PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA
DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR
DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI
SKRIPSI
OLEH:
MICHAEL SIHOMBING NIM 091524090
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA
DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR
DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI
SKRIPSI
Diajukan Untuk Melengkapi Salah Satu Syarat Untuk Mencapai Gelar Sarjana Farmasi Pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
OLEH:
MICHAEL SIHOMBING NIM 091524090
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI
FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
PENGESAHAN SKRIPSI
PENETAPAN KADAR ALUMUNIUM HIDROKSIDA DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI
OLEH:
MICHAEL SIHOMBING NIM 091524090
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada tanggal: 08 November 2013 Disetujui Oleh:
Pembimbing I, Panitia Penguji,
Dra. Salbiah, M.Si., Apt. Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si., Apt. NIP 194810031987012001 NIP 195201041980031002
Pembimbing II, Dra. Salbiah, M.Si., Apt.
NIP 194810031987012001
Drs. Syafruddin, M.S., Apt.
NIP 194811111976031003 Dra. Sudarmi, M.Si., Apt. NIP 195409101983032001
Dra. Siti Nurbaya, M.Si., Apt. NIP 195008261974122001
Medan, 19 April 2014 Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Dekan
KATA PENGANTAR
Puji syukur penulis ucapkan kepada Tuhan Yang Maha Esa atas segala berkat dan karunianya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi ini.
Skripsi ini disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara, dengan judul “Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida Dalam Sediaan Tablet Antasida Yang Beredar Di Kota Medan Dengan Metode Kompleksometri”.
Ibunda P. Br. Silaban, Kakak Dewi Basaria Br. Sihombing, Amd., Abang Tangkas Sihombing, S.Kom., Adik Hendra Charta Sihombing, S.Kom., Adik Marlina Br. Sihombing, AmKeb., Adik Minar Grabella Br. Sianturi, AmKeb., yang telah memberikan cinta dan kasih sayang yang tidak ternilai dengan apapun, pengorbanan baik materi maupun motivasi beserta doa yang tulus yang tidak pernah berhenti, Sahabat-sahabatku Program Farmasi Ekstensi Angkatan 2009, Abang Surya Andika, S.Kom., serta seluruh pihak yang telah ikut membantu penulis namun tidak tercantum namanya terima kasih untuk perhatian, semangat, doa, dan kebersamaannya selama ini.
Penulis menyadari sepenuhnya bahwa dalam penulisan skripsi ini masih jauh dari kesempurnaan, oleh karena itu dengan segala kerendahan hati, penulis menerima kritik dan saran demi kesempurnaan skripsi ini. Akhirnya, penulis berharap semoga skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.
Medan, 19 April 2014
Penulis,
PENETAPAN KADAR ALUMINIUM HIDROKSIDA DALAM SEDIAAN TABLET ANTASIDA YANG BEREDAR DI KOTA MEDAN DENGAN METODE KOMPLEKSOMETRI
ABSTRAK
Aluminium hidroksida merupakan salah satu antasida yang banyak digunakan dalam obat untuk menetralkan asam lambung yang berlebih. Tujuan dari penelitian ini adalah untuk menentukan kadar aluminium hidroksida dalam sediaan tablet antasida yang beredar di kota Medan dengan metode kompleksometri. Salah satu persyaratan mutu adalah kadar yang terkandung harus memenuhi persyaratan kadar seperti yang tercantum dalam Farmakope Indonesia.
Sampel yang diteliti adalah sediaan tablet antasida dengan batasan mengandung aluminium hidroksida, magnesium hidroksida, dan simeticone diantaranya adalah merek dagang Lagesil®, Mylanta®, Madrox®, Aludonna-D®, Trianta®, Dexanta®, Lambucid®, dan Stomach®. Penetapan kadar aluminium hidroksida dilakukan dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung.
Hasil penetapan kadar aluminium hidroksida dari masing–masing sampel diantaranya Lagesil® = 97,65% ± 0,26, Mylanta® = 96,76% ± 0,36, Madrox® = 95,34% ± 0,14, Aludonna-D® = 95,97% ± 0,34, Trianta® = 94,09% ± 0,43, Dexanta® = 91,57% ± 0,19, Lambucid® = 90,41% ± 0,16, dan Stomach® = 92,56% ± 0,23. Hasil uji validasi dari metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung diperoleh hasil uji akurasi dengan % perolehan kembali dari aluminium hidroksida sebesar 98,67%, uji presisi dengan SD (standard deviasi) sebesar 0,58%, dan RSD (relatif standard deviasi) sebesar 0,59%.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa penetapan kadar aluminium hidroksida dengan metode kompleksometri secara titrasi tidak langsung dapat digunakan, dan sampel tablet antasida yang diperiksa telah memenuhi persyaratan Farmakope Indonesia edisi ke empat.
DETERMINATION OF ALUMINIUM HYDROXIDE IN THE FORM OF ANTACID TABLETS CIRCULATING IN THE CITY OF MEDAN WITH KOMPLEKSOMETRI METHOD
ABSTRACT
Aluminium hydroxide is one of antacids are widely used in medicine to neutralize excess of gastric acid. The purpose of this study was to determine the levels of aluminium hydroxide in the form of antacid tablets circulating in the city of Medan with kompleksometri method. One of the requirements is the quality of the levels contained levels must comply with the requirements as stipulated in the Indonesian Pharmacopoeia.
The samples studied were antacid tablets with limitation containing aluminium hydroxide, magnesium hydroxide, and simeticone of which are trademarks Lagesil®, Mylanta®, Madrox®, Aludonna-D®, Trianta®, Dexanta®, Lambucid®, and Stomach®. Assay of aluminium hydroxide performed with kompleksometri method by indirectly titration.
The results assay of aluminium hydroxide of which samples is Lagesil® = 97.65% ± 0.26, Mylanta® = 96.76% ± 0.36, Madrox® = 95.34% ± 0.14, Aludonna-D® = 95.97% ± 0.34, Trianta® = 94.09% ± 0.43, Dexanta® = 91.57% ± 0.19, Lambucid® = 90.41% ± 0.16, and Stomach® = 92.56% ± 0.23. The results of the validation test kompleksometri method by indirectly titration is the accuracy of the results obtained with the % recovery of aluminium hydroxide at 98.67% precision test with SD (standard deviation) at 0.58% and RSD (relative standard deviation) at 0.59%.
The results showed that assay of aluminium hydroxide with kompleksometri method by indirectly titration is can be used, and the samples antacid tablets that examined compliance with the requirements of the fourth edition of the Pharmacopoeia Indonesia.
DAFTAR ISI
2.1.1 Sifat Fisika Alumunium Hidroksida ... 4
2.1.2 Sifat Kimia Alumunium Hidroksida ... 4
2.2 Antasida ... 5
2.2.1 Penggolongan Antasida ... 5
2.2.2 Sediaan Antasida ... 5
2.3 Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ... 6
2.3.2 Metode Kompleksometri ... 9
3.4.4 Dinatrium etilendiaminatetraasetat 0,05M ... 15
3.4.5 Zink sulfat 0,05M LV ... 15
3.5 Rancangan Penelitian ... 16
3.5.1 Metode Pengambilan Sampel ... 16
3.5.2 Prosedur Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ... 16
3.6 Analisis Data Secara Statistik ... 17
3.7 Uji Validasi Metode Analisis ... 18
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ... 24
5.1 Kesimpulan ... 24
5.2 Saran ... 24
DAFTAR PUSTAKA ... 25
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 1. Data Sampel Kelompok Mahal ... 20
Tabel 2. Data Sampel Kelompok Menengah ... 20
Tabel 3. Data Sampel Kelompok Murah ... 20
Tabel 4. Data Kadar Alumunium Hidroksida dalam Sampel ... 21
DAFTAR GAMBAR
Halaman Gambar 1. Sampel Tablet Antasida yang Mengandung Alumunium
Hidroksida, Magnesium Hidroksida, dan Simeticone ... 60
Gambar 2. Proses Penimbangan ... 61
Gambar 3. Proses Pemanasan ... 61
Gambar 4. Proses Titrasi ... 61
Gambar 5. Titrasi Blanko ... 62
Gambar 6. Titrasi Sampel ... 62
Gambar 7. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 80% ... 62
Gambar 8. Titrasi Recovery Konsentrasi Spesifik 90% ... 62
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman Lampiran 1. Contoh Perhitungan Data Pengambilan Sampel ... 27 Lampiran 2. Bagan Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida ... 28 Lampiran 3. Contoh Perhitungan Molaritas Zink Sulfat Yang
Digunakan ... 29 Lampiran 4. Contoh Perhitungan Titrasi Blanko ... 30 Lampiran 5. Contoh Perhitungan Kadar Alumunium Hidroksida ... 31 Lampiran 6. Data Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Kelompok Mahal ... 32 Lampiran 7. Data Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Kelompok Menengah ... 33 Lampiran 8. Data Penetapan Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Kelompok Murah ... 34 Lampiran 9. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Lagesil ... 35 Lampiran 10. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Mylanta ... 37 Lampiran 11. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Madrox ... 39 Lampiran 12. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Aludonna-D ... 41 Lampiran 13. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Trianta ... 43 Lampiran 14. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Dexanta ... 45 Lampiran 15. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Sampel Tablet Lambucid ... 47 Lampiran 16. Perhitungan Statistik Kadar Alumunium Hidroksida pada
Lampiran 17. Contoh Pembuatan Konsentrasi Spesifik 80%, 90%, dan
100% ... 51
Lampiran 18. Data Penimbangan Recovery ... 54
Lampiran 19. Contoh Perhitungan Uji Perolehan Kembali (% Recovery) Alumunium Hidroksida pada Sampel Tablet Lagesil ... 56
Lampiran 20. Data Hasi Uji Validasi Metode Analisis dengan Parameter Akurasi yaitu Persen Perolehan Kembali (% Recovery) dengan Metode Penambahan Baku (Standard Addition Method) dan Presisi yaitu Relatif Standar Deviasi (RSD) . 57 Lampiran 21. Sertifikat Analisis Alumunium Hidroksida Baku (VASUNDHARA RASAYANS LTD) ... 58
Lampiran 22. Catatan Bahan Baku Alumunium Hidroksida (PT. MUTIFA) ... 59
Lampiran 23. Gambar Sampel ... 60
Lampiran 24. Gambar Kerja ... 61
Lampiran 25. Gambar Hasil Titrasi ... 62
