar Hambat Minimum
SPSS : Statistical Product and Service Solution
45
DAFTAR PUSTAKA
Anonim, 1986, Sediaan Galenik, Bidang Pengawasan Obat dan Makanan.
Jakarta, 4, 10-11.
Ansel, H. C., Allen, L. V., and Popovich, N. G., 2005, Ansel’s Pharmaceutical
Dosage Forms and Drug Delevery Systems, Eight Edition, 230, 239-241, Lippincott Williams & Wilkins a wotters Kliver Company, Philadelphia.
Aulton, M., and Summers M. 2002. Tablet and Compaction in : Pharmaceutics The Science of Dosage Form Design. 2nd., Phildelphia : Churchill Livingstone. P : 397-439.
Banker, G. S., and Anderson N. R. 1986. Tablet in: Lachman L., Lieberman H. A., and Kanig J.L. Eds. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy. 3rd., Phildelphia : Lea and Febiger. P : 293-343.
Cartensen, Jens T. 1977. Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms. New
York: John Wiley & Sons. Hal : 132-243.
Departemen RI, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, Departemen Kesehatan
Republik Indonesia, Jakarta, 448, 449, 515.
Fudholi, 1983, Metodologi Formulasi Dalam Kompresi Direct, Majalah Medika, No. 7, Tahun ke-9.
Gunsel, W. L, and Kanig, J. L, 1976, Tablet in Lachman, L, Lieberman, H. A, Kanig, J. L, (Ed. 5), The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 2nd Edition, Lea and Febiger, Philadelphia, 321, 327-329.
King, Robert E. 1980. Tablet, Capsules, and Pills, in Osol A., Chase G. D., Gennaro A. R., Gibson M. R., Granberg C. B., Harvey S. C., King R. E., Martin A. N., Swinyard E. A., Zink G. L. Remington’s Pharmaceutical Sciences 16th Edition, Volume 2. Easton: Mack Publishing Company.
Koensoemardiyah. 2010. A to Z Minyak Atsiri – untuk Industri Makanan, Kosmetik, dan Aromaterapi. Yogyakarta: C.V ANDI OFFSET. Hal. 1.
46
Martin, A., 1993. Farmasi Fisik: Dasar-Dasar Kimia Fisik dalam Ilmu
Farmasetik, Edisi ketiga, Penerbit Universitas Indonesia, Jakarta.
Mendes, R. W., and Bhargava H. 2007. Lozenges, in: Swarbrick, James.
Encyclopedia of Pharmaceutical Technology Third Edition, Volume 4. New York: Marcel Inc. P.2231-2235.
Parrot. E.L., 1979, Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceuties, 3
Rd Edition, Mineapolis : Burgess Publishing Company, P. 73-86.
Rowee, R.C., Sheskey, P.J. 2009. Handbook of Pharmaceutical Excipient, Sixth
Edition. London: The Pharmaceutical Press and The American Pharmaceutical Association. P. 581-585.
Sheth, B. B., Bandelin, F. Z., and Shangraw. R. F., 1980, Compressed Tablets, in Lachman and Lieberman H. A, Pharmaceutical Dosage Forms, Vol.1 Marcell Dekker Inc. New York, 100-115.
Sulaiman, T. N. S., 2007, Teknologi dan Formulasi Sediaan Tablet,
Laboratorium Teknologi Farmasi, UGM, Yogyakarta, 85, 128-130, 152-153.
Syamsuhidayat, S. S. dan Hutapea. J. R., 1991, Inventaris Tumbuhan Obat Indonesia, Jilid I, Departemen Kesehatan Republik Indonesia : Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan, 183-184.
Voigt, R., 1984, Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, Edisi V, diterjemahkan oleh Soewandi, S. N., Gadjah Mada University Press, Yogyakarta, 169, 189, 201-205, 216, 561, 570, 577-583.
Widiastuti, R., 2001, Uji Aktivitas Mukolitik Infusa Daun Sirih (Piper betle L.) Pada Mukus Sapi secara In Vitro, Skripsi, Fakultas Farmasi, Universitas Muhammadiah Surakarta (UMS).
www.trubus.co.id
1
BAB I
PENDAHULUAN
1.1Latar Belakang
Tanaman sirih (Piper betle L) sudah lama digunakan sebagai obat. Bagian
tanaman yang digunakan adalah daunnya. Kandungan daun sirih antara lain
saponin, polifenol, minyak atsiri dan flavonoid, seskuiterpen, triterpen, terpenoid,
sitosterol, neolignan, krotepoksid. (Sudarsono, dkk., 1996). Adapun khasiat daun
sirih ini adalah dapat digunakan sebagai obat batuk, obat hidung berdarah, obat
sariawan, obat sakit mata (Syamsuhidayat dan Hutapea, 1991), sebagai mukolitik
(Widyastuti, 2001) dan sebagai antibakteri (Ramsad, 1959).
Daun sirih mempunyai aktivitas antibakteri yang semakin meningkat sesuai
dengan meningkatnya konsentrasi minyak atsiri. Daya antibakteri minyak atsiri
daun sirih disebabkan oleh adanya senyawa fenol dan turunannya yang dapat
mendenaturasi protein sel bakteri. Bahan aktif tersebut adalah kavikol dan
betelfenol. Senyawa ini memiliki daya antiseptik yang kuat dan kavikol memiliki
daya pembunuh bakteri lima kali lipat dari fenol biasa. (Departemen Kesehatan
RI, 2005).
Umumnya masyarakat menggunakan daun sirih masih dengan cara yang
sederhana, mulai dari penggunaannya yang harus direbus dahulu, kemudian
diminum sarinya. Namun penyajian yang demikian dirasa kurang praktis, maka
dari itu diperlukan inovasi baru untuk meningkatkan kenyamanan dan kemudahan
dalam penggunaan. Daun sirih mengandung saponin dan flavonoid yang bersifat
merangsang keluarnya sekret dari bronkial dan sebagai antibakteri, sehingga
untuk sediaan yang sesuai adalah dengan dibuat tablet hisap ekstrak daun sirih.
( Departemen RI, 1995 )
Tablet hisap dapat dibuat dengan cara peleburan (meleburkan gelatin dan
atau sukrosa dan sorbitol) atau dengan cara mengempa tablet berbasis gula
(Mendes & Bhargava, 2007). Cara peleburan ini biasa disebut dengan hard candy
lozenges, yang dibuat dengan cara melebur bahan obat, gula, gom dan perasa
(Parrot,1979), kemudian dicetak dan didinginkan. Sedangkan metode pengempaan
2
pengikat dan tanpa bahan disintegran dan dikempa lebih keras dibandingkan
dengan tablet biasa, oleh karena itu tablet hisap dapat melarut secara lambat dan
tidak terdisintegrasi di dalam mulut. (Parrot, 1979).
Metode pembuatan tablet dapat dilakukan dengan metode granulasi basah,
granulasi kering dan cetak langsung. Namun, karena minyak atsiri memiliki sifat
tidak tahan terhadap pemanasan, maka metode cetak langsung dipilih. Karena
dengan cetak langsung dapat dihindari panas yang ditimbulkan oleh proses
granulasi.
Untuk membuat tablet hisap dengan cara cetak langsung perlu diperhatikan
bahan pembawa yang digunakan. Bahan pembawa tersebut harus mempunyai
syarat sebagai bahan baku cetak langsung, oleh sebab itu pada penelitian ini
dikembangkan granul dasar sebagai bahan baku cetak langsung dari sukrosa
dengan bahan pengikat PVP K-30.
Keuntungan tablet hisap antara lain tablet hisap memiliki rasa manis, mudah
dalam penggunaan, ketepatan dosis, memberikan efek lokal, dan tidak diperlukan
air minum untuk menggunakannya.
Pada pembuatan granul dasar diperlukan beberapa zat tambahan diantaranya
bahan pengikat. Dalam pembuatan tablet ini digunakan Polivinil Pirolidon dengan
berbagai konsentrasi. Polivinil Pirolidon telah digunakan secara luas sebagai
tambahan, terutama pada sediaan tablet oral dan larutan. PVP juga mampu
membentuk ikatan yang kuat antar granul, sehingga tablet yang dihasilkan
memiliki kekerasan dan kerapuhan yang cukup. Selain itu di dalam abstrak
International Journal of Toxicology menyebutkan bahwa PVP K-30 tidak
memberikan efek toksikologi jika digunakan sebagai bahan pengikat, stabilizer
emulsi dan suspending agent-nonsurfactat dalam obat-obatan ataupun dalam
kosmetik. Kadar PVP sebagai bahan pengikat yang umum digunakan antara
0.5-5%. (Rowe et al, 2009)
Oleh karena itu perlu diperlukan penelitian mengenai pengaruh variasi kadar
PVP sebagai bahan pengikat terhadap sifat fisik tablet hisap ekstrak daun sirih
3
1.2Rumusan Masalah
Bagaimanakah pengaruh kadar PVP K-30 dalam granul dasar sukrosa (gula
batu) terhadap mutu fisik tablet hisap ekstrak daun sirih yang dibuat secara cetak
langsung?
1.3Tujuan Penelitian
Menentukan pengaruh kadar PVP K-30 dalam granul dasar sukrosa (gula
batu) terhadap mutu fisik tablet hisap ekstrak daun sirih yang dibuat secara cetak
langsung.
1.4Hipotesis
Semakin meningkatnya kadar PVP K-30 dalam granul dasar sukrosa (gula
batu) akan meningkatkan kekerasan, mengurangi kerapuhan dan memperlambat
waktu hancur tablet hisap ekstrak daun sirih.
1.5Manfaat Penelitian
Hasil penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi tentang
formulasi tablet hisap ekstrak daun sirih dengan menggunakan PVP K-30 sebagai
bahan pengikat dalam granul dasar sukrosa (gula batu) yang memiliki mutu fisik
yang baik sehingga dapat dijadikan pertimbangan dalam mengadakan penelitian
